Optimization of the Efficacy and Safety of Nalbuphine Combined with Esketamine for Post-Cesarean Analgesia: A Randomized, Double-Blind, Parallel-Controlled Clinical Study

开始日期2025-07-01

申办/合作机构-

NCT06958393

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Effect of Opioid-free Anaesthesia on Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Gastrointestinal Surgery: a Single-centre, Prospective, Randomized Controlled Trial

Background Postoperative delirium (POD) is a common acute and transient form of brain dysfunction in elderly patients following surgery that can lead to serious adverse clinical outcomes and even death. Although existing studies have preliminarily investigated the effects of opioid-free anaesthesia (OFA) on POD, high-quality evidence on these effects for elderly patients undergoing gastrointestinal surgery remains limited. This study aims to investigate the effects of OFA on the development of POD in elderly patients following gastrointestinal surgery.
Methods and analysis:
This single-centre, prospective, randomized controlled trial will be conducted at the First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University, China. A total of 406 patients aged 65 years or older who are scheduled for elective gastrointestinal surgery will be randomly allocated to receive either opioid-free anaesthesia (OFA; dexmedetomidine, esmolol, and esketamine) or conventional opioid-based anaesthesia (OBA). The primary outcome is the incidence of POD 7 days after surgery. The secondary outcomes are all-cause mortality within 30 days after surgery, intraoperative haemodynamic changes, the 15-item quality of recovery (QoR-15) scores at 24 h, 48 h, and 72 h after surgery, complications during postoperative hospitalization, pain numerical rating scale (NRS) score at 72 h after surgery, incidence of nausea and vomiting at 72 h after surgery, morphine milligram equivalent for analgesics at 72 h after surgery, duration of anaesthesia (from induction to discontinuation), duration of surgery (from skin incision to the last suture), duration of post-anaesthesia care unit (PACU) stay, and length of hospital stay.
Discussion:
The results of this study may shed light on the effects of OFA on POD in elderly patients undergoing gastrointestinal surgery. The study is designed on the basis of the following key hypothesis: the use of opioid drugs for anaesthesia may increase the risk of POD through mechanisms such as blood-brain barrier destruction, neuroinflammatory responses, and central nervous system depression. Through the single-centre and prospective design of this randomized controlled trial, this study will directly analyse differences in the effects of OFA and conventional OBA on the incidence of POD, haemodynamic stability and long-term cognitive function in elderly patients.
gastrointestinal surgery.

开始日期2025-05-20

申办/合作机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院、山东省牙病防治指导中心）

NCT06853041

/ Recruiting临床4期IIT

Etude randomisée contrôlée en Double-aveugle ESKAPE : ESKétamine Low-dose Versus kétamine Low-dose Pour la Douleur Aiguë sévère Aux Urgences, Comparaison Des Effets PsychodyslEptiques

Almost 30% of painful patients in emergency departments (ED) describe their pain as severe (i.e. a Verbal Numerical Rating Score VNRS ≥ 6 on a scale ranging from 0 to 10). The management of such severe pain needs to be rapid and safe, and for this purpose intravenous (IV) morphine titration is still the gold-standard. However, morphine titration takes up considerable caregiver time, as patients need to be monitored and treated progressively with small quantities of morphine every 5 minutes until analgesia. This is sometimes difficult to reconcile with a saturating flow of patients, and overcrowding in ED is proven to significantly delay time-to-analgesia, and even lead to deleterious under-treatment. Finally, the opioid crisis is a major concern, explaining why strategies are being advocated to develop other ways of managing severe acute pain in the ED and to limit the use of opioids.
Recent studies show that ketamine administered in small IV doses ("low-dose" ketamine LDK: 0.2 to 0.3 mg/kg) possesses potent analgesic activity as well as interesting anti-hyperalgesic and anti-allodynic properties. Compared with morphine, LDK does not induce respiratory depression, but can sometimes induce disturbing psychodysleptic effects. These may include a sensation of unreality, fatigue, anxiety, dizziness or hallucinations. According to studies, 30-80% of LDK-treated patients experience psychodysleptic effects. However, two recent studies suggest that slow IV injections of LDK (over 10 minutes) may improve patient tolerance, although these slow infusions do not totally reduce this discomfort.
Pharmacologically, ketamine is a racemic mixture of 2 isomers: esketamine S(+), which is dextrorotatory, and arketamine R(-), which is levorotatory. In recent years, a new formulation containing only esketamine has been made available to hospitals in some northern European countries, and more recently in France. Esketamine appears to have twice the analgesic efficacy of racemic ketamine, and studies on healthy volunteers or in peri-operative settings suggest that it is also better tolerated psychologically than ketamine. For the moment, however, scientific data are lacking, and no comparative trial has yet been conducted in the ED setting. The investigators plan to conduct in their ED a prospective, single-center, randomized, double-blind study aiming to compare the tolerance and efficacy of esketamine versus racemic LDK in patients presenting with severe acute pain (VNRS ≥ 6/10).

开始日期2025-05-06

申办/合作机构

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

100 项与盐酸艾司氯胺酮相关的临床结果

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100 项与盐酸艾司氯胺酮相关的转化医学

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100 项与盐酸艾司氯胺酮相关的专利（医药）

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2,428

项与盐酸艾司氯胺酮相关的文献（医药）

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Respiratory depression in women receiving propofol/esketamine versus propofol/fentanyl for abortion surgery or curettage: a randomized clinical trial

Article

作者: Chen, Huihe ; Guan, Xuehai ; Luo, Jiaxin ; Wu, Xiaoshan ; Cao, Huiyu ; Lan, Hongmeng ; Lin, Yuliu ; Zhang, Cuiwen ; Liao, Yeqing ; Huang, Xiaofang

BACKGROUND:

A combination of opioids with propofol is a popular approach to non-intubated general anaesthesia; however, this method usually results in higher incidence of respiratory depression. We compared the incidence of esketamine- and fentanyl-induced respiratory depression in women undergoing abortion surgery or curettage under propofol-based non-intubated general anaesthesia.

METHODS:

This study included 176 women (aged 18-60 years) scheduled for abortion surgery or curettage. Patients were randomized into the fentanyl or esketamine groups. Patients in the fentanyl group received fentanyl (1 µg/kg) combined with propofol intravenously. Patients in the esketamine group received subanaesthetic doses of esketamine (0.15 mg/kg) combined with propofol intravenously. The primary outcome was the incidence of respiratory depression during anaesthesia. Secondary outcomes included respiratory rate, pulse oximetry, blood pressure, heart rate, propofol dose, duration of surgery, duration of anaesthesia, and adverse events.

RESULTS:

The incidence of respiratory depression in the esketamine group was significantly lower than that in the fentanyl group (11% vs. 45%; p < .0001). Propofol administration was lower with esketamine than fentanyl. Respiratory rate, SpO₂ and blood pressure were more stable in the esketamine group than in the fentanyl group. The incidences of hypotension, propofol-induced injection pain and chin lifting in the esketamine group were lower than those in the fentanyl group. The incidence of nightmares was higher in the esketamine than in the fentanyl group.

CONCLUSIONS:

The incidence of respiratory depression was lower with subanaesthetic doses of esketamine than with fentanyl in women undergoing abortion surgery or curettage under propofol-based non-intubated general anaesthesia.KEY MESSAGESOpioids combined with propofol is a popular method for non-intubated general anaesthesia; however, this method usually results in higher incidence of respiratory depression.At subanaesthetic doses, esketamine provides an analgesic effect by antagonizing the N-methyl-d-aspartate receptor.In this trial, the incidence of respiratory depression was lower with subanaesthetic doses of esketamine than with fentanyl in women undergoing abortion surgery or curettage under propofol-based non-intubated general anaesthesia.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Optimal doses of intranasal esketamine plus dexmedetomidine for sedating toddlers during transthoracic echocardiography: a prospective, double-blind, randomized trial

Article

作者: Du, Zhen ; Qu, Shuangquan ; Xiao, Ting ; Zeng, Li ; Wei, Siwei ; Wang, Lei ; Pei, Dongjie

INTRODUCTION:

Esketamine has unique advantages in combination with dexmedetomidine for sedation in young children, owing to its sympathetic activity and mild respiratory depression. However, the optimal dose is yet to be determined. In this study, we compared the different doses of intranasal esketamine combined with dexmedetomidine for sedation during transthoracic echocardiography in toddlers.

