Albumin-Bound Paclitaxel

5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥举行。ASCO年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会，每年都会展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。5月22日，ASCO年会摘要全文公布，以中国为主的全球诸多双抗/三抗项目披露了临床数据，医药魔方从中挑选数据亮眼的10项进行介绍。产品：petosemtamab（MCLA-158）药物靶点+类型：LGR5/EGFR双抗公司：Merus全球研发赛道排名：1/1本次公布结果的II期研究评估了petosemtamab联合帕博利珠单抗作为PD-L1+复发/转移性（r/m）头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）一线治疗方案的疗效和安全性，共纳入45例患者，截至2024年9月16日数据截止时，仍有18例患者继续接受治疗。在43例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）为60%（26/43），其中5例为完全缓解；中位缓解持续时间（DOR）为11个月。在8例p16+口咽疾病患者中，4例有确认缓解（ORR：50%）。尚未达到中位总生存期（OS），6个月的OS率估计为93%。结果显示，petosemtamab联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1+ r/m HNSCC患者具有良好的临床疗效和耐受性安全性。一项全球III期LiGeR-HN1研究正在进行，以继续评估该联合治疗方案一线治疗PD-L1+ r/m HNSCC患者的疗效。产品：LBL-024药物靶点+类型：PDL1/4-1BB双抗公司：维立志博全球研发赛道排名：3/22本次公布结果的是一项Ib/II期研究，其中Ib期剂量递增研究纳入既往未治疗的晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）和小细胞肺癌（SCLC）患者，II期剂量优化/剂量扩展研究纳入既往未治疗的晚期EP-NEC患者。截至2024年12月26日，53例（Ib期13例，II期40例）患者入组接受治疗。结果显示，在49例可评估疗效的患者中，所有剂量组总ORR为77.6%，疾病控制率（DCR）为93.9%。在21例EP-NEC患者中，所有剂量组总ORR为81.0%，DCR为95.2%。此外，2例SCLC患者均实现ORR。结果提示LBL-024联合化疗的耐受性良好，在EP-NEC中观察到的疗效显著高于历史报道（约30%-55%）。产品：TQB2930药物靶点+类型：HER2双抗公司：正大天晴全球研发赛道排名：3/9本次公布结果的Ib/II期研究纳入了55例至少接受过两种系统治疗的复发或转移性HER2阳性乳腺癌患者。结果显示，中位随访4.14个月时，在52例可评估疗效的患者中，ORR为48.1%（25/52），88.5%（46/52）患者的目标病灶体积减小，PFS和OS尚未达到，6个月PFS率估计为71%。在接受过恩美曲妥珠单抗治疗的亚组中，ORR为36.8%（7/19）；在其他HER2 ADC（德曲妥珠单抗、维迪西妥单抗等）治疗失败的亚组中，ORR为50.0%（8/16）。安全性方面，3级及以上TRAE包括白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、血小板计数减少和输注相关反应。没有3级及以上心脏毒性事件发生，窦性心动过缓或 QT 间期延长的发生率低于3%。产品：TQB2868药物靶点+类型：PD-1/TGF-β双抗公司：正大天晴全球研发赛道排名：2/7本次公布的II期研究旨在评估TQB2868联合安罗替尼以及白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的有效性和安全性，共纳入40例患者，其中36例患者符合疗效评估条件。结果显示，中位随访5.9个月时，中位PFS和中位OS尚未达到，6个月PFS率和6个月OS率分别为86%和95%。ORR为63.9%（23/36），其中23例患者达到PR；DCR为100%（36/36）。在探索性分析中，给药后大多数病例中TGF-β1的抑制率超过90%，且几乎没有反弹。产品：ZG006药物靶点+类型：CD3/DLL3三抗公司：泽璟制药全球研发赛道排名：1/1这项II期研究评估了ZG006单药（10mg或30mg，每2周1次）治疗既往接受过至少二线标准系统治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者的疗效。截至2024年12月31日，40例患者入组，其中27例可评估疗效。