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更新于：2025-07-11

Paclitaxel

紫杉醇

更新于：2025-07-11

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

EmPAC、LDE-paclitaxel、NanoPac

+ [70]

靶点

Tubulin

作用方式

抑制剂

作用机制

微管蛋白抑制剂

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病感染+ [12]

在研适应症

晚期胃癌转移性胰腺腺癌转移性乳腺癌+ [217]

非在研适应症

异戊酸血症急性淋巴细胞白血病前列腺腺癌+ [197]

原研机构

National Institutes of Health

在研机构

The University of Texas MD Anderson Cancer CenterClinigen KK

Alliance Foundation Trials LLC

+ [54]

非在研机构

Eastern Cooperative Oncology Group

Inceptua SA

Radiation Therapy Oncology Group

+ [43]

权益机构

深圳市康哲药业有限公司

沈阳三生制药有限责任公司

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

+ [26]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1992-12-29),

艾滋病相关性卡波西肉瘤乳腺癌卵巢癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C47H51NO14

InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N

CAS号33069-62-4

关联

3,161

项与紫杉醇相关的临床试验

NCT06543576

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

A Prospective Cohort Study of Integrating Radiotherapy Into Chemotherapy With Pembrolizumab and Bevacizumab in Newly Diagnosed Stage IVB Cervical Cancer

This phase I/II trial tests the safety and effectiveness of receiving external beam radiation therapy (EBRT) and brachytherapy along with chemotherapy, consisting of cisplatin and paclitaxel, and immunotherapy, consisting of bevacizumab and pembrolizumab, for the treatment of patients with stage IVB cervical cancer. EBRT is type of radiation therapy that uses a machine to aim high-energy rays at the cancer from outside of the body. Brachytherapy, also known as internal radiation therapy, uses radioactive material placed directly into or near a tumor to kill tumor cells. Cisplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. It works by killing, stopping or slowing the growth of tumor cells. Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops tumor cells from growing and dividing and may kill them. Bevacizumab is in a class of medications called antiangiogenic agents. It works by stopping the formation of blood vessels that bring oxygen and nutrients to tumor. This may slow the growth and spread of tumor. A monoclonal antibody, such as pembrolizumab, is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Giving EBRT and brachytherapy along with chemotherapy and immunotherapy may be a safe and effective way to treat patients with stage IVB cervical cancer.

开始日期2026-01-31

申办/合作机构

Jonsson Comprehensive Cancer Center

[+1]

NCT07020065

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Reduced-dose Carboplatin-doublet-chemotherapy + Cemiplimab vs Cemiplimab Monotherapy in Treatment Naive Older and Frail Patients With Metastatic NSCLC With PD-L1 <50% A Multicentre Randomized Open-label Phase II Trial

Metastatic non-small cell lung cancer is often treated with a combination of chemotherapy and immunotherapy. In patients over the age of 70, some are already in poor health and frail, requiring assistance with daily activities, for example. Older and/or frail individuals often do not tolerate standard-dose chemotherapy well, and their risk of side effects is higher than that of younger patients.
For this reason, the SAKK 18/24 study is investigating how effective and safe chemotherapy is in patients over 70 years of age when the chemotherapy drugs are administered at lower doses than usual. The aim of the study is to find a potentially effective and well-tolerated treatment for older people with metastatic non-small cell lung cancer.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

Swiss Group for Clinical Cancer Research

NCT06393751

/ Withdrawn临床1/2期IIT

A Randomized Phase 1/2 Trial Evaluating the Addition of Tolinapant to Weekly Paclitaxel With or Without Bevacizumab in Patients With Recurrent Epithelial Ovarian Cancer

This phase I/II trial tests the safety, best dose and effectiveness of adding tolinapant (ASTX660) to paclitaxel with or without bevacizumab in treating patients with ovarian cancer that has come back after a period of improvement (recurrent). Tolinapant may stop the growth of tumor cells by blocking proteins, such as XIAP and cIAP1, that promote the growth of tumor cells and increase resistance to chemotherapy. Paclitaxel is in a class of medications called antimicrotubule agents. It stops tumor cells from growing and dividing and may kill them. Bevacizumab is in a class of medications called antiangiogenic agents. It works by stopping the formation of blood vessels that bring oxygen and nutrients to the tumor. This may slow the growth and spread of tumor cells. Adding ASTX660 to paclitaxel with or without bevacizumab may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with recurrent ovarian cancer.

开始日期2025-10-31

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与紫杉醇相关的临床结果

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100 项与紫杉醇相关的转化医学

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100 项与紫杉醇相关的专利（医药）

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68,397

项与紫杉醇相关的文献（医药）

2026-01-01·ANNALS OF VASCULAR SURGERY

Two-Year Outcomes of Drug-Coated Balloons versus Standard Balloons for Femoropopliteal Artery In-Stent Restenosis: Evidence from the AcoArt I Trial

Article

作者: Wang, Chunansheng ; Wu, Danming ; Zhang, Jiwei ; Guo, Wei ; Bi, Wei ; Zhuang, Baixi ; Zhang, Minhong ; Zhao, Yu ; Jia, Xin ; Guo, Pingfan ; Wang, Feng ; Liu, Jie ; Wang, Shenming ; Fu, Weiguo

BACKGROUND:

To assess the midterm efficacy and safety of drug-coated balloons (DCBs) compared with standard percutaneous transluminal angioplasty (PTA) in the treatment of femoropopliteal artery in-stent restenosis in the AcoArt I trial.

METHODS:

The AcoArt I trial was a prospective, multicentered, randomized clinical study of 50 patients with femoropopliteal artery in-stent restenosis treated with either paclitaxel-coated balloon angioplasty (DCB group; n = 27) or standard PTA (PTA group; n = 23). Primary patency and clinical outcomes were assessed at 6, 12, and 24 months postoperatively.