PATIENTS AND METHODS:

A total of 121 eligible children aged 13 years, who were scheduled for transthoracic echocardiography were randomized into three groups. They were treated with intranasal dexmedetomidine 1 mcg.kg^-1 + esketamine 0.5 mg.kg^-1 (group S1), dexmedetomidine 1 mcg.kg^-1 + esketamine 1 mg.kg^-1 (group S2), or dexmedetomidine 1 mcg.kg^-1 + esketamine 1.5 mg.kg^-1 (group S3). The primary outcome was the success rate of sedation, other outcomes included HR, SpO₂, onset time, wake-up time, and adverse effects.

RESULTS:

The success rate of sedation was significantly higher in groups S2 (85.4%) and S3 (87.5%) than ingroup S1 (60%) (p = 0.004). The baseline HR and SpO₂ did not differ between the groups at the corresponding time points following drug administration. The onset time and duration of sedation in group S1 were significantly longer than those in groups S2 and S3 (p = 0.000). However, there were no differences in the wake-up time or adverse effects among the three groups.

CONCLUSIONS:

Intranasal administration of 1 mg.kg^-1 esketamine combined with 1 mcg.kg^-1 dexmedetomidine provided satisfactory sedation in young children undergoing transthoracic echocardiography. This sedative approach offers a rapid onset of awakening with few side effects.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION NUMBER:

ChiCTR2200060976, 2022/06/14 (trail from August 2022 to January 2023).

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Effects of esketamine infusion on tourniquet-induced hypertension in patients undergoing below-knee orthopedic surgery: protocol for a randomized controlled trial

Article

作者: Ying, Yao-yu ; Shi, Hai-jing ; Ji, Fu-hai ; Jiang, Kai ; Peng, Ke ; Zhuang, Min-yuan ; Zhao, Wen-qian

INTRODUCTION:

Application of a tourniquet reduces surgical bleeding while causing pain and tourniquet-induced hypertension (TIH). Deeper anesthesia and additional opioids are often insufficient to mitigate TIH but are associated with prolonged recovery and complications. Herein, we describe the protocol for a clinical trial investigating whether intraoperative esketamine infusion would reduce the rate of TIH during below-knee orthopedic surgery.

PATIENTS AND METHODS:

This prospective, randomized, double-blind, controlled trial will include a total of 80 adults scheduled for below-knee orthopedic surgery under general anesthesia. Patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either esketamine infusion at 0.25 mg/kg/h or normal saline infusion after anesthesia induction and during tourniquet inflation. Both groups will receive ultrasound-guided unilateral popliteal sciatic nerve block and adductor canal block with 0.25% ropivacaine. The primary outcome is the occurrence of TIH, defined as an increase in systolic blood pressure >30% of baseline during tourniquet inflation. Secondary outcomes include the incidence of hypotension during surgery; intraoperative hemodynamic changes; intraoperative opioid dose and total amount of esmolol; postoperative nausea and vomiting, dizziness, and mental side effects; postoperative pain at 1, 6, 12, and 48 h after surgery; postoperative analgesic consumption within 48 h after surgery; and length of postoperative hospital stay. Additionally, we will assess patients' quality of recovery at 24 h after surgery.

DISCUSSION:

This trial will determine the effects of esketamine infusion on TIH in patients who undergo below-knee orthopedic surgery under general anesthesia. Our results will offer a new insight into optimizing anesthetic care for surgical patients receiving tourniquet.

TRIAL REGISTRATION:

Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR2400081237).

