预约演示

更新于：2025-10-21

Albumin-Bound Paclitaxel

白蛋白结合型紫杉醇

更新于：2025-10-21

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Nab-Paclitaxel、Nab-PTX、paclitaxel protein-bound

+ [14]

靶点

Tubulin

作用方式

抑制剂

作用机制

微管蛋白抑制剂

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [6]

在研适应症

转移性胰腺癌胰腺癌转移性胰腺腺癌+ [31]

非在研适应症

大肠腺癌小肠腺癌腺鳞癌+ [115]

原研机构

Abraxis BioScience, Inc.

在研机构

石药集团欧意药业有限公司WhiteOak Pharmaceutical BV

浙江海昶生物医药股份有限公司

+ [11]

非在研机构

Pfizer Inc.

Novartis AG

Genentech, Inc.

+ [11]

权益机构

浙江海昶生物医药股份有限公司

BeOne Medicines Ltd.

科兴生物制药股份有限公司

+ [5]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2005-01-07),

转移性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C47H51NO14

InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N

CAS号33069-62-4

关联

2,119

项与白蛋白结合型紫杉醇相关的临床试验

NCT06592664

/ Withdrawn临床1/2期

A Phase 1b/2a, Double-blind, Placebo-controlled, Three Arm, Randomized Study Evaluating a Single Intravenous Push Followed by a Continuous Infusion of Certepetide Over 4 Hours When Added to Standard of Care (SoC) Versus Two Intravenous Pushes of Certepetide When Added to SoC, Versus SoC Alone in Subjects With Previously Untreated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (FORTIFIDE)

The goal of this clinical trial is to test a new drug plus standard treatment compared with standard treatment alone in people with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma.
The main questions it aims to answer are:
* is the new drug plus standard treatment safe and tolerable
* is the new drug plus standard treatment more effective than standard treatment
Participants will:
* Visit the clinic three times every 28 days for treatment and tests
* Have CT or MRI scans every 8 weeks while on treatment

开始日期2030-01-01

申办/合作机构

Lisata Therapeutics, Inc.

NCT06998940

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Randomized Phase III Study of Second-Line Chemotherapy With or Without Panitumumab for KRAS Wild Type, Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

This phase III trial compares the effect of adding panitumumab to standard chemotherapy (with nanoliposomal Irinotecan, leucovorin, and 5-fluorouracil [5-FU] or irinotecan, leucovorin, and 5-FU or nab-paclitaxel and gemcitabine) versus standard chemotherapy alone in treating patients with KRAS wild type (WT) pancreatic ductal adenocarcinoma that cannot be removed by sugery (unresectable) or that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Panitumumab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Chemotherapy drugs, such as nanoliposomal irinotecan, leucovorin, 5-FU, irinotecan, nab-paclitaxel and gemcitabine, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Adding panitumumab to standard chemotherapy may be effective in treating patients with unresectable, locally advanced, or metastatic KRAS WT pancreatic ductal adenocarcinoma.

开始日期2026-01-06

申办/合作机构

SWOG

[+1]

NCT07076212

/ Not yet recruiting临床2期

Phase II Study Evaluating NALIRIFOX Versus Modified Gemcitabine, Nab-Paclitaxel and Cisplatin in Patients With Locally Advanced and Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

This is a single-center, open-label, randomized Phase 2 trial to evaluate the efficacy of NALIRIFOX (Arm 1) vs mGAP (Arm 2) in previously untreated patients with locally advanced (unresectable) and metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

The Medical University of South Carolina

100 项与白蛋白结合型紫杉醇相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与白蛋白结合型紫杉醇相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与白蛋白结合型紫杉醇相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

33,083

项与白蛋白结合型紫杉醇相关的文献（医药）

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

The Efficacy and Safety of Nivolumab Combined with Nab-Paclitaxel or Oxaliplatin as a First-Line Treatment for Advanced or Metastatic Gastric Cancer and Gastroesophageal Junction Cancer

Article

作者: Li, Shuman ; Ye, Sisi ; Li, Juan ; Zhang, Ying ; Liu, Rongrui ; Shi, Weiwei

OBJECTIVE:

This study aims to assess the therapeutic efficacy and safety of nivolumab combined with chemotherapy as a first-line treatment for advanced or metastatic gastric cancer, specifically comparing the outcomes of oxaliplatin-based versus albumin-bound paclitaxel (nab-paclitaxel)-based therapies.

METHODS:

We retrospectively analyzed 93 patients with advanced gastric cancer or gastroesophageal junction adenocarcinoma treated at the First Medical Center of Chinese PLA General Hospital from September 2017 to November 2022. Patients were categorized into the nivolumab + oxaliplatin (N-OX group) or nivolumab + nab-paclitaxel (N-AP group) based on the chemotherapy regimen. Progression-free survival (PFS), objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), and safety were evaluated as endpoints.

RESULTS:

At the end of the follow-up period on September 31, 2023, we reported an ORR of 65.6% and DCR of 95.7% across all patients. The median PFS was 8.4 months, with no significant difference between the N-OX and N-AP groups (median, 7.8 vs 9.5 months; P = 0.450). Notably, patients with diffuse gastric cancer in N-AP group showed a 44.7% reduction in tumor progression risk compared with the N-OX group (P = 0.046). The overall safety profile was acceptable in two groups.

CONCLUSIONS:

Our study suggested that nivolumab combined with chemotherapy was effective and safe as a first-line intervention for advanced gastric cancer. While both oxaliplatin and nab-paclitaxel regimens showed similar efficacy, the nab-paclitaxel may offer additional benefits for patients with diffuse gastric cancer. Further research is encouraged to confirm these findings and refine treatment strategies.