RESULTS:

Over a 24-month period, the primary patency rate of the DCB group was significantly higher than that of the PTA group (P < 0.001), with Kaplan-Meier curves demonstrating sustained superiority at all time points (6 month: 100% vs. 55%; 12 month: 87.5% vs. 15%; and 24 month: 54.2% vs. 5%). The hazard ratio for primary patency between DCB and PTA was 8.35 (95% confidence interval: 3.72-18.74,P < 0.001). In addition, the DCB group demonstrated a significantly higher rate of freedom from clinically driven target lesion revascularization than the PTA group (88.0% vs. 31.8%; P < 0.001). The incidence of major adverse events did not significantly differ between groups.

CONCLUSION:

The use of paclitaxel-coated balloon catheters improved the angiographic and midterm clinical outcomes in most patients with in-stent restenosis.

2025-12-31·JOURNAL OF ENZYME INHIBITION AND MEDICINAL CHEMISTRY

Selisistat, a SIRT1 inhibitor, enhances paclitaxel activity in luminal and triple-negative breast cancer: in silico, in vitro, and in vivo studies

Article

作者: Bartuzi, Damian ; Stepulak, Andrzej ; Okon, Estera ; Kalafut, Joanna ; Wawruszak, Anna ; Czerwonka, Arkadiusz ; Luszczki, Jarogniew

Sirtuins (SIRTs) are NAD+-dependent histone deacetylases, which play a key role in cancer progression; however, their prognostic values in breast cancer (BC) remain a subject of debate and controversy. Accumulative evidence suggests that each sirtuin possesses individual character, implicating its role in the regulation of multifaceted biological functions leading to BC initiation, progression and metastasis. Selisistat (EX527) is a potent, cell permeable, highly selective SIRT1 inhibitor. In the study, the tumour-suppressive effects of the SIRT1 inhibitor EX527 (selisistat) alone and in combination with paclitaxel (PAX) in different breast cancer cell lines and zebrafish xenograft models were investigated. The type of pharmacological drug-drug interaction between EX527 and PAX was determined using the isobolographic method. EX527 and PAX used individually inhibited proliferation, induced apoptosis and caused cell cycle arrest in G1 and subG1/G2 phases. Interestingly, the combination of these compounds used in the 1:1 dose-ratio augmented all these effects (IC_50add 29.52 ± 3.29 - 38.45 ± 5.26). The co-treatment of EX527 with PAX generated desirable additive drug-drug interaction. The simultaneous application of EX527 and PAX induced a stronger inhibition of tumour growth compared to individual treatments in zebrafish xenografts. In silico analysis revealed a protein-protein interaction pathway (SIRT1-AKT-S1PR1-GNAI1/GNAO1-Tubulin) connecting molecular targets of both ligands. To summarise, the combination of EX527 and PAX more effectively impairs breast cancer cell growth compared to individual treatments. However, further investigations are required to clarify the specific targets and molecular mechanisms underlying the activity of EX527:PAX in other preclinical models.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-efficiency and expanded access modeling of conversion to biosimilar bevacizumab in metastatic colorectal and non-squamous non-small cell lung cancer in Medicare

Article

作者: Bernauer, Mark ; Roth, Joshua A. ; Dorman, Stephanie ; Kratochvil, David

BACKGROUND:

Biosimilars to originator bevacizumab (Avastin), such as bevacizumab-bvzr (Zirabev), can deliver substantial savings and/or expanded access to biologic therapy for patients with metastatic colorectal (mCRC) and non-squamous non-small cell lung cancer (mNSCLC). The objective of this study is to explore the cost-efficiency and budget-neutral expanded access of bevacizumab-bvzr in mCRC and mNSCLC in Medicare.

METHODS:

We developed a Medicare payer perspective simulation model of patients treated for mCRC and mNSCLC to estimate cost-savings from converting bevacizumab (originator) to bevacizumab-bvzr or alternative biosimilars such as bevacizumab-awwb, -maly, and -abcd. The target patient population receiving annual first-line systemic therapy was calculated using Medicare enrollment data, SEER cancer incidence rates in patients age ≥65, and an assumption that 39.3% and 77.2% of new diagnoses receive systemic therapy for mCRC and mNSCLC respectively based on recent evidence. 76.0% of systemically treated mCRC patients and 11.4% of incident mNSCLC patients were expected to be treated with bevacizumab-based regimens based on recent evidence. Costs were derived from the 2024 Average Sales Price (ASP). Results include per-patient per-month (PPPM) cost savings (vs. originator), total monthly savings in the cohort, and number needed to convert (NNC) to biosimilar to fund the treatment of an additional 100 patients.

RESULTS:

PPPM savings from conversion to bevacizumab-bvzr were $4,205 in mCRC and $8,410 in mNSCLC. In 100% conversion scenarios, full cohort monthly savings were $27,664,432 in mCRC (n = 6,579) and $32,319,323 in mNSCLC (n = 3,843), respectively. At 100% conversion, monthly savings from biosimilar conversion could fund up to 13,887 additional mCRC patient-months of treatment with bevacizumab-bvzr + FOLFOX, and up to 8,959 additional mNSCLC patient-months of treatment with bevacizumab-bvzr + paclitaxel + carboplatin. In mCRC and mNSCLC the biosimilar NNC from the originator was 47 and 43, respectively. The biosimilar NNC from other biosimilars ranged from 60-4,564 and 55-4,422 for mCRC and NSCLC, respectively.

CONCLUSION:

In the first cost-efficiency and expanded access study of biosimilar bevacizumab in mCRC and mNSCLC, we find that bevacizumab-bvzr-based regimens can result in substantial cost savings relative to originator-based first line treatment in Medicare. These cost savings could be reinvested to treat a substantial number of additional patients with mCRC or mNSCLC, or fund other costs of care in Medicare, on a budget-neutral basis.