结果显示，18例患者实现PR（其中5例已确认，其余待确认），总体ORR为66.7%（18/27），DCR为92.6%。10mg剂量组和30mg剂量组ORR分别为53.8%（7/13）和78.6%（11/14），DCR分别为84.6%（11/13）和100.0%（14/14）。DoR和PFS数据尚未成熟，需进一步随访更新。此外，在21例（77.8%）DLL3低表达（17例）或DLL3中表达（4例）患者中，ZG006抗肿瘤疗效显著，15例患者达到PR，ORR为71.4%。安全性方面，TRAE发生率为87.5%（35/40），3级及以上TRAE发生率为12.5%（5/40），SAE发生率为12.5%（5/40），没有患者因TRAE停药或死亡。产品：ZG005药物靶点+类型：PD-1/TIGIT双抗公司：泽璟制药全球研发赛道排名：2/7本次公布结果的I/II期研究分为两部分，Part 1为剂量递增研究，Part 2评估ZG005（10mg/kg或20mg/kg）+化疗±贝伐珠单抗的疗效和安全性。截至2024年12月19日，Part 1和Part 2分别纳入了12例和29例晚期宫颈癌患者，其中53.7%的患者在研究中接受了贝伐珠单抗治疗。在28例可评估疗效的患者中，10mg/kg和20mg/kg剂量组未确认的客观缓解率（ORR）分别为69.2%（9/13）和80.0%（12/15）。Part 1未观察到剂量限制性毒性（DLT）。在41例患者中评估的安全性数据显示，治疗相关不良事件（TRAE）发生率为75.6%（31/41），1-2级TRAE最为常见，3级及以上TRAE发生率为29.3%（12/41）。没有患者因TRAE停药或死亡。10mg/kg剂量组有1例患者报告严重不良事件（SAE）——双侧肺部肺炎，20mg/kg剂量组未发生SAE。产品：erfonrilimab药物靶点+类型：PD-L1/CTLA-4双抗公司：康宁杰瑞全球研发赛道排名：1/2本次公布结果的单臂Ib/II期研究纳入了18例符合接受化疗条件的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者，旨在评估erfonrilimab（KN046）联合索凡替尼和化疗作为一线治疗的疗效和安全性。结果显示，在16例可评估疗效的患者中，ORR为68.8%，DCR为100%。中位随访7.43个月时，PFS和OS分别为8.25个月和11.14个月，6个月PFS率和6个月OS率分别为72.9%和82.5%。此外，在探索性分析中，携带DNA损伤反应（DDR）相关突变的患者（n=7）似乎有着更好的应答效果，ORR显著更高（85.7% vs 55.6%，P = 0.308），6个月PFS率更高（100% vs 53.3%，对数秩检验P = 0.519），6个月OS率也更高（100% vs 62.5%，对数秩检验P = 0.116）。安全性方面，TRAE发生率为77.8%，最常见的 TRAE（发生率≥20%）包括白细胞计数减少（44.4%）、高血压（38.9%）和血小板计数减少（22.2%）。3 级及以上TRAE包括白细胞计数减少（11.1%）、中性粒细胞计数减少（11.1%）、血小板计数减少（11.1%）和高血压（11.1%）。没有患者因治疗死亡。产品：acimtamig（AFM13）药物靶点+类型：CD30/CD16a双抗公司：Affimed全球研发赛道排名：1/1该II期研究在剂量探索部分纳入了24例在标准治疗后疾病进展的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者，旨在评估acimtamig（200mg或300mg）联合AB-101的疗效和安全性。结果显示，14例患者实现完全缓解（CR），ORR为88%（21/24）。安全性方面，最常见的TRAE是输注相关反应。没有患者因TRAE停药或死亡。产品：ISB 2001药物靶点+类型：BCMA/CD38/CD3三抗公司：Ichnos Sciences全球研发赛道排名：1/2本次披露了ISB 2001 I期研究剂量递增阶段的数据，评估其在RRMM患者中的安全性、耐受性、疗效、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。截至2025年1月13日，24例患者接受了8个剂量水平（5-1800μg/kg）的治疗，中位随访6个月（范围2-12）。最高剂量组DL9（2700μg/kg）目前正在入组。所有8个剂量组的ORR达75%，包括严格完全缓解（sCR）率13%、完全缓解（CR）率为13%、非常好的部分缓解（VGPR）率为38%、部分缓解（PR）率为13%。从最低50μg/kg剂量组即观察到缓解（MRD阴性sCR），≥50μg/kg剂量组ORR达82%。中位缓解时间36天。ISB 2001呈现近似剂量线性的PK特征、>10 天的半衰期和一致的T细胞活化，支持其作用机制。安全性方面，未观察到DLT、导致停药的不良事件（AE）或死亡病例。