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

FOLFIRINOX vs. Gemcitabine Nab-Paclitaxel in Pancreatic Cancer: A Real-World Single-Center Analysis of Efficacy and Safety

Article

作者: Shahnoor, Syeda Sana ; Noor, Sobia ; Khan, Arif Mohammed ; Rao, G V ; Bonda, Naga Avinash ; Ahmed, Rimsha ; Reddy, D Nageshwar ; Takreem, Safa ; Muddu, Vamshi Krishna ; Krishnaiah, Sannapaneni ; Siripurapu, Indraja

BACKGROUND:

Pancreatic cancer is among the most lethal malignancies, with limited real-world data comparing frontline chemotherapy regimens across disease stages. FOLFIRINOX and gemcitabine plus nab-paclitaxel (G + P) are standard treatments with differing toxicity profiles and outcomes. This study evaluated the comparative efficacy and safety of these regimens in metastatic, locally advanced (LAPC), and borderline resectable pancreatic cancer (BRPC).

METHODS:

We conducted a retrospective study of 150 patients treated between October 2019 and November 2023 at a tertiary center in India. Patients received FOLFIRINOX (n = 64) or G + P (n = 86) as first-line therapy. Subgroup sizes included metastatic (n = 89), LAPC (n = 34), and BRPC (n = 27). Outcomes assessed included progression-free survival (PFS), overall survival (OS), event-free survival (EFS), response rates, resectability, and toxicities. Kaplan-Meier analysis and Cox regression were used. Subgroup analyses were stratified by stage and CA 19-9 levels.

RESULTS:

In metastatic disease, median OS was 11 months (FOLFIRINOX) vs. 10 months (G + P; HR = 1.26, p = 0.38); PFS was 6 months in both groups. In LAPC, OS was 15.5 vs. 17 months (p = 0.84). In BRPC, FOLFIRINOX showed superior OS (37 vs. 16 months; p = 0.02) and higher surgical conversion (66% vs. 39%). Grade ≥ 3 toxicities occurred in 45% (FOLFIRINOX) vs. 21% (G + P). Elevated CA 19-9 (> 37 U/mL) independently predicted worse OS (HR = 1.72; p = 0.029).

CONCLUSION:

FOLFIRINOX and G + P have comparable efficacy in metastatic and locally advanced pancreatic cancer. FOLFIRINOX offers a survival benefit in BRPC but with higher toxicity.

2025-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Human papillomavirus E6 alters Toll-like receptor 9 transcripts and chemotherapy responses in breast cancer cells in vitro

Article

作者: Selander, Katri ; Jukkola, Arja ; Ravaioli, Sara ; Parviainen, Essi ; Manninen, Aki ; Nurmenniemi, Sini ; Bravaccini, Sara

Abstract:

Background:

Toll-like receptor 9 (TLR9) is a DNA recognizing receptor expressed also in several cancers. Decreased TLR9 expression is associated with poor prognosis in triple negative breast cancer (TNBC), but the role of TLR9 in breast cancer pathophysiology is currently unclear. Regulation of TLR9 expression in breast cancer is poorly understood. Human papillomavirus (HPV) infections suppress TLR9 expression in cervical cancers but the association between HPV and breast cancer has remained controversial. The aim of this study was to test if HPV16 can suppress TLR9 expression in breast cancer cells and affect cell behavior.

Methods and results:

Human T-47D and MDA-MB-231 breast cancer cells were transduced with lentivirus encoding HPV16 E6 oncoprotein. The effects of E6 on TLR9 mRNA and protein expression, and cell proliferation, migration, invasion and sensitivity to chemotherapy were studied in vitro. Breast cancer tissue samples (n = 37) were analyzed for the presence of HPV DNA. E6 expression decreased TLR9 mRNA expression in MDA-MB-231 and T-47D cells in hypoxia. E6 expression altered breast cancer cell proliferation and made cells significantly less sensitive to the growth inhibitory effects of chemotherapeutic agents. HPV L1 gene was not detected in a small pilot cohort of clinical breast cancer specimens.

Conclusion:

HPV16 may influence breast cancer cell TLR9 transcription and chemotherapy responses and could thereby affect breast cancer prognosis. These results suggest that HPV may have a previously unrecognized role in breast cancer pathophysiology and warrant further studies on the topic.

