预约演示

更新于：2025-10-08

Paclitaxel

紫杉醇

更新于：2025-10-08

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

EmPAC、LDE-paclitaxel、NanoPac

+ [72]

靶点

Tubulin

作用方式

抑制剂

作用机制

微管蛋白抑制剂

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病感染+ [12]

在研适应症

晚期胃癌转移性胰腺腺癌转移性乳腺癌+ [219]

非在研适应症

异戊酸血症急性淋巴细胞白血病前列腺腺癌+ [198]

原研机构

National Institutes of Health

在研机构

National Cancer Institute

AstraZeneca PLC

NRG Oncology

+ [57]

非在研机构

The Gynecologic Oncology GroupHQ Specialty Pharma Corp.

University of Washington

+ [44]

权益机构

深圳市康哲药业有限公司

沈阳三生制药有限责任公司

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

+ [26]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1992-12-29),

艾滋病相关性卡波西肉瘤乳腺癌卵巢癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C47H51NO14

InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N

CAS号33069-62-4

关联

3,034

项与紫杉醇相关的临床试验

NCT07065630

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Study of Volrustomig, Paclitaxel, and Carboplatin Followed by Response-Adaptive Treatment in Untreated Locoregional HPV-Negative Head and Neck Cancer

The purpose of this study is to assess the objective response rate following neoadjuvant therapy with volrustomig, paclitaxel, and carboplatin in previously untreated human papillomavirus (HPV)-negative locally advanced head and neck squamous cell carcinoma
.

开始日期2026-01-17

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT07141771

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

An Umbrella Study of Recurrent, Extensive Stage Small Cell Lung Cancer Based on Molecular Typing

Small-cell lung cancer (SCLC) has a high degree of malignancy and extremely poor prognosis, slow progress in the treatment of ES-SCLC, and a more ideal posterior therapy needs to be explored. This is an I / II, phase umbrella study to explore afterline treatment options following progression of frontline platinum-containing therapy for small cell lung cancer.
This study includes 2 parts:
Part 1 will enroll patients with end of first-line platinum-containing therapy and progression interval of less than 180 days or more of second-line therapy (no first-line relapse time required).
Part 2 will enroll patients with end of first-line platinum-containing therapy greater than 180 days.
Based on the optimal selection of patients with recurrent broad-stage small cell lung cancer with different molecular and clinical characteristics, we further explored different treatment modes suitable for different populations through umbrella cohort studies.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

中国医学科学院肿瘤医院

NCT07198074

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Randomized Phase II/III Trial of Carboplatin, Paclitaxel, Pembrolizumab Versus Carboplatin, Paclitaxel, Bevacizumab Versus Carboplatin, Paclitaxel, Pembrolizumab, Bevacizumab in the Treatment of pMMR, TP53 Mutated Advanced or Recurrent Endometrial Cancer

This phase III trial compares the effect of bevacizumab in combination with carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab to the usual treatments of carboplatin and paclitaxel with or without pembrolizumab in treating patients with stage III, IVA or IVB mismatch repair protein proficient (pMMR) and TP53 mutated endometrial cancer that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) or that has come back after a period of improvement (recurrent). Bevacizumab is in a class of medications called antiangiogenic agents. It works by stopping the formation of blood vessels that bring oxygen and nutrients to tumor. This may slow the growth and spread of tumor. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of tumor cells. Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops tumor cells from growing and dividing and may kill them. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the tumor, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Adding bevacizumab to the combination of carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab may be more effective than the usual treatment combinations of carboplatin and paclitaxel with or without pembrolizumab in treating patients with advanced or recurrent pMMR and TP53 mutated endometrial cancer.

开始日期2025-12-15

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与紫杉醇相关的临床结果

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100 项与紫杉醇相关的转化医学

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100 项与紫杉醇相关的专利（医药）

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58,252

项与紫杉醇相关的文献（医药）

2026-04-01·BIOMATERIALS

Dual-responsive nanoparticle system for enhanced blood-brain barrier crossing and glioblastoma penetration

Article

作者: Gan, Zhihua ; Zheng, Ziyan ; Ding, Zhenshan ; Yu, Qingsong ; Chen, Jiawei ; Jin, Chanyuan ; Kang, Yan

Glioblastoma (GBM) is recognized as one of the most aggressive and devastating primary brain cancers, posing a significant clinical challenge. The blood-brain barrier (BBB) significantly impedes therapeutic drug delivery, contributing to treatment resistance and poor prognosis with GBM. As a choline analogue, 2-methylacryloxyethyl phosphocholine (MPC) has been identified to cross the BBB by binding to nicotinic acetylcholine receptors (nAChRs) and choline transporters (ChTs) on the surface of the brain endothelial cells. In this study, aiming at utilizing this unique property to realize targeted drug delivery to brain tumors, a novel poly(2-methylacryloxyethyl phosphocholine) (pMPC-CHO)-based pH-responsive nanoparticles (NPs) drug delivery system (DDS) was developed via a simple strategy. By copolymerizing MPC monomer and oligo-poly(ethylene glycol) monomer containing aldehyde group to form a hydrophilic shell and synthesizing amphiphilic chitosan polymer-paclitaxel conjugate as the core, pH-responsive nano DDS (PC/M NPs) were obtained. pMPC-CHO enhances biocompatibility and BBB crossing ability. In the tumor microenvironment, PC/M NPs release positively charged chitosan NPs due to the broken imine bond, promoting cancer cell uptake and transcytosis, and then intracellular glutathione (GSH) activates paclitaxel to kill tumor cells. This pH and GSH-dual-responsive nano DDS integrates BBB crossover and tumor penetration, presenting an innovative and promising drug delivery platform for GBM treatment, which can balance prolonged circulation time, efficient BBB crossover, and enhanced tumor infiltration.

2026-02-01·BIOMATERIALS

Microliter-scale ethanol confinement array with biofluidic triggered release for dual-enhanced precision chemotherapy

Article

作者: Wang, Jianhua ; Ma, Tianyue ; Chen, Guojun ; Wang, Yujue ; Pan, Yumeng ; Wang, Zejun ; Li, Ziyi ; Zhang, Fei

Ethanol is a low-cost, water-insoluble solubilizer for chemotherapeutics and a tumor ablator in various clinical settings. Three-dimensional (3D) precise control over the flow path of liquid formulations during treatment is crucial for accurate lesion dosing, minimizing damage to adjacent tissues, and reducing systemic inflammation. Herein, we created a microliter cavity structure within an ethanol-resistant, water-dissolvable microneedle array sealed with an adhesive, denoted as APE-PCMN. This design effectively prevents volatilization of ethanol (up to 7 days) and microbial invasion at the insertion sites. Using paclitaxel (PTX) as a typical water-insoluble drug, we demonstrated the dual effects of solubilization and locoregional ablation by ethanol in the inhibition of melanoma with two administrations. Microliter-scale scattered delivery reduced skin necrosis and systemic inflammation compared to intratumoral injection in vivo. The biofluidic-responsive, 3D coverable ethanol capsule microarray approach offers a detachable, home-friendly, and minimally invasive strategy for precision chemotherapy.

2026-01-01·DRUG RESISTANCE UPDATES

Polymeric micellar paclitaxel, cisplatin, and tislelizumab as first-line therapy for advanced unresectable esophageal squamous cell carcinoma: A phase II study with resistance profiling in poor responders

Article

作者: Shi, Yue ; Yan, Fei ; Zhu, Jinghua ; Liu, Delin ; Jiang, Yingying ; Liu, Caolu ; Wu, Zipeng ; Yu, Ruofan ; Cao, Guochun ; Li, Xiaoyou ; Chen, Cheng ; Xia, Lei ; Wang, Xiaohua ; Li, Jingwen ; Dai, Yingying ; Hu, Shuyi ; Shen, Bo ; Lu, Lin ; Liu, Tianyi ; Zhou, Guoren

OBJECTIVE:

To evaluate the efficacy and safety of polymeric micellar paclitaxel (Pm-Pac), cisplatin, and tislelizumab as first-line therapy for advanced/metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC), addressing limitations of conventional paclitaxel regimens related to steroid-induced immunosuppression.