33%（8/24）患者报告严重AE。54%（13/24）患者出现药物相关3-4级AE。70.8%（17/24）患者发生细胞因子释放综合征（CRS），主要为1-2级，中位发生时间3天，中位持续时间2天。未报告神经毒性或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。产品：obrixtamig药物靶点+类型：DLL3/CD3双抗公司：勃林格殷格翰全球研发赛道排名：2/12Obrixtamig联合拓扑替康治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）患者的Ib期AREONTM-9研究中期分析结果显示，可评估患者（n=23）中，未确认的ORR为70%（95% CI 47–87），其中CR1例（4%），PR15例（65%）；DCR为87%（95% CI 66–97）。在13例接受≥2次基线后肿瘤评估（随访>13周）的患者中，确认的ORR为69%。中位缓解持续时间未达到。安全性方面，obrixtamig相关不良事件（AEs；任意级别/≥3级）发生率为23例（92%）和7例（28%），无5级AEs。无患者因治疗相关AEs停用obrixtamig。未观察到≥2级神经系统事件。所有CRS均为低级别：1级（44%）和2级（4%）。此外，还有一项obrixtamig针对高或低DLL3表达的肺外神经内分泌癌（epNEC）患者的I期研究披露了相关数据。截至2024年6月21日，共纳入60例epNEC患者（胃肠胰来源[GEP]：45.0%，泌尿生殖系统来源[GU]：30.0%，其他/原发灶不明：25.0%），其中DLL3高表达组与低表达组各30例。所有患者均接受过系统性治疗，其中DLL3高表达组30.0%、低表达组50.0%的患者既往接受过＞2线治疗。Obrixtamig治疗后，DLL3高表达患者的ORR、DCR和DOR均优于DLL3低表达患者。DLL3高表达的GEP（50.0%）和GU（60.0%）来源epNEC患者缓解率最高。7例DLL3高表达患者仍在接受治疗。两组中大多数治疗相关不良事件（TRAEs）为轻度至中度。Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

当地时间5月22日，美国临床肿瘤学会（ASCO）在官网公布了本届年会入选研究的摘要数据，正大天晴药业集团母公司中国生物制药（1177.HK）携40多项创新研究成果重磅亮相，以12项口头报告、30多项壁报展示及摘要收录的立体化呈现方式，向世界展现中国药企在抗肿瘤领域的突破性进展。本次大会入选研究包含安罗替尼、贝莫苏拜单抗、派安普利单抗、艾贝格司亭α四大明星产品及TQB2102、LM-108、TQ-B3234、TQB2930等在研创新项目，构建起多元化癌症治疗版图，展现中国生物制药多瘤种创新实力。让我们通过本文，抢先了解部分精彩内容。直击前沿创新 重磅口头盘点 ASCO年会的口头报告有着严苛的入选标准，入选研究需具备显著的临床价值或科学突破。今年，中国生物制药共入选12项口头报告，刷新中国药企纪录。“国药之光”安罗替尼占据9项口头报告，创国产创新药之最。贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的Ⅲ期临床研究#8514：Phase 3 study of benmelstobart in combination with chemotherapy followed by sequential combination with anlotinib for the first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (sq-NSCLC)入选形式：快速口头报告通讯作者：中国医学科学院肿瘤医院  石远凯第一作者：中国医学科学院肿瘤医院  石远凯本研究是全球首个对比免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌取得阳性结果的Ⅲ期临床研究，研究结果显示，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组患者中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR）均显著提升，与对照组相比疾病进展/死亡风险降低36%。首个战胜PD-1联合化疗研究数据公开！正大天晴 “得福组合”一线治疗肺鳞癌获显著阳性结果安罗替尼联合表柔比星序贯安罗替尼维持治疗对比安慰剂联合表柔比星作为晚期软组织肉瘤（STS）一线治疗的随机、双盲、平行对照Ⅲ期研究#11501：Anlotinib in combination with epirubicin followed by maintenance anlotinib versus placebo plus epirubicin as first-line treatment for advanced soft tissue sarcoma (STS): A randomized, double-blind, parallel-controlled, phase III study.