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更新于：2026-06-15

Albumin-Bound Paclitaxel

白蛋白结合型紫杉醇

更新于：2026-06-15

概要

基本信息

药物类型

化学药

别名

Nab-Paclitaxel、Nab-PTX、Paclitaxel Albumin Nanoparticles

+ [18]

靶点

Tubulin

作用方式

抑制剂

作用机制

微管蛋白抑制剂

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [8]

在研适应症

晚期乳腺癌肿瘤转移性胰腺癌+ [41]

非在研适应症

大肠腺癌小肠腺癌腺鳞癌+ [113]

原研机构

石药集团有限公司

Abraxis BioScience, Inc.

在研机构

浙江海昶生物医药股份有限公司BeiGene 101 Ltd.Hoffmann-La Roche, Inc.

+ [14]

非在研机构

Genentech, Inc.

Novartis Pharmaceuticals Corp.

Novartis AG

+ [12]

权益机构

浙江海昶生物医药股份有限公司

BeOne Medicines Ltd.

科兴生物制药股份有限公司

+ [8]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2005-01-07),

转移性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构/序列

分子式C47H51NO14

InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N

CAS号33069-62-4

关联

2,454

项与白蛋白结合型紫杉醇相关的临床试验

NCT06592664

/ Withdrawn临床1/2期

A Phase 1b/2a, Double-blind, Placebo-controlled, Three Arm, Randomized Study Evaluating a Single Intravenous Push Followed by a Continuous Infusion of Certepetide Over 4 Hours When Added to Standard of Care (SoC) Versus Two Intravenous Pushes of Certepetide When Added to SoC, Versus SoC Alone in Subjects With Previously Untreated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (FORTIFIDE)

The goal of this clinical trial is to test a new drug plus standard treatment compared with standard treatment alone in people with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma.
The main questions it aims to answer are:
* is the new drug plus standard treatment safe and tolerable
* is the new drug plus standard treatment more effective than standard treatment
Participants will:
* Visit the clinic three times every 28 days for treatment and tests
* Have CT or MRI scans every 8 weeks while on treatment

开始日期2030-01-01

申办/合作机构

Lisata Therapeutics, Inc.

NCT07610525

/ Not yet recruiting临床2期

Blood and imagE-guided Optimization of Neoadjuvant Therapy in People With Early Stage Triple-negative Breast cancER - the BETTER Tria

To learn whether certain blood and imaging tests can show which people with early-stage TNBC may already have had a complete response to chemotherapy before they go to surgery.

开始日期2026-11-05

申办/合作机构-

NCT07234877

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Study Evaluating Upfront SRT to All Brain Metastases Followed by Ivonescimab Plus Chemotherapy Versus Upfront Ivonescimab Plus Chemotherapy in Patients With Asymptomatic Active Brain Metastases From NSCLC

This is a randomized, two-arm, comparative Phase II clinical trial designed to evaluate the difference in intracranial progression-free survival (iPFS) between two treatment strategies, assessed locally.
Approximately 158 patients will be randomized in a 1:1 ratio. Will be included patients with pathology proven metastatic NSCLC without an actionable genomic alteration for which there is first line targeted treatment available and active asymptomatic brain metastasis (newly diagnosed or progressive).
The primary objective is to compare iPFS between the two arms.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

European Organisation for Research & Treatment of Cancer

[+1]

100 项与白蛋白结合型紫杉醇相关的临床结果

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100 项与白蛋白结合型紫杉醇相关的转化医学

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100 项与白蛋白结合型紫杉醇相关的专利（医药）

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29,016

项与白蛋白结合型紫杉醇相关的文献（医药）

2026-12-31·Future Science OA

Clinical efficacy of 2-week and 3-week albumin-bound paclitaxel therapy for advanced pancreatic cancer

Article

作者: Su, Zhimin ; Li, Zhiyong ; Shen, Feng ; Jiang, Jiana

OBJECTIVE:

We aim to compare the clinical efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel (nab-PTX) (125 mg/m2, q2w) for two weeks and (125 mg/m2, d1, d8, q3w) for three weeks in the first-line treatment of advanced pancreatic cancer.

METHODS:

The medical records of patients with advanced pancreatic cancer who received nab-PTX for 2 weeks and 3 weeks, combined with gemcitabine, from July 2018 to January 2023, were retrospectively analyzed. The efficacy and adverse reactions of the two groups of patients were compared.

RESULT:

A total of 64 patients were included. The median progression-free survival (mPFS) of the 2-week group was 5.6 months, while the 3-week group was 7.8 months. The median overall survival (mOS) of the 2-week group was 14.0 months, while the 3-week group was 14.7 months. The multivariate analysis showed that a physical fitness status score of 0-1 was an independent factor with better OS, while metastatic sites ≥ 3 were related to poor OS. The incidence of leukopenia or neutropenia, neurotoxicity, fatigue, and poor appetite in the 2-week group was lower than that in the 3-week group.

CONCLUSION:

The clinical efficacy of nab-PTX in the 2-week and dose intensive 3 week did not show significant difference, but the 2-week treatment group had better tolerance and safety.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Durable response of anaplastic thyroid cancer to pembrolizumab combined with chemotherapy: A case report

Article

作者: Zhuang, Yihan ; Chen, Qiongshan ; Lin, Wen ; Chen, Zipei

Anaplastic thyroid cancer is a notoriously aggressive malignancy with a dismal prognosis, typically associated with a median overall survival of less than one year. Therapeutic alternatives are particularly limited for patients without actionable driver mutations. Here, we report a case of BRAF V600E wild-type, PD-L1-positive (tumor proportion score of 80%) anaplastic thyroid cancer with residual/relapsed disease following surgery and subsequent progression on multi-targeted tyrosine kinase inhibitor therapy. The patient was thereafter treated with a combination of pembrolizumab, nab-paclitaxel and carboplatin, resulting in a sustained near-complete response lasting over 30 months, accompanied by a manageable safety profile. The favorable response in this case suggests that further evaluation of this triplet regimen could be considered for anaplastic thyroid cancer, though this remains a speculative premise requiring validation. Further studies are also needed to clarify the underlying mechanisms of this combination and to identify predictive biomarkers for patient selection.

2026-12-31·DRUG DELIVERY

The colloidal stability of albumin-based drug delivery systems has a profound effect on tumoricidal activity

Article

作者: Jiang, Chengwei ; Schätzlein, Andreas G. ; Uchegbu, Ijeoma F. ; Xiong, Guojun

Human serum albumin (HSA) has attracted significant attention in drug delivery since the approval of Abraxane in 2005. Abraxane is a nanoparticle albumin-bound paclitaxel (nab-PTX) formulation. Although HSA offers advantages such as prolonged circulation time (half-life ~19 days) and intrinsic hydrophobic pockets, the translation of other HSA-based nanomedicines remains limited. In fact, the significant differences between native and pharmaceutical HSA in protein structure and biological interactions could hinder their translational use in drug delivery. In this study, we demonstrate that pharmaceutical HSA (α-helix = 17%) is structurally denatured compared with native HSA (α-helix = 68%), leading to rapid clearance (<1 h) from the circulation and that drug loading is driven by pharmaceutical HSA's amphiphilicity rather than by its hydrophobic pockets. Here, we revealed that Nab-PTX is composed of protein-coated PTX solid cores. These nanosystems have insufficient surface charge (ζ = -13.7 mV), leading to aggregation, and low colloidal stability, resulting in premature drug release upon dilution (<0.1 mg/mL). To address these shortcomings, we developed HSA-polylactic acid (HSA-PLA) nanoparticles with enhanced negative surface charge (ζ = -27.4 mV) and improved colloidal stability to reduce the premature release of encapsulated PTX upon dilution (<0.01 mg/mL). In tumor models, comparative pharmacokinetics, biodistribution, and efficacy studies demonstrated that HSA-PLA (PTX) nanoparticles reduce premature drug release, resulting in greater tumor exposure (129 ± 3 vs. 90 ± 12 µg·h/g, p < 0.01) and superior antitumor efficacy compared with Abraxane. These improvements further suggest that optimization may require only a simple modification when guided by proper theoretical principles.