3,164

项与紫杉醇相关的新闻（医药）

2025-07-11

·戊戌数据

【注册报告】2025年6月药品注册审评审批报告

2025年6月药品受理情况1.2025年6月受理总况2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1382个受理号，比去年同期增加10%。图一 2024和2025年药审中心药品受理情况受理的药品中，化药占比62%，生物制品18%，中药20%，还有一项体外诊断试剂未计入下图。图二 2025年6月各药品类型受理情况2.化药受理情况2025年6月化药受理总数为855个。图三 2025年6月化药各申请类型受理情况化药1类创新药申报共计105个受理号，包含国产和进口品种。图四 2025年6月化药各注册分类受理情况备注：注册分类统计只包含新药、进口、仿制药。本月新申报的1类化药共计23个品种，涉及21个企业。表1 6月首次申报临床的化药创新药本月共有3个1类新药首次提交了上市申请。硫酸索美来昔片索美来昔（JMKX001899）是一款KRAS G12C抑制剂。JMKX001899 在大中华区以外的开发、生产及商业化权利独家许可已授权给沪亚生物国际。2025年6月，硫酸索美来昔片上市申请获得NMPA受理，用于至少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。盐酸匹米替尼胶囊ABSK-021是和誉医药自主研发的一款口服CSF-1R小分子抑制剂。研究表明，阻断CSF-1R信号通路可调节和改变肿瘤微环境，解除肿瘤免疫抑制，能够与肿瘤免疫检查点抗体等多种抗癌疗法产生协同作用，达到良好的抑瘤功能。多项临床研究已经证实，抑制CSF-1R活性可用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）或与肿瘤免疫及其它药物联用治疗多种恶性肿瘤。2019年8月，ABSK-021获得美国FDA临床试验批准，成为和誉医药首个进入临床研究的候选药物。2023年12月4日，和誉医药宣布，已与默克公司就其自主研发的CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib（ABSK021）达成独家许可协议。根据协议条款，默克将获得在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门针对Pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可，和誉医药将保留在授权区域内独家开发Pimicotinib的权利。2025年6月，默克在国内递交了盐酸匹米替尼胶囊 (ABSK021) 的上市申请，并获得受理，用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。伊托法替布软膏MH004是明慧医药自主研发的一款全球首创的外用JAK抑制剂。2023年7月，MH004乳膏获国家药监局临床许可，拟开发用于治疗非节段型白癜风。2024年6月，MH004软膏获国家药监局临床许可，拟开发用于特应性皮炎患者的治疗。2025年6月，明慧医药外用JAK抑制剂伊托法替布软膏（MH004）的上市申请获NMPA受理。3.生物制品受理情况2025年6月生物制品共计受理249个，治疗用生物制品239个，预防用生物制品10个。本月生物类创新药共计24家企业新申报了26个1类生物药（表2）。表2 6月新注册临床的治疗用生物创新药表3 6月新申报上市的生物类似药本月有3项1类治疗用生物制品申报上市。重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液2025年6月，三生国健宣布，公司自主创新研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液SSGJ-613急性痛风性关节炎适应症已向国家药品监督管理局递交上市申请并获受理。Clesrovimab注射液Clesrovimab（MK-1654）是由默沙东研发的一种抗RSV F蛋白的全人源单克隆抗体。2025年4月，Merck Sharp & Dohme B.V的1类创新药Clesrovimab注射液在中国首次申请上市。6月，重新提交了新药上市申请。舒瑞基奥仑赛注射液CT-041是由科济生物开发，针对CLDN18.2靶向的CAR-T细胞疗法，用于治疗CLDN18.2阳性实体肿瘤患者，主要治疗胃癌/胃食管结合部癌及胰腺癌。2025年6月，舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）的新药上市申请（NDA）已正式提交至中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE），用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）患者。4.中药受理情况本月，中药受理277个受理号，其中补充申请259个，6个1.1类新药临床试验申请，2个2.3类新药临床试验申请，1个1.1类新药上市申请，1个3.1类新药上市申请，2个4类仿制药上市申请。1.1中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。3.1按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。表4 6月注册的中药新药及仿制药二2025年6月药品上市情况本月国家药品监督管理局新批准上市药品共计416个（以批准文号计，包含新药、进口、仿制药），其中包含化药仿制药385个，新药26个，原研进口5个。表5 6月新批准上市的创新药养血祛风止痛颗粒养血祛风止痛颗粒基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成，能够补气养血，散风止痛。2025年6月，养血祛风止痛颗粒上市申请获得NMPA批准，功能主治：补气养血，散风止痛。用于频发性紧张型头痛中医辨证属气血两虚证，症见头痛反复发作、头脑昏沉，以及食少纳呆、自汗、气短、神疲乏力、面色苍白，舌淡苔白、脉沉细而弱等。