入选形式：口头报告通讯作者：复旦大学附属中山医院 周宇红，北京积水潭医院 牛晓辉第一作者：复旦大学附属中山医院 周宇红本研究是全球首个在STS一线验证TKI联合化疗的Ⅲ期注册研究。研究结果显示，安罗替尼联合治疗组患者中位PFS延长约5.5个月，客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）显著提高，总生存期（OS）已显示出获益趋势。本研究填补了STS一线靶向联合化疗的空白，为众多病理亚型的患者提供新的、更优的治疗方案。注射用TQB2102，新型双特异性抗HER2抗体偶联药物，在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性：首次人体I期临床研究数据#3003：Safety and efficacy of TQB2102, a novel bispecific anti-HER2 antibody–drug conjugate, in patients with advanced solid tumors: Preliminary data from the first-in-human phase 1 trial.入选形式：口头报告通讯作者：中山大学肿瘤防治中心 徐瑞华，王树森第一作者：中山大学肿瘤防治中心 徐瑞华，王树森TQB2102为中国生物制药自主开发的创新一代HER2双表位靶向ADC药物，本研究为TQB2102一期临床研究数据。各个瘤种共入组181例患者，整体ORR达到41.2%，其中HER2阳性乳腺癌伴脑转移亚组ORR达70%，有1例治疗4周期之后的颅内病灶完全消失。对既往接受过T-DM1/DS-8201治疗的乳腺癌患者，有31%依旧表现出疗效。进行了差异化设计的TQB2102，结构创新明显降低了间质性肺病（ILD）的发生风险，本研究目前仅观察到1例，远低于同类ADC药物。抗CCR8单克隆抗体cafelkibart（LM-108）联合抗PD-1疗法治疗胰腺癌的有效性与安全性：Ⅰ/Ⅱ期研究结果#4010：Efficacy and safety of cafelkibart (LM-108), an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with anti-PD-1 therapy in patients with pancreatic cancer: results from phase 1/2 studies.入选形式：Clinical Science Symposium通讯作者：北京大学肿瘤医院 沈琳第一作者：北京大学肿瘤医院 龚继芳LM-108作为中国首个进入临床的Fc优化的抗CCR8单克隆抗体，本分析汇总分析了两项开放标签I/II期（NCT05199753, NCT05518045）的研究数据，首次在胰腺癌中评估LM-108联合抗PD-1治疗的疗效与安全性。分析纳入80例至少经一线系统治疗失败的晚期胰腺癌患者，数据显示在肝转移率高（65%）、多线治疗（52.5%≥2线）的难治性人群中，ORR达20.3%，中位OS 10.02个月接近一线化疗水平，验证靶向CCR8清除瘤内Tregs可逆转胰腺癌免疫治疗耐药，为“冷肿瘤”免疫微环境重塑提供新策略。此外，CCR8高表达亚组ORR为33.3%、DCR 77.8%，较临床现有治疗方案数据明显提高，提示CCR8可能是首个可指导胰腺癌免疫治疗分层的生物标志物，并可通过生物标志物筛选（如CCR8表达）进一步扩大获益人群。贝莫苏拜单抗联合卡铂/紫杉醇方案联合或不联合安罗替尼续贯贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼维持治疗用于晚期复发子宫内膜癌的一线治疗：一项随机、开放Ⅱ期临床试验#5508：Benmelstobart plus carboplatin/paclitaxel with or without anlotinib, followed by maintenance benmelstobart with or without anlotinib, as first-line treatment for advanced or recurrent endometrial cancer: A randomized, open-label, phase II trial.入选形式：口头报告通讯作者：上海市第十人民医院 陈晓军第一作者：上海市第十人民医院 陈晓军本研究首次在晚期/复发性子宫内膜癌中探索贝莫苏拜单抗联合化疗加或不加安罗替尼的序贯治疗方案，共入组71例受试者，其中38例四药联合组（加入安罗替尼），33例三药联合组（不加入安罗替尼）。