3,171

项与白蛋白结合型紫杉醇相关的新闻（医药）

2026-06-15

·BioSpace

Immuneering Appoints Andrew Gengos as Chief Financial Officer

- Former CFO of Terns Pharmaceuticals to join Immuneering - - Seasoned public company CFO strengthens team with over 25 years of leadership in biotech – NEW YORK, June 15, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immuneering Corporation (Nasdaq: IMRX), a late-stage clinical oncology company focused on keeping cancer patients alive and helping them thrive, today announced the appointment of Andrew Gengos as Chief Financial Officer, effective July 16, 2026. Mr. Gengos most recently served as Chief Financial Officer and Head of Corporate Development at Terns Pharmaceuticals, which Merck & Co., Inc. acquired for $6.7 billion. At Immuneering, Mr. Gengos will oversee financial strategy, capital allocation, investor relations, business development, and corporate development activities as the company advances atebimetinib, its lead oncology candidate in Phase 3, and a pipeline of other deep cyclic inhibitors. “Andrew is a proven biotechnology executive with a strong track record of helping innovative companies navigate critical stages of growth and value creation,” said Ben Zeskind, Ph.D., Co-Founder and Chief Executive Officer of Immuneering. “His experience as a CFO, business development leader, and strategic advisor will be invaluable as we advance our clinical programs and prepare for the next phase of Immuneering's growth. We are delighted to welcome Andrew to our leadership team.” “I am thrilled to join Immuneering at such an exciting time in the company's development,” said Andrew Gengos. “Atebimetinib is now a Phase 3 candidate in first-line pancreatic cancer, supported by recently presented survival and tolerability data that are highly encouraging in a disease where new treatment options are urgently needed. A growing body of data supports the potential of Immuneering’s differentiated deep cyclic inhibitor technology to benefit patients with RAS, RAF, and other MAPK-driven cancers. I believe we are in the early chapters of this compelling story and look forward to working with Immuneering’s leadership team and Board to advance atebimetinib through late-stage development and create value for patients and shareholders alike.” Prior to joining Terns, Mr. Gengos served as Chief Financial Officer and Chief Business Officer of Athira Pharma, Inc. (now LeonaBio, Inc.). Previously, he served as Chief Business Officer of Cyteir Therapeutics, Inc., where he led the finance organization that successfully completed the company's initial public offering. Earlier in his career, he served as Chief Executive Officer of ImmunoCellular Therapeutics, Ltd. and Neuraltus Pharmaceuticals, Inc., providing strategic and financial leadership across oncology and neurodegenerative disease programs. In addition, Mr. Gengos was Vice President of Strategy and Corporate Development at Amgen Inc., where for eight years he helped shape the company's long-term strategic priorities and business development initiatives. He began his career at Morgan Stanley and later joined McKinsey & Company, advancing from Associate to Senior Engagement Manager. Mr. Gengos holds an MBA from the UCLA Anderson School of Management and a BS in Chemical Engineering from the Massachusetts Institute of Technology. About Immuneering Immuneering is a late-stage clinical oncology company dedicated to keeping cancer patients alive and helping them thrive, with an initial focus on patients with RAS, RAF, and other MAPK-driven cancers. The Company is developing an entirely new category of cancer medicines, Deep Cyclic Inhibitors, designed to improve overall survival by three mechanisms: shrinking tumors durably with less resistance, preserving body mass by countering cachexia, and minimizing side effects to maximize performance status and combinability. Immuneering’s lead product candidate, atebimetinib, is an investigational, oral, once-daily Deep Cyclic Inhibitor of MEK, designed to improve survival across many cancer indications. The company is conducting a global randomized pivotal trial, MAPKeeper 301, evaluating atebimetinib in combination with chemotherapy in first-line pancreatic cancer patients. The Company’s development pipeline also includes additional combination opportunities and preclinical stage programs. For more information, please visit . Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements, including within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this press release that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements, including, without limitation, statements regarding: the treatment potential of atebimetinib, alone or in combination with other agents to treat cancer, including modified Gemcitabine/nab-paclitaxel (mGnP) in first-line pancreatic cancer; the timing of dosing of the MAPKeeper 301 study and the timing of topline results from the study; the timing of dosing of the Phase 2 combination study of atebimetinib in non-small cell lung cancer, including the timing of preliminary results from the study; timing of IND-enabling studies from the next DCI drug program; the ability of phase 2 results presented at ASCO to translate to success and support evaluation in the Company’s phase 3 study; the ability of the three design mechanisms of atebimetinib to shrink tumors durably, improve overall survival and overcome the limitations of conventional MAPK inhibition and provide a more sustained clinical benefit for patients. These forward-looking statements are based on management’s current expectations. These statements are neither promises nor guarantees, but involve known and unknown risks, uncertainties and other important factors that may cause our actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by the forward-looking statements, including, but not limited to, the following: the risks inherent in oncology drug research and development, including target discovery, target validation, lead compound identification, and lead compound optimization; we have incurred significant losses, are not currently profitable and may never become profitable; our projected cash runway; our need for additional funding; our unproven approach to therapeutic intervention; our ability to address regulatory questions and the uncertainties relating to regulatory filings, reviews and approvals; the lengthy, expensive, and uncertain process of clinical drug development, including potential delays in activating trial sites or enrolling trial participants, or failure to obtain regulatory approvals; our reliance on third parties and collaborators to conduct our clinical trials, manufacture our product candidates, and develop and commercialize our product candidates, if approved; failure to compete successfully against other drug companies; protection of our proprietary technology and the confidentiality of our trade secrets; potential lawsuits for, or claims of, infringement of third-party intellectual property or challenges to the ownership of our intellectual property; our patents being found invalid or unenforceable; costs and resources of operating as a public company; and unfavorable or no analyst research or reports. These and other important factors discussed under the caption “Risk Factors” in our Quarterly Report on Form 10-Q for the period ended March 31, 2026, and our other reports filed with the U.S. Securities and Exchange Commission, could cause actual results to differ materially from those indicated by the forward-looking statements made in this press release. Any such forward-looking statements represent management's estimates as of the date of this press release. While we may elect to update such forward-looking statements at some point in the future, except as required by law, we disclaim any obligation to do so, even if subsequent events cause our views to change. These forward-looking statements should not be relied upon as representing our views as of any date subsequent to the date of this press release. Investor Contact: Courtney Dugan Cdugan@immuneering.com Media Contact: Peg Rusconi peg.rusconi@deerfieldgroup.com

临床2期高管变更临床3期

2026-06-14

·贝瓦佳

【患者招募】恶性黑色素瘤临床试验

临床试验招募 -黑色素瘤患者- 研究背景：注射用重组抗淋巴细胞激活基因3（lymphocyteactivation gene-3，LAG-3）全人源单克隆抗体，是由浙江时迈药业有限公司自主研发的用于抗肿瘤治疗的1类生物药物。DNV3能够特异性结合细胞表面的LAG-3，阻断 LAG-3 与MHCII的结合，促进T细胞的活化，激活机体免疫反应，增强机体抗肿瘤免疫应答。研究设计：单臂中文通用名:注射用DNV3+特瑞普利单抗注射液+注射用紫杉醇（白蛋白结合型）+注射用顺铂（冻干型）用法用量:采用静脉滴注的给药方法，每三周一次(Q3W）主要入选标准： 1. 年龄在 18-75 周岁之间。 2. 组织学确诊的局部晚期不可切除/转移性黑色素瘤受试者，包括 3 种亚型：肢端型、黏膜型、非肢端皮肤型。 3.受试者必须既往接受过 1 线或 1 线以上的全身性抗肿瘤治疗，且既往治疗中含免疫检查点抑制剂类药物。对于 BRAF V600 突变受试者，既往需要经过 BRAF 抑制剂和免疫检查点抑制剂治疗。 4. 须知晓受试者的 BRAF 突变状态，否则需要在正式入组前进行 BRAF突变检测。 5. ECOG体能状态必须为 0 或 1 分。主要排除标准： 1. 既往由于严重的和/或威胁生命的免疫治疗相关毒性中断治疗。 2. 首次研究用药前3周内参与过其他临床研究并使用研究药物者。 3. 首次研究用药前半年内存在通过适当干预后无法控制的胸腔积液、心包积液或有症状的腹水。 4. 现在或既往患有非感染性间质性肺疾病（ILD）的患者，包括非感染性肺炎。 5. 不能经受静脉穿刺和/或耐受静脉通路的受试者。 6. 活动性肺结核感染。 7. 筛选时具有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于免疫相关心肌炎、免疫相关肺炎、重症肌无力、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎症性肠病、多发性硬化症、血管炎或肾小球肾炎。注：以上为受试者入选标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。开展中心：福建省肿瘤医院郑州市第三人民医院浙江省肿瘤医院山西白求恩医院云南省肿瘤医院四川大学华西医院如果您对这项研究有兴趣或想获得更多信息，您可以通过以下方式咨询。联系电话 400 113 6288 患者获益企业助力扫描二维码关注我们