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项与盐酸艾司氯胺酮相关的新闻（医药）

2025-05-11

·丁香园

不手术难活过 2 天！什么诊断，需要急唤 5 名三甲主任连夜开刀？

编者按：每年 5 月的第二个星期日，是母亲节。两年前的这一天，四川省人民医院的急诊室，转来了一名特殊的患者。37 岁，双胎，急性主动脉夹层。5 名主任被紧急唤回医院，在这间手术室里，他们将合力拯救 3 个生命。本文作者：candy2023 年 5 月 14 日下午 16:50，位于成都市青羊区的四川省人民医院，电话铃声骤然响起。电话来自 80 公里外的德阳市。就在几个小时前，一名 37 岁的双胎孕妇因弯腰后突感胸背部撕裂样疼痛，被家人紧急送往德阳市人民医院急诊。很快，胸部 CTA 结果让所有人都倒吸一口凉气：急性主动脉夹层破口从主动脉起始部一直撕裂到大腿根，沿途几乎所有的血管都受到影响，累及升主动脉-主动脉弓-降主动脉，并伴有心包、胸腔积液。患者胸部 CTA 报告主动脉 CTA，箭头所指为升主动脉夹层位置数据显示，这种急性 Stanford A 型主动脉夹层致死率极高，约有 50% 患者在发病后 48 小时内死亡。若未得到有效干预，发病后死亡率每小时增加 1～2%。不仅如此，心包和胸腔积液预示着夹层已经出现破裂前兆，如果在上手术台之前破裂，即使医生在场，也极难挽救患者生命，必然导致产妇和胎儿的死亡。而这一天，正巧是母亲节。01. 如何拯救危在旦夕的 3 条生命？接到电话后，四川省人民医院心脏外科主任黄克力、副主任于涛、妇产科主任梅劼、麻醉科主任雷迁、重症医学中心主任王艺萍、以及新生儿科、超声科多名专家紧急集合，进行 MDT 讨论。患者 37 岁，双胎妊娠，G4P0，孕 35w，妊娠期糖尿病，前壁低置胎盘，急性主动脉夹层（Stanford A 型），马凡综合征。据文献数据，主动脉夹层在妊娠期的发病率仅为 0.40～0.55 例/100000 例妊娠，然而，其院前死亡率高达 53%，病死率达 60%，是围产期妇女心血管相关死亡的主要原因之一[3]。按照既往经验，急性主动脉夹层最佳治疗方案是立即手术，但心外科手术要求的全身肝素化、深度麻醉与深低温体外循环无疑会对胎儿造成影响。「急性主动脉夹层应该尽快手术干预，每增加一分钟术前时间就多一分夹层破裂危险。」重症医学中心心脏重症小组负责人王艺萍主任回忆道。与此同时，这名患者的胎儿是双胎珍贵儿。患者此前数次妊娠失败、多年不孕后通过辅助生殖技术怀孕，因此有着非常强烈的保留胎儿的意愿。这一复杂情况给手术团队提出了新的挑战。「我们整个团队必须迅速且安全地完成剖宫产手术，然后尽快完成主动脉夹层手术，尽可能做好术后监护与康复。」王艺萍主任说。而在剖宫产手术的同时，心外科医生将全程在场待命。「一旦发生主动脉夹层破裂，我们必须立即接手手术，以保证患者的生命安全。」心脏外科副主任于涛说。 18:30，患者跨越 80 公里，由紧急转诊通道转入四川省人民医院急诊科。此时，患者心电监护显示：HR 98 次/分，BP 180/127mmHg，氧饱和度 94%，呼吸 20 次/分。为明确主动脉夹层撕裂范围，团队迅速为患者完善了腹部 CTA，结果显示：夹层破口位于主动脉起始部（主动脉根部左冠状动脉上方约 0.5cm 处），一直撕到大腿根部附近（双侧髂内外动脉分叉处），右肾动脉撕裂 50％，左肾动脉全撕裂，腹腔干动脉全撕裂。沿途几乎所有的血管（包括颈动脉、腹腔脏器动脉等）都被夹层累及。患者主动脉 CTA 三维重建 18:50，患者被送入手术室。一场生死时速的救援，拉开帷幕。 02. 首先上场的是麻醉科。常规心外科主动脉夹层手术要求术前对患者进行镇静镇痛，控制患者血压心率，术中患者全身肝素化且深度麻醉。而心脏手术中为进一步降低各脏器基本耗氧量以求尽可能减少各脏器尤其是神经系统缺灌注导致的功能受损，会进行深低温体外循环。但是，剖宫产手术则不同，考虑到药物胎盘转运以及对胎儿的影响，更推荐的是椎管内麻醉以及丙泊酚、瑞芬太尼等短效麻醉药物。「剖宫产手术与心外科手术麻醉要求各有侧重，麻醉医师应该如何平衡，这是一大难题。」麻醉科主任雷迁这样说。不仅如此，患者送入手术室时，高达 180mmHg 的收缩压需要麻醉医生尽快控制以降低主动脉破裂风险，同时还要避免血压太低影响胎盘血供。最终，雷迁主任选择尼卡地平，将患者血压控制在在 130/80mmHg 左右，并以艾司氯胺酮镇痛。而在产科手术阶段，则选择了丙泊酚、艾司氯胺酮、罗库溴铵与瑞芬太尼等短效麻醉药物，尽可能减少对胎儿的影响。术前麻醉一切准备就绪，妇产科团队登场。术前院外彩超提示，胎儿 A，头位，腹围 30.86cm，股骨长 6.74cm，羊水最大深度 5.4cm；胎儿 B，臀位，腹围 30.62cm，股骨长 6.59cm，羊水最大深度 4.7cm，脐带绕胎儿颈部一周，低置胎盘。这个在产科并不少见的情况，因 A 型急性主动脉夹层平添了两重难题。首先，随着时间推移，主动脉夹层破裂风险增加。剖腹产手术的外力可能会加重夹层破裂风险，主动脉夹层撕裂范围较大也可能影响胎盘血供。其次，心外科手术时全身肝素化与深低温均会影响体内凝血功能，子宫血供丰富，前壁低置胎盘可能伴随胎盘植入，术后创面可能会大量出血，危及患者生命。对于妇产科医生来说，这可谓是在鸡蛋壳上绣花：要尽可能快地完成剖宫产手术以保护母亲与胎儿的安全，同时尽量避免主动脉夹层术中破裂，还要注意减少出血的风险。消毒，铺巾。19:27，妇产科主任梅劼的第一刀落下，手术正式开始。皮肤表层-脂肪层-腹直肌腱鞘-腹壁肌层-腹膜层-子宫浆膜层-子宫肌层-羊膜，手术刀划开 8 层阻碍，不过 10 分钟，新生儿的啼哭声在手术室响起，2 名新生儿 Apgar 评分分别为 9-10-10 分和 7-9-9 分。虽然第二个娩出的新生儿呼吸与肌张力略欠佳，但幸运的是，2 名新生儿都无需气管插管等紧急干预，等候在场的新生儿科团队迅速将婴儿转入重症监护室观察。手术室重归寂静，留下仍躺在手术台上的母亲和不敢放松丝毫的手术团队。术中娩出的胎盘验证了梅劼主任此前的隐忧——子宫前壁下段部分胎盘粘连植入子宫肌层 1/2 深度，子宫出血风险陡然增加！是切除子宫阻断风险？还是尝试其他止血可能？梅劼主任最终选择通过结扎子宫动脉上行支以及宫腔内球囊压迫止血的方式降低出血可能。好在，经过剪除粘连植入胎盘、宫颈内口提拉缝合术及双侧子宫动脉上行支结扎后，患者子宫创面及出血量都在可控范围内。妇产科团队在 2 小时内尽可能完美地完成了任务，接下来，生命的接力棒交给心脏大血管外科。 03. 胎儿娩出后，麻醉团队立刻调整麻醉方案，追加长效麻醉药物舒芬太尼与咪达唑仑。同时密切监测患者出入量，尤其是子宫出血情况，维持血流动力学稳定。