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本周，《中国反垄断执法年度报告（2025）》正式出炉，其中涉及4起医药领域案件，包括甲硫酸新斯的明注射液垄断协议案、地塞米松磷酸钠原料药垄断协议案，罚没金额超过6.2亿元，占比超95%。 第十二批集采规则征求意见稿同时在业内流出，主要规则包括：医疗机构按具体厂牌填报每个品种的采购需求量；每个品种设置“锚点”值，用于防止中选价格的离散程度，入围企业最高中选价不超过“锚点”的1.8倍等。 人福医药将出售乐福斯健康产业股份有限公司的剩余股权，底价10.56亿元，该公司旗下包括杰士邦等知名产品。此外，根据信用中国网站显示，山东北大高科华泰制药有限公司收受沈阳鑫洪裕科技有限公司的虚开发票。 触发价格预警，64个药被点名；官方回应湘雅二医院项目招标争议；默沙东全球裁员持续，核心高管离职……更多资讯，健识局整理如下： 重磅政策一览 国家通报去年医药行业垄断案件 6月5日，国家市场监管总局正式发布《中国反垄断执法年度报告（2025）》，2025年，全国共计查处了22起垄断协议和滥用市场支配地位案件，罚没金额达6.5261亿元。其中的4起医药领域案件的罚没金额超过6.2亿元，占比超95%。 其中，甲硫酸新斯的明注射液垄断协议案、地塞米松磷酸钠原料药垄断协议案等，罚没款合计5.85亿元，涉及上海信谊、津药药业等多家知名药企。除垄断协议案件外，反垄断执法机构也对医药领域滥用市场支配地位 行为加强查处。山东省市场监管局2025年依法查处潍坊中源医药有限公司滥用市场支配地位案。 2.64个品种触发价格预警 6月1日，江苏省医保局今年第四次发布药品价格预警情况，64个药因挂网价超基准线被分级警示，钓鱼台医药集团吉林长青药业的肌醇烟酸酯片、广东众生药业的盐酸甲氯芬酯胶囊、武汉久安药业的复方氨基酸注射液(15AA)、山西兰花药业的萘普生钠片等6个药品触发红二星预警。 按照江苏省最新挂网共识，对采购预警药品数量和金额排名靠前的医疗机构，由医疗保障部门约谈并督促整改，情节严重的报同级纪检监察部门。 3.第十二批集采主要规则曝光 本周，第十二批集采规则征求意见稿在业内流出，主要规则包括：医疗机构按具体厂牌填报每个品种的采购需求量；每个品种设置“锚点”值，用于纠偏入围中选价格的离散程度，入围企业最高中选价不超过“锚点”的1.8倍；实行多重复活机制，引导理性报价，防止过度内卷。 同时规则还指出：根据市场竞争格局、实际中选企业数量等因素，原则上按医药机构报量的60%-80%确定带量比例。单家企业采购量上限不超总报量50%，避免单一企业垄断市场等。 4.国家鼓励研发这18个儿童药 6月3日，国家卫生健康委公示第六批鼓励研发申报儿童药品建议清单。该清单共纳入18个品种，涉及27个规格、9种剂型，覆盖A型血友病、抗肿瘤、抗过敏等治疗领域，涉及艾美赛珠单抗、甲巯咪唑、肾上腺素等品种。 自2016年以来，国家卫生健康委会同有关部门，已先后制定并发布了五批含144种药品的鼓励研发申报儿童药品清单，已有数十款儿童专用药通过优先审评机制成功上市，逐步化解儿童“用药靠掰、剂量靠猜”的难题 医药卫生事件 官方回应湘雅二医院项目招标争议 6月5日，据“澎湃新闻”报道，中南大学湘雅二医院一项总投资估算达8.27亿元的工程招标，因“第八名逆袭中标”，被指存在重大异常，引发多家投标企业联名质疑。多家参与投标的企业对“澎湃新闻”表示，第二次公示既没有说明原评标报告作废的法定事由，也没有公示重新评标的程序与依据，严重违背招标投标活动的核心原则。 据央视新闻报道，6月6日，湖南省发展和改革委员会发布通报：针对媒体反映的“湘雅二医院国家紧急医学救援基地建设工程”招标有关问题，湖南省委、省政府已成立由湖南省发展和改革委员会牵头，湖南省住房和城乡建设厅、湖南省公共资源交易中心、长沙市有关部门等参加的联合调查组，对相关情况开展全面深入调查，调查结果将及时向社会公示。 2.