2026-06-14

·手机新浪网

《原发性肺癌化疗规范化应用中国指南(2024版)》

肺癌是我国及世界范围内发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一。在我国,肺癌的发病率和死亡率呈上升趋势,据国家癌症中心统计,2022 年我国肺癌发病率和死亡率均居恶性肿瘤首位,其中新发病例约 106.06 万,死亡病例约 73.33 万[1]。近年来,肺癌的治疗实现了飞跃式的发展,尤其是针对表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase, ALK)等靶点的药物研发及临床应用,显著改善了驱动基因阳性肺癌患者的预后。此外,免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors, ICIs)的研发和临床应用,使肺癌的治疗进入免疫治疗时代,部分晚期肺癌患者也可实现长期生存。然而,不可否认的是针对围手术期肺癌、小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)、驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer, NSCLC)以及驱动基因阳性 NSCLC 靶向治疗耐药后的治疗仍是以化疗为基础,化疗依然是目前不可或缺且应用较为广泛的治疗手段。一、指南制定方法学为规范我国肺癌化疗以及为各级临床医师提供专业的循证医学意见,中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会在国内外最新指南与专家共识的基础上,结合肺癌治疗领域新发表的临床研究证据和实践经验,由专家组组长与执笔作者整理出初稿,设定了 11 个涉及 SCLC 化疗方案、NSCLC 围手术期化疗方案、晚期 NSCLC 化疗方案等相关问题,发给 42 位国家肿瘤质控中心肺癌质控专家委员会及中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会专家代表进行投票,收集投票结果及修改意见,并请每位专家提供支持问题答案的证据和相关材料。在随后进行的共识研讨会上,参会专家对上述问题和循证医学证据进行了充分讨论,对指导意见进行推荐等级、证据级别分类,并进行第二轮投票,制定出《原发性肺癌化疗规范化应用中国指南(2024 版)》,以期为肺癌领域各级临床医师提供具有循证依据的专业性、指导性意见。通过 Pubmed、EMBASE 和 Web of Science 3 个国际文献数据库以及万方医学中文数据库、中国知网进行文献检索,检索出版物截至时间为 2024 年 3 月 23 日。在 Pubmed、EMBASE 和 Web of Science 数据库中检索关键词为“lung cancer” AND “chemotherapy”,时间限制范围为“1981/1/1”:“2024/3/23”。在万方医学中文数据库、中国知网检索策略关键词为“=(化疗) AND 关键词=(肺癌 OR 小细胞肺癌 OR 非小细胞肺癌 OR NSCLC OR SCLC)”。检索文献类型限制为系统综述、荟萃分析、临床研究,除外重复文献、述评、来信、新闻报道、编辑点评等文献。基于上述检索策略,获得英文文献 5 798 篇,中文文献 294 篇,总计 6 092 篇。指南推荐证据级别及推荐等级见表 1、2。二、SCLC(一)局限期 SCLC1.术后辅助化疗方案指南推荐:SCLC 术后推荐行含铂辅助化疗,辅助化疗推荐依托泊苷联合顺铂(EP)方案或依托泊苷联合卡铂(EC)方案(证据等级:2 类;推荐级别:强),具体方案见表 3。证据:SCLC 患者术后辅助治疗探索的研究相对较少,日本开展的多中心单臂Ⅱ期研究JCOG9101中纳入62例I～ⅢA期根治术后的SCLC患者,其中42例接受EP方案化疗4个周期,I期、Ⅱ期、Ⅲ期患者的3年生存率分别为68%、56%和13%[2]。美国国家癌症数据库对2003年至2011年进行手术的1 574例pT1～2N0M0期SCLC患者数据进行分析,有566例患者接受术后辅助治疗,其中辅助化疗354例,结果显示,与单纯手术比较,术后接受辅助化疗联合或不联合放疗能够显著提高患者的远期生存(HR=0.78, 95%CI:0.63～0.95)[3]。2. 同步放化疗中的化疗方案指南推荐:不可手术的局限期SCLC同步放化疗是标准治疗,放疗应在化疗的第1～3个周期内尽早介入,不能耐受同步放化疗的患者,可行序贯化放疗。推荐EP或EC方案化疗(证据等级:1类;推荐级别:强)。证据:JCOG9104研究纳入231例局限期SCLC,随机接受同步放化疗或序贯化放疗,化疗方案采用EP方案,结果显示,同步放化疗组患者的中位总生存时间(overall survival, OS)为27.2个月,5年生存率为23.7%,序贯化放疗组患者的中位OS为19.7个月,5年生存率为18.3%[4]。荟萃分析结果显示,相比放疗晚期介入(化疗3个周期后开始同步放化疗),尽早接受同步放化疗(不晚于第3个周期)能进一步提高患者的2年生存率[5]。一项荟萃分析纳入 4 项临床研究共 663 例 SCLC,评估 EP 或 EC 方案在 SCLC 中的疗效,结果显示,EP 或 EC 方案患者的中位 OS、客观缓解率 (objective response, ORR ) 和中位无进展生存时间 (progression-free survival, PFS) 差异均无统计学意义 (分别为 9.6 和 9.4 个月、67% 和 66%、5.5 和 5.3 个月,均 P>0.05),表明 EP 和 EC 方案疗效相似,EC 方案也是同步放化疗期间的可选方案,但 EC 方案血液学不良反应相对较高[6]。(二)广泛期 SCLC1.一线化疗方案指南推荐:ICIs(阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、阿得贝利单抗、斯鲁利单抗,证据等级: 1 类,推荐级别: 强; 替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、贝莫苏拜单抗+安罗替尼,证据等级: 1 类,推荐级别: 中)联合 EP 或 EC 方案推荐用于广泛期 SCLC 一线治疗。对于 ICIs 不适用的患者,EP 或 EC 方案仍是标准一线化疗方案(证据等级: 1 类; 推荐级别: 强); 此外,伊立替康联合顺铂(IP)或伊立替康联合卡铂(IC)方案也是一线可选方案(证据等级: 1 类; 推荐级别: 强); 对于不适用顺铂的患者,也可以选择依托泊苷联合洛铂(EL)方案(证据等级: 2 类; 推荐级别: 中)。具体方案见表 4。证据:(1)IMpower133 研究纳入 403 例广泛期 SCLC,评估阿替利珠单抗联合 EC 方案对比安慰剂联合 EC 方案用于广泛期 SCLC 一线治疗的疗效,结果显示,阿替利珠单抗联合 EC 方案可显著延长患者的中位 OS (分别为 12.3 和 10.3 个月; HR=0.70,P=0.007) 和中位 PFS (分别为 5.2 和 4.3 个月; HR=0.77,P=0.02),基于上述研究结果,推荐阿替利珠单抗联合 EC 方案用于广泛期 SCLC 患者的一线治疗[7]。(2) CASPIAN 研究纳入 805 例广泛期 SCLC,评估度伐利尤单抗+tremelimumab 联合依托泊苷+铂类(顺铂或卡铂)及度伐利尤单抗联合依托泊苷+铂类对比单纯依托泊苷+铂类一线治疗广泛期 SCLC 的疗效,免疫联合治疗组化疗最多 4 个周期,之后进入免疫维持阶段,单纯化疗最多 6 个周期且允许预防性脑照射治疗,结果显示,度伐利尤单抗联合 EP 对比 EP 方案可显著延长患者的中位 OS(分别为 13.0 和 10.3 个月; HR=0.73,P=0.004 7),基于上述研究结果,推荐度伐利尤单抗联合 EP 方案用于广泛期 SCLC 患者的一线治疗[8]。(3) CAPSTONE-1 研究纳入 462 例广泛期 SCLC,评估阿得贝利单抗联合 EC 方案对比安慰剂联合 EC 方案一线治疗广泛期 SCLC 的疗效,结果显示,在 EC 方案基础上联合阿得贝利单抗可显著改善患者的中位 OS(分别为 15.3 和 12.8 个月; HR=0.72,P=0.001 7)和中位 PFS (分别为 5.8 和 5.6 个月; HR=0.67,P0.000 1),基于上述研究结果,推荐阿得贝利单抗联合 EC 方案用于广泛期 SCLC 患者的一线治疗[9]。(4) ASTRUM-005 研究纳入 585 例广泛期 SCLC,评估斯鲁利单抗联合 EC 方案对比安慰剂联合 EC 方案的疗效,结果显示,斯鲁利单抗联合 EC 方案较 EC 方案可显著延长患者的中位 OS(分别为 15.4 和 10.9 个月; HR=0.63,P0.001) 和中位 PFS (分别为 5.7 和 4.3 个月;HR=0.48,95%CI:0.38～0.59),基于上述研究结果,推荐斯鲁利单抗联合 EC 方案用于广泛期 SCLC 患者的一线治疗[10]。