METHODS:

This phase II clinical trial enrolled 27 treatment-naïve patients with stage IV ESCC. The regimen consisted of Pm-Pac (230 mg/m²), cisplatin (70 mg/m²), and tislelizumab (200 mg) administered on day 1 of 21-day cycles. After two induction cycles, non-progressive patients received two additional cycles, followed by 12-month tislelizumab maintenance.

PRIMARY ENDPOINT:

objective response rate (ORR); secondary endpoints: progression-free survival (PFS), overall survival (OS), disease control rate (DCR), and safety. Exploratory analyses included blood counts, tumor markers, lymphocyte subsets, survival analysis, Kruskal-Wallis tests, clustering, and LASSO regression.

RESULTS:

The regimen achieved an ORR of 62.96 % (95 % CI: 0.45-0.81) with complete response (CR) in 7.4 % and partial response (PR) in 55.6 % of patients. Median PFS was 10.2 months, with 1-year OS probability of 81.48 %. Treatment was well-tolerated without grade ≥ 3 treatment-related adverse events or deaths. Exploratory predictive analyses suggested potential correlations between outcomes and hyperkalemia, CD4 +CD25 + T cells, lung metastases, and distant lymph node metastases.

CONCLUSIONS:

The Pm-Pac-based chemoimmunotherapy suggests encouraging efficacy and favorable safety in advanced ESCC, supporting its potential as a first-line steroid-free option. These findings highlight the role of nanotechnology in optimizing chemoimmunotherapy.

