Paclitaxel

AI翻译和专业人士校准，让您像巴菲特一样读财报。 会议时间：2026年2月23日 会议摘要 公司概况： Vir Biotechnology, Inc.是一家商业阶段的免疫学公司，致力于开发治疗和预防严重传染病的治疗产品。该公司开发Sotrovimab (VIR-7832)，一种SARS-CoV-2中和单克隆抗体，用于在Xevudy品牌下治疗和预防COVID-19感染；VIR-2218和VIR-3434，用于治疗乙型肝炎病毒；VIR-2482，用于预防甲型流感病毒；以及VIR-1111，用于预防人类免疫缺陷病毒。该公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会和美国国立卫生研究院签订了资助协议；与腾盛博药有限公司和腾盛博药开曼有限公司签订了选择权和许可协议；与Alnylam Pharmaceuticals, Inc.签订了合作和许可协议；与洛克菲勒大学和MedImmune, Inc.签订了许可协议；与药明生物和葛兰素史克英国有限公司合作；并与葛兰素史克生物制品公司签订了合作研究协议。该公司还与三星生物制剂有限公司签订了生产SARS-COV-2抗体的制造协议；并与吉利德科学公司就慢性乙型肝炎病毒开展临床合作。Vir Biotechnology, Inc.成立于2016年，总部位于加利福尼亚州旧金山。 关键信息和亮点： 与安斯泰来的战略合作： 维尔生物技术公司已与安斯泰来达成战略合作，共同开发和商业化针对前列腺癌的PSMA靶向T细胞接合器VIR-5500。 财务条款包括3.35亿美元的预付款（2.4亿美元现金和7500万美元股权）以及高达17亿美元的潜在里程碑付款。 合作伙伴关系在美国采用50/50利润分成，并在美国以外地区支付特许权使用费。 VIR-5500的积极一期数据： VIR-5500表现出良好的安全性，在所有剂量水平上均未观察到剂量限制性毒性。 在大量预处理患者中看到了显著的生化和放射学反应，包括深度PSA下降和长达27周的客观反应。 PRO-XTEN平台的双屏蔽方法减少了毒性和增强了对癌细胞的靶向杀伤，导致极少量的细胞因子释放综合症(CRS)。 2025年财务结果： 维尔生物技术展示了财务纪律，研发费用减少了10%，SG&A成本减少了23%。 净亏损减少至4.38亿美元，公司预计现有资金可以维持到2028年第二季度。 未来开发计划： 计划在2026年第二季度开始进行VIR-5500的扩展队列研究，重点关注前列腺癌的不同阶段。 预计在2027年开始三期开发。 计划评估VIR-5500与恩杂鲁胺联合使用的早期治疗方案，以及作为单药治疗晚期mCRPC的方案。 与安斯泰来的合作将利用内部开发能力并加速临床试验。 问答环节亮点：Josh Schimmer:  询问了未来的剂量以及进一步剂量安排的可能性。最佳剂量范围是每千克体重3,000-3,500微克，超过3,000微克时没有观察到3级CRS。Philip Nadeau:  询问了在美国的共同推广选项以及VIR-5500在mCRPC早期治疗中的潜在应用。共同推广可以在启动关键试验前一年行使，根据新兴数据，有可能提前使用。Sean McCutcheon:  询问了剂量递增的上限以及PSA下降与未来PFS更新之间的相关性。更深层次的PSA下降表明更持久的反应，但由于患者成熟度仍在进行中，PFS数据尚未确定。 核心见解： 技术验证：  VIR-5500的一期数据验证了PRO-XTEN平台的双屏蔽方法，显示了低系统免疫激活和极少数治疗相关的不良事件。 治疗潜力：  VIR-5500作为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的最佳治疗方法显示出希望，特别是在大量预处理患者中。 财务稳定性：  尽管正在进行研究和开发，但通过成本削减和战略合作伙伴关系，公司保持了财务稳定性。 临床策略：  未来的临床策略将集中在优化给药方案和评估VIR-5500与其他疗法的联合使用，可能将其应用扩展到更早的治疗线。 下一步行动： 扩展队列研究：  计划于2026年第二季度开始，重点关注前列腺癌的不同阶段。 三期开发：  预计在2027年开始。 数据展示：  更详细的数据将在本周晚些时候的ASCO GU会议上展示，由Johann de Bono博士提供临床视角。 此摘要涵盖了电话会议期间讨论的主要内容，强调了维尔生物技术的战略合作、临床数据、财务表现及未来开发计划。 会议原文 接线员：欢迎参加Vir生物技术公司的电话会议，本次会议将讨论公司与安斯泰来制药就VIR-5500展开的战略合作，以及该项目积极的I期临床数据和2025财年财务业绩。请注意，本次电话会议正在录音。目前所有参会者都处于仅听模式。发言人介绍完毕后，我们将进入问答环节。现在，我将把会议交给投资者关系主管Kiki Patel。Kiki，请开始。 Kiki Patel：谢谢接线员，欢迎各位参加今天的电话会议。今天早些时候，我们发布了三份新闻稿，包括一份与安斯泰来（Astellas）联合发布的新闻稿，宣布就我们靶向PSMA的T细胞衔接器VIR-5500达成战略合作。第二份新闻稿报告了VIR-5500的I期临床数据，这些数据将在ASCO GU会议上公布。第三份新闻稿则公布了我们第四季度和全年财报。在会议开始之前，我想提醒各位，我们今天所做的部分陈述构成适用证券法界定的前瞻性声明。这些前瞻性声明涉及重大风险和不确定性，可能导致我们的临床开发项目、合作成果、未来业绩、表现或成就与此类前瞻性声明中明示或暗示的内容产生重大差异。前瞻性声明包括但不限于以下相关声明：我们与安斯泰来合作的潜在益处、安斯泰来合作的完成取决于《1976年哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法》规定的适用等待期届满或终止、VIR-5500的治疗潜力、我们的PRO-XTEN平台、我们的开发计划和时间表、财务条款和里程碑付款，以及我们的现金状况和资本配置重点。与我们业务相关的这些风险和不确定性已在公司提交给美国证券交易委员会（SEC）的报告中详细说明，包括我们的10-K、10-Q和8-K表格。今天与我一同参加电话会议的还有Vir Biotechnology的首席执行官Marianne De Backer博士、首席医疗官Mark Eisner博士，以及首席财务官Jason O'Byrne先生。此外，英国癌症研究院的Johann de Bono博士也将加入我们的准备好的发言环节，从临床和研究者的角度分享见解。下面我简要介绍一下今天的议程。