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更新于：2026-03-22

Albumin-Bound Paclitaxel

白蛋白结合型紫杉醇

更新于：2026-03-22

概要

基本信息

药物类型

化学药

别名

Nab-Paclitaxel、Nab-PTX、Paclitaxel Albumin Nanoparticles

+ [18]

靶点

Tubulin

作用方式

抑制剂

作用机制

微管蛋白抑制剂

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [8]

在研适应症

转移性胰腺癌胰腺癌转移性胰腺腺癌+ [52]

非在研适应症

大肠腺癌小肠腺癌腺鳞癌+ [117]

原研机构

石药集团有限公司

Abraxis BioScience, Inc.

在研机构

Teva Pharmaceuticals, Inc.

石药集团欧意药业有限公司Hoffmann-La Roche, Inc.

+ [16]

非在研机构

Novartis Pharma Services AG

GSK PlcF. Hoffmann-La Roche Ltd.

+ [21]

权益机构

浙江海昶生物医药股份有限公司

BeOne Medicines Ltd.

科兴生物制药股份有限公司

+ [8]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2005-01-07),

转移性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C47H51NO14

InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N

CAS号33069-62-4

关联

2,344

项与白蛋白结合型紫杉醇相关的临床试验

NCT06592664

/ Withdrawn临床1/2期

A Phase 1b/2a, Double-blind, Placebo-controlled, Three Arm, Randomized Study Evaluating a Single Intravenous Push Followed by a Continuous Infusion of Certepetide Over 4 Hours When Added to Standard of Care (SoC) Versus Two Intravenous Pushes of Certepetide When Added to SoC, Versus SoC Alone in Subjects With Previously Untreated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (FORTIFIDE)

The goal of this clinical trial is to test a new drug plus standard treatment compared with standard treatment alone in people with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma.
The main questions it aims to answer are:
* is the new drug plus standard treatment safe and tolerable
* is the new drug plus standard treatment more effective than standard treatment
Participants will:
* Visit the clinic three times every 28 days for treatment and tests
* Have CT or MRI scans every 8 weeks while on treatment

开始日期2030-01-01

申办/合作机构

Lisata Therapeutics, Inc.

NCT07253662

/ Not yet recruiting临床1期

Phase I Trial of Pressurized Intraperitoneal Aerosolized Chemotherapy (PIPAC) in Patients With Peritoneal Metastasis From Pancreatic Adenocarcinoma

Palliative systemic therapy is the standard treatment option for patients with pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) and peritoneal metastasis (PM), who have a median overall survival of only 6-11 months and a serious adverse event (SAE) rate of >5%. Patients with peritoneal-only metastasis may demonstrate unique tumor biology with less potential for hematogenous and lymphatic spread, making them potential candidates for a regional approach directed at the peritoneum. PIPAC is a drug- delivery system that combines the pharmacokinetic advantages of low- dose intraperitoneal chemotherapy (high tumor tissue penetration with low systemic absorption/toxicity) with the principles of aerosolization (homogenous intraperitoneal distribution and deeper tissue penetration). PIPAC may offer a complimentary approach to maximize drug delivery to tumor implants, potentially improving quality of life and survival without significant additional morbidity. Several non-randomized studies have evaluated safety, feasibility, and efficacy of PIPAC with various intraperitoneal agents in a variety of tumor types. Very few patients with pancreatic cancer PM have been included in these studies and most have been treated with either PIPAC-oxaliplatin or doxorubicin/cisplatin. A recent phase 1 dose-escalation study included patients with ovarian, gastric, breast, and hepatopancreatobiliary malignancies. One patient with
pancreatic cancer was included in this study. The recommended phase 2 dose was 140 mg/m2, with guidance to decrease the dose to 112.5 mg/m2 in patients with hepatic impairment. Therefore, the dose utilized in this study is 112.5 mg/m2. This recommendation was based on concern for nab-paclitaxel hepatotoxicity, but there was no data presented to support this expert recommendation.
This study sets out to explore the role of PIPAC with nab-paclitaxel in combination with medical oncology choice standard of care therapy in this patient population.

开始日期2026-12-30

申办/合作机构

Northwell Health, Inc.

NCT07465757

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase 2 Study of Alisertib in Combination With Paclitaxel in Patients With Small Cell Lung Cancer

The goal of this clinical trial is to determine how well people tolerate treatment with alisertib at different doses when it is used together with paclitaxel to treat people with SCLC. The main question it aims to answer is:
* What percentage of side effects, both mild and serious, do participants experience when being treated with alisertib and paclitaxel based on the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 (NCI CTCAE v.5.0)?
The study will consist of different groups, called cohorts, in which alisertib will be studied at increasing doses. Participants in the first group, Cohort 1, will take 30 mg of alisertib by mouth 2 times a day. The dose will increase by 10 mg 2 times a day for each new cohort of participants joining the study. Side effects will be checked during the study, and the decision to increase the dose of alisertib will be based on the specific side effects experienced during the first 21 days of treatment for each cohort.
Participants will:
* take alisertib by mouth on their own 2 times a day from Day 1 through Day 7 of each 21-day cycle and will be given paclitaxel intravenously at a dose of 60 mg/m2 on Day 1 and Day 8 of each 21-day cycle.
* be given a preventive treatment to increase their body defenses, called granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF). Study staff will give G-CSF after the last dose of alisertib or paclitaxel of each 21-day cycle in which alisertib was given.
* provide blood samples to evaluate the different levels of alisertib in the blood at different times. Blood samples will be collected on Days 1 and 7 of the first and second 21-day cycles of treatment.
* be treated with alisertib and paclitaxel until death, worsening of the disease, unacceptable toxicity, unwillingness to continue participating in the trial, or other criteria that requires participants to stop treatment and participation in the study.
* be contacted every 8 weeks after stopping alisertib and paclitaxel treatment as part of a specific study phase called the long-term follow-up period. This will last until death, unwillingness to continue participating in the trial, or until the end of the study.

开始日期2026-09-30

申办/合作机构

Puma Biotechnology, Inc.

100 项与白蛋白结合型紫杉醇相关的临床结果

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100 项与白蛋白结合型紫杉醇相关的转化医学

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100 项与白蛋白结合型紫杉醇相关的专利（医药）

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27,365

项与白蛋白结合型紫杉醇相关的文献（医药）

2026-12-31·Future Science OA

Clinical efficacy of 2-week and 3-week albumin-bound paclitaxel therapy for advanced pancreatic cancer

Article

作者: Su, Zhimin ; Li, Zhiyong ; Shen, Feng ; Jiang, Jiana

OBJECTIVE:

We aim to compare the clinical efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel (nab-PTX) (125 mg/m2, q2w) for two weeks and (125 mg/m2, d1, d8, q3w) for three weeks in the first-line treatment of advanced pancreatic cancer.

METHODS:

The medical records of patients with advanced pancreatic cancer who received nab-PTX for 2 weeks and 3 weeks, combined with gemcitabine, from July 2018 to January 2023, were retrospectively analyzed. The efficacy and adverse reactions of the two groups of patients were compared.