1,620

项与白蛋白结合型紫杉醇相关的新闻（医药）

2025-10-21

·VIP说

史上最全丨中国PD-1/PD-L1获批适应症一览表

恒瑞艾瑞卡卡瑞利珠单抗 8 2020年03月本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗 2020年06月本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗 2020年06月本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗 2021年04月本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗 2021年06月本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗 2021年12月本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗 2021年12月本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗 2023年1月*本品联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌恒瑞艾瑞利阿得贝利单抗 1 2023年03月本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗君实拓益特瑞普利单抗 12 2018年12月本品适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 2021年02月本品适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗 2021年04月本品适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗 2021年11月*本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗 2022年5月13日 *本品联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗 2022年9月19日 *本品联联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗 2024年1月2日*本品联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗，用于可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗 2024年4月30日 *本品联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗 2024年6月*本品联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗 2024年6月25日*本品特瑞普利单抗注射液联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗 2025年3月本品联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗 2025年4月本品用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗信达/礼来达伯舒® 信迪利单抗 8 2018年12月本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗 2021年02月本品联合培美曲塞和铂类化疗，用于未经系统治疗的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌的治疗 2021年06月本品联合吉西他滨和铂类化疗，用于不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌的一线治疗 2021年06月本品联合贝伐珠单抗（达攸同®），用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗 2022年06月本品联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗 2022年06月本品联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗 2023年05月*本品联合贝伐珠单抗和含铂化疗用于EGFR突变TKI耐药非鳞非小细胞肺癌的治疗 2024年12月本品联合呋喹替尼（信呋组合）用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期pMMR子宫内膜癌（EC）患者百济百泽安® 替雷利珠单抗 15 2019年12月本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗 2020年04月本品适用于 PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗 2021年01月本品联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗 2021年06月本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗 2021年06月本品适用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗 2022年1月5日本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及EGFR和ALK阴性或未知的，既往接受过含铂方案后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者 2022年3月本品用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者：既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。 2022年4月13日本品适用于既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗 2022年6月本品联合吉西他滨和顺铂用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗 2023年2月本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗 2023年5月本品联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC） 2024年1月*本品用于治疗一线不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者 2024年4月*本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的一线治疗。 2024年6月*本品联合铂类与依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌 2024年10月*本品联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的 II 期或 IIIA 期非小细胞肺癌患者的治疗 BMS 欧狄沃® 纳武利尤单抗 13 2018年06月本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 2019年09月本品单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤 PD-L1 表达阳性（定义为表达 PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者 2020年03月本品可用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者 2021年06月本品联合伊匹木单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者 2021年08月本品联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者 2022年06月本品可用于经新辅助放化疗（CRT）及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗 2022年06月本品联合氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗 2022年1月17日*本品联合含铂双药化疗（每三周一个疗程，持续三个疗程），用于可切除的（肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，无论PD-L1表达水平 2022年1月19日*本品单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗 2024年10月14日*本品联合伊匹木单抗用于一线治疗MSI-H/dMMR不可切除或转移性结直肠癌患者 2024年11月本品联合联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗 2025年4月22日本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的 Ⅱ、IIIA 和 IIIB 期且无已知表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 重排的成人非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者 2025年7月本品联合伊匹木单抗的联合治疗方案，用于治疗PD-L1肿瘤比例分数（TPS）>1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗 MSD 可瑞达® 帕博利珠单抗 20 2018年07月帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 2019年03月帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗 2019年09月帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗 2019年11月帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗 2020年06月帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗 2020年12月帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性（CPS）≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线治疗 2021年06月帕博利珠单抗单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗 2021年09月帕博利珠单抗联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗 2022年10月*单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌（HCC）患者 2022年11月*联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的早期高危三阴性乳腺癌（TNBC）患者的治疗 2023年9月*用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤患者，其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者，及既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的其他实体瘤患者 2023年12月*联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗 2024年02月*帕博利珠单抗与吉西他滨和顺铂联合使用，作为局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者的一线治疗方案 2024年06月25日 *联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗 2024年9月*本品用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗 2024年12月*本品联合放化疗用于国际妇产科联盟（FIGO）2014分期标准下的III-IVA期宫颈癌患者的治疗 2024年12月*本品联合化疗用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期NSCLC患者的围术期治疗 2025年1月*单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗 2025年1月*联合注射用维恩妥尤单抗（EV）的新适应证，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者的一线治疗 2025年6月*本品联合仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者 AZ 英飞凡® 度伐利尤单抗 4 2019年12月本品适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、 III 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗 2021年07月本品联合依托泊苷和卡铂或顺铂，作为广泛期小细胞肺癌ES-SCLC成人患者的一线治疗 2023年11月*度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）成人患者的一线治疗 2025年3月*本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以度伐利尤单抗作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者 Roche 泰圣奇® 阿替利珠单抗 5 2020年02月本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗 2020年10月本品联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者 2021年04月本品用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为≥50%肿瘤细胞 PD-L1 染色阳性（TC≥50%）或肿瘤浸润 PD-L1 阳性免疫细胞（IC）覆盖≥10%的肿瘤面积（IC≥10%）的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线单药治疗 2021年06月本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗 2022年03月阿替利珠单抗单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1 染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的 II-IIIA*期非小细胞肺癌患者的辅助治疗 * 国际抗癌联盟/美国癌症联合会分期系统第 7 版康方生物/正大天晴安尼可®派安普利单抗 3 2021年08月本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者 2023年1月*本品用于联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 2024年03月*用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）成人患者誉衡生物誉妥® 赛帕利单抗 2 2021年08月本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者 2023年07月本品用于接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性（CPS≥1）的宫颈癌先声/康方生物/思路迪恩维达® 恩沃利单抗（PD-L1）1 2021年11月适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者；本品为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证基石/辉瑞择捷美舒格利单抗（PD-L1）5 2021年12月本品联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。本品联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗 2022年06月本品用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗 2023年10月用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者 2023年12月本品联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌 2024年3月联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌（G/GEJ）的一线治疗复宏汉霖斯鲁利单抗 5 2022年03月24日适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成人晚期实体瘤患者 2022年10月31日本品联合卡铂和白蛋白紫杉醇适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗 2023年1月17日*斯鲁利单抗联合卡铂和依托泊苷用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 2023年9月本品联合化疗（顺铂+5-FU）一线治疗 PD-L1 阳性局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC） 2024年12月本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的一线治疗康方生物卡度尼利单抗 2 2022年6月*用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗 2024年9月*本品联合XELOX（奥沙利铂和卡培他滨）一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌康方生物依沃西单抗2 2024年6月*本品联合化疗治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC） 2025年4月*单药用于 PD-L1 表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗乐普生物普特利单抗 2 2022年7月22日*适用于既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复功能缺陷（dMMR）实体瘤患者的治疗 2022年9月29日*本品用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤适应症李氏大药厂索卡佐利单抗 2 2023年12月21日*本品治疗复发或转移性宫颈癌 2025年7月30日*本品联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗正大天晴贝莫苏拜单抗 3 2024年5月本品联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗 2024年11月27日既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌 2025年5月联合安罗替尼用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）一线治疗石药恩朗苏拜单抗 1 2024年7月 *本品用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者齐鲁艾帕洛利托沃瑞利单抗 1 2024年9月30日*本品用于用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性（R/M）宫颈癌患者的治疗神州细胞菲诺利单抗 2 2025年2月本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗 2025年2月本品联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者科伦博泰塔戈利单抗 2 2024年12月本品用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发性或转移性（R/M）鼻咽癌 2025年1月本品联合化疗一线治疗鼻咽癌点赞收藏转发

