Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.

编者按 医药创新，造福患者。但很多人也许不知道，一款创新药从研发到上市，往往要十年甚至数十年的漫漫求索路。举国欢庆之际，我们为祖国庆生，也同样向中国医药科研工作者致敬，为国产创新药发展进步点赞。今日起，恒瑞医药微信公众号推出全新栏目《创新之路》，我们希望通过讲述国产创新药诞生背后的故事，展现中国科研工作者担当和作为，营造创新发展良好氛围，并为我国医药创新实践提供一份思考的力量。 中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂、恒瑞医药1类新药达尔西利（艾瑞康®）上市近两年来，为数万中国HR阳性晚期乳腺癌患者带去治疗新希望。达尔西利守护患者生命健康背后，是一条怎样的自主研发之路？近日，上海恒瑞研发中心副总经理李心博士受《肿瘤瞭望》邀请，详细解读了达尔西利临床前的研发历程 [1] 。 前言 2013年4月，全球首个CDK4/6抑制剂哌柏西利获得FDA突破性疗法认定，2015年获FDA批准上市。CDK4/6抑制剂改变了HR阳性乳腺癌的治疗格局，显著提高晚期患者的生存获益。然而，直至2018年，CDK4/6抑制剂才被引入中国，晚国际三年。 中国的新药研发虽起步较晚，但中国学者的探索从未停歇，并在不断追赶。2013年，中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂达尔西利（SHR6390）正式立项。结合中国人群特点，以临床需求为导向，中国学者开始专研CDK4/6抑制剂的药物结构优化，通过创新性引入哌啶基团，消除谷胱甘肽捕获效应，降低潜在患者肝脏安全性风险。 历时8年，2021年12月，达尔西利在国内获批上市，成为中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂，后被纳入国家医保目录。2023年6月，达尔西利获批第二个适应症，为中国晚期乳腺癌患者带来更多治疗希望。达尔西利“十年磨一剑”的研发心路，是中国创新药探索与发展的缩影。 优化结构设计，为患者带来更多获益 既往同类CDK4/6抑制剂都有对苯二胺结构。在肝脏中，对苯二胺很容易被细胞色素CYP450氧化，并与肝脏中大量富集的谷胱甘肽发生不可逆的加成反应，即谷胱甘肽捕获效应（图1）。然而，这种加成物在肝脏中大量的产生和蓄积可能引发一定程度的肝毒性。 图1. 电子等排体替换引入哌啶基团消除谷胱甘肽捕获效应 达尔西利在项目立项之初，研发者就希望能够降低药物的肝毒性。在结构设计中，通过经典的电子等排体替换引入哌啶基团，从而有效地消除谷胱甘肽捕获风险（图1），这成为了达尔西利最大的设计亮点之一。临床相关研究中，可以看到达尔西利相关的3～4级AST升高的发生率仅为0.4%，3～4级ALT升高的发生率甚至为0。 达尔西利的第二个亮点是具有高体外活性，以及高CDK家族选择性——对靶点CDK4/6强效抑制的同时，对CDK1、2、9的选择性几乎都达到1000倍以上（表1）。据报道，很多药物分子的胃肠道毒性与CDK9的抑制密切相关，达尔西利对CDK9几乎无抑制作用（表1），因此，其预期胃肠道毒副反应较弱，在临床研究中也得到了验证。 表1. 达尔西利对CDK家族的选择性抑制 系列研究数据，为临床应用打下良好基础 在临床前的动物实验中，达尔西利表现出较好的抑瘤效果，而且剂量效应明显。临床前研究显示，大鼠和犬体内，升高药物剂量时，达尔西利血药浓度随之升高（表2）。与血浆的药物浓度相比，达尔西利在肿瘤组织中的分布比例更高。这些良好的药代吸收特性为其毒理评价与药效模型评价都打下坚实的基础。 表2. 达尔西利在大鼠和犬的药代吸收 这些特性在DAWNA-1[2]和DAWNA-2[3]两项研究中也有体现。DAWAN-1研究是一项在既往内分泌治疗进展的HR+的晚期乳腺癌开展的Ⅲ期随机对照研究，对比了达尔西利联合氟维司群与单药氟维司群的疗效，结果显示，PFS延长9.4个月（16.6 vs. 7.2个月），HR=0.50，降低了50%的疾病进展风险，展现了达尔西利联合氟维司群在二线治疗的重要地位（图2）。该结果已经发表在《自然医学》（Nature Medicine，影响因子82.9）。 图2. 