RESULT:

A total of 64 patients were included. The median progression-free survival (mPFS) of the 2-week group was 5.6 months, while the 3-week group was 7.8 months. The median overall survival (mOS) of the 2-week group was 14.0 months, while the 3-week group was 14.7 months. The multivariate analysis showed that a physical fitness status score of 0-1 was an independent factor with better OS, while metastatic sites ≥ 3 were related to poor OS. The incidence of leukopenia or neutropenia, neurotoxicity, fatigue, and poor appetite in the 2-week group was lower than that in the 3-week group.

CONCLUSION:

The clinical efficacy of nab-PTX in the 2-week and dose intensive 3 week did not show significant difference, but the 2-week treatment group had better tolerance and safety.

2026-12-31·DRUG DELIVERY

The colloidal stability of albumin-based drug delivery systems has a profound effect on tumoricidal activity

Article

作者: Jiang, Chengwei ; Schätzlein, Andreas G. ; Uchegbu, Ijeoma F. ; Xiong, Guojun

Human serum albumin (HSA) has attracted significant attention in drug delivery since the approval of Abraxane in 2005. Abraxane is a nanoparticle albumin-bound paclitaxel (nab-PTX) formulation. Although HSA offers advantages such as prolonged circulation time (half-life ~19 days) and intrinsic hydrophobic pockets, the translation of other HSA-based nanomedicines remains limited. In fact, the significant differences between native and pharmaceutical HSA in protein structure and biological interactions could hinder their translational use in drug delivery. In this study, we demonstrate that pharmaceutical HSA (α-helix = 17%) is structurally denatured compared with native HSA (α-helix = 68%), leading to rapid clearance (<1 h) from the circulation and that drug loading is driven by pharmaceutical HSA's amphiphilicity rather than by its hydrophobic pockets. Here, we revealed that Nab-PTX is composed of protein-coated PTX solid cores. These nanosystems have insufficient surface charge (ζ = -13.7 mV), leading to aggregation, and low colloidal stability, resulting in premature drug release upon dilution (<0.1 mg/mL). To address these shortcomings, we developed HSA-polylactic acid (HSA-PLA) nanoparticles with enhanced negative surface charge (ζ = -27.4 mV) and improved colloidal stability to reduce the premature release of encapsulated PTX upon dilution (<0.01 mg/mL). In tumor models, comparative pharmacokinetics, biodistribution, and efficacy studies demonstrated that HSA-PLA (PTX) nanoparticles reduce premature drug release, resulting in greater tumor exposure (129 ± 3 vs. 90 ± 12 µg·h/g, p < 0.01) and superior antitumor efficacy compared with Abraxane. These improvements further suggest that optimization may require only a simple modification when guided by proper theoretical principles.

2026-06-01·ADVANCED DRUG DELIVERY REVIEWS

Protein-based nanocarriers in the management of hard-to-treat solid tumours

Review

作者: Evtushenko, Alexander S ; Fruk, Ljiljana ; Torres, Beatriz Lozano

Despite a steady decline in overall cancer mortality, the survival rates of certain hard-to-treat cancers of the lung, liver, oesophagus, pancreas, and brain remain strikingly low. A key unmet need in this field is the development of effective systemic therapies, for which nanotechnology offers promising solutions. While liposomal formulations have dominated the clinical landscape in oncology, protein-based nanocarriers (NCs) have emerged as biocompatible and biodegradable alternatives with intrinsic biological activity. The most notable example, nanoparticle albumin-bound (nab-)paclitaxel, has been in clinical use since 2005, however the development of new protein-based NCs has since largely stagnated for various reasons. For instance, while albumin has been employed in NC formulation since 1978, its intracellular trafficking remains poorly understood, and the proposed mechanism of tumour uptake based on glycoprotein 60-mediated transcytosis is not supported by adequate evidence. Beyond albumin, twelve other proteins have been explored for NC formulation in hard-to-treat cancers, yet none have progressed to clinical trials due to challenges with reproducibly and immunogenicity. Furthermore, conventional NC fabrication methods such as desolvation and homogenisation face stability and biocompatibility issues, limiting clinical translation. Additional hurdles include suboptimal choice of drug cargo, insufficient tumour targeting, and inadequate preclinical biological validation. To address these issues, this review critically evaluates the current landscape of protein-based NCs (including all multi-protein assemblies in the nature of nab-paclitaxel but excluding antibody-drug conjugates and virus-like nanoparticles) in the context of hard-to-treat cancers and highlights practical strategies to overcome their limitations with the goal of advancing these NCs towards clinical implementation.

