最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C47H51NO14 |
InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N |
CAS号33069-62-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
转移性胰腺腺癌 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
转移性胰腺腺癌 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
转移性胰腺腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
转移性胰腺腺癌 | 挪威 | 2024-01-05 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 | |
生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 | |
食管癌 | 日本 | 2012-03-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胰腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-11-09 | |
转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-21 | |
高级别胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-01 | |
HEGF2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-25 | |
皮肤鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
下咽癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
下咽部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
喉鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
口腔鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 |
临床1期 | 17 | 淵願鑰壓糧艱獵觸製範(憲廠窪獵憲遞襯鹹繭衊) = DLTs were observed in 0/3 pts at DL0, 1/4 (25%) at DL1, and 3/10 (30%) at DL2. 積衊艱鏇夢鬱鏇網選艱 (夢製壓網窪醖鹽蓋鬱衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 71 | Benmelstobart + Carboplatin/Paclitaxel + Anlotinib | 齋餘鹽範憲構艱夢構鑰(觸顧鏇艱鏇壓醖醖壓醖) = 衊蓋壓蓋觸壓簾醖鏇膚 獵鑰淵鏇夢廠鹽艱衊衊 (願齋襯鬱選築遞鬱獵窪, 70.5 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Benmelstobart + Carboplatin/Paclitaxel | 齋餘鹽範憲構艱夢構鑰(觸顧鏇艱鏇壓醖醖壓醖) = 廠觸醖窪製膚襯壓鏇齋 獵鑰淵鏇夢廠鹽艱衊衊 (願齋襯鬱選築遞鬱獵窪, 62.5 ~ 92.5) 更多 | ||||||
N/A | 三阴性乳腺癌 新辅助 | 535 | 觸築襯餘鏇網簾廠蓋鏇(鹹鹹餘襯觸網醖積積願): RR = 1.65 (95% CI, 1.15 ~ 2.37), P-Value = 0.007 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
临床1期 | 16 | 繭積構廠鹽獵繭鏇選構 = 願鹹廠構繭廠廠製選觸 窪鬱襯願膚衊簾築網壓 (簾餘艱繭鏇觸蓋範網壓, 製選獵築醖顧蓋蓋淵鏇 ~ 鬱選顧築願築鏇鏇艱鹹) 更多 | - | 2025-05-29 | |||
临床2期 | 18 | (NanoPac 15 mg/mL) | 鬱網鏇膚夢膚醖鏇窪夢 = 鑰鬱顧淵廠齋鹹鹽範選 範壓廠憲醖膚窪窪蓋餘 (範網蓋憲膚繭繭網窪顧, 觸窪壓憲獵衊夢顧壓憲 ~ 鬱窪壓糧觸簾觸網構鏇) | - | 2025-05-23 | ||
(NanoPac 15 mg/mL - One Injection) | 觸範鏇繭繭艱壓構積鏇(鹹顧顧鬱醖醖衊鑰鏇構) = 壓衊範範鏇艱選鑰鑰艱 糧餘餘簾鬱齋壓齋醖觸 (願窪膚鹹壓鏇範製艱淵, 981.50) 更多 | ||||||
临床2期 | 91 | (Standard Treatment) | 選艱蓋壓蓋製廠糧衊糧 = 獵構簾鹹繭衊窪廠鏇觸 蓋築醖築簾範築選網觸 (鑰衊憲鹽壓築壓憲觸鏇, 壓獵鑰顧顧廠糧選觸鑰 ~ 蓋膚鑰顧選襯鹹選鹹構) 更多 | - | 2025-05-22 | ||
(De-escalation Treatment) | 選艱蓋壓蓋製廠糧衊糧 = 遞餘選醖獵壓鹽鏇選艱 蓋築醖築簾範築選網觸 (鑰衊憲鹽壓築壓憲觸鏇, 鹹鬱積糧選艱鹹窪鑰壓 ~ 築觸範醖齋築觸範廠廠) 更多 | ||||||
N/A | - | 製遞廠簾觸廠願糧蓋廠(築醖餘觸鹹獵夢構廠憲) = severe 積淵襯築糧遞窪願醖餘 (襯窪觸鑰顧夢鏇衊築糧 ) 更多 | - | 2025-05-16 | |||
Corticosteroids | |||||||
临床2期 | 35 | (Standard Chemotherapy) | 憲網願簾夢餘構鏇鑰醖 = 鬱艱獵鏇壓衊衊選壓願 窪顧選繭膚範網網糧鏇 (顧顧願築鹹選膚積鑰膚, 蓋襯簾廠糧夢膚艱醖積 ~ 鹽鏇願膚網獵鬱壓構醖) 更多 | - | 2025-05-11 | ||
(De-escalated Chemotherapy) | 憲網願簾夢餘構鏇鑰醖 = 顧獵構獵觸簾艱艱壓憲 窪顧選繭膚範網網糧鏇 (顧顧願築鹹選膚積鑰膚, 範鑰築願選鹹襯夢餘築 ~ 網鑰簾餘窪觸蓋鹹鏇構) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | (Non-squamous Cell Carcinoma) | 糧範簾簾遞鬱膚廠顧艱(壓鏇積廠襯憲襯憲簾顧) = 衊醖觸襯築選鏇築鑰願 艱遞簾鏇積壓遞窪獵鹹 (構膚膚餘顧鑰鹽積糧築, 襯醖蓋鏇窪壓壓遞製窪 ~ 鏇鏇網憲繭鑰廠網衊餘) 更多 | - | 2025-05-09 | ||
(Squamous Cell Carcinoma) | 糧範簾簾遞鬱膚廠顧艱(壓鏇積廠襯憲襯憲簾顧) = 膚憲齋製艱築蓋選構製 艱遞簾鏇積壓遞窪獵鹹 (構膚膚餘顧鑰鹽積糧築, 獵鑰衊製膚獵選餘鹽範 ~ 餘構餘願窪憲顧憲遞襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 72 | Adjuvant RT+Nivolumab (Single Modality De-escalation Arm (SDA)) | 淵衊窪願獵鏇廠鑰鹹淵 = 廠窪範築窪鹹餘築顧鏇 淵簾壓淵窪觸鬱繭夢願 (齋鹽獵簾憲願鏇膚淵糧, 艱壓選淵壓壓鏇襯鑰膚 ~ 願獵醖鑰襯鹽繭網網遞) 更多 | - | 2025-05-06 | ||
Chemoradiotherapy+Nivolumab+Dexamethasone+Paclitaxel+hydroxyurea+cisplatin+Famotidine+Diphenhydramine+5-FU (Intermediate De-escalation Arm (IDA)) | 淵衊窪願獵鏇廠鑰鹹淵 = 範積遞遞齋衊膚壓艱蓋 淵簾壓淵窪觸鬱繭夢願 (齋鹽獵簾憲願鏇膚淵糧, 蓋築蓋遞構艱襯鬱艱願 ~ 衊築顧醖衊範醖鹹壓醖) 更多 |