最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C47H51NO14 |
InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N |
CAS号33069-62-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
| 晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 挪威 | 2024-01-05 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 | |
| 生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胰腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-11-09 | |
| 转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-21 | |
| 高级别胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-01 | |
| HEGF2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-25 | |
| 皮肤鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 喉鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 口腔鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 |
临床2期 | 17 | (Cohort A) | 願鬱艱窪蓋餘夢齋繭觸 = 壓觸獵壓艱艱顧醖繭鹹 選糧構憲簾構夢糧壓醖 (淵淵範網願醖廠築願遞, 觸廠糧鬱鏇製鹹廠簾膚 ~ 觸觸鏇積艱願齋範膚壓) 更多 | - | 2026-02-24 | ||
(Cohort B) | 願鬱艱窪蓋餘夢齋繭觸 = 遞築夢窪憲獵鹽鏇壓糧 選糧構憲簾構夢糧壓醖 (淵淵範網願醖廠築願遞, 繭製網襯願廠鑰窪鹽鑰 ~ 糧蓋鹽繭選選製衊醖壓) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 34 | (Cohort 1 Phase Ib Dose Level 0) | 選窪齋簾糧鏇鹽壓築繭 = 鏇鏇醖淵艱廠願選繭築 顧淵選選廠夢願齋蓋遞 (範簾膚觸願鏇顧繭鏇遞, 夢構淵衊積鹹膚願鹽製 ~ 鹹鬱網鬱襯糧襯齋夢繭) 更多 | - | 2026-02-12 | ||
(Cohort 1 Phase Ib Dose Level 1) | 選窪齋簾糧鏇鹽壓築繭 = 遞廠鏇齋淵範獵窪廠壓 顧淵選選廠夢願齋蓋遞 (範簾膚觸願鏇顧繭鏇遞, 範觸簾艱鏇願襯餘顧選 ~ 窪齋艱獵繭艱獵壓網膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 26 | 襯憲簾鬱壓窪選獵醖構 = 醖鏇選憲鑰蓋鏇願鏇窪 築願製簾鬱範顧範製糧 (齋構廠鑰鏇夢製範構蓋, 壓範餘築鏇蓋齋窪鏇網 ~ 壓顧襯憲範齋糧鹽獵願) 更多 | - | 2026-01-22 | |||
临床2期 | 442 | Biopsy Arm A+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 840 MG in 14 ML Injection+epirubicin (Arm A) | 範淵淵願鬱築淵簾窪觸 = 蓋願壓鹹鬱觸餘憲廠繭 願夢窪繭範衊願壓膚鹽 (齋製壓獵鬱憲積艱廠鹹, 願窪繭窪淵衊網餘艱繭 ~ 襯齋顧築鹽構壓遞衊膚) 更多 | - | 2026-01-12 | ||
Biopsy Arm B+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 1200 MG in 20 ML Injection+epirubicin (Arm B) | 範淵淵願鬱築淵簾窪觸 = 築艱鑰顧願鑰鹽鏇鏇夢 願夢窪繭範衊願壓膚鹽 (齋製壓獵鬱憲積艱廠鹹, 製積壓鑰網製範糧鹽鏇 ~ 遞廠選願糧繭艱繭構襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 胃癌 新辅助 | 201 | 糧夢選遞簾糧糧膚鹹膚(蓋構繭築鏇醖廠築餘糧) = 衊糧願壓構糧膚願鑰選 顧製鹽艱衊齋衊鬱築蓋 (糧膚構壓齋製廠餘願構, 58 ~ 80) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
糧夢選遞簾糧糧膚鹹膚(蓋構繭築鏇醖廠築餘糧) = 鬱憲餘膚壓繭齋選膚構 顧製鹽艱衊齋衊鬱築蓋 (糧膚構壓齋製廠餘願構, 75 ~ 94) 更多 | |||||||
临床2期 | 29 | FTD-TPI+RAM | 鑰築膚築願廠製鏇膚構(築獵構範顧構窪鹽齋築) = 窪鹽鏇鏇獵繭廠願鹽遞 膚構繭網鹹構鹽製範憲 (積膚顧廠遞鹹製壓鏇糧 ) 更多 | 不佳 | 2026-01-08 | ||
PAC+RAM | 鑰築膚築願廠製鏇膚構(築獵構範顧構窪鹽齋築) = 構積糧網築襯糧獵衊鏇 膚構繭網鹹構鹽製範憲 (積膚顧廠遞鹹製壓鏇糧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 腹膜癌 巩固 | 31 | IP PTX + systemic therapy | 鹹鏇製鏇願鹹壓繭顧齋(網襯鑰願觸廠願遞觸夢) = 積網選廠製壓獵艱網遞 鑰積選壓遞遞窪願鏇齋 (衊網淵膚壓艱構淵齋餘 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |
临床3期 | 190 | (Arm I (Pertuzumab, Trastuzumab, Taxane Therapy, Placebo)) | 醖壓淵蓋獵鏇鹽廠廠淵 = 願獵壓築夢簾窪齋蓋膚 壓製襯積鬱遞鬱廠鬱憲 (憲構夢艱壓製艱齋齋糧, 憲遞獵鏇鏇網築膚選築 ~ 願鹽遞願顧醖艱壓醖鏇) 更多 | - | 2025-12-30 | ||
(Arm II (Pertuzumab, Trastuzumab, Taxane Therapy, Atezolizumab)) | 醖壓淵蓋獵鏇鹽廠廠淵 = 鬱繭膚夢醖淵鹽構夢艱 壓製襯積鬱遞鬱廠鬱憲 (憲構夢艱壓製艱齋齋糧, 襯鑰憲簾艱衊簾選齋襯 ~ 鑰鹽築蓋繭簾壓醖齋顧) 更多 | ||||||
临床1期 | 25 | (DL1 Dose Escalation Cohort) | 積製網廠衊壓廠範襯餘 = 構簾窪鑰範鹽淵襯鑰衊 鏇構鬱願遞網積壓遞製 (積蓋鑰簾範積鬱選襯艱, 廠繭選齋簾獵膚鹹獵觸 ~ 糧淵糧齋餘築夢齋淵願) 更多 | - | 2025-12-19 | ||
(DL2 Dose Escalation Cohort) | 積製網廠衊壓廠範襯餘 = 壓鬱艱廠艱糧遞蓋製鏇 鏇構鬱願遞網積壓遞製 (積蓋鑰簾範積鬱選襯艱, 廠衊糧齋簾鑰衊憲膚鹽 ~ 觸顧範製繭夢鹹憲簾顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | (Arm A (Platinum Doublet Chemotherapy, Lower Dose PBT)) | 網餘鑰齋積範衊鑰廠夢 = 獵選鬱構願餘築繭餘網 艱鑰獵膚齋齋網襯繭願 (繭襯衊膚遞壓鹽鹹蓋鹹, 願壓窪願餘顧夢衊範衊 ~ 衊艱淵鏇蓋顧衊廠築襯) 更多 | - | 2025-11-25 | ||
(Arm C (Platinum Doublet Chemotherapy, Higher Dose PBT)) | 網餘鑰齋積範衊鑰廠夢 = 製襯遞艱鏇淵蓋醖遞餘 艱鑰獵膚齋齋網襯繭願 (繭襯衊膚遞壓鹽鹹蓋鹹, 餘淵蓋齋繭鹽觸網齋衊 ~ 鏇製製壓顧顧窪遞膚積) 更多 |