2,490

项与白蛋白结合型紫杉醇相关的新闻（医药）

2026-03-21

·今日头条

宫颈癌可医保报销的治疗手段（2026年权威版）

宫颈癌作为女性生殖系统最常见的恶性肿瘤，其规范化治疗已形成手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗、姑息与支持治疗的全周期体系。2026年国家医保政策全面升级，宫颈癌被纳入恶性肿瘤门诊慢特病重点保障范围，门诊治疗按住院待遇报销，手术、常规放化疗、靶向药物、免疫药物及必要辅助治疗均实现高比例覆盖。本文基于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》《妇科医疗服务价格项目规范》及全国统一医保支付政策，系统梳理宫颈癌各分期、各类型可医保报销的治疗手段，明确报销范围、比例、适应症限制与实操要点，为临床医师、患者及家属提供权威、详实、可落地的医保治疗指南，助力规范诊疗与费用减负。关键词：宫颈癌；医保报销；手术治疗；放射治疗；化学治疗；靶向治疗；免疫治疗；门诊慢特病第一章宫颈癌医保报销核心政策框架（2026年） 1.1 医保保障体系：三重保障全覆盖宫颈癌属于国家法定恶性肿瘤，享受基本医保+大病保险+医疗救助三重保障，2026年全国统一执行以下规则： 1. 基本医保：报销医保目录内手术费、放疗费、化疗费、靶向药、免疫药、辅助用药、检查费，甲类项目全额纳入报销基数，乙类项目个人先自付10%–20%，剩余部分按比例报销； 2. 大病保险：基本医保报销后个人负担的合规费用，分段报销60%–75%，不设封顶线； 3. 医疗救助：低保、特困、低收入家庭等困难患者，个人自付部分再救助50%–90%，实现兜底保障。 1.2 门诊慢特病认定：报销的核心前提 2026年全国统一将恶性肿瘤门诊治疗纳入慢特病重点保障，未办理认定无法享受门诊高比例报销。 - 认定材料：病理诊断报告、住院记录、影像学报告、身份证、社保卡； - 办理渠道：定点医院慢特病窗口、国家医保服务平台APP（线上1–3个工作日办结）； - 保障范围：门诊化疗、放疗、靶向、免疫、复查、辅助用药，全部参照住院标准报销，取消普通门诊额度限制，多数地区取消起付线。 1.3 报销比例与项目分类（全国通用）医保类型住院/门诊慢特病报销比例甲类项目乙类项目丙类项目（自费）职工医保 85%–95% 全额报销先自付10%–15%，剩余按比例报进口高端耗材、特需服务、美容修复城乡居民医保 70%–85% 全额报销先自付15%–20%，剩余按比例报同上退休人员上浮5% 全额报销同上同上 1.4 报销核心原则 1. 适应症一票否决制：药品/治疗必须符合医保限定的疾病分期、治疗线数、人群特征，超适应症使用全自费； 2. 定点机构优先：仅限医保定点医疗机构、定点药店（双通道）报销； 3. 异地就医需备案：提前在国家医保服务平台APP备案，可直接结算，未备案报销比例降低10%–20%； 4. 诊疗项目合规：手术、放疗、化疗等必须符合临床指南，过度治疗、非必要项目不予报销。第二章可医保报销的手术治疗手段手术是早期宫颈癌（ⅠA1–ⅡA期）的根治性核心手段，也是局部晚期患者辅助治疗的重要组成部分，所有规范宫颈癌手术均纳入医保甲类/乙类报销范围。 2.1 根治性手术（医保全额报销，甲类） 2.1.1 ⅠA1期宫颈癌 - 手术方式：宫颈锥切术（冷刀锥切、LEEP刀锥切）、全子宫切除术； - 医保覆盖：手术费、麻醉费、住院费、病理检查费全额纳入报销； - 适用人群：浸润深度≤3mm、宽度≤7mm的微小浸润癌，无淋巴脉管浸润。 2.1.2 ⅠA2–ⅡA期宫颈癌 - 手术方式： 1. 根治性子宫切除术+盆腔淋巴结清扫术； 2. 根治性宫颈切除术（保留生育功能，适用于年轻、有生育需求患者）； 3. 腹主动脉旁淋巴结取样术（高危患者）； - 医保覆盖：开腹、腹腔镜、宫腔镜手术同价报销，内镜设备费纳入项目价格，不额外收费； - 报销说明：手术相关耗材（吻合器、止血材料）纳入医保，常规耗材全额报销，高端耗材按乙类报销。 2.2 姑息性/对症手术（医保乙类）适用于晚期、复发宫颈癌，缓解症状、改善生活质量： - 手术方式：姑息性子宫切除术、输尿管支架置入术、膀胱造瘘术、肠造瘘术、止血手术、镇痛手术； - 医保覆盖：手术费、耗材费、住院费按乙类报销，个人先自付10%–15%； - 核心价值：解决出血、梗阻、疼痛等急症，为放化疗创造条件。 2.3 手术相关医保实操要点 1. 机器人手术（达芬奇）：设备使用费部分地区按乙类报销，部分自费，术前需医保办审核； 2. 生育功能保留手术：符合临床指征（年轻、早期、无高危因素）全额报销； 3. 术后并发症治疗：感染、出血、淋巴囊肿等治疗费用纳入报销； 4. 费用参考：早期根治性手术总费用3万–5万元，职工医保自付约3000–5000元，居民医保自付约6000–10000元。第三章可医保报销的放射治疗手段放疗是宫颈癌根治性、辅助性、姑息性治疗的核心手段，ⅡB期及以上局部晚期宫颈癌首选根治性放化疗，所有规范放疗项目均纳入医保报销。 3.1 根治性放疗（医保甲类）适用于ⅡB–ⅣA期宫颈癌，与化疗同步使用，疗效等同于手术： - 治疗方案：盆腔外照射放疗+腔内后装放疗（近距离放疗）； - 医保覆盖：放疗定位、计划设计、照射治疗、CT模拟定位、放疗验证全额报销； - 技术类型：三维适形放疗（3D-CRT）、调强放疗（IMRT）、图像引导放疗（IGRT）均纳入报销，不区分技术类型，按疗程报销。 3.2 辅助性放疗（医保甲类）适用于术后高危患者（淋巴结转移、切缘阳性、淋巴脉管浸润、深肌层浸润）： - 治疗方案：盆腔外照射放疗±同步化疗； - 医保覆盖：术后4–6周内开始放疗，费用全额纳入报销，无额外限制。 3.3 姑息性放疗（医保乙类）适用于复发、转移宫颈癌，缓解疼痛、出血、梗阻： - 治疗方案：局部姑息照射、骨转移放疗、脑转移放疗； - 医保覆盖：按疗程报销，个人先自付10%，缓解率达80%以上。 3.4 放疗相关医保细则 1. 腔内后装放疗：宫颈癌根治性放疗必需项目，全额报销，放射源、施源器费用纳入项目价格； 2. 放疗周期：外照射25–30次，后装5–8次，总费用3万–5万元，医保报销后自付约5000–8000元； 3. 放疗辅助治疗：放疗期间黏膜保护、止血、止痛药物纳入医保，全额报销； 4. 禁忌：质子重离子放疗目前多数地区为自费，暂未纳入医保。第四章可医保报销的化学治疗手段化疗是宫颈癌同步放化疗、辅助化疗、姑息化疗的核心药物治疗，医保目录内化疗药物全覆盖，甲类药物全额报销，乙类药物降价后高比例报销。 4.1 同步放化疗（根治性，医保甲类）适用于局部晚期宫颈癌，与放疗同步使用，提高放疗敏感性： - 首选药物：顺铂（医保甲类，全额报销）； - 给药方案：每周一次，共4–6次，静脉滴注； - 报销说明：顺铂为宫颈癌同步放化疗唯一标准药物，无自付比例。 4.2 术后辅助化疗（医保甲类/乙类）适用于术后高危、晚期患者： - 常用方案： 1. 紫杉醇+顺铂/卡铂； 2. 氟尿嘧啶+顺铂； 3. 拓扑替康、伊立替康、吉西他滨（医保乙类）； - 医保覆盖：紫杉醇、顺铂、卡铂为甲类，全额报销；吉西他滨、拓扑替康为乙类，先自付10%–15%。 4.3 复发/转移性宫颈癌姑息化疗（医保乙类）适用于晚期、复发患者，延长生存期、缓解症状： - 一线方案：紫杉醇+顺铂+贝伐珠单抗； - 二线方案：伊立替康、吉西他滨、多西他赛、白蛋白结合型紫杉醇； - 报销说明：化疗药物按医保目录报销，白蛋白结合型紫杉醇为乙类，自付比例略高。 4.4 化疗辅助用药（全额报销）化疗必需的支持治疗药物全部纳入医保，无自费项目： - 止吐药：昂丹司琼、帕洛诺司琼、阿瑞匹坦； - 升白细胞药：重组人粒细胞集落刺激因子（短效/长效）； - 升血小板药：重组人血小板生成素、艾曲泊帕； - 保肝、护胃、补液、营养支持药物。 