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更新于：2026-07-08

Albumin-Bound Paclitaxel

白蛋白结合型紫杉醇

更新于：2026-07-08

概要

基本信息

药物类型

化学药

别名

Nab-Paclitaxel、Nab-PTX、Paclitaxel Albumin Nanoparticles

+ [19]

靶点

Tubulin

作用方式

抑制剂

作用机制

微管蛋白抑制剂

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [8]

在研适应症

晚期乳腺癌肿瘤转移性胰腺癌+ [41]

非在研适应症

大肠腺癌小肠腺癌腺鳞癌+ [111]

原研机构

石药集团有限公司

Abraxis BioScience, Inc.

在研机构

科兴生物制药股份有限公司

石药集团欧意药业有限公司Hoffmann-La Roche, Inc.

+ [14]

非在研机构

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Amgen, Inc.

Genentech, Inc.

+ [12]

权益机构

浙江海昶生物医药股份有限公司

BeOne Medicines Ltd.

科兴生物制药股份有限公司

+ [8]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2005-01-07),

转移性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C47H51NO14

InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N

CAS号33069-62-4

关联

2,784

项与白蛋白结合型紫杉醇相关的临床试验

NCT06592664

/ Withdrawn临床1/2期

A Phase 1b/2a, Double-blind, Placebo-controlled, Three Arm, Randomized Study Evaluating a Single Intravenous Push Followed by a Continuous Infusion of Certepetide Over 4 Hours When Added to Standard of Care (SoC) Versus Two Intravenous Pushes of Certepetide When Added to SoC, Versus SoC Alone in Subjects With Previously Untreated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (FORTIFIDE)

The goal of this clinical trial is to test a new drug plus standard treatment compared with standard treatment alone in people with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma.
The main questions it aims to answer are:
* is the new drug plus standard treatment safe and tolerable
* is the new drug plus standard treatment more effective than standard treatment
Participants will:
* Visit the clinic three times every 28 days for treatment and tests
* Have CT or MRI scans every 8 weeks while on treatment

开始日期2030-01-01

申办/合作机构

Lisata Therapeutics, Inc.

NCT07610525

/ Not yet recruiting临床2期

Blood and imagE-guided Optimization of Neoadjuvant Therapy in People With Early Stage Triple-negative Breast cancER - the BETTER Tria

To learn whether certain blood and imaging tests can show which people with early-stage TNBC may already have had a complete response to chemotherapy before they go to surgery.

开始日期2026-11-05

申办/合作机构-

NCT07234877

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Study Evaluating Upfront SRT to All Brain Metastases Followed by Ivonescimab Plus Chemotherapy Versus Upfront Ivonescimab Plus Chemotherapy in Patients With Asymptomatic Active Brain Metastases From NSCLC

This is a randomized, two-arm, comparative Phase II clinical trial designed to evaluate the difference in intracranial progression-free survival (iPFS) between two treatment strategies, assessed locally.
Approximately 158 patients will be randomized in a 1:1 ratio. Will be included patients with pathology proven metastatic NSCLC without an actionable genomic alteration for which there is first line targeted treatment available and active asymptomatic brain metastasis (newly diagnosed or progressive).
The primary objective is to compare iPFS between the two arms.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

European Organisation for Research & Treatment of Cancer

[+1]

100 项与白蛋白结合型紫杉醇相关的临床结果

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100 项与白蛋白结合型紫杉醇相关的转化医学

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100 项与白蛋白结合型紫杉醇相关的专利（医药）

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29,952

项与白蛋白结合型紫杉醇相关的文献（医药）

2026-12-31·Future Science OA

Clinical efficacy of 2-week and 3-week albumin-bound paclitaxel therapy for advanced pancreatic cancer

Article

作者: Su, Zhimin ; Li, Zhiyong ; Shen, Feng ; Jiang, Jiana

OBJECTIVE:

We aim to compare the clinical efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel (nab-PTX) (125 mg/m2, q2w) for two weeks and (125 mg/m2, d1, d8, q3w) for three weeks in the first-line treatment of advanced pancreatic cancer.

METHODS:

The medical records of patients with advanced pancreatic cancer who received nab-PTX for 2 weeks and 3 weeks, combined with gemcitabine, from July 2018 to January 2023, were retrospectively analyzed. The efficacy and adverse reactions of the two groups of patients were compared.

RESULT:

A total of 64 patients were included. The median progression-free survival (mPFS) of the 2-week group was 5.6 months, while the 3-week group was 7.8 months. The median overall survival (mOS) of the 2-week group was 14.0 months, while the 3-week group was 14.7 months. The multivariate analysis showed that a physical fitness status score of 0-1 was an independent factor with better OS, while metastatic sites ≥ 3 were related to poor OS. The incidence of leukopenia or neutropenia, neurotoxicity, fatigue, and poor appetite in the 2-week group was lower than that in the 3-week group.

CONCLUSION:

The clinical efficacy of nab-PTX in the 2-week and dose intensive 3 week did not show significant difference, but the 2-week treatment group had better tolerance and safety.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Durable response of anaplastic thyroid cancer to pembrolizumab combined with chemotherapy: A case report

Article

作者: Zhuang, Yihan ; Chen, Qiongshan ; Lin, Wen ; Chen, Zipei

Anaplastic thyroid cancer is a notoriously aggressive malignancy with a dismal prognosis, typically associated with a median overall survival of less than one year. Therapeutic alternatives are particularly limited for patients without actionable driver mutations. Here, we report a case of BRAF V600E wild-type, PD-L1-positive (tumor proportion score of 80%) anaplastic thyroid cancer with residual/relapsed disease following surgery and subsequent progression on multi-targeted tyrosine kinase inhibitor therapy. The patient was thereafter treated with a combination of pembrolizumab, nab-paclitaxel and carboplatin, resulting in a sustained near-complete response lasting over 30 months, accompanied by a manageable safety profile. The favorable response in this case suggests that further evaluation of this triplet regimen could be considered for anaplastic thyroid cancer, though this remains a speculative premise requiring validation. Further studies are also needed to clarify the underlying mechanisms of this combination and to identify predictive biomarkers for patient selection.