3,406

项与紫杉醇相关的新闻（医药）

2025-10-08

·ioncology

ESMO 2025丨一文汇总乳腺癌领域中国专家入选的壁报研究

点击蓝字，关注我们编者按：2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）将于10月17日至21日在德国柏林召开，作为肿瘤学界的年度盛典，ESMO每年都会吸引上万名世界各地的肿瘤学专家参与，为全球学者提供了良好的交流平台。日前，ESMO已公布大会常规摘要（含Oral、Mini Oral、Poster三类）和“突破性摘要”（Late-Breaking Abstract，LBA）标题。肿瘤瞭望特将目前乳腺癌领域入选的中国专家投稿壁报研究进行汇总，并诚邀您持续关注重磅研究进展！ Breast cancer, early stage （早期乳腺癌） 298P - Development and validation of a novel HER2RI assay for predicting the risk of recurrence and survival in Asian population with HER2-positive breast cancer 用于预测亚洲HER2阳性乳腺癌患者复发和生存风险的新型HER2RI检测方法的开发和验证讲者：Yi-Kun Kang (Beijing, China) 300P - TIME-HER: A Dynamic Predictive Model for Prognosis of HER2-Positive Early Breast Cancer after HER2-targeted Therapy TIME-HER：HER2靶向治疗后HER2阳性早期乳腺癌预后的动态预测模型讲者：Qingyao Shang (Beijing, China) 305P - Neoadjuvant pyrotinib and letrozole plus dalpiciclib for triple-positive breast cancer: three-year outcomes from the MUKDEN 01 study MUKDEN 01研究三年随访结果：吡咯替尼联合来曲唑及达尔西利新辅助治疗三阳性乳腺癌的疗效分析讲者：刘彩刚（中国医学大学附属盛京医院） 306P - Neoadjuvant SHR-A1811 with or without pyrotinib in HER2-positive breast cancer (MUKDEN 07): A multi-cohort, multicenter, phase II clinical trial MUKDEN 07研究：一项针对HER2阳性乳腺癌的多队列、多中心Ⅱ期临床试验，评估新辅助治疗中SHR-A1811联合或不联合吡咯替尼的疗效讲者：刘彩刚（中国医学大学附属盛京医院） 312P - Comparison of survival outcomes between neoadjuvant and adjuvant therapy in patients with T1c, lymph node-negative, and hormone receptor-negative breast cancer: a study based on the SEER database and a Chinese cohort T1c期、淋巴结阴性且激素受体阴性乳腺癌患者新辅助治疗与辅助治疗生存结局的对比研究：基于SEER数据库与中国队列的分析讲者：Shiyu Liang (Chengdu, China) 317P - Myeloprotection with Trilaciclib in Hormone Receptor (HR)-Negative early breast cancer receiving adjuvant therapy Trilaciclib在激素受体（HR）阴性早期乳腺癌辅助治疗中的骨髓保护作用讲者：Jiajia Huang (Guangzhou, China) 344P - Inadequate ovarian suppression in young premenopausal women with estrogen receptor-positive breast cancer on ovarian suppression therapy 接受卵巢功能抑制治疗的年轻绝经前雌激素受体阳性乳腺癌患者卵巢抑制不充分的现象讲者：Dar-Ren Chen (Changhua City, Taiwan) 348P - Ten-Year Outcomes of Epirubicin Plus Paclitaxel Versus Epirubicin and Cyclophosphamide Followed by Paclitaxel in Hormone Receptor–Positive, ERBB2-Negative, Node-Positive Breast Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial 表柔比星联合紫杉醇对比表柔比星联合环磷酰胺序贯紫杉醇治疗激素受体阳性、ERBB2阴性、淋巴结阳性乳腺癌的10年随访结局比较：一项3期随机临床试验讲者：Liuliu Quan (Beijing, China) 382P - A modern DCIS-IBC guide board for postoperative upgrading in ductal carcinoma in situ 导管原位癌术后升级为浸润性乳腺癌的现代风险评估指南框架讲者：Chenglong Duan (xian, China) 383P - Spatial transcriptomics reveals biological disparities in ipsilateral breast tumor recurrence after breast-conserving surgery 空间转录组学揭示保乳术后同侧乳腺肿瘤复发的生物学差异讲者：FEILIN QU (Shanghai, China) 385P - Is axillary intervention necessary for selected patients with cN0-1 breast cancer after neoadjuvant chemotherapy? 新辅助化疗后的cN0-1乳腺癌患者是否有必要进行腋窝干预？讲者：Yuhan Zhang (Xi'an, Shaanxi Province, China) 386P - The Innovative Lancet Technique for Breast-Conserving Oncoplastic Surgery in Small- to Medium-Sized Breasts with Tumors in the Lower Inner Quadrant: A Multicenter Retrospective Study (IOS Study) 针对中小乳房下内侧象限肿瘤的保乳整形手术创新Lancet技术：一项多中心回顾性研究（IOS研究）讲者：Wenjie Shi (Magdeburg, Germany) 389P - A Competing Risk Analysis Model to Explore the Impact of Postoperative Radiotherapy for Sentinel Lymph Node Micrometastases or ITCs in Female Breast Cancer 竞争风险分析模型探讨术后放疗对女性乳腺癌前哨淋巴结微转移或孤立肿瘤细胞（ITCs）的影响讲者：Yudong Zhou (xian, China) 391P - Application of Preoperative 3-dimensional Vascular Reconstruction Assessment in Preventing Ischemic Complications After Nipple-Sparing Mastectomy: A Randomized Controlled Trial 术前三维血管重建评估在预防保留乳头乳房切除术后缺血性并发症中的应用：一项随机对照试验讲者：Xiaoqi Zhang (Guangzhou, China) 398P - Patient-reported outcomes (PROs) with GnRHa as ovarian function suppression (OFS) treatment in pre-menopausal Chinese patients with hormone receptor-positive (HR+) early breast cancer (EBC): a real-world observational investigation GnRHa作为卵巢功能抑制（OFS）治疗绝经前激素受体阳性（HR+）早期乳腺癌（EBC）患者的患者报告结局（PROs）：一项真实世界观察性研究讲者：范蕾（复旦大学附属肿瘤医院） 403P - Axillary Lymph Node Dissection Offers No Survival Benefit in Breast Cancer Patients with Sentinel Lymph Node Micrometastases After Neoadjuvant Therapy 腋窝淋巴结清扫术对新辅助治疗后前哨淋巴结微转移的乳腺癌患者无生存获益讲者：Jianing Zhang (Xi'an, China) 414P - Prognostic Value of ER reduction rate between pre- and post- Neoadjuvant Chemotherapy in Patients with ER-Positive/HER2-Negative Breast Cancer 新辅助化疗前后ER降低率对ER阳性/ her2阴性乳腺癌患者的预后价值讲者：Shunyi Liu (Fuzhou, China) 416P - Diverse adjuvant treatment in triple-negative breast cancer patients with residual disease after neoadjuvant chemotherapy: A single center real-world study 新辅助化疗后残留病灶的三阴性乳腺癌患者的多样化辅助治疗：一项单中心真实世界研究讲者：Xi Chen (Beijing, China) 417P - Proteomic analysis of residual disease identifies potential prognostic biomarkers of triple-negative breast cancer after neoadjuvant chemotherapy 三阴性乳腺癌新辅助化疗后残留病灶的蛋白质组学分析确定潜在的预后生物标志物讲者：Xi Chen (Beijing, China) 418P - Impact of BRCAness Status on Prognosis and Chemotherapy Sensitivity in Non-pCR Triple-Negative Breast Cancer Patients After Neoadjuvant Treatment BRCA样状态对新辅助治疗后未达病理完全缓解（non-pCR）三阴性乳腺癌患者预后及化疗敏感性的影响讲者：Hangcheng Xu (Beijing, China) Breast cancer, locally advanced （局部晚期乳腺癌） 466P - Efficacy and Safety of JS105, a Selective Inhibitor of Mutant PI3Kα, in Patients with Advanced Cancer 选择性突变型PI3Kα抑制剂JS105在晚期癌症患者中的疗效与安全性研究讲者：闫敏（河南省肿瘤医院） 