恒瑞医药创新抗炎药SHR-1819用于结节性痒疹治疗获临床批准

近日，恒瑞医药旗下子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准SHR-1819注射液用于结节性痒疹（Prutigo nodularis, PN）患者的临床试验。

PN是一种慢性皮肤疾病，其特征是反复发生的剧烈瘙痒和多发性结节。主要症状包括无法控制的搔抓和剧烈的瘙痒，导致皮肤形成圆顶状结节。这种病症显著影响患者的生活质量，导致睡眠质量下降和心理健康问题，如焦虑和抑郁。据弗若斯特沙利文的数据显示，截至2022年，中国约有200万PN患者，预计这一人数到2030年将增长到210万。

目前，PN尚无标准的诊断和治疗方案。现有的治疗方法主要是缓解瘙痒，以打破瘙痒和抓挠的恶性循环。传统治疗手段包括外用保湿剂、外用药物、系统免疫抑制剂、阿片拮抗剂、抗癫痫药、抗抑郁药以及光疗等。然而，这些方法往往效果不佳、复发率高且伴有较多副作用。随着生物疗法的发展，越来越多的研究表明，靶向阻断PN发病机制中的关键细胞因子或介质，对PN的治疗有积极作用。

在PN的病理变化中，上皮细胞因子的释放起到了关键作用。这些因子的释放导致IL-4和其他2型细胞因子的升高，进一步加重了炎症反应。与健康人相比，PN患者的IL-13血浆水平显著升高。SHR-1819注射液是恒瑞医药自主研发的，靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够阻断IL-4和IL-13的信号传导，针对2型炎症相关疾病的治疗。目前，全球仅有一种同靶点药物获批上市。

恒瑞医药一直致力于推动医学研究和创新，通过开发新药来改善患者生活质量。此次SHR-1819注射液临床试验的开展，将为PN患者带来新的治疗希望，进一步推动PN治疗领域的发展。