2026-12-31·DRUG DELIVERY

The colloidal stability of albumin-based drug delivery systems has a profound effect on tumoricidal activity

Article

作者: Jiang, Chengwei ; Schätzlein, Andreas G. ; Uchegbu, Ijeoma F. ; Xiong, Guojun

Human serum albumin (HSA) has attracted significant attention in drug delivery since the approval of Abraxane in 2005. Abraxane is a nanoparticle albumin-bound paclitaxel (nab-PTX) formulation. Although HSA offers advantages such as prolonged circulation time (half-life ~19 days) and intrinsic hydrophobic pockets, the translation of other HSA-based nanomedicines remains limited. In fact, the significant differences between native and pharmaceutical HSA in protein structure and biological interactions could hinder their translational use in drug delivery. In this study, we demonstrate that pharmaceutical HSA (α-helix = 17%) is structurally denatured compared with native HSA (α-helix = 68%), leading to rapid clearance (<1 h) from the circulation and that drug loading is driven by pharmaceutical HSA's amphiphilicity rather than by its hydrophobic pockets. Here, we revealed that Nab-PTX is composed of protein-coated PTX solid cores. These nanosystems have insufficient surface charge (ζ = -13.7 mV), leading to aggregation, and low colloidal stability, resulting in premature drug release upon dilution (<0.1 mg/mL). To address these shortcomings, we developed HSA-polylactic acid (HSA-PLA) nanoparticles with enhanced negative surface charge (ζ = -27.4 mV) and improved colloidal stability to reduce the premature release of encapsulated PTX upon dilution (<0.01 mg/mL). In tumor models, comparative pharmacokinetics, biodistribution, and efficacy studies demonstrated that HSA-PLA (PTX) nanoparticles reduce premature drug release, resulting in greater tumor exposure (129 ± 3 vs. 90 ± 12 µg·h/g, p < 0.01) and superior antitumor efficacy compared with Abraxane. These improvements further suggest that optimization may require only a simple modification when guided by proper theoretical principles.

3,374

项与白蛋白结合型紫杉醇相关的新闻（医药）

15 小时之前

·佰傲谷BioValley

获得百奥赛图授权双抗ADC的Biotech有什么来头？

近日，Whitehawk Therapeutics与中国创新生物技术企业百奥赛图共同宣布，双方已签署一项全球战略合作协议，共同开发多款双特异性抗体偶联药物（BsADC）这项合作将百奥赛图的全人双特异性抗体发现能力与Whitehawk的下一代ADC技术平台紧密结合，目标是在未来12至24个月内推动新的ADC项目进入新药临床试验（IND）申报阶段。根据协议，百奥赛图将通过其自主研发的RenLite®平台提供至多五款全人双特异性抗体，Whitehawk将结合其ADC Linker-Payload平台技术对这些抗体进行评估。Whitehawk随后可选择是否开发这些BsADC候选分子，并纳入管线。这次主角之一的Whitehawk Therapeutics是从商业阶段罕见病公司彻底转型而来的新兴ADC Biotech，2025年3月才完成战略重组，本文将简单介绍一下这家公司的转型历程和目前技术管线。失败的商业化公司 Whitehawk Therapeutics的前身是Aadi Bioscience，我们早先对这家公司进行过报道。2007年Aadi Bioscience由Abraxane（注射用紫杉醇）和白蛋白技术平台的发明者Neil Desai博士创建。技术来源自然也是Neil Desai博士。这家公司的核心技术是利用白蛋白的自然属性，通过EPR效应（增强渗透滞留效应）使药物在肿瘤组织富集，实现靶向递送。公司的核心目标很明确，就是为那些由mTOR信号通路驱动基因改变（如TSC1或TSC2基因突变）的癌症患者开发精准疗法。其核心产品FYARRO®（白蛋白结合型西罗莫司，nab-sirolimus）正是这一理念的体现。它是一种mTOR抑制剂，通过nab技术递送，旨在克服传统mTOR抑制剂在药理学、递送或安全性上的局限。 2021年公司迎来了产品上市的高光时刻，FYARRO获得FDA批准上市，用于治疗一种名为晚期恶性PEComa的超罕见软组织肉瘤。紧随其后的是公司利用反向合并，与空壳公司Aerpio Pharmaceuticals, Inc. 合并，实现了在纳斯达克的上市。这段时间公司在市场上先后获得多轮融资。融资的目的当然不单纯是为了罕见软组织肉瘤的商业化，FYARRO还需要在其他适应症中证明自己，毕竟市场空间极度有限。作为一种超罕见病药物，2024年其Q2季度销售额仅约620万美。要支撑公司发展，必须拓展适应症。然而，问题是拓展适应症的尝试就失败了。公司将希望寄托于PRECISION1临床试验，这是一项旨在将FYARRO的适用范围扩大至所有携带TSC1/TSC2基因突变的实体瘤患者的注册性II期试验。之所以选择拓宽是因为PEComa常常会伴有TSC1和/或TSC2基因突变，而TSC1和/或TSC2基因突变会导致下游mTOR信号通路激活。 2023年12月，这项临床就展露出了不太妙的数据，公布的中期数据显示，在TSC1和TSC2两个试验组中，患者的客观缓解率（ORR）分别为26%和11%。数据未达投资者预期，导致公司股价暴跌近57%。 2024年8月则迎来了致命一击，独立数据监测委员会（IDMC）的分析表明，该试验极不可能达到支持加速批准所需的疗效阈值，公司随即放弃开发。临床试验失败引发了连锁反应，Aadi迅速陷入生存危机。为节省现金，公司宣布裁撤80%的研发人员。到这里来看，Aadi几乎已经走到了绝境，公司希望通过融资为临床适应症拓宽带来希望，结果带来的是绝望。转型为ADC公司重新上路面对这一处境，Aadi的选择是资产置换，公司将原核心资产FYARRO®的商业业务以1.024亿美元出售给日本Kaken Pharmaceuticals。在新业务方面，公司选择从药明生物独家授权引进了一个三资产ADC产品组合，同时获得杭州多禧生物连接子-载荷（linker-payload）技术平台CPT113。同步进行一轮1亿美元的私募股权融资，为新业务提供资金到了2025年3月交易正式完成，原Aadi的母公司正式更名为 Whitehawk Therapeutics，股票代码变更为“WHWK”。Aadi Bioscience这个名字和它的FYARRO业务，则成为了Kaken Pharmaceutical的全资子公司。这次和百奥赛图合作的意图非常明显，公司有了linker-payload技术平台，那接下来就是抗体相关的技术平台，而恰巧对于双抗ADC，需要解决的是错配问题。 RenLite小鼠具有完整的人类抗体重链可变区和共同轻链可变区，无论两个重链如何不同，它们都与同一个轻链配对，可以用于发现全人双抗/双抗ADC抗体。这一设计有效解决了双特异性抗体生产中长期存在的轻链错配问题。总结总的来说，Whitehawk Therapeutics的行动十分迅捷，正如其名字Whitehawk那样，可以期待公司未来在ADC领域的深造。这也是对于中国技术的认可。参考来源： https://biocytogen.com.cn/resources/asgct-2026-generation-and-characterization-of-humanized-mouse-models-for-preclinical-evaluation-of-in-vivo-car-t-therapy https://ir.whitehawktx.com/