Marianne将首先概述我们与安斯泰来的战略合作，并讨论VIR-5500如何有可能成为同类最佳的T细胞衔接器，以解决转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）领域未被满足的巨大医疗需求。随后，Mark将回顾VIR-5500的I期临床数据，并邀请De Bono博士介绍一些具有代表性的病例。Mark还将总结更广泛的数据集，并概述该项目的后续步骤。Jason将介绍此次合作的财务条款，并提供我们2025年财务业绩的最新信息。最后，Marianne将为本次电话会议做总结，之后我们将进入问答环节。好的，现在我将把发言权交给Marianne。 谢谢 Kiki。各位下午好！今天对于 Vir Biotechnology 来说是一个重要的里程碑，我们宣布与安斯泰来达成一项具有战略意义的合作，共同推进 VIR-5500（一种采用 PRO-XTEN 双重掩蔽技术、靶向 PSMA 的前列腺癌 T 细胞衔接器）的全球开发和商业化。VIR-5500 是我们最先进的免疫肿瘤资产。今天，我们还将分享 I 期临床试验的最新数据，De Bono 博士将于 2 月 26 日（本周四）在 ASCO GU 会议上进一步展示这些数据。我们相信，这些进展将助力 VIR-5500 的快速发展，并使我们能够以既严谨又高效的方式推进项目。我们与安斯泰来的合作，结合了他们在前列腺癌领域的深厚全球经验，以及我们独特的、采用 PRO-XTEN 掩蔽技术的 T 细胞衔接器。这项合作旨在加速 VIR-5500 在前列腺癌早期和晚期阶段的开发，不仅能带来巨大的市场机遇，还能显著降低我们整个癌症免疫疗法管线的风险。更重要的是，今天公布的 I 期临床试验初步数据显示出令人信服的安全性及有效性。虽然还处于早期阶段，但这些数据增强了我们对 VIR-5500 潜力的信心，相信它有望成为治疗前列腺癌的最佳 T 细胞衔接器。此外，今天的更新也验证了 PRO-XTEN 平台的广泛应用前景，我们认为该平台有望为开发下一代实体瘤 T 细胞衔接器带来机会。为了理解这一机遇的重要性，我们需要了解当前前列腺癌的治疗现状。前列腺癌仍然是全球男性面临的重大健康问题，是男性中最常见的癌症，每八名男性中就有一人会在一生中被诊断出前列腺癌。尽管治疗取得了显著进展，但转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的五年生存率仅为 30%，据估计，美国和欧洲共有约 10 万名 mCRPC 患者。在整个前列腺癌治疗过程中，对能够改善长期疾病控制和提高患者生活质量的创新解决方案存在着巨大且不断增长的需求。T 细胞衔接器通过激活人体自身的免疫细胞来对抗癌症，已显著改善了多种血液系统恶性肿瘤的治疗效果，并且市面上已经有多种相关产品。然而，在实体瘤中，T 细胞衔接器的应用受到毒性问题的限制，包括脱靶激活和细胞因子释放综合征。我们相信，基于 PRO-XTEN 技术的 VIR-5500 有潜力解决这些挑战。PRO-XTEN 平台采用通用双重掩蔽方法：T 细胞衔接器同时靶向肿瘤抗原（蓝色）和 T 细胞上的 CD3（橙色），而 XTEN 掩蔽分子（灰色）通过独特的空间位阻机制保护 T 细胞衔接器。如幻灯片左侧所示，大型亲水性多肽 XTEN 掩蔽分子包围并空间位阻 CD3 和肿瘤相关抗原的结合位点。当药物到达肿瘤微环境时，蛋白酶会切割连接子（粉色），从而在所需位置精确激活分子。激活后的分子可以同时结合肿瘤细胞和 T 细胞，促进靶向性杀伤癌细胞。在健康组织中，XTEN 掩蔽分子保持完整，从而显著减少与正常细胞的相互作用，并最大限度地减少全身性 T 细胞活化和随后的细胞因子释放。这种双重掩蔽方法旨在降低毒性，从而实现更高的剂量和更宽的治疗窗口。此外，XTEN 掩蔽分子本身还可以延长分子的半衰期，有助于优化患者的给药方案。正如您将在本次电话会议中了解到的，这一假设已在 VIR-5500 的 I 期临床研究结果中得到证实。试验显示，VIR-5500 表现出良好的安全性和有效性信号。通过测量 PSA 水平下降、影像学无进展生存期 (PFS) 反应以及 PSMA PET 反应，VIR-5500 的治疗还显示出剂量依赖性的抗肿瘤活性。现在，让我们来谈谈与安斯泰来的合作，以及我们为何认为他们是 VIR-5500 的理想合作伙伴。首先，安斯泰来是前列腺癌领域的市场领导者。Xtandi（恩扎卢胺）仍然是该领域全球领先的疗法，已在全球范围内治疗了超过 150 万名男性患者。这一商业上的成功证明了安斯泰来在将重要前列腺癌疗法推向市场方面的丰富经验。安斯泰来已经多次证明了其与生物技术合作伙伴成功合作开发重磅药物的能力。幻灯片上的例子展示了安斯泰来如何通过协作将创新转化为市场领先的疗法。安斯泰来拥有强大的内部全球临床开发和生命周期管理能力，业务遍及约 70 个国家。Xtandi（恩扎卢胺）受益于强大的生命周期管理，得以扩展适应症，进入前列腺癌的早期治疗阶段。这种持续生成数据、扩大适应症并最大化资产长期价值的能力是安斯泰来的关键优势，也是我们在考虑未来开发机会时非常看重的一点。接下来，我们来看一下今天与安斯泰来宣布的交易条款：Vir Bio 和安斯泰来将共同开发和商业化 VIR-5500，用于治疗前列腺癌。这些条款具有重大的财务意义。预付款和里程碑付款总额高达 17 亿美元。此外，在美国，商业利润将由双方五五分成，Vir Bio 还可以选择与安斯泰来共同推广。 在美国以外，安斯泰来拥有VIR-5500的独家商业化权利，而Vir Bio则有权获得销售里程碑付款，以及美国境外净销售额的分级两位数比例分成。双方将共同承担全球开发费用，Vir Bio承担40%，安斯泰来承担60%。总体而言，这项协议不仅能立即提供资金，大幅降低我们近期的开发支出，同时还保留了可观的长期经济增长潜力。通过加速临床开发和扩大全球覆盖，这项合作能够最大限度地发挥VIR-5500的潜力，创造价值，并惠及更多患者。现在，请Mark详细介绍VIR-5500令人信服的I期临床数据，这些数据是本次合作的基础。 谢谢Marianne，各位下午好！很高兴向大家介绍VIR-5500的最新I期临床数据，这些数据已被ASCO泌尿生殖系统肿瘤研讨会接收，并将于本周晚些时候以口头报告的形式进行展示。VIR-5500是目前唯一一款在研的、用于治疗前列腺癌的双重掩蔽T细胞衔接器。我们观察到的初步信号表明，PRO-XTEN掩蔽平台有望释放T细胞衔接器（TCE）在实体瘤治疗中的潜力。截至2026年1月9日的数据截止日，我们共纳入了58例晚期转移性去势抵抗性前列腺癌患者，分别接受每周一次和每三周一次的单药治疗方案。值得注意的是，所有剂量爬坡队列均已顺利度过剂量限制性毒性观察期。