468P - The Clinical Significance and Prognostic Impact of stromal tumor infiltrating lymphocytes in HER2-Positive Breast Cancer: Including a Neoadjuvant Subgroup Analysis HER2阳性乳腺癌间质肿瘤浸润淋巴细胞的临床意义和预后影响：包括新辅助治疗亚组分析讲者：Yujing Chang (Chengdu, China) 470P - Neoadjuvant cadonilimab (anti-PD-1/CTLA-4 bispecific antibody) plus chemotherapy in early or locally advanced triple-negative breast cancer: supplementary biomarker analyses from CABIN trial 新辅助cadonilimab（抗pd -1/CTLA-4双特异性抗体）联合化疗治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌：来自CABIN试验的补充生物标志物分析讲者：TAO WU (Changde City, China) 472P - The mechanism and preclinical translational research of targeted inhibition of ATM enhancing the therapeutic efficacy of PD-1/PD-L1 inhibitors in triple-negative breast cancer by modulating CD8⁺T cells in the tumor immune microenvironment 靶向抑制ATM通过调控肿瘤免疫微环境中CD8⁺T细胞增强PD-1/PD-L1抑制剂治疗三阴性乳腺癌的机制及临床前转化研究讲者：Xiaojing Guo (Tianjin, China) 473P - Neoadjuvant Trilaciclib plus chemotherapy and anti-PD1-antibody for locally advanced triple-negative breast cancer: Preliminary short-term efficacy and safety results from a single-arm, multicenter, phase II trial 新辅助治疗中Trilaciclib联合化疗及抗PD-1抗体治疗局部晚期三阴性乳腺癌：一项单臂、多中心Ⅱ期试验的初步短期疗效与安全性结果讲者：Jiaxuan Liu (Beijing, China) 479P - H4K8la/CXCL10-driven M2 polarization via tumor cell-macrophage lactate feedback loop mediates doxorubicin resistance in TNBC H4K8la/CXCL10通过肿瘤细胞-巨噬细胞乳酸反馈回路驱动M2型巨噬细胞极化，介导三阴性乳腺癌对多柔比星的耐药性讲者：Qingqing Wang (Wuhan, China) Breast cancer, metastatic （转移性乳腺癌） 490P - Bireociclib plus Letrozole/Anastrozole versus Placebo plus Letrozole/Anastrozole for the Treatment of HR+/HER2- Advanced Breast Cancer: Interim Analysis of BRIGHT-3 study 吡洛西利联合来曲唑/阿那曲唑vs安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的比较：BRIGHT-3研究的期中分析讲者：张清媛（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院） 495P - Safety and efficacy of nab-Sirolimus (HB1901) + endocrine therapy in HR+/HER2- advanced breast cancer after standard therapy failure: A multicenter, open-label, phase 2 study 白蛋白结合型西罗莫司（HB1901）联合内分泌治疗在标准治疗失败后的HR+/HER2-晚期乳腺癌中的安全性和有效性：一项多中心、开放标签、II期研究讲者：马飞（中国医学科学院肿瘤医院） 501P - Efficacy and Safety Outcomes across Young to Older Age Groups of Patients with HR+/HER2- Advanced Breast Cancer Treated with Bireociclib plus Endocrine Therapy: a Pooled Analysis of BRIGHT Studies 吡洛西利联合内分泌治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌年轻和老年患者的疗效和安全性结局：BRIGHT研究的汇总分析讲者：张清媛（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院） 505P - Safety and Preliminary Efficacy of a Novel CDK2/4 Inhibitor TYK-00540 in Patients with Advanced Solid Tumors: Results from a Phase I Dose-Escalation Study 新型CDK2/4抑制剂TYK-00540用于晚期实体瘤患者的安全性和初步疗效：来自1期剂量递增研究的结果讲者：孟艳春（复旦大学附属肿瘤医院） 509P - A Phase II Trial of Anlotinib and Fulvestrant in Patients with HR-Positive and HER2-Negative, Secondary Hormone Resistant, Metastatic Breast Cancer 安罗替尼+氟维司群治疗HR+/HER2-继发性激素抵抗性转移性乳腺癌患者的2期试验讲者：王晓稼（浙江省肿瘤医院） 513P - TY-302，a CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i), combined with toremifene in patients with advanced solid tumors: Results from a phase Ia/Ib study. CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）TY-302联合托瑞米芬治疗晚期实体瘤：Ia/Ib期研究结果讲者：马飞（中国医学科学院肿瘤医院） 518P - Efficacy and Safety of Treatments in HR+HER2- Advanced Breast Cancer After Cyclin-Dependent Kinase 4/6 inhibitors progression: A Network Meta-Analysis and Scoping Review CDK4/6抑制剂治疗进展后HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗的疗效和安全性：一项网状meta分析和范围综述讲者：佟仲生（天津医科大学肿瘤医院） 525P - Efficacy and Safety of Post-CDK4/6 Inhibitor Treatment Options for HR-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials CDK4/6抑制剂后治疗方案对HR+/HER2阴-晚期乳腺癌的疗效和安全性：一项随机对照试验的网络荟萃分析讲者：Junxiao Wang (Fuzhou, China) 529P - PIK3CA Mutation Profiles in Primary and Metastatic Lesions in Chinese Patients with Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer 中国激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者原发性和转移性病灶中PIK3CA的突变谱讲者：徐贵颖（吉林省肿瘤医院） 538P - Preliminary efficacy and safety of TQB2102 in patients with HER2 positive Recurrent/Metastatic Breast Cancer: Results from a phase Ib study TQB2102治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者的初步疗效和安全性：一项Ib期研究的结果讲者：张清媛（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院） 545P - A Retrospective Multicenter Cohort Study on the Efficacy and Safety of Inetetamab and Pyrotinib Combined with Chemotherapy (IPyC) for HER2+ Metastatic Breast Cancer 伊尼妥单抗+吡咯替尼联合化疗（IPyC）治疗HER2+转移性乳腺癌的疗效和安全性回顾性多中心队列研究讲者：Wu Fan (Fuzhou, China) 546P - Efficacy and safety of Pyrotinib-based therapy after prior trastuzumab and pertuzumab in HER2-positive metastatic breast cancer: a multicenter, retrospective, real-world study 既往曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌后，接受以吡咯替尼为基础的治疗的有效性和安全性：一项多中心、回顾性、真实世界研究讲者：王涛（解放军总医院第五医学中心） 549P - Phase I study of ARX788 plus toripalimab in advanced solid tumors with expansion in HER2-low advanced breast cancer. ARX788联合特瑞普利单抗治疗HER2低表达的晚期实体瘤的I期研究讲者：王晓稼（浙江省肿瘤医院） 551P - SHR-A1811 combined with Adebrelimab in HR-/HR-low, HER2-low metastatic breast cancer: Preliminary results from an open-label, single-arm, phase II Trial SHR-A1811联合阿得贝利单抗治疗HR-/HR低表达、HER2低表达的转移性乳腺癌：开放标签、单臂、II期试验的初步结果讲者：Jiaxuan Liu (Beijing, China) 552P - Phase I study data of a novel eribulin-based HER2 ADC: Safety and efficacy of SMP-656 in HER2-expressing solid tumor 基于艾立布林的新型HER2 ADC的 I期研究数据：SMP-656在HER2表达实体瘤中的安全性和疗效讲者：张剑（复旦大学附属肿瘤医院） 556P - Updated Efficacy of Anti-TROP2 ADC ESG401 for First-Line Metastatic TNBC 抗TROP2 ADC ESG401治疗一线转移性TNBC的最新疗效讲者：邱福铭（浙江大学医学院附属第二医院） 559P - SHR-A1921, a novel trophoblast cell-surface antigen 2 targeted antibody-drug conjugate, with or without adebrelimab in advanced triple-negative breast cancer (TNBC): data from two open-label, multicenter clinical trials SHR-A1921，一种新型靶向滋养层细胞表面抗原2的抗体药物偶联物，联合或不联合阿得贝利单抗（adebrelimab）治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）：两项开放标签、多中心临床试验的数据讲者：史业辉（天津医科大学肿瘤医院） 564P - Combined PD-1 Inhibition and Chidamide in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer: A Phase II Clinical Trial PD-1抑制联合西达本胺治疗转移性三阴性乳腺癌：一项II期临床试验讲者：Sifen Wang (Guangzhou, China) 571P - Adebrelimab plus Apatinib and Etoposide in the Treatment of HER2-Negative Breast Cancer Brain Metastasis: A Phase II Study 阿得贝利单抗联合阿帕替尼和依托泊苷治疗HER2阴性乳腺癌脑转移：一项II期研究讲者：王涛（解放军总医院第五医学中心） 581P - Improving Survival in Heavily Treated Metastatic Breast Cancer Through Personalized Chemotherapy Selection Using Ex Vivo Expanded Circulating Tumor Cells 通过使用体外扩增的循环肿瘤细胞进行个体化化疗选择来改善重度治疗的转移性乳腺癌患者的生存讲者：Wen-Ying Lin (Taipei City, Taiwan) 595P - Efficacy and Safety of Rivaroxaban Prophylaxis on Catheter-Related Thrombosis in Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy with PICC: A Prospective Cohort Study 利伐沙班预防乳腺癌化疗患者PICC导管相关性血栓形成的有效性和安全性：一项前瞻性队列研究讲者：Die Sang (Beijing, China) 598P - An observational clinical study to evaluate the consistency of PIK3CA mutations in tumor tissues and corresponding plasma circulating tumor DNA (ctDNA) of patients with HR+ mBC 一项观察性临床研究，旨在评估HR+mBC患者肿瘤组织中PIK3CA突变和相应血浆循环肿瘤DNA（ctDNA）的一致性讲者：欧阳取长（湖南省肿瘤医院） 599P - Efficacy and Safety of Dalpiciclib Combined with Endocrine Therapy After Progression on Prior CDK4/6 Inhibitors in HR+/HER2- Advanced Breast Cancer 在既往CDK4/6抑制剂经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌发生进展后，达尔西利联合内分泌治疗的疗效和安全性讲者：李俏（中国医学科学院肿瘤医院） 600P - Matching-Adjusted Indirect Comparison of Bireociclib Plus Fulvestrant versus Dalpiciclib Plus Fulvestrant as Second-Line Treatment of HR+/HER2- Advanced Breast Cancer (ABC) 通过匹配校正间接比较吡洛西利+氟维司群与达尔西利+氟维司群作为HR+/HER2-晚期乳腺癌二线治疗的疗效（ABC）讲者：王佳玉（中国医学科学院肿瘤医院） 602P - VMP1 inhibits the progression of breast cancer via regulating PI3K/AKT and MEK/ ERK signaling pathway VMP1通过调控PI3K/AKT和MEK/ ERK信号通路抑制乳腺癌的进展讲者：Shuzhao Chen (Guangzhou, China) 609P - Real-world Application of 18F-FES PET/CT on HR+ Breast Cancer Patients with Brain Metastases 18F-FES PET/CT在HR+乳腺癌脑转移患者中的实际应用讲者：王碧芸（复旦大学附属肿瘤医院） 612P - Impact of Rivaroxaban on Prophylaxis Against Catheter-Related Thrombosis in Breast Cancer Patients: A cohort study 利伐沙班对预防乳腺癌患者导管相关血栓形成的影响：一项队列研究讲者：Yurong Zhang (Beijing, China) 625TiP - A Multicenter, Prospective, Cohort Study of Trop-2 ADC Combination Therapy for Advanced Triple-negative Breast Cancer Trop-2 ADC联合治疗晚期三阴性乳腺癌的多中心、前瞻性、队列研究讲者：郝春芳（天津医科大学肿瘤医院） 631eP - Real-world study on the efficacy and safety of Dalpiciclib in elderly patients with HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer in the Xinjiang region 新疆地区老年HR+/HER2-晚期乳腺癌患者应用达尔西利疗效及安全性的真实世界研究讲者：Yan Li (Urumqi, China) 635eP - The necessity of adding anti-HER2 antibody to TKI in trastuzumab-resistant, HER2-positive ABC: a multicenter real-world study 曲妥珠单抗耐药的HER2阳性ABC患者中，TKI联合抗HER2抗体的必要性：一项多中心真实世界研究讲者：Ruixia Song (Beijing, China) 636eP - Real-world efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan in HER2-positive and HER2-low metastatic breast cancer: Evidence from a Chinese population T-DXd在HER2阳性和HER2低表达转移性乳腺癌中的真实疗效和安全性：来自中国人群的证据讲者：张剑（复旦大学附属肿瘤医院） 637eP - Clinical Outcomes and Safety of Sacituzumab Govetican in Chinese Metastatic HER2 Negative Breast Cancer Patients: A Real World Study SG治疗中国转移性HER2阴性乳腺癌患者的临床结局和安全性：一项真实世界研究讲者：Yuxin Mu (Shanghai, China) 638eP - Construction of an Efficacy Prediction Model for T-DXd Treatment of HER2-Positive and HER2-Negative Breast Cancer Based on Hematological Indicators: A Multicenter Real-World Study 基于血液学指标构建T-DXd治疗HER2阳性和HER2阴性乳腺癌疗效预测模型：一项多中心真实世界研究讲者：Yanfang Su (Beijing, China) 647eP - Efficacy and safety profiles of PARP inhibitors in Chinese patients with metastatic breast cancer: a multi-center real-world study PARP抑制剂治疗中国转移性乳腺癌患者的疗效和安全性：一项多中心真实世界研究讲者：Xuenan Peng (Beijing, China) 648eP - Analysis of efficacy and safety of eribulin in the treatment of advanced breast cancer in the real-world 艾立布林治疗晚期乳腺癌的真实世界疗效和安全性分析讲者：Xiao Chen (Shenzhen, China) 652eTiP - A Phase 1b/2 study of FWD1802, a novel oral estrogen receptor (ER) degrader (SERD), in combination with multiple CDK4/6 inhibitors (CDK4/6i) and mTOR inhibitor in ER+/HER2- advanced or metastatic breast cancer (a/m BC) FWD1802（一种新型口服ER降解剂）联合多种CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）和mTOR抑制剂治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌（A /m BC）的1b/2期研究讲者：孟艳春（复旦大学附属肿瘤医院） 653eTiP - Translational study and First-in-Human (FIH) study design of KH815, a novel dual-payload TROP-2 targeted Antibody-Drug Conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumors KH815是一种新型双有效载荷靶向TROP-2的抗体-药物偶联物（ADC），用于晚期实体瘤患者的转化研究和首次入人（FIH）研究设计讲者：马飞（中国医学科学院肿瘤医院）（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床2期临床3期