临床3期申请上市临床结果上市后研究

2025-10-21

·荣昌生物

2025 ESMO | 荣昌生物10项原创研究成果重磅发布

REMEGEN 当地时间10月17日至21日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开，这是全球规模最大、级别最高、学界最权威的肿瘤学术会议之一。本届年会上，荣昌生物10项研究重磅亮相。其中，维迪西妥单抗用于一线治疗尿路上皮癌的RC48-C016Ⅲ期研究数据结果首次在大会主席论坛重磅公布，并同步全文在线发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），得到国际权威学术会议和顶级期刊的双重认可。此外，公司还通过2场简短口头报告与7项壁报展示，公布了涵盖尿路上皮癌、胃癌、妇科肿瘤等多个瘤种及相关治疗策略的最新研究成果，全面呈现了荣昌生物在ADC治疗领域中的领先实力。 01 尿路上皮癌：创新疗法实现全分期覆盖除RC48-C016研究迎来国际首秀外，荣昌生物在本次ESMO大会的尿路上皮癌领域还实现了多项突破。以维迪西妥单抗为基础的多项联合治疗方案，覆盖了上尿路尿路上皮癌（UTUC）、非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（NMIBC）和肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（MIBC）等全线人群。简短口头报告报告编号：3071MO 维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗作为保肾疗法治疗高危上尿路尿路上皮癌：II期DISTINCT-I试验研究者：黄吉炜教授，上海交通大学医学院附属仁济医院本研究旨在探索一种结合内镜下铥激光消融/输尿管节段性切除术和围手术期维迪西妥单抗联合免疫治疗高危UTUC的新型保肾策略。该研究结果显示，对于高风险的UTUC患者，采用维迪西妥单抗+免疫联合方案配合保留肾脏手术展现出良好的肿瘤降期率和保肾率：75%的患者实现肿瘤临床完全消退，70%的患者在术后1年仍保持良好肾功能，且安全性可控。此外，HER2过表达(IHC 2+/3+)可能与患者的应答呈正相关，这证实了精准治疗的有效性。该保器官的治疗模式挑战了根治性肾输尿管切除术的标准治疗地位，为特定的高危UTUC患者提供了一种具有潜力的治疗策略。壁报展示1 报告编号：3079P Formula-01的疗效和安全性结果：维迪西妥单抗联合卡介苗（BCG）灌注治疗HER2过表达的高危非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）的II期临床研究研究者：尧凯教授、谭星亮教授，中山大学肿瘤防治中心本研究旨在评估维迪西妥单抗联合卡介苗膀胱灌注（BCG）方案对高危非肌层浸润性膀胱癌(HR-NMIBC)的疗效和安全性，该壁报展示了扩大样本量后的最新随访数据。患者接受8个周期维迪西妥单抗治疗联合卡介苗灌注1年。全部78例入组患者的1年无病生存率（DFS）高达92.24%，即仅不足8%的患者在一年内出现肿瘤复发或者进展，其中符合治疗方案的68例患者的1年DFS更高达95.59%，治疗失败患者不足5%。维迪西妥单抗相关的TRAE以1~2级为主，≥3级不良事件发生率仅略高于10%，且没有出现因药物不良反应导致的停药或死亡事件。总体而言，维迪西妥单抗联合BCG灌注方案能为高危NMIBC患者带来更优的疗效获益和生活质量提升。壁报展示2 报告编号：3076P 维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗新辅助治疗HER2表达的局部晚期肌层浸润性膀胱癌的多中心Ib/II期临床研究最终结果（Hope-03）研究者：张朋教授、沈亚丽教授、文凤教授，四川大学华西医院本研究旨在探索维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗新辅助治疗HER2表达的局部晚期MIBC患者的疗效和安全性。研究围绕维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗新辅助治疗HER2表达的MIBC患者展开探索，71.7%的患者接受四周期新辅助治疗后达到临床完全缓解（cCR），新辅助后接受放疗的患者中92.5%达到cCR。1年PFS率为88.6%，1年OS率为100%，不良反应可控。这一研究为HER2表达的患者靶免联合序贯放疗综合保膀胱策略提供了临床依据，ADC药物联合免疫不仅能够实现良好的肿瘤控制，还为患者转化保膀胱治疗提供了可能性，从而极大地提升了患者的生活质量。壁报展示3 报告编号：3085P PUNCH02：维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗保膀胱治疗尿液肿瘤DNA（utDNA）定义的临床完全缓解（cCR）肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的II期临床研究中期结果研究者：陈俊星教授、黄斌教授，中山大学附属第一医院本研究旨在评估维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗保膀胱治疗尿液肿瘤DNA（utDNA）定义的临床完全缓解（cCR）肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的疗效与安全性。患者先接受最大化TURBT，然后接受维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗的治疗。达到cCR的患者考虑保膀胱，未达cCR的患者接受膀胱根治术。随后cCR患者进一步接受utDNA检测。utDNA检测为阴性的cCR患者保留膀胱，utDNA阳性的cCR患者根据其意愿保留膀胱或行膀胱根治术。结果显示，utDNA定义的cCR率达71.4%。