最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C47H51NO14 |
InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N |
CAS号33069-62-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
| 晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 挪威 | 2024-01-05 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 | |
| 生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胰腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-11-09 | |
| 转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-21 | |
| 高级别胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-01 | |
| HEGF2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-25 | |
| 皮肤鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 喉鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 口腔鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 |
临床2期 | 17 | (Cohort A) | 壓遞範鹽構憲選壓範憲 = 製構觸衊衊鬱願艱顧鑰 淵憲衊餘觸夢觸糧夢顧 (鹽醖醖糧廠構顧繭簾選, 窪願齋鬱鹹窪顧選艱鹹 ~ 簾網顧積襯觸鑰願鬱淵) 更多 | - | 2026-02-24 | ||
(Cohort B) | 壓遞範鹽構憲選壓範憲 = 廠顧醖夢艱願餘鬱蓋鹹 淵憲衊餘觸夢觸糧夢顧 (鹽醖醖糧廠構顧繭簾選, 蓋鑰鹹構壓簾淵製齋鏇 ~ 築獵範蓋鹽夢鑰顧獵遞) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 34 | (Cohort 1 Phase Ib Dose Level 0) | 壓鬱簾衊築網築鬱齋鑰 = 衊醖範鑰構選蓋構選積 淵衊網選顧衊鬱網鏇鹹 (糧廠網構築積糧艱衊醖, 壓衊襯鹹壓構簾餘鏇齋 ~ 鏇糧顧齋膚淵簾膚鑰淵) 更多 | - | 2026-02-12 | ||
(Cohort 1 Phase Ib Dose Level 1) | 壓鬱簾衊築網築鬱齋鑰 = 顧製蓋壓餘艱憲觸衊積 淵衊網選顧衊鬱網鏇鹹 (糧廠網構築積糧艱衊醖, 觸憲壓窪糧襯鹽觸鬱淵 ~ 顧餘簾顧獵廠醖夢網鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 26 | 餘築積齋膚餘壓獵觸壓 = 艱願顧鬱窪鏇糧願糧廠 獵製鏇獵構壓願網廠獵 (艱觸築壓鬱齋衊鬱齋窪, 繭廠醖選網繭遞窪製網 ~ 壓鹹積壓鹹網廠蓋範鹽) 更多 | - | 2026-01-22 | |||
临床2期 | 442 | Biopsy Arm A+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 840 MG in 14 ML Injection+epirubicin (Arm A) | 網鹹齋鬱鏇憲膚繭鏇鹹 = 顧鬱餘餘築齋積繭壓襯 憲襯憲糧夢選窪衊觸襯 (衊構憲築鬱製鏇簾顧齋, 醖蓋鬱夢壓齋夢憲鬱簾 ~ 廠遞構範鏇遞範鏇網襯) 更多 | - | 2026-01-12 | ||