我们的剂量爬坡策略借鉴了我们TCE平台积累的经验，使我们能够从极低的初始剂量开始，逐步递增至每三周一次（Q3W）、每公斤4000微克的最高维持剂量。在整个剂量爬坡过程中，我们没有常规使用预防性激素或IL-6受体阻断剂，仅在最高剂量（每公斤4000微克）组的3例患者中进行了探索性尝试。基于VIR-5500的初步数据，我们目前的研发重点是每三周一次、每公斤3000微克及以上的剂量。在这些剂量水平下，我们观察到了最清晰的临床疗效信号。接下来，我们来看一下入组患者的基线特征。这些患者既往接受过大量治疗，中位既往治疗线数为4线，部分患者甚至高达7线。95%的患者曾接受过紫杉烷类化疗。这些患者的疾病负担很重：93%的患者存在骨转移，45%的患者有内脏转移，18%的患者出现肝转移。肝转移通常预示着疾病进展迅速，对现有治疗方案的反应也较差。大约一半的研究人群在基线时可以进行RECIST评估，这使我们能够同时评估影像学缓解以及PSA和生物标志物反应。这张幻灯片总结了研究中观察到的令人鼓舞的初步疗效和安全性信号。总体而言，VIR-5500的数据显示出良好的安全性和耐受性，未观察到剂量限制性毒性。细胞因子释放综合征（CRS）事件的发生率较低，且主要为低级别，仅表现为发热。重要的是，在每公斤3000微克及以上的剂量水平下，我们未观察到3级CRS事件，这进一步验证了PRO-XTEN双重掩蔽平台有望拓宽T细胞衔接器的治疗窗口。我们观察到了明确的剂量-效应关系。在每三周一次、每公斤3000微克及以上的剂量下，数据显示PSA水平显著且持续下降。在这些剂量水平下，11例可进行RECIST评估的患者中，有5例实现了客观缓解。其中4例缓解已获得确认，另有1例正在等待后续确认。我们还观察到疗效持久性的初步证据，多例患者在持续治疗长达27周后，仍能维持PSA和影像学缓解，尽管较高剂量组中的许多患者仍处于治疗的早期阶段。最后，PSA下降的深度尤其令人鼓舞。82%的患者实现了PSA50（PSA下降50%），超过半数患者实现了PSA90（PSA下降90%），近三分之一的患者达到了PSA99（PSA下降99%）。这些结果对于晚期转移性去势抵抗性前列腺癌患者而言意义重大，特别是对于伴有内脏转移和肝转移的患者，他们的预后通常最差。为了更直观地展示这些数据在个体患者身上的意义，接下来我想邀请Johann de Bono医生分享他的临床见解，并探讨这些数据在真实世界中的意义，以阐释我们所观察到的深度缓解。De Bono医生是前列腺癌研究领域的全球领军人物，他从根本上改变了这种疾病的治疗方式，并支持开发了包括阿比特龙、卡巴他赛、恩扎卢胺和奥拉帕利在内的多项突破性疗法。De Bono医生，有请。 谢谢马克。接下来我将分享五个病例，他们大多是我的病人。这些病例充分展示了双重掩蔽T细胞衔接器VIR-5500在转移性且经过多线治疗的晚期前列腺癌患者中，所产生的显著生化和影像学反应。我在临床中亲眼见证了这些患者在使用VIR-5500后症状的改善。晚期转移性前列腺癌患者常伴有剧烈疼痛，尤其是骨痛。VIR-5500治疗后，许多患者的病情缓解，疼痛也随之消失。减轻患者的痛苦对我们至关重要。更重要的是，我认为试验数据表明，双重掩蔽策略能有效降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生。我们观察到多例显著的治疗反应，且临床上具有重要意义的CRS发生率很低。事实上，在这些患者中，VIR-5500治疗后，循环白介素-6水平维持在较低且相对稳定的状态，通常仅观察到1级发热。这非常显著，与其他我们研究过的T细胞衔接器形成鲜明对比，后者常导致细胞因子释放综合征，甚至引起血流动力学不稳定，需要住院、使用升压药，以及因呼吸功能受损而进行氧疗等。此外，本次试验中，患者无需预防性使用类固醇或托珠单抗，且接受VIR-5500治疗后，极少需要使用类固醇。这一点至关重要，因为类固醇具有免疫抑制作用，可能会限制T细胞衔接器免疫疗法的抗肿瘤活性。因此，通过限制CRS实现的双重掩蔽策略具有显著优势。接下来，我们逐一分析这五个病例。病例一显示，患者在接受9周治疗后，约14处肝转移灶完全消退，PSA（前列腺特异性抗原）水平下降了99%，效果令人印象深刻。这位63岁的患者此前已接受了包括紫杉烷类药物、PARP抑制剂奥拉帕利和阿比特龙在内的大部分标准治疗。他肿瘤负荷高，有多处肝转移，骨骼也广泛受累。从幻灯片左侧的PSMA PET影像可以看出，患者预后不良。该患者接受了VIR-5500治疗，采用每3周一次的阶梯式给药方案，剂量分别为每公斤体重800、1500和3000微克。结果显示，所有肝脏病灶完全消退，骨骼病变也几乎完全缓解，影像结果非常显著。患者达到了影像学上的部分缓解，最长径之和减少了62%，PSA下降了99%（如前所述），更重要的是，肿瘤疼痛显著改善。值得注意的是，肝转移通常预示着不良预后，且对包括激素疗法在内的多种治疗具有抵抗性。在我的临床实践中，这类患者的治疗非常棘手。因此，在晚期、经过多线治疗的前列腺癌患者中观察到如此显著的反应，确实令人惊喜，甚至可以说是前所未有。接下来看幻灯片上的病例二。这位75岁的男性患者肝脏内有多发巨大肿块性病灶，左侧CT影像清晰显示了这一点。在接受3个周期的VIR-5500单药治疗后，多处大型肝转移灶出现了显著的RECIST缓解，肝脏病灶体积大幅缩小了50%，具体数据已在幻灯片上展示。除了影像学上的部分缓解，该患者的PSA水平也下降了94%。在完成10个周期的治疗后，他仍在继续接受治疗。再次强调，单药T细胞衔接器能对肝脏病灶产生如此疗效，尤其令人赞叹。这充分表明，VIR-5500作为单药疗法，在改善这种难治性疾病的治疗结局方面具有巨大潜力。接下来，我们来看病例三。这位70岁的患者实现了持久的RECIST缓解、PSMA PET影像学改善以及PSA下降90%以上的反应，且持续了8个多月。扫描显示他有腹膜和腹壁病灶，但在PSMA PET扫描上，这些病灶基本完全消退，达到了完全代谢缓解。正如我所说，他的PSA下降了90%以上，并且在治疗期间保持了良好的生活质量。现在，我们来看病例四。这是一位农民，之前因症状严重而无法工作。令人欣喜的是，他的疼痛完全消失，并且能够重返工作岗位，这有力地证明了药物的疗效。这位63岁的患者骨骼和淋巴结均有广泛病灶，此前已接受过多线治疗，包括基于锕的PSMA放射性药物。在治疗的第9周，他达到了完全影像学缓解，同时PSA水平下降了99%。正如大家在幻灯片右侧看到的，他的PSA几乎降至检测不到的水平，低至0.005。接下来，我们看幻灯片左侧同一患者的配对肿瘤活检数据，我们认为这是VIR-5500作用机制和潜力的有力证据。这些活检样本在基线（左侧）和治疗后（右侧）的PSMA/C3双重免疫组化染色结果清晰地展示了该药物所诱导的变化。