A Phase I/Ib Dose Escalation Trial of Futibatinib in Combination With Paclitaxel/Ramucirumab in Second Line Confirmed Locally Advanced/Unresectable Gastric, Gastroesophageal Junction, or Esophageal Adenocarcinoma

This phase I trial tests the safety, side effects and best dose of futibatinib with paclitaxel and ramucirumab for the treatment of patients with gastric, gastroesophageal junction or esophageal adenocarcinoma that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced) or that cannot be removed by surgery (unresectable). Futibatinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops cancer cells from growing and dividing and may kill them. Ramucirumab is a monoclonal antibody that may prevent the growth of new blood vessels that tumors need to grow. Giving futibatinib with paclitaxel and ramucirumab may be safe and tolerable in treating patients with locally advanced or unresectable gastric, gastroesophageal junction or esophageal adenocarcinoma.

开始日期2027-09-09

申办/合作机构

Northwestern University

[+1]

NCT07346196

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Trial of Induction Cemiplimab Plus Chemotherapy With or Without Fianlimab in Locoregionally Advanced Squamous Cell Carcinoma of The Head and Neck

The goal of this clinical trial is to learn if the combination of cemiplimab and fianlimab can improve outcomes compared to cemiplimab alone in adults with Human Papillomavirus Positive HPV-positive head and neck cancer.

开始日期2027-02-07

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT07281417

/ Recruiting临床2期IIT

Neoadjuvant Chemotherapy With or Without Cemiplimab (REGN2810) in Sinonasal Squamous Cell Carcinoma: A Randomized Phase 2 Study

This phase II trial compares the effect of chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) with versus without cemiplimab given before surgery (neoadjuvant) in patients with sinonasal squamous cell cancer. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of cancer cells. Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops cancer cells from growing and dividing and may kill them. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as cemiplimab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. The usual approach for patients with sinonasal squamous cell cancer is surgery followed by radiation therapy, with or without chemotherapy. Recently, some patients have also been treated with neoadjuvant chemotherapy before surgery. Adding cemiplimab to chemotherapy before surgery may be more effective at stopping the cancer from growing or spreading, compared to chemotherapy alone.

开始日期2026-11-24

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与紫杉醇相关的临床结果

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100 项与紫杉醇相关的转化医学

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100 项与紫杉醇相关的专利（医药）

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51,286

项与紫杉醇相关的文献（医药）

2026-12-31·Future Science OA

Clinical efficacy of 2-week and 3-week albumin-bound paclitaxel therapy for advanced pancreatic cancer

Article

作者: Su, Zhimin ; Li, Zhiyong ; Shen, Feng ; Jiang, Jiana

OBJECTIVE:

We aim to compare the clinical efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel (nab-PTX) (125 mg/m2, q2w) for two weeks and (125 mg/m2, d1, d8, q3w) for three weeks in the first-line treatment of advanced pancreatic cancer.

METHODS:

The medical records of patients with advanced pancreatic cancer who received nab-PTX for 2 weeks and 3 weeks, combined with gemcitabine, from July 2018 to January 2023, were retrospectively analyzed. The efficacy and adverse reactions of the two groups of patients were compared.

RESULT:

A total of 64 patients were included. The median progression-free survival (mPFS) of the 2-week group was 5.6 months, while the 3-week group was 7.8 months. The median overall survival (mOS) of the 2-week group was 14.0 months, while the 3-week group was 14.7 months. The multivariate analysis showed that a physical fitness status score of 0-1 was an independent factor with better OS, while metastatic sites ≥ 3 were related to poor OS. The incidence of leukopenia or neutropenia, neurotoxicity, fatigue, and poor appetite in the 2-week group was lower than that in the 3-week group.

CONCLUSION:

The clinical efficacy of nab-PTX in the 2-week and dose intensive 3 week did not show significant difference, but the 2-week treatment group had better tolerance and safety.

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Comparative effectiveness of percutaneous coronary intervention strategies for coronary small-vessel disease: a network meta-analysis of randomized trials

Review

作者: Du, Zhiyan ; Xu, Yixin ; Wang, ZhiLong ; Fan, Chao ; Jiang, Zhihui ; Wu, Tingting ; Zheng, Yingying ; Lv, Mingming ; Pan, Ying ; Adilijiang, Adilai. ; Bai, Bingxin ; Xie, Xiang ; Deng, Changjiang

BACKGROUND:

Coronary small-vessel disease (SVD) remains challenging for percutaneous coronary intervention (PCI) because small lumens magnify restenosis and ischemic risk. Multiple devices are available, yet their comparative performance is uncertain. This study evaluated and ranked PCI strategies for SVD.

METHODS:

A systematic review and network meta-analysis was conducted in accordance with PRISMA. PubMed, Embase, the Cochrane Central Register of Controlled Trials, Web of Science, and Google Scholar were searched from inception to 15 August 2025. Eligible studies were English-language randomized controlled trials enrolling adults with angiographic SVD defined as reference vessel diameter ≤3.0 mm, comparing PCI strategies, and reporting target lesion revascularization (TLR), binary restenosis (BR), or myocardial infarction (MI). A frequentist random-effects network meta-analysis generated odds ratios (ORs) with 95% confidence intervals (CIs) and treatment rankings using the surface under the cumulative ranking curve (SUCRA).