2025-10-07

·同写意

“逆袭”的分子：从肿瘤到病毒的跨越

在生物科技的棋局上，大小玩家历来遵循着既定的游戏规则：巨头主导，新锐跟随。但前不久希华医药与吉利德的一场合作，悄然改写了规则。 9月30日，作为全球抗病毒药物巨头的吉利德，与成立不过两年的希华医药达成了一项引人注目的授权协议。这场合作的核心，是一种名为encequidar的首创P-糖蛋白抑制剂。 Encequidar这个曾经专注于肿瘤领域的分子，正在病毒学领域展现出令人惊喜的跨界潜力。当吉利德向这家位于香港的生物科技公司伸出橄榄枝，它选择的是一项技术，更是一种可能性。希华医药的成长轨迹，同样打破了传统药企的发展模板。从接手跨国药企放弃的资产，到将其转化为具有全球价值的技术平台；从专注肿瘤治疗到横跨抗病毒领域，这家企业展现出了难得的战略弹性。这次合作不仅关于一款名为encequidar的分子，某种程度看，也关于一个平台型技术如何在不同治疗领域间架起桥梁，关于一家区域性企业如何凭借核心技术闯入全球创新链条。 TONACEA 01 跨界授权 Encequidar并非一款完全创新的药物分子，而是“老药新用”的典型代表，最早在肿瘤治疗领域崭露头角。如今，这款产品已成为病毒学领域首创（first-in-class）P-糖蛋白（P-gp）抑制剂，希华医药拥有该款药物在韩国以外的全球独家权利。这种跨领域应用并非偶然，而是基于对P-gp作用机制的深刻理解。研究人员发现，制约抗病毒药物疗效的肠道P-gp屏障问题，与肿瘤药物面临的困境具有高度相似性。简言之，encequidar能有效抑制肠道中的P-gp，从而提升联合使用药物的吸收效率。对于依赖口服给药的患者而言，这意味着未来可能迎来更高效的治疗方案。 P-gp是一种存在于细胞膜上的转运蛋白，犹如人体内的一道“守门员”，控制着药物的肠道吸收。这种存在于肠道细胞表面的转运蛋白，其本职工作是主动将外来物质泵出细胞，保护机体免受潜在毒素侵害。然而，这一保护机制却成为许多口服药物面临的“天然屏障”。 Encequidar的独特价值正在于此。作为一种高度选择性的P-gp抑制剂，它能够暂时性地“压制”这位过于尽责的“守门员”，为共同服用的治疗药物打开吸收通道。值得注意的是，encequidar本身几乎不被人体吸收，这一特性使其能够在肠道局部发挥作用，却不会产生全身性的副作用，展现出独特的安全优势。在抗病毒治疗中，口服药物的生物利用度一直是影响疗效的关键因素。以HIV治疗为例，部分抗病毒药物因受P-gp的外排作用，口服后仅有有限剂量能够进入血液循环，这不仅限制了药效发挥，还可能要求患者服用更高剂量，增加副作用和身体负担。引入encequidar技术，恰好为吉利德突破这一困境提供可能性。这家以抗病毒药物闻名全球的制药企业，曾在艾滋病、丙型肝炎等领域推出革命性疗法。如今，随着病毒性疾病的演进和治疗需求的多元化，吉利德正在寻找下一代口服治疗方案。在这笔交易中，希华医药和韩美药品作为授权方，将encequidar在病毒学领域的全球独家权利授予吉利德科学。与此同时，希华医药及韩美还将提供药物供应、分享技术知识，并以主要伙伴身份参与项目。根据协议，希华医药将获得1000万美元首付款，未来潜在里程碑款项最高可达约7250万美元，以及基于净销售额的低个位数比率特许权使用费。 TONACEA 02 逆向思维希华医药的发展历程虽短，却展现了精准的战略眼光。该公司是希玛医疗与林顺潮医生于2023年7月成立的合营企业，成立宗旨是投资价值链上游商机，为集团创造增长动能。可以说，希华成立的目的，就是参与Athenex的口服抗癌药资产拍卖。公开数据显示，韩美在2011年将应用Encequidar的口服抗癌药Orascovery™口服药物递送技术平台除韩国之外的权益，授权给由华人创立并得到马化腾等投资的美国上市公司Athenex，可惜后来Athenex破产。 2023年，希华医药通过拍卖获得包括encequidar在内的上述技术平台的全部相关专利与项目。彼时，这一收购并不被外界看好——Athenex因经营困境已进入破产程序，而希华医药在林顺潮的决策下，选择果断收购。事实证明了林顺潮的眼光。这笔“抄底”交易，使希华医药跳过漫长的早期研发，直接拥有一项经过临床验证的成熟平台技术，完成了从“0到1”的跨越。作为香港知名眼科专家和成功企业家，林顺潮在医疗领域有着丰富的经验和广泛的资源网络。他是亚太眼科学会首位中国人会长，连续六届登上“世界眼科人物100强”荣誉榜。林顺潮对医药行业的商业机遇的把握在此前就已经得到体现。2011年，CEPA补充协议七正式实施，允许港澳医疗机构以港资形式在广东等5省市开办医院。这一政策让林顺潮敏锐地察觉到内地医疗市场的机遇，他毅然辞去香港中文大学的职务，北上创业。2012年，他创办希玛眼科，并于2018年成功在香港上市，市值超过50亿港元。 “当时我处于一个舒适区，离开这里，确实会面对很多风险和不确定的因素，未必能成功。但是，作为医生，应该是哪里有病人就去哪里。”林顺潮曾这样解释他的决策过程。与此同时，林顺潮还一直积极参与深港医疗合作，全力推动“港澳药械通”政策。他认为这有利于推进粤港澳大湾区医疗质量的“同质化”，提升粤港澳大湾区居民对先进药械的可及性。2022年3月，林顺潮亲自在珠海希玛眼科医院进行内地首针“布西珠单抗”注射，成为“港澳药械通”政策下的重要突破。而此次对Athenex口服抗癌药Orascovery™口服药物递送技术平台的收购，再次展示了林顺潮对医疗市场需求的洞察力，以及选择优秀医疗科技的眼光。 TONACEA 03 核心战场目前，希华医药最具前瞻性的布局并非与吉利德合作的病毒学领域，而是encequidar在肿瘤治疗中的创新应用。该公司正在开发口服紫杉醇与encequidar的复方制剂，旨在颠覆转移性乳腺癌治疗中静脉注射紫杉醇的传统模式。静脉注射紫杉醇作为癌症化疗的基石药物，预计到2025年全球市场规模将超过70亿美元。然而，这种传统的给药方式伴随着显著的治疗负担：患者需要频繁前往医疗机构，承受数小时的静脉输液，同时还面临着由Cremophor溶剂引起的过敏反应等风险。希华医药的口服紫杉醇/encequidar组合正是针对这些痛点而生。Encequidar通过抑制肠道中的P-gp，显著提高紫杉醇的口服生物利用度，使患者能够在家中完成治疗，从根本上重塑化疗体验。这一创新方案已在全球超过600名患者的临床研究中展现出潜力，包括转移性乳腺癌和皮肤血管肉瘤，而未来将探索更多的可能性。希华医药计划于今年底，开展在美国、中国香港及新西兰的口服紫杉醇治疗转移性乳腺癌III期临床研究。通过梳理希华医药的发展路径，我们不难发现，这家药企正在构建以encequidar为核心的技术平台，拓展其在多个治疗领域的应用。一方面，希华医药将继续推进口服紫杉醇/encequidar在肿瘤领域的研发和商业化，这是公司价值的基石。另一方面，通过与吉利德的合作，希华医药得以探索encequidar在病毒学领域的应用潜力，同时创造额外的现金流和价值增长点。这种战略布局既降低了单一研发路径的风险，又最大化挖掘encequidar作为平台技术的潜力。如果这两个领域的产品开发都能取得成功，希华医药将完成从临床阶段生物科技公司向平台型创新药企的蜕变。届时，无论是通过推动口服紫杉醇成功上市，还是与更多大型药企展开深度合作，希华医药都将证明其独特的技术与商业价值。这条发展路径最终可能通向独立上市，为股东和整个希玛医疗生态创造可观回报，同时也为中国生物科技企业的创新模式提供新的范本。从更宏观的视角看，平台型技术正成为驱动医药创新的新引擎。Encequidar的价值不仅在于其本身，更在于它能够赋能其他药物，开创全新的治疗范式。参考文章：希华医药官方公告