此外，团队立即对患者进行经食管超声心动图，密切监测主动脉瓣膜情况，可见主动脉根部增宽，内膜撕裂，主动脉瓣重度关闭不全。结合术前胸腹部 CTA，确定主动脉夹层撕裂范围以及瓣膜情况后，在重新消毒铺巾的时间里，由于涛主任医师带领的心外科团队制定了手术具体方案—— Cabrol 术（主动脉瓣置换 + 左、右冠状动脉再植术）+ 全主动脉弓置换 + 降主动脉支架置入术。 21:45，心脏外科手术正式开始。夹层手术的难点在于，主刀医生需要精准的血管操作，减少手术过程中的出血以及对脏器功能的保护。而对于患者而言，在全身肝素化以及深低温体外循环的情况下，子宫出血情况尤为重要，需要整个团队紧密监测。手术分三个阶段进行。第一阶段，于涛主任首先为患者建立体外循环。右侧股动脉及右侧锁骨下动脉被游离出来，经右侧股动脉、右侧锁骨下动脉及左侧颈总动脉插管，同时从正中开胸，切开心包后经右心耳插入腔房引流管，建立体外循环的管道。随后，立刻降温至鼻咽温达 33℃，阻断升主动脉，经左、右冠状动脉开口直接灌注 4℃ 的含血心脏停搏液。危在旦夕的心脏，跳动逐渐减慢。此时手术也进入了第二阶段：修补血管。主动脉内及主动脉瓣探查发现，主动脉夹层破口位于窦管交界、升主动脉前壁，大小约 2*3cm，无名动脉中层及内膜环形撕脱，主动脉窦部明显扩张，主动脉瓣呈重度返流。如何解决血管问题，于涛主任选择了 Cabrol 术式。心外科团队手术中术前（A）及术后（B）经食管超声心动图「因为这名患者疑似患有马凡综合征，并且处于妊娠晚期，血管条件相对较差，通俗来讲就是比较『脆』。所以血管置换需要非常细致入微的精密操作，就好像刺绣，不能错一针一线。」于涛主任说，「Cabrol 术式和传统的 Bentall 术式相比，冠脉吻合口张力会更小，更适合这位患者的血管情况。」人工血管吻合了左右冠状动脉后，手术团队对患者进一步降温至鼻咽温 28℃，并停循环，以机械瓣膜置换重度返流的主动脉瓣，并将人工血管与主动脉瓣环吻合。此后，在降主动脉中置入支架，并缝合人工血管与降主动脉，一针一线间，再次连接一条生命的通路。最后一阶段，在麻醉医生的配合下，患者心脏逐渐复跳，体温渐渐回升。5 月 15 日凌晨 03:15，历经 5h30min，期间体外循环 167min，升主动脉阻断 97min，深低温停循环 19min，Cabrol 术 + 全主动脉弓置换 + 降主动脉支架置入术顺利完成，心脏大血管外科团队将患者的性命从鬼门关拉了回来。 04. 5 月 15 日凌晨 03:30，患者转入 ICU。手术团队暂时放下了重担，但对于 ICU 心脏重症小组的王艺萍主任来说，还有一场硬仗才刚刚开始。出血是第一关。术后 24h，胎盘植入、全身肝素化、深低温停循环都增加了子宫出血风险，主动脉夹层术后则要面临血管破裂出血风险。王艺萍主任和管床医生汤雪梅重点关注患者出入量及引流液颜色，以此来判断患者是否存在活动性出血。好在，经过紧急输血 2 个单位红细胞和药物干预后，患者状况逐渐稳定，到当天下午时，引流量已有明显减少——这也侧面证明了手术团队的技术过硬。第二关紧随而至，感染。主动脉夹层手术常常需要气管插管与深低温停循环，但术后，气管插管常常成为一把双刃剑：对重症患者来说，肺部血供氧供受影响的情况下，气管插管是一重保护，然而，长时间的气管插管也会大幅度提升肺部并发症及感染的可能。该怎样尽量减少风险，平衡拔管时机？在整个心脏重症小组讨论后，王艺萍主任做出决定：术后 13h 内尝试气管插管拔管。这无疑是一个大胆的决定。患者仍处于术后 24h 危险期内，如果拔管后出现意外，可能需要二次气管插管。但与此同时，尽早拔管也能降低患者肺部感染可能，减少肺部并发症，有助于尽快恢复患者自主呼吸，改善患者预后。在团队的倾力协作下，5 月 15 日 18:00 左右，患者气管插管成功拔出，为避免意外发生，王艺萍主任亲自加班到深夜，直至确认患者状态稳定才离开医院。第三关，则是血栓风险，围产期患者血液高凝，主动脉瓣以及人工血管置换与支架置入更增加了血栓风险，再加上术后卧床，极有可能形成静脉血栓，导致肺栓塞以及脑血管意外等不良后果。因此，在患者意识苏醒后，汤雪梅医生就开始辅助患者完成简单的床上活动以及康复锻炼，同时开始每日肝素抗凝，避免血栓形成。「对我个人来说，最庆幸的莫过于，当时顶着压力在术后第一天拔管，而这个决定没有错，患者在 ICU 的术后康复尽管难但十分顺利。」王艺萍主任说。 ICU 术后康复训练于涛主任介绍，这是四川省人民医院团队成功救治的第 4 例妊娠合并急性Stanford A 型主动脉夹层案例。在心血管手术合作多年的于涛主任与雷迁主任都提到，妊娠合并主动脉夹层需要根据孕妇夹层分型及孕周不同选择个体化治疗方案[4]。对于妊娠合并 Stanford A 型主动脉夹层，孕周小于 28 周，建议先行夹层手术治疗，可考虑保留胎儿在子宫内，后根据母体及胎儿情况及时终止妊娠或引产；孕周 28～32 周，可综合考虑母体和胎儿的情况，若胎儿发育良好，母体主动脉夹层有慢性转归可能，可以考虑尽可能延长孕周后再行手术治疗，并且严密监测病情，随时做好手术准备；孕周大于 32 周，建议先在全身麻醉下行剖宫产手术，胎儿娩出后再行主动脉夹层手术治疗。在各个团队的努力下，5 月 18 日，患者顺利转入心脏外科普通病房，6 月 5 日，患者顺利出院。（策划：z_popeye｜监制：islay）本文首发于 2023 年 8 月 15 日题图来源：视觉中国插图来源：四川省人民医院提供参考资料：Decades: JACC Historical Breakthroughs in Perspective [J]. J Am Coll Cardiol, 2020, 76(14): 1703-13.[2] MILEWICZ D M, BRAVERMAN A C, DE BACKER J, et al. Marfan syndrome [J]. Nat Rev Dis Primers, 2021, 7(1): 64.[3] RAMLAKHAN K P, JOHNSON M R, ROOS-HESSELINK J W. Pregnancy and cardiovascular disease [J]. Nat Rev Cardiol, 2020, 17(11): 718-31.[4] ZHU J-M, MA W-G, PETERSS S, et al. Aortic Dissection in Pregnancy: Management Strategy and Outcomes [J]. Ann Thorac Surg, 2017, 103(4): 1199-206.丁香园是面向医疗从业者的专业平台，以「助力中国医生」为己任。在丁香园，可以和同行讨论病例，在线学习公开课，使用用药助手等临床决策工具，在丁香人才找可靠医疗岗位。