在左侧，您可以看到肿瘤组织结构中PSMA阳性细胞非常密集，但T细胞浸润却很少。而到了第五周，T细胞数量开始显著增加，PSMA阳性肿瘤细胞也大量被清除。这整体表明，PRO-XTEN和MAS T细胞衔接器能够有效激活免疫系统，从而驱动抗肿瘤免疫反应。现在，我们来看最后一个病例。在这个病例中，我们看到患者在每周接受三次1000微克/公斤的治疗后，达到了完全缓解，并且这种缓解持续了大约12个月。 这是一位77岁的男性患者，有超过20处骨骼病灶，并累及淋巴结。他接受的VIR-5500剂量相对较低，采用阶梯式给药，剂量从300微克/公斤逐步增加到600微克/公斤和1000微克/公斤，之后每三周给药一次。正如我之前提到的，这位患者在第九周时影像学检查显示完全缓解，扫描结果可见骨骼病灶完全消退，PSA水平也降至无法检测。他的临床症状也得到改善，疼痛明显减轻，而且在用药期间还能定期去健身房锻炼。这表明即使在较低剂量下，药物疗效也具有持久性。总而言之，我向大家展示了本次试验中五个非常出色的病例，这些病例都显示，这款双重掩蔽T细胞接合器有望在许多患者中实现显著且持久的疾病控制。现在我将把时间交给Mark Eisner，请他来回顾本次试验的总体结果。感谢各位的关注。 感谢De Bono医生。您从临床角度对接受VIR-5500治疗的患者的分析，对我们推进该项目具有重要价值。回到整体研究人群，VIR-5500的安全性依然良好。左侧表格展示了所有接受每周一次和每三周一次给药方案的患者，在治疗期间出现的不良事件。目前的安全性数据表明，该药物具有较宽的治疗指数。到目前为止，我们没有观察到剂量限制性毒性，仅12%的患者出现3级或以上治疗相关不良事件，且多数为实验室指标异常。仅有两名患者因不良事件而停止治疗。第一名患者出现脊髓压迫，与基础疾病相关，并非由VIR-5500引起；第二名患者因治疗相关的视力模糊而停止治疗。左侧表格下半部分详细列出了每三周一次、剂量超过3000微克/公斤的最高剂量组中，与治疗相关的不良事件。可以看到，这些不良事件主要为1级和2级。3级及以上事件列于表格底部，主要包括中性粒细胞减少症和肿瘤炎症反应，提示免疫介导的效应被激活。我们观察到两例治疗相关的视力模糊事件，其病理生理机制尚不明确，MRI检查也无特异性发现，但患者视力最终恢复至接近基线水平。总体而言，在3000微克/公斤及以上的高剂量组中，细胞因子释放综合征（CRS）的发生率较低且程度有限。右侧柱状图展示了不同剂量组的CRS发生情况。正如所见，所有CRS病例均为低级别（1级或2级），未出现3级CRS。1级事件仅表现为发热，使用退烧药即可控制。总体上，我们未常规使用预防性激素或抗IL-6治疗。在4000微克/公斤的最高剂量组中，我们确实在第一个周期评估了预先使用激素的方案。这张幻灯片强调了在所有测试剂量下观察到的剂量-效应关系。瀑布图展示了所有可评估PSA水平的患者数据。每个柱条代表一名患者，底部标明了剂量组，绿色和白色标记表示CRS的发生情况。在整个剂量范围内，随着剂量增加，PSA下降幅度更深、更稳定。在3000微克/公斤及以上的剂量下，PSA反应迅速、显著且持久，并在后续时间点得到确认。即使在较高剂量下，CRS的严重程度也保持在低级别，未观察到3级CRS。这张幻灯片展示了接受每三周一次、3000微克/公斤或更高剂量治疗的患者的PSA数据。我们观察到患者反应出现较早，部分患者在第一个周期第8天就迅速表现出显著下降。值得注意的是，右侧表格中显示的PSA反应深度和一致性非常突出。在可评估的患者中，影像学RECIST反应与PSA反应高度一致。换句话说，那些PSA下降幅度最深的患者（PSA90和PSA99），通常也伴随确定的RECIST反应，这进一步证实了该药物具有临床意义的抗肿瘤活性。这是一项探索性分析，旨在评估通过RESIP标准评估的PSMA PET总肿瘤体积与PSA下降以及RECIST反应之间的一致性。RESIP是一种专门为前列腺癌PSMA PET扫描开发的影像学疗效评估框架。RESIP能够更早地发现治疗效果，因为它追踪的是PSMA阳性肿瘤的体积变化，而不仅仅是解剖尺寸的变化。这在前列腺癌治疗中尤其有用，因为PSMA水平能很好地反映肿瘤的活性。更高剂量的VIR-5500显著降低了PSMA阳性肿瘤的体积。这些体积的减少与PSA反应和RECIST反应均呈现出良好的相关性，进一步证明了该药物对表达PSMA的肿瘤具有靶向活性。这张幻灯片展示了在每三周一次、最高剂量组（3000微克/公斤或更高）中接受治疗的11名可评估RECIST反应的患者的影像学数据，显示了从基线到最佳疗效时最长径总和的变化。我们观察到45%的客观缓解率（ORR），其中包括4名已确认缓解的患者和1名正在等待确认性扫描的患者。疾病控制率达到了64%。那些获得RECIST部分缓解的患者，也同时表现出PSA的显著下降，达到了PSA90的水平。值得一提的是，即使是那些疾病特征复杂、包括伴有肝转移的患者，我们也观察到了显著的RECIST缓解。这张幻灯片展示的是蜘蛛图，它描绘了在每三周一次、3000微克/公斤或更高剂量水平下，RECIST最长径总和（SLD）随时间的变化。我们开始观察到RECIST反应能够持续存在，并且与深度且持久的PSA反应保持一致。这些高剂量组的数据仍在不断成熟。这张泳道图为我们提供了疗效持久性的纵向视图。这里展示的也是接受每三周一次、3000微克/公斤或更高剂量治疗的患者数据。在这张图中，您会看到标记显示了PSA50和PSA90的应答者、RECIST反应以及1级或2级CRS事件。每个条形代表一名患者，值得注意的是，我们有多名患者持续接受治疗至少6个月。那些获得更深层次反应（无论是PSA还是RECIST）的患者，也通常能更长时间地坚持治疗。如图所示，CRS主要限于1级，且多发生在早期周期，之后便会逐渐消退，这使得患者能够以良好的耐受性继续接受治疗。这张幻灯片展示了VIR-5500的早期临床数据，并将其与目前其他处于临床开发阶段、用于治疗前列腺癌的T细胞衔接器进行了比较。尽管跨试验比较存在固有限制，且这些并非头对头研究，但我们在表格中将VIR-5500与各项目的推荐剂量或后续推进剂量进行了对比。 从初步数据来看，VIR-5500表现出高度的活性，PSA深度应答显著，且高级别CRS和治疗相关不良事件的发生率明显降低。尤其值得注意的是，多数患者未接受预防性类固醇治疗。更重要的是，VIR-5500每三周一次的给药方案有望在门诊进行，这在治疗便利性和更广泛的临床应用方面具有潜在优势。总而言之，强大的抗肿瘤活性和良好的安全性，共同突显了VIR-5500作为同类最佳的前列腺癌T细胞衔接器的潜力。今天展示的全部数据使我们能够确定一个初步剂量，用于后续的晚期mCRPC扩展队列研究。