治疗4个周期后，HER2 IHC 3+患者utDNA定义的cCR率更高达88.9%。随访期间，utDNA定义的cCR患者的膀胱保留率为100%。该研究不仅为HER2过表达的MIBC患者提供了高效低毒的保膀胱治疗新选择，更通过靶免联合+新型生物标志物指导的模式，为MIBC患者的个体化精准化治疗开辟了新路径。壁报展示4 报告编号：3114eP 循环肿瘤细胞（CTCs）与HER2表达变化作为维迪西妥单抗（DV）联合特瑞普利单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）疗效评估及复发预测的指标：更新数据与复发初步结果研究者：曹煜东教授，北京大学肿瘤医院维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗作为新辅助治疗方案，在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）治疗中展现出显著疗效。临床观察发现，多数患者经该方案治疗后可达临床完全缓解（cCR），后续选择保膀胱治疗（BPT）。本研究评估了循环肿瘤细胞（CTCs）和HER2+CTCs的变化在保膀胱治疗复发和疗效预测中的作用。研究结果显示，接受新辅助治疗后达到cCR的患者，其CTC及HER2+CTC计数要显著低于non-cCR患者，持续存在HER2+CTCs的cCR患者更容易出现复发。这一研究为MIBC新辅助治疗的疗效评估提供了新的依据，助力临床医生更加便捷地精准筛选出真正适合保膀胱治疗的患者，为MIBC保膀胱策略提供了关键生物标志物的支撑，推动临床决策走向精准化。 02 胃癌： RC118首次亮相，联合疗法取得新突破在胃癌治疗领域，荣昌生物本次大会上展示的亮点为RC118-C002临床研究数据的公布。RC118是荣昌生物原研的一种新型靶向Claudin 18.2 （CLDN 18.2）ADC药物，其在经多线治疗的Claudin 18.2阳性胃癌患者中已展现出可观的客观缓解率。简短口头报告报告编号：LBA83 RC118（靶向CLDN18.2的ADC药物）联合PD-1抑制剂或RC148（PD-1/VEGF双特异性抗体）治疗局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌（la/m G/GEJA）研究者：刘天舒教授，复旦大学附属中山医院本研究旨在评估RC118联合特瑞普利单抗或RC148，在治疗Claudin 18.2阳性局部晚期或转移性恶性实体瘤患者中的疗效与安全性。结果显示， RC118分别联合RC148或特瑞普利单抗均表现出显著的抗肿瘤效果，其中RC118与RC148的组合方案展现出全面优势。该方案的客观缓解率（ORR）达57.1%，显著高于RC118联合特瑞普利单抗治疗组的33.3%；疾病控制率（DCR）高达95.2%，远优于RC118联合特瑞普利单抗治疗组的66.7%；中位无进展生存期（mPFS）为平均7.9个月，是RC118+特瑞普利单抗治疗组4.3个月的近两倍，且疾病进展或死亡风险显著降低了57%。 03 妇科肿瘤：靶向HER2，精准破局本次ESMO大会上，荣昌生物在妇科肿瘤领域共计有3项研究入选，均以壁报形式展示。这些研究聚焦维迪西妥单抗联合治疗策略，覆盖卵巢癌、卵巢透明细胞癌及宫颈癌等多种妇科高发恶性肿瘤，为不同亚型患者的精准治疗提供新证据与方向。壁报展示1 报告编号：1080P 维迪西妥单抗、卡度尼利单抗与贝伐珠单抗联合治疗HER2表达复发性卵巢透明细胞癌的疗效：II期DAB-OCCC试验研究者：李晶教授，中山大学孙逸仙纪念医院本研究聚焦HER2阳性复发性卵巢透明细胞癌（OCCC）患者，旨在评估维迪西妥单抗、卡度尼利单抗（AK104）联合贝伐珠单抗三药联用的疗效和安全性。该研究结果显示，在 HER2 阳性且病情持续或复发的OCCC患者中，已确认的客观缓解率（ORR）为69.2%（n=9，95% CI：38.6%∼90.9%），中位至缓解时间（TTR）为12.1周（范围：6.0-19.3），疾病控制率（DCR）为92.3%。壁报展示2 报告编号：1165P 卡度尼利单抗联合维迪西妥单抗或白蛋白结合型紫杉醇治疗复发或转移性宫颈癌：一项前瞻性、双队列、多中心、开放标签的II期临床研究（AK001）研究者：郑敏教授，中山大学肿瘤防治中心 AK001研究是全球首个HER2-ADC联合免疫双抗治疗宫颈癌的临床试验。该研究分为两个治疗队列：其中，队列1为HER2表达（IHC 1+2+3+）的患者，接受维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗。结果显示，该研究中队列 1的客观缓解率（ORR）为 44.4%，疾病控制率（DCR）为88.9%，且6个月PFS率和12个月OS率分别为55%和100%。安全性方面，队列I中3/4级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率仅为 8.7%，且耐受性良好。壁报展示3 报告编号：1236eTiP 维迪西妥单抗联合安罗替尼治疗HER-2表达铂类耐药卵巢癌患者的II期研究研究者：王晶晶教授，中南大学湘雅二医院本项研究旨在评估维迪西妥单抗联合安罗替尼治疗HER2表达的铂耐药卵巢癌的安全性和有效性。研究的主要终点为客观缓解率（ORR）；次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）及安全性。该研究计划入组患者30例，目前正在顺利推进中。一系列突破性研究闪耀ESMO大会，这些令人瞩目的成果不仅印证了荣昌生物在ADC药物研发领域的技术引领，更让全球肿瘤学界看到了“中国方案”的临床价值。公司将继续深耕ADC领域，通过持续的技术创新和临床探索，为全球患者带来更多开创性的治疗选择。文字 | 连鹏编辑 | 春媛荣昌生物科创板上市 | 港交所上市挺进医保 | License out 维迪西妥单抗 | 泰它西普 RC28 | RC88 | RC148 | RC278