2025-05-09

·CPHI制药在线

图解深度分析制药巨头2025年Q1表现

关注并星标CPHI制药在线2025年第一季度，全球大型制药公司业绩呈现出明显的分化趋势。从营收体量上看，强生、罗氏和默沙东依然稳居“销售王座”；而从同比增长来看，礼来以45%的强劲增幅远远领先于其他竞争者，成为本季度最耀眼的明星（图1）。2025年Q1，强生以218.9亿美元继续领跑，略高于去年同期的213.8亿美元，增幅为2.4%。罗氏以186.8亿美元位居第二，同比增长7.2%。默沙东则以155.3亿美元排名第三，尽管营收略有下滑（同比减少1.6%），但其核心产品组合依然稳固。三家公司继续在肿瘤、自身免疫和疫苗等大病种领域占据主导地位。图1. 2025年大型制药公司Q1销售额与同比变化012025年Q1销售额“黜陟榜” 增长阵营：礼来、诺和诺德、诺华、赛诺菲、艾伯维等表现稳健多家公司录得两位数增长，显示出良好的产品线和市场适应力： ✔礼来：销售额127.3亿美元，同比增长高达惊人的45%，在所有大型制药公司中同比增长最为强劲。 ✔ 诺和诺德：同比增长率19.5%，在大型制药公司中排名第二。同时获得了118.9亿美元的季度销售业绩。 ✔ 诺华：营收132.3亿美元，同比增长11.8%。受益于心血管、眼科和创新口服药物的持续增长。 ✔ 赛诺菲：录得111.83亿美元，同比增长9.7%，主要由Dupixent和疫苗业务推动。 ✔ 艾伯维：同比增长8.4%，尽管Humira收入继续下滑，但Skyrizi与Rinvoq的组合表现强劲，部分抵消影响。 ✔ 阿斯利康与安进也分别实现7.2%和9.5%的稳健增长，前者依托肿瘤与罕见病产品线，后者则得益于骨质疏松与心血管产品市场的扩展。下滑阵营：辉瑞、BMS、百时美施贵宝、吉利德部分公司则面临增长乏力甚至下滑的困境： ✔ 辉瑞：2025年Q1营收为137.2亿美元，同比下降7.8%。随着新冠疫苗与治疗药物收入继续回落，其核心产品亟需填补“后疫情”空缺。 ✔ 百时美施贵宝（BMS）：收入下滑5.6%，主要受Revlimid专利悬崖与部分产品竞争加剧影响。 ✔ 吉利德：几乎持平，同比下降0.3%，HIV产品表现稳定，但抗病毒新管线推进缓慢。 ✔ 默沙东：虽仍排名靠前，但也同比下降1.6%，值得警惕。02大型制药公司2025Q1表现礼来2025年Q1，礼来实现营收127.3亿美元，同比增长45.0%，在所有大型制药公司中遥遥领先。这一强势表现背后，是其在代谢和体重管理领域的绝对统治力，尤其是GLP-1受体激动剂类药物的全线爆发，保证了礼来在2025年第一季度，甚至未来几年内充盈的销售额。Zepbound和Mounjaro的联合销售额已超过60亿美元，占礼来总营收的近一半，展示出GLP-1类产品对公司增长的“发动机”地位。 ● 礼来销售额最高的产品：Mounjaro（38.42亿美元，+113%） Mounjaro原用于2型糖尿病治疗，但强劲的减重效果使其被广泛“越权”使用，实际拉动了礼来在肥胖管理市场的渗透率。随着医保覆盖扩展及供货改善，该药销售额已超越传统肿瘤与免疫药物，成为礼来营收核心。 ● 礼来同比增长最高的产品：Zepbound（+347%，23.12亿美元） Zepbound是tirzepatide在减重适应症上的专属品牌，2023年底才上市，但在2025年Q1就创下23亿美元以上的销售额。其快速放量显示市场对减重治疗的巨大需求，也验证了礼来精准的商业化节奏。礼来正依靠Mounjaro与Zepbound构建起王牌组合，并逐步扩大其在代谢疾病、阿尔茨海默病和肿瘤领域的布局。如果产能与支付端不构成瓶颈，其增长有望在未来几个季度继续领跑行业。强生强生2025年Q1实现营收218.9亿美元，同比增长2.4%。作为全球收入规模最大的制药公司，强生的产品线覆盖肿瘤、自身免疫、精神疾病与细胞治疗等多个领域。当前，公司正处于“老药逐步失势、新药陆续接棒”的过渡阶段，整体业绩表现稳中有升但分化显著。● 销售额最高的产品：Darzalex（32.37亿美元，+20.2%）多发性骨髓瘤抗体药物Darzalex继续稳坐强生内部的头把交椅，增长来源于其皮下注射剂型的临床接受度提升，以及联合方案的不断拓展，在欧美市场的渗透率持续提升。● 同比增长最高的产品：Carvykti（+135%，3.69亿美元）这款BCMA靶向CAR-T疗法为强生在细胞治疗领域打开增长新篇章。尽管起步基数不高，但适应症拓展和产业化能力提升使其呈指数级增长，未来有望承担抗肿瘤业务“第二增长曲线”的角色。● 同比下降最多的产品：Stelara（-33.7%，16.25亿美元）这款自身免疫领域的明星产品受专利到期影响严重，生物类似药陆续上市，市场份额迅速被蚕食。尽管强生尝试以Tremfya接力，但目前替代幅度仍不够完全。强生正面临“旗舰产品失速+新兴药物爬坡”双重挑战。Darzalex与Carvykti为其提供稳定与希望，未来关键在于Tremfya、Spravato等产品能否接棒Stelara等逐渐式微的传统大单品。诺和诺德2025年第一季度，诺和诺德展现出持续稳健的增长势头，其业务结构进一步向GLP-1类创新药物倾斜。Ozempic维持公司最大单品地位，在糖尿病治疗市场中延续增长趋势；Wegovy则以超85%的同比增幅脱颖而出，成为体重管理领域最具动能的产品之一。与此同时，公司传统核心板块胰岛素产品整体增幅趋缓，仅录得4.4%的同比增长，反映出成熟市场竞争加剧和定价压力带来的挑战。整体来看，诺和诺德正处于产品结构调整的关键阶段，新一代GLP-1产品逐步取代胰岛素成为增长驱动力，公司未来的持续增长将更依赖于Wegovy在全球市场的渗透速度以及新适应症的开发进展。 ● 销售额最高的产品：Ozempic（51.60亿美元，+13.1%）GLP-1受体激动剂Ozempic继续作为诺和诺德营收的“顶梁柱”稳居榜首。其强劲增长得益于在全球2型糖尿病市场的广泛应用，尤其是在美国市场的处方持续增长。尽管竞争者试图进入GLP-1赛道，但Ozempic凭借先发优势与长期安全性数据，依然保持领先。 ● 同比增长最高的产品：Wegovy（+85.2%，26.44亿美元）这款以肥胖管理为主的GLP-1类药物实现了惊人的同比增长，几乎翻倍，成为公司最亮眼的新兴增长引擎。产能提升、医保覆盖扩展以及肥胖治疗理念的普及共同推动了Wegovy的爆发式增长。其强劲表现也印证了诺和诺德在体重管理市场上的战略前瞻性。诺和诺德正在经历从传统胰岛素巨头向GLP-1驱动型增长公司的转型期。Ozempic提供稳定现金流，Wegovy则展现出未来爆发潜力，两者共同撑起公司增长曲线。相较之下，胰岛素板块日益边缘化，公司未来能否维持领先地位，将取决于GLP-1类药物在肥胖、糖尿病及潜在新适应症上的持续突破与产能保障。艾伯维2025年Q1，艾伯维实现销售额133.4亿美元，同比增长8.4%，延续了温和增长趋势。虽然昔日“药王”Humira跌落神坛，但在炎症免疫、肿瘤和神经精神领域的多元布局，帮助公司成功构建了更为均衡的收入结构。Skyrizi与Rinvoq的强势放量成为公司最关键的增长动力。 ● 销售额最高的产品：Skyrizi（34.25亿美元，+70.6%）Skyrizi凭借银屑病和克罗恩病等适应症的快速扩展，继续巩固其作为艾伯维营收新支柱的地位。2025年Q1销售额已达34亿美元，首次超越Humira成为公司最赚钱的单品，其优异的疗效与较低的免疫抑制风险是市场快速接受的核心。 ● 同比增长最高的产品：Skyrizi（+70.6%）该产品不仅是收入之冠，也拥有最高的增长率。这体现了艾伯维战略上的清晰路径：以Skyrizi和Rinvoq联袂替代Humira构建新免疫双引擎，其商业推广策略已见成效。 ● 同比下降最多的产品：Humira（-50.6%，11.21亿美元）2025年Q1，Humira的营收腰斩，是艾伯维增长路上的最大拖累。这一方面反映出生物类似药在全球市场的迅速扩张（尤其是美国专利到期后的影响），另一方面也表明艾伯维未选择对Humira进行激进的价格防守，而是战略性让位于新药。艾伯维成功完成了“从单一依赖向多元稳定”的关键转型。尽管Humira退潮带来短期阵痛，但Skyrizi与Rinvoq的高增速为未来提供了持续成长基础，神经科（如Vraylar）和肿瘤产品（如Venclexta）也为其构建长期稳定组合提供了坚实支撑。罗氏2025年Q1，罗氏实现营收186.8亿美元，同比增长7.2%。