(5) RATIONALE-312 研究纳入 457 例广泛期 SCLC,评估替雷利珠单抗联合依托泊苷+铂类对比安慰剂联合依托泊苷+铂类一线治疗广泛期 SCLC 的疗效,结果显示,替雷利珠单抗联合化疗较化疗可显著延长患者的中位 OS(分别为 15.5 和 13.5 个月; HR=0.75,P=0.004) 和中位 PFS(分别为 4.7 和 4.3 个月;HR=0.64,P0.000 1),基于上述研究结果,推荐替雷利珠单抗联合 EC 方案用于广泛期 SCLC 患者的一线治疗[11]。(6) EXTENTORCH 研究纳入 442 例广泛期 SCLC,评估特瑞普利单抗联合依托泊苷+铂类对比安慰剂联合依托泊苷+铂类的疗效,结果显示,特瑞普利单抗联合化疗较单纯化疗可显著延长患者的中位 OS(分别为 14.6 和 13.3 个月;HR=0.798,P=0.032)和中位 PFS(分别为 5.8 和 5.6 个月;HR=0.667,P=0.000 2),基于上述研究结果,推荐特瑞普利单抗联合依托泊苷+铂类方案用于广泛期 SCLC 患者的一线治疗[12]。(7) ENTER 701 研究纳入 738 例广泛期 SCLC,随机分为 3 组,分别接受 EC+安罗替尼+贝莫苏拜单抗、EC+安罗替尼+安慰剂或安慰剂+EC 方案治疗,研究结果显示,EC+安罗替尼+贝莫苏拜单抗较 EC 方案可显著延长患者的中位 OS(分别为 19.32 和 11.8 个月;HR=0.61,P=0.000 2)和中位 PFS(分别为 6.93 和 4.21 个月;HR=0.32,P0.000 1),基于上述研究结果,推荐贝莫苏拜单抗+安罗替尼+EC 方案用于广泛期 SCLC 患者一线治疗[13]。(8) 对于合并有活动性自身免疫性疾病或正在持续使用免疫抑制剂存在 ICIs 不适用的情况,EP 或 EC 方案仍是广泛期 SCLC 的标准一线化疗方案[14]。荟萃分析提示,EC 方案与 EP 方案疗效相当,但 EC 方案骨髓不良反应相对高,EP 方案非血液学不良反应如消化系统不良反应更为显著[6]。(9) 在日本开展的一项广泛期 SCLC 研究中,比较伊立替康联合顺铂(IP)与 EP 方案的疗效,结果显示,IP 方案较 EP 方案可延长患者的中位 OS(分别为 12.8 和 9.4 个月,P=0.002),并提高患者的 2 年总生存率(分别为 19.5% 和 5.2%)[15]。然而,后续在美国开展的 2 项Ⅲ期临床试验中并未观察到 IP 较EP 方案可改善患者生存[16-17]。一项荟萃分析结果提示,在广泛期 SCLC 中 IP 较 EP 方案能够给患者带来 OS 的获益,但 IP 方案组腹泻的发生率略高[18]。因此 IP 或 IC 方案也是一线治疗的可选方案。(10) 顺铂有剂量限制性肾不良反应、耳不良反应、神经系统不良反应和严重的消化系统不良反应,由我国学者开展的依托泊苷联合洛铂(EL)对比 EP 方案一线治疗广泛期 SCLC 的Ⅲ期临床研究结果显示,两组在中位 PFS(分别为 5.1 和 5.3 个月,P=0.786)和中位 OS(分别为 10.6 和 9.7 个月,P=0.701)方面疗效相当,而 EL 组的肾不良反应、恶心和呕吐发生的频率显著降低,对于不适用顺铂的患者,也可以选择 EL 方案[19]。2.二线及以上化疗方案尽管 SCLC 对于初始治疗非常敏感,但大多数 SCLC 患者在初始治疗后会出现疾病复发及耐药,这些患者在接受进一步治疗后中位 OS 仅为 4～5 个月。二线治疗的有效率很大程度上取决于初始治疗结束至复发的时间间隔。指南推荐:(1)距离一线治疗结束≤6 个月内复发进展的患者,二线推荐治疗方案拓扑替康(证据等级:1 类;推荐级别:强)。具体方案见表 5。 (2)距离一线治疗结束>6 个月复发或进展者,可选择初始 EP 或 EC 方案治疗(证据等级:2 类;推荐级别:强)。(3)其他可选方案:伊立替康、吉西他滨、多西他赛、紫杉醇、长春瑞滨、替莫唑胺、口服依托泊苷及 CAV(环磷酰胺+多柔比星+长春新碱)方案(证据等级:2 类;推荐级别:中)。具体方案见表 5。P=0.795),而拓扑替康组患者的症状改善比例显著高于 CAV 组[20]。拓扑替康口服给药与静脉给药对比的研究显示出相似的临床疗效和耐受性,为患者提供了更为便捷的给药方式[21]。标准剂量的拓扑替康 3～4 级血液学不良反应及治疗相关死亡率高,一项单臂研究显示,拓扑替康 1.25 mg/m2,第 1～5 天,每 21 天为 1 个周期,静脉给药后的中位 OS 约为 20 周,3～4 级血液学不良反应较既往数据略低,拓扑替康静脉给药可选择 1.25 mg/m2,第 1～5 天,每 21 天为 1 个周期[22]。(2)多个小样本Ⅱ期临床研究数据显示,伊立替康、吉西他滨、多西他赛、紫杉醇、长春瑞滨、替莫唑胺、CAV 在复发转移 SCLC 中均显示出一定临床疗效,也是可选策略[23-27]。(3) 在一项单臂Ⅱ期篮子临床试验(NCT02454972)中纳入 105 例化疗失败后的 SCLC 患者,ORR 为 35%,中位 PFS 为 3.5 个月,中位 OS 为 9.3 个月,1 年总生存率为 34.2%,在耐药复发的 SCLC 中 ORR 为 22%,敏感复发的 SCLC 中 ORR 为 45%,治疗相关3～4 级不良反应主要包括贫血、中性粒细胞减少和血小板减少[28]。基于上述研究,美国食品药品监督管理局附条件批准了芦比替定在 SCLC 二线治疗中的适应证。我国开展的一项桥接试验中剂量递增阶段纳入 10 例晚期实体瘤,剂量扩展阶段纳入 22 例复发进展期 SCLC,确定了芦比替定 3.2 mg/m2为推荐剂量,在 21 例进行疗效评估的 SCLC 患者中,ORR 为 45.5%,中位 PFS 和中位 OS 分别为 5.6 个月和 11 个月,安全性主要是骨髓抑制和肝损伤,与篮子研究的疗效和安全性相似[29]。在 ATLANTIS Ⅲ期随机对照研究中,纳入 613 例复发进展的 SCLC,芦比替定联合多柔比星对比 CAV 或拓扑替康,中位 OS 分别为 8.6 和 7.6 个月,两组治疗中 3 级以上治疗相关不良反应的发生率分别为 66% 和 86.5%。在 ATLANTIS 研究中考虑联合治疗的不良反应,芦比替定的剂量由 3.2 mg/m2,第 1 天,每 21 天为 1 个治疗周期,降低至 2.0 mg/m2,第 1 天,每 21 天为 1 个治疗周期,多柔比星剂量也下调至 40 mg/m2,每 21 天为 1 个周期,两种药物均选择相对低的剂量可能影响联合治疗的疗效[30]。芦证据:(1)拓扑替康对比 CAV 方案治疗复发难治 SCLC 的Ⅲ期临床试验显示,拓扑替康单药治疗的临床疗效不劣于三药联合方案(中位 OS 分别为 25.0 和 24.7 周,比替定治疗相关的骨髓相关不良反应在临床应用中需要关注。3.老年SCLC老年SCLC患者需综合患者体能状态、器官功能储备状态、合并基础疾病等因素制定个体化治疗方案。对于体能状态良好、器官功能相对较好,建议给予标准联合化疗,如果有指征也可以联合放疗,联合治疗方案首选依托泊苷联合铂类。对于无法接受标准化疗,可进行单药方案或减量联合方案。对于体弱患者或不愿意接受静脉用药的患者,可考虑口服依托泊苷。对于一般情况差的患者,应以对症支持治疗为主。三、NSCLC(一)围手术期治疗1.新辅助治疗推荐:ⅡA～ⅢB期潜在可切除的NSCLC患者,新辅助治疗推荐纳武利尤单抗联合化疗(证据等级:1类;推荐级别:强),帕博利珠单抗、替雷利珠单抗、度伐利尤单抗、特瑞普利单抗联合化疗(证据等级:1类;推荐级别:中)。对于不适用ICIs的患者,新辅助治疗推荐含铂双药化疗(证据等级:1类;推荐级别:强)。证据:(1)Checkmate 816研究评估新辅助纳武利尤单抗联合化疗对比单纯化疗在可切除的ⅠB(>4cm)～ⅢA期NSCLC患者中的疗效,排除EGFR突变和ALK融合的患者,主要研究终点为无事件生存时间(event free survival,EFS)和病理完全缓解率(pathological complete response,pCR),结果显示,纳武利尤单抗联合化疗较单纯化疗可显著提高术后pCR率(分别为24.0%和2.2%),并延长中位EFS(分别为31.6和20.8个月;HR=0.63,P=0.005)。基于上述研究结果,纳武利尤单抗联合化疗推荐用于ⅠB～ⅢA期NSCLC的术前新辅助治疗。上述研究中化疗方案非鳞癌选择培美曲塞+顺铂或紫杉醇+卡铂;鳞癌选择吉西他滨+顺铂或紫杉醇+卡铂;长春瑞滨+顺铂或多西他赛+顺铂也是可选方案,术前诱导治疗3个周期[31]。(2)Keynote 671研究评估帕博利珠单抗+化疗术前新辅助-手术-术后帕博利珠单抗辅助治疗对比术前新辅助化疗在Ⅱ～ⅢB(N2)期NSCLC患者中的疗效,主要研究终点为研究者评估EFS和OS,结果显示,帕博利珠单抗联合化疗组和单纯化疗组患者的2年无事件生存率分别为62.4%和40.6%,中位EFS(分别为未达到和17个月;HR=0.58,P0.001)、pCR率(分别为18.1%和4.0%)和主要病理缓解率(major pathological response,MPR;分别为30.2%和11.0%)均为联合治疗组优于单纯化疗组。基于上述研究结果,帕博利珠单抗联合化疗推荐用于Ⅱ～ⅢB(N2)期NSCLC新辅助治疗-术后帕博利珠单抗辅助治疗。