无进展生存期的Kaplan-Meier分析（DAWNA-1研究） [4] 评估达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效与安全性的DAWNA-2研究也获得了令人鼓舞的结果，PFS延长了12.4个月（30.6 vs. 18.2个月），HR=0.51，降低了49%的疾病进展风险（图3），DAWNA-2研究刷新了CDK4/6抑制剂联合非甾体类芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的PFS和ORR记录，为药物的临床应用提供了强有力的循证证据。该结果已经于2023年5月在线发表在《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology，影响因子51.1）。 图3. 无进展生存期的Kaplan-Meier分析（DAWNA-2研究） 此外，达尔西利具有良好的广谱激酶选择性。研究结果显示，达尔西利的hERG抑制比较弱（表3）、心脏毒性比较小、QTC延长少见。此外，由于达尔西利常和其他药物联合使用，研究者密切关注其药物相互作用（drug and drug interaction，DDI）风险，发现达尔西利对3A4M、3A4T底物抑制作用比较弱（表3），意味着达尔西利的DDI风险比较低。 表3. 达尔西利对广谱激酶的选择性（抑制率数据）、hERG抑制数据和DDI效应 从2013年首次探索出SHR6390分子，到2021年12月达尔西利在国内正式获批上市，再到今年6月获批第2个适应证，达尔西利面市背后是研发学者们十年如一日的刻苦钻研和大胆创新，凝聚了众多科学家、研究者的智慧和心血。达尔西利的药物研发之路与获批历程，也是中国创新药发展的一个缩影，体现着中国研发实力的提高。随着未来科研水平的不断提升，我们相信将有更多的国产新药好药造福人类。 来源：《肿瘤瞭望》编辑部 本文仅供医学药学专业人士作为学术参考，不得用于商业活动。 参考资料： [1].https://mp.weixin.qq.com/s/YmXTSFV-Izsc2V8J9KOTMA[2].XU B, ZHANG Q, ZHANG P, et al. Dalpiciclib or placebo plus fulvestrant in hormone receptor-positive and HER2-negative advanced breast cancer: a randomized, phase 3 trial [J]. Nature medicine, 2021, 27(11): 1904-9. [3] .ZHANG P, ZHANG Q, TONG Z, et al. Dalpiciclib plus letrozole or anastrozole versus placebo plus letrozole or anastrozole as first-line treatment in patients with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer (DAWNA-2): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial [J]. Lancet Oncol, 2023, 24(6): 646-57. [4] ZHANG P, ZHANG Q Y, HU X, et al. 229P Dalpiciclib plus fulvestrant in HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC): Updated analysis from the phase III DAWNA-1 trial [J]. Annals of Oncology, 2022, 33: S642-S3.

