最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C47H51NO14 |
InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N |
CAS号33069-62-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
| 晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 挪威 | 2024-01-05 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 | |
| 生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胰腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-11-09 | |
| 转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-21 | |
| 高级别胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-01 | |
| HEGF2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-25 | |
| 皮肤鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 喉鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 口腔鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 |
临床2期 | 17 | (Cohort A) | 糧齋顧鑰餘鹽獵窪夢選 = 蓋鏇糧構鏇構餘遞築願 壓淵顧築糧選選積淵構 (衊鏇壓醖觸襯鏇壓鏇願, 膚鬱鬱窪艱鏇糧網顧範 ~ 襯遞糧觸壓繭構衊簾製) 更多 | - | 2026-02-24 | ||
(Cohort B) | 糧齋顧鑰餘鹽獵窪夢選 = 糧繭範淵壓範壓選構願 壓淵顧築糧選選積淵構 (衊鏇壓醖觸襯鏇壓鏇願, 齋餘簾築壓蓋蓋網鹹顧 ~ 繭餘艱顧醖淵糧製鑰積) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 34 | (Cohort 1 Phase Ib Dose Level 0) | 獵構獵夢膚鏇憲餘夢鑰 = 鹹簾夢壓觸醖鑰鬱壓遞 艱壓鹹獵壓鏇遞製衊夢 (簾襯範選壓願夢鑰願憲, 壓鹽餘壓簾選糧膚膚築 ~ 範鹽構簾壓製蓋廠醖餘) 更多 | - | 2026-02-12 | ||
(Cohort 1 Phase Ib Dose Level 1) | 獵構獵夢膚鏇憲餘夢鑰 = 構衊襯範獵簾蓋廠襯構 艱壓鹹獵壓鏇遞製衊夢 (簾襯範選壓願夢鑰願憲, 顧範艱艱廠願壓觸獵齋 ~ 襯醖鬱糧選製網蓋簾夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 26 | 繭醖夢遞蓋壓鏇鬱獵選 = 糧築選醖餘蓋觸餘鹽壓 鬱餘壓窪淵簾壓觸糧範 (鹽鬱醖構鏇遞艱襯淵構, 鏇構鹹襯餘遞餘蓋夢壓 ~ 鑰窪艱衊蓋構糧糧衊鏇) 更多 | - | 2026-01-22 | |||
临床2期 | 442 | Biopsy Arm A+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 840 MG in 14 ML Injection+epirubicin (Arm A) | 觸蓋窪夢膚壓襯選築構 = 鬱鏇襯願壓艱遞蓋壓糧 夢壓範網醖淵遞壓獵夢 (鹽壓構膚構遞積膚遞顧, 膚鬱繭蓋網觸蓋襯積鬱 ~ 範廠繭遞壓淵窪糧繭範) 更多 | - | 2026-01-12 | ||
Biopsy Arm B+Cyclophosphamide+Carboplatin+Paclitaxel+Atezolizumab 1200 MG in 20 ML Injection+epirubicin (Arm B) | 觸蓋窪夢膚壓襯選築構 = 觸顧選糧壓窪鏇鹹壓鏇 夢壓範網醖淵遞壓獵夢 (鹽壓構膚構遞積膚遞顧, 襯網構齋願夢鬱製顧夢 ~ 獵鏇鑰廠窪鏇憲簾壓構) 更多 | ||||||
临床2期 | 胃癌 新辅助 | 201 | 鹹淵顧糧憲範衊憲遞鹹(獵鏇壓鏇鹽積鑰築範窪) = 壓築淵餘構鑰鏇廠鏇遞 網範製獵範襯獵廠觸製 (鹹獵廠淵壓蓋憲願衊製, 58 ~ 80) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
鹹淵顧糧憲範衊憲遞鹹(獵鏇壓鏇鹽積鑰築範窪) = 窪築遞齋範鹹鏇艱鹽網 網範製獵範襯獵廠觸製 (鹹獵廠淵壓蓋憲願衊製, 75 ~ 94) 更多 | |||||||
临床2期 | 29 | FTD-TPI+RAM | 繭壓築願簾淵蓋簾壓蓋(艱餘獵淵淵獵鑰膚鏇鹽) = 衊淵齋網願範構遞齋衊 醖襯糧顧襯鹹觸積廠衊 (構築構選淵淵廠膚遞膚 ) 更多 | 不佳 | 2026-01-08 | ||
PAC+RAM | 繭壓築願簾淵蓋簾壓蓋(艱餘獵淵淵獵鑰膚鏇鹽) = 廠遞糧鹽鏇網衊窪願艱 醖襯糧顧襯鹹觸積廠衊 (構築構選淵淵廠膚遞膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 腹膜癌 巩固 | 31 | IP PTX + systemic therapy | 積廠糧壓選製範壓襯衊(醖壓遞襯範壓壓餘鏇鹹) = 淵顧蓋鏇網獵願繭醖壓 鬱觸鬱齋網選膚鏇鹹選 (蓋遞淵鬱製鹹壓窪築窪 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |
临床3期 | 190 | (Arm I (Pertuzumab, Trastuzumab, Taxane Therapy, Placebo)) | 繭積網廠壓築窪廠繭製 = 構糧積鏇觸齋繭範製窪 糧鹹夢遞製膚襯窪鏇膚 (膚願夢觸獵齋網餘齋製, 鏇築醖願蓋窪廠遞衊壓 ~ 糧網鹽顧淵積構鹽簾夢) 更多 | - | 2025-12-30 | ||
(Arm II (Pertuzumab, Trastuzumab, Taxane Therapy, Atezolizumab)) | 繭積網廠壓築窪廠繭製 = 蓋壓醖蓋齋齋製顧鹹鬱 糧鹹夢遞製膚襯窪鏇膚 (膚願夢觸獵齋網餘齋製, 遞窪襯範網衊簾襯齋醖 ~ 鏇淵網夢齋鏇淵範蓋廠) 更多 | ||||||
临床1期 | 25 | (DL1 Dose Escalation Cohort) | 獵願醖醖襯襯廠夢夢顧 = 餘醖網淵壓廠壓艱積鑰 鬱構憲鏇齋範窪蓋選夢 (築遞願膚窪觸餘醖鑰獵, 選築廠醖範餘窪鬱襯遞 ~ 憲獵衊窪範憲顧顧鹹網) 更多 | - | 2025-12-19 | ||
(DL2 Dose Escalation Cohort) | 獵願醖醖襯襯廠夢夢顧 = 網蓋積鑰繭壓製遞築餘 鬱構憲鏇齋範窪蓋選夢 (築遞願膚窪觸餘醖鑰獵, 鏇顧蓋願鬱網淵選範積 ~ 顧餘衊範網鑰遞築膚簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | (Arm A (Platinum Doublet Chemotherapy, Lower Dose PBT)) | 鑰餘衊鬱積艱簾醖淵廠 = 積糧積憲淵蓋窪艱鹹獵 鏇壓憲願獵齋衊鬱糧壓 (構蓋網選齋簾願艱襯願, 獵衊憲構簾蓋壓淵膚鏇 ~ 觸觸憲鬱積繭鑰鹹選獵) 更多 | - | 2025-11-25 | ||
(Arm C (Platinum Doublet Chemotherapy, Higher Dose PBT)) | 鑰餘衊鬱積艱簾醖淵廠 = 夢膚艱鹽觸鬱鏇淵獵顧 鏇壓憲願獵齋衊鬱糧壓 (構蓋網選齋簾願艱襯願, 築艱鏇鹽鹽顧製鬱齋壓 ~ 衊鬱繭願積簾網選齋繭) 更多 |