玛仕度肽注射液2024年2月，玛仕度肽注射液NDA获NMPA受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。2024年8月，信达生物玛仕度肽注射液的新适应症申报上市，其肥胖症上市申请已于今年2月获 CDE 受理，本次申报的新适应症为2型糖尿病。2025年6月，国家药品监督管理局批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美)上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。全氟己基辛烷滴眼液NOV03（全氟己基辛烷）是一款具有新颖作用机理的药物，用于治疗与睑板腺功能障碍（MGD）相关蒸发过强型干眼症。2019年11月，恒瑞与德国Novaliq GmbH公司达成协议，以总计1.65亿美元引进了Novaliq公司用于治疗干眼症的药物 CyclASol（0.1%环孢素A制剂）和 NOV03（全氟己基辛烷），获得这两个产品在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。2022年9月，Novaliq宣布，FDA已受理其NOV03滴眼液用于治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼病的上市申请。2023年1月，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有限公司提交SHR8058滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理，用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。2023年5月，博士伦公司与Novaliq公司联合开发的全氟己基辛烷滴眼液NOV03获FDA批准上市，用于治疗干眼症的体征和症状。2025年6月，全氟己基辛烷滴眼液(恒沁®)上市，本品用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。注射用盐酸伊吡诺司他BEBT-908是首创全新化学结构的PI3K/HDAC双靶点抗肿瘤 I 类新药，选择性抑制具有协同作用的核心靶点，破坏肿瘤信号通路网络，对多种血液肿瘤和实体瘤均具有很强的抗肿瘤作用。2023年10月，必贝特医药PI3K/HDAC双靶点1类新药注射用双利司他（BEBT-908）的上市申请获CDE受理，用于治疗既往至少两种系统疗法经治的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。2025年6月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准广州必贝特医药股份有限公司申报的1类创新药注射用盐酸伊吡诺司他上市（商品名：贝特琳），该药品单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。酒石酸泰瑞西利胶囊BPI-16350是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，由贝达药业股份有限公司研发，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 （CDK4/6），拟单药或与激素疗法联合，主要用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体 2 阴性(HR 阳性/HER2 阴性)的晚期或转移乳腺癌患者，还可用于 Rb+的其他癌症的一、二线或联合治疗。2024年5月，贝达药业宣布其1类新药酒石酸泰贝西利胶囊上市申请获CDE受理，针对适应症为：联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者。2025年6月底，国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药酒石酸泰瑞西利胶囊上市（商品名：康美纳），该药品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。注射用苏维西塔单抗注射用BD0801是先声药业与美国Apexigen公司合作开发的创新药，为注射用人源化抗血管内皮细胞生长因子（抗VEGF）单克隆抗体，与贝伐珠单抗靶点一致。在分子设计上，注射用BD0801采用了更高特异性和亲和力的兔抗，可以选择性地与VEGF相结合，阻断VEGF与受体KDR和Flt-1的结合从而抑制其生物活性，进一步特异性阻止肿瘤新生血管的生成，从而抑制肿瘤的生长和转移。体外活性测试结果显示，注射用BD0801对血管内皮细胞生长因子受体2（KDR）磷酸化的抑制能力，以及对人脐静脉内皮细胞（HUVEC）细胞增殖和迁移的抑制活性强于贝伐珠单抗。2024年3月，注射用苏维西塔单抗的上市申请获NMPA受理，联合化疗治疗复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。该新药可选择性地与人VEGF结合并阻断其生物活性，减少肿瘤血管的生成并抑制肿瘤生长。2025年6月底，国家药品监督管理局批准江苏先声生物制药有限公司申报的注射用苏维西塔单抗（商品名：恩泽舒）上市，适应症为：苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。注射用伏欣奇拜单抗2022年6月长春金赛药业有限责任公司开发的注射用金纳单抗，获得了美国 FDA的临床许可，同意注射用金纳单抗开展用于成人斯蒂尔病（AOSD）的的临床研究。2024年4月，金赛药业1类生物制品注射用金纳单抗的上市申请获CDE受理。2025年6月，国家药品监督管理局批准长春金赛药业有限责任公司申报的注射用伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣）上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。END★点击下方卡片，发现更多精彩