4.5 化疗医保实操要点 1. 门诊化疗：办理慢特病认定后，按住院比例报销，无需住院； 2. 疗程费用：单疗程化疗费用5000–10000元，4–6疗程总费用2万–6万元，医保报销后自付约3000–10000元； 3. 不良反应治疗：骨髓抑制、胃肠道反应、肝肾功能损伤治疗费用全额报销。第五章可医保报销的靶向治疗手段靶向治疗精准作用于肿瘤血管生成、信号通路，副作用小、疗效优，2026年宫颈癌靶向药物贝伐珠单抗全面纳入医保，实现晚期患者靶向治疗可及。 5.1 贝伐珠单抗（医保乙类，2026年协议期内） 5.1.1 医保适应症 - 联合紫杉醇+顺铂/拓扑替康，用于复发、转移性宫颈癌的一线治疗； - 联合卡度尼利单抗+化疗，用于PD-L1阳性（CPS≥1）的复发/转移性宫颈癌一线治疗。 5.1.2 报销规则 - 医保乙类，个人先自付10%–15%，剩余按职工/居民医保比例报销； - 定点医院/双通道药店可购，异地就医直接结算； - 价格：医保谈判后单价降至1000元以内，报销后自付约300–900元/支。 5.1.3 临床价值抗血管生成靶向药，抑制肿瘤新生血管，缩小肿瘤、控制转移，联合化疗可延长生存期4–6个月，是晚期宫颈癌标准一线靶向方案。 5.2 其他靶向药物（暂未纳入宫颈癌医保） - PARP抑制剂、EGFR抑制剂、HER2抑制剂等，目前仅用于临床试验，全自费； - 医保目录动态调整，未来有望纳入。第六章可医保报销的免疫治疗手段免疫治疗是复发/转移性宫颈癌的突破性治疗，2026年医保目录纳入3款宫颈癌免疫药物，实现一线+二线全病程覆盖，彻底改变晚期治疗格局。 6.1 卡度尼利单抗（医保乙类，2026年新增） 6.1.1 医保适应症（全病程覆盖） 1. 一线治疗：联合含铂化疗±贝伐珠单抗，用于不可手术切除的复发/转移性宫颈癌； 2. 二线治疗：既往含铂化疗失败的复发/转移性宫颈癌（不限PD-L1表达）。 6.1.2 报销规则 - 医保乙类，个人先自付10%，剩余按比例报销； - 年治疗费用医保前降至3.5万元以内，职工医保自付仅7000–10000元； - 全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体，全人群获益，不受PD-L1表达限制。 6.2 赛帕利单抗（医保乙类） 6.2.1 医保适应症 - 既往接受含铂化疗失败、PD-L1阳性（CPS≥1）的复发/转移性宫颈癌。 6.2.2 报销规则 - 医保乙类，定点医院/双通道药店报销； - 医保支付价约3300元/支，报销后自付大幅降低。 6.3 恩朗苏拜单抗（医保乙类） 6.3.1 医保适应症 - 既往接受含铂化疗失败、PD-L1阳性（CPS≥1）的复发/转移性宫颈癌。 6.3.2 报销规则 - 年治疗费用从20万元降至医保后自付1万余元，大幅减负。 6.4 免疫治疗医保核心要点 1. 适应症严格限制：必须符合分期、治疗线数、PD-L1表达，超适应症全自费； 2. 门诊报销：办理慢特病认定后，门诊免疫治疗按住院比例报销； 3. 不良反应管理：免疫性肺炎、肝炎、甲状腺炎等治疗费用纳入医保； 4. 疗效优势：晚期宫颈癌免疫治疗2年生存率达62.6%，中位生存期超28个月。第七章可医保报销的姑息治疗与支持治疗晚期宫颈癌患者的疼痛管理、营养支持、症状缓解、临终关怀全部纳入医保，体现“以患者为中心”的保障理念。 7.1 疼痛治疗（全额报销） - 药物：非甾体抗炎药、弱阿片类（可待因）、强阿片类（吗啡、羟考酮、芬太尼透皮贴）； - 治疗：神经阻滞、镇痛泵植入术，按乙类报销。 7.2 营养支持治疗（全额报销） - 肠内营养剂、肠外营养剂（氨基酸、脂肪乳、维生素）； - 适用于进食困难、恶病质患者，维持身体机能。 7.3 症状缓解治疗（医保乙类） - 出血：止血药物、介入栓塞术； - 梗阻：胃肠减压、支架置入、造瘘术； - 感染：抗生素、抗真菌药物； - 贫血：输血、促红细胞生成素。 7.4 临终关怀与心理支持 - 临终关怀服务、心理疏导、护理服务纳入医保； - 减轻患者痛苦，提高终末期生活质量。第八章各分期宫颈癌医保报销治疗方案推荐 8.1 早期宫颈癌（ⅠA1–ⅡA期） - 首选：根治性手术（医保甲类，全额报销）； - 高危患者：术后+辅助放疗±同步顺铂化疗（医保甲类）； - 总费用：3万–8万元，医保报销后自付5000–15000元。 8.2 局部晚期宫颈癌（ⅡB–ⅣA期） - 首选：同步放化疗（顺铂+盆腔外照射+腔内后装，医保甲类）； - 疗效：5年生存率达60%–70%，与手术相当； - 总费用：5万–10万元，医保报销后自付8000–20000元。 8.3 复发/转移性宫颈癌（ⅣB期） - 一线：化疗+贝伐珠单抗±卡度尼利单抗（医保乙类）； - 二线：赛帕利单抗/恩朗苏拜单抗（PD-L1阳性，医保乙类）； - 总费用：年治疗费用医保后自付1万–3万元，远低于自费。 8.4 癌前病变（CINⅡ–Ⅲ） - 治疗：宫颈锥切术、物理治疗（激光、微波、冷冻）； - 医保：全额报销，早治疗阻断癌变，费用仅1000–3000元。第九章医保报销实操流程与避坑指南 9.1 报销全流程 1. 确诊：病理报告确诊宫颈癌； 2. 认定：办理恶性肿瘤门诊慢特病认定； 3. 治疗：定点医院接受规范治疗，住院/门诊直接结算； 4. 备案：异地就医提前备案，直接结算； 5. 救助：困难患者申请大病保险、医疗救助、两癌专项救助（一次性1万元）。 9.2 避坑指南（避免自费） 1. 不超适应症用药：免疫、靶向药物必须符合医保限定； 2. 优先医保目录内药物：拒绝非必要自费药、自费耗材； 3. 规范诊疗：遵循指南，不接受过度治疗、非必要检查； 4. 保留票据：所有费用票据、病历、处方留存，以备审核； 5. 双通道购药：医院无药时，在定点双通道药店购药，同等报销。 9.3 常见误区纠正 1. 误区：进口药不报销→真相：医保按通用名报销，进口/国产同价同比例； 2. 误区：门诊报销比例低→真相：慢特病门诊按住院比例报销，无额度限制； 3. 误区：靶向/免疫药全自费→真相：2026年3款免疫药、1款靶向药纳入医保； 4. 误区：机器人手术不报销→真相：手术费报销，设备费部分地区乙类报销。第十章总结与展望 2026年国家医保政策对宫颈癌的保障达到历史最高水平，手术、放疗、化疗、靶向、免疫、姑息支持全流程治疗均纳入报销，早期患者可根治，晚期患者可长期生存，费用负担大幅降低。核心结论： 1. 宫颈癌所有规范治疗手段均可医保报销，无自费壁垒； 2. 门诊慢特病认定是享受高比例报销的唯一前提，务必及时办理； 3. 遵循临床指南、使用医保目录内药物/项目，自付费用可控制在总费用的10%–30%； 4. 困难患者可享受三重保障+两癌专项救助，实现“治得起、治得好”。未来，随着医保目录动态调整、新药研发与谈判降价，宫颈癌治疗的可及性将进一步提升，早筛查、早诊断、早治疗、规范治、医保报，将彻底降低宫颈癌的疾病负担，助力健康中国2030战略目标实现。参考文献 1. 国家医疗保障局.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》.2025. 2. 国家医疗保障局.《妇科类医疗服务价格项目规范》.2026. 3. 国家卫生健康委.《宫颈癌诊疗指南（2022年版）》. 4. 国家医保局.《恶性肿瘤门诊慢特病保障政策（2026年）》. 5. 中国临床肿瘤学会（CSCO）.《宫颈癌诊疗指南（2026版）》. 6. 重庆市医疗保障局.《规范妇科类医疗服务价格项目及医保支付政策的通知》.2026.