2026-07-07

·ioncology

指南优解丨葛洋教授：新型ADC药物科学研究发展之路，从全球到中国的抗HER2治疗进阶

点击蓝字，关注我们编者按：HER2是晚期胃癌领域最早确立的治疗靶点。自2010年ToGA研究确立曲妥珠单抗联合化疗的一线标准地位以来，HER2阳性晚期胃癌的二线及后线治疗长期面临选择有限、疗效欠佳的临床困境。十余年间，除曲妥珠单抗一线治疗外，多种抗HER2药物在晚期胃癌后线及二线治疗中均未取得阳性生存获益，一线进展后的患者仍以化疗或抗血管生成方案为主，抗HER2治疗选择极为有限。以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的新一代抗体偶联药物（ADC），依托DESTINY-Gastric系列临床科学研究，逐步建立起覆盖后线至二线、全球与中国人群互补的循证证据链，为HER2阳性晚期胃癌提供了新的治疗选择，并推动2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》更新，进一步规范了抗HER2治疗策略。 PART.1 后线治疗突破：DG01与DG06共同确立全球后线治疗标准 DESTINY-Gastric01（DG01）与DESTINY-Gastric06（DG06）两项研究，分别在日韩人群与中国人群中验证了T-DXd用于HER2阳性晚期胃癌后线治疗的价值，共同构成了全球后线治疗的核心证据。 1、DG01：奠定后线治疗突破性证据 DG01是一项随机、开放标签的II期注册研究[1,2]，在日本和韩国纳入187例既往接受过至少2线治疗（必须包含曲妥珠单抗和化疗）的HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌患者，按2:1随机分配至T-DXd组或医师选择化疗组（紫杉醇或伊立替康）。结果显示，T-DXd组经独立中心评估的确认客观缓解率（ORR）达51.3%，显著优于化疗组的14.3%；中位总生存期（OS）达12.5个月，较化疗组的8.4个月显著延长4.1个月，死亡风险降低41%；中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，同样显著优于化疗组的3.5个月。总生存期与无进展生存期该研究首次证实，T-DXd可凭借精准靶向递送与旁观者效应，有效应对HER2肿瘤异质性及曲妥珠单抗耐药，为多线治疗失败的难治性患者带来明确生存获益。基于该研究结果，T-DXd于2020年9月获得日本厚生劳动省（MHLW）批准用于HER2阳性胃癌后线治疗。 2、DG06：中国人群验证，夯实本土循证基础 DG06是专为中国患者设计的多中心、单臂、II期研究[3]，纳入95例既往接受过至少2线治疗（包括含氟嘧啶和铂类化疗）的HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌中国患者。结果显示，在73例经中心实验室确认HER2阳性的患者中，ORR为28.8%，疾病控制率（DCR）为79.5%；中位缓解持续时间（DoR）为6.7个月，中位PFS为5.7个月；主要分析中位OS为11.1个月，COVID-19敏感性分析中位OS为12.4个月，与全球DG01研究的生存数据高度一致。客观缓解率缓解持续时间安全性方面，中国患者的不良反应谱与全球人群一致，常见中性粒细胞减少、贫血和血小板减少等血液学毒性，仅3.2%的患者因药物相关不良事件停药；间质性肺病（ILD）发生率为3.2%，均为1–2级，无≥3级ILD事件发生。 DG06研究的成功，为T-DXd在中国获批后线适应症提供了关键本土证据，也为后续二线适应症获批及指南更新奠定了中国人群基础。 PART.2 二线治疗确立：DG02与DG04共同构建全球二线治疗证据链 DESTINY-Gastric02（DG02）与DESTINY-Gastric04（DG04）两项研究，分别在欧美人群与全球人群中验证了T-DXd用于HER2阳性晚期胃癌二线治疗的价值，共同形成了全球二线治疗的完整证据体系。 1、DG02：欧美人群疗效验证，补充全球获批依据 DG02是一项在美国及欧洲人群中开展的单臂、II期研究[4]，纳入79例一线含曲妥珠单抗方案治疗失败后的HER2阳性晚期胃癌患者，评估T-DXd单药的疗效与安全性。研究显示，T-DXd在二线人群中可实现稳定、明确的肿瘤缓解与生存获益，确认ORR达38.0%，中位PFS为5.5个月，中位OS达12.1个月，疗效趋势与后续的DG04研究高度一致，证实T-DXd在西方人群中同样具有可靠的抗肿瘤活性。缓解持续时间、无进展生存期及总生存期 2021年1月，T-DXd获得美国FDA加速批准用于HER2阳性胃癌二线治疗，成为全球首个获批该适应症的抗HER2 ADC药物。 2、DG04：全球III期确证，奠定二线治疗新标准 DG04是一项国际多中心、随机、开放标签的III期关键研究[5]，纳入494例经活检确认的HER2阳性（IHC3+或IHC2+/ISH+）、不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者，所有患者均在一线含曲妥珠单抗方案治疗期间或治疗后出现疾病进展，按1:1随机分配至T-DXd单药组或雷莫西尤单抗联合紫杉醇标准治疗组。中位随访16.8个月，研究达到主要终点：T-DXd组中位OS达14.7个月，较对照组11.4个月显著延长3.3个月，死亡风险降低30%（HR=0.70，95%CI：0.55-0.90，P=0.0044）。生存曲线呈现持续分离趋势，T-DXd组2年OS率达29.0%，是对照组13.9%的两倍。次要终点方面，中位PFS达6.7个月，疾病进展风险降低26%；确认ORR达44.3%，显著高于对照组的29.1%。总生存期、无进展生存期及缓解持续时间作为纳入约20%中国大陆及其他地区患者的全球研究，DG04的中国大陆及其他地区亚组数据进一步印证了T-DXd对中国患者的优异疗效：这部分人群接受T-DXd治疗的中位PFS达7.2个月，中位OS达14.8个月，较对照组分别延长1.6个月和5.1个月。