多玛医药：第二款双重抗体药物获FDA IND批准！

8月29日，多玛医药的第二款双抗ADC产品DM005获得了美国FDA的IND批准，即将进入临床一期研究阶段。这是该公司继全人TROP2xEGFR双抗ADC DM001之后，第二款成功获批的双抗ADC药物。

DM005采用了靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，主要针对表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（MET）。EGFR和MET在多种实体瘤中共表达或高表达，参与细胞增殖和侵袭等关键过程。通过同时靶向这两个抗原，DM005有望更加高效地将细胞毒素载荷递送到肿瘤组织，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，同时减少对正常组织的损伤。DM005与DM001一样，采用了具有协同内吞作用的EGFR和MET双抗，以及可酶切的亲水连接子和高效细胞毒素载荷，并结合了新的拓扑异构酶抑制剂。

在早期临床前研究中，DM005表现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。动物实验结果显示，DM005能够显著抑制多种实体瘤的生长，且具有良好的耐受性，未见显著毒性反应。这些积极的数据为其临床研究奠定了坚实的基础。

即将启动的全球临床一期研究将招募多种类型的实体瘤患者，包括非小细胞肺癌、头颈癌和消化道肿瘤等，旨在评估DM005在晚期实体瘤患者中的安全性、初步疗效和药代动力学特性。这一阶段的研究结果将为后续的大规模临床研发提供关键数据，推动DM005早日惠及更多肿瘤患者。

多玛医药联席CEO宋君博士表示：DM005是多玛医药第二款成功获批美国IND的双抗ADC产品，不仅丰富了公司临床阶段的产品管线，也为全球癌症治疗领域带来了新的动力。尽管有多家公司在同时开发EGFR和MET双抗ADC，与同类产品相比，DM005在PDX模型中展示了更广泛的实体瘤应用前景，期待这款药物能早日满足全球未被满足的实体瘤治疗需求。

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