重要的是，我们计划在该剂量下不使用预防性类固醇或抗IL-6制剂。随着每周一次和每三周一次的剂量爬坡试验完成，我们的项目现在可以进入扩展队列阶段。我们最初的重点领域包括：晚期mCRPC单药治疗、一线mCRPC联合治疗以及转移性激素敏感性前列腺癌联合治疗。我们预计在2026年第二季度启动这些剂量扩展队列研究。同时，我们将继续进行剂量优化，以满足FDA肿瘤卓越中心“Project Optimus”设定的目标，并支持在2027年推进到III期临床开发。这些后续步骤体现了我们对VIR-5500临床表现的信心，以及与安斯泰来合作的强大实力，这为我们在所有疾病阶段进行广泛而加速的开发提供了支持。现在，我将把发言权交给Jason。 谢谢马克。首先，我来概述一下与安斯泰来合作的经济结构。在美国，我们将共同开发和商业化 VIR-5500，并按照 50/50 的比例分享利润。Virbio 保留与安斯泰来共同推广该产品的权利。在美国以外地区，安斯泰来拥有独家商业化权利，Virbio 将获得里程碑付款，以及基于净销售额的分级两位数比例提成。全球临床开发成本由 Virbio 承担 40%，安斯泰来承担 60%。美国特定研究的费用由 Virbio 和安斯泰来各承担 50%，而美国境外特定研究的费用则由安斯泰来全额承担。我们将获得总计 3.35 亿美元的预付款和近期付款，不包括支付给赛诺菲的特定款项。这包括 3.15 亿美元的预付款，其中 2.4 亿美元为现金，7500 万美元为股权投资。该 7500 万美元的股权投资定价为每股 10.36 美元，较 Virbio 截至 2026 年 2 月 17 日的 30 天成交量加权平均价格溢价 50%。此外，我们还有望在 2027 年年中获得 2000 万美元的生产技术转让里程碑付款。此次合作还包括高达 13.7 亿美元的额外里程碑付款，涵盖开发、监管和美国境外商业化。因此，在扣除支付给第三方的特定款项后，预付款和里程碑付款的总潜在价值为 17 亿美元。与安斯泰来的合作完成尚需满足《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》规定的等待期届满或终止的条件。我们对协议条款感到满意，并认为安斯泰来是我们在前列腺癌领域的理想合作伙伴。该协议提供了一种资本效率高的结构，降低了我们的开发支出风险，同时有可能让更多患者有机会获得 VIR-5500。接下来，我将介绍我们的年终业绩。我们很高兴地宣布，多年来对财务纪律的重视和优先事项的调整，使我们的业绩持续改善。下面我将重点介绍 2025 年与 2024 年相比的几个关键财务指标。2025 年的研发费用为 4.56 亿美元，而 2024 年为 5.07 亿美元，减少了 5100 万美元，降幅为 10%。销售、管理和行政 (SG&A) 费用从上一年的 1.19 亿美元降至 2025 年的 9200 万美元，降幅为 23%，这主要得益于我们之前宣布的成本节约计划。2025 年的净亏损为 4.38 亿美元，低于 2024 年的 5.22 亿美元。在现金方面，2025 年的现金和投资净变动约为 3.14 亿美元，其中包括 12 月从 Norgine 收到的 6430 万美元的初始成本补偿款。截至 2026 年初，我们拥有约 7.82 亿美元的现金、现金等价物和投资，财务状况良好，这还不包括我们将通过与安斯泰来合作获得的预付现金和股权。根据我们目前的运营计划，并考虑到 Norgine 和安斯泰来协议的综合影响，我们预计现金流可以维持到 2028 年第二季度，从而使我们能够在产品线中实现多个具有价值的里程碑。现在，我将把发言权交给玛丽安，请她致闭幕词。 谢谢杰森。今天的公告标志着我们在打造世界一流的癌症免疫疗法项目上取得了重大进展，这正是我们公司在短短18个月前制定的愿景。我们相信，今天公布的VIR-5500数据充分验证了PRO-XTEN平台的潜力，能够加速推进我们差异化T细胞衔接器管线的开发，并助力Vir Bio成为免疫肿瘤领域的领导者。我们的整个产品线都充满机遇，未来可期。我们的HER2和EGFR项目采用了相同的双重掩蔽结构，可以共享研发经验，提高效率。我们计划在今年下半年公布HER2项目的一期剂量爬坡试验数据。PRO-XTEN平台的模块化设计，也使我们能够针对高价值实体瘤靶点快速设计新型掩蔽T细胞衔接器，从而建立一个可持续的差异化疗法管线。目前，我们已经开发了七个临床前项目，并计划在2027年初之前推进到开发候选药物的筛选阶段。在今天的报告结束之际，我想再次强调Vir Biotechnology一切工作的动力——改变患者的生命，特别是那些罹患严重疾病，且现有治疗方案远不能满足需求的患者。与安斯泰来制药的合作，不仅能加速VIR-5500的开发，也为我们更快地拓展产品线奠定了坚实的基础。这些都赋予了我们更大的灵活性，去思考如何开发管线资产，并持续为患者和股东创造早期价值。更重要的是，通过结合Vir Biotechnology潜在的同类最佳T细胞衔接器与安斯泰来制药的全球能力，我们将实现优势互补，共同应对肿瘤学领域最紧迫的未满足需求之一。携手合作，我们将能加快步伐，最大限度地发挥VIR-5500对前列腺癌患者的潜在影响。最后，我衷心感谢所有患者、他们的家人以及为本项目开发提供支持的研究人员。接下来，我将把时间交给Kiki，开始问答环节。 Kiki Patel：好的，谢谢Marianne。我们的准备好的发言到此结束，现在进入问答环节。参与问答环节的有Marianne、Mark和我，还有Jason。为了让所有分析师都有机会提问，请每人提问不超过两个。现在交给接线员。 好的，各位，现在开始分析师问答环节。各位分析师，如果您想提问但尚未加入队列，请举手示意。听到报到您的名字后，请解除静音并提问。请稍候，我们正在收集问题。第一个问题来自高盛的Paul Choi先生，请提问。 大家晚上好！祝贺各位取得如此亮眼的数据，以及成功达成交易。我们有两个问题想请教。首先请教Marianne De Backer女士或Mark Eisner先生，能否详细介绍一下，在不同既往治疗方案中，特别是既往接受过放疗的患者，你们观察到的PSA反应范围是多少？关于PSA50和PSA90的具体数据，任何细节都非常有帮助。第二个问题是，各位认为今天公布的数据，对公司其他T细胞衔接器项目的成功概率有何潜在影响？或者说，各位有多大信心，我们能据此合理推断出其他项目的成功率也会相应提高？非常感谢解答。 玛丽安·德·巴克：谢谢保罗，非常感谢。我先回答您的第二个问题，然后请马克补充。我们坚信，今天展示的数据有力地验证了我们的双重掩蔽策略，也就是空间位阻方法，特别是PRO-XTEN掩蔽技术的有效性。