安全性方面，T-DXd组≥3级治疗期间不良事件发生率为50.0%，略低于对照组的54.1%；临床关注的ILD以1-2级为主，≥3级ILD发生率仅0.4%，整体安全性可控。 DG04是首个在HER2阳性胃癌二线治疗中证实抗HER2治疗优于标准方案的III期试验，突破了既往二线抗HER2治疗的瓶颈。基于该研究，中国国家药品监督管理局(NMPA）于2026年1月正式批准T-DXd用于HER2阳性晚期胃癌二线治疗。 PART.3 指南迭代升级：2026版CSCO胃癌指南确立治疗新规范基于DG01和DG02研究的积极结果，T-DXd已被NCCN、ESMO及ASCO等国际权威指南纳入二线治疗推荐。依托DG04的关键证据，2026版《CSCO胃癌诊疗指南》[6]对HER2阳性晚期胃癌治疗推荐做出重大更新：将T-DXd单药治疗新增为二线治疗的唯一I级推荐方案，并赋予其1A类证据等级。此次指南更新，使HER2阳性晚期胃癌的治疗由既往以化疗为主，转变为在关键治疗线序均有对应的抗HER2靶向治疗选择，进一步完善了精准治疗体系。总结与展望 DESTINY-Gastric系列研究构建了覆盖后线至二线、兼顾全球与中国人群的完整循证体系。DG01与DG06联合证实T-DXd在后线治疗中的临床价值，DG02与DG04共同确立二线治疗标准。基于系列研究证据，T-DXd成为在HER2阳性晚期胃癌二线及后线均拥有高级别循证证据的抗HER2 ADC药物，并被2026版CSCO指南纳入规范推荐，完善并优化了晚期胃癌抗HER2治疗体系。展望未来，随着更多研究证据的积累，我们期待新型ADC药物进一步完善HER2阳性胃癌的治疗策略，为患者带来更多治疗选择与生存获益。参考文献：（滑动查看） 1、Shitara K, Bang YJ, Iwasa S, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Gastric Cancer. N Engl J Med. 2020;382(25):2419-2430. doi:10.1056/NEJMoa2004413 2、Shitara K, Bang YJ, Iwasa S, et al. Trastuzumab deruxtecan in HER2-positive advanced gastric cancer: exploratory biomarker analysis of the randomized, phase 2 DESTINY-Gastric01 trial. Nat Med. 2024;30(7):1933-1942. doi:10.1038/s41591-024-02992-x 3、Peng Z, Chen P, Lu J, et al. Trastuzumab deruxtecan in patients from China with previously treated human epidermal growth factor receptor 2-positive locally advanced/metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (DESTINY-Gastric06): results from a single-arm, multicenter, phase 2 trial. EClinicalMedicine. 2025;87:103404. Published 2025 Aug 11. doi:10.1016/j.eclinm.2025.103404 4、Van Cutsem E, di Bartolomeo M, Smyth E, et al. Trastuzumab deruxtecan in patients in the USA and Europe with HER2-positive advanced gastric or gastroesophageal junction cancer with disease progression on or after a trastuzumab-containing regimen (DESTINY-Gastric02): primary and updated analyses from a single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2023;24(7):744-756. doi:10.1016/S1470-2045(23)00215-2 5、Shitara K, Van Cutsem E, Gümüş M, et al. Trastuzumab Deruxtecan or Ramucirumab plus Paclitaxel in Gastric Cancer. N Engl J Med. 2025;393(4):336-348. doi:10.1056/NEJMoa2503119 6、中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南2026. 葛洋教授北京朝阳医院肿瘤科主任医师首都医科大学肿瘤学系副教授硕导中华医学会肿瘤分会青年委员北京医学会肿瘤分会青委会副主任委员中国医师协会肿瘤科普分会秘书长中国医促会肿瘤内科分会委员北京肿瘤学会肺癌专业委员会委员北京健康促进会肺癌诊疗专委会委员北京肿瘤防治研究会癌症早筛早诊早治专委会委员北京抗癌协会肺癌专业委员会委员北京癌症防治学会消化道肿瘤精准治疗专委会委员中共北京市委组织部优秀人才 Journal of Oncology Guest Editor 《中华肿瘤杂志》青年编委本资料仅供医疗卫生专业人士参考，请勿向非医疗卫生专业人士发放 CN-20260706-00006，有效期2026年12月31日（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物临床结果临床2期CSCO会议引进/卖出