RESULTS:

Thirty-nine trials including 14,503 patients met the criteria. For TLR (37 studies; 11,980 patients), the highest SUCRA values were observed with sirolimus-eluting stents (SES 90.1%), zotarolimus-eluting stents (ZES 83.9%), and everolimus-eluting stents (EES 82.2%). For BR (32; 6,468), SES, ZES, and paclitaxel-coated balloons (DCB-PTX) ranked highest (95.0%, 80.0%, and 78.3%). For MI (37; 11,602), SES, DCB-PTX, and ZES ranked highest (79.0%, 78.7%, and 68.5%). Representative effects showed SES reduced TLR versus bare-metal stents (BMS) (OR, 0.25; 95% CI, 0.15-0.43) and MI versus BMS (OR, 0.41; 95% CI, 0.21-0.79). Conventional approaches such as BMS, plain old balloon angioplasty (POBA), and gold-plated balloon angioplasty (GPBA) ranked lowest across outcomes.

CONCLUSION:

SES provides the most consistent clinical benefit for coronary SVD. ZES, EES, and DCB-PTX are effective alternatives in selected settings, whereas BMS, POBA, and GPBA are less effective. These findings offer comparative evidence to guide device selection in SVD.

2026-12-31·OncoImmunology

A mixed inflammatory peripheral signature defines clinical outcomes in a phase II trial combining pembrolizumab with paclitaxel and carboplatin in melanoma

Article

作者: Cocolakis, Eftihia ; Cailhier, Jean-François ; Lapointe, Réjean ; Thébault, Paméla ; Shechtman, Yelena ; Lepage, Stéphanie ; Letendre, Caroline ; Le, Huy ; Dionne, Jeanne ; Bélanger, Karl ; Jamal, Rahima ; Lambert, Caroline ; Miller Jr, Wilson H.

Checkpoint blockade of PD-1 with pembrolizumab provides long-term survival to a significant proportion of patients with metastatic melanoma. Pembrolizumab has been successfully used in combination with chemotherapy in non-small-cell lung cancer to increase the response rate. This phase II trial combined pembrolizumab with carboplatin/paclitaxel (CP) to assess its safety and efficacy, and to identify correlates of responses. Thirty patients without prior immunotherapy for unresectable/metastatic melanoma were treated with pembrolizumab and CP. Peripheral blood was collected at baseline and after 2 cycles to characterize systemic immune activity by multiplex assays and flow cytometry. Seventy percent of patients received all 4 cycles of CP; 87% received pembrolizumab for 2 y or until progression. Grade 3 and higher adverse events (AEs) occurred in 50% of the patients. The overall response rate (ORR) and disease control rate (DCR) by irRC criteria were 43% and 53%, respectively. Median overall survival (OS) was 23.8 months. Objective response was associated with a lower frequency of naive CD8 T cells and low plasma CCL3 at baseline, along with a larger proportion of mature NK cells and of CD4 T cells expressing BTLA or LAIR-1. Survival rate was higher for patients with lower baseline of IL-6, IL-8, and CD4⁺CD39⁺ T cells. Following treatment, pro-inflammatory soluble factors increased in both responders and non-responders. Addition of CP to pembrolizumab in this study did not appear to result in a response or survival advantage and was less tolerable than immunotherapy alone. Correlative data point to peripheral signals to investigate further as potential biomarkers. Trial registration: clinicaltrials.gov, NCT02617849, registered on December 1st, 2015.

6,620

项与紫杉醇相关的新闻（医药）

2026-06-17

·癌度

含铂化疗+免疫都用了，膀胱癌还是进展？这款双抗ADC让肿瘤进展风险降低71%，全国III期免费招募!