申请上市临床研究诊断试剂临床申请

2025-07-10

·ioncology

静候嘉音丨王嘉教授：聚焦晚期脑转移患者治疗与早期降阶梯策略优化，解读ASCO HER2阳性乳腺癌治疗新进展

点击上方蓝字关注我们好事将至，静候嘉音编者按随着抗体偶联药物（ADC）的快速发展和精准治疗理念的深入，HER2阳性乳腺癌治疗领域近年来取得了突破性进展。从晚期脑转移治疗的重大突破到早期新辅助治疗方案的持续优化，一系列重磅研究正在重塑临床实践格局。在“【三星会】全国青年乳腺论坛”上，《肿瘤瞭望》特邀采访了大连医科大学附属第二医院王嘉教授，请她系统梳理了2025年ASCO大会HER2阳性乳腺癌治疗领域最新研究成果。王嘉教授从临床实际出发，详细解读了DB-09、REIN等研究对脑转移治疗的革新意义，深入分析了HELEN-006、neoCARHP等研究在降阶梯治疗中的循证价值，旨在为HER2阳性乳腺癌的精准化、个体化治疗带来思考与启迪。01晚期HER2阳性乳腺癌脑转移治疗的重要突破晚期HER2阳性乳腺癌患者脑转移发生率较高，发生脑转移后患者的平均生存时间仅7-9个月，且化疗药物、靶向治疗药物不易通过血脑屏障，因此，脑转移是导致乳腺癌患者死亡的主要原因之一。既往多项临床研究将脑转移患者排除在外，导致这部分患者的治疗选择有限，因此，HER2阳性乳腺癌脑转移一直是临床关注的热点和临床需要克服的治疗难点。近年来，HER2阳性乳腺癌脑转移（BCBM）的治疗取得了一定进展。2025年CSCO BC诊疗指南更新中，已针对HER2阳性乳腺癌脑转移单独制定了药物治疗推荐，改变了以往以局部治疗为主的策略。目前国内可及的有效方案包括吡咯替尼联合卡培他滨以及德曲妥珠单抗。2025年ASCO大会公布的两项重要研究——全球多中心Ⅲ期DB-09研究和河南省肿瘤医院闫敏教授领衔的REIN研究，为这一临床难题提供了新的解决方案。两项研究均采用抗体偶联药物（ADC）对患者进行治疗，其中DB-09研究使用德曲妥珠单抗（T-DXd/DS-8201a），REIN研究则采用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）进行治疗，让我们看到了ADC药物的治疗优势。DB-09研究成功挑战了当前HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗标准THP方案（紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）。研究结果显示，T-DXd联合帕妥珠单抗组的中位无进展生存期（mPFS）达到40.7个月，较THP方案显著降低44%的疾病进展或死亡风险。值得注意的是，该研究纳入了少数基线无症状脑转移患者（T-DXd联合帕妥珠单抗组与THP组分别为25例与22例），结果显示无论是否存在脑转移（HR 0.30 vs 0.58），患者均能获得显著的PFS获益。△DB-09研究设计△DB-09研究主要终点：PFS（BICR）△DB-09研究亚组分析：PFS（BICR）REIN研究则专门评估了SHR-A1811在HER2阳性乳腺癌脑转移中的治疗价值。研究纳入HER2阳性或低表达乳腺癌患者，需至少存在一处未经放疗且可测量的颅内病灶。HER2阳性患者中，第1组接受SHR-A1811（6.4 mg/kg，每3周一次），第3组接受SHR-A1811（4.8 mg/kg）联合贝伐珠单抗（15 mg/kg，每3周一次）治疗，直至疾病进展、出现不可耐受毒性或确认无临床获益。主要终点为根据RANO-BM标准评估的颅内客观缓解率（ORR-IC）。研究显示，SHR-A1811 6.4mg/kg剂量单药（符合方案患者32例）和4.8mg/kg剂量联合贝伐珠单抗（符合方案患者22例）均对于HER2阳性乳腺癌伴活动性脑转移实现了良好的颅内客观缓解率，分别达到了84.4%和72.7%，单药队列的中位无进展生存期（mPFS）达到13.2个月，联合队列PFS数据还不成熟。这项研究结果为HER2阳性乳腺癌伴活动性脑转移患者提供了全新的治疗选择。△REIN研究设计△REIN研究结果：颅内客观缓解率△REIN研究结果：PFSADC药物突破血脑屏障的能力是治疗脑转移的关键。DB-09和REIN研究证实，新一代ADC药物能够有效通过血脑屏障，为脑转移患者带来显著临床获益。这一突破不仅解决了传统抗HER2治疗药物难以透过血脑屏障的难题，也为后线治疗提供了新的希望。02早期HER2阳性乳腺癌降阶梯治疗的优化探索在HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗领域，降阶梯治疗成为当前研究热点。目前国内外指南推荐的标准方案是6个周期的TCbHP方案（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉类+卡铂），该方案基于KRISTINE、TRYPHAENA、TRAIN-2等研究证据，在病理完全缓解（pCR）率和生存获益方面表现优异。然而，卡铂带来的血液学毒性和胃肠道反应等不良反应，促使研究者探索更优的治疗策略。当前降阶梯治疗的优化策略主要围绕三个方向展开：一是减少化疗药物使用，如去除卡铂；二是采用ADC药物替代传统化疗联合靶向治疗；三是缩短治疗周期。河南省肿瘤医院刘真真教授牵头的HELEN-006研究和广东省人民医院王坤教授在本次ASCO大会报告的neoCARHP研究为第一种思路提供了重要证据。HELEN-006研究显示，白蛋白紫杉醇单药联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的pCR率达66.3%，显著高于紫杉醇+卡铂组的57.6%，证实去除卡铂不会降低疗效。neoCARHP研究进一步比较了去卡铂的THP方案与标准TCbHP方案，结果显示THP方案pCR率非劣效于TCbH方案（64.1% vs. 65.9%，绝对差异为-1.8%，95%CI：-8.5-5.0；优势比0.93，95%CI：0.69-1.25；P=0.0089），且THP组毒性更低。此外，在激素受体状态不同的亚组分析中，THP方案均表现出稳定的疗效。这些证据表明，对于早期中低危患者，去除卡铂的THP方案是安全有效的选择。△neoCARHP研究设计△neoCARHP研究有效性分析：pCR△neoCARHP研究有效性分析：不同激素受体状态亚组pCR2025年ASCO大会公布的西德研究组（WSG）的ADAPT系列研究则探索了更激进的降阶梯策略。该研究对三项随机试验进行汇总分析，评估在曲妥珠单抗+帕妥珠单抗基础上完全豁免系统化疗的可行性。中位随访60.7个月的数据显示，化疗组与非化疗组的5年总生存率（98% vs 97%）和无浸润性疾病生存率（96% vs 88%）均无显著差异。值得注意的是，该研究入组患者多为I-II期且淋巴结阴性（约70%），提示对于这些低危患者，12周紫杉醇联合抗HER2药物可能是足够的治疗。△WSG ADAPT系列研究汇总分析结果采用ADC药物替代传统化疗联合靶向治疗是降阶梯治疗的另一思路，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授和李俊杰教授牵头开展的FASCINATE-N研究则探索了ADC药物替代化疗的可能性。研究显示，SHR-A1811单药或联合吡咯替尼的pCR率分别为63.2%和62.5%，且安全性良好。本次ASCO大会公布的EA1181研究则尝试通过HER2DX预测模型筛选适合短程THP方案（4个周期）的患者。这些研究为未来实现更精准的个体化治疗奠定了基础。综上所述，当前HER2阳性乳腺癌治疗领域在晚期脑转移和早期降阶梯两个方向都取得了重要进展。通过优化治疗策略，我们有望在保证疗效的同时，进一步提高治疗安全性，改善患者生活质量。未来需要更多研究来完善精准治疗策略，实现真正的个体化治疗。王嘉教授主任医师、教授、硕导医学博士、博士后大连医科大学附属第二医院乳腺外科副主任中华医学会肿瘤学分会乳腺学组委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员中国抗癌学会乳腺癌整合防筛专业委员会常委辽宁省医学会乳腺外科分会常委辽宁省细胞生物学学会乳腺肿瘤精准治疗与临床科研专业委员会副主任委员精彩推荐1静候嘉音丨王嘉教授：探索早期HER2阳性乳腺癌豁免化疗方案，吡咯替尼助力新辅助精准降阶2静候嘉音丨王嘉教授：WSG-ADAPT研究HR+/HER2-化疗组不同方案生存数据公布3ASCO热评丨王嘉教授：HER2阳性早期乳腺癌化疗降阶梯五年生存数据再添新证—ADAPT等三项WSG研究汇总分析（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议临床结果抗体药物偶联物临床3期临床1期