作为一家以抗肿瘤药物起家的传统巨头，罗氏的营收结构正逐步发生变化：一些专利已过期的旧产品下滑明显，而部分新型抗体药和简化给药形式的组合药物成为主要增长来源。 ● 销售额最高的产品：Ocrevus（17.8亿瑞士法郎，+7.2%）Ocrevus用于治疗多发性硬化症，近年来持续增长，现已成为罗氏最畅销的产品之一。该药在欧美市场的处方数量保持稳定，治疗依从性较高，为罗氏提供了长期稳定的收入来源。 ● 同比增长最高的产品：Phesgo（+51.3%，5.9亿瑞士法郎）Phesgo是将Herceptin和Perjeta两种HER2抗体药物组合为一次皮下注射的固定联合制剂，显著缩短给药时间、简化流程。其快速增长反映出罗氏在用药便利性方面的策略取得积极成效，也部分减缓了Herceptin单品的下滑压力。 ● 同比下降最多的产品：Herceptin（-19.4%，2.9亿瑞士法郎）作为过去的明星产品，Herceptin正面临生物类似药的持续冲击，市场份额逐年下降。尽管罗氏已通过Phesgo进行产品形态上的优化接替，但Herceptin本身的衰退趋势难以逆转。此外，Avastin（-15.6%）和MabThera/Rituxan（-14.3%）等同样受生物类似药影响，收入继续萎缩。罗氏的整体业绩增长主要来自Ocrevus、Phesgo等新产品的拉动。老一代肿瘤药物正在加速退场，而新产品尚处于增长早期。要维持增长势头，罗氏仍需加快新药研发节奏，并提升新产品在市场中的占比。诺华2025年Q1，诺华实现营收132.3亿美元，同比增长11.8%，在传统跨国药企中增幅居前。这一增长主要由心血管和免疫相关创新药物驱动，多个产品线同步增长，形成较为健康的业务结构。 ● 销售额最高的产品：Entresto（22.61亿美元，+20.3%）Entresto继续作为诺华的“顶梁柱”存在，得益于其在心衰一线治疗中的临床价值和指南推荐。随着全球老龄化趋势加剧，心衰患者人群增长，Entresto渗透率进一步提升，巩固其核心地位。 ● 同比增长最高的产品：Leqvio（+70.2%，2.57亿美元）Leqvio是一种小干扰RNA（siRNA）药物，用于降脂治疗。虽然当前基数仍小，但其独特的半年给药一次机制在患者依从性方面有明显优势，显示出良好的市场接受度。未来若医保覆盖全面放开，有望成为诺华中长期增长的“后起之秀”。 ● 同比下降最多的产品：Sandostatin Group（-10.7%，3.19亿美元）该产品组合主要用于神经内分泌肿瘤等适应症，但近年来面临竞品压力、患者转向更新治疗方案等多重因素，导致销售持续下滑。尽管总体金额不大，但也反映出部分老药的增长乏力问题。诺华在2025年Q1展示了多产品稳健增长的良性态势。Entresto、Cosentyx和Kisqali等核心产品支撑稳定收入，Leqvio、Kesimpta等新药放量迅速。诺华正逐步从以专利保护为主的营收模式，向以产品力和适应症覆盖广度为基础的持续增长结构转型。阿斯利康2025年Q1，阿斯利康实现营收135.9亿美元，同比增长7.2%。公司继续稳扎稳打地推进其在肿瘤、心血管、呼吸和罕见病四大核心领域的全球业务。在一线靶向药稳定贡献的同时，Breztri、Ultomiris、Strensiq 等新兴产品成为新的增长亮点。 ● 销售额最高的产品：Tagrisso（16.79亿美元，+5.3%）Tagrisso是阿斯利康最重要的靶向抗癌药物之一，主要用于EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。虽然增长速度趋缓，但仍是公司最核心的收入来源，特别是在亚洲市场仍保持主导地位。 ● 同比增长最高的产品：Breztri（+37.0%，3.0亿美元）Breztri是一款三联吸入剂，用于慢性阻塞性肺病（COPD）治疗。凭借便利的用药方式和良好依从性，该产品在全球市场放量迅速，是呼吸产品线中新增长的重要支撑。 ● 同比下降最多的产品：Soliris（-39.9%，4.44亿美元）Soliris作为经典罕见病治疗药物，销售下滑明显，主要受到其“自家继任者”Ultomiris的替代冲击。后者以更长的给药周期和更好的依从性，正在加速蚕食Soliris的市场份额。阿斯利康整体表现稳健，核心抗癌产品提供稳定现金流，呼吸和罕见病新药增长迅速。未来增长能否持续，将取决于新产品（如Breztri、Ultomiris）能否快速覆盖更多市场，以及在ADC和RNA平台上的产品进展是否顺利落地。默沙东2025年Q1，默沙东实现销售额155.3亿美元，同比下降1.6%，是本轮榜单中少数出现负增长的跨国巨头之一。虽然抗PD-1免疫治疗药物Keytruda继续强劲增长，但疫苗板块和糖尿病产品下滑明显，对整体营收形成拖累。 ● 销售额最高的产品：Keytruda（72.05亿美元，+3.7%）Keytruda依然是默沙东的绝对领袖，占公司季度营收近一半。得益于在肺癌、黑色素瘤、胃癌等多个适应症中的广泛应用，其销售额持续走高，已成为全球范围内收入最高的抗癌药之一。尽管增长已放缓，但其临床优势和适应症广度仍能保持长期稳定表现。 ● 同比增长最高的产品：Januvia/Janumet（+18.8%，7.96亿美元）作为DPP-4类降糖药，这一组合的反弹增长较为意外，主要源于部分市场中的医保谈判成功及仿制药竞争阶段性缓解。不过，其长期增长仍受限于GLP-1类药物快速崛起的市场趋势。 ● 同比下降最多的产品：Gardasil/Gardasil 9（加卫苗）（-41.0%，13.27亿美元）HPV疫苗季度销售同比大幅下滑，受制于中国库存消化、渠道调整及2024年同期高基数影响。尽管产品长期需求仍然旺盛，但短期内波动较大，对整体疫苗业务造成明显影响。默沙东对Keytruda的依赖度过高，且HPV疫苗与其他产品线短期承压，使得整体营收面临增长瓶颈。要实现更均衡的发展，公司需加快ADC、RNA平台和新兴肿瘤靶点的布局，并降低对单一产品的结构性依赖。安进2025年Q1，安进实现营收81亿美元，同比增长9.5%。作为以生物制剂为核心优势的药企，安进本季度在骨代谢、免疫及肿瘤治疗等多个领域均有产品实现增长，销售表现稳定，结构日益多元。 ● 销售额最高的产品：Prolia（10.99亿美元，+10.0%）Prolia为抗RANKL骨质疏松治疗药物，长期处于安进产品线中的“顶流”。得益于全球范围内老龄化加剧、骨折风险人群扩大，其销售保持温和增长。临床依从性较好，是骨代谢板块最具商业价值的产品。 ● 同比增长最高的产品：Tezspire（+64.7%，2.85亿美元）Tezspire是一种用于重度哮喘治疗的单克隆抗体，由安进与阿斯利康联合开发。其上市时间尚短，目前处于快速放量期，凭借不依赖特定生物标志物的机制，正在打开更广泛患者人群。 ● 同比下降最多的产品：Kyprolis（-13.8%，3.24亿美元）Kyprolis为多发性骨髓瘤治疗药物，当前正面临激烈的市场竞争，包括同类蛋白酶体抑制剂与新兴CAR-T疗法的冲击，导致其销售下滑较为明显。安进目前销售结构较为多元，老牌产品如Prolia、Repatha保持稳定，新兴抗体药物如Tezspire、Blincyto呈现快速增长态势。尽管部分肿瘤产品面临竞争，但整体收入基础稳固，增长动力正逐步向新一代创新产品转移。辉瑞2025年Q1，辉瑞实现营收137.2亿美元，同比下降7.8%，为本季度跌幅最大的头部药企之一。随着新冠相关业务大幅回落，辉瑞正逐步依靠心血管、肿瘤和疫苗等常规产品线支撑业绩，多数产品增长幅度温和，但整体转型尚处于过渡阶段。 ● 销售额最高的产品：Eliquis（19.23亿美元，-5.7%）Eliquis为抗凝药，由辉瑞与BMS联合推广。虽然其临床地位稳固，但受仿制药预期和医保价格压缩影响，2025年Q1销售额略有下降，未来增长潜力有限，面临阶段性平台期。 ● 同比增长最高的产品：Comirnaty（+59.6%，5.65亿美元）作为辉瑞的mRNA疫苗品牌，Comirnaty在2024年大幅回落后，在部分新兴市场及南半球流感季出现反弹。虽然收入不及疫情高峰期，但该产品仍为辉瑞提供重要补充现金流。 ● 同比下降最多的产品：Paxlovid（-75.9%，4.91亿美元）Paxlovid为新冠口服抗病毒药物，随着新冠疫情防控常态化，全球用药需求大幅减少。2025年Q1销售额大幅下滑，几乎失去对辉瑞营收的边际贡献，标志其新冠板块“退潮”基本结束。