万泰生物如何应对业绩预减与GSK合作终止?

2024-07-29
近日,万泰生物宣布终止与葛兰素史克(GSK)关于宫颈癌疫苗合作的协议。7月22日,万泰生物发布公告称,其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司GSK决定不再继续进行此前签订的关于HPV9-AS04候选疫苗的开发和商业化合作,并于2024年7月20日签署了终止函。

回顾这项合作,始于2019年9月6日,双方当时签署的《合作协议》旨在共同开发一种新型宫颈癌疫苗,并在全球范围内销售。该疫苗基于万泰生物的大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术和GSK的佐剂技术进行研发。根据协议,万泰沧海负责抗原的开发和生产,GSK则负责疫苗的开发和生产。

协议约定,在开发阶段,GSK将根据进展分阶段支付万泰沧海总计1.34亿欧元的里程碑款项,并在商业化后按比例分享国际市场的销售收入。万泰沧海还将作为GSK在中国和其他潜在市场的独家经销商。作为回报,GSK每个季度将支付万泰沧海净销售额的7%作为许可费。

协议生效后,除非双方另有约定提前终止,否则协议有效期为在全球首次商业发布疫苗后第20个周年日,并自动延长连续5年的续约期,除非在续约期前三年内有一方提出书面不续约通知。

万泰沧海在2019年11月已收到GSK支付的首期里程碑款1,100万欧元,2021年6月又收到第二笔同等金额的里程碑款项。双方决定终止合作后,将在百日内按照协议妥善处理各项事宜,停止涉及疫苗的所有活动。目前,万泰沧海仍将为GSK已经启动的临床试验、药物警戒及质量工作提供必要协助。

万泰生物强调,这次合作终止不会对其财务状况造成重大不利影响。此前,万泰生物已经从合作中获得了2200万欧元的里程碑款,不会因终止协议而退还。

值得注意的是,万泰生物在2023年财报中提到新一代宫颈癌疫苗获得了美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可,并已在2022年8月启动I/II期临床试验。尽管如此,短短数月内合作关系由“继续”变成了“终止”。公告并未详细说明具体原因,仅表示是“经友好协商”后决定。

在合作终止后,万泰生物将继续推动其他九价宫颈癌疫苗的研发,与厦门大学合作的一款九价HPV疫苗将不再受到之前协议的限制,获得全球范围内的完整商业化权利。目前,该疫苗的临床申报工作仍在进行中。

万泰生物预计2024年上半年净利润将比上年同期下降50%以上,主要原因是二价HPV疫苗在市场竞争和库存压力下销售收入有所下降。然而,公司在诊断板块的收入和利润保持增长,整体运营平稳。

在疫苗市场,万泰生物面临激烈竞争,特别是九价HPV疫苗领域,若其产品能在竞争对手之前上市,或能占据有利市场地位。

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