默沙东全球裁员 本周，默沙东全球肿瘤事业部新产品营销副总裁Thomas Lampron在个人社交媒体宣布正式离职，同时默沙东于2025年7月启动的减员计划仍在继续，总共预计涉及6000名员工，目标是到2027年底每年节省30亿美元。近期默沙东将在其位于新泽西州罗威市的全球总部裁撤88名员工，相关人事调整定于2026年9月正式生效。 3.人福医药出售杰士邦 6月4日，人福医药发布公告称，全资子公司RFSW要挂牌转让其持有的乐福斯健康产业股份有限公司的16.34股权，底价约10.56亿元。交易完成后，该全资子公司不再持有乐福思股权。 乐福思是全球安全套及两性健康用品公司。旗下主要资产为安全套品牌杰士邦，与杜蕾斯、冈本并称为行业三巨头。2017年至2020年，人福医药“安全套”业务收入分别为6.56亿元、18.2亿元、19.3亿元、17.6亿元。不过，杰士邦虽然一度增长迅速，但体量相对有限，2020年占公司总营收比重仅为8.6%。 4.因虚开发票，知名药企被立案 根据信用中国网站显示，6月1日，沈阳鑫洪裕科技有限公司因给山东北大高科华泰制药有限公司虚开发票，被处罚6万元。 行政处罚信息显示，沈阳鑫洪裕公司的违法事实是：你单位走逃失联，虚假注册经营地址，对公账户流水异常不符合经营常规，集中开票，受票企业山东北大高科华泰制药已被公安机关立案确认虚开发票，已移送检察院。 因此，认定沈阳鑫洪裕公司向山东北大高科华泰制药开具4组增值税普通发票，发票代码：021002200404，发票号码：01177732、01177733、01132350、01132353，发票金额为21.2868万元，发票税额为2128.71元，价税合计为21.5万元，货物名称：*现代服务*推广费，为虚开增值税普通发票。 5.葵花药业紧急声明 5月31日，据央视《财经调查》报道，一些劣质驱蚊产品的生产企业自称是葵花品牌的授权代理商。涉事企业负责人在接受采访时称，公司以产品成本价的20%作为标准收取品牌授权费用。 6月2日，葵花药业公告称，报道及市场中出现的涉事“葵花”商标驱蚊产品，其商标注册主体为广东半分子健康产业有限公司，与葵花药业不存在任何股权关联、隶属关系或商业合作，其开展的商标授权、产品生产及销售行为，均属独立商业行为，与葵花药业无关。 一周药械盘点 1.麓鹏制药第四代BTK抑制获批上市 6月4日，国家药监局附条件批准广州麓鹏制药的1类创新药洛布替尼片上市，用于既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。 洛布替尼是全球首个获批的第四代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，也是全球首个共价兼非共价双重作用机制的BTK抑制剂。这一批准标志着我国在BTK靶点深度创新领域迈入全球领先行列，为在前代BTK抑制剂治疗失败后陷入无药可用困境的淋巴瘤患者带来了突破性的全新治疗选择。 2.新一代TRK抑制剂获批上市 6月4日，国家药监局官网显示，江苏威凯尔申报的新一代抗耐药TRK抑制剂安瑞曲替尼（VC004）胶囊获批上市。该产品用于符合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。 3.舒泰神血友病创新药获批 6月4日，国家药监局官网显示，舒泰神生物药1类新药注射用波米泰酶α附条件获批上市，适用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。这意味着国内血友病按需止血治疗迎来一款具备全新机制的国产创新药，也为舒泰神创新管线商业化打开新的窗口。 这款药物于今年5月获药审中心受理，并以“罕见病创新药、纳入突破性治疗药物程序被入优先审评品种名单，随后其于今年6月获国家药监局附条件批准上市。 撰稿 | 小米 编辑 | 江芸 贾亭 运营 | 晨曦 插图 | 视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 躲不过去了！“可替代品种”也要31省市集采 抗失眠新药上演“三国杀”，你今晚睡得着吗？ 曾是“杭州生物医药名片”，如今破产清算，两次拍卖无人接盘