当病理报告上赫然写着“进展”，而此前你已经历了含铂化疗联合PD-1/PD-L1免疫治疗全部失败，作为晚期尿路上皮癌患者或家属，此刻的茫然与绝望我们感同身受。这往往被视为治疗的“至暗时刻”——标准治疗方案已然耗尽，下一步该何去何从？这篇科普内容，或许能为陷入治疗瓶颈的你，带来一条全新的治疗出路。百利天恒研发的“全球首创”双抗ADC——BL-B01D1，针对经治后进展的晚期尿路上皮癌，这款明星药物的III期临床试验正在全国火速招募中。一、先说说这款药，为什么值得关注 1. 作用机制 BL-B01D1，又被称为 iza-bren，是百利天恒自主研发的全球首创的 EGFR×HER3 双抗ADC（抗体偶联药物）。 BL-B01D1 的特别之处在于：它同时瞄准了两个靶点——EGFR（表皮生长因子受体）和 HER3。这两个蛋白在多种肿瘤细胞表面大量表达，包括乳腺癌、尿路上皮癌。相比于传统ADC，双靶点意味着肿瘤更难“逃脱”——即使其中一条路被封锁，另一条也会同时受到打击。 2.研发情况截至2026年6月，百利天恒已在中国和美国围绕 iza-bren 开展 40余项临床试验。目前，它已有 7项CDE突破性疗法认定，以及 1项美国FDA突破性疗法认定。目前iza-bren已提交3项适应症上市申请，分别是鼻咽癌（NPC）、食管鳞癌（ESCC）以及三阴性乳腺癌（TNBC）。 3. 临床数据在2026 ASCO大会上公布的PANKU-Breast02的亮眼数据（摘要编号LBA1003），更是确立了iza-bren在TNBC二线治疗中的“Best-in-class”地位，有希望重塑TNBC二线治疗新格局。在经过多线治疗失败的晚期乳腺癌患者中，1:1随机，iza-bren vs 医生选择化疗（如艾立布林/卡培他滨/吉西他滨/长春瑞滨等）双主要终点：无进展生存期PFS与总生存期OS均为阳性中位PFS：iza-bren 8.5个月vs 化疗 3.1个月中位OS：iza-bren 15.9个月vs 化疗 12.5个月确认的治疗应答率ORR：iza-bren 51.7% vs 化疗 20.5% iza-bren 组将疾病进展或死亡风险降低 71%，将死亡风险降低 40%。正是基于这些数据，2026年6月11日，CDE官网显示：百利天恒的 iza-bren（BL-B01D1），针对三阴性乳腺癌的上市申请已被正式受理。二、尿路上皮癌III临床试验，哪些人可以参加因为前期的惊艳数据，验证这个药的巨大疗效潜力，如今，这款药物正式进军晚期尿路上皮癌的“主战场”。目前开展的这项试验，旨在比较BL-B01D1与目前标准二线化疗（多西他赛或紫杉醇）的疗效与安全性。简单来说，这是一项专为“标准治疗失败”患者设计的随机对照研究。 1. 试验设计：本研究由国内顶尖泌尿肿瘤专家、复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头，在全国24省48城138家中心同步招募。参加试验的患者，有机会在标准化疗之外，接触到目前最前沿的ADC治疗方案——而所有治疗费用均由申办方承担。 2. 哪些患者可以参加？以下是精简版的关键入排条件，供您和家人初步参考对照。 ⚠️ 以上仅为主要参考条件，实际入组资格须经研究医生综合评估。 3. 参加试验，意味着什么？我们理解很多患者和家属对“临床试验”这三个字有顾虑。这里想说几点实际的：试验药物免费提供，不增加患者经济负担有机会最快接触前沿的治疗方案全程由专业研究团队密切随访当常规治疗的路走到了岔口，临床试验有时候不是“没有办法了才试试”，而是真正值得认真考虑的下一步。结语：治疗没有终点，只要还在找，就还有机会。希望这篇文章，能成为你们今天打开的一扇窗。转发给需要的人，也许就是帮了一个家庭。点赞收藏分享点亮小手爱心，送来温暖鼓励