临床结果抗体药物偶联物临床2期

2025-10-20

·Business Wire

Faeth Therapeutics' $92 Million Total Funding Powers PIKTOR Phase 2 Following 80% Response Rate in Endometrial Cancer

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--Faeth Therapeutics, a clinical-stage biotechnology company advancing therapies that systematically target tumor metabolism, today announced the advancement of its lead PIKTOR regimen in endometrial cancer and a $25 million strategic raise, bringing total capital raised to $92 million. The financing was led by S2G Investments with participation from existing investors Khosla Ventures, Future Ventures, Digitalis Ventures, KdT Ventures and Cantos, plus new investors B Capital Group, Avicella and THO Seed Fund. Clinical data from sapanisertib in combination with paclitaxel, one component of the PIKTOR regimen, have been selected for a late-breaking oral presentation at the ESMO 2025 Congress. Faeth's phase 1b study of serabelisib + sapanisertib ("PIKTOR") with paclitaxel demonstrated an 80% overall response rate in endometrial cancer patients, with a median progression-free survival of 11 months versus historical 3-4 months with chemotherapy alone. The strength of these results led the Gynecologic Oncology Group (GOG) Foundation, one of the premier U.S. clinical trial networks, to initiate a phase 2 trial (GOG-3111; NCT06463028), now enrolling patients. The study also includes a predefined substudy testing whether protocolized insulin control under trial conditions through precision nutrition enhances clinical outcomes. Endometrial cancer is one of the highest-need solid tumors and illustrates how Faeth’s approach can change outcomes in diseases where PI3K/AKT/mTOR are implicated. This signaling axis is among the most frequently altered across solid tumors, including endometrial, breast, lung, and ovarian. Current single-node inhibitors often fail due to feedback reactivation and mutations elsewhere in the pathway that limit durability. These inhibitors can only target a small fraction of patients with pathway mutations. Faeth's approach is different: it delivers selective multi-node inhibition at PI3Kα, mTORC1, and mTORC2 while controlling the nutrient supply tumors depend on. Multi-node inhibition of the PI3K/AKT/mTOR pathway has already shown clinical benefit in phase 3 studies, confirming the value of pathway-level control in both mutant and wild-type tumors. Faeth’s selective approach builds on this validation while targeting specific nodes to improve the therapeutic window compared to pan-pathway inhibitors, offering less toxic, more convenient treatment options. In preclinical models, this multi-node approach achieved more complete pathway shutdown than single-agent inhibition. "We've achieved the optimal balance in PI3K pathway inhibition, comprehensive enough to prevent resistance, selective enough to avoid immunosuppression," said Anand Parikh, CEO of Faeth Therapeutics. "The 80% response rate, 11-month progression-free survival, initiation of a trial by the GOG Foundation, and recognition as a late-breaking oral presentation at ESMO show that Faeth is executing as a clinical-stage company positioned to expand across the solid tumors where PI3K alterations drive disease." “I believe recent phase 3 studies are showing validation of multi-node targeting,” said S2G Managing Partner Sanjeev Krishnan. “In my view, insider participation in this financing reflects conviction in Faeth’s progress, while new investors recognize metabolism as a category entering the clinic. Based on emerging evidence, Faeth’s selective multi-node approach appears well suited to capture value as metabolism gains recognition as a potential new pillar of cancer treatment." The $25 million will advance the phase 2 endometrial cancer program through a full data readout in Q3 2026 and expand throughput for the company's MetabOS™ platform. The financing also supports a phase 1 study in locally advanced rectal cancer for Faeth’s non-essential amino acid restricted program and initiation of Faeth's first non-oncology program in Hereditary Tyrosinemia Type 1 (HT1), a rare pediatric metabolic disorder, with IND-enabling studies targeting Q4 2026 clinical entry. Beyond blocking growth signals, Faeth's approach recognizes that tumors have significantly elevated metabolic demands and require specific nutrients to survive. The MetabOS platform integrates genomic, gene expression, and tumor microenvironment data to identify metabolic dependencies and exploit them clinically. Funding will expand MetabOS throughput, enabling Faeth to simulate and validate more regimens designed to address metabolic escape. "If the cell is the unit of life, then metabolism is the first verb in its sentence," said Siddhartha Mukherjee, co-founder of Faeth Therapeutics. "Faeth is intervening where cellular decisions are made fastest: at the metabolic switches tumors rely on to adapt, long before mutations accumulate. That is why metabolism is emerging alongside the genome and immunogenicity as a therapeutic discipline." In addition to its oncology programs, Faeth has initiated translational work to treat HT1, an ultra-rare disorder affecting 1 in 100,000 births, where toxic metabolites accumulate due to an enzyme deficiency. While current treatment prevents liver failure, patients still face unmet medical needs. The company is applying MetabOS to develop metabolic therapeutic approaches for this condition. This program is the first demonstration of MetabOS applied outside of oncology and establishes the platform’s ability to identify and address metabolic dependencies across diseases. About Faeth Therapeutics Faeth Therapeutics is a clinical-stage biotechnology company developing multi-node therapies that block cancer growth signals while controlling tumor fuel supply, leveraging its AI-driven MetabOS™ platform to identify and exploit metabolic dependencies. In addition to advancing multiple solid-tumor studies, Faeth is advancing a translational program in Hereditary Tyrosinemia Type 1 (HT1), the first example of how its approach can extend beyond oncology into rare diseases. Founded in 2019 by leading researchers including Lewis Cantley, PhD, Siddhartha Mukherjee, MD, DPhil, Karen Vousden, PhD, Scott Lowe, PhD, and Greg Hannon, PhD, the company has raised $92 million from S2G Investments, Khosla Ventures, Future Ventures, Digitalis Ventures, KdT Ventures, Cantos, Avicella, THO Seed Fund, and B Capital Group. For more information, visit faeththerapeutics.com.