正如大家所见，较低的全身免疫激活反映在有限的CRS（细胞因子释放综合征）毒性上，高级别治疗相关不良事件的发生率非常低，与PSMA靶点相关的不良事件数量也极少，而且所有这些不良反应的等级都很低。此外，大家也看到了，我们现在能够实现更宽的治疗窗口。由于掩蔽技术的应用，我们可以使用更高的剂量，并降低给药频率。实际上，我们更倾向于每三周给药一次的方案。第三，大家可以看到，PSA（前列腺特异性抗原）反应、RECIST（实体瘤疗效评价标准）反应和PSMA PET（正电子发射断层扫描）反应之间具有高度一致性，这充分表明我们的药物与肿瘤结合良好。我们认为，这些都为我们其他的项目带来了积极的预示。当然，每个项目都有其独特性，但我们认为，今天的结果确实验证了这项技术的价值。关于您提到的PSA反应范围问题，特别是针对那些之前接受过放射性配体治疗的患者，马克，你来谈谈？ 好的，是的。保罗，问得很好。首先，我们研究的患者群体接受过大量预处理，中位数为四线既往治疗。绝大多数患者都接受过紫杉烷类药物治疗。我们认为，我们的治疗在PSA反应方面表现非常强劲，尤其是在剂量达到每公斤3000微克及以上时。我建议大家关注一下德博诺医生介绍的第四个病例。这位患者之前接受过放射性配体治疗，是一种锕偶联的PSMA靶向药物。该患者的PSA反应达到了99%，靶病灶完全缓解。更重要的是，治疗五周后，淋巴结中的PSMA表达下降，T细胞丰度增加。我们在放射性配体治疗后的数据还不多，当然我们还在继续观察这些患者。但至少就这一个接受过放射性配体治疗的患者而言，结果非常令人鼓舞。至于其他既往治疗方案的影响，很难说清楚，因为患者普遍接受过大量预处理，我们无法区分特定既往治疗方案对PSA反应的具体影响。但总体而言，疗效似乎普遍不错，尤其是在较高剂量下。 嗯，我补充一点，在TCE剂量递增之前，我们有两名患者已经接受过治疗。相关信息已在幻灯片中标注，请大家查阅。 下面请 Evercore ISI 的 Cory Kasimov 提问。 大家好，我是Josh Schimmer，替Cory Kasimov提问。首先祝贺各位取得的进展。显然，各位一直在积极推进，感谢大家。我想请问，在贵公司和安斯泰来进入三期临床试验之前，下一步的具体计划是什么？能否更详细地介绍一下？另外，贵公司和安斯泰来是否有计划研究除目前每三周一次给药方案以外的其他给药方案？谢谢。 好的，谢谢你的提问。是Josh吗？ 保罗·崔：是的。 好的，乔什，谢谢你的提问。马克，你来回答这个问题吧？ 当然。我们对与安斯泰来的合作以及该项目后续的进展感到非常兴奋。我们已经选定了后续推进的剂量，并计划在今年第二季度启动扩展队列研究。具体而言，我们将以单药疗法，纳入晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。同时，我们还将在早期、未经紫杉醇治疗的患者中，开展与恩扎卢胺联合用药的研究。此外，我们还将同步进行剂量优化，以满足Project Optimus项目以及FDA的相关要求。这些工作都将与安斯泰来紧密合作。另外，我还想补充一点，我们还将开展转移性激素敏感性前列腺癌的联合治疗扩展队列研究。综合考虑这些扩展队列研究和剂量优化工作，我们预计在2027年进入三期临床试验，并为此做好充分准备。 嗯，这正是我们当初对与安斯泰来合作感到如此兴奋的原因。它能帮助我们加速临床开发，并真正拓展潜力，扩大试验范围，从而惠及更多患者。 下一个问题来自Leerink Partners的罗安娜·鲁伊斯。 罗安娜·鲁伊斯：大家好，晚上好。谢谢。我有两个问题。第一个问题是关于与安斯泰来的合作。我想了解一下，你们计划如何利用这次合作释放资源，以投资于更广泛的PRO-XTEN平台，并拓展到其他实体肿瘤适应症？在项目优先级排序方面，你们会如何权衡，决定优先发展哪些项目，放缓哪些项目？第二个问题是：在更大规模的患者群体中评估VIR-5500之后，你们对VIR-5500的定位有何新的看法？比如，在治疗方案中，它应该处于什么位置？是联合用药还是单药治疗？对VIR-5500的未来，你们有什么新的考虑？ 好的，谢谢Rina。关于资源方面，与安斯泰来这样世界级的前列腺癌领域领军企业合作，他们完全自主的研发能力无疑将极大地帮助我们加速VIR-5500项目的推进。从财务角度来看，这也有助于我们将部分费用分摊到其他项目，并有可能加快这些项目的进展。我们认为，这次合作带来的益处远不止VIR-5500这一个项目。关于5500的定位，你来补充一下？ 马克·艾斯纳：好的，当然。我们对目前取得的进展以及今天向大家展示的数据感到非常兴奋。我们的计划是能够覆盖更广泛的转移性前列腺癌患者，包括晚期mCRPC的单药治疗，以及更早期mCRPC的联合治疗——这些就是今天展示的数据。大家可能还记得，我们已经在一线、未接受紫杉醇治疗的患者中，开展了与Xtandi（恩扎卢胺）联合用药的剂量爬坡研究，进展顺利。此外，我们也在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）领域探索联合治疗方案。我们对继续推进这个项目感到非常振奋。这三个患者群体在转移性前列腺癌治疗领域的需求远未被满足，我们相信能够为他们提供解决方案。 好的，请摩根士丹丹利的迈克尔·奥尔德先生提问。 大家下午好。感谢各位提问，也祝贺你们在数据和交易上取得的成功。我有一个关于VIR-5500的问题，想了解一下其疗效的持久性。你们对早期这些非常好的数据，能够在长期维持下去有多大信心？ 我们对目前观察到的RECIST缓解情况感到非常鼓舞，特别是那些在长达27周的时间里出现的缓解，以及我们能够在患者身上确认的RECIST缓解。同时，RECIST缓解与PSMA PET缓解以及PSA深度缓解的高度一致性，也进一步证明了我们所能达到的疗效。此外，Debono博士展示的病例研究表明，患者的疗效持续时间最长可达一年，这充分体现了VIR-5500的潜力。总而言之，我们对该项目所展现出的疗效持久性感到非常满意。 迈克尔·乌尔兹：好的，明白了。我再问最后一个问题。你们本周晚些时候将在ASCO GU会议上公布数据。我想确认一下，今天和我们分享的数据是否与会上公布的数据一致？届时是否会有更新或更多数据发布？谢谢。 Marianne De Backer：是的。Debono 医生在本周四的 ASCO GU 会议上将进行口头报告。这类口头报告时间通常很短，所以不会有额外的新数据公布，只是对现有数据的一个子集进行展示。 好的，谢谢，再次恭喜。 玛丽安娜·德·巴克尔：谢谢。 好的，下面请TD Cowen的Philip Nadeau先生提问。 下午好。首先祝贺你们在数据方面取得的进展，以及与安斯泰来的合作。我们有两个问题。