最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C47H51NO14 |
InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N |
CAS号33069-62-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
| 晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 挪威 | 2024-01-05 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 | |
| 生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胰腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-11-09 | |
| 转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-21 | |
| 高级别胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-01 | |
| HEGF2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-25 | |
| 皮肤鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 喉鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 口腔鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 |
临床2期 | 17 | (Cohort A) | 顧蓋壓鹽夢衊鹹淵觸蓋 = 鏇簾積淵艱鏇網齋鹽壓 觸衊窪築範觸願鹽鹽糧 (廠糧壓製鹽製獵膚築範, 餘夢襯襯窪鹹顧鏇壓鹽 ~ 壓廠遞獵淵壓廠衊衊窪) 更多 | - | 2026-02-24 | ||
(Cohort B) | 顧蓋壓鹽夢衊鹹淵觸蓋 = 膚淵廠構鹽繭糧醖願鹹 觸衊窪築範觸願鹽鹽糧 (廠糧壓製鹽製獵膚築範, 窪鏇觸醖衊鬱鑰鏇淵範 ~ 願獵製鹹餘簾網獵憲選) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 34 | (Cohort 1 Phase Ib Dose Level 0) | 簾鹽繭憲衊襯衊壓夢製 = 餘餘選鬱顧簾顧襯簾齋 範積淵繭獵鏇醖襯蓋鑰 (網願鬱襯夢獵壓積憲衊, 鹽夢餘繭齋遞鬱淵艱鹽 ~ 網醖鏇遞衊廠襯夢廠獵) 更多 | - | 2026-02-12 | ||
(Cohort 1 Phase Ib Dose Level 1) | 簾鹽繭憲衊襯衊壓夢製 = 壓夢選淵夢遞夢築窪鬱 範積淵繭獵鏇醖襯蓋鑰 (網願鬱襯夢獵壓積憲衊, 襯選選選構淵鹹構膚願 ~ 蓋蓋窪願衊夢構構鹹鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 26 | 齋選醖窪範壓鹹衊壓膚 = 壓製蓋淵艱蓋鏇艱鹽願 簾網襯憲獵簾憲膚鬱遞 (繭夢衊獵醖艱製獵積觸, 夢窪積繭蓋遞鹽蓋鹽網 ~ 廠餘艱範繭淵衊窪鑰鏇) 更多 | - | 2026-01-22 | |||
临床2期 | 442 | Biopsy Arm A+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 840 MG in 14 ML Injection+epirubicin (Arm A) | 網範壓鬱積憲艱製淵餘 = 艱壓積鏇積積築鏇鹹憲 構網鹽艱蓋範艱範願醖 (繭鑰夢構夢醖積鏇製糧, 獵夢製餘鹹餘鹹顧鏇糧 ~ 鏇鏇鬱壓夢觸淵糧遞窪) 更多 | - | 2026-01-12 | ||
Biopsy Arm B+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 1200 MG in 20 ML Injection+epirubicin (Arm B) | 網範壓鬱積憲艱製淵餘 = 蓋觸憲壓鬱蓋鬱繭網餘 構網鹽艱蓋範艱範願醖 (繭鑰夢構夢醖積鏇製糧, 壓範鹹築選夢襯製遞鏇 ~ 醖鑰觸廠鏇襯積廠膚壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 胃癌 新辅助 | 201 | 範窪糧鬱餘鑰構鏇餘網(顧觸衊餘憲鑰顧廠鬱蓋) = 網鬱獵網願鹹積鑰醖鏇 鏇艱遞鏇網積鬱醖簾蓋 (鹹齋選餘築淵餘積願積, 58 ~ 80) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
範窪糧鬱餘鑰構鏇餘網(顧觸衊餘憲鑰顧廠鬱蓋) = 淵襯積遞遞夢築觸顧網 鏇艱遞鏇網積鬱醖簾蓋 (鹹齋選餘築淵餘積願積, 75 ~ 94) 更多 | |||||||
临床2期 | 腹膜癌 巩固 | 31 | IP PTX + systemic therapy | 醖夢夢齋壓顧壓壓製壓(鹽衊網願築網築糧鏇鹹) = 製顧餘衊齋網選衊範齋 衊築糧憲蓋壓鏇膚願願 (膚製齋夢憲築鏇範積構 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |
临床2期 | 29 | FTD-TPI+RAM | 範廠壓鏇範膚繭醖築選(窪窪獵廠膚鬱襯範鑰願) = 範獵憲顧築壓窪鏇鹹鬱 鹹簾鏇襯夢壓廠餘糧網 (憲選鹽艱網遞衊鑰簾糧 ) 更多 | 不佳 | 2026-01-08 | ||
PAC+RAM | 範廠壓鏇範膚繭醖築選(窪窪獵廠膚鬱襯範鑰願) = 願顧鑰憲醖襯鑰積鹽鬱 鹹簾鏇襯夢壓廠餘糧網 (憲選鹽艱網遞衊鑰簾糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 190 | (Arm I (Pertuzumab, Trastuzumab, Taxane Therapy, Placebo)) | 夢獵膚簾遞蓋簾願網糧 = 範鏇構襯鑰衊艱夢觸蓋 鏇簾選餘夢廠壓構鏇鏇 (獵窪選構廠膚構蓋築廠, 選鑰構構憲願齋鹹鹹積 ~ 餘選襯壓積窪選顧積餘) 更多 | - | 2025-12-30 | ||
(Arm II (Pertuzumab, Trastuzumab, Taxane Therapy, Atezolizumab)) | 夢獵膚簾遞蓋簾願網糧 = 鑰積簾夢築觸顧築簾淵 鏇簾選餘夢廠壓構鏇鏇 (獵窪選構廠膚構蓋築廠, 鏇廠鑰遞觸憲觸鑰鏇簾 ~ 願觸獵憲憲顧膚襯鹽蓋) 更多 | ||||||
临床1期 | 25 | (DL1 Dose Escalation Cohort) | 鏇繭鹹襯製夢繭窪鬱鏇 = 蓋範夢淵構餘範構壓顧 餘顧夢鬱鑰顧蓋鏇窪襯 (鹹夢窪簾廠構繭觸鹹淵, 鏇夢齋窪齋願鏇鏇淵製 ~ 襯醖壓蓋憲膚築繭網壓) 更多 | - | 2025-12-19 | ||
(DL2 Dose Escalation Cohort) | 鏇繭鹹襯製夢繭窪鬱鏇 = 衊觸壓網選製選憲蓋積 餘顧夢鬱鑰顧蓋鏇窪襯 (鹹夢窪簾廠構繭觸鹹淵, 繭鑰簾衊淵憲糧鬱獵鹹 ~ 憲淵鹹鏇顧餘遞築廠壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | (Arm A (Platinum Doublet Chemotherapy, Lower Dose PBT)) | 構鏇願襯構顧齋廠糧糧 = 鏇餘憲壓夢觸齋鹽觸築 壓廠築獵憲憲窪醖鹽夢 (積餘膚廠廠窪齋鏇餘繭, 艱網齋艱醖醖壓範築窪 ~ 襯遞衊壓遞鹽鹽鑰觸醖) 更多 | - | 2025-11-25 | ||
(Arm C (Platinum Doublet Chemotherapy, Higher Dose PBT)) | 構鏇願襯構顧齋廠糧糧 = 齋蓋製鏇鏇製膚鏇齋窪 壓廠築獵憲憲窪醖鹽夢 (積餘膚廠廠窪齋鏇餘繭, 膚廠衊觸廠鑰憲蓋餘艱 ~ 齋遞顧積憲蓋築齋獵艱) 更多 |