辉瑞正面临新冠红利消退后的重构挑战。虽然Vyndaqel、Xtandi、Padcev 等创新药物保持增长，但难以完全对冲Paxlovid与Comirnaty退潮带来的空缺。未来业绩能否回升，取决于肿瘤、罕见病、RNA平台和ADC等新产品的推进速度。吉利德2025年Q1，吉利德实现营收66.7亿美元，同比微降0.3%，总体表现持平。公司仍主要依赖HIV抗病毒药物维持核心收入，但新冠治疗药物Veklury下降明显，影响了整体表现。 ● 销售额最高的产品：Biktarvy（31.5亿美元，+6.9%）Biktarvy继续作为吉利德的王牌HIV复方口服药物，稳居营收榜首。其单日一片、疗效强、耐药率低等特点，使其在全球HIV治疗方案中长期处于领先地位。 ● 同比增长最高的产品：Descovy（+37.6%，5.86亿美元）Descovy用于HIV暴露前预防（PrEP）以及治疗组合中的一部分。其增长反映出PrEP市场渗透率提升，同时也体现出公司在HIV防治全周期产品布局的优势。 ● 同比下降最多的产品：Veklury（-45.6%，5.55亿美元）该产品为新冠病毒治疗的早期主力药物，随着疫情相关住院治疗需求下降，其销售额大幅回落，几乎减半。Veklury的收入已不再是公司增长的重要来源。吉利德当前收入结构仍以HIV治疗为核心，Biktarvy和Descovy构成稳定增长基础。Veklury等疫情类产品退潮带来一定影响，而Yescarta等细胞治疗产品体量尚小，短期内对营收拉动作用有限。未来增长仍需依赖HIV管线的持续稳健与肿瘤产品的突破。赛诺菲2025年Q1，赛诺菲实现营收111.83亿美元，同比增长9.7%。得益于核心产品Dupixent的稳定扩张，以及ALTUVIIIO、Beyfortus等新产品的快速放量，公司整体呈现出积极的增长态势，业务结构向高附加值创新药转型。 ● 销售额最高的产品：Dupixent（34.8亿欧元，+20.3%）Dupixent继续稳居赛诺菲收入榜首，主要用于治疗特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎等免疫疾病。其持续的适应症扩展及全球市场渗透力，是推动公司整体增长的核心动力。 ● 同比增长最高的产品：ALTUVIIIO（+100%，2.51亿欧元）ALTUVIIIO为8因子重组蛋白，用于血友病A的预防性治疗。该药2023年获批上市后快速放量，显示出新一代长效凝血因子产品的强劲市场需求。 ● 同比下降最多的产品：Lovenox（-6.5%，2.38亿欧元）Lovenox为低分子肝素类抗凝药，属于赛诺菲经典产品之一。近年来在多国受到价格压制和替代性产品挑战，销售额持续下滑。赛诺菲正逐步从传统处方药业务中脱离，向创新免疫治疗和罕见病领域转型。Dupixent依然是赛诺菲需要倚重的支柱型产品。百时美施贵宝2025年Q1，百时美施贵宝实现营收112亿美元，同比下降5.6%。作为曾依靠Revlimid、Eliquis撑起业绩高峰的公司，BMS当前正处于“高峰期产品滑落+新产品爬坡”的过渡阶段。尽管免疫肿瘤产品组合表现稳定，但Revlimid等老产品的下滑冲击依然明显。 ● 销售额最高的产品：Eliquis（35.65亿美元，-4%）作为全球最畅销的口服抗凝药物之一，Eliquis销售额依然排名第一。但随着专利挑战临近和价格压力上升，其增长遇阻，收入略有下滑。 ● 同比增长最高的产品：Breyanzi（+146%，2.63亿美元）Breyanzi是靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，适应症涵盖多种类型的复发难治性B细胞恶性肿瘤。在全球多个市场获批后逐步放量，2025年Q1实现146%的增长，体现出BMS在细胞治疗领域的突破进展。 ● 同比下降最多的产品：Revlimid（-44%，9.36亿美元）作为曾经的“超级药王”，Revlimid受专利到期和仿制药竞争影响持续下滑，季度销售额同比下降44%，是拖累整体收入的主因之一。BMS当前产品组合呈现新旧分化明显的格局。Opdivo、Yervoy 等免疫检查点抑制剂维持稳定增长，Breyanzi 等新兴疗法开始提供新的拉动点。但Revlimid、Eliquis等产品的退坡对整体构成压力，未来增长将更多依赖细胞治疗与新一代肿瘤靶点药物的商业化推进。03亢龙有悔，无可奈何花落去的支柱资产在本季度各大药企的销售构成中，可以看到一类值得特别关注的现象：一些在公司整体营收中占据显著比重的支柱型产品出现了同比下滑（图3）。这些产品往往是企业近年来最成功的商业资产，代表着其在核心治疗领域的竞争优势，也常常承担着稳定现金流和利润来源的角色。图3. 负增长的支柱型资产气泡图（气泡大小代表该资产销售额规模）BMS 的 Eliquis 单季度销售额达 35.65 亿美元，占公司总营收的 31.8%，但同比下降了 4%。辉瑞的 Eliquis 也出现类似趋势，在其产品组合中收入排名第一，却录得 5.7% 的负增长。这类产品虽未出现大幅滑落，但因其基数庞大，哪怕个位数下滑也会对整体营收形成压力。另一类则是面临结构性调整的产品，如 BMS 的 Revlimid（-44%）与辉瑞的 Paxlovid（-75.9%），它们分别受到专利到期和疫情需求回落的影响，收入大幅下滑；但它们曾在过去多个财季中为公司业绩增长做出决定性贡献，因此其下滑标志着“增长来源的迁移”，而非简单的短期波动。还有一些产品则处于专利保护期结束后的典型“退坡阶段”，例如强生的 Stelara（16.25 亿美元，-33.7%），专利在2023年底失效，多个生物类似药已在美国和欧洲布局上市。这一阶段的收入下降不仅来自定价压力，也源于市场份额的结构性转移。类似的还有默沙东的 Gardasil 9（-41.0%），虽仍为公司疫苗板块的中坚，但本季度因中国市场库存调整及高基数效应影响，表现波动明显。老药王，艾伯维的 Humira（-50.6%）是本轮结构性下滑最典型的代表之一。尽管销售额仍达 11.21 亿美元，但由于专利保护陆续失效，其在北美市场已全面进入生物类似药竞争阶段，季度同比收入腰斩，标志其“后药王”周期也逐步进入暮年。这些变化提示我们，药企在应对“退坡型核心资产”时的接替策略至关重要。是通过差异化新药快速接棒，还是延长现有品种的生命周期（如新剂型、联合治疗、适应症扩展），将决定其营收结构是否能保持长期平衡。04飞龙在天，销售额大幅增长的支柱产品与部分核心产品进入调整期不同，另一些重磅产品在本季度不仅保持了两位数以上的同比增长，还具备10亿美元以上的销售体量，继续构成公司整体收入的重要支撑（图4）。它们代表了各大药企目前最稳健的增长基础。图4. 显著增长的支柱型资产气泡图（气泡大小代表该资产销售额规模）图4展示了2025年第一季度销售额同比显著增长的核心产品，从中可以看出，诺和诺德与礼来在新一代代谢类药物领域的领先优势正在快速转化为实际营收。诺和诺德的 Ozempic 和 Wegovy 分别实现了51.60亿美元和26.44亿美元的季度销售额，同时对公司整体营收的贡献比例也达到高位，凸显 GLP-1 类药物在糖尿病和减重治疗市场中的主导地位。礼来的 Mounjaro 和 Zepbound 分别录得38.42亿美元和23.12亿美元的销售额，与 Verzenio 一道，支撑起礼来在代谢和肿瘤领域的多点增长格局。艾伯维旗下的 Skyrizi 与 Rinvoq 延续强劲表现，合计带来超过50亿美元的季度收入，且其公司内部营收占比持续提升，说明在 Humira 专利悬崖之后，接替产品的增长动能正在稳步确立。赛诺菲的 Dupixent 在多项适应症拓展的带动下表现出色，季度销售额达到45.23亿美元（34.8亿欧元），稳居呼吸与免疫类慢病治疗的重要支柱。其他产品如安进的 Prolia、阿斯利康的 Ultomiris、罗氏的 Vabysmo、以及百健的 Qalsody 虽然体量尚不及头部产品，但在各自领域的增长趋势清晰，反映出中型产品逐步成为公司增长主力的过程正在展开。整体来看，这些同比增长显著且占比提升的产品构成了企业营收的关键来源，也反映出当前全球主要制药公司在产品布局与战略重心上的转变方向。END【企业推荐】领取CPHI & PMEC China 2025展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