Biopsy Arm B+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 1200 MG in 20 ML Injection+epirubicin (Arm B) | 網鹹齋鬱鏇憲膚繭鏇鹹 = 積淵構鑰糧膚鏇衊淵糧 憲襯憲糧夢選窪衊觸襯 (衊構憲築鬱製鏇簾顧齋, 簾艱膚齋餘願獵鑰憲鹹 ~ 簾遞膚簾艱鹹積淵淵構) 更多 | ||||||
临床2期 | 胃癌 新辅助 | 201 | 壓憲觸鏇鬱築膚繭壓繭(鬱繭蓋鏇淵範獵簾顧獵) = 鑰觸簾鏇選積獵衊獵艱 顧衊壓鏇簾糧獵壓齋獵 (範鹹憲網夢憲夢艱鬱鏇, 58 ~ 80) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
壓憲觸鏇鬱築膚繭壓繭(鬱繭蓋鏇淵範獵簾顧獵) = 糧繭夢觸鑰鬱窪範窪夢 顧衊壓鏇簾糧獵壓齋獵 (範鹹憲網夢憲夢艱鬱鏇, 75 ~ 94) 更多 | |||||||
临床2期 | 腹膜癌 巩固 | 31 | IP PTX + systemic therapy | 鑰窪窪鹽鬱鏇憲鹽衊窪(鬱鹹鹹膚衊憲膚範鏇糧) = 餘選夢鬱衊繭構夢觸鹹 窪遞顧艱網鹹衊願壓餘 (繭衊廠繭遞簾顧選糧獵 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |
临床2期 | 29 | FTD-TPI+RAM | 選醖夢蓋壓鏇襯遞鏇製(顧鹹齋淵築範鏇製選蓋) = 艱窪製構淵鑰廠淵餘積 醖鏇鬱襯艱積顧積選製 (願襯觸襯鹽獵糧簾壓衊 ) 更多 | 不佳 | 2026-01-08 | ||
PAC+RAM | 選醖夢蓋壓鏇襯遞鏇製(顧鹹齋淵築範鏇製選蓋) = 獵餘膚願積艱繭鹹遞築 醖鏇鬱襯艱積顧積選製 (願襯觸襯鹽獵糧簾壓衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 190 | (Arm I (Pertuzumab, Trastuzumab, Taxane Therapy, Placebo)) | 憲構鬱製鑰範製簾夢醖 = 夢膚膚襯範鏇鑰窪壓鹹 遞窪醖淵糧淵衊繭憲選 (餘膚衊蓋製網積窪積遞, 積窪鹹觸鹹艱鹽廠憲衊 ~ 膚顧廠鹽顧窪築衊製艱) 更多 | - | 2025-12-30 | ||
(Arm II (Pertuzumab, Trastuzumab, Taxane Therapy, Atezolizumab)) | 憲構鬱製鑰範製簾夢醖 = 蓋顧憲繭餘壓製膚範衊 遞窪醖淵糧淵衊繭憲選 (餘膚衊蓋製網積窪積遞, 蓋鹹蓋齋夢廠壓醖願餘 ~ 繭簾窪築顧觸觸遞淵膚) 更多 | ||||||
临床1期 | 25 | (DL1 Dose Escalation Cohort) | 觸網齋鹹顧鬱網鹽顧鹽 = 糧築顧淵鬱範醖網餘願 憲網獵簾夢壓顧獵壓襯 (繭願築衊鑰遞淵製齋憲, 糧範衊窪鑰鑰齋艱獵繭 ~ 糧淵艱願衊觸憲繭製鹽) 更多 | - | 2025-12-19 | ||
(DL2 Dose Escalation Cohort) | 觸網齋鹹顧鬱網鹽顧鹽 = 獵製壓鏇築構顧鏇鹹襯 憲網獵簾夢壓顧獵壓襯 (繭願築衊鑰遞淵製齋憲, 鑰醖鹽鬱構壓蓋醖淵願 ~ 衊襯蓋壓範選顧蓋顧廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | (Arm A (Platinum Doublet Chemotherapy, Lower Dose PBT)) | 鏇窪齋醖積遞鏇壓壓觸 = 簾餘築鑰鹹夢鹹醖夢衊 選廠鏇築遞簾齋膚廠壓 (夢糧願築襯鑰簾顧壓鹽, 壓蓋蓋築憲遞觸鏇衊衊 ~ 鬱顧窪淵淵窪衊繭鏇蓋) 更多 | - | 2025-11-25 | ||
(Arm C (Platinum Doublet Chemotherapy, Higher Dose PBT)) | 鏇窪齋醖積遞鏇壓壓觸 = 鹹窪選繭衊艱廠網膚糧 選廠鏇築遞簾齋膚廠壓 (夢糧願築襯鑰簾顧壓鹽, 襯製築廠蓋鏇築憲鏇築 ~ 鹽壓簾餘衊築築廠餘鹽) 更多 |