2026-07-07

·药事纵横

抗癌药，怎样才算有效？

1、引言生老病死，是每个人都绕不开的人生课题。而癌症，长久以来都是现代医学中严重威胁人类生命健康的重大难题。为攻克癌症，各大药企、顶尖高校与科研机构持续投入海量的人力、时间与资金开展研发攻关，但客观来讲，人类距离彻底攻克癌症，依旧前路漫长。然而，一个令人困惑的现象是，许多临床数据"效果一般"的抗癌药物却能在市场上大获成功。数据上看它们无法彻底治愈癌症，为何患者仍会选择使用？药企为何投入巨资研发这类"不完美"的药物？首先要意识到，癌症的特殊性导致抗癌药和平时吃的感冒药、抗炎药、止痛药之类的不同，很难药到病除。因此在现代医学中形成了一套针对癌症的科学评估标准，药物的市场表现，往往跟这些表征密切相关。了解了这些，才能正确看待抗癌药的效果。2、癌症的特殊性 2000年，Douglas Hanahan和Robert Weinberg在Cell期刊发表综述论文，首次提出了癌症的六大特征，2022年Douglas Hanahan又将这一框架理论扩展为九大特征，在今年1月29日，在Cell上的最新综述，他又癌症复杂性分为四个维度，使这一复杂疾病更易于理解和研究。为研究和治疗癌症提供了更为全面的路线图。图1：肿瘤九大特征这九大特征分别是：维持增殖信号、失活生长抑制因子、抵抗程序性细胞死亡、建立复制永生性、诱导或获取血管生成、激活侵袭和转移、解除细胞代谢调控、逃逸免疫摧毁、解锁表型可塑性。四大维度分别是：①第一个维度是九大特征本身，即癌细胞获得的功能能力，这些是癌细胞赖以生存和发展的核心技能。②第二个维度是五大使能表型特征，包括基因组不稳定性、促肿瘤炎症、神经系统调控、多态性微生物组和非突变表观遗传重编程。这些特征本身不是核心功能，而是促使癌细胞获得九大特征的关键因素。③第三个维度是肿瘤微环境中的各种细胞——癌细胞、衰老细胞、癌相关成纤维细胞、神经元及其轴突投射、内皮细胞和周细胞、巨噬细胞和中性细胞，以及促进其他癌症特征形成的免疫细胞，它们像犯罪同谋一样，帮助癌细胞获得必要的特征。④第四个维度是全身性相互作用，癌症作为全身性疾病与机体其他部分的复杂互动。图2：肿瘤四大维度通过肿瘤的九大特征和四大维度可以看出，癌症不单单是一种细胞的生长失控，更是全身性的控制失调，这些特征导致了肿瘤难以通过简单的治疗彻底根除。3、抗癌药疗效的科学评估标准由于难以判断癌细胞是否被彻底清除，抗癌药的疗效评估并非简单地看是否"杀死"了所有癌细胞，美国癌症协会（ACS）认为，“治愈”意味着证据显示没有癌症，不需要进一步治疗，并且预计癌症不会复发。然而，医生永远无法100%确定癌症不会复发。美国国家癌症研究所（NCI）指出，如果患者完全缓解（即癌症消失）持续5年或更长时间，可能会认为患者已经“治愈”，这叫做临床治愈。除此之外，临床上采用一套科学、系统的指标体系，以客观反映药物对肿瘤的控制效果。主要疗效的评估指标主要有三种： ①客观缓解率(ORR)：指肿瘤显著缩小的患者比例，通常基于实体瘤反应评估标准(RECIST 1.1)。ORR包括完全缓解率(CR)和部分缓解率(PR)，其中PR定义为所有可测量目标病灶的直径总和较基线减少≥30%且<100%。例如ORR为50%，这意味着近半数患者肿瘤有明显缩小。 ②疾病控制率(DCR)：包括CR、PR和疾病稳定(SD)患者，是评估药物对疾病整体控制效果的重要指标。SD定义为肿瘤缩小<30%且增大<20%，或出现新病灶。DCR通常比ORR高，反映了药物在延长疾病稳定期方面的价值。例如，DCR为90%，表明90%的患者肿瘤得到了有效控制。 ③无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)：分别指患者从开始治疗到疾病进展或死亡的时间，以及从治疗开始到死亡的时间。PFS和OS是评价药物长期疗效的关键指标，其中OS被视为"金标准"。了解了药物疗效的评估标准，我们可以通过披露的临床数据，更清楚的知道某些药物的治疗效果到底是怎么样的。4、热门抗癌药物的临床数据除手术治疗、放疗外，在药物治疗肿瘤的领域，历经了化疗、靶向治疗和免疫治疗三次革命。选取各个阶段代表性的药物，简单分析其临床效果。4.1紫杉醇紫杉醇是肿瘤化疗领域常青树，其剂型经历了传统注射剂、白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇聚合物胶束、口服紫杉醇的迭代更新，降低了毒副作用增强了针对性。