「  本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今‍日‍头条同源康多靶点抑制剂获肺癌孤儿药资格。同源康医药新一代抗耐药性ROS1/NTRK/ALK多靶点抑制剂TY-2136b获FDA授予孤儿药资格，用于治疗ALK阳性、ROS1阳性、NTRK融合阳性或LTK阳性的非小细胞肺癌。TY-2136b可覆盖ROS1/NTRK/ALK突变引起的癌症，可同时克服G2032R、G595R、G667C、 G623R、G696A和G1202R等及潜在双突变产生的耐药性。该新药目前正在美国和中国同步临床开发，评估用于晚期实体肿瘤和转移性肿瘤的潜力。‍‍‍国‍‍‍‍‍‍‍‍‍内‍‍‍‍药‍‍讯‍‍‍‍1.璧辰BRAF抑制剂获胶质瘤快速通道资格。璧辰医药BRAF抑制剂ABM-1310获FDA授予的快速通道资格，用于治疗携带BRAF V600E突变的胶质母细胞瘤（GBM）。ABM-1310具有高选择性和高血脑屏障通透性，已在中美两国针对BRAF V600突变晚期实体肿瘤（包括GBM和其他脑胶质瘤等原发性脑肿瘤）的Ⅰ期临床中显示出良好的抗癌疗效，且耐受性良好。详细数据已在2023ASCO年会上公开。2.百济神州DGKζ抑制剂国内获批临床。百济神州1类化药BGB-30813片获国家药监局临床试验默示许可，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。BGB-30813是一款DGKζ抑制剂，具有增强DAG下游信号通路的潜力，可以激活T细胞，从而增强肿瘤杀伤作用。目前，该产品正在海外开展评估单药或与抗PD-1单抗替雷利珠单抗联用，治疗晚期或转移性实体瘤患者的Ⅰa/Ⅰb期临床试验。3.南京雅创THR-β激动剂获批NASH临床。雅创医药甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂HPG7233获FDA临床许可，将针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和血脂异常开展临床研究。在临床前NASH动物模型研究中，HPG7233显示出可显著减少肝脏脂肪并降低血脂的潜力；与FXR激动剂HPG1860联合用药也展现出较好的协同作用。毒理研究中药物耐受性良好，未见与THR-α亚型相关的有害发现，亦无胃肠道反应。4.烨辉Menin抑制剂获FDA临床许可。烨辉医药自主研发创新药BN104获FDA临床试验默示许可，即将在美国开展用于治疗复发/难治急性白血病的临床研究。今年8月，该产品相同适应症的临床试验申请已获得NMPA的批准。BN104是一款新型、高选择性的口服Menin抑制剂，此前该新药已获得FDA授予治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格。5.艾伯维退回天境CD47抗体。天境生物宣布艾伯维终止CD47抗体lemzoparlimab（TJC4）的合作协议，天境生物将重获lemzoparlimab的全球权益，协议终止从11月20日起效。此前，天境生物已从该合作协议中获得2亿美元预付款+里程碑金额。Lemzoparlimab目前正在Ⅲ期临床中评估与阿扎胞苷联合一线治疗高危骨髓增生异常综合征（MDS）的有效性与安全性。‍‍‍‍国‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍际‍‍‍‍药‍讯‍‍1.礼来口服GLP-1R激动剂开展头对头临床。礼来口服小分子GLP-1R激动剂Orforglipron在ClinicalTrials.gov网站上注册一项III期临床（ACHIEVE-3），拟评估Orforglipron与口服司美格鲁肽相比，用于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效与安全性。目前，礼来正在开展多项Orforglipron的III期临床试验，以进一步评估对肥胖和超重（ATTAIN系列研究）以及2型糖尿病（ACHIEVE系列研究）的治疗效果和安全性。2.IgA肾病新药III期研究未达次要终点。Travere公司双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂Filspari（sparsentan）治疗IgA肾病的III期PROTECT研究未达到次要终点。此前，sparsentan治疗组与厄贝沙坦组相比，患者36周后蛋白尿较基线平均减幅显著更高（49.8%vs15.1%，p<0.0001）。两年验证性结果显示，与厄贝沙坦组相比，Filspari组患者的估算肾小球滤过率（eGFR）总斜率未达到统计学意义的改善，而eGFR慢性斜率取得了统计学意义差异。今年2月，该新药上述适应症已获FDA加速批准上市。3.K药宫颈癌适应症获优先审评资格。FDA授予默沙东重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda，K药）的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，联合同步放化疗一线治疗高风险局部晚期宫颈癌，PDUFA日期为明年1月。