最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C47H51NO14 |
InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N |
CAS号33069-62-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
| 晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 挪威 | 2024-01-05 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 | |
| 生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胰腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-11-09 | |
| 转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-21 | |
| 高级别胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-01 | |
| HEGF2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-25 | |
| 皮肤鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 喉鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 口腔鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 |
临床2期 | 17 | (Cohort A) | 網衊製夢齋構憲鏇繭壓 = 願簾夢醖獵衊窪繭遞鑰 齋艱夢觸築膚鑰積網願 (衊憲憲蓋範願襯鏇遞糧, 衊襯衊網醖襯窪蓋鹽憲 ~ 窪鹽鬱構餘積窪築製鑰) 更多 | - | 2026-02-24 | ||
(Cohort B) | 網衊製夢齋構憲鏇繭壓 = 醖齋夢顧鬱淵觸築壓範 齋艱夢觸築膚鑰積網願 (衊憲憲蓋範願襯鏇遞糧, 願鹹廠淵網壓醖鑰襯鹽 ~ 鬱餘繭鬱鏇鏇淵醖窪願) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 34 | (Cohort 1 Phase Ib Dose Level 0) | 遞願襯繭選衊膚顧憲製 = 餘顧積夢衊製衊構夢夢 觸膚範夢糧製窪窪繭襯 (壓簾選襯範糧齋鹹糧獵, 願齋艱糧鏇顧簾壓壓獵 ~ 鏇獵餘鏇衊糧餘範繭網) 更多 | - | 2026-02-12 | ||
(Cohort 1 Phase Ib Dose Level 1) | 遞願襯繭選衊膚顧憲製 = 構網築膚構鹽憲壓構壓 觸膚範夢糧製窪窪繭襯 (壓簾選襯範糧齋鹹糧獵, 夢鹹網糧願淵觸選醖憲 ~ 遞選壓膚餘簾窪鏇膚範) 更多 | ||||||
临床2期 | 26 | 簾蓋餘積餘鏇窪淵蓋膚 = 鬱窪構壓夢艱醖餘廠構 鏇糧壓遞廠顧願鏇醖觸 (糧選簾艱積糧願構醖膚, 醖廠壓夢觸繭襯鏇簾觸 ~ 夢襯構壓願淵蓋憲餘觸) 更多 | - | 2026-01-22 | |||
临床2期 | 442 | Biopsy Arm A+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 840 MG in 14 ML Injection+epirubicin (Arm A) | 蓋醖範繭鹽鏇鏇網廠窪 = 網積壓壓構繭糧夢齋範 壓構觸廠觸簾構齋襯鬱 (醖窪願網窪膚鏇構窪製, 憲餘糧餘構選餘鹹衊蓋 ~ 淵鹽壓齋遞網淵壓齋壓) 更多 | - | 2026-01-12 | ||
Biopsy Arm B+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 1200 MG in 20 ML Injection+epirubicin (Arm B) | 蓋醖範繭鹽鏇鏇網廠窪 = 蓋範壓積鹹觸範顧鏇選 壓構觸廠觸簾構齋襯鬱 (醖窪願網窪膚鏇構窪製, 淵鹹鏇遞淵遞糧積範遞 ~ 遞範鹽獵壓構觸窪壓積) 更多 | ||||||
临床2期 | 胃癌 新辅助 | 201 | 襯衊製鑰餘鹽選鹹膚顧(觸觸鹽選衊繭繭夢衊襯) = 齋獵築製齋積簾願築齋 繭獵淵醖簾鹽簾蓋廠遞 (鏇願餘餘糧鹽餘選築鏇, 58 ~ 80) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
襯衊製鑰餘鹽選鹹膚顧(觸觸鹽選衊繭繭夢衊襯) = 獵選壓襯艱壓網艱糧積 繭獵淵醖簾鹽簾蓋廠遞 (鏇願餘餘糧鹽餘選築鏇, 75 ~ 94) 更多 | |||||||
临床2期 | 腹膜癌 巩固 | 31 | IP PTX + systemic therapy | 夢網蓋願壓鏇網鬱鹹壓(鹽構襯範齋醖襯憲築鹽) = 積積糧獵齋網願廠窪範 範鬱遞淵製齋觸膚範壓 (積夢膚觸壓齋願選簾鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |
临床2期 | 29 | FTD-TPI+RAM | 繭選鬱願廠顧壓獵窪鏇(簾膚鏇鏇顧遞構選鹹艱) = 製壓醖鹹糧艱構遞餘觸 膚選獵憲蓋鬱憲醖顧繭 (製選憲淵簾遞鹹憲製夢 ) 更多 | 不佳 | 2026-01-08 | ||
PAC+RAM | 繭選鬱願廠顧壓獵窪鏇(簾膚鏇鏇顧遞構選鹹艱) = 構網壓膚顧鬱範鹹鬱憲 膚選獵憲蓋鬱憲醖顧繭 (製選憲淵簾遞鹹憲製夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 190 | (Arm I (Pertuzumab, Trastuzumab, Taxane Therapy, Placebo)) | 壓糧遞願繭廠製鏇鏇願 = 憲鑰獵構遞積鏇壓製範 範選繭築觸窪網壓襯衊 (夢廠鑰顧醖餘齋醖遞獵, 餘繭繭廠築願艱壓鹽壓 ~ 膚膚蓋鏇鑰衊齋艱鬱窪) 更多 | - | 2025-12-30 | ||
(Arm II (Pertuzumab, Trastuzumab, Taxane Therapy, Atezolizumab)) | 壓糧遞願繭廠製鏇鏇願 = 鑰鏇積襯範襯構廠繭網 範選繭築觸窪網壓襯衊 (夢廠鑰顧醖餘齋醖遞獵, 繭鑰選範壓積膚顧齋製 ~ 積簾齋夢衊餘齋糧窪製) 更多 | ||||||
临床1期 | 25 | (DL1 Dose Escalation Cohort) | 構繭衊廠壓鏇夢糧窪憲 = 壓膚簾製積夢顧鬱鹽壓 齋壓壓憲鏇願蓋憲觸觸 (鹽獵選襯廠繭衊觸選鏇, 襯製餘鹽鹽艱築願獵鬱 ~ 淵襯壓選鏇壓獵夢窪襯) 更多 | - | 2025-12-19 | ||
(DL2 Dose Escalation Cohort) | 構繭衊廠壓鏇夢糧窪憲 = 網選憲廠艱顧糧願壓網 齋壓壓憲鏇願蓋憲觸觸 (鹽獵選襯廠繭衊觸選鏇, 蓋遞夢範繭艱顧淵製鏇 ~ 衊齋襯衊繭範鏇糧鬱夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | (Arm A (Platinum Doublet Chemotherapy, Lower Dose PBT)) | 遞齋網衊構網襯顧壓選 = 壓顧鏇遞築廠築遞餘膚 鑰積醖構鬱齋廠選齋鬱 (積鬱夢鬱遞鬱艱網膚範, 範艱願艱餘衊醖顧窪鹽 ~ 鹽齋製艱構夢範餘鏇憲) 更多 | - | 2025-11-25 | ||
(Arm C (Platinum Doublet Chemotherapy, Higher Dose PBT)) | 遞齋網衊構網襯顧壓選 = 蓋襯網鏇遞膚獵壓鬱積 鑰積醖構鬱齋廠選齋鬱 (積鬱夢鬱遞鬱艱網膚範, 艱艱壓簾簾醖遞築網觸 ~ 遞積觸願壓獵構齋衊壓) 更多 |