初步结果显示，四药联合组和三药联合组的全人群ORR分别为86.1% vs 80.6%，四药联合组观察到明显的PFS获益趋势（HR 0.38, 95%CI 0.18-0.81）；在错配修复基因正常（pMMR）人群中，四药联合组观察到同样的PFS获益趋势（HR 0.35 95%CI 0.15-0.79）。各人群的中位OS均未获得，但四药联合组已显示出更优的获益趋势。未来，研究团队通过进一步临床探索，有望以“免疫-靶向-化疗”多通路协同方案打破传统治疗瓶颈，为pMMR子宫内膜癌患者带来新的治疗选择。一项评估catequentinib hydrochloride（AL3818，盐酸安罗替尼胶囊）对比安慰剂治疗转移性或晚期平滑肌肉瘤（LMS）患者的随机Ⅲ期临床研究#11506：A randomized phase Ⅲ trial of catequentinib hydrochloride (AL3818) versus placebo in subjects with metastatic or advanced leiomyosarcoma (LMS).入选形式：口头报告通讯作者：英国皇家马斯登国民保健服务基金会信托基金和癌症研究所 Robin Jones第一作者：英国皇家马斯登国民保健服务基金会信托基金和癌症研究所 Robin Jones本研究为安罗替尼在海外开展的注册临床研究，包括美国、英国和欧盟等多个中心。研究纳入111例转移或晚期平滑肌肉瘤的患者，其中安罗替尼组74例。安罗替尼组中位PFS为3.42个月，高于安慰剂组的1.41个月；在治疗线数为3线及以下的人群中，安罗替尼组获益更为明显，中位PFS为4.86个月，6个月无进展生存率为42.37%，中位OS为17.45个月，均高于安慰剂组，证明安罗替尼为转移性或晚期平滑肌肉瘤患者带来更长的生存获益，有望成为全球晚期平滑肌肉瘤患者新的治疗方案。 艾立布林联合安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤患者：疗效和生物标志物最新进展#11502：Eribulin plus anlotinib in advanced soft tissue sarcoma (ERAS): Updates on efficacy and biomarkers入选形式：口头报告通讯作者：四川大学华西医院  姜愚第一作者：四川大学华西医院  刘杰本研究为安罗替尼与化疗药物艾立布林联合用于软组织肉瘤二线治疗的首个多中心、Ⅱ期临床研究。纳入的30例接受联合治疗的患者包括9例平滑肌肉瘤、6例去分化脂肪肉瘤和15例其他亚型肉瘤。研究结果显示，24周无进展生存率为70.0% 、中位无进展生存期为8.5个月。数据表明，本方案可能为更多肉瘤亚型患者带来临床获益。此外，转录组分析表明，获得部分缓解或疾病稳定的患者肿瘤组织较疾病进展者呈现显著升高的脂质代谢水平，提示肿瘤组织的脂质代谢水平可能成为本方案疗效预测的生物标志物，为L型肉瘤的治疗策略提供了新的研究方向。派安普利单抗联合化疗新辅助治疗HPV阴性局部晚期头颈部鳞状细胞癌：一项Ⅱ期临床试验#6011：REMATCH2201: A phase Ⅱ study on reducing surcical margins in HPV-negative advanced HNSCC with neoadjuvant PD-1 inhilbitor and AP chemotherapy入选形式：Clinical Science Symposium通讯作者：华中科技大学同济医学院附属协和医院  杨坤禹第一作者：华中科技大学同济医学院附属协和医院  杨坤禹本研究是派安普利单抗联合化疗新辅助治疗HPV阴性局部晚期头颈部鳞状细胞癌的一项II期临床试验，研究结果显示ORR为93.6%，89.4%的患者肿瘤退缩率超过50%并进行了减容手术，2年DFS率达92.3%，提示临床应用“术前派安普利单抗联合化疗+术后派安普利单抗”维持治疗模式可能提升患者无病生存率获益的趋势，有望为局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者新辅助治疗提供更优方案，提高患者生存质量。以下4项最新重磅摘要（Late-breaking Abstract，LBA），将于大会期间正式披露：●#LBA8502（当地时间6月1日公布）CAMPASS研究: 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌：一项随机、单盲、多中心的III期研究●#LBA8004（当地时间6月2日公布）R-ALPS研究：一项贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼用于同步/序贯放化疗后未进展的局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌的巩固治疗的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床研究●#LBA2000（当地时间5月30日公布）STUPP方案联合或不联合安罗替尼治疗新诊断胶质母细胞瘤的疗效及安全性：一项多中心、随机、双盲的II期临床试验结果●#LBA3502（当地时间5月30日公布）安罗替尼对比贝伐珠单抗联合化疗一线治疗RAS/BRAF野生型不可切除转移性结直肠癌：一项多中心、前瞻性、随机III期临床研究（ANCHOR研究）深化临床探索 重点壁报呈现中国生物制药持续提升研发投入比例，创新质量实现了质的飞跃。