2026-06-17

·ioncology

HER2靶向治疗的创新：新型抗HER2 ADC药物的全面综述

【导语】新型抗HER2 ADC药物革新了多癌种HER2靶向治疗，本文深度解析其机制、临床疗效及应对耐药与安全性的优化策略。【前言】人表皮生长因子受体2（Human epidermal growth factor receptor 2, HER2）的过度表达和扩增广泛存在于乳腺癌、卵巢癌、胃癌和结直肠癌等多种恶性肿瘤中。在靶向治疗出现之前，HER2过表达通常与更具侵袭性的肿瘤表型、更高的疾病复发风险及相对受限的临床预后相关。曲妥珠单抗（Trastuzumab）、帕妥珠单抗（Pertuzumab）以及首个用于实体瘤的抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate, ADC）T-DM1的问世，极大改变了HER2阳性肿瘤的治疗格局。然而，治疗耐药导致的疾病进展以及临床对HER2阴性或低表达肿瘤靶向治疗的迫切需求，仍是极具挑战性的医学难题。新型抗HER2 ADC药物凭借其独特的分子构造展现出突破性的抗肿瘤潜力。近期，《BBA - Reviews on Cancer》发表了一篇题为“Innovations in HER2-targeted therapy: A comprehensive review of trastuzumab deruxtecan”的系统综述[1]，详细探讨了新型抗HER2 ADC药物的分子设计、作用机制和关键临床试验结果。本文对其主要内容进行概述，供读者参考。【研究方法】本综述全面分析了新型抗HER2 ADC药物的分子工程设计及其在体内的药代动力学特征，重点探究了该药物在HER2阳性及HER2异质性肿瘤微环境中的细胞内转运轨迹。研究汇总并对比了多项关键性临床试验数据，覆盖乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌经FDA批准的治疗适应症。此外，研究深入剖析了真实世界应用中出现的间质性肺病等不良事件，并结合体内外耐药模型数据，系统梳理了靶点相关、有效载荷相关及细胞死亡途径改变所介导的耐药机制，旨在为优化新型抗HER2 ADC药物的单药应用、免疫联合策略及下一代ADC设计提供坚实的循证基础。【研究结果】抗体药物偶联物介绍在新型抗HER2 ADC药物问世前，T-DM1作为首个获批用于实体瘤的ADC，在HER2阳性乳腺癌中取得了显著疗效，但其在部分HER2过表达肿瘤中未能展现出优于化疗的生存优势。这暴露出早期ADC设计的局限性。新型抗HER2 ADC药物通过三大核心组件实现了结构重塑：特异性靶向HER2的人源化单克隆抗体（曲妥珠单抗）；具有极高细胞毒性的DNA拓扑异构酶I（Topoisomerase I）抑制剂有效载荷（DXd）；以及在血浆中高度稳定但在肿瘤溶酶体中可被特异性酶解的四肽连接子。值得注意的是，新型抗HER2 ADC药物拥有约等于8的高药物抗体比（Drug-to-antibody ratio, DAR）[2]，这一特性大幅提升了其抗肿瘤效力。新型抗HER2 ADC药物的作用机制新型抗HER2 ADC药物主要依赖受体介导的内吞作用发挥杀伤功能。复合物进入细胞后发生溶酶体降解，释放出效力为其他拓扑异构酶I抑制剂（如SN-38）10倍以上的游离DXd，从而阻断DNA复制并诱导细胞凋亡。在抗体层面，曲妥珠单抗不仅负责精准递送，还通过介导抗体依赖性细胞毒性（Antibody-dependent cellular cytotoxicity, ADCC），激活自然杀伤（NK）细胞消灭靶细胞，同时保留了抑制Akt磷酸化的功能。在载荷层面，高膜通透性的DXd从被杀死的HER2阳性细胞中渗出，扩散并杀伤周围表达较弱甚至不表达HER2的肿瘤细胞，即“旁观者效应”（Bystander effect）。此外，新型抗HER2 ADC药物能上调肿瘤细胞表面MHC-I的表达并激活树突状细胞，有效引发CD8+ T细胞介导的适应性抗肿瘤免疫。图1 新型抗HER2 ADC药物的结构与作用机制【药代动力学】临床前荧光纳米颗粒显像显示，在HER2异质性肿瘤模型中，以DXd为例，其可显著从HER2阳性靶区扩散至邻近的阴性区域，从组织空间层面证实了其旁观者效应。I期临床研究发现，在5.4 mg/kg推荐临床剂量下，新型抗HER2 ADC药物的终末半衰期约为6.03天，平均最大血浆浓度达到约127 μg/mL，且未观察到剂量限制性毒性。其在体内表现出典型IgG抗体的分布模式，主要驻留于血浆中，同时肿瘤组织内有效载荷的滞留时间延长，确保了持续的杀伤效应。【临床前和临床试验】乳腺癌领域是新型抗HER2 ADC药物探索的先锋阵地。DESTINY-Breast01试验确立了新型抗HER2 ADC药物在接受过多线治疗的HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）中的三线治疗地位，客观缓解率（Objective response rate, ORR）达62%，中位无进展生存期（mPFS）为16.4个月。DESTINY-Breast03试验中，新型抗HER2 ADC药物在疗效上全面超越T-DM1，mPFS达到惊人的28.8个月，而对照组仅为7.2个月[3]。随后的DESTINY-Breast04试验将获益人群拓展至HER2低表达患者（mPFS相比化疗为9.9个月 vs 5.1个月）[4]。DESTINY-Breast06试验甚至证实了其在内分泌治疗进展后的HER2超低表达（HER2-ultralow）群体中的卓越疗效。针对棘手的脑转移问题，DESTINY-Breast12及相关汇总分析显示，新型抗HER2 ADC药物具备强大的颅内渗透及控制能力，其中位颅内ORR高达71.7%。在胃癌领域，DESTINY-Gastric01和Gastric02试验证明了其对既往治疗失败的晚期HER2阳性胃癌患者的生存获益，而DESTINY-Gastric04更证实其在二线治疗中优于雷莫西尤单抗联合紫杉醇方案（中位OS 14.7个月 vs 11.4个月）。在异质性极高的非小细胞肺癌（NSCLC）中，DESTINY-Lung02结果促成了新型抗HER2 ADC药物的获批，5.4 mg/kg剂量组在HER2突变型NSCLC中实现了49%的ORR。