2025-07-10

·肿瘤界

李秀琴教授：2025版妇科恶性肿瘤紫杉类药物指南循证升级与科学决策之路

点击蓝字关注我们妇科恶性肿瘤严重威胁女性健康，其中宫颈癌、子宫内膜癌与卵巢癌较为常见，卵巢癌致死率尤高。紫杉类药物作为重要的抗肿瘤药物，已广泛应用于多种妇科肿瘤的化疗。目前，备受瞩目的《妇科恶性肿瘤紫杉类药物临床应用指南(2025版)》（以下简称“新版指南”）已正式发布。肿瘤界特邀指南制定组专家中国医科大学附属盛京医院李秀琴教授，对新版指南的循证升级与临床科学决策进行深度解读。据悉新版指南是在2019年发布的共识基础上进行了全面“升级”。请您简要分享推动此次“升级”的主要契机？本次新版指南的更新历时6年（2019-2025），意义重大。当前肿瘤已进入药物综合治疗时代，对于卵巢癌乃至三大妇科恶性肿瘤（卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌）而言，化疗仍然是综合治疗的基石。回顾妇科肿瘤化疗发展历程，从上个世纪80年代初的PAC方案（顺铂+阿霉素+环磷酰胺），到PC方案（顺铂+环磷酰胺），再到90年代中期紫杉醇问世，紫杉醇联合卡铂/顺铂成为卵巢癌治疗的标准一线方案的地位一直没有动摇。如今，紫杉醇联合铂类已成为妇科三大恶性肿瘤的一线治疗方案，紫杉醇在其中扮演着非常重要的角色。然而，早期溶剂型紫杉醇以蓖麻油为载体，其引发的过敏反应不仅严重且发生率高。临床应用前需要提前12小时进行脱敏预处理即便如此，临床上仍频发严重过敏反应，为医疗安全带来隐患。随着医药技术进步，紫杉醇新剂型不断涌现，如紫杉醇脂质体、紫杉醇白蛋白结合型等。这些新剂型虽有其优势，但作为临床药物，我们需全面评估其疗效与安全性。新剂型改变了溶剂体系，其疗效是否等同甚至更优？为此，必须通过严谨的头对头临床试验进行验证。这正是开展紫杉醇脂质体联合卡铂与溶剂型紫杉醇联合卡铂对照试验的初衷。验证结果表明，紫杉醇脂质体在疗效上非劣效甚至可能更优，且安全性（尤其是过敏反应）显著改善。基于此循证医学证据，紫杉醇脂质体及白蛋白结合型紫杉醇得以证实其价值：在保证疗效未发生明显变化（非劣效或更优）的同时，有效改善了副作用（特别是过敏反应）。正是这些关键临床证据的出现，为临床医生提供更优方案选择、更好地服务患者，促使临床指南及时更新，构成了2019年共识升级为2025版指南的最重要契机。在修订新版指南的过程中，专家组成员们是如何系统整合近年来发表的多项循证证据，以确保新版指南内容的科学性、前沿性和时效性？制定指南的核心前提是坚实的医学证据。我们首先系统收集近年在妇科肿瘤领域发表的高质量紫杉类药物临床试验证据。在此基础上，依据科学严谨的评估标准对证据进行严格评估与分级处理，这是确保指南科学性和可信度的关键步骤。评估分级完成后，专家团队对证据进行整合，形成初步推荐意见文本。再由专家委员会成员深入讨论并最终审核通过，以此进一步保障指南内容的准确性和一致性。至于时效性，我们根据疾病研究进展、新药研发动态及新证据涌现的频次，建立持续监测和更新机制，确保指南的时效性和科学性。例如，紫杉类药物领域因高质量证据出现相对较晚，自2019年后首次更新（即本次指南）。对比而言，我们同期发布的免疫检查点抑制剂指南则已进行第二次更新（2023-2025），这恰恰反映了该领域证据井喷式增长的现状。这种动态更新机制确保了指南能及时纳入最新临床证据和优化治疗方案，为广大基层医生的临床工作提供指导和惠及患者。2024年6月，Journal of the National Cancer Center（JNCC）刊登了一项关于紫杉醇脂质体联合卡铂与紫杉醇联合卡铂在卵巢癌一线治疗中的对比研究结果，为卵巢癌化疗方案选择提供了新的循证证据。您能否谈谈这一研究成果对新版指南中卵巢癌化疗方案的具体推荐有哪些影响或调整？该项研究是一项高质量的全国多中心、随机、对照、非劣效性、前瞻性研究。研究比较了紫杉醇脂质体联合卡铂（PLC组）与紫杉醇联合卡铂（PC组）一线治疗的疗效和安全性。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为安全性。预设非劣效界值为1.3（风险比HR的95%CI上限＜1.3，则认为非劣效）。研究结果显示，PLC组对比PC组的中位PFS，其HR的95%CI上限为1.25，小于预设界值1.3，证实紫杉醇脂质体联合卡铂的疗效不劣于紫杉醇联合卡铂。在安全性方面，两组在总体不良事件（AE）、≥3级AE、导致化疗减量/中断/停药的AE发生率均无统计学差异，且PLC组在恶心、呕吐、食欲减退、脱发及神经毒性等发生率上显著降低。因此，基于此研究结果，新版指南在辅助化疗方案方面，推荐卵巢癌术后应用紫杉醇+卡铂，其他方案包括紫杉醇脂质体+卡铂、多西他赛＋卡铂（化疗方案±贝伐珠单抗）；早期患者一般推荐3～6个周期，高级别浆液性癌应给予6个周期，晚期患者推荐6个周期。对于挽救化疗，新版指南推荐铂敏感复发卵巢癌采用紫杉醇＋卡铂、紫杉醇脂质体+卡铂、多西他赛+卡铂(化疗±贝伐珠单抗)为可选方案。推荐铂耐药复发卵巢癌采用紫杉醇周疗±贝伐珠单抗、多西他赛或紫杉醇白蛋白结合型±贝伐珠单抗。专家简介PROFILE李秀琴教授教授、主任医师，医学博士，硕士研究生导师现任中国医科大学附属盛京医院妇科肿瘤病房教授社会兼职：中国抗癌协会妇科肿瘤整合康复专委会副主委中国抗癌协会肿瘤防治科普专委会常委中国抗癌协会肿瘤内分泌专委会常委中国初级卫生保健基金会妇科专委会常委中国抗癌协会肿瘤防治科普专委会患者教育协作组副组长中华医学会肿瘤学分会第十一届委员会妇科肿瘤专业委员会委员中国抗癌协会卵巢癌专业委员会委员中国抗癌协会整合妇科肿瘤委会员会委员中国研究性医院学会妇产科学专业委员会委员中国研究性医院学会妇产科学专业委员会妇科恶性肿瘤化疗与研究学组副组长中国健康产业协会妇幼健康专业委员会委员中国研究性医院学会妇产科学专业委员会委员中国卫生产业协会妇幼健康专业委员会女性生育力保护学组委员中国肿瘤内科协会（CSCO）妇科肿瘤专业委员会委员南方肿瘤临床研究协会妇科肿瘤分子诊疗专业委员会委员辽宁省抗癌协会肿瘤多学科诊治（MDT）专委会主任委员辽宁省免疫学会肿瘤免疫专业委员会主任委员（第一届）辽宁省基层卫生协会妇科专业委员会主任委员辽宁省医学会肿瘤专业委员会副主任委员、辽宁省医学会妇科肿瘤专业委员会副主任委员（第一届）2013年获中国医药生物技术协会颁发的基因治疗杰出科学家称号获辽宁省宣传部和卫计委联合评选的“辽宁好人、最美医生”称号推荐阅读《妇科恶性肿瘤紫杉类药物临床应用指南(2025版)》发布声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。编辑：南星审校：李秀琴教授