第一，关于后续研究的推进剂量，能否详细说明具体剂量是多少？特别是，高于3000毫克/公斤、每三周一次的剂量组，是否存在剂量反应关系？你们是如何确定最终推进剂量的？第二，想确认一下，高于3000毫克/公斤的剂量组，没有出现三级CRS反应，那么低于这个剂量的组别呢？从幻灯片上看似乎没有，但想再次确认一下。谢谢。 好的，谢谢提问。关于后续推进的剂量，我们综合评估了安全性、有效性，以及PSA、PSMA、PAD、RECIST等各项指标，已经确定了最终剂量。正如您所知，我们现在与安斯泰来建立了合作关系，对此我们感到非常高兴。具体剂量涉及双方共同决策，因此今天不便透露。我可以告诉您的是，维持剂量将在3000到3500范围内。关于3000以上剂量的剂量反应，大家可以看到，我们展示了所有测试剂量的PSA反应数据，数据清晰地表明，各个剂量都显示出显著的剂量反应关系。剂量超过3000后，虽然仍存在一定的剂量反应，但更重要的是，我们在这个范围内观察到了非常强的疗效和极佳的治疗指数。我们有信心已经确定了能够最大程度优化治疗指数的后续推进剂量。关于3级细胞因子释放综合征（CRS），在后续推进的剂量范围，即每公斤体重3000微克以上，我们尚未观察到3级CRS。早期在一个低剂量组中，我们确实观察到一例3级CRS，该患者接受了组内剂量爬坡，出现了一次3级CRS，但很快恢复，患者状况良好。 非常感谢，很有帮助。 下面请巴克莱银行的 Gena Wang 女士提问。 好的，感谢解答，也祝贺你们这次的数据集表现出色，非常亮眼。我有一个关于后续给药剂量的问题。想请问一下，在已经启动的联合用药研究中，新入组的患者是否会采用大于每公斤体重300微克的有效剂量？另外，基于现有数据，未来是否有机会将按体重计算的给药方式改为固定剂量？你们认为这对该药物的未来发展是否会带来机会？谢谢。 好的，谢谢。问得好。关于后续与恩杂鲁胺联合用药的剂量，我们预计在不同患者群体中应该是一致的。我们针对一线转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，正在进行的与恩杂鲁胺联合用药的剂量爬坡试验已接近完成，主要是为了确认安全性方面没有问题。我们预计最终剂量会非常接近，甚至相同。至于固定剂量，目前我们没有采用固定剂量的计划。理论上是可行的，但我们仍然采用每公斤体重微克的剂量。 好的，谢谢。 主持人：下一个问题来自Needham & Company的约瑟夫·斯特林格，请提问。 大家好，感谢解答我们的提问。我想继续追问一下与安斯泰来就5500项目达成的合作，这对公司肿瘤管线的其他项目意味着什么？未来，这些项目是否有机会由VIR独立推进？还是说，从长远战略考虑，公司更倾向于寻求合作伙伴共同开发？另外，想请教Debono博士，基于最新的数据，您对前景有何看法？您认为VIR-5500在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的早期治疗阶段有哪些潜在应用？谢谢。 好的，谢谢 Joey。是的，与安斯泰来的合作是一项非常具有战略意义的选择，主要基于以下几点：首先，前列腺癌领域存在巨大的未满足医疗需求；其次，市场格局快速变化，产品上市速度至关重要。我们一直在寻找一个具有全球规模、且利益目标一致的合作伙伴，以加速项目进展。正如我之前提到的，这样的合作能把“蛋糕”做大，为更广泛的患者群体带来更多价值。安斯泰来的合作正是如此，同时我们也能通过 50/50 的利润分成、里程碑付款以及美国以外地区的销售分成等方式，保留大部分价值。对于其他在研管线，我们将秉持类似的理念，进行审慎的战略规划。这主要取决于竞争格局、商业机会的大小、适应症的选择，以及推动这些适应症研究所需的资金投入。我们会仔细考虑哪些项目需要合作、如何合作，以及哪些项目完全自主推进。另外，我们还有七个临床前阶段的遮蔽型 T 细胞衔接器项目，仅靠我们自己推进这些临床前项目负担太重，所以肯定会寻求合作伙伴。由于我们平台的即插即用特性，临床前研究阶段的推进速度会很快。大家将会看到，我们会在这些领域寻找合作伙伴。您的第二个问题是关于“读通”效应的。Debono 博士今天不参加问答环节，Mark，你来回答这个问题好吗？ Mark Eisner：当然。您的问题是关于转移性前列腺癌早期治疗的潜力，对吧？是的，我们非常看好这方面的潜力。我们计划将未经紫杉烷治疗的一线转移性去势抵抗性前列腺癌作为一个扩展队列纳入研究，作为对转移性激素敏感性前列腺癌研究的补充。我们正在全面评估转移性前列腺癌的治疗前景，希望能为那些迫切需要更有效治疗方案的患者提供帮助。 下面请H. C. Wainwright的Patrick Trucchio先生提问。 谢谢，下午好！祝贺你们在数据和交易上取得的进展。关于安斯泰来（Astellas）的交易，我想追问一下，Vir公司在美国有共同推广的选择权，具体会如何操作？你们会在研发过程的哪个阶段行使这项权利？ 好的，谢谢帕特里克。我们有权选择与安斯泰来在美国市场联合推广，并且最晚在两项关键性试验启动前一年做出决定。 好的，de Bono医生，我有一个后续问题。根据您目前掌握的数据，您对该疗法成为一线治疗方案有多大信心？您还需要看到哪些数据才能更有信心？ Marianne De Backer：谢谢 Patrick。很遗憾，De Bono 医生时间安排不开，无法参加本次问答环节。他将于本周四出席 ASCO GU 会议。Mark，你有什么要补充的吗？ 是的，我鼓励大家，如果可以的话，去听听他的报告，了解一下他的观点。当然，我们看到转移性前列腺癌领域存在着巨大的潜力。我们认为，在晚期mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌）的后线治疗中，我们已经获得了一些令人信服的早期数据。目前，我们正在一线、未接受过紫杉醇治疗的mCRPC患者中开展剂量爬坡试验，招募患者。根据目前的数据，我们预计我们的药物在该人群中可能有效。他们的总体疾病负担较低，我们认为我们的实体瘤TCE疗法应该有效，并且我们将继续生成相关数据。正如我之前提到的，我们还将关注转移性激素敏感性前列腺癌的治疗。以上大致介绍了我们的发展方向。 太棒了，非常感谢。 玛丽安娜·德·巴克尔：谢谢。 好的，请Raymond James的Sean McCutcheon先生提问。 各位好，祝贺数据表现强劲，也感谢各位的提问。我们有两个问题。第一，鉴于细胞因子释放综合征（CRS）方面似乎没有明显的剂量反应，且未出现剂量限制性毒性（DLTs），那么在剂量爬坡方面，你们如何考虑设定更高剂量上限？是主要考虑到酶活性可能饱和，还是有其他原因？第二，关于与安斯泰来（Astellas）的合作，你们有何看法？