在III期KEYNOTE-A18研究中，Keytruda联合同步放化疗显著提高患者的无进展生存期（PFS）。值得一提的是，该新药针对宫颈癌已获FDA批准三项上市许可。4.CD19/CD20双靶点CAR-T启动Ⅰ/Ⅱ期临床。ImmPACT Bio公司CD19/CD20双靶点CAR-T疗法IMPT-314用于治疗复发或难治性（R/R）侵袭性B细胞淋巴瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床首例患者给药。IMPT-314是一款潜在“First-in-class ”CAR-T产品，基于该公司逻辑回路的CAR-T平台开发，旨在解决抗原逃逸、针对健康组织的毒性和免疫抑制肿瘤微环境。在用于治疗R/R非霍奇金淋巴瘤患者的临床研究中，IMPT-314的总体缓解率（ORR）达到91%。5.自免病小分子新药获得FDA临床许可。LAPIX Therapeutics公司小分子T细胞免疫球蛋白和含粘蛋白结构域蛋白（TIM）3/4受体激动剂LPX-TI641获FDA临床许可，即将开展用于治疗多发性硬化的临床研究。LPX-TI64旨在不影响先天性免疫系统的情况下，让适应性免疫系统重建自我耐受性（Treg/Th17平衡和B-regs）。LAPIX公司计划开发LPX-TI64用于治疗神经-自身免疫适应症（如多发性硬化），并打算扩展到类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病。6.Inmagene与Aditum联合开发ILT7R抗体。Inmagene公司与Aditum Bio合作创建Celexor Bio公司，旨在专注于全球独家开发、制造和商业化ILT7R靶向抗体IMG-018（CLXR-901），用于免疫和炎症性疾病的治疗。IMG-018是由Inmagene专有的QuadraTek技术平台所创建，可与浆细胞样树突状细胞（pDC）表面的ILT7受体结合，并招募有助于耗竭pDC的效应细胞。根据合作协议，Inmagene将获得一笔前期费用，并有资格获得高达2.87亿美元的开发和销售里程碑款项。‍‍‍‍‍‍‍‍‍医‍‍‍‍‍‍药‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍热‍‍‍‍‍‍‍点‍‍‍。1.四川省儿童青少年心理健康关爱中心成立。9月15日上午，四川省儿童青少年心理健康关爱中心授牌暨首届儿童青少年“心飞扬 悦成长”成长营开营仪式在四川省精神医学中心举行。四川省儿童青少年心理健康关爱中心以四川省精神医学中心为依托，下设六大区域儿童青少年心理健康关爱基地（成都、绵阳、自贡、攀枝花、南充、广元），形成纵向贯通的心理健康服务网络，以促进儿童青少年心理健康成长。2.南方医科大学迎来新任党委书记。南方医科大学网站更新资料后显示，此前担任广东省政府副秘书长的张玉润已任南方医科大学党委书记，主持学校党委全面工作。张玉润，男，1971年3月出生，研究生学历，毕业于华西医科大学卫生统计专业，他曾任南方医科大学副校长，广东省卫生健康委党组成员、副主任，广东省人民政府副秘书长等职。3.浙大儿院教学门诊上线。近日，浙江大学医学院附属儿科医院正式上线教学门诊，由有一定临床经验的儿科住院医师规范化培训医生独立接诊，在儿科专家指导监督下进行规范的门诊诊疗活动。教学门诊实行挂号免费，一个上午限号6个，不加号，可保证充足的就诊时间及医患沟通时间。‍‍‍‍‍‍‍评‍‍‍‍‍审‍‍‍‍动‍‍态‍‍‍‍‍‍‍  1. CDE新药受理情况（09月25日) 2. FDA新药获批情况（北美09月22日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +1.10%涨幅前三     跌幅前三博瑞医药+20.00%  通化金马-10.01%常山药业+20.00%  康为世纪 -5.65%凯因科技+12.06%  *ST太安 -5.09%【上海医药】(1)全资子公司上药信谊收到国家药品监督管理局下发的关于WST04制剂(胶囊)的临床试验申请《受理通知书》。(2)全资子公司上药信谊收到国家药品监督管理局颁发的关于双氯芬酸钠缓释片的《药品补充申请批准通知书》。【恒瑞医药】(1)子公司上海恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1912的《药物临床试验批准通知书》。(2)子公司苏州盛迪亚生物医药收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-1826的《药物临床试验批准通知书》。【珍宝岛】全资子公司哈珍宝收到国家药品监督管理局核准签发的依托考昔片《药品注册证书》。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。