新型抗HER2 ADC药物临床试验【新型抗HER2 ADC药物的不良事件】新型抗HER2 ADC药物最常报道的不良事件集中在胃肠道和血液系统，包括疲劳、恶心（发生率高达74.6%）、呕吐（41.6%）以及中性粒细胞减少等。临床指南已建议将奥氮平（Olanzapine）联合传统止吐药作为预防新型抗HER2 ADC药物相关高致吐风险的有效方案。间质性肺病（Interstitial lung disease, ILD）或肺炎是该药物最需警惕的严重毒性反应，整体发生率约为11.4%至15.4%[5]。基础研究表明，ILD并非由HER2靶向引起，而是源于肺泡巨噬细胞对游离ADC的非靶向依赖性摄取，进而在局部释放促炎因子。临床实践应严格遵循“5S”干预法则（筛查、扫描、协同、停药、类固醇），特别是针对1级ILD应立即暂停用药并密切监测，2级及以上需永久停药并启动糖皮质激素治疗。【新型抗HER2 ADC药物的耐药性】尽管疗效显著，但长期暴露于新型抗HER2 ADC药物下的肿瘤细胞会通过多种途径产生获得性耐药。靶向抗原相关的耐药主要表现为HER2表达水平的下调或丢失，在DAISY试验中，超过65%的患者在进展后出现HER2表达降低。此外，肿瘤的空间异质性以及能够驱动免疫逃逸的截短型受体（p95HER2）均可削弱ADC的靶向亲和力。有效载荷层面的耐药机制则包括DNA损伤修复系统（如SLX4缺失）的代偿性激活、直接作用靶点（TOP1基因）的获得性突变（如E709G）变异，以及因ATP结合盒（ABC）转运蛋白（如ABCC1和ABCG2）高表达而加剧的药物外排。细胞死亡途径改变同样是重要的耐药通路，如非编码环状RNA（crVDAC3）通过抑制铁死亡机制介导耐药，或细胞周期蛋白（Cyclin E扩增、Cyclin B1缺陷）异常干扰新型抗HER2 ADC药物诱导的细胞凋亡。表2 新型抗HER2 ADC药物耐药机制及克服耐药的策略【克服新型抗HER2 ADC药物耐药的策略】基于对分子机制的深入理解，针对性的联合治疗成为破局关键。临床前模型证实，将新型抗HER2 ADC药物与Wee1激酶抑制剂（Adavosertib）联用，可阻断Cyclin E过表达肿瘤的DNA损伤修复，诱发有丝分裂灾难。联合不可逆的HER2酪氨酸激酶抑制剂（如Neratinib）则能特异性促进p95HER2的蛋白酶体降解，恢复ADC敏感性。此外，使用ATR抑制剂（Elimusertib）或端锚聚合酶抑制剂（G007-LK）阻断特定的DNA修复级联反应，也可显著增强新型抗HER2 ADC药物在非小细胞肺癌等肿瘤中的协同致死效应。【新型抗HER2 ADC药物的革新】新型抗HER2 ADC药物的临床成功加速了全球ADC工程的迭代革新。目前，具有双表位结合优势的Zanidatamab zovodotin (ZW49)、定点偶联技术提升稳定性的ARX-788、搭载DNA烷化剂的SYD985，以及旨在激活先天免疫系统的首创免疫刺激性ADC（ISAC，如NJH-395）正在各期临床试验中紧密推进。这些前沿构型通过引入多元化的载荷机制与靶向策略，为克服以新型抗HER2 ADC药物为代表的现有抗体药物偶联物耐药困境提供了广阔的解决方案。表3 HER2靶向ADC的结构与机制比较【文章小结】新型抗HER2 ADC药物凭借突破性的分子结构设计、强效的拓扑异构酶I抑制剂载荷以及独特的“旁观者效应”，深刻拓宽了传统HER2靶向治疗的临床边界，为HER2阳性、低表达乃至超低表达的各型实体瘤患者带来了卓有成效的生存获益。然而，随着靶向治疗进程的不断推进，由受体异质性演变、有效载荷外排机制激活及肿瘤微环境变构等多重因素所驱动的获得性耐药，仍是当下临床亟待攻克的科学难点。作为现代肿瘤学精准治疗的核心支柱之一，新型抗HER2 ADC药物及同类药物未来的探索重点将聚焦于预测性生物标志物的精细化甄别、ADC底层链接与载荷技术的迭代更新，以及分子靶向药物与免疫疗法科学组合的深度挖掘。临床医学领域立足于上述循证探索，必将进一步解码复杂肿瘤的生物学特征，为优化动态抗癌策略提供更为完善的实施路径，从而造福更多晚期恶性肿瘤患者。【参考文献】 1. Innovations in HER2-targeted therapy: A comprehensive review of trastuzumab deruxtecan. Biochim Biophys Acta Rev Cancer. 2026 Apr;1881(2):189550. 2. Ogitani Y, Hagihara K, Oitate M, Naito H, Agatsuma T. DS-8201a, A novel HER2-targeting ADC with a novel DNA topoisomerase I inhibitor, demonstrates a promising antitumor efficacy with differentiation from T-DM1. Clin Cancer Res. 2016;22:5097-5108. 3. Cortés J, Kim SB, Chung WP, et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine for breast cancer. N Engl J Med. 2022;386:1143-1154. 4. Modi S, Jacot W, Yamashita T, et al. Trastuzumab deruxtecan in previously treated HER2-low advanced breast cancer. N Engl J Med. 2022;387:9-20. 5. Swain SM, Nishino M, Lancaster ND, et al. Multidisciplinary clinical guidance on trastuzumab deruxtecan (T-DXd)-related interstitial lung disease/pneumonitis-focus on proactive monitoring, diagnosis, and management. Cancer Treat Rev. 2022;106:102378. 本资料仅供医疗卫生专业人士参考，请勿向非医疗卫生专业人士发放 CN-20260601-00009 （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-06-17