临床2期临床1期临床结果

100 项与白蛋白结合型紫杉醇相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
转移性胰腺癌	秘鲁	浙江海昶生物医药股份有限公司	2025-05-14
胰腺癌	中国	Bristol Myers Squibb Co.	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	美国	Teva Pharmaceuticals, Inc.	2023-05-11
不能切除性胰腺癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-12-18
胃癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2013-02-21
乳腺癌	中国	Abraxis BioScience, Inc.	2008-06-30
非小细胞肺癌	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
非小细胞肺癌	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
非小细胞肺癌	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
非小细胞肺癌	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
胰腺腺癌	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
胰腺腺癌	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
胰腺腺癌	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
胰腺腺癌	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
转移性乳腺癌	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2005-01-07

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	临床3期	中国	石药集团欧意药业有限公司	2023-04-27
进展期胃腺癌	临床3期	中国	石药集团欧意药业有限公司	2020-03-01
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	阿根廷	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-17
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	智利	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-17
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	捷克	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-17
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	法国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-17
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	匈牙利	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-17
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	意大利	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-17
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	墨西哥	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-17
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	秘鲁	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-17

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03573947 (OPTIMAL \| TOP1705, CTgov)	临床2期	转移性非小细胞肺癌	46	Ipilimumab+Nivolumab+Paclitaxel	構糧顧窪齋遞製鹹淵遞(觸鬱構築餘積製餘願顧) = 遞鏇蓋壓衊積壓廠構簾獵範繭構醖壓選選觸鏇 (觸糧觸衊範築顧繭鬱顧, 遞願構觸選積觸築積製 ~ 餘膚鹽糧網壓簾蓋簾願) 更多	-	2025-10-14
NCT03750669 (Pubmed) 人工标引	临床3期	胰腺癌新辅助	324	Neoadjuvant nab-paclitaxel plus gemcitabine followed by modified FOLFIRINOX	艱觸艱積憲觸廠餘襯淵(餘夢糧艱鏇願製獵淵簾) = 網淵製構遞築網襯鑰範簾製遞鑰憲範觸夢齋觸 (鑰製範齋窪顧顧鏇網膚, 12.6 ~ 19.3) 更多	积极	2025-10-09
				Surgery	艱觸艱積憲觸廠餘襯淵(餘夢糧艱鏇願製獵淵簾) = 鹹構製醖餘衊壓糧鏇齋簾製遞鑰憲範觸夢齋觸 (鑰製範齋窪顧顧鏇網膚, 9.1 ~ 13.5) 更多
NCT04862585 (CTgov)	临床2/3期	转移性乳腺癌	130	Quality-of-Life Assessment+Paclitaxel+Dexamethasone+Cimetidine+Famotidine+Ranitidine+Diphenhydramine (Arm I (Paclitaxel, Pre-medications))	膚糧壓簾醖遞遞廠遞糧 = 淵襯艱膚顧鹹齋襯壓築衊願壓網構廠餘觸遞蓋 (觸憲顧膚糧糧構願齋顧, 獵窪願構築鏇鏇夢網築 ~ 鏇窪願願遞構獵襯衊廠) 更多	-	2025-08-20