重要通知：药时代学苑全面升级！正式回归！在过去的3期药时代学苑里，我们邀请了资深专家演讲，分享在BD工作上宝贵的心得体会和丰富的实战经验，帮助广大致力于BD工作的业界“同药”系统学习，迎接新时代的BD需求与挑战。在与同药们交流的过程中，我们发现大家对于BD岗位的专业技能需求，远超常规的BD工作内容，其中涉及到了立项策略、临床研发、项目判断乃至知识产权等多个学科。为了更好地促进中国创新药产业发展，培养更多行业精英，蛰伏3个月的药时代学苑携升级版课程正式“出山”！药时代学苑第四期——创新药精英集训营正式启动！本期课程内容全面扩容，嘉宾阵容也再次升级，3天的学习课程可分开购票，对于希望强化某个领域技能的从业者也有很大帮助。祝愿我们的学员们，能通过本次学习，结交行业朋友，共同进步提高，在未来的工作中更好的抓住产业风口，实现更高的职业发展。勤学如春起之苗，不见其增，日有所长；辍学如磨刀之石，不见其损，日有所亏。我们热烈欢迎您的出席！2023年9月19日 会议信息  INTRODUCTION主办方：支持单位：主讲专家：谢雨礼博士、何垚博士、郭晓宁博士、李佳博士、富天博士、赵昊律师（排名不分先后）主持专家：郭劲松 博士报到时间：2023年11月10日（星期五） 8:00-9:00会议时间：2023年11月10日（星期五）9:00-21:00 2023年11月11日（星期六）9:00-21:002023年11月12日（星期日）9:00-17:00会议地点：上海（主办方将一一告知成功注册的朋友们） 会议日程  AGENDA2023年11月10日 星期五09:00-12:00 （所属板块：立项）生物医药新技术的发展趋势及立项策略与研讨（上）谢雨礼博士「微境、偶领生物创始人、CEO」一、生物医药新技术总结二、药物技术的发展趋势1. 趋势一：模拟生物自身的调控方法2. 趋势二：程序化制药3. 趋势三：药物形式的互换、组合和升级社交午餐13:30-17:30 （所属板块：立项）生物医药新技术的发展趋势及立项策略与研讨（下）谢雨礼博士「微境、偶领生物创始人、CEO」三、药物发现赋能技术四、立项的差异化思维（案例分享）五、立项的流程（互动与总结）六、立项案例分析：抗体偶联药物（ADC）社交晚餐19:00-21:00 （所属板块：投融资）科学发现、技术实现与商业变现—对科学家创业的几点建议何垚博士「康橙投资董事、投资总监」一、主题演讲：科学发现、技术实现与商业变现—对科学家创业的几点建议二、签名赠书：《生命科学投研笔记》点击图片 了解详情2023年11月11日 星期六09:00-12:00 （所属板块：临床研发）创新药临床开发概论（上）郭晓宁博士「纽福斯首席医学官」一、药物开发过程1.1 药物开发概念解析1.2 药物靶标类型及其开发考虑1.3 先导化合物的确定及其优化二、转化医学和生物标志物2.1 转化医学概念解析2.2 转化医学主要解决的几个问题2.3 生物标志物对转化医学的重要性2.4 转化医学研究数据分析三、早期临床试验（I-IIa）3.1 药物临床开发过程全析3.2 I期临床试验设计（临床药理）3.3 抗肿瘤药物的I期临床试验的设计3.4 基因治疗的I期临床试验的设计3.5 临床试验评价工具3.6 IIa临床试验设计（概念验证研究）社交午餐13:30-17:30 （所属板块：临床研发）创新药临床开发概论（下）郭晓宁博士「纽福斯首席医学官」一、后期临床开发试验（IIb-IV期）导论二、案例讨论：抗肿瘤药物I期临床试验方案设计社交晚餐19:00-21:00 （所属板块：投融资）创新药投融资概论李佳博士「朗盛投资合伙人」一、投融资的历史简介二、投融资的不同类型三、创新药投融资的发展历程及当下格局四、成功与失败案例解读2023年11月12日 星期日09:00-12:00 （所属板块：BD）项目的寻找与判断及尽职调查富天博士「昂阔医药联合创始人兼首席商务官」一、如何根据公司的需求寻找合适的目标项目二、项目评估基本要素和重点（买方）三、系统了解尽职调查的详细步骤四、提升实际操作尽职调查的能力社交午餐13:00-16:30 （所属板块：知识产权）创新药知识产权简介赵昊律师「君合律师事务所合伙人」一、创新药的知识产权体系简介二、创新药的知识产权尽职调查三、创新药知识产权交易的核心条款16:30-17:00结课证书颁发及合影 报名信息  REGISTRATION集训营第一天票价：2999元/人售票日期：即日起至11月2日晚上8点集训营第二天票价：2999元/人售票日期：即日起至11月2日晚上8点集训营第三天票价：2299元/人售票日期：即日起至11月2日晚上8点早鸟票（全部三天）票价：5888元/人售票日期：即日起至10月19日晚上8点优惠票（全部三天）票价：6666元/人售票日期：10月19日晚上8点至11月2日晚上8点团购票（全部三天）成团条件：报名人数≥3人票价：5888元/人售票日期：10月19日晚上8点至11月2日晚上8点门票费用包括：参会费、午餐费、晚餐费、茶歇费、赠书（价值258元）、资料费。不包括：交通费、住宿费等其它费用唯一报名通道长按扫码，立即报名 友情提醒  NOTICE（1）将根据专家的日程安排灵活调整（2）鼓励学员朋友们报名参加全部课程，也可以报名部分课程（3）如果报名人数不足最低开课人数，可能延长报名时间，活动推后举办 会务咨询  CONTACTS咨询内容负责人联系方式报名咨询Max手机：13651790212（微信同号）参展招商韦女士手机：17811892253微信：weina2253参展招商Will先生手机：13651980212  微信：27674131 专家简介  EXPERT PROFILE药时代学苑导师：谢雨礼 博士微境、偶领生物创始人、CEO· 肝病新药联盟创始委员，《药时代》合作伙伴、专栏作家，毕业于南开大学化学系，获得中国科学院上海药物研究所的博士学位，在哥伦比亚大学从事博士后研究工作。· 在美期间，谢博士曾在哥伦比亚大学医学院与默沙东公司合作的联合实验室从事新药研发工作。回国后先后在扬子江药业、日本大冢和药明康德任职，从事立项、研发和项目管理以及运营和市场情报工作。· 2017年4月份起创业，先后创办苏州偶领生物医药有限公司、微境生物医药科技（上海）有限公司，致力于创新化药的研究和开发。药时代学苑导师：何垚 博士康橙投资董事、投资总监· 上海康橙投资管理股份有限公司董事、投资总监，现专注于生命科学股权投资，已成功参与发起十余支股权投资基金并投资十余家优质生命科学项目，在股权投资、改制上市、公司治理、资本运作、并购重组、科技成果转化等领域积累了丰富的实战经验，并作为主编编著《生命科学投研笔记》（于2023年8月由上海科学技术文献出版社出版）。· 博士毕业于复旦大学高分子化学与物理专业，本科毕业于同济大学材料科学与工程专业。曾在复旦大学聚合物分子工程国家重点实验室、生物医学工程博士后流动站从事博士后研究工作，主持负责和参与骨科、心血管介入生物医用材料等方面的基础研究及转化研究，并作为项目负责人承担一项国家自然科学基金项目（项目批准号21604011）。药时代学苑导师：郭晓宁 博士纽福斯首席医学官· 郭晓宁博士现任纽福斯生物首席医学官，全面负责公司全球研发从临床前到临床开发工作，实施管线管理策略，把控产品研发的全流程。· 郭晓宁博士在药物研发方面拥有超过20年的丰富经验，其中包括10余年跨国制药公司及全球CRO研发临床开发及投资组合管理经验。在加入纽福斯之前，郭博士曾任赛生医药副总裁、研发负责人兼首席医学官，全面负责公司多条创新药管线开发和上市后产品的生命周期管理。在此之前，郭博士担任交晨生物副总经理兼首席医学官，负责领导临床开发和法规注册部门。他曾先后在阿斯利康、强生、科文斯担任资深科学家、临床开发负责人等重要职位，领导多个新药全球研发项目。· 郭晓宁博士毕业于中科院上海药物研究所，获得药理学博士学位，并美国肿瘤综合医院和纽约Roswell Park癌症研究所任研究员。药时代学苑导师：李佳 博士朗盛投资合伙人· 李佳（Jolee Li）博士现任朗盛投资合伙人，全面负责公司医疗大健康领域的风险投资。长期专职于生物科技和制药工业的科研，商业和市场运作。拥有二十多年跨学科的广泛科学背景。· 加入朗盛投资之前任由陈列平教授创建的大有华夏科技公司执行副总裁；加入大有华夏之前任中美冠科（Crown Bioscience Inc.）业务拓展和客户服务高级副总裁。