放射疗法免疫疗法

2026-03-21

·医学界肿瘤频道

得“胃”新生 | 大咖共话2025年胃癌精准治疗前沿进展：ADC破局，免疫进阶，靶点百花齐放

*仅供医学专业人士阅读参考聚焦格局重塑与靶点突破，共绘临床实践新图景 2025年11月15日，由北京整合医学学会主办的《胃癌临床规范化诊疗能力提升项目》系列学术会议之“2025年胃癌精准治疗前沿进展”在西安隆重召开。本次会议特邀西安交通大学第一附属医院李恩孝教授担任大会主席，汇聚了国内多位消化道肿瘤领域权威专家，围绕胃癌抗HER2治疗、免疫治疗及新兴靶点等前沿主题，深入交流最新研究成果和临床实践经验。旨在通过深度交流与思想碰撞，推动我国胃癌诊疗向精准化、规范化和体系化方向纵深发展，最终为患者带来更科学、有效的治疗选择。李恩孝教授在开场致辞中指出，伴随治疗靶点持续拓展与技术路径快速迭代，胃癌诊疗格局已由经验主导转向分子分型驱动的精准时代。然而，创新药物不断问世的同时，也使临床决策更趋复杂：不同作用机制药物如何科学排兵布阵，序贯与联合策略如何在疗效与安全性之间取得最优平衡，不良反应如何实现前瞻性识别与规范化管理，全球循证证据又如何与本土人群特征相衔接，均成为亟待回答的现实命题。李教授强调，本次会议不仅旨在系统梳理年度研究进展，更是一场围绕关键临床问题展开的深度思辨与交流。期待在各位专家的充分探讨与观点碰撞中，凝练出更具实践价值的诊疗思路，为一线临床提供清晰而可操作的路径指引。图1 李恩孝教授开场致辞第一篇章：聚焦前沿，洞见未来 ▌从二分到四分的精准跃迁：HER2阳性晚期胃癌治疗格局的重塑与挑战在李恩孝教授的主持下，会议进入第一个学术篇章。重庆医科大学附属第一医院闵江教授围绕“2025年胃癌抗HER2治疗进展年终盘点”作系统报告。报告首先对《2025年版CSCO胃癌诊疗指南》HER2表达分型的更新进行了解读：由既往“阳性/阴性”二分类，拓展为四分类。该调整并非形式上的细化，而是基于抗HER2治疗谱系持续扩展的循证背景，实质在于为药物选择与联合路径提供更加精细的生物学依据。在此基础上，闵江教授系统梳理了各线治疗格局的演进。一线治疗：KEYNOTE-811确立了曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗及化疗在HER2阳性且PD-L1 CPS≥1晚期患者中的标准地位。在此基础上，创新联合不断推进——HLX22-GC-201研究提示双靶点强化联合具有增效潜力；ZW25Ⅱ期长期随访显示双特异性抗体联合化疗可带来持久获益。与此同时，ADC进一步提升疗效上限：DG03更新数据显示，德曲妥珠单抗5.4 mg/kg三联方案在一线HER2阳性人群中经确认客观缓解率（ORR）达75%[1]；RC48联合免疫治疗亦在HER2高/中表达患者中呈现积极信号。多项Ⅲ期研究如DG05、AG01等持续推进，预示一线治疗将迎来更加精准化和多元化的未来。在一线取得突破的同时，二线及后线治疗亦迎来重要进展。DG04研究头对头对比了德曲妥珠单抗与雷莫西尤单抗联合紫杉醇方案，结果显示，德曲妥珠单抗组将中位总生存期（OS）显著延长至14.7个月且安全性可控，有效弥补了既往该治疗阶段方案选择有限、疗效不足的临床空白[2]。此外，多条新路径正在形成：ALX148联合方案在二线及以上患者中显示出良好的抗肿瘤活性；双特异性抗体KN026联合化疗可显著降低疾病进展或死亡风险。在三线治疗领域，基于DG06研究结果，《2025版CSCO胃癌诊疗指南》已将T-DXd列为HER2高表达人群的Ⅰ级推荐，进一步巩固了ADC在后线治疗中的核心地位。与此同时，新型双特异性抗HER2 ADC TQB2102在Ⅰ期研究中展现出初步抗肿瘤活性及可管理的安全性，为多线治疗失败后的患者提供了新的探索方向。总体而言，抗HER2治疗已由最初围绕“单一靶点抑制”的策略，演进为多机制协同、跨线整合的系统治疗格局。可以预见，随着多项Ⅲ期研究结果的陆续揭晓以及真实世界数据的不断积累，晚期胃癌的管理将由“单线优化”迈向“全程重构”，在延长生存的同时，更强调获益深度与质量。图2 闵江教授作学术汇报 ▌破局HER2阳性胃癌二线困境：从耐药机制解析到T-DXd带来新选择陕西省肿瘤医院郭亚焕教授以“HER2阳性晚期胃癌的临床破局：挑战与循证治疗策略进阶”为题，聚焦这一领域在临床实践中的核心难题。她首先指出，若仅接受单纯化疗，HER2阳性晚期胃癌患者的中位生存期显著短于HER2阴性人群，这一现实深刻揭示了抗HER2靶向治疗的关键地位。自ToGA研究确立曲妥珠单抗联合化疗作为一线标准方案以来，HER2阳性晚期胃癌的治疗格局不断演进，但一线治疗的获益往往具有时限性，超过半数患者在治疗起始后6～12个月内出现疾病进展[3]。耐药机制的复杂性是当前面临的核心挑战，涉及PI3K/AKT/mTOR通路异常激活、HER2自身突变或表达丢失、旁路信号激活乃至代谢重编程等多个层面。更值得关注的是，耐药后出现的基因突变（如KRAS、PI3KCA、MET扩增）概率更高，且预后更差。面对一线治疗失败，二线选择长期陷入困境。曲妥珠单抗跨线治疗在T-ACT研究中未带来PFS或OS获益，而雷莫西尤单抗联合紫杉醇作为标准二线方案，中位OS仅8.71个月，生存获益仍远未满足临床需求[4]。基于此背景，DG04研究带来突破性进展，作为全球首个在HER2阳性晚期胃癌二线治疗中位OS突破1年大关的Ⅲ期临床试验，该研究证实，德曲妥珠单抗相比雷莫西尤单抗联合紫杉醇，显著延长中位OS至14.7个月（对照组11.4个月），降低死亡风险30%，确认的ORR提升至44.3%，且安全性总体可控。值得注意的是，该研究入组要求一线进展后再次活检确认HER2状态，这一设计本身即呼应了HER2表达的时空异质性——研究显示，一线治疗后HER2阳性丢失率高达16%～38.5%[5]。由此可见，再活检不再是研究设计层面的技术要求，而是贯穿全程管理的决策支点。因此，未来的进阶方向并非简单叠加新药，而是在明确分子状态、动态监测表达变化的前提下，重构治疗序贯逻辑：以再活检与分子分层为基础，合理布局单抗、ADC及新型双特异性抗体的应用窗口，在机制互补与耐药通路阻断之间建立更具前瞻性的策略框架。图3 郭亚焕教授作学术分享前沿洞见 ▌聚焦胃癌HER2状态四分法后的“灰色地带” 讨论环节由李恩孝教授主持，空军军医大学西京医院陈衍教授、陕西省人民医院刘屹教授、西安医学院第二附属医院张丹教授围绕CSCO胃癌诊疗指南HER2状态四分法后的“灰色地带”，即HER2中表达（IHC 2+/ISH-）的“身份困境”以及HER2低表达（IHC 1+）的“时空陷阱”等临床难点展开了深入探讨。专家们一致认为，HER2中表达不应简单视为“伪阴性”，随着药物的发展，这部分患者已从治疗“荒漠”变为潜在获益人群，在临床实践中应结合肿瘤负荷、进展速度等因素综合评估其治疗价值。对于HER2低表达患者在疾病进展后出现的动态变化，再次活检是明确耐药机制、指导后续精准治疗的关键前提，唯有通过再次活检确认HER2状态，才能为后续抗HER2治疗的精准选择提供可靠依据。图4 专题讨论第二篇章：见微知著，共话胃来 ▌免疫重塑治疗版图：2025年胃癌围术期与晚期一线策略的循证跃迁会议第二篇章在李恩孝教授的主持下，聚焦免疫治疗与新兴靶点。首先由陈衍教授带来了“2025年胃癌免疫治疗进展年终盘点”的学术报告。陈衍教授指出，本年度的最大亮点无疑是MATTERHORN研究的最终分析结果。研究显示，在可切除的早期及局部晚期（II–IVA期）胃癌及胃食管结合部癌患者中，度伐利尤单抗联合FLOT方案，可显著改善无事件生存期（EFS，HR=0.71）[6]。在此基础上，2025年ESMO大会进一步公布了该研究的最终OS及病理学结局与EFS的关联分析。结果显示，度伐利尤单抗联合FLOT方案不仅在最终OS方面实现了统计学与临床意义的双重改善，且该生存获益不受PD-L1表达状态的影响；更为关键的是，无论患者达到的病理缓解程度如何或淋巴结状态如何，度伐利尤单抗联合FLOT组均展现出持续且一致的EFS获益；相比之下，KEYNOTE-585研究虽观察到帕博利珠单抗联合化疗在EFS方面的延长趋势，但未达到预设统计学显著性阈值；CheckMate 577研究更新结果则继续支持纳武利尤单抗作为新辅助CRT后切除EC/GEJC仍有病理学残留病灶患者的标准辅助治疗，尤其在PD-L1 CPS≥1的患者中OS改善更为突出。国内DRAGON IV研究显示卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及化疗显著提升pCR率，但抗血管生成治疗的引发的安全性风险仍需审慎评估。在晚期一线治疗领域，COMPASSION-15研究额外16个月的随访数据显示，无论PD-L1表达水平如何，卡度尼利单抗联合化疗均能带来持续的长期获益；LEAP-015研究虽在PD-L1 CPS≥1人群中显著改善无进展生存期（PFS）及客观缓解率（ORR），但最终OS未达统计学显著性。整体而言，从围术期标准重构到晚期一线优化，再到HER2等分子亚型的精准整合，免疫治疗正由“是否可用”向“如何更优整合”的新阶段迈进。