柏瑞素（紫杉醇口服溶液）是韩国大化制药股份有限公司开发的口服紫杉醇制剂，主要用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者。柏瑞素在中国开展了Ⅲ期临床研究（RMX3001/DHP107C2301），旨在比较紫杉醇口服溶液与紫杉醇注射液（泰素®）二线治疗晚期胃癌患者的疗效和安全性。研究中纳入了经病理学（包括组织学和/或细胞学）确诊的，经过一线含氟尿嘧啶类方案治疗失败或发生不可耐受的毒性，且不可手术切除的或复发的或转移的胃癌患者。具体结果如下：表1：RMX3001/DHP107C2301 疗效数据总结图3：总生存期（OS） Kaplan-Meier 曲线图4：BIRC 评估的无进展生存期（PFS） Kaplan-Meier 曲线从临床数据可以看出，基于BIRC评估的PFS，紫杉醇口服溶液组为3.02个月，紫杉醇注射液组为2.89个月；紫杉醇口服溶液组OS中位时间为9.13个月，紫杉醇注射液组 OS 中位时间为6.54个月。单从数据来看，不论是紫杉醇注射液还是紫杉醇口服溶液，似乎都不太有效，接受治疗的患者，生产的中位数甚至不能超过1年。但是要注意的是，入组的患者是一线治疗后出现进展的胃癌晚期患者，对于这种情况，紫杉醇已经是治疗效果高的药物了。4.2伊马替尼伊马替尼（Imatinib，商品名Gleevec）：2001年获批的第一代酪氨酸激酶抑制剂，针对“费城染色体”异常，将慢性粒细胞白血病（CML）从致命性疾病转变为可控的慢性病，被誉为“靶向治疗的开山鼻祖”，标志着肿瘤精准靶向治疗时代的开启。它的商品名更是耳熟能详，也就是《我不是药神》中的原型药物格列卫。2026年有2篇文献，分别统计了2项使用伊马替尼治疗的长期随访数据。文献一是发表在《British Journal of Haematology》上的文章[3]，报道了意大利210例慢性期CML患者中位12.4年随访（最长25年）的结果，目的是评估一线接受伊马替尼治疗或在干扰素-α治疗失败后转为伊马替尼治疗的成年慢性髓性白血病慢性期患者的长期结局、反应率和安全性。根据此次统计结果显示： ①总生存率为25年总生存率为71%(10年总生存率88%，20年总生存率76%)。 ②无事件生存率（EFS）:25年无事件生存率为 53%。 ③无进展生存率:25年无进展生存率为88%(10年无进展生存率92%)。结果显示，伊马替尼在慢性髓性白血病慢性期患者中显示出持续25年的卓越疗效，32例患者(15.2%)尝试停药，停药后5年分子学无复发生存率为86%，4例复发患者重新使用伊马替尼后均在3个月内重新获得主要分子学反应。图5：25年PFS、OS与EFS曲线文献二[4]的STIM1研究是探索伊马替尼停药可行性的临床研究，文献纳入了100例患者，这些患者均在达到了持续深度分子缓解后停药，主要有分子无复发生存率（MRFS）与OS两个指标：分子无复发生存率（MRFS）呈现长期稳定趋势：停药后6个月为43%，18个月为40%，10年（120个月）为37%，13年仍维持在35%；总生存率（OS）表现优异：10年OS率为97%，20年OS率达88%，整个随访期间，无任何患者发生CML疾病进展，所有死亡均与CML无关：15例死亡患者中，3例在分子复发前死亡（死于心血管疾病等），12例在复发后或无复发状态下死亡（包括1例意外、4例继发性肿瘤、3例心血管疾病及4例其他疾病）。 STIM1研究长达12.8年的长期随访结果，为CML患者伊马替尼停药后的无治疗缓解提供了迄今为止最长周期的循证医学证据。与紫杉醇治疗晚期胃癌相比，伊马替尼给CML患者带来了更大的希望。图6：伊马替尼停药后的随访（中位数12.8[0.8-15]年）。（A）MRFS:120个月时为37%（95%CI，28-48），156个月时则为35%（95%CI，26-46）。（B）MRec的累积发病率。在90个月的随访中，又出现了一例MRec。（C）10年时OS率为97%（95%CI，94-100），20年时为88%（95%CI81-96）。4.3、帕博利珠单抗帕博利珠单抗（Pembrolizumab，Keytruda，K药）是现代肿瘤免疫治疗时代的里程碑是药物，是全球首个获批的PD-1抑制剂，从2014年首次获批至今，已覆盖超过25个瘤种，重塑了肺癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、三阴性乳腺癌、MSI-H/dMMR泛实体瘤等多瘤种的治疗格局。