礼来替尔泊肽心衰研究成功，拟上市

礼来公司于8月1日宣布，他们的III期SUMMIT研究取得了成功，研究重点在于评估替尔泊肽（Tirzepatide，商品名：Mounjaro/Zepbound）在治疗肥胖伴射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者中的疗效和安全性。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，共有731名受试者参与，分为5mg、10mg、15mg剂量的替尔泊肽组和安慰剂组，研究对象包括伴有或不伴有2型糖尿病的肥胖HFpEF成年患者。

研究的主要终点有两个：第一是堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分（KCCQ-CSS）在基线时的变化；第二是心血管死亡和/或心力衰竭事件的复合发生率。结果显示，使用替尔泊肽的患者首次心力衰竭的风险显著降低了38%。此外，这些患者的心衰症状得到了显著改善，身体运动能力也有所增强。

研究还达到了所有关键的次要终点，包括通过6分钟步行距离（6MWD）评估的运动能力提升、炎症标志物高敏C反应蛋白（hsCRP）水平的下降以及平均体重的显著减轻。具体来说，替尔泊肽组的患者体重减轻了15.7%，而安慰剂组仅减轻了2.2%。从治疗方案角度估计，替尔泊肽组的体重减轻了13.9%，对比之下，安慰剂组为2.2%。

在安全性方面，替尔泊肽的总体表现与之前的研究一致。最常见的不良事件包括腹泻、恶心、便秘和呕吐。礼来表示，将继续评估SUMMIT研究的结果，并计划向FDA和其他监管机构提交数据。

替尔泊肽是礼来公司开发的一款GLP-1R/GIPR激动剂，于2022年5月在美国首次获批上市，商品名为Mounjaro，用于治疗2型糖尿病。2023年11月，替尔泊肽的适应症扩大至长期体重管理。礼来公司还在今年上半年向FDA申请了将替尔泊肽的适应症扩大至伴肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。

HFpEF是一种心脏病，特征是心脏左侧的泵血室变得僵硬，无法正常充血。这种疾病的症状包括疲劳、呼吸急促、运动能力下降和四肢肿胀，对患者的日常生活造成了显著影响。