上述研究中鳞癌化疗选择吉西他滨+顺铂,非鳞癌选择培美曲塞+顺铂,术前诱导治疗4个周期[32]。(3)RATIONALE 315研究评估替雷利珠单抗+化疗术前新辅助-手术-术后替雷利珠单抗辅助治疗对比新辅助化疗在Ⅱ～ⅢA期NSCLC中的疗效,研究排除EGFR突变和ALK融合的患者,主要研究终点为术后MPR率和EFS,结果显示,替雷利珠单抗联合化疗较单纯化疗可显著提高患者的术后MPR率(分别为56%和15%,P0.0001)和pCR率(分别为41%和6%,P上述研究中非鳞癌选择培美曲塞+顺铂或卡铂化疗,鳞癌选择紫杉醇+顺铂或卡铂方案,术前诱导治疗3～4个周期,术后替雷利珠单抗400mg,每6周为1个治疗周期,治疗8个周期[33]。(4) AEGEAN 研究评估度伐利尤单抗+化疗术前新辅助-手术-度伐利尤单抗术后辅助治疗对比新辅助化疗在 II A～ III B(N2)期 NSCLC 中的疗效,研究排除 EGFR 突变和 ALK 融合的患者,主要研究终点为 pCR 率和 EFS,结果显示,化疗联合度伐利尤单抗可显著提高患者的术后 pCR 率(分别为 17.2% 和 4.3%, P=0.000 036)和 MPR 率(分别为 33.3% 和 12.3%, P=0.000 002),中位 EFS(分别为未达到和 25.9 个月;HR=0.68,P=0.003 902)和 2 年无事件生存率(分别为 73.4% 和 64.5%)有提升。基于上述研究结果,度伐利尤单抗联合化疗推荐用于 II A～ III B 期 NSCLC 术前新辅助治疗-术后度伐利尤单抗辅助治疗。该研究中鳞癌化疗选择紫杉醇或吉西他滨+卡铂或顺铂,非鳞癌选择培美曲塞+卡铂或顺铂,术前诱导治疗 4 个周期,术后度伐利尤单抗 1 500 mg,每 28 天为 1 个治疗周期,治疗 12 个周期[34]。(5) Neotorch 研究评估了特瑞普利单抗+化疗围手术期治疗联合特瑞普利单抗术后辅助治疗对比化疗在 II ～ III 期 NSCLC 患者中的疗效,研究采用“3+1+13”的围手术期治疗模式,排除 EGFR 突变和 ALK 融合的患者,主要研究终点为术后 MPR 率和 EFS,2023 年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology, ASCO)会议公布了 404 例 III 期患者的结果,结果显示,中位随访 18.25 个月,特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗对比化疗提高了术后 MPR 率(分别为 48.5% 和 8.4%, P 0.000 1)和 pCR 率(分别为 28.2% 和 1.0%, PHR=0.40,P 0.000 1),并提高了 2 年无事件生存率(分别为 64.7% 和 38.7%)。基于上述研究结果,特瑞普利单抗推荐用于 III 期 NSCLC 围手术期治疗。上述研究中鳞癌化疗选择紫杉醇或多西他赛+卡铂或顺铂,非鳞癌选择培美曲塞+卡铂或顺铂,术前化疗免疫联合治疗 3 个周期,术后继续化疗免疫治疗 1 个周期后进行特瑞普利单抗维持治疗 13 个周期[35]。(6) CheckMate-77T 研究评估纳武利尤单抗+化疗术前新辅助-手术-术后纳武利尤单抗辅助治疗对比单纯化疗在 II A～ III B(N2)期 NSCLC 患者中的疗效,研究排除 EGFR 突变和 ALK 融合的患者,主要研究终点为 EFS,研究共纳入 461 例患者,中位随访 25.4 个月,纳武利尤单抗联合化疗显著延长了 EFS(分别为未达到和 18.4 个月;HR=0.5,P=0.000 25),提高了 pCR 率(分别为 25.3% 和 4.7%)和 MPR 率(分别为 35.4% 和 12.1%)。基于上述研究结果,纳武利尤单抗推荐用于 II A～ III B(N2)期 NSCLC 患者的围手术期治疗。上述研究中鳞癌化疗选择紫杉醇或多西他赛+卡铂或顺铂,非鳞癌选择培美曲塞+卡铂或顺铂,术前化疗免疫联合治疗 4 个周期,术后纳武利尤单抗 480 mg,每 28 天为 1 个治疗周期,治疗 1 年[36]。(7) 一项纳入 15 项随机对照临床试验共计 2 385 例 NSCLC 患者的 Meta 分析显示,相比单纯手术,新辅助化疗组患者的 5 年生存率由 40% 提高到 45%(HR=0.87,P=0.007)。上述研究确立了新辅助化疗在可切除非小细胞肺癌中的治疗地位[37]。2. 辅助治疗推荐: I B～ III A 期根治术后 NSCLC 患者推荐行术后辅助治疗,EGFR 敏感突变推荐辅助奥希替尼或埃克替尼治疗(证据等级: 1 类;推荐级别:强),ALK 融合推荐辅助阿来替尼治疗(证据等级:1 类;推荐级别:强);未行新辅助治疗,术后推荐辅助化疗后序贯阿替利珠单抗辅助治疗(证据等级:1 类;推荐级别:强)或帕博利珠单抗辅助治疗(证据等级:1 类;推荐级别:中);术前采用新辅助化疗联合免疫治疗,术后推荐行免疫巩固治疗(帕博利珠单抗,替雷利珠单抗,度伐利尤单抗,纳武利尤单抗,特瑞普利单抗,证据等级:1类;推荐级别:中)。辅助化疗推荐方案包括长春瑞滨或多西他赛或培美曲塞(非鳞癌)或吉西他滨+顺铂或卡铂(证据等级:1类;推荐级别:强)。具体方案见表6。证据:(1)ⅠB期(pT2aNOMO)术后NSCLC,由于缺乏高级别证据的支持,不推荐辅助化疗。ⅡA期(pT2bNOMO)患者根治术后如伴有高危因素,推荐行辅助化疗,高危因素包括分化差、血管侵犯、楔形切除、脏层胸膜侵犯和淋巴结状态未知(Nx)。CALGB9633研究评估了紫杉醇+卡铂辅助化疗对比观察在ⅠB期(美国癌症联合委员会第6版分期)患者术后辅助治疗中的疗效,共纳入144例患者,中位随访74个月,紫杉醇+卡铂辅助化疗相比观察组未改善ⅠB期患者生存(HR=0.83,P=0.12);亚组分析显示,肿物>4cm的患者能够从紫杉醇+卡铂辅助化疗中获益(HR=0.69,P=0.043)[38]。ⅡB～ⅢB(N2)期术后患者,推荐行辅助化疗,LACE荟萃分析显示,术后辅助化疗能够提升5年生存率5.4%,因此对于Ⅱ～Ⅲ期根治术后的NSCLC患者,建议行含铂双药辅助化疗[39]。(2)IMpower 010研究对于Ⅱ～ⅢA期NSCLC患者,根治性手术和含铂双药化疗后,阿替利珠单抗1年辅助治疗对比最佳支持治疗可显著延长程序性死亡配体1(programmed cell death 1 ligand 1,PD-L1)>1%患者的无病生存时间(disease free survival,DFS),分别为未达到和35.3个月(HR=0.66,P=0.004)。基于上述研究结果,推荐Ⅱ～ⅢA期NSCLC术后,PD-L1>1%,辅助化疗后序贯阿替利珠单抗辅助治疗1年[40]。(3)Keynote 091研究对于ⅠB(>4cm)～ⅢA期患者,根治手术及含铂双药化疗后,帕博利珠单抗 1 年辅助治疗对比安慰剂可显著延长患者的 DFS (分别为 53.6 和 40.2 个月; HR=0.76, P=0.001 4)。基于上述研究结果, 推荐帕博利珠单抗用于 I B (> 4 cm) ～ III A 期 NSCLC 术后含铂辅助化疗后治疗[41]。(4)多项围手术期免疫“夹心饼”式治疗在早期 NSCLC 患者中展示出良好疗效,基于此类研究的阳性结果,推荐帕博利珠单抗 (Keynote 671)、替雷利珠单抗 (RATIONALE 315)、度伐利尤单抗(AEGEAN)、特瑞普利单抗(Neotorch)及纳武利尤单抗(CheckMate-77T)用于术后辅助治疗。(二)局部晚期 NSCLC 化疗推荐: 对于不可手术的局部晚期 NSCLC 患者,推荐同步放化疗后度伐利尤单抗巩固治疗(证据等级: 1类;推荐级别: 强),同步或序贯放化疗后舒格利单抗巩固治疗(证据等级: 1类;推荐级别: 强)。推荐 EP 方案、卡铂+紫杉醇、顺铂或卡铂+培美曲塞(非鳞癌)以及多西他赛+顺铂为同步放化疗方案(证据等级: 1类;推荐级别: 强);推荐紫杉醇+卡铂、顺铂或卡铂+培美曲塞(非鳞癌)为序贯放化疗方案(证据等级: 1类;推荐级别: 强)。具体方案见表 7。证据:(1) PACIFIC 研究中不可手术切除的局部晚期 NSCLC 根治性同步放化疗后未进展的患者,接受度伐利尤单抗 1 年的巩固治疗较安慰剂组可显著延长患者的中位 PFS (分别为 16.8 和 5.6 个月; HR=0.52, P 0.001 )和中位 OS (分别为 47.5 和 29.1 个月; HR=0.68, P=0.002 51)。基于上述研究结果,局部晚期 NSCLC 患者,同步放化疗后疾病稳定的患者,推荐度伐利尤单抗巩固治疗 1 年[42]。(2) GEMSTONE-301 研究对于同步或序贯放化疗后未进展的患者,接受舒格利单抗 1 年的巩固治疗较安慰剂组可延长中位 PFS (分别为 10.5 和 6.2 个月, HR=0.65),其中同步放化疗组(分别为 15.7 和 8.3 个月, HR=0.71),序贯放化疗组(分别为 8.1 和 4.1 个月, HR=0.57)。基于上述研究结果,对于局部晚期 NSCLC 同步或者序贯放化疗后未进展的患者,推荐舒格利单抗巩固治疗 1 年[43]。(3)一项纳入6项随机对照研究共1 205例患者的Meta分析结果显示,同步放化疗相比序贯放化疗提高了无进展生存率及总生存率,3年生存率提高5.7%,5年生存率提高4.5%[44]。