表2：K药关键临床实验结果统计作为全球首个获批的PD-1抑制剂，帕博利珠单抗依托数百项KEYNOTE系列全球III期临床数据，实现三大历史性突破：生存突破、范式突破、治疗阶段突破，特别是生存突破，实现了晚期肺癌五年生存率翻倍、晚期黑色素瘤近半数患者活过5年，多种既往无药可治的难治肿瘤获得显著OS获益，同时也把免疫治疗从晚期后线推进至术前新辅助、术后辅助，将肿瘤治疗目标从延长生存推向临床治愈。5、普通人如何科学认识抗癌药从前述药物效果介绍，应当注意到，每种抗癌药都有使用人群，也需要结合病理分期、基因检测等科学选药，癌症的种类和分期不同，效果也有巨大的差异，早中期的肿瘤，通过手术和术前术后的辅助治疗，更有机会实现临床治愈，例如局部的甲状腺癌和前列腺癌，目前已经可以实现接近100%的5年生存率。因此早发现早治疗，是实现临床治愈的“捷径”。而大多数的晚期肿瘤，现有的药物很难彻底清除全身的癌细胞，往往只能压制肿瘤的生长，通常这些药物的临床数据并不耀眼，实现OS和PFS的较大提升，已经是目前药学届令人鼓舞的成绩了。6、总结抗癌药的“有效”，并非传统意义上“药到病除”的立竿见影，而是一场关于生存时间与生活质量的科学博弈。从紫杉醇为晚期胃癌患者争取的数月生存获益，到伊马替尼让慢性粒细胞白血病成为可控的“慢性病”，再到帕博利珠单抗实现部分晚期肿瘤的生存突破，这些药物的临床数据揭示了一个核心事实：抗癌药的价值，在于为患者赢得“带瘤生存”的时间与尊严。面对癌症这一具备“九大特征”与“四个维度”复杂性的全身性疾病，医学界早已摒弃“一刀切”的治愈幻想，转而追求基于客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）的精准评估。对于早中期肿瘤，科学规范的治疗仍是最可靠的“临床治愈”路径；而对于晚期肿瘤，能够长期稳定控制病情、让患者回归正常生活，本身就是医学对抗绝症的胜利。未来，随着靶向治疗、免疫治疗等技术的持续突破，抗癌药将不再仅仅是延长生命的“救命稻草”，更会成为人类与癌症长期共存的“科学盾牌”。当下的每一次治疗选择，都是在为最终的“临床治愈”积累可能性——这不仅是医学的进步，更是对生命最深刻的尊重。参考文献 1、Hanahan D. Hallmarks of cancer-Then and now, and beyond. Cell. 2026 Jan 29:S0092-8674(25)01498-9. 2、柏瑞素（紫杉醇口服溶液）说明书 3、Costa A, Scalzulli E, Carmosino I, Bisegna ML, Laganà A, Ielo C, et al. Very long-term outcomes of chronic-phase chronic myeloid leukaemia patients treated with imatinib: A 25-year real-world cohort study. Br J Haematol. 2026;00:1–10. 4、Mahon F X, Dulucq S, Réa D, et al. Extended long-term follow-up and the survival of Stop Imatinib study[J]. Blood Neoplasia, 2026, 3(1): 100177. 5、Ⅲ期KEYNOTE-006研究的10年随访：帕博利珠单抗与伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤的比较 6、Tahara M, Greil R, Rischin D, et al. Pembrolizumab with or without chemotherapy in recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma: 5-year follow-up from the randomized phase III KEYNOTE-048 study. Eur J Cancer. 2025;221:115395. 立即扫码加入药事纵横交流群

