吸入剂缓解抑郁，强生递交申请

强生公司（Johnson & Johnson）近日向美国FDA递交了一项补充新药申请，寻求批准其鼻喷雾剂Spravato（esketamine）作为治疗难治性抑郁症（TRD）成人患者的首款单药疗法。临床试验数据显示，使用Spravato单药治疗的患者在约24小时内抑郁症状显著改善，且疗效持续至少4周。

全球范围内，每8个人中就有1人患有精神疾病，其中抑郁症是最为常见的类型，约有2.8亿患者。现有治疗方法并不能完全缓解大约三分之二的抑郁症患者的病情，尤其是那些对两种或更多治疗方法无反应的重度抑郁症患者，这些患者亟需新的治疗选择。

强生公司此次申请基于TRD4005临床研究的积极结果，该研究评估了Spravato作为单一药物的疗效、安全性和耐受性。这项随机、双盲、多中心的研究表明，患者在首次接受Spravato治疗后24小时内，其蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）总分迅速改善，这种疗效至少持续4周。

研究还显示，Spravato单药治疗的安全性与其联合口服抗抑郁药物治疗时的安全性一致，未发现新的安全问题。去年，强生公司公布了Spravato在Escape-TRD临床3b期试验中的积极结果，数据显示接受Spravato治疗的患者在8周后达到缓解的可能性是对照组的1.54倍。这些结果已刊登于《新英格兰医学杂志》，为临床医生提供了使用Spravato治疗难治性抑郁症的短期和长期疗效的重要信息。

Spravato鼻喷雾剂是一种非选择性、非竞争性NMDA受体拮抗剂，可能通过修复抑郁症患者大脑细胞的神经连接来发挥作用。该疗法已获得美国FDA批准，与口服抗抑郁药物联用治疗难治性抑郁症（TRD）和伴有急性自杀意念或行为的抑郁症（MDSI）成人患者。今年4月，Spravato还在中国获批，与口服抗抑郁药联合应用于缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。

此次申请如果获得批准，Spravato将成为首个针对难治性抑郁症成人患者的单药疗法，填补现有治疗方案中的空白，为广大患者带来新的希望。