2025-10-07

·第一三共中国

TROPION-Breast02Ⅲ期研究最新结果：德达博妥单抗用于不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗，可延长总生存期

● TROPION-Breast02 Ⅲ期研究结果显示，第一三共与阿斯利康联合开发的德达博妥单抗是首个也是目前唯一的一款TROP2靶向抗体偶联药物在该特定患者群体中相较于化疗延长总生存期的在研治疗方案* ● 德达博妥单抗在双主要终点无进展生存期（PFS）上显示统计学显著性并取得临床意义的改善 ●全球申报计划正在进行中东京和美国新泽西州巴斯金里奇 ——（2025年10月6日）—— TROPION-Breast02 Ⅲ期研究公布了积极的主要结果：德达博妥单抗在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）双主要终点上统计学差异具有显著性并取得临床意义的改善。该研究比较了德达博妥单抗与研究者选择的化疗方案，用于不适合抗PD-1/PD-L1治疗的局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的一线治疗。德达博妥单抗是一款采用第一三共独有技术开发的靶向TROP2的DXd抗体偶联药物 (ADC)，由第一三共研制并由第一三共和阿斯利康共同开发。约70%的转移性TNBC患者不适合接受免疫治疗，包括所有PD-L1阴性肿瘤患者，以及因其他因素无法接受免疫治疗的PD-L1阳性患者1。对于这些患者，化疗仍然是一线标准治疗2。 Ken Takeshita 博士第一三共研发部全球负责人德达博妥单抗是目前在不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者的一线治疗中，相较于化疗延长患者总生存期的抗体偶联药物。TROPION-Breast02取得的标志性结果也让我们对德达博妥单抗在三阴性乳腺癌及其他癌种中开展的临床试验充满信心。我们期待与全球监管机构基于这些数据展开深入沟通，尽早让德达博妥单抗惠及三阴性乳腺癌患者。 Susan Galbraith 博士阿斯利康肿瘤血液研发执行副总裁 TROPION-Breast02 是目前在不适合接受免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者的一线治疗中，显示出总生存期获益的临床试验。这类患者在所有乳腺癌亚型中预后最差，且迫切需要更优的治疗方案，我们期待今日公布的结果将改变当前治疗格局，为患者提供新的治疗选择。德达博妥单抗的安全性特征与此前其他乳腺癌临床试验结果一致。TROPION-Breast02研究数据将在即将召开的医学会议上公布，并提交监管机构。第一三共与阿斯利康正在开展其他三项Ⅲ期研究，以评估德达博妥单抗在TNBC不同分期及治疗场景下的应用。TROPION-Breast03研究旨在评估德达博妥单抗单药或联合阿斯利康抗PD-L1疗法度伐利尤单抗，相较于研究者选择的治疗方案，用于接受新辅助系统治疗后仍存在残余浸润性病灶的I-III期TNBC患者的疗效。TROPION-Breast04研究旨在评估新辅助德达博妥单抗联合度伐利尤单抗，相较于新辅助帕博利珠单抗联合化疗，用于II-III期TNBC患者或激素受体（HR）低表达、人类表皮生长因子受体2（HER2）低表达或阴性的乳腺癌患者的疗效。TROPION-Breast05旨在评估一线达德达博妥单抗单药或联合度伐利尤单抗，相较于研究者选择的治疗方案，用于PD-L1阳性的转移性TNBC患者的疗效。关于TROPION-Breast02 TROPION-Breast02是一项全球、随机、多中心、开放性Ⅲ期研究，旨在评估Dato-DXd与研究者选择的化疗方案（紫杉醇、白蛋白紫杉醇、卡培他滨、卡铂或艾立布林）在治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的既往未经治的局部复发无法手术或转移性TNBC患者中的疗效和安全性。其中包括PD-L1阴性肿瘤患者，以及虽为PD-L1阳性但因以下原因而无法接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的患者：疾病早期接受过PD-1/PD-L1治疗、合并症限制其使用、或在筛查时因地域性原因无法获得相关治疗。——纳入的受试者包括初发或复发病例（无论无疾病间期长短），以及存在脑转移等不良预后因素的病例。 TROPION-Breast02的双主要终点为根据盲态独立中心阅片 (BICR)评估的无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）。关键次要终点包括研究者评估的PFS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、药代动力学（PK）及安全性。 TROPION-Breast02在非洲、亚洲、欧洲、北美洲和南美洲入组了644例患者。欲了解更多信息，请访问ClinicalTrials.gov。关于三阴性乳腺癌三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌病例的15%，每年全球新发病例估计约34.5万例3,4。TNBC更常见于年轻和绝经前女性，并在黑人和西班牙裔女性中更为普遍5,6,7。转移性TNBC是侵袭性最强且预后最差的亚型，转移性TNBC患者的中位总生存期为12至18个月，确诊后5年仍存活的患者比例仅约14%5,8,9。有些乳腺癌的雌激素受体、孕激素受体或人表皮生长因子受体2（HER2）过表达的检测结果可能呈阳性，而TNBC的这三项检测结果均为阴性5。由于疾病的高度侵袭性及缺乏常见的乳腺癌受体，TNBC的临床治疗极具挑战性5。对于PD-L1阳性的转移性TNBC患者，一线免疫治疗联合化疗已改善了疗效10,11。然而，对于约70%不适合接受免疫治疗的转移性TNBC患者，化疗仍然是一线标准治疗1,2。 TROP2是一种在包括TNBC在内的多种实体瘤中广泛表达的跨膜糖蛋白12。乳腺癌患者中，TROP2表达与肿瘤进展加速和生存期较短有关13,14。　　　　关于德达博妥单抗德达博妥单抗，是一款靶向TROP2的ADC。采用第一三共独有的DXd ADC技术设计，也是第一三共肿瘤产品线六款DXd ADC中的一款，也是阿斯利康ADC开发平台中最为领先的项目之一。德达博妥单抗，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体 (与Sapporo Medical University合作开发)通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷 (一种依喜替康衍生物，DXd) 连接组成。基于TROPION-Breast01研究结果，德达博妥单抗（6 mg/kg）已在全球超过35个国家/地区获得批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。基于TROPION-Lung05及TROPION-Lung01研究结果，德达博妥单抗（6 mg/kg）已在俄罗斯与美国获得批准，用于治疗既往接受过表皮生长因子受体（EGFR）靶向治疗及含铂化疗的EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。后续确证性研究的临床获益得到验证后，将支持本适应症在美国的正式批准。　关于德达博妥单抗临床开发计划　全面的全球临床开发项目正在进行中，包括20多项研究以评价德达博妥单抗治疗多种癌症的疗效和安全性，包括非小细胞肺癌及三阴乳腺癌。其中有8项肺癌III期研究和5项乳腺癌III期研究，旨在评价单药德达博妥单抗治疗以及与其他药物联合治疗多种癌症的疗效和安全性。　关于第一三共和阿斯利康的合作　第一三共与阿斯利康分别于2019年3月和2020年7月达成全球合作，共同开发并商业化德曲妥珠单抗和德达博妥单抗，在日本市场第一三共拥有各款ADC产品的独家权益。第一三共负责德曲妥珠单抗和德达博妥单抗的生产和供应。　　关于第一三共ADC产品组合　　第一三共ADC产品组合包括7个处于临床开发阶段的ADC，基于第一三共内部开发的两个ADC技术平台设计。目前临床开发进展最为领先的ADC平台当属第一三共的DXd ADC技术平台，每款ADC由单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷 (一种依喜替康衍生物，DXd) 连接组成。DXd ADC产品组合目前包括德曲妥珠单抗 (靶向HER2的ADC) 和德达博妥单抗 (靶向TROP2的ADC)，上述两款产品目前正由第一三共与阿斯利康共同开发并在全球范围内商业化。Patritumab deruxtecan (HER3-DXd，靶向HER3的ADC)、ifinatamab deruxtecan (I-DXd，靶向B7-H3的ADC)、raludotatug deruxtecan (R-DXd，靶向CDH6的ADC) 目前正由第一三共与默沙东共同开发并在全球范围内商业化。DS-3939是一款靶向TA-MUC1的ADC，由第一三共独自开发。第一三共的第二个ADC平台由单克隆抗体与改良吡咯并苯并二氮杂卓 (PBD) 有效载荷连接组成。DS-9606 是一款靶向 CLDN6 的 ADC，是计划利用该平台并处于临床开发阶段的几种 ADC 中的第一种 ADC。 I-DXd、HER3-DXd、R-DXd、DS-3939和DS-9606均为在研药物，尚未在任何国家/地区获批用于任何适应症。安全性和疗效尚未确立。　　关于第一三共　　第一三共是一家为社会可持续发展做贡献的创新型全球医疗保健公司，致力于发现、开发和提供新的标准疗法，以提高世界各地患者的生活质量。第一三共专注制药行业120余年，凭借其世界一流的科学和技术，为癌症、心血管疾病和其他医疗需求远未得到满足的疾病患者研发新的治疗方法和创新药物。如欲了解更多信息，请访问www.daiichisankyo.com。参考文献： *：首个是指目前首个TROP2 ADC 在用于不适合抗PD-1/PD-L1治疗的局部复发、不可无法手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的一线治疗中取得OS阳性结果 Punie, et al. The Oncologist.2025;30(3): oyaf034 National Comprehensive Cancer Network. Breast Cancer. Accessed September 2025. O’Reilly D, et al. World J Clin Oncol.2021;12(3):164-182. World Health organization. Breast Cancer. Accessed September 2025 American Cancer Society. Triple-Negative Breast Cancer. Accessed August 2025 Martinez M, et al. Breast Cancer Res Treat. 2017;166(1):185-193 Vargas L, et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019;28(11):1771-1783 National Cancer Institute.SEER Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer Subtypes. Accessed September 2025. Huppert L, et al. Ther Adv Med Oncol. 2022;14:1-25. Cortes J, et al. N Engl J Med. 2022 ;387:217-226 Geurts V, et al. Curr Treat Options Oncol.2023; 24:628-643 Rossi V, et al. Front Immunol. 2024 Aug;15: 1447280. Lin H, et al. Exp Mol Pathol. 2013:94(1): 73-78. Goldenberg D, et al. Oncotarget. 2018;9(48): 28989-29006. 声明: 1.本材料不用于任何推广目的，相关信息亦不应作为治疗或使用建议。如有相关问题请咨询医疗卫生专业人士。 2.本文涉及未在中国获批的产品或适应症，第一三共不推荐任何未获批药品/适应症的使用。

临床3期临床结果抗体药物偶联物免疫疗法临床成功

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D00491	紫杉醇	L01CD01	DB01229

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批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期胃癌	中国	DAE HWA PHARM Co., Ltd.	2024-09-19
晚期胃癌	中国	上海海和药物研究开发股份有限公司	2024-09-19
转移性胰腺腺癌	欧盟	Accord Healthcare SLU	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	冰岛	Accord Healthcare SLU	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	列支敦士登	Accord Healthcare SLU	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	挪威	Accord Healthcare SLU	2024-01-05
铂类耐药性原发性腹膜癌	欧盟	Inceptua SA	2018-11-20
铂类耐药性原发性腹膜癌	冰岛	Inceptua SA	2018-11-20
铂类耐药性原发性腹膜癌	列支敦士登	Inceptua SA	2018-11-20
铂类耐药性原发性腹膜癌	挪威	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	欧盟	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	冰岛	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	列支敦士登	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	挪威	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	欧盟	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	冰岛	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	列支敦士登	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	挪威	Inceptua SA	2018-11-20
生殖细胞瘤	日本	Clinigen KK	2013-02-21
生殖细胞瘤	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2013-02-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胰腺癌	申请上市	欧盟	Accord Healthcare SLU	2023-11-09
转移性胰腺癌	临床3期	中国	上海谊众药业股份有限公司	2025-01-21
高级别胶质瘤	临床3期	中国	浙江大学	2024-04-01
HEGF2阴性乳腺癌	临床3期	中国	上海谊众药业股份有限公司	2023-09-25
皮肤鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
下咽癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
下咽部鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
喉鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
口腔鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08