100 项与白蛋白结合型紫杉醇相关的药物交易

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	中国	石药集团欧意药业有限公司	2026-06-10
肿瘤	乌拉圭	科兴生物制药股份有限公司	2025-10-31
转移性胰腺癌	秘鲁	浙江海昶生物医药股份有限公司	2025-05-14
胰腺癌	中国	Bristol Myers Squibb Co.	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	美国	Teva Pharmaceuticals, Inc.	2023-05-11
不能切除性胰腺癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-12-18
胃癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2013-02-21
乳腺癌	中国	Abraxis BioScience, Inc.	2008-06-30
非小细胞肺癌	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
非小细胞肺癌	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
非小细胞肺癌	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
非小细胞肺癌	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
胰腺腺癌	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
胰腺腺癌	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
胰腺腺癌	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
胰腺腺癌	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
转移性乳腺癌	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2005-01-07

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
进展期胃腺癌	临床3期	中国	石药集团欧意药业有限公司	2020-03-01
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	阿根廷	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-10
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	智利	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-10
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	捷克	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-10
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	法国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-10
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	匈牙利	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-10
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	意大利	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-10
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	墨西哥	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-10
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	秘鲁	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-10
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	波兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-10

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04216472 (CTgov)	临床2期	三阴性乳腺癌 \| 激素难治性乳腺癌	6	Nab-paclitaxel+Alpelisib	網顧獵鑰構糧鏇窪獵鹹 = 衊窪製獵膚夢艱鏇憲鹽範鹽窪獵醖淵廠齋窪廠 (夢鏇鹹襯膚獵餘蓋艱鹽, 衊醖鹽築襯積鬱夢網遞 ~ 衊鹹選範選齋顧鏇選鹹) 更多	-	2026-07-07
NCT03138720 (Pubmed \| Oncologist)	临床2期	胰腺癌新辅助	32	nab-paclitaxel + cisplatin + gemcitabine + paricalcitol	選艱鹹築構壓鏇衊築鏇(糧餘廠積顧鬱構範糧網) = 選鏇遞獵範淵構蓋夢餘範遞糧餘醖網範淵網窪 (製繭糧選鬱窪構醖憲鑰 ) 更多	积极	2026-06-10
				nab-paclitaxel + cisplatin + gemcitabine + paricalcitol	選艱鹹築構壓鏇衊築鏇(糧餘廠積顧鬱構範糧網) = 鹹壓鏇遞選鹹鏇醖壓鹽範遞糧餘醖網範淵網窪 (製繭糧選鬱窪構醖憲鑰 ) 更多
ASCO2026	N/A	食管癌 \| 胃食管交界处癌新辅助	138	carboplatin/paclitaxel with concurrent radiation (Group 1: cT1-3N0M0)	醖窪積遞膚醖網齋餘窪(壓鹽鬱窪構壓網壓構餘) = 顧簾襯簾襯選簾蓋範窪選鏇獵網製鑰獵遞鬱獵 (鏇鏇鏇簾製艱鹽齋鹹築 ) 更多	不佳	2026-05-29
				carboplatin/paclitaxel with concurrent radiation (Group 2: cT1-3N1M0)	醖窪積遞膚醖網齋餘窪(壓鹽鬱窪構壓網壓構餘) = 網衊糧網選鏇艱憲鏇鏇選鏇獵網製鑰獵遞鬱獵 (鏇鏇鏇簾製艱鹽齋鹹築 ) 更多
ChiCTR2500108269 (ASCO2026)	临床2期	局部晚期胰腺腺癌	45	Irinotecan liposome II + Adebelimab + gemcitabine + nab-paclitaxel	積醖鬱鹹鬱襯鏇壓憲餘(遞窪願壓簾餘糧衊鹽壓) = 鬱鏇廠淵齋製窪積積築夢觸鹹廠觸選夢窪膚構 (觸願鹹衊壓糧簾窪夢憲 )	积极	2026-05-29
NCT03377491 (PANOVA-3, ASCO2026)	临床3期	局部晚期胰腺腺癌	371	TTFields + gemcitabine/nab-paclitaxel	窪壓膚網觸廠繭廠糧積(衊窪繭製築糧餘網製簾) = 鹽鏇醖積顧廠壓憲壓鑰憲夢選製範鬱蓋淵鹽鹹 (積構獵淵網醖膚網獵顧, 12.7 ~ 18.0) 更多	积极	2026-05-29
				gemcitabine/nab-paclitaxel	窪壓膚網觸廠繭廠糧積(衊窪繭製築糧餘網製簾) = 構夢選淵繭壓餘製築衊憲夢選製範鬱蓋淵鹽鹹 (積構獵淵網醖膚網獵顧, 11.5 ~ 15.4) 更多
ChiCTR1800019922 (ASCO2026)	临床3期	鼻咽癌	515	nab-paclitaxel + cisplatin	簾襯餘獵築廠網網襯願(網鹹窪壓齋鬱願鏇鹹艱) = 廠獵鏇蓋蓋構壓餘鏇鹽夢構鹽簾積廠範衊醖鹹 (襯淵鬱鏇艱網顧窪蓋襯 ) 更多	非劣	2026-05-29
				docetaxel + cisplatin + fluorouracil	簾製壓襯顧齋餘範蓋選(製範鑰艱憲構襯顧淵艱) = 觸積夢壓獵醖製壓觸簾觸淵齋範蓋夢淵餘糧觸 (鏇鹹鹹繭簾觸衊醖獵願 )
ASCO2026	N/A	乳腺癌 PR Negative \| ER Negative \| HER2 Negative	2,259	BC treatments	選構蓋廠鏇齋鏇鹽糧繭(製願艱鏇淵觸糧選積窪) = 觸襯艱襯築觸鏇夢糧憲築築願夢選鹽觸蓋顧鏇 (網範簾鑰顧艱繭醖鏇積 )	不佳	2026-05-29
				Other anticancer treatments	選構蓋廠鏇齋鏇鹽糧繭(製願艱鏇淵觸糧選積窪) = 網壓選網選選憲遞築鬱築築願夢選鹽觸蓋顧鏇 (網範簾鑰顧艱繭醖鏇積 )
ASCO2026	临床2期	胆囊肿瘤一线	32	nab-paclitaxel+S-1+tislelizumab	獵餘蓋夢壓鑰製夢膚鏇(齋壓窪壓遞糧蓋鏇齋鹽) = 鏇觸鑰鏇簾鏇壓窪顧網蓋顧餘夢壓鏇繭蓋顧夢 (憲觸顧廠蓋窪範選鏇鏇 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT03885219 (ASCO2026)	临床2期	局部晚期胰腺腺癌	60	Nab-paclitaxel 120 mg/m2+S-1	顧選夢壓願壓窪憲範鏇(襯簾顧繭窪願醖襯遞獵) = 襯鏇鏇鬱憲膚齋蓋夢壓廠廠築艱齋網憲願構簾 (餘艱築齋願觸網憲鹹願, 32.0 ~ 57.2) 更多	积极	2026-05-29
NCT07259317 (TRIDENT, ASCO2026)	临床2期	转移性胰腺导管腺癌一线	60	Relacorilant + nab-paclitaxel + gemcitabine	網壓鹹鬱鏇壓簾鑰醖膚(膚蓋選願獵廠餘鹽憲範) = 網範壓糧遞憲製壓網觸鑰憲醖積窪壓遞範繭觸 (觸鬱製糧觸糧蓋窪繭選, 24.95 ~ NR) 更多	积极	2026-05-29