多项研究显示,放疗期间同步EP方案化疗可显著改善患者总生存,紫杉醇联合铂类方案显示出相似的临床疗效和安全性[45]。PROCLAIM研究在同步放化疗期间采用培美曲塞+顺铂的方案对比EP方案,研究显示,培美曲塞+顺铂方案虽未显示出明显的总生存改善,但培美曲塞+顺铂组3～4级药物相关不良反应明显低于EP方案组,因此培美曲塞+顺铂的方案也推荐为同步放化疗期间的联合治疗方案[46]。(三)晚期 NSCLC 化疗1.EGFR 敏感突变晚期 NSCLC推荐:一线首选EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitors, TKI)治疗(证据等级:1类;推荐级别:强),吉非替尼或厄洛替尼或奥希替尼联合化疗为可选策略(证据等级:1类;推荐级别:中)。一或二代药物耐药后T90M阴性或三代耐药后,推荐含铂双药化疗±贝伐珠单抗(证据等级:1类;推荐级别:中),培美曲塞+顺铂+贝伐珠单抗+信迪利单抗(证据等级:1类;推荐级别:中)。证据:(1)Ⅱ期随机对照JMIT研究、Ⅲ期随机对照NEJ009研究以及FLAURA2研究评估了靶向联合化疗对比靶向单药均可显著延长PFS。基于此类研究,吉非替尼或厄洛替尼或奥希替尼联合化疗为EGFR敏感突变NSCLC患者的可选策略[47-49]。(2)IMPRESS研究在一线吉非替尼耐药后患者中继续靶向联合化疗相比化疗并未改善患者PFS,联合治疗OS反而低于化疗组(分别为13.4和19.5个月,HR=1.44,P=0.016)。基于上述研究结果针对一、二代药物耐药后T90M阴性或三代耐药后耐药机制未明的患者,推荐含铂双药化疗±贝伐珠单抗[50]。(3)ORIENT-31研究评估了培美曲塞+顺铂+贝伐珠单抗联合信迪利单抗对比安慰剂联合化疗治疗EGFR敏感突变NSCLC患者靶向耐药后的疗效,结果显示,四药联合组显著延长了PFS(分别为6.9和4.3个月;HR=0.464,P0.000 1),但四药联合同时增加了治疗相关不良反应。基于上述研究结果,推荐培美曲塞+顺铂+贝伐珠单抗联合信迪利单抗用于靶向耐药后治疗[51]。IMpower150研究纳入部分EGFR敏感突变靶向耐药后患者,结果显示,紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗相比化疗联合贝伐珠单抗显著延长了PFS[52],然而在中国人群中开展的相似设计的IMpower151研究并未复制出IMpower150阳性结果,四药联合相比含铂双药化疗在EGFR敏感突变靶向耐药的中国患者中,并未显示出生存获益(中位PFS分别为8.5和8.3个月,HR=0.86)[53]。(4)MARIPOSA-2研究评估了埃万妥单抗+拉泽替尼+化疗或埃万妥单抗+化疗对比化疗(培美曲塞+铂类)在奥希替尼耐药的NSCLC中的疗效,结果显示,埃万妥单抗联合化疗或埃万妥单抗+拉泽替尼+化疗对比化疗显著提高了ORR(分别为64%、63%和36%,P0.001),并延长了中位PFS(分别为6.3、8.3和4.2个月,P[54]。2.EGFR 20 插入突变 NSCLC推荐:参考晚期驱动基因阴性NSCLC(证据等级:1类;推荐级别:强),后线治疗可选择舒沃替尼(证据等级:1类;推荐级别:弱)。证据:PAPILLON研究评估了埃万妥单抗联合培美曲塞+卡铂对比培美曲塞+卡铂在初治晚期EGFR 20插入突变NSCLC患者中的疗效,共纳入308例患者,中位随访14.9 个月,埃万妥单抗联合化疗组较化疗组显著延长了患者的中位 PFS (分别为 11.4 和 6.7 个月,P0.001),联合治疗组的安全性可耐受[55]。3. 驱动基因 (非 EGFR 突变) 阳性 NSCLC推荐: ALK 融合、ROS-1 融合、BRAF V600E 突变、NTRK 融合、RET 融合、MET 14 跳跃突变患者靶向治疗失败后,推荐含铂双药土贝伐珠单抗。4. 驱动基因阴性的非鳞 NSCLC推荐:培美曲塞+铂类联合帕博利珠单抗或卡瑞利珠单抗或信迪利单抗或替雷利珠单抗或舒格利单抗或阿替利珠单抗或特瑞普利单抗(证据等级:1 类;推荐级别:强)。对于不适用 ICIs 的患者,可用含铂双药联合贝伐珠单抗-贝伐珠单抗维持治疗(证据等级:1 类;推荐级别:强)。对于伴有 ICIs 及贝伐珠单抗治疗相对或绝对禁忌证的患者,可行含铂双药治疗(证据等级:1 类;推荐级别:强)。四药联合即紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗、白蛋白紫杉醇+卡铂联合阿替利珠单抗、恩度联合长春瑞滨+顺铂及纳武利尤单抗+伊匹木单抗+两周期培美曲塞+铂类也是可选策略(证据等级:1 类;推荐级别:中)。具体方案见表 8。证据:(1)KEYNOTE-189 研究纳入 616 例驱动基因阴性的晚期非鳞 NSCLC 患者,无论 PD-L1 表达情况,帕博利珠单抗联合化疗较安慰剂联合化疗组可显著延长患者的中位 PFS (分别为 9.0 和 4.9 个月,HR=0.50)和中位 OS(分别为 22.0 和 10.6 个月,HR=0.6)[56]。基于上述研究结果,推荐帕博利珠单抗联合培美曲塞+铂类一线用于 EGFR 和 ALK 野生型晚期非鳞 NSCLC 患者。(2)ORIENT-11 研究评估了信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞+铂类治疗晚期非鳞 NSCLC 一线治疗的疗效,结果显示,信迪利单抗联合治疗组可显著延长患者的中位 PFS (分别为 9.2 和 5.0 个月;HR=0.49,P0.000 1)和中位 OS (分别为 24.2 和 16.8 个月,HR=0.65)[57-58]。基于上述研究结果,推荐信迪利单抗联合培美曲塞+铂类一线用于 EGFR 和 ALK 野生型晚期非鳞 NSCLC 患者。(3)CameL 研究评估了卡瑞利珠单抗联合培美曲塞+卡铂对比培美曲塞+卡铂在晚期非鳞 NSCLC 一线治疗中的疗效,结果显示,卡瑞利珠单抗联合化疗可显著延长患者的中位 PFS (分别为 11.3 和 8.3 个月;HR=0.6,P=0.000 1)[59]。基于上述研究结果,推荐卡瑞利珠单抗联合培美曲塞+卡铂一线用于 EGFR 和 ALK 野生型晚期非鳞 NSCLC 患者。(4)RATIONALE 304 研究纳入ⅢB、Ⅳ期非鳞 NSCLC 患者,比较替雷利珠单抗联合培美曲塞+卡铂和单纯培美曲塞+卡铂的临床疗效,研究显示,替雷利珠单抗联合化疗可显著延长患者的中位 PFS (分别为 9.8 和 7.7 个月,HR=0.63)[60]。基于上述研究结果,推荐替雷利珠单抗联合培美曲塞+卡铂一线用于 EGFR 和 ALK 野生型ⅢB、Ⅳ期非鳞 NSCLC 患者。(5)GEMSTONE-302 研究评估了舒格利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状 NSCLC 患者的疗效,研究显示,舒格利单抗联合化疗可显著延长患者的中位 PFS (分别为 9.0 和 4.9 个月;HR=0.49,P0.000 1)和中位 OS (分别为 25.4 和 16.9 个月,HR=0.65,P=0.000 8)[61]。基于上述研究结果,推荐舒格利单抗联合化疗一线用于驱动基因阴性的晚期鳞状和非鳞 NSCLC 患者。(6)IMpower 132 研究评估了阿替利珠单抗联合培美曲塞+铂类对比培美曲塞+铂类一线治疗 EGFR 和 ALK 阴性的晚期非鳞 NSCLC 的疗效,结果显示,阿替利珠单抗联合化疗可以带来中位 PFS 显著获益(分别为 7.7 和 5.2 个月 ; HR=0.56, P0.000 1), 且中位 OS 有获益趋势 (分别为 17.5 和 13.6 月 ; HR=0.86, P=0.154 6), 亚组分析显示, 亚裔人群从阿替利珠单抗联合组中取得获益, 可更加显著延长中位 PFS (分别为 10.7 和 5.3 月, HR=0.41)[62] 。基于上述研究结果, 推荐阿替利珠单抗联合培美曲塞+铂类一线用于 EGFR 和 ALK 野生型晚期非鳞 NSCLC 患者。(7) CHOICE-01 研究评估了特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗 III B、IV 期鳞状和非鳞状 NSCLC 患者的疗效, 研究显示, 特瑞普利单抗联合化疗可显著延长患者的中位 PFS (分别为 8.4 和 5.6 个月 ; HR=0.49, P 0.000 1) 和中位 OS (分别为 23.8 和 17.0 个月 ; HR=0.73, P=0.010 8), 非鳞癌亚组接受特瑞普利单抗联合化疗后 OS 获益更为突出 (分别为 27.8 和 15.9 个月, HR=0.49, P[63] 。基于上述研究结果, 推荐特瑞普利单抗联合培美曲塞+铂类一线用于 EGFR 和 ALK 野生型晚期非鳞 NSCLC 患者。(8) BEYOND 研究显示, 贝伐珠单抗联合紫杉醇+卡铂对比安慰剂联合紫杉醇+卡铂可显著延长患者的中位 PFS (分别为 9.2 和 6.5 个月 ; HR=0.40, P0.001 ) 和中位 OS (分别为 24.3 和 17.7 个月 ; HR=0.68, P=0.015 4), 与全球性研究 E4599 和 AVAiL 在亚洲人群中的结果相一致 [64] 。