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NEWS 人工标引	临床2期	头颈部鳞状细胞癌 \| 非小细胞肺癌 \| 食管鳞状细胞癌	-	SI-B001+多西他赛 (NSCLC)	觸衊鏇繭積鬱窪鬱範積(獵窪鏇製獵淵鹹築顧膚) = 選選憲鑰選遞製簾衊襯築選網壓鏇鑰鹽網鹹淵 (願鏇選壓鹹範選醖築蓋 ) 更多	积极	2025-07-16
				SI-B001+紫杉醇 (复发或转移性头颈鳞癌)	觸衊鏇繭積鬱窪鬱範積(獵窪鏇製獵淵鹹築顧膚) = 遞齋夢願膚築鏇齋遞憲築選網壓鏇鑰鹽網鹹淵 (願鏇選壓鹹範選醖築蓋 ) 更多
NCT04205903 (CTgov)	临床1期	乳腺癌 \| 周围神经系统疾病	11	Questionnaire Administration+Nilotinib Hydrochloride Monohydrate+Paclitaxel (Dose Level 1)	築鹽鏇鑰遞壓窪衊鬱憲(鹽蓋鑰製觸餘醖繭醖鑰) = 醖淵衊鏇顧淵醖鬱鏇鹹醖鏇積鹽艱築蓋襯蓋鬱 (艱醖衊選齋製窪艱廠壓, 鏇選遞窪鹹範網襯衊襯 ~ 製鹽選獵鏇鏇繭餘遞醖) 更多	-	2025-06-29
				Questionnaire Administration+Nilotinib Hydrochloride Monohydrate+Paclitaxel (Dose Level 2)	築鹽鏇鑰遞壓窪衊鬱憲(鹽蓋鑰製觸餘醖繭醖鑰) = 夢襯窪選鬱鏇壓壓壓遞醖鏇積鹽艱築蓋襯蓋鬱 (艱醖衊選齋製窪艱廠壓, 積鏇簾築製繭壓淵廠壓 ~ 鏇艱鹹艱鹽衊範構衊齋) 更多
ESMO_GCC2025	N/A	-	1,663	paclitaxel+carboplatin (Primary debulking surgery (PDS))	衊積艱淵鏇餘遞繭選鏇(選構窪築蓋獵遞構獵鬱) = 鑰糧繭餘憲遞襯簾觸衊製鑰餘襯獵膚餘鹽膚繭 (壓鹽獵鹽夢蓋糧艱鹽糧 )	积极	2025-06-19
				paclitaxel+carboplatin+/- bevacizumab (Neoadjuvant chemotherapy (NACT) followed by interval debulking surgery (IDS))	觸製製積簾鹽積鏇鏇遞(餘鬱壓顧醖蓋衊壓窪製) = 構窪蓋衊繭鑰鑰衊範壓蓋觸蓋簾壓範糧窪選鏇 (網繭鹽顧襯獵製選繭夢 ) 更多
NCT05383196 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	转移性三阴性乳腺癌	17	Onvansertib	鹹廠膚窪鬱餘鬱鹽艱夢(醖顧醖醖網鬱網膚艱構) = DLTs were observed in 0/3 pts at DL0, 1/4 (25%) at DL1, and 3/10 (30%) at DL2. 淵淵選築網觸範壓選製 (餘構選襯簾鏇壓觸憲積 ) 更多	积极	2025-05-30
				Onvansertib DL0 9 mg/m²Onvansertib DL0 9 mg/m²
NCT05481645 (ASCO2025) 人工标引	临床2期	晚期子宫内膜癌 \| 复发性子宫内膜癌一线	71	Benmelstobart + Carboplatin+Paclitaxel + Anlotinib	選選願選憲壓築觸鏇鑰(範願襯遞遞鏇顧鑰衊膚) = 繭積網顧鹽獵窪選艱鬱鏇觸獵壓鏇醖網獵淵觸 (壓繭遞鏇醖壓憲窪願遞, 70.5 ~ 95.3) 更多	积极	2025-05-30
				Benmelstobart + Carboplatin+Paclitaxel	選選願選憲壓築觸鏇鑰(範願襯遞遞鏇顧鑰衊膚) = 廠鏇膚窪網廠築遞鏇齋鏇觸獵壓鏇醖網獵淵觸 (壓繭遞鏇醖壓憲窪願遞, 62.5 ~ 92.5) 更多
NCT02395705 (The lost evidence, ASCO2025)	临床3期	食管鳞状细胞癌新辅助	605	NAC plus surgery (paclitaxel plus cisplatin)	觸製網遞網艱簾鹹鹽鬱(構積鏇餘網網醖製窪憲) = 獵觸選憲製鏇簾蓋壓網憲選繭選鹹選糧獵製鑰 (糧願窪願獵膚獵獵壓齋 ) 更多	积极	2025-05-30
				paclitaxel (Surgery alone)	觸製網遞網艱簾鹹鹽鬱(構積鏇餘網網醖製窪憲) = 鬱艱遞糧糧齋淵選網遞憲選繭選鹹選糧獵製鑰 (糧願窪願獵膚獵獵壓齋 ) 更多
NCT04269200 (DUO-E, ASCO2025)	临床3期	子宫内膜癌一线 dMMR \| pMMR	718	Carboplatin/paclitaxel plus Durvalumab	膚顧鹽憲積憲鏇構顧襯(壓構獵夢壓製蓋餘鑰構) = 窪餘鬱艱蓋觸醖顧艱鏇顧衊築夢餘糧衊憲觸網 (醖鑰餘範鏇鑰壓範糧艱 )	积极	2025-05-30
				Carboplatin/paclitaxel plus Durvalumab plus Olaparib	膚顧鹽憲積憲鏇構顧襯(壓構獵夢壓製蓋餘鑰構) = 餘顧膚餘鏇構範構觸艱顧衊築夢餘糧衊憲觸網 (醖鑰餘範鏇鑰壓範糧艱 )
ASCO2025	N/A	三阴性乳腺癌新辅助	-	Neoadjuvant Carboplatin/Taxane (CbT)	鏇鏇餘製範淵蓋顧觸餘(憲選構齋構壓艱獵範選) = 淵壓遞網簾製餘顧範憲襯網蓋窪衊鑰窪遞製鹹 (網築獵衊願簾齋構鬱範 )	不佳	2025-05-30
				Neoadjuvant Carboplatin/Taxane (CbT) + Doxorubicin/Cyclophosphamide (AC)	鏇鏇餘製範淵蓋顧觸餘(憲選構齋構壓艱獵範選) = 憲壓淵淵蓋憲醖繭選憲襯網蓋窪衊鑰窪遞製鹹 (網築獵衊願簾齋構鬱範 )
KEYNOTE-522 (ASCO2025)	N/A	三阴性乳腺癌新辅助	535	Dose-dense anthracycline and cyclophosphamide (ACdd) + Carboplatin, Paclitaxel, Pembrolizumab	淵窪鬱選衊選鹹製膚製(簾獵簾餘製艱衊範淵艱): RR = 1.65 (95% CI, 1.15 ~ 2.37), P-Value = 0.007 更多	不佳	2025-05-30
				3-weekly anthracycline and cyclophosphamide (3-weekly AC) + Carboplatin, Paclitaxel, Pembrolizumab
Phase II clinical study (ASCO2025)	临床2期	晚期胃癌	48	HIPEC + Camrelizumab + Paclitaxel + S-1	繭鹹遞鹹積膚醖餘壓鹹(壓簾窪醖衊鬱範簾獵淵) = 選鏇餘選願繭壓糧蓋齋鏇膚願鹹餘餘製醖網鏇 (衊壓夢繭襯網顧繭築艱 ) 更多	积极	2025-05-30
				Chemoimmunotherapy + HIPEC	繭鹹遞鹹積膚醖餘壓鹹(壓簾窪醖衊鬱範簾獵淵) = 鹹鑰構鏇願襯遞夢範築鏇膚願鹹餘餘製醖網鏇 (衊壓夢繭襯網顧繭築艱 ) 更多