·美迪西Medicilon

唯一符合国际注射规范、可出海的中国r-FSH产品！美迪西祝贺丽珠医药丽优宝®获批上市

近日，丽珠医药集团股份有限公司自主研发的重组人促卵泡激素注射液（丽优宝®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，标志着其在促卵泡激素领域实现了从“尿源”产品领跑市场到“重组+尿源”双技术驱动的跨越。美迪西作为丽珠医药的合作伙伴，依托成熟稳定的质量体系与深厚的研发经验，为丽优宝®提供了药代动力学、安全性评价、生物分析等一站式临床前研发服务，凭借真实可靠的研究数据、详尽周密的数据解析以及严苛的质量控制，成功助力该产品顺利获批临床。生育困境 · 刚性需求每年超300万对夫妇亟待高效辅助生殖治疗我国不孕不育患病率达12%–18%，年超300万对夫妇需辅助生殖治疗，促卵泡激素（FSH）是核心刚需药物。当前FSH分为尿源（u-FSH）与重组（r-FSH）两大技术路径，丽珠医药旗下尿源产品丽申宝®已占据国内u-FSH超95%市场份额。丽优宝®上市后，丽珠成为国内唯一实现尿源+重组双技术全覆盖的药企，构建起辅助生殖全周期产品矩阵。技术破局，国际对标丽优宝是唯一符合国际注射规范、可出海的中国r-FSH产品丽优宝®采用预充式注射笔剂型（源自瑞士YPS），实现了“精准剂量设定+无菌操作保障+便携使用体验”三大突破，显著提升治疗便利性。该剂型自研发之初即对标国际标准，使丽优宝®成为目前唯一符合国际注射规范、具备出海条件的中国r-FSH产品。在工艺与质量方面，丽珠医药通过优化的基因工程、细胞培养及层析纯化工艺，实现重组FSH的稳定表达与高质量制备，并对关键工艺实施全过程控制，确保批间质量一致。与默克r-FSH产品果纳芬®开展了头对头比对研究，结果显示，I期药代动力学结果达到预设生物等效标准，III期主要疗效终点达到等效标准，安全性和免疫原性整体可比，为其临床应用提供了扎实证据支持。全周期矩阵 ·全球布局丽珠医药打造中国最完善的辅助生殖产品矩阵作为丽珠医药的长期合作伙伴，美迪西见证了其从辅助生殖领域的开拓者成长为拥有“全周期、多机制、国际化”硬核实力的领军企业。丽珠已构建覆盖降调节、促排卵、诱发排卵、黄体支持全周期治疗方案，并实现“尿源+重组”双技术路径布局，现有产品矩阵已在多国取得显著进展，展现了中国药企强大的创新力与全球竞争力。一站式赋能 · 美迪西助力美迪西高效助力丽优宝®临床前研发针对丽优宝®重组生物药特性与申报要求，美迪西组建专项团队，定制化搭建覆盖药代、安评、生物分析的一站式研究方案，依托国际GLP管理体系以及290+种非肿瘤药效模型，为丽优宝®提供了完整、高质的临床前研究数据，成功助力该产品顺利获批上市。美迪西祝贺丽珠医药丽优宝®成功上市！未来，公司将持续以创新技术、严谨标准、一站式服务，赋能更多全球药企突破研发壁垒，加速创新药从实验室走向临床、走向全球。关于丽珠医药丽珠医药（A股代码: 000513.SZ；H股代码: 01513.HK）是一家覆盖医药研发、生产与商业化的大型综合医药集团，也是一家在深交所和香港联交所两地上市的医药上市公司。其产品广泛涵盖化学药、生物药、中药等领域。2025年度，公司营业收入120.20亿元，净利润20.09亿元。为持续提高创新能力，加快转型升级，丽珠医药不断加大研发投入，相继建成“国家认定企业技术中心”“长效微球国家地方联合工程中心”“国家中药现代化工程技术研究中心”“丽珠集团博士后科研工作站”，构建起了具有竞争力的研发创新体系。在化学药领域，丽珠医药曾开创性研发中国消化道领域首个1.1类创新药壹丽安®，开启中国创新PPI抑酸治疗时代。公司聚焦创新药、高壁垒复杂制剂、高临床价值产品开发，围绕消化道、精神/精神、辅助生殖、抗感染，以及自免、代谢、心脑血管等慢病领域布局，构建了具备国际竞争力的产品矩阵。近年来，公司通过自研+BD，建立覆盖多个1类创新药的管线，布局多个具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的产品。同时，作为中国领先的微球制剂企业，丽珠医药已建成长效微球技术国家地方联合工程研究中心，经十年艰苦研发，相继上市改良新药维宝宁®、阿丽唯®。在生物药领域，公司围绕自身免疫疾病、传染病预防及辅助生殖等领域，聚焦新分子、新靶点及差异化分子设计，在研生物新药项目多个，并建立“药物早期发现、成药性评估、大分子蛋白药物上下游研发及质量评价一体化研发及创新型疫苗技术”等4个平台，建成重组蛋白药物及疫苗的商业化生产基地，覆盖生物药研发全程。在中药领域，作为中国中医药现代化转型的先行者，丽珠医药持续深耕中药创新与产业化实践，已形成覆盖创新中药、经典名方及大健康产品的立体化产品矩阵，已上市独家中药产品二十余个，包括中国唯一纯中药澄明大输液制剂参芪扶正注射液以及丽珠抗病毒颗粒。目前公司正加速推进1.1类、3.1类中药新药开发10余项。通过不断创新，丽珠医药取得了丰硕的研发成果，荣获国家科技奖励2项、省部级科技奖励共5项，其中“原创新药艾普拉唑的研发与产业化”项目和“中药和天然药物的三萜及其皂苷成分研究与应用”项目分获国家科技进步二等奖。“十三五中国医药科技标志性成果奖、中国医药工业100强企业”等荣誉，是社会各界对丽珠医药研发创新的高度认可。丽珠医药将以“患者生命质量第一”为使命，以“做医药行业领先者”为愿景，开发出更多创新产品惠及更多患者，为中国民族制药工业的发展，为人类生命健康的事业贡献力量！相关推荐美迪西助力济煜医药KRAS G12C抑制剂获批上市 ➠ 美迪西助力新通药物MASH新药1类创新药XTYW007片获批临床➠ 全球首个B7-H3/PSMA双抗ADC！美迪西祝贺多禧生物DXC014完成首例患者给药 ➠ 美迪西助力翰思艾泰全球首创OX40靶向ADC药物HX111获批临床 ➠ 助力创新药物出海+1！美迪西祝贺宜联生物B7H3 ADC授权罗氏 ➠ 美迪西祝贺德睿智药口服小分子减重药MDR-001启动III期临床 ➠ 美迪西祝贺海博为药业HBW-3220胶囊进入关键性Ⅲ期临床研究 ➠ 美迪西助力信诺维口服蛋白降解剂XNW34017获批临床 ➠ 美迪西助力安炎达医药MAX-001胶囊获批临床 ➠ 美迪西助力美济医药全球首个口服紫杉醇软胶囊中美双报双批 ➠ 美迪西助力泰恩康CKBA乳膏再获临床试验批准 ➠ 关于美迪西美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，专注于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研发服务。公司构建了覆盖药物发现、药学研究至临床前研究的一站式综合研发平台，并在ADC、核酸、多肽、CGT、PROTAC、抗体等前沿领域搭建了服务平台。公司建立了符合国际规范的质量体系，已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD等GLP认证以及AAALAC国际认证。目前，公司在国内外拥有约9.2万平方米研发实验室。至2025年末，公司已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药项目已有651件IND获批临床，携手国内外合作伙伴共同推动药物创新突破。美迪西将继续立足全球，聚力创新，为人类健康贡献力量！欢迎访问公司官网 www.medicilon.com.cn 了解更多详情。