基于上述研究结果, 推荐贝伐珠单抗联合化疗一线用于晚期非鳞 NSCLC 患者。(9) 在 Impowere150 研究中, 紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗相比于紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗可显著延长患者的中位 PFS (分别为 8.3 和 6.8 个月 ; HR=0.62, P0.001 ) 和中位 OS (分别为 19.2 和 14.7 个月 ; HR=0.78, P=0.02), 四药联合治疗相关不良反应增加 [65], 相较化疗联合 PD-1 单抗模式是否增加临床疗效尚未明确, 然而上述研究为 EGFR-TKI 治疗进展或伴有肝转移的患者提供了治疗策略。(10) Impowere130 研究证实了白蛋白紫杉醇+卡铂联合阿替利珠单抗相对于白蛋白紫杉醇+卡铂可显著延长患者的中位 PFS (分别为 7.0 和 5.5 个月 ; HR=0.64, P0.000 1) 和中位 OS (分别为 18.6 和 13.9 个月 ; HR=0.79, P=0.033)[66] 。基于上述研究结果, 推荐阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇+卡铂一线用于晚期非鳞 NSCLC 患者。(11) Checkmate-9LA 研究评估了纳武利尤单抗+伊匹木单抗+2 个周期化疗对比 4 个周期含铂双药化疗治疗晚期驱动基因阴性 NSCLC 的疗效, 研究显示, 双免联合 2 个周期化疗相比 4 个周期含铂双药化疗可延长患者的中位 PFS (分别为 6.4 和 5.3 个月, HR=0.70 ) 和中位 OS (分别为 15.8 和 11.0 个月, HR= 0.72)[67] 。基于上述研究结果, 推荐纳武利尤单抗+伊匹木单抗+2 个周期培美曲塞+铂类一线用于晚期驱动基因阴性非鳞 NSCLC 患者。(12) 在中国人群中开展的恩度联合长春瑞滨+顺铂对比长春瑞滨+顺铂治疗晚期 NSCLC 的随机对照研究显示, 恩度联合长春瑞滨+顺铂提高了患者的客观缓解率 (分别为 35.4% 和 9.5%), 并延长了中位 PFS (分别为 6.3 和 3.6 个月) 和中位 OS (分别为 14.87 和 9.9 个月)[68] 。基于上述研究结果, 推荐恩度联合长春瑞滨+顺铂一线用于晚期 NSCLC。5. 晚期肺鳞癌推荐: 对于 PD-L1 表达肿瘤阳性细胞比率 ≥50%, 可选择单药帕博利珠单抗或阿替利珠单抗; 对于 PD-L1 低表达或未知状态的患者, 推荐免疫联合化疗, 可选择的治疗方案包括紫杉醇或白蛋白紫杉醇+铂类联合帕博利珠单抗或替雷利珠单抗 (证据等级: 1 类; 推荐级别: 强), 紫杉醇+铂类联合卡瑞利珠单抗或舒格利单抗或派安普利单抗(证据等级: 1 类; 推荐级别: 强)、白蛋白紫杉醇+铂类联合斯鲁利单抗(证据等级: 1 类;推荐级别: 强)以及吉西他滨+铂类联合信迪单抗(证据等级: 1 类; 推荐级别: 强)。对于不适宜行 ICIs 治疗的患者, 推荐行顺铂或卡铂联合吉西他滨或多西他赛或紫杉醇或脂质体紫杉醇或紫杉醇聚合物胶束的方案 (证据等级: 1 类;推荐级别: 强), 其他可选方案包括奈达铂联合多西他赛(证据等级: 1 类; 推荐级别: 强)、白蛋白紫杉醇+卡铂 (证据等级: 1 类; 推荐级别: 中), 纳武利尤单抗+伊匹木单抗+2 个周期紫杉醇+铂类也是可选策略 (证据等级: 1 类; 推荐级别: 中)。具体方案见表 8 。证据:(1) KEYNOTE-407 研究评估了帕博利珠单抗联合紫杉醇或白蛋白紫杉醇+卡铂对比安慰剂联合化疗在Ⅳ期肺鳞癌患者中的疗效, 结果显示, 帕博利珠单抗联合治疗可显著延长患者的中位 PFS (分别为 8.0 和 5.1 个月, HR=0.57) 和中位 OS (分别为 17.1 和 11.6 月, HR=0.71)[69] 。基于上述研究结果, 推荐帕博利珠单抗联合紫杉醇或白蛋白紫杉醇+卡铂一线用于晚期肺鳞癌。(2) RATIONAL 307 研究评估了替雷利珠单抗联合紫杉醇+卡铂或白蛋白紫杉醇+卡铂对比紫杉醇+卡铂在ⅢB、Ⅳ期肺鳞癌患者中的疗效, 结果显示, 替雷利珠单抗联合紫杉醇+卡铂(A 组)或替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇+卡铂(B 组)对比紫杉醇+卡铂(C 组)显著延长了中位 PFS (分别为 7.7、9.6 和 5.5 个月, HR=0.45 和 0.43), 同时中位 OS 也有延长 (分别为 26.1、23.3 和 19.4 个月)[70] 。基于上述研究结果, 推荐替雷利珠单抗联合紫杉醇或白蛋白紫杉醇+卡铂一线用于晚期肺鳞癌。(3) CameL-sq 研究评估了卡瑞利珠单抗联合紫杉醇+卡铂对比安慰剂联合紫杉醇+卡铂在ⅢB、Ⅳ期肺鳞癌患者中的疗效, 结果显示, 卡瑞利珠单抗联合化疗相比化疗可显著延长患者的中位 PFS (分别为 8.5 和 4.9 个月; HR=0.37, P0.000 1) 和中位 OS (分别为 27.4 和 15.5 个月; HR=0.57, P[71] 。基于上述研究结果, 推荐卡瑞利珠单抗联合紫杉醇+卡铂一线用于晚期肺鳞癌。(4) AK105-302 研究评估了派安普利单抗联合紫杉醇+卡铂对比安慰剂联合紫杉醇+卡铂在ⅢB、Ⅳ期肺鳞癌患者中的疗效, 结果显示, 派安普利单抗联合化疗较化疗相比, 可显著延长患者的中位 PFS (分别为 7.6 和 4.2 个月; HR=0.44, P0.000 01) 和中位 OS (分别为未达到和 19.8 个月; HR=0.55, P=0.000 2)[72] 。基于上述研究结果, 推荐派安普利单抗联合紫杉醇+卡铂一线用于晚期肺鳞癌。(5) ASTRUM-004 研究评估了斯鲁利单抗联合白蛋白紫杉醇+卡铂对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇+卡铂在ⅢB、Ⅳ期肺鳞癌患者中的疗效, 结果显示, 斯鲁利单抗联合化疗较化疗相比, 可显著延长患者的中位 PFS (分别为 8.28 和 5.72 个月; HR=0.55, P0.000 1), OS 也有获益趋势 (HR=0.60)[73] 。基于上述研究结果, 推荐斯鲁利单抗联合白蛋白紫杉醇+卡铂一线用于晚期肺鳞癌。(6) ORIENT-12 研究评估了信迪利单抗联合吉西他滨+铂类对比安慰剂联合吉西他滨+铂类在ⅢB、Ⅳ期肺鳞癌患者中的疗效, 结果显示, 信迪利单抗联合化疗与化疗相比, 可显著延长患者的中位 PFS (分别为 5.5 和 4.9 个月; HR=0.536, P0.000 1), OS 也有获益趋势 (HR=0.567)[74] 。基于上述研究结果, 推荐信迪利单抗联合吉西他滨+铂类一线用于晚期肺鳞癌。(7) 顺铂有剂量限制性肾脏不良反应、耳不良反应、神经系统不良反应和严重的消化系统不良反应,由我国学者牵头开展的在中国晚期肺鳞癌中对比多西他赛联合奈达铂及多西他赛联合顺铂两种治疗方式的疗效及安全性的研究,结果显示,两组临床疗效差异无统计学意义,多西他赛联合奈达铂组耐受性更佳[75],因此,多西他赛联合奈达铂方案也可作为晚期肺鳞癌的一线化疗策略。(8) CTONG1002研究证实了白蛋白紫杉醇+卡铂与吉西他滨+卡铂的方案疗效相近,白蛋白紫杉醇+卡铂组后续减量比例相对低,可显著改善患者的生活质量,因此白蛋白紫杉醇联合卡铂也推荐作为一线治疗可选方案[76]。(9) 紫杉醇聚合物胶束联合顺铂对比溶剂型紫杉醇联合顺铂在 EGFR 和 ALK 野生型ⅢB、Ⅳ期 NSCLC 中的疗效研究显示,可显著提升 ORR(分别为 50.33% 和 26.4%, P0.001),并可延长中位 PFS(分别为 6.4 和 5.3 个月;HR=0.63,P=0.000 1)。基于上述研究结果,紫杉醇聚合物胶束联合顺铂或卡铂可一线用于晚期 NSCLC[77]。6. 特殊人群对于 PS 评分 2 分的晚期肺癌患者,单药化疗较最佳支持治疗能延长患者生存时间并提高生活质量,可选择单药化疗方案包括吉西他滨、紫杉醇、长春瑞滨、多西他赛、培美曲塞(非鳞癌)。PS 评分≥3 分的患者建议最佳支持治疗。对于一线化疗进展后,PS 评分 0～2 分的患者,二线推荐的化疗方案包括多西他赛、培美曲塞(证据等级:1 类;推荐级别:强)、吉西他滨(证据等级:2 类;推荐级别:中)、长春瑞滨(证据等级:2 类;推荐级别:中)。四、总结与展望肺癌的治疗走向精准化、多样化,化疗依旧是肺癌内科治疗至关重要的组成部分,规范化疗药物的使用是提高我国肺癌患者化疗效果、改善患者预后的重要环节,国家肿瘤质控中心肺癌质控专家委员会、中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会在综合国内外指南、专家共识及相关研究进展的基础上制定出本指南,将为各级临床医师提供专业的循证医学意见并规范化疗药物的临床应用。