图5 陈衍教授作学术汇报 ▌从HER2到群星闪耀：新兴靶点勾勒胃癌精准治疗新版图在免疫治疗高歌猛进的同时，胃癌的精准靶向治疗同样迎来了前所未有的繁荣。继HER2之后，CLDN18.2已无可争议地成为最具临床转化价值的新星。在李恩孝教授的主持下，由刘屹教授以“胃癌新兴靶点治疗研究纵览”为题，为与会者描绘了一幅胃癌精准治疗的广阔蓝图。刘屹教授指出CLDN18.2因其在正常胃黏膜高度选择性表达、在胃癌中阳性率高达35%~40%且表达相对稳定等特点，被誉为“理想靶点”。佐妥昔单抗凭借SPOTLIGHT和GLOW两项III期研究确立其在CLDN18.2阳性晚期胃癌一线治疗中的标准地位。然而，新药研发的步伐远未停止，针对该靶点的药物已呈“井喷”之势：双特异性抗体（如靶向CLDN18.2/CD3或CLDN18.2/4-1BB）通过招募T细胞或共刺激信号，旨在提升抗肿瘤免疫应答；ADC药物则凭借强效载荷与旁观者效应，有望将获益人群扩展至中低表达者；而CAR-T疗法虽在后线展现出惊人疗效，但其显著的安全性挑战提示临床应用仍需审慎。在CLDN18.2之外，多个新兴靶点亦在积蓄力量，共同拼凑胃癌精准治疗版图。针对FGFR2b的贝玛妥珠单抗联合化疗在FORTITUDE-101研究中成功达到OS主要终点，为FGFR2b过表达人群提供了精准选项。c-MET作为重要驱动基因，其抑制剂在MET扩增人群中展现出前景，新型ADC药物亦已进入临床；TROP-2、DKK1、B7-H3等靶点的ADC或单抗也已正处于早期探索阶段。刘屹教授总结道，随着2025年CSCO指南对CLDN18.2、FGFR2b等检测的推荐升级，胃癌已正式迈入“多维检测、多元靶向”的精准治疗新时代。未来临床决策将不再局限于传统的化疗或免疫治疗，而是更多地依赖于分子分型的精细化图谱，通过为不同靶点人群匹配最优治疗策略，最终实现从“群体治疗”向“个体化精准治疗”的根本转变。图6 刘屹教授作学术分享圆桌论道 ▌分子分型驱动的胃癌个体化治疗本次讨论由李恩孝教授主持，郭亚焕教授与张丹教授共同参与，围绕围术期免疫治疗在我国临床实践中的本土化应用现状及新兴靶点的临床转化进展展开了深入探讨。聚焦于MATTERHORN研究取得成功后所引发的关键临床问题——即FLOT方案是否应成为局部进展期胃癌围术期治疗中唯一优先选择的化疗搭档，专家们结合临床实践，从化疗方案的选择策略、免疫治疗介入的最佳时机，以及基于分子分型的人群分层管理等多个维度，进行了系统剖析与学术交流。讨论一致认为，在体能状态良好、治疗耐受性较高的患者群体中，FLOT方案联合免疫治疗具备坚实的循证医学证据支持，有望转化为EFS及OS的实质性改善。然而，治疗决策的制定需综合考虑PD-L1联合阳性评分（CPS）及患者个体耐受性。针对dMMR/MSI-H分子分型的患者，在免疫高度敏感人群中探索围术期“去化疗”或“降阶化疗”策略具有重要临床意义与探索价值，但须在严格筛选的基础上推进，以确保治疗安全性与疗效平衡。此外，面对CLDN18.2、FGFR2b等新兴治疗靶点的不断涌现。专家一致强调，全面且规范的分子检测是实现精准治疗策略的前提与基石。在推动新型靶向药物与免疫治疗融合的进程中，构建标准化的检测体系与分层治疗路径，对于提升局部进展期胃癌综合治疗效果具有关键作用。图7 专题讨论总结会议渐入尾声，大会主席李恩孝教授在总结中表示，本次年终盘点紧凑而高效，四个讲题系统梳理了2025年胃癌领域从HER2精准分型到免疫治疗突破，再到新兴靶点“百花齐放”的关键进展。李恩孝教授特别强调，以DG04研究为代表的ADC药物突破，以及以MATTERHORN研究为代表的围术期免疫治疗成功，正在深刻地改变胃癌的临床实践。而CLDN18.2等新靶点的崛起，则为未来的联合治疗和精准分层提供了无限可能。面对层出不穷的新药和新证据，临床医生需要在遵循高级别循证证据的同时，结合中国患者的临床特点与药物可及性，审慎权衡，优化排兵布阵。本次会议聚焦于HER2分型变革、ADC药物全线布局、围术期免疫治疗突破及CLDN18.2等新兴靶点研发四大核心议题。与会专家不仅盘点了年度重磅研究，更直面临床痛点：围绕HER2二分法升级为四分法后的“灰色地带”处理、一线耐药后的再活检策略、以及FLOT方案联合免疫治疗的本土化应用等现实难题展开了深度思辨。会议的意义在于，它没有止步于罗列新药进展，而是着力于理清在药物井喷时代如何科学排兵布阵，推动全球循证证据与中国临床实践的衔接，为一线医生提供了从分子分型到治疗决策的清晰路径。参考文献： [1] Janjigian YY, et al. First-line trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg and fluoropyrimidine with pembrolizumab in advanced HER2+ gastric cancer, gastroesophageal junction adenocarcinoma, or esophageal adenocarcinoma: updated results from DESTINY-Gastric03 Part 2F. 2025 ESMO ASIA. 297P. [2] Shitara K, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs ramucirumab (RAM) + paclitaxel (PTX) in second-line treatment of patients (pts) with human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) unresectable/metastatic gastric cancer (GC) or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA): Primary analysis of the randomized, phase 3 DESTINY-Gastric04 study.2025 ASCO. LBA4002. [3] Li Z, Zhao H, Hu H, Shang H, Ren Y, Qiu W, Su H, Lyu H, Chen X. Mechanisms of resistance to trastuzumab in HER2-positive gastric cancer. Chin J Cancer Res. 2024 Jun 30;36(3):306-321. [4] Xu RH, Zhang Y, Pan H, Feng J, Zhang T, Liu T, Qin Y, Qin S, Yin X, Liu B, Ba Y, Yang N, Voon PJ, Tanasanvimon S, Zhou C, Zhang WL, Shen L. Efficacy and safety of weekly paclitaxel with or without ramucirumab as second-line therapy for the treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW-Asia): a randomised, multicentre, double-blind, phase 3 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Dec;6(12):1015-1024. [5] Seo S, Ryu MH, Park YS, Ahn JY, Park Y, Park SR, Ryoo BY, Lee GH, Jung HY, Kang YK. Loss of HER2 positivity after anti-HER2 chemotherapy in HER2-positive gastric cancer patients: results of the GASTric cancer HER2 reassessment study 3 (GASTHER3). Gastric Cancer. 2019 May;22(3):527-535. [6] Tabernero J, et al. Final overall survival and the association of pathological outcomes with event-free survival in MATTERHORN: a randomised, Phase 3 study of durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel in resectable gastric / gastroesophageal junction adenocarcinoma. 2025 ESMO,LBA81. *此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场。更多医疗资讯，点击“阅读原文”查看