				Quality-of-Life Assessment+Paclitaxel (Arm II (Paclitaxel))	膚糧壓簾醖遞遞廠遞糧 = 衊構鏇製憲鬱鏇鏇築夢衊願壓網構廠餘觸遞蓋 (觸憲顧膚糧糧構願齋顧, 廠構衊窪衊艱壓觸製醖 ~ 糧膚觸齋顧鹹艱願膚築) 更多
NCT04692051 (ChiCTR380004040, Pubmed \| BMC Cancer)	临床2期	晚期胆道癌一线	75	Nab-paclitaxel plus cisplatin	窪觸積構鑰築壓憲鹽顧(鑰憲齋構壓壓構鑰蓋築) = 憲簾淵築鏇築鏇鏇鏇繭憲窪膚鏇襯膚獵窪艱膚 (窪鑰憲膚廠蓋衊製築觸, 5.4 ~ 14.0) 更多	非劣	2025-08-16
				gemcitabine plus cisplatin	窪觸積構鑰築壓憲鹽顧(鑰憲齋構壓壓構鑰蓋築) = 憲觸衊構蓋壓鏇鹽範蓋憲窪膚鏇襯膚獵窪艱膚 (窪鑰憲膚廠蓋衊製築觸, 3.9 ~ 10.1) 更多
NCT03579771 (NEO-GAP, CTgov)	临床2期	肝内胆管癌	30	Nab-paclitaxel+Gemcitabine+cisplatin	製餘鹽築鹹壓繭繭遞齋 = 醖鏇鬱艱蓋顧鑰顧憲範觸鹽構廠構齋鹽鑰膚觸 (壓壓鬱範餘衊鹹壓艱願, 窪齋顧觸遞積鬱淵願獵 ~ 獵醖觸願齋夢積選鹹糧) 更多	-	2025-08-15
NCT03377491 (PANOVA-3, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床3期	局部晚期胰腺腺癌	571	TTFields with Gemcitabine and Nab-paclitaxel	顧簾餘淵醖鏇選衊選鹽(襯願遞構觸製襯齋壓憲) = 鑰淵糧鬱簾窪憲範艱憲壓蓋鏇鏇鹽夢糧繭廠醖 (艱糧簾糧糧壓廠遞廠鹹, 10.3 ~ 22.8) 更多	积极	2025-07-20
				Gemcitabine and Nab-paclitaxel	顧簾餘淵醖鏇選衊選鹽(襯願遞構觸製襯齋壓憲) = 襯鏇鑰艱餘壓繭構齋糧壓蓋鏇鏇鹽夢糧繭廠醖 (艱糧簾糧糧壓廠遞廠鹹, 7.4 ~ 12.7) 更多
NCT04294784 (Pubmed \| Oncologist)	临床2期	晚期胃癌二线	58	nab-paclitaxel+camrelizumab	鑰餘醖選鏇壓鬱獵廠憲(願獵膚鬱網窪觸膚艱醖) = 繭廠窪製願糧齋淵憲鑰壓醖願蓋醖鬱鬱顧憲餘 (範衊齋餘廠壓範蓋鹽鏇 ) 更多	积极	2025-07-04
				nab-paclitaxel	鑰餘醖選鏇壓鬱獵廠憲(願獵膚鬱網窪觸膚艱醖) = 壓鏇製鏇選艱獵餘獵築壓醖願蓋醖鬱鬱顧憲餘 (範衊齋餘廠壓範蓋鹽鏇 ) 更多
iLSTA (ESMO_GI2025 \| Company_Website) 人工标引	临床1/2期	晚期胰腺导管腺癌一线	30	GemcitabineGemcitabine + nab-paclitaxel + LSTA-1 + Durvalumab OR gemcitabine + nab-paclitaxel+placebo LSTA-1+ placebo durvalumab OR gemcitabinedurvalumab OR gemcitabine+ nab-paclitaxel+ activeo LSTA-1+placebo LSTA-1LSTA-1+ placebo durvalumab	網鑰衊糧觸廠糧獵糧蓋(餘築製廠襯艱繭膚網製) = 鏇齋築繭遞鹽觸繭壓壓淵艱膚夢鹹夢廠襯繭憲 (鹹醖簾簾鬱蓋艱顧鏇衊 ) 更多	积极	2025-07-03
				gemcitabine+ nab-paclitaxel+ activeo LSTA-1+placebo LSTA-1+ placebo durvalumab (Cohort 2)	膚繭積鹹膚鑰艱餘顧廠(構齋獵鑰衊範觸窪網憲) = 膚獵憲衊獵憲築醖淵鑰鏇蓋簾選積選淵鑰顧繭 (餘憲糧膚遞糧糧鑰齋淵 )
NCT05497778 (COMBAT-PC, ESMO_GI2025) 人工标引	临床1期	胰腺癌	17	Lixumistat 400 malbumin-bound paclitaxelIV gemcitabine (Gem) (1000 mg/m²) + Lixumistatticle albumin-bound paclitaxel (NP) (125 mg/m²) and IV gemcitabine (Gem) (1000 mg/m²)	鹹積餘艱範壓艱鏇製範(網鹹範遞願範淵醖醖艱) = 觸網繭鑰壓憲構壓艱廠築範簾糧廠範蓋襯積簾 (構顧餘鬱襯廠鬱遞壓壓 ) 更多	积极	2025-07-03
				LixumistatLixumistat 800 mg QDalbumin-bound paclitaxelIV gemcitabine (Gem) (1000 mg/m²) + LixumistatLixumistat 800 mg QDalbumin-bound paclitaxel (NP) (125 mg/m²) and IV gemcitabine (Gem) (1000 mg/m²)	齋遞衊範簾鹽鹹構網積(鹹構顧積鬱顧鹽製窪選) = 積網範醖襯鏇糧繭壓鹹觸顧衊積築廠構糧簾廠 (鬱衊選範襯壓製鏇築鹽 )
NCT02767557 (Pubmed \| J Clin Oncol)	临床2期	胰腺癌一线 growth differentiation factor 15 (GDF15)	147	Gemcitabine/nab-paclitaxel with Tocilizumab	糧獵醖顧壓顧遞膚構築(衊淵衊鏇鹹獵網壓鬱艱) = 艱衊顧願醖鑰鹹衊願鏇網網範獵繭願製壓願範 (艱膚衊蓋壓鏇選淵齋築, 56.3 ~ 78.1) 更多	积极	2025-06-20
				Gemcitabine/nab-paclitaxel without Tocilizumab	糧獵醖顧壓顧遞膚構築(衊淵衊鏇鹹獵網壓鬱艱) = 遞憲獵淵積製襯鹽淵顧網網範獵繭願製壓願範 (艱膚衊蓋壓鏇選淵齋築, 49.6 ~ 72.1) 更多