100 项与白蛋白结合型紫杉醇相关的药物交易

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	中国	石药集团欧意药业有限公司	2026-06-10
肿瘤	乌拉圭	科兴生物制药股份有限公司	2025-10-31
转移性胰腺癌	秘鲁	浙江海昶生物医药股份有限公司	2025-05-14
胰腺癌	中国	Bristol Myers Squibb Co.	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	美国	Teva Pharmaceuticals, Inc.	2023-05-11
不能切除性胰腺癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-12-18
胃癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2013-02-21
乳腺癌	中国	Abraxis BioScience, Inc.	2008-06-30
非小细胞肺癌	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
非小细胞肺癌	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
非小细胞肺癌	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
非小细胞肺癌	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
胰腺腺癌	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
胰腺腺癌	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
胰腺腺癌	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
胰腺腺癌	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
转移性乳腺癌	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2005-01-07

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
进展期胃腺癌	临床3期	中国	石药集团欧意药业有限公司	2020-03-01
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	阿根廷	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-10
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	智利	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-10
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	捷克	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-10
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	法国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-10
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	匈牙利	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-10
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	意大利	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-10
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	墨西哥	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-10
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	秘鲁	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-10
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	波兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2019-12-10

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO2026	N/A	非肌层浸润性膀胱肿瘤新辅助	33	Neoadjuvant PD-1 inhibitor plus paclitaxel, pingyangmycin, and platinum-based chemotherapy (4P therapy)	餘鏇齋築獵憲築衊壓願(選網衊網蓋鬱衊構積構) = 繭築膚憲鹽襯淵選廠襯簾鏇夢廠衊築積遞願憲 (衊獵壓獵膚積艱築蓋鹽 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	非肌层浸润性膀胱肿瘤新辅助	33	Neoadjuvant PD-1 inhibitor plus paclitaxel, pingyangmycin, and platinum-based chemotherapy (4P therapy)	餘鏇齋築獵憲築衊壓願(選網衊網蓋鬱衊構積構) = 繭積醖衊糧鏇鏇選鏇願簾鏇夢廠衊築積遞願憲 (衊獵壓獵膚積艱築蓋鹽 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	铂耐药性卵巢癌	127	paclitaxel monotherapy	夢鹽構構構構築膚夢衊(壓構築構願築淵積構壓) = Sixteen (14.7%) were unfit for further treatment due to lack of clinical conditions. Per trial criteria, 90 (82.6%) qualified for KEYNOTE-B96 and 45 (41.3%) for ROSELLA; 43 (39.4%) could be accepted for both and 17 (15.6%) for neither. Five (4.6%) patients met MIRASOL clinical criteria — we only had folate receptor alpha (FRα) expression data available in 10; assuming SORAYA high-FRα threshold, 32 (29.4%) would be included. Reviewing these criteria (and excluding patient's comorbidities), tumor histology, primary platinum refractoriness, prior lines of treatment and FRα expression are the main reasons that can rule out a patient — across the entire population (127), 35 (27.6%) would not be eligible. 醖襯選憲膚醖繭鏇餘齋 (網構糧餘築憲觸鬱憲獵 )	不佳	2026-05-29
NCT03885219 (ASCO2026)	临床2期	局部晚期胰腺腺癌	60	Nab-paclitaxel 120 mg/m2+S-1	範網鏇糧齋鑰鑰淵齋鹹(壓鬱繭鑰範製繭網鑰網) = 鏇憲願糧醖襯淵築鑰襯願餘醖鬱襯鑰獵繭夢醖 (蓋廠遞醖範鏇餘簾廠範, 32.0 ~ 57.2) 更多	积极	2026-05-29
NCT05515315 (ASCO2026)	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌维持 \| 诱导	77	Induction chemoimmunotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy and sequential immune maintenance therapy	窪衊齋願淵糧選製艱繭(壓製製襯淵蓋獵衊繭夢) = 艱積鹹積網夢製鏇壓窪廠網壓構繭顧積齋糧膚 (醖淵艱夢蓋醖製簾蓋壓, 12.0 ~ 36.0) 更多	积极	2026-05-29
ChiCTR1800019922 (ASCO2026)	临床3期	鼻咽癌	515	nab-paclitaxel + cisplatin	範鬱窪範艱構衊遞觸襯(範夢齋範築鬱積範構觸) = 鹽醖艱顧壓顧鹹簾壓鹽繭積衊顧齋築構範廠淵 (窪鬱艱鬱鹹獵構餘憲構 ) 更多	非劣	2026-05-29
ChiCTR1800019922 (ASCO2026)	临床3期	鼻咽癌	515	docetaxel + cisplatin + fluorouracil	簾淵夢窪餘構願鏇襯夢(憲獵鬱艱獵簾獵衊廠膚) = 簾齋構艱廠獵膚選衊簾願築淵獵鏇網鹹鬱艱鑰 (繭鏇獵鏇壓獵觸蓋構顧 )	非劣	2026-05-29
NCT06423326 (ASCO2026)	临床2期	胰腺导管腺癌新辅助	12	Gemcitabine, Cisplatin, and Nab-paclitaxel	簾鏇衊繭鏇夢糧壓襯積(網繭餘夢膚顧願憲鹹衊) = 醖鹽觸積顧築鹹選廠淵壓繭築網鹹鑰憲蓋築鹹 (顧衊製構窪顧觸醖艱淵 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	阴茎肿瘤新辅助	58	TIP	構製窪襯壓願鏇襯餘顧(繭襯鑰壓築觸願淵鹹觸) = 壓鹹糧衊衊壓壓鬱鹹鏇艱構鑰繭鏇鏇衊襯襯鑰 (鹽壓蓋鑰衊醖製願選簾 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	阴茎肿瘤新辅助	58	Platinum doublet	構製窪襯壓願鏇襯餘顧(繭襯鑰壓築觸願淵鹹觸) = 糧餘鏇網觸齋製艱獵淵艱構鑰繭鏇鏇衊襯襯鑰 (鹽壓蓋鑰衊醖製願選簾 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	卵巢上皮癌一线	72	Dose-dense weekly paclitaxel (80 mg/m2 on days 1, 8, and 15) + Carboplatin (AUC 5)	糧齋鹹憲夢獵構醖廠夢(膚製糧齋艱膚餘鹹獵鑰) = 遞鑰憲構壓窪鬱觸簾繭糧膚艱築繭齋構窪艱鏇 (衊窪鬱衊鹽製遞壓憲獵 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	卵巢上皮癌一线	72	Standard three-weekly paclitaxel (175 mg/m2) + Carboplatin (AUC 5)	糧齋鹹憲夢獵構醖廠夢(膚製糧齋艱膚餘鹹獵鑰) = 觸襯觸鏇膚廠簾壓鏇糧糧膚艱築繭齋構窪艱鏇 (衊窪鬱衊鹽製遞壓憲獵 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	头颈部鳞状细胞癌新辅助	101	tislelizumab+albumin-bound paclitaxel+ cisplatin	顧壓觸齋積範淵醖選艱(醖簾壓築選襯膚淵簾壓) = 壓鹹鏇廠鹹齋繭蓋鏇醖鹽襯淵觸壓範顧範艱積 (顧鬱齋襯製鹽鏇鏇憲憲 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	局部晚期鳞状细胞癌新辅助	113	Neoadjuvant albumin-bound paclitaxel plus cisplatin or carboplatin combined with a PD-1 inhibitor	齋壓簾顧鹽觸廠觸鹹鑰(夢範壓鑰鹹鹽觸淵廠餘) = 鬱齋構積醖觸鏇餘簾製觸簾顧顧鹽鏇製鏇築襯 (鏇築醖壓壓選艱鏇淵選 ) 更多	积极	2026-05-29