临床研究

100 项与紫杉醇相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00491	紫杉醇	L01CD01	DB01229

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期胃癌	中国	上海海和药物研究开发股份有限公司	2024-09-19
转移性胰腺腺癌	欧盟	Accord Healthcare SLU	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	冰岛	Accord Healthcare SLU	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	列支敦士登	Accord Healthcare SLU	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	挪威	Accord Healthcare SLU	2024-01-05
铂类耐药性原发性腹膜癌	欧盟	Inceptua SA	2018-11-20
铂类耐药性原发性腹膜癌	冰岛	Inceptua SA	2018-11-20
铂类耐药性原发性腹膜癌	列支敦士登	Inceptua SA	2018-11-20
铂类耐药性原发性腹膜癌	挪威	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	欧盟	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	冰岛	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	列支敦士登	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性卵巢上皮癌	挪威	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	欧盟	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	冰岛	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	列支敦士登	Inceptua SA	2018-11-20
铂敏感性输卵管癌	挪威	Inceptua SA	2018-11-20
生殖细胞瘤	日本	Clinigen KK	2013-02-21
生殖细胞瘤	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2013-02-21
食管癌	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2012-03-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胰腺癌	申请上市	欧盟	Accord Healthcare SLU	2023-11-09
转移性胰腺癌	临床3期	中国	上海谊众药业股份有限公司	2025-01-21
高级别胶质瘤	临床3期	中国	浙江大学	2024-04-01
HEGF2阴性乳腺癌	临床3期	中国	上海谊众药业股份有限公司	2023-09-25
皮肤鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
下咽癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
下咽部鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
喉鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
口腔鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04205903 (CTgov)	临床1期	乳腺癌 \| 周围神经系统疾病	11	Questionnaire Administration+Nilotinib Hydrochloride Monohydrate+Paclitaxel (Dose Level 1)	鬱餘製衊餘鏇齋餘壓願(範範齋鑰壓夢選襯蓋鹹) = 窪蓋繭鹹構夢顧簾鹹壓構齋夢鹹衊鏇襯淵膚積 (鏇廠夢襯構選願積鹹願, 鬱顧廠衊艱觸夢淵艱襯 ~ 築選獵願製淵窪窪鑰觸) 更多	-	2025-06-29
				Questionnaire Administration+Nilotinib Hydrochloride Monohydrate+Paclitaxel (Dose Level 2)	鬱餘製衊餘鏇齋餘壓願(範範齋鑰壓夢選襯蓋鹹) = 鬱艱糧獵築簾廠壓願蓋構齋夢鹹衊鏇襯淵膚積 (鏇廠夢襯構選願積鹹願, 窪膚廠窪艱繭艱顧獵齋 ~ 醖獵艱齋蓋糧網蓋鏇蓋) 更多
NCT05383196 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	转移性三阴性乳腺癌	17	Onvansertib	艱鏇簾鬱選膚鹹壓鹹壓(蓋襯醖憲膚醖鬱築齋鹽) = DLTs were observed in 0/3 pts at DL0, 1/4 (25%) at DL1, and 3/10 (30%) at DL2. 夢鹹遞窪顧壓網製繭鬱 (淵遞鬱範選顧壓獵齋繭 ) 更多	积极	2025-05-30
				Onvansertib DL0 9 mg/m²Onvansertib DL0 9 mg/m²