在加入中美冠科之前，李佳博士任职美国加州旧金山湾区生物制药公司 Exelixis的高级研究员。在加入Exelixis之前， 任职于Zyomyx, 专注于利用芯片技术做高通量蛋白测定。李佳博士还在分子生物学、组合生物学、噬菌体展示技术及蛋白质化学及工程领域进行过多年的研究。· 李佳博士早年毕业于南京大学化学系。获香港郑裕彤先生奖学金到旧金山加大（University of California San Francisco）学习深造，随后留学加拿大阿尔伯塔大学（University of Alberta）学习生物化学。于2000年获得美国弗吉尼亚大学（Universit of Virginia）分子生理和生物物理博士学位。药时代学苑导师：富天 药学博士、MBA昂阔医药联合创始人、首席商务官· 富天博士在医药及金融行业、管理咨询和商务扩展方面拥有17年的从业经验。· 在创立昂阔医药之前，他曾在基石药业担任商务拓展及企业战略副总裁。做为基石创始团队的一员，在企业战略制定和商务拓展工作方面为公司做出了极为重要的贡献。在其职业生涯迄今，主导了15+项合作交易，涵盖研究项目合作、授权引进、对外许可和多元素“伞式”合作交易，总交易规模超过30亿美元。在加入基石药业之前，富天博士曾就职德勤公司，主要负责医疗行业的战略及兼并收购业务，并领导项目办公室各类项目。在加入德勤之前，他任职于仁恒金融服务公司，担任副首席执行官，仁恒金融服务公司是一家位于悉尼的拥有70多位雇员的中型金融服务公司，公司年收入超过3000万美元，其任职期间共同领导完成了多项并购交易，交易总额达1亿多美元。此前，他曾在美国沃尔格林连锁药房（Walgreens Pharmacy）从事药剂师工作。 · 富天博士拥有康涅狄格大学颁发的药剂学学士和药剂学博士学位，以及欧洲工商管理学院颁发的工商管理硕士学位。药时代学苑导师：赵昊 律师君合律师事务所合伙人· 赵昊律师在专利审查、专利诉讼以及知识产权相关交易方面具有丰富的执业经验。他代表中国和外国公司处理各类知识产权事宜，例如专利申请撰写和审查、全球专利申请策略的制定、专利无效、专利相关行政诉讼、专利自由实施（FTO）分析、可专利性分析以及专利尽职调查等方面的业务。· 赵昊律师在知识产权交易（特别是医药领域交易）具有非常丰富的经验，主导了超过100项医药领域的合作开发、许可或转让交易。赵昊律师帮助客户处理了从小分子化合物产品到大分子抗体产品以及细胞治疗产品、从发现阶段的产品到已经上市的产品、从单个产品的合作到平台技术的合作、从单个区域范围到全球范围、从许可交易到转让交易等多种不同类型交易。· 在加入君合前，赵昊律师就职于上海恒瑞医药有限公司，主要从事项目可行性研究、新药注册和专利事务。药时代学苑苑长：郭劲松 博士药时代创始人肝病新药联盟联合主席兼秘书长· 郭劲松博士，药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长。毕业于哥伦比亚大学化学系，获得博士学位，并留校从事博士后工作两年，参与复杂抗癌药物的全合成研究。· 之后加入美国默沙东公司，担任高级研究科学家。回国后在药明康德及旗下合全药业工作十年，负责项目管理、商务拓展等业务。2018年加入海和生物，创建了公司的BD部门，并担任BD资深总监。· 2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代，一个秉承“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨的专业的医药新媒体平台，得到二十多万专业人士的信任和支持。目前主要在新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让及投融资顾问服务等方面提供服务。· 拥有多年BD经验，助力多个项目转让和投融资项目的成功完成，其中包括多个跨境项目，最大的一笔交易的金额为2亿多美元。目前药时代团队受委托代理的30多个BD项目处于不同的阶段。“热烈欢迎朋友们参会！我们共同学习进步！药时代，聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！   welcome    往期精彩  REVIEW学无止境，闪药人生！——第三届创新药BD高阶研讨会成功举办！我们在苏州相遇！——第二届药时代创新药BD高阶研讨会成功举办！学无止境，闪药人生！——第一届创新药BD高阶研讨会成功举办！点击这里，立即报名！