100 项与紫杉醇相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00491	紫杉醇	L01CD01	DB01229

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期胃癌	中国	DAE HWA PHARM Co., Ltd.	2024-09-19
晚期胃癌	中国	上海海和药物研究开发股份有限公司	2024-09-19
转移性胰腺腺癌	欧盟	Accord Healthcare SL	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	冰岛	Accord Healthcare SL	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	列支敦士登	Accord Healthcare SL	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	挪威	Accord Healthcare SL	2024-01-05
铂类耐药性原发性腹膜癌	欧盟	Inceptua SA	2018-11-20
铂类耐药性原发性腹膜癌	冰岛	Inceptua SA	2018-11-20
铂类耐药性原发性腹膜癌	列支敦士登	Inceptua SA	2018-11-20
铂类耐药性原发性腹膜癌	挪威	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	欧盟	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	冰岛	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	列支敦士登	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	挪威	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	欧盟	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	冰岛	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	列支敦士登	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	挪威	Inceptua SA	2018-11-20
生殖细胞瘤	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2013-02-21
生殖细胞瘤	日本	Clinigen KK	2013-02-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胰腺癌	申请上市	欧盟	Accord Healthcare SL	2023-11-09
转移性胰腺癌	临床3期	中国	上海谊众药业股份有限公司	2025-01-21
高级别胶质瘤	临床3期	中国	浙江大学	2024-04-01
HEGF2阴性乳腺癌	临床3期	中国	上海谊众药业股份有限公司	2023-09-25
皮肤鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
下咽癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
下咽部鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
喉鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
口腔鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06332092 (FID-007-003, ASCO2026)	临床2期	头颈部鳞状细胞癌	45	FID-007 75 mg/m2	範築膚製鏇鹹簾範構築(鏇糧鑰網齋鏇襯淵糧鹹) = 範窪憲醖遞夢廠壓廠鏇壓艱齋糧願觸選蓋衊獵 (願鏇鏇鹽淵願鏇壓衊蓋 ) 更多	积极	2026-05-29
				FID-007 125 mg/m2	範築膚製鏇鹹簾範構築(鏇糧鑰網齋鏇襯淵糧鹹) = 鹹選艱衊鬱築壓窪選簾壓艱齋糧願觸選蓋衊獵 (願鏇鏇鹽淵願鏇壓衊蓋 ) 更多
NCT07001748 (STOPGAP II, ASCO2026)	临床2/3期	胃神经内分泌肿瘤二线 microsatellite stable	148	Intraperitoneal paclitaxel + Systemic treatment	夢顧願觸鹹繭積獵襯範(夢鏇積鬱鹹窪願蓋衊憲) = 範鑰獵窪製網夢鑰選壓繭繭遞淵襯鑰餘鏇鏇鹽 (鹹襯願製繭蓋衊鑰壓壓 )	积极	2026-05-29
				Systemic treatment	夢簾夢築廠簾鹹繭衊鏇(鹽憲顧壓壓願壓廠窪製) = 鹽積鑰蓋艱醖願繭鹹襯築選夢顧顧簾鏇範餘鑰 (襯築窪壓選顧膚築築夢 ) 更多
ASCO2026	N/A	肛门鳞状细胞癌一线	54	Q3-week carboplatin-paclitaxel	襯獵製窪範鏇積獵願範(廠齋憲鬱鏇淵積遞淵艱) = 衊範衊選襯觸網廠築鹹構構醖鹽憲糧製蓋範範 (膚淵衊觸艱繭範願衊積, 15.7 ~ NR) 更多	积极	2026-05-29