2026-03-21

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Paclitaxel-MAL：紫杉醇-马来酰亚胺的科研新星

在生物医药的广阔领域中，Paclitaxel-MAL，即紫杉醇-马来酰亚胺，作为一种创新的化合物，正逐渐成为科研界关注的焦点。它巧妙地结合了紫杉醇的生物活性与马来酰亚胺的化学反应性，为药物研发、生物标记及材料科学等领域开辟了新的可能性。齐岳生物，作为这一领域的积极探索者，正以其深厚的技术积累和前瞻性的研发策略，推动着Paclitaxel-MAL的研究与应用迈向新的高度。 Paclitaxel-MAL的独特魅力 Paclitaxel-MAL之所以备受瞩目，源于其独特的分子结构。紫杉醇，作为一种广为人知的抗癌药物成分，其强大的生物活性已被广泛认可。而马来酰亚胺基团的引入，则赋予了该化合物新的化学反应性，使其能够与其他生物分子或材料通过共价键连接，从而拓展了其应用范围。齐岳生物的科研团队通过精细的分子设计与合成，成功制备了高纯度的Paclitaxel-MAL，为后续的深入研究奠定了坚实基础。在药物研发领域，Paclitaxel-MAL展现出了巨大的潜力。它不仅可以作为药物前体，通过特定的化学反应在体内释放活性成分，还可以作为生物标记物，用于疾病的早期诊断与监测。齐岳生物利用其在药物化学领域的深厚底蕴，正积极探索Paclitaxel-MAL在靶向药物递送系统中的应用，旨在提高药物的疗效并降低副作用，为患者带来更加安全有效的治疗方案。齐岳生物的科研实力与创新齐岳生物在Paclitaxel-MAL的研究中，不仅注重基础理论的探索，更强调技术的创新与应用。公司拥有一支由资深科学家和年轻研究员组成的多元化团队，他们具备丰富的化学合成、生物分析以及药物研发经验，能够迅速响应科研需求，推动项目进展。在合成工艺方面，齐岳生物通过不断优化反应条件，提高了Paclitaxel-MAL的合成效率与产率，降低了生产成本，为大规模生产提供了可能。同时，公司还建立了严格的质量控制体系，确保每一批产品的纯度与活性都达到科研标准，为后续的实验研究提供了可靠保障。除了合成工艺的创新，齐岳生物还积极探索Paclitaxel-MAL在生物材料科学中的应用。通过将其与纳米材料、聚合物等结合，可以制备出具有特定功能的生物材料，如药物控释载体、生物传感器等。这些创新应用不仅拓展了Paclitaxel-MAL的用途，也为生物材料科学的发展注入了新的活力。展望未来：Paclitaxel-MAL的无限可能随着对Paclitaxel-MAL研究的不断深入，其应用前景日益广阔。在药物研发领域，它有望成为新一代靶向药物的重要组成部分，为癌症等难治性疾病的治疗提供新的思路。在生物材料科学中，它则可能成为制备智能生物材料的关键原料，推动生物医学工程的进步。齐岳生物作为这一领域的领军企业，将继续秉承创新、务实、合作的精神，加大研发投入，推动Paclitaxel-MAL的研究与应用不断取得新的突破。公司相信，通过不断的努力与探索，Paclitaxel-MAL将在生物医药领域绽放出更加璀璨的光芒，为人类的健康事业贡献更大的力量。本资料由齐岳生物整理，仅用于科研实验。

引进/卖出孤儿药

100 项与白蛋白结合型紫杉醇相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性胰腺癌	秘鲁	浙江海昶生物医药股份有限公司	2025-05-14
胰腺癌	中国	Bristol Myers Squibb Co.	2024-01-05
转移性胰腺腺癌	美国	Teva Pharmaceuticals, Inc.	2023-05-11
不能切除性胰腺癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-12-18
胃癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2013-02-21
乳腺癌	中国	Abraxis BioScience, Inc.	2008-06-30
非小细胞肺癌	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
非小细胞肺癌	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
非小细胞肺癌	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
非小细胞肺癌	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
胰腺腺癌	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
胰腺腺癌	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
胰腺腺癌	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
胰腺腺癌	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2008-01-11
转移性乳腺癌	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2005-01-07