此外，VIR-5500除了与恩扎鲁胺（Enza）联用外，是否考虑与其他雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）联合使用的可能性？谢谢。 谢谢你，肖恩。我来回答你的第二个问题。显然，我们将与安斯泰来合作，共同制定未来的联合用药策略。当然，这个策略可能不只局限于雄激素受体通路抑制剂（ARPIs），具体情况我们会在稍后向大家公布。你的第一个问题是关于剂量，是吗？ 剂量反应。 剂量反应，是的。 Mark Eisner：您刚才问到关于CRS（细胞因子释放综合征）的剂量反应和疗效，以及高剂量上限的问题。关于这点，我想说明几点。我们的目标一直是最大化并优化治疗窗，在保证最佳安全性的前提下，尽可能减少CRS等不良事件。我们仔细研究了所有数据集中的疗效和安全性指标，包括PSA、RECIST、CSM和CUT，以及所有安全事件，例如CRS等。我们认为，3000到3500这个维持剂量范围比较合适，并且已经确定了一个具体剂量。这个剂量将在稍后与合作伙伴共同公布。我们相信，这个剂量能够真正优化治疗效果和治疗指数，从而在今年第二季度顺利进入扩展队列研究。 主持人：下面请美国银行的Alec Stranahan提问。 各位好，感谢解答我的提问，也祝贺各位本次更新的数据非常出色。首先，我想继续追问之前关于疗效持久性的问题。我想了解一下各位的看法，我们如何将PSA的下降与更长随访时间后的PFS（无进展生存期）相关联，以及PSA下降是否可以作为预测PFS的一个早期指标。另外，各位预计何时能向市场更新这方面的数据？其次，有6位患者的PSA数据可评估，但缺乏RECIST数据。假设这些数据最终会纳入PFS的整体分析，能否解释一下这些患者在基线时为何没有RECIST数据？考虑到他们中许多人的PSA水平都出现了相当明显的下降，各位对他们的疗效，例如疾病控制率（DCR）或其他指标，有何预期或判断？谢谢。 马克·艾斯纳：您第一个问题是关于疗效持久性的，想了解PSA下降幅度与无进展生存期（PFS）之间的关系，对吧？一般来说，PSA深度下降，特别是PSA下降90%甚至99%的病例，往往预示着更持久的疗效。我们非常高兴地看到，我们有不少病例都达到了PSA90或PSA99的深度下降。关于影像学无进展生存期（rPFS），您说得对，这次更新我们没有公布相关数据。主要是因为，大家也看到了，特别是高剂量组的数据仍在不断更新，患者的随访时间还在延长。所以，这部分数据尚未成熟，暂时无法公布。至于何时公布更多数据，我们会在后续给出明确的时间安排。您能再详细说明一下吗？我没太听清楚您的第二个问题。您是想问为什么有些患者的PSA数据无法评估，还是什么？请您再说一遍好吗？ Alec Stranahan: 嗯，我觉得17名患者中，有6名患者的PSA值偏高。 马克·艾斯纳：是的。 Alec Stranahan：这些患者由于RECIST标准，数据无法评估。我想主要原因是基线时没有扫描数据吗？那么，您对这些患者的无进展生存期（PFS）有何预期？ 马克·艾斯纳：好的，谢谢您的澄清，我明白了。在PSA值大于等于3000的队列中，我们共有22名患者。其中17名患者的PSA值可评估。剩余5名患者中，2名由于入组时间较早，临床数据截止时后续PSA值尚未纳入，稍后会补齐。另外3名因提前退出试验，无法获得PSA评估数据。这在晚期前列腺癌的末线治疗试验中很常见，因为这些患者病情危重，疾病负担很重。此外，有11名患者可进行RECIST评估，其中5名患者出现客观缓解，4例已确认，还有1例正在等待第9周至18周之间的下一次确认性扫描，届时数据将会更新。 亚历克·斯特拉纳汉：明白了，谢谢你，马克，再次祝贺你。 谢谢。 本次电话会议到此结束，感谢您的参与。 2026年2月美股公司电话会议和其他会议: 房地产科技公司 Opendoor（OPEN）股票大涨，因其CEO号称成为“最AI狂热”的人 美国舒适系统（FIX）2025财年实现净利润10.23亿美元，同比增加95.98% DoorDash（DASH）盘后涨14.11%，2025年Q4营收40亿美元，同比增长38% Krystal Biotech（KRYS）计划在2026年下半年于意大利推出产品，以此推动VYJUVEK的全球扩展，同时保持90%-95%的毛利率预期 Coinbase（COIN）股价大涨16.46%！首席执行官：稳定币将成为人工智能代理的默认货币 Twilio（TWLO）电话会：持久的语音服务和AI驱动的增长 Toast（TOST）股价上涨4.55%，财报电话会议亮点：盈利规模扩大 美世国际（MERC）盘后涨3.37%，预测2026年大规模木材收入将达$1.2亿 HubSpot（HUBS）股价涨超10%，26年展望显示出逐步加速的趋势 摩托罗拉解决方案（MSI）股价涨超11%，第四季度业绩超出预期，得益于强劲需求 可口可乐（KO）第四季度涨超2.5%，组合逆风难掩潜在动能 公益云软件供应商 Blackbaud（BLKB）财报电话会议亮点：增长、现金流和人工智能 环球公司（UVV）盘前下跌5.4%，此前公司任命Steven S. Diel为首席财务官，并公布了第三季度业绩 哥伦布-麦金农（CMCO）盘后大涨4.57%，发布2026财年第三季度强劲业绩 消费品制造巨头纽威 纽威（NWL）股价收涨约5%延续强势，CEO预警：年轻消费者一般商品支出显著回落 投资银行与咨询集团 莫里斯（MC）宣布每股派息0.65美元并新增3亿美元回购，2025年Q4及全年财报同步出炉 礼来（LLY）股价反弹，AI制药成果落地加速 存储概念牛股闪迪（SNDK）股价比去年同期上涨超过1500% 谷歌（GOOGL）赢麻了。 优步（UBER）FY25Q4电话会：公司是自动驾驶落地最理想的平台 AMD盘前跌超6%，OpenAI 6GW订单“步入正轨”，MI450下半年将“大幅放量” 安进（AMGN）Q4业绩超预期，继续推进新一代减肥药临床研究 Visa（V）股价大涨3.73%，稳定币结算规模已达到约 46 亿美元的年化水平 怡安保险（AON）第四季度盈利超出预期，连续三个季度表现优异 苹果（AAPL）业绩创新高却遇芯片困局：产能受限成本涨，下季增长或放缓 Meta（META）电话会：推荐系统正在被大模型重写，没有智能眼镜的未来“难以想象” 更多想追踪的公司电话会议请在下方留言：） 美股投资交流群开放申请！ 获取美股公司财报&电话会议翻译。 与高手一起挖掘美股机会、交流投资心得！ 立即添加OBO小助手，审核入群 为确保群质量，请向小助手提供您的美股交易凭证 （可打码遮盖敏感信息） 或说明您想了解的美股相关信息 点击下方阅读原文， 浏览各大上市公司电话会议和焦点新闻内容 *如加载缓慢请用默认浏览器打开