乳腺癌是公司重点布局的领域之一，目前已上市产品群覆盖HER2阳性、HER2低表达、HR阳性以及三阴性乳腺癌等全分子分型适应症，同时布局了多款在研创新项目，为患者提供更加全面、精准的治疗方案。本节精选消化系统肿瘤与乳腺癌领域部分重点壁报，呈现公司创新研发项目TQB2868、TQB2102、TQB2930、ETER901在临床阶段取得的关键突破性数据，以及强大的临床应用潜力。TQB2868联合安罗替尼和白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的单臂、开放Ⅱ期临床研究#4159：TQB2868 combined with anlotinib and nab-paclitaxel plus gemcitabine as first-line treatment for metastatic pancreatic cancer: A prospective, multicenter, single-arm, phase 2 study入选形式：壁报通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院 虞先濬，河南省肿瘤医院 陈小兵第一作者：复旦大学附属肿瘤医院 施思TQB2868是正大天晴自主研发的PD1/TGF-β双功能融合蛋白，本研究旨在研究TQB2868联合安罗替尼四药方案在胰腺癌的临床治疗情况。研究数据显示，接受四药方案治疗患者的ORR为63.9%，是接受系统性化疗（AG）方案治疗的患者历史数据的2到3倍（23-36%）。中位PFS尚未达到，四药方案的6个月PFS率远高于AG方案；mOS尚未成熟，但预期有望超过1年（AG方案下OS不超过1年）。提示本方案可能突破既往化疗治疗瓶颈，帮助患者获得长期获益。免疫检查点抑制剂在胰腺癌既往研究中未展现出显著长期生存改善，未来随着进一步的临床验证，TQB2868联合安罗替尼和化疗四药方案有望成为免疫检查点抑制剂首个胰腺癌一线治疗方案。TQB2102在局部晚期或早期HER2阳性女性乳腺癌患者中新辅助治疗的疗效和安全性：一项随机、开放标签、多中心Ⅱ期临床试验#591： Efficacy and safety of neoadjuvant TQB2102 in women with locally advanced or early HER2-positive breast cancer: a randomized, open-label, multi-centre phase 2 trial.入选形式：壁报通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院 邵志敏第一作者：复旦大学附属肿瘤医院 李俊杰研究纳入临床分期为II-III期、年龄在18-75周岁的HER2阳性乳腺癌受试者，52例受试者按照1:1比例随机接受TQB2102 6mg/kg 6周期（N=26）和6mg/kg 8周期（N=26）治疗。其中，6mg/kg 8周期队列的tpCR（Total pCR）率高达76.9%，远超化疗联合双靶标准治疗及同类HER2 ADC报道的历史数据，为目前全球最高tpCR率。TQB2102在HER2低表达复发或转移性乳腺癌患者中的初步疗效与安全性：一项Ⅰb期临床研究结果#1090：Preliminary efficacy and safety of TQB2102 in patients with HER2 low-expressing recurrent/metastatic breast cancer: Results from a phase 1b study.入选形式：壁报通讯作者：中山大学肿瘤防治中心 王树森，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 张清媛第一作者：中山大学肿瘤防治中心 王树森TQB2102作为新型HER2双抗ADC药物，在既往多线经治（中位4线）的HER2低表达乳腺癌患者中展示出良好的耐受性和抗肿瘤活性。本研究HER2低表达队列的研究结果显示，TQB2102在后线HER2低表达乳腺癌的初步有效率达到53.4%，与T-DXd等HER2 ADC药物相当；7.5mg/kg剂量组有效率更优；既往ADC经治患者治疗结果也达预期，提示TQB2102有望成为HER2低表达乳腺癌患者全新更优的治疗选择。