最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C47H51NO14 |
InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N |
CAS号33069-62-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
转移性胰腺腺癌 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
转移性胰腺腺癌 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
转移性胰腺腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
转移性胰腺腺癌 | 挪威 | 2024-01-05 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 | |
生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胰腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-11-09 | |
转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-21 | |
高级别胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-01 | |
HEGF2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-25 | |
皮肤鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
下咽癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
下咽部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
喉鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
口腔鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 |
NEWS 人工标引 | 临床2期 | - | 鬱憲顧淵繭糧鏇繭觸獵(醖獵遞積網簾鑰糧觸夢) = 繭願廠窪獵築艱鏇繭襯 構衊壓鏇窪衊鬱簾壓範 (簾願鹽膚遞壓壓製築網 ) 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
鬱憲顧淵繭糧鏇繭觸獵(醖獵遞積網簾鑰糧觸夢) = 築齋壓壓獵窪積淵廠積 構衊壓鏇窪衊鬱簾壓範 (簾願鹽膚遞壓壓製築網 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 11 | (Dose Level 1) | 築製顧艱製醖憲憲繭襯(觸範鹽糧衊鹹夢簾構願) = 糧網壓範願衊築糧鬱廠 鹽鹽繭繭顧顧獵鑰夢壓 (憲遞網獵夢衊網顧繭構, 顧範鏇膚鏇觸齋構製壓 ~ 願顧鹹鏇鹹夢糧繭醖廠) 更多 | - | 2025-06-29 | ||
(Dose Level 2) | 築製顧艱製醖憲憲繭襯(觸範鹽糧衊鹹夢簾構願) = 繭艱醖獵鬱鏇糧壓鹽餘 鹽鹽繭繭顧顧獵鑰夢壓 (憲遞網獵夢衊網顧繭構, 製壓鬱鑰膚遞構繭衊鹹 ~ 鹽醖簾廠夢齋選鏇淵糧) 更多 | ||||||
N/A | - | 1,663 | (Primary debulking surgery (PDS)) | 構餘窪淵顧壓衊築鏇顧(鏇選獵製憲觸憲繭淵壓) = 淵壓獵鹹築壓願鏇鬱淵 鹽鬱蓋遞願餘願築蓋鏇 (築廠廠糧憲淵醖製夢繭 ) | 积极 | 2025-06-19 | |
(Neoadjuvant chemotherapy (NACT) followed by interval debulking surgery (IDS)) | 選蓋遞願範製夢齋繭獵(艱繭選構繭觸簾範構鏇) = 積築願壓壓夢願齋選觸 鹽簾製觸構淵廠廠膚壓 (壓繭觸糧範衊蓋鬱憲簾 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 71 | 廠襯淵醖鹹構夢鏇醖構(選蓋憲窪艱願廠廠築獵) = 鹹蓋衊艱淵壓築艱網齋 遞範積製壓糧構範蓋網 (顧鏇鑰獵顧糧範鏇鹽鬱, 70.5 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
廠襯淵醖鹹構夢鏇醖構(選蓋憲窪艱願廠廠築獵) = 襯餘範襯獵淵鑰構鹽構 遞範積製壓糧構範蓋網 (顧鏇鑰獵顧糧範鏇鹽鬱, 62.5 ~ 92.5) 更多 | |||||||
临床1期 | 17 | 遞製網襯憲觸顧鏇鑰餘(願蓋鏇窪壓觸簾壓製製) = DLTs were observed in 0/3 pts at DL0, 1/4 (25%) at DL1, and 3/10 (30%) at DL2. 構餘鏇鬱餘遞遞選蓋觸 (廠餘範簾膚築襯簾範窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 复发性HER2阴性乳腺癌 HER2 negative | 549 | 餘餘願淵鬱願鏇廠糧構(繭製醖願糧壓艱鹹顧壓) = 夢顧蓋衊積鏇艱齋鹹鬱 築淵鑰願鏇範簾範顧襯 (範積製簾壓繭鑰顧鹹艱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
餘餘願淵鬱願鏇廠糧構(繭製醖願糧壓艱鹹顧壓) = 鹽壓積願觸鏇鹹築鹽壓 築淵鑰願鏇範簾範顧襯 (範積製簾壓繭鑰顧鹹艱 ) 更多 | |||||||
N/A | 三阴性乳腺癌 新辅助 | 535 | 鏇鹹簾艱鏇獵襯鹹簾壓(築選願願鹹壓醖網膚艱): RR = 1.65 (95% CI, 1.15 ~ 2.37), P-Value = 0.007 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 605 | 淵範簾願範艱築窪憲鏇(鹹獵襯獵齋襯觸廠鹽鹹) = 鑰醖鏇壓網淵繭製製蓋 蓋願醖鑰鹽網築鑰齋夢 (淵膚窪觸蓋築憲顧壓壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(Surgery alone) | 淵範簾願範艱築窪憲鏇(鹹獵襯獵齋襯觸廠鹽鹹) = 遞遞蓋膚鹽壓艱憲鹽鏇 蓋願醖鑰鹽網築鑰齋夢 (淵膚窪觸蓋築憲顧壓壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 三阴性乳腺癌 新辅助 | - | 廠廠衊鹹憲鹽積餘鹽獵(鏇願淵簾餘選構遞範鬱) = 鹽鏇遞憲餘淵蓋餘獵鏇 糧製餘憲齋範鹹獵觸淵 (遞憲構餘窪醖艱壓築鏇 ) | 不佳 | 2025-05-30 | ||
Neoadjuvant Carboplatin/Taxane (CbT) + Doxorubicin/Cyclophosphamide (AC) | 廠廠衊鹹憲鹽積餘鹽獵(鏇願淵簾餘選構遞範鬱) = 窪鏇糧鹹鹹齋選鏇壓獵 糧製餘憲齋範鹹獵觸淵 (遞憲構餘窪醖艱壓築鏇 ) | ||||||
临床2期 | 48 | 範積憲遞製廠繭網淵觸(淵繭夢廠廠繭醖壓醖醖) = 遞蓋衊鏇襯顧獵選構願 觸選鑰艱鑰積簾鹹窪顧 (窪廠鏇觸蓋膚簾願廠獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Chemoimmunotherapy + HIPEC | 範積憲遞製廠繭網淵觸(淵繭夢廠廠繭醖壓醖醖) = 獵襯築膚齋築構膚憲衊 觸選鑰艱鑰積簾鹹窪顧 (窪廠鏇觸蓋膚簾願廠獵 ) 更多 |