NCT05481645 (phase II, ASCO2025)	临床2期	复发性子宫内膜癌一线 MMR-proficient	71	Benmelstobart + Carboplatin/Paclitaxel + Anlotinib	鏇襯醖構蓋築製鬱餘鑰(鏇襯選艱壓淵廠艱遞膚) = 廠鑰衊積壓構網網壓淵網構製艱獵獵壓膚積觸 (範淵糧窪顧築膚夢願願, 70.5 ~ 95.3) 更多	积极	2025-05-30
				Benmelstobart + Carboplatin/Paclitaxel	鏇襯醖構蓋築製鬱餘鑰(鏇襯選艱壓淵廠艱遞膚) = 鑰壓積顧選繭鹽積製壓網構製艱獵獵壓膚積觸 (範淵糧窪顧築膚夢願願, 62.5 ~ 92.5) 更多
NCT02934464 (ARMANI, ASCO2025)	临床3期	HER2阴性胃食管结合部腺癌维持 \| 一线	280	Paclitaxel plus Ramucirumab (PTX-RAM) switch maintenance	鹽糧襯遞壓鬱築憲艱遞(壓網壓鹹憲壓積簾觸遞) = 網襯淵遞簾獵夢範構艱網夢鏇鹹網鑰襯夢艱遞 (艱範窪積鏇壓淵鹽憲鑰 )	积极	2025-05-30
				First-line fluoropyrimidine and oxaliplatin (FOX) chemotherapy (ChT) continuation	鹽糧襯遞壓鬱築憲艱遞(壓網壓鹹憲壓積簾觸遞) = 鹽範鹹鏇壓簾廠網築構網夢鏇鹹網鑰襯夢艱遞 (艱範窪積鏇壓淵鹽憲鑰 )
Phase II clinical study (ASCO2025)	临床2期	晚期胃癌	48	HIPEC + Camrelizumab + Paclitaxel + S-1	網鹽積簾餘齋壓鹹醖積(鹹醖遞膚膚醖網窪網齋) = 觸鏇蓋築願鹽蓋廠艱範鹹積糧範遞齋淵夢鬱獵 (艱網願鏇淵窪範獵願繭 ) 更多	积极	2025-05-30
				Chemoimmunotherapy + HIPEC	網鹽積簾餘齋壓鹹醖積(鹹醖遞膚膚醖網窪網齋) = 鹽觸鹹衊鹽鏇顧獵淵夢鹹積糧範遞齋淵夢鬱獵 (艱網願鏇淵窪範獵願繭 ) 更多
NCT03315364 (Phase III of oral paclitaxel (DHP107) vs intravenous paclitaxel in HER2-negative recurrent or metastatic breast cancer (mBC), ASCO2025)	临床3期	复发性HER2阴性乳腺癌 HER2 negative	549	DHP107 (200 mg/m² orally, twice daily)	夢膚醖簾廠範觸觸願壓(衊選鏇簾窪襯艱範構構) = 廠醖衊遞積遞壓顧膚齋鬱製觸構壓糧顧窪簾醖 (積窪蓋願齋鏇衊網觸憲 ) 更多	积极	2025-05-30
				IV paclitaxel (80 mg/m² weekly)	夢膚醖簾廠範觸觸願壓(衊選鏇簾窪襯艱範構構) = 淵顧顧鏇鑰醖觸餘選窪鬱製觸構壓糧顧窪簾醖 (積窪蓋願齋鏇衊網觸憲 ) 更多
NCT01616303 (QPT-ORE-002, ASCO2025)	临床2期	卵巢癌 CA125	97	CPO (Carboplatin-Paclitaxel + Oregovomab)	顧壓網衊積夢遞餘築願(鏇衊積鏇廠廠鹽網鑰繭) = 顧齋觸夢簾鹹鏇衊網蓋醖獵獵糧獵顧顧鏇夢顧 (獵衊願齋積鏇憲窪簾鏇, 45.2 ~ NE) 更多	积极	2025-05-30
				CP (Carboplatin-Paclitaxel)	顧壓網衊積夢遞餘築願(鏇衊積鏇廠廠鹽網鑰繭) = 壓齋觸鑰範醖齋積鬱範醖獵獵糧獵顧顧鏇夢顧 (獵衊願齋積鏇憲窪簾鏇, 31.8 ~ NE) 更多
KEYNOTE-522 (ASCO2025)	N/A	三阴性乳腺癌新辅助	535	Dose-dense anthracycline and cyclophosphamide (ACdd) + Carboplatin, Paclitaxel, Pembrolizumab	網網顧淵壓鏇艱選窪築(選鏇壓繭夢製築簾願餘): RR = 1.65 (95% CI, 1.15 ~ 2.37), P-Value = 0.007 更多	不佳	2025-05-30
				3-weekly anthracycline and cyclophosphamide (3-weekly AC) + Carboplatin, Paclitaxel, Pembrolizumab
NCT02395705 (The lost evidence, ASCO2025)	临床3期	食管鳞状细胞癌新辅助	605	NAC plus surgery (paclitaxel plus cisplatin)	鑰糧遞窪醖鑰淵獵鏇選(齋糧鏇餘醖夢願淵窪蓋) = 願淵鹽築範衊積鹽積鹽壓鏇獵網醖範鏇獵構選 (鑰簾製網鹽觸艱積醖衊 ) 更多	积极	2025-05-30
				paclitaxel (Surgery alone)	鑰糧遞窪醖鑰淵獵鏇選(齋糧鏇餘醖夢願淵窪蓋) = 襯壓蓋鹹膚夢齋艱糧鏇壓鏇獵網醖範鏇獵構選 (鑰簾製網鹽觸艱積醖衊 ) 更多
NCT04391049 (NRG-GI007, CTgov)	临床1期	食管腺癌 \| 局部晚期恶性肿瘤 \| 食管鳞状细胞癌 ... 更多	16	Radiation Therapy+OBP-301+Carboplatin+Paclitaxel+Telomerase-specific Type 5 Adenovirus	積築製築積淵選鹹獵選 = 憲蓋構築製齋壓廠觸築鏇製鹽觸壓遞選築膚選 (夢憲積鬱鹹繭願夢醖蓋, 遞衊淵淵齋窪艱顧膚網 ~ 壓鏇齋壓糧鬱醖獵觸簾) 更多	-	2025-05-29