				Standard (d1,8,15 Q28-day cycle) carboplatin-paclitaxel	襯獵製窪範鏇積獵願範(廠齋憲鬱鏇淵積遞淵艱) = 選顧遞鑰選艱觸襯廠簾構構醖鹽憲糧製蓋範範 (膚淵衊觸艱繭範願衊積, 11.2 ~ NR) 更多
NCT04090398 (ETCTN 10302, ASCO2026)	临床2期	转移性乳腺癌 HER2-negative	70	Radium-223 dichloride + Paclitaxel	願鹽簾觸蓋範鏇願廠夢(簾網鏇鹹壓獵襯鹹蓋遞) = 鏇築壓築齋鬱鹹壓繭醖願遞鹹遞糧鬱憲製範簾 (選淵積窪遞夢構鹹壓獵 ) 更多	不佳	2026-05-29
				Paclitaxel	願鹽簾觸蓋範鏇願廠夢(簾網鏇鹹壓獵襯鹹蓋遞) = 願觸壓憲網鑰窪醖襯積願遞鹹遞糧鬱憲製範簾 (選淵積窪遞夢構鹹壓獵 ) 更多
K-TAIL-201 (ASCO2026)	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌一线	32	Atezolizumab+Bevacizumab+Carboplatin+Paclitaxel	廠夢餘膚鏇繭築鹹選獵(鏇鹹膚網選淵範窪襯餘) = 膚構壓鏇鬱鹽構衊膚淵簾淵窪鑰窪積繭鬱鏇網 (醖願廠顧獵衊築鏇鏇窪, 40.6 ~ 76.3) 更多	积极	2026-05-29
NCT05185947 (CTgov)	临床2期	卵巢癌 \| 乳腺癌 \| 阑尾肿瘤 ... 更多	21	Nilotinib+Paclitaxel (Intravenous Paclitaxel Dose Level 1, Intraperitoneal Paclitaxel Dose Level 1, Nilotinib Dose Level 1)	獵積鑰觸衊顧顧糧鏇網 = 鏇糧襯糧衊壓鑰醖築壓窪蓋網膚醖積範鑰願觸 (糧襯構構憲膚範窪窪製, 遞網鑰鹽鹹繭鏇醖觸鏇 ~ 壓願夢簾觸憲繭壓餘築) 更多	-	2026-05-29
				Nilotinib+Paclitaxel (Intravenous Paclitaxel DoseLevel -1, Intraperitoneal Paclitaxel Dose Level 1, Nilotinib Dose Level 1)	獵積鑰觸衊顧顧糧鏇網 = 艱顧蓋顧鑰觸獵淵糧醖窪蓋網膚醖積範鑰願觸 (糧襯構構憲膚範窪窪製, 淵醖製餘製繭顧夢憲繭 ~ 觸積鹹襯鹽願願壓鹽憲) 更多
NCT05294900 (NEOS, CTgov)	临床2期	头颈部鳞状细胞癌	79	carboplatin+Paclitaxel	壓憲鹹鏇繭窪築膚廠膚 = 鹹膚網觸鑰選鹽廠艱願膚獵鹹衊膚衊艱網襯廠 (衊構蓋蓋選鏇廠壓醖繭, 觸壓網鹹網遞廠積齋齋 ~ 窪窪鏇積鑰繭獵鏇壓齋) 更多	-	2026-05-26
NCT04245085 (ETOP 15-19 ABC-lung \| ETOP ABC-lung \| ABC-lung, CTgov)	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌	95	Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab+Bevacizumab (Arm A)	窪艱願願夢衊構簾範憲 = 糧膚憲醖鏇壓觸襯遞選襯蓋範鏇鏇獵鬱餘鏇獵 (顧襯遞願憲廠鏇網遞鬱, 築齋製築窪鏇鏇願網憲 ~ 鹹選衊網齋蓋範鏇膚糧) 更多	-	2026-05-12
				Atezolizumab+Bevacizumab+Pemetrexed (Arm B)	窪艱願願夢衊構簾範憲 = 襯範憲網衊齋鑰顧範憲襯蓋範鏇鏇獵鬱餘鏇獵 (顧襯遞願憲廠鏇網遞鬱, 遞網淵鏇積構遞齋醖齋 ~ 衊顧願獵襯蓋夢選壓醖) 更多
NCT04339738 (Alliance A091902, CTgov)	临床2期	血管肉瘤 \| 软组织肉瘤	90	FDG-Positron Emission Tomography+Nivolumab+Paclitaxel (Arm I (Nivolumab, Paclitaxel))	築遞積憲範構壓範鏇壓(壓鏇獵鏇簾願築選襯願) = 獵積齋衊範壓鹽觸繭鹽製壓醖壓網醖艱襯遞簾 (簾網鏇壓繭構觸製壓範, 網觸衊簾衊網鹹遞製簾 ~ 壓選簾鏇顧積蓋蓋餘醖) 更多	-	2026-05-05
				FDG-Positron Emission Tomography+Paclitaxel (Arm II (Paclitaxel))	築遞積憲範構壓範鏇壓(壓鏇獵鏇簾願築選襯願) = 鏇顧醖鏇繭艱壓淵衊淵製壓醖壓網醖艱襯遞簾 (簾網鏇壓繭構觸製壓範, 衊簾窪製願鏇簾壓簾顧 ~ 製鏇襯餘憲衊範糧繭積) 更多
NCT03326102 (OPERA, Pubmed \| Breast Cancer Res Treat)	临床2期	复发性HER2阴性乳腺癌 HER2-negative	72	DHP107	範壓艱簾願選蓋範艱鹽(艱製鏇願憲遞構繭憲糧) = 繭獵蓋鏇廠築鏇簾選鏇鹹顧顧遞繭襯醖鑰壓廠 (網蓋餘膚餘糧範構艱遞, 15.1 ~ 37.3) 更多	相似	2026-05-01
				IV paclitaxel	範壓艱簾願選蓋範艱鹽(艱製鏇願憲遞構繭憲糧) = 獵窪構襯壓淵憲鏇醖艱鹹顧顧遞繭襯醖鑰壓廠 (網蓋餘膚餘糧範構艱遞, 13.2 ~ 48.7) 更多