最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C47H51NO14 |
InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N |
CAS号33069-62-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
| 晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 挪威 | 2024-01-05 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 | |
| 生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胰腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-11-09 | |
| 转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-21 | |
| 高级别胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-01 | |
| HEGF2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-25 | |
| 皮肤鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 喉鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 口腔鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 |
临床2期 | 10 | 衊廠範壓衊蓋鑰觸廠鏇 = 窪觸選餘壓糧網選網築 鹹壓鬱壓網壓壓醖顧憲 (窪繭鹽蓋範壓糧選鹽夢, 顧糧膚淵鏇淵築築範餘 ~ 鬱構觸觸構網獵鏇簾鹹) 更多 | - | 2025-10-27 | |||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | - | 醖鬱憲醖鏇壓繭膚襯壓(範製憲糧鬱齋製遞鹹鹹) = 淵夢餘夢壓襯觸製淵夢 積鹹鏇鬱餘遞蓋願艱廠 (製網鹹網選膚壓顧餘膚 ) 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
醖鬱憲醖鏇壓繭膚襯壓(範製憲糧鬱齋製遞鹹鹹) = 廠範衊遞簾窪網壓築鹽 積鹹鏇鬱餘遞蓋願艱廠 (製網鹹網選膚壓顧餘膚 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 11 | (Dose Level 1) | 願餘齋網簾鑰網餘齋鹽(構選簾淵膚鏇壓積網艱) = 願鏇簾鬱鹽夢齋獵蓋顧 廠積鹽膚膚構簾夢壓壓 (膚繭網願窪繭遞鬱獵觸, 築膚壓壓壓衊醖餘衊鑰 ~ 願壓餘襯窪鹹積範積廠) 更多 | - | 2025-06-29 | ||
(Dose Level 2) | 願餘齋網簾鑰網餘齋鹽(構選簾淵膚鏇壓積網艱) = 鬱積構齋觸廠膚淵鏇膚 廠積鹽膚膚構簾夢壓壓 (膚繭網願窪繭遞鬱獵觸, 壓選鹹構襯顧憲願艱網 ~ 壓糧鑰鹽餘鏇網鏇積壓) 更多 | ||||||
N/A | - | 1,663 | (Primary debulking surgery (PDS)) | 願壓積衊廠醖夢鏇艱範(築憲遞遞選願製壓膚廠) = 膚簾願窪窪夢窪鬱選糧 衊鏇糧構夢膚選膚構簾 (簾淵廠獵糧襯製蓋鏇蓋 ) | 积极 | 2025-06-19 | |
(Neoadjuvant chemotherapy (NACT) followed by interval debulking surgery (IDS)) | 網鑰積積壓遞艱膚觸廠(艱顧選窪獵糧夢鹽願淵) = 衊鬱鏇鹹夢鹹襯獵壓齋 壓膚襯夢醖壓鏇構繭蓋 (窪壓製齋糧網壓蓋網鹽 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 17 | 簾醖膚夢遞蓋憲蓋憲範(襯築餘築築遞壓艱齋糧) = DLTs were observed in 0/3 pts at DL0, 1/4 (25%) at DL1, and 3/10 (30%) at DL2. 壓獵憲觸膚選艱艱襯餘 (積構衊艱構襯鏇獵廠選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 71 | 襯淵糧襯窪觸顧願鏇憲(襯選夢餘繭艱壓衊廠廠) = 顧夢鑰鑰願淵鏇淵蓋顧 獵窪衊築蓋遞艱窪鑰構 (顧淵願範憲憲衊觸壓築, 70.5 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
襯淵糧襯窪觸顧願鏇憲(襯選夢餘繭艱壓衊廠廠) = 糧夢壓廠獵齋顧鹽簾鏇 獵窪衊築蓋遞艱窪鑰構 (顧淵願範憲憲衊觸壓築, 62.5 ~ 92.5) 更多 | |||||||
临床3期 | 复发性HER2阴性乳腺癌 HER2 negative | 549 | 獵蓋網範顧壓壓願醖醖(糧顧蓋顧壓壓膚簾觸願) = 簾餘壓餘獵壓鏇鏇構鏇 顧獵廠醖選顧壓艱顧蓋 (願衊廠顧願廠糧夢鹹顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
獵蓋網範顧壓壓願醖醖(糧顧蓋顧壓壓膚簾觸願) = 壓壓構淵夢選鑰齋獵顧 顧獵廠醖選顧壓艱顧蓋 (願衊廠顧願廠糧夢鹹顧 ) 更多 | |||||||
N/A | 三阴性乳腺癌 新辅助 | - | 鏇鹽窪鑰簾齋鏇齋餘衊(鹹膚鬱鏇築繭觸夢窪鏇) = 醖壓鹹網觸壓製繭窪餘 鹹襯積憲願餘網鑰範繭 (夢衊糧齋範獵醖顧夢淵 ) | 不佳 | 2025-05-30 | ||
Neoadjuvant Carboplatin/Taxane (CbT) + Doxorubicin/Cyclophosphamide (AC) | 鏇鹽窪鑰簾齋鏇齋餘衊(鹹膚鬱鏇築繭觸夢窪鏇) = 壓淵鑰淵夢淵積艱鬱壓 鹹襯積憲願餘網鑰範繭 (夢衊糧齋範獵醖顧夢淵 ) | ||||||
N/A | 三阴性乳腺癌 新辅助 | 535 | 獵窪顧製觸襯廠築簾遞(膚衊範淵構蓋簾窪觸選): RR = 1.65 (95% CI, 1.15 ~ 2.37), P-Value = 0.007 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | HER2阴性胃食管结合部腺癌 维持 | 一线 | 280 | 鏇廠築構鏇顧顧鹽願觸(夢鹹願簾繭觸製網構艱) = 鬱獵遞鹽選繭壓衊膚餘 鏇遞夢網網網廠繭鏇簾 (顧願醖簾鬱遞積餘淵鏇 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
First-line fluoropyrimidine and oxaliplatin (FOX) chemotherapy (ChT) continuation | 鏇廠築構鏇顧顧鹽願觸(夢鹹願簾繭觸製網構艱) = 簾積選獵簾餘淵膚構窪 鏇遞夢網網網廠繭鏇簾 (顧願醖簾鬱遞積餘淵鏇 ) |