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	临床3期	中国	石药集团欧意药业有限公司	2023-04-27
转移性胰腺导管腺癌	临床3期	匈牙利	Novartis Pharma AG	2021-10-12
进展期胃腺癌	临床3期	中国	石药集团欧意药业有限公司	2020-03-01
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床3期	匈牙利	-	2019-11-13
子宫颈转移癌	临床3期	意大利	Roche Holding AG	2019-07-31
复发性宫颈癌	临床3期	意大利	Roche Holding AG	2019-07-31
复发性胃癌	临床3期	中国	石药集团欧意药业有限公司	2019-03-08
晚期鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	Celgene Corp.	2018-07-19
晚期鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	百济神州（北京）生物科技有限公司	2018-07-19
晚期鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	Fresenius Kabi USA LLC	2018-07-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


SWOG S0819 (AACR2026)	临床3期	非小细胞肺癌 Serial CTRS	1,275	Cetuximab + carboplatin/paclitaxel	齋衊淵網鏇衊網積窪糧(遞夢範遞選衊餘積鑰鬱) = BOR achieved 35% (33–37%) power 構醖醖觸構衊鏇餘積鹽 (窪醖鏇醖壓製壓繭鏇衊 ) 更多	积极	2026-04-20
SWOG S0819 (AACR2026)	临床3期	非小细胞肺癌 Serial CTRS	1,275	Bevacizumab + cetuximab + carboplatin/paclitaxel		积极	2026-04-20
ESGO2026	N/A	子宫内膜癌	36	Weekly carboplatin-paclitaxel (TC) (Frail patients unsuitable for 3-weekly chemotherapy)	鬱鹽淵齋製廠鬱簾餘簾(願淵構繭齋觸鏇願襯壓) = Weekly TC was overall well tolerated, with low rates of neutropenia(11%), anaemia(22%), thrombocytopenia(3%), fatigue(6%), neurotoxicity(8%) and gastrointestinal toxicity(3%), and no cutaneous events 獵選遞鑰網糧繭積餘窪 (糧醖鏇鹽簾糧鑰廠憲壓 )	积极	2026-02-28
ROSELLA (ESGO2026)	临床3期	铂耐药性卵巢癌	234	Relacorilant + nab-paclitaxel	淵構鏇鑰鏇積窪鑰壓繭(簾衊醖鑰淵觸醖餘蓋齋) = 糧繭築製觸壓製範鏇獵艱夢鑰餘夢觸鑰廠獵夢 (醖廠糧醖鏇鹽艱衊蓋醖, 5.38 ~ 9.53) 更多	积极	2026-02-28
ROSELLA (ESGO2026)	临床3期	铂耐药性卵巢癌	234	nab-paclitaxel	遞鹽膚壓願衊顧夢願遞(構膚鏇簾糧窪夢積膚餘) = 築餘構積積衊網憲鑰鏇遞醖艱獵鬱觸襯遞蓋顧 (醖鬱壓鬱衊膚製糧餘齋 ) 更多	积极	2026-02-28
ESGO2026	N/A	子宫内膜癌辅助	63	Carboplatin with paclitaxel (CP)	糧獵糧鹹選鬱夢顧簾鬱(範繭獵淵範築糧繭膚餘) = 淵鹽鹽觸夢壓鑰鏇鹹窪繭鑰糧觸製製餘廠膚鬱 (獵壓鑰鏇積夢膚築築衊 ) 更多	积极	2026-02-28
INTERLACE (ESGO2026)	N/A	局部晚期宫颈癌	32	CarboplatinCisplatinin + Paclitaxel + CarboplatinCisplatinPaclitaxel	艱夢艱艱製淵製襯淵積(鹽網膚窪鏇窪窪憲齋襯) = 願築範糧壓網餘鏇廠襯觸獵壓衊築構廠衊夢蓋 (構鹹淵願獵選艱醖鹽鬱 )	积极	2026-02-28
ESGO2026	N/A	卵巢癌	95	carboplatin-paclitaxel chemotherapy	襯構獵構齋夢構淵築製(選鏇願鏇窪獵範網構網) = 鏇糧選顧艱簾膚鏇鑰繭壓顧築壓艱鬱構壓築繭 (窪窪繭膚窪繭獵齋齋願, 6 ~ 12)	积极	2026-02-28
NCT04730219 (TRUCE-01, ASCO_GU2026)	临床2期	膀胱癌	106	Tislelizumab 200 mg iv Q3W + Nab-paclitaxel 200 mg iv Q3W (low dose per m2 < 102 mg/m2)	築艱繭窪鹹衊鹽鑰憲鹹(壓襯齋製顧鑰鏇憲夢獵) = 願醖衊範鹽鑰廠衊餘鬱襯鏇鬱積醖襯鹹構網淵 (憲積選顧顧膚範構觸憲 )	积极	2026-02-26
NCT04730219 (TRUCE-01, ASCO_GU2026)	临床2期	膀胱癌	106	Tislelizumab 200 mg iv Q3W + Nab-paclitaxel 200 mg iv Q3W (medium dose per m2 102–117 mg/m2)	築艱繭窪鹹衊鹽鑰憲鹹(壓襯齋製顧鑰鏇憲夢獵) = 製醖憲齋築製遞積夢蓋襯鏇鬱積醖襯鹹構網淵 (憲積選顧顧膚範構觸憲 ) 更多	积极	2026-02-26
ASCO_GU2026	N/A	二线	84	TIP (Paclitaxel, Ifosfamide and Cisplatin)	鏇願製選衊鏇網糧顧鹽(餘襯鏇醖鏇鑰艱觸網築) = 獵糧餘醖積壓蓋築鑰鹹範遞繭襯襯糧餘鑰觸蓋 (選網觸膚範淵窪願淵鏇 ) 更多	积极	2026-02-26
ASCO_GU2026	N/A	二线	84	non-TIP regimens	鏇願製選衊鏇網糧顧鹽(餘襯鏇醖鏇鑰艱觸網築) = 鹹膚鏇範夢齋醖獵選觸範遞繭襯襯糧餘鑰觸蓋 (選網觸膚範淵窪願淵鏇 ) 更多	积极	2026-02-26
ASCO_GU2026	N/A	生殖细胞和胚胎肿瘤	91	Conventional-dose chemotherapy	觸築觸遞衊醖餘壓獵餘(襯繭獵構繭願顧窪遞憲) = 製願艱壓積廠餘選鏇憲衊窪獵遞顧繭憲簾壓繭 (蓋壓獵遞廠餘鑰衊鹽鏇 ) 更多	积极	2026-02-26
NCT02530489 (CTgov)	临床2期	三阴性乳腺癌 \| 浸润性乳腺癌	37	Nab-paclitaxel+Atezolizumab	艱獵糧齋齋鬱顧鬱廠鑰 = 壓糧鑰餘夢衊網夢壓齋鑰艱繭築餘鬱壓網夢鑰 (蓋網網願觸願網壓窪網, 蓋構顧憲夢淵範鬱網選 ~ 範憲製廠構齋艱顧衊觸) 更多	-	2026-02-17