TQB2930，HER2双特异性抗体，联合化疗在既往接受过≥2线治疗的Her2阳性乳腺癌中的疗效和安全性：一项Ⅰb/Ⅱ期研究结果#1033： Efficacy and safety results of TQB2930, a HER2-targeted bispecific antibody combined with chemotherapy in patients with HER2-positive breast cancer (BC) previously treated with ≥2 line treatments: Results from a phase 1b/2 study.入选形式：壁报通讯作者：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 张清媛第一作者：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 张清媛TQB2930是中国生物制药自主研发的HER2双特异性抗体，同时靶向HER2蛋白的两个非重叠表位ECD2及ECD4。本研究纳入55例至少2线抗HER2药物治疗失败的HER2阳性乳腺癌患者，总体ORR为48.1%，较HER2 TKI和HER2单抗等治疗方案存在显著提升；mPFS尚未达到，6个月PFS率为71%；mOS尚未成熟，预期有望超过2年。此外，该方案对新型HER2 ADC类药物治疗失败/不耐受患者仍然有效，ORR达50%。目前，多线治疗失败的HER2阳性乳腺癌尚无标准治疗方案，研究目前处于Ⅲ期临床试验阶段，未来有望为多线治疗失败HER2阳性乳腺癌患者，特别是新型HER2 ADC治疗失败/不耐受者带来新的治疗选择。ETER901是一项Ⅲ期随机开放临床试验，旨在比较安罗替尼联合贝莫苏拜单抗对比白蛋白结合型紫杉醇一线治疗复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的疗效与安全性#1104：ETER901: A randomized, open-label, phase Ⅲ trial of Anlotinib in combination with anti-PD-L1 antibody Benmelstobart (TQB2450) versus nab-paclitaxel in first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer入选形式：壁报通讯作者：中国医学科学院附属肿瘤医院 徐兵河第一作者：中国医学科学院附属肿瘤医院 王佳玉本试验共入组147例受试者，其中75例接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗，72例接受白蛋白紫杉醇治疗。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组中位PFS为7.85个月，白蛋白紫杉醇组为5.55个月；贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组中位OS为35.81个月，对照组为21.03个月。数据提示贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的去化疗方案较化疗对一线TNBC患者有更长的生存获益趋势，有望为不能耐受化疗的一线TNBC患者提供新的治疗选择。聚焦临床升白 摘要收录解读艾贝格司亭α是全球首个第三代双分子G-CSF创新药，用于预防肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症，陆续在中国、美国、欧盟获批上市。2025年3月，艾贝格司亭α获NMPA批准将其用法用量修订为“每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束24小时后皮下注射”，为肿瘤医生提供了更为便捷的化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）管理方案选择。本次大会，艾贝格司亭α用于中性粒细胞减少的预防共4项研究入选摘要收录。Guard-01：艾贝格司亭α作为同步放化疗相关中性粒细胞减少一级预防的前瞻性研究#e24100：Guard-01: A prospective study of efbemalenograstim alfa as primary prophylaxis for concurrent chemo-radiotherapy induced neutropenia入选形式：摘要收录通讯作者：中山大学肿瘤防治中心 陈明第一作者：中山大学肿瘤防治中心 陈媛媛本研究为一项多中心、开放标签、随机对照的临床试验，研究共入组72例接受根治性CCRT的患者，试验组于化疗结束后接受艾贝格司亭α预防，对照组仅在既往化疗周期出现发热性中性粒细胞减少或剂量限制性中性粒细胞减少事件时接受G-CSF预防。研究显示，试验组3/4级中性粒细胞减少发生率显著低于对照组（13.89% vs. 41.67%）。首个化疗周期中，两组3/4级中性粒细胞减少发生率分别为5.56% vs. 41.67%，亚组分析显示不同化疗方案下试验组发生率均低于对照组。试验组ANC谷值显著更高（3.32×10⁹/L vs. 1.16×10⁹/L，P<0.001），3/4级中性粒细胞减少中位持续时间为0天。表明，艾贝格司亭α可安全有效地预防CCRT患者的3/4级中性粒细胞减少。Guard-02：艾贝格司亭α在乳腺癌患者化疗当天预防性应用的安全性与有效性#e24088：Guard 02: Safety and efficacy of prophylactic use of novel long-acting G-CSF efbemalenograstim α on same-day of chemotherapy in Breast Cancer Patients入选形式：摘要收录通讯作者：安徽省肿瘤医院 潘跃银第一作者：安徽省肿瘤医院 周守兵本研究纳入37例接受表柔比星联合环磷酰胺（EC方案）化疗的乳腺癌患者，并于首个周期化疗后24±4小时（d2）给药，后续周期化疗后4±1小时（d1）给药。数据显示，化疗第1-2周期及第1-4周期3/4级中性粒细胞减少发生率分别为16.22%和21.62%，均低于Ⅲ期试验中化疗后48±4小时（d3）给药组。提示化疗当日应用长效G-CSF展现出较好的CIN预防效果，且安全性可控，为日间化疗患者提供了简化管理的新选择。Guard-03：艾贝格司亭α在发热性中性粒细胞减少（FN）中风险化疗方案伴危险因素的非小细胞肺癌患者中一/二级预防的随机、多中心、探索性临床研究#e20560：Efbemalenograstim Alfa for the Primary/Secondary Prophylaxis of Moderate-risk Febrile Neutropenia (FN) Chemotherapy Regimen with Risk Factors in Patients with non-small cell lung cancer (NSCLC)：A Randomized, Multicenter, Exploratory Clinical Trial入选形式：摘要收录通讯作者：天津市肿瘤医院 黄鼎智第一作者：天津市肿瘤医院 李梦洁研究共纳入39例患者，其中26例在首个周期化疗结束后48±4小时皮下注射艾贝格司亭α，此后每周期化疗后相同时间点给药，为一级预防组；13例在前一周期出现≥3级中性粒细胞减少后，于下一周期化疗后48±4小时给药，为对照组。首个周期化疗中，一级预防组与对照组分别有3例（11.5%）和9例（69.2%）出现≥3级中性粒细胞减少，FN发生率分别为3.8%（1例）和15.4%（2例），表明艾贝格司亭α在预防化疗诱导的中性粒细胞减少中展现出良好的临床疗效，可降低感染风险并改善患者生活质量。Guard-05：艾贝格司亭α用于卵巢癌和宫颈癌患者化疗诱导中性粒细胞减少的一级预防：一项单臂、多中心临床试验#e17556：Efbemalenograstim Alfa for Primary Prophylaxis of Chemotherapy-Induced Neutropenia In Patients With Ovarian and Cervical Cancer: A Single-Arm, Multicenter Clinical Trial入选形式：摘要收录通讯作者：山东大学齐鲁医院 孔北华第一作者：山东大学齐鲁医院 王丽梅本研究为一项单臂、多中心研究，共纳入53例患者（45例原发性上皮性OC/输卵管癌/原发性腹膜癌，8例一线治疗的原发性或复发/转移性CC）。试验过程中，OC组3-4级中性粒细胞减少发生率为15.56%，首次持续时间为1.86天；CC组2例患者首次持续时间为2.50天。在43例有完整血常规数据的患者中，22例（CC 3例，OC 19例）于首个周期第7天达ANC谷值。OC患者中，11例患者首个周期第3天达ANC谷值3.67（2.97-4.95）×10⁹/L，19例患者第7天达ANC谷值2.76（1.39-8.00）×10⁹/L。研究表明，艾贝格司亭α可有效减少化疗诱导的中性粒细胞减少及其并发症。声明：1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。前瞻性声明：本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，包括有关【贝莫苏拜单抗、安罗替尼、派安普利单抗、艾贝格司亭α、TQB2102、LM-108、TQ-B3234、TQB2930等】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。