疫苗财报

2025-04-29

·PRNewswire

Stella Mental Health Reduces Self-Pay Pricing Nationwide in Honor of Mental Health Awareness Month

CHICAGO, April 29, 2025 /PRNewswire/ -- Since 1949, the United States has recognized May as Mental Health Awareness Month—a time to spotlight mental health conditions, break the stigma around seeking help, and connect individuals with vital resources. This year's theme, "Turn Awareness into Action," calls for meaningful steps that go beyond conversation to create real change in access and outcomes. Answering that call, Stella Mental Health is proud to announce a major initiative to expand access to care: starting May 1, 2025, Stella will substantially lower the cost of self-pay, non-insurance covered services nationwide—making innovative mental health treatments more affordable and accessible for those who need them most. This initiative comes on the heels of Stella's recent expansion into insurance-covered services, furthering the organization's mission to ensure life-saving treatments are available to as many people as possible. Stella has long recognized that cost and distance are two of the most significant barriers to accessing effective mental health care. With over 20 clinics nationwide—including five new clinics in Utah added through the recent acquisition of Numinus—Stella is committed to closing those gaps. "From the very beginning, Stella has been focused on meeting people where they are—both geographically and financially," said Michael Gershenzon, CEO and Co-Founder of Stella Mental Health. "By being able to lower self-pay costs and expanding insurance coverage, we're making it easier for more people to access the high-quality care they deserve." In addition to more traditional psychiatry and therapy, Stella Mental Health offers a comprehensive range of evidence-based and science-backed biological interventions, including: An advanced Stellate Ganglion Block (SGB) for PTSD/PTSI, anxiety and long COVID called the Dual Sympathetic Reset (DSR) Ketamine Infusion Therapy for depression, PTSD, and suicidality administered in office Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)—an insurance-covered, non-invasive treatment for depression and OCD SPRAVATO® (esketamine)—an insurance-covered nasal spray for treatment-resistant depression Each treatment has been shown to provide relief where traditional therapies may have failed, giving patients renewed hope and better outcomes. These expanded treatment options come at a critical time for mental health in America. Recent data from the 2022 National Survey on Drug Use and Health reveals concerning figures about mental health: 59.3 million adults (23.1% of U.S. adults) live with some form of mental illness. 15.4 million adults (6.0%) experience serious mental illness that substantially interferes with major life activities. Young adults aged 18–25 show the highest rates, with 36.2% experiencing mental illness and 11.6% facing serious mental illness. For conditions Stella specifically treats, the numbers highlight significant needs: Anxiety disorders affect approximately 40 million adults annually. Major depression impacts about 21 million adults every year. Post-traumatic stress disorder affects roughly 13 million adults in any given year. These statistics underscore why price reduction initiatives matter—they directly address the financial barriers preventing many Americans from accessing the care they need. "I've seen firsthand over the past five years the incredible challenges our patients face—financial, emotional, and systemic," Gershenzon adds. "That's why we're constantly evolving to meet their needs. Reducing out-of-pocket costs and expanding treatment access isn't just a business decision—it's a reflection of our core mission: to break down barriers and ensure every person has a chance to heal." With this latest move to reduce self-pay pricing, Stella reaffirms its commitment to affordability, innovation, and accessibility, helping thousands of people across the U.S. take the first step toward healing. Stella Mental Health has Centers of Excellence across the U.S. (Encinitas, CA; Irvine, CA; Oak Park, IL; Westmont, IL; Boston, MA; New York, NY and five locations throughout Utah) offering the highest level of specialized care for symptoms of post-traumatic stress, anxiety, and depression. With more than 20 locations nationwide, as well as internationally in Israel and Australia, Stella has helped over 30,000 patients reclaim their lives. Through cutting-edge treatments and compassionate support, Stella Mental Health combines the latest advancements in neuroscience and psychological expertise to provide unparalleled care and innovation. For more information, new pricing, and locations, visit . About Stella: Stella is a leading Interventional Psychiatry practice committed to transforming mental health care through advanced, evidence-based protocols for severe trauma, stress, anxiety, depression, and post-traumatic stress injury (PTSI). With a multidisciplinary team of board-certified physicians, advanced psychiatric nurse practitioners, psychologists, psychiatrists, and dedicated advocates, Stella integrates cutting-edge biological, psychological, and psychiatric approaches to deliver personalized care. MEDIA CONTACT: Daphne Ortiz 312.488.3472 [email protected] SOURCE Stella Mental Health WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

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D10627	盐酸艾司氯胺酮	N01AX14 N06AX27	DB11823

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
抑郁症	中国	Janssen-Cilag International NV	2023-04-17
中度重度抑郁症	澳大利亚	Janssen-Cilag Pty Ltd.	2021-03-09
重度抑郁症	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2019-12-18
重度抑郁症	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2019-12-18
重度抑郁症	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2019-12-18
重度抑郁症	挪威	Janssen-Cilag International NV	2019-12-18
麻醉	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-11-18
难治性抑郁症	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2019-03-05
疼痛	德国	Pfizer Inc.	1997-08-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
自杀意念	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2017-06-09
自杀意念	临床3期	保加利亚	Janssen Research & Development LLC	2017-06-09
自杀意念	临床3期	爱沙尼亚	Janssen Research & Development LLC	2017-06-09
自杀意念	临床3期	德国	Janssen Research & Development LLC	2017-06-09
自杀意念	临床3期	匈牙利	Janssen Research & Development LLC	2017-06-09
自杀意念	临床3期	马来西亚	Janssen Research & Development LLC	2017-06-09
自杀意念	临床3期	斯洛伐克	Janssen Research & Development LLC	2017-06-09
自杀意念	临床3期	南非	Janssen Research & Development LLC	2017-06-09
自杀意念	临床3期	西班牙	Janssen Research & Development LLC	2017-06-09
自杀意念	临床3期	中国台湾	Janssen Research & Development LLC	2017-06-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed \| JAMA Psychiatry 人工标引	N/A	难治性抑郁症	-	Esketamine + SNRI	願觸襯構醖鹹鏇積構顧(襯餘餘淵廠窪構獵顧鹽) = 鑰積鏇衊選願繭鬱遞艱鹹觸夢糧構鹽餘網遞醖 (願製艱廠膚窪憲憲鏇構 ) 更多	积极	2025-04-02
				Esketamine + SSRI	願觸襯構醖鹹鏇積構顧(襯餘餘淵廠窪構獵顧鹽) = 積網獵廠膚鏇選廠糧獵鹹觸夢糧構鹽餘網遞醖 (願製艱廠膚窪憲憲鏇構 ) 更多
NCT03185819 (Pubmed \| J Am Acad Child Adolesc Psychiatry)	临床2期	重度抑郁症	147	Esketamine 28 mg	艱鹹顧醖鏇糧顧艱鹽鹹(憲顧糧鬱簾蓋鏇築餘鏇) = incidence ≥20% 鏇鬱簾壓衊鹽簾艱齋鹽 (蓋鏇糧醖艱衊鑰簾觸製 ) 更多	积极	2025-03-01
				Esketamine 56 mg
NCT05464979 (Pubmed \| Sci Rep)	临床4期	-	80	Esketamine	淵蓋網顧鬱蓋觸夢網醖(膚鑰積蓋構簾顧鹹淵製) = 壓觸壓遞簾製襯選獵蓋獵鏇廠淵願淵網築窪鑰 (繭製憲壓鬱範觸衊築糧, 4.0 ~ 16.3)	积极	2025-02-19
				Midazolam/sufentanil admixture	淵蓋網顧鬱蓋觸夢網醖(膚鑰積蓋構簾顧鹹淵製) = 膚糧糧廠繭鹽壓窪淵築獵鏇廠淵願淵網築窪鑰 (繭製憲壓鬱範觸衊築糧, 8.0 ~ 26.0)
ChiCTR2400087873 (Pubmed \| BMC Anesthesiol)	N/A	-	90	Intranasal Dexmedetomidine	鹽鏇繭襯選選膚願繭衊(壓鑰遞夢窪鹹鹽齋積觸) = bradycardia, hypotension, hypoxia, emergence delirium etc. 範衊憲選築鏇繭鏇築築 (窪繭範遞襯鬱膚壓衊夢 )	积极	2025-02-11
				Intranasal Dexmedetomidine-Esketamine
ChiCTR2300069632 (Pubmed) 人工标引	N/A	疼痛	135	esketamine	憲鏇廠鏇餘選鹹顧淵糧(願選選願艱繭衊餘窪積): P-Value = P<0.05 更多	积极	2025-01-20
				sufentanil
NCT04599855 (FDA_CDER) 人工标引	临床4期	难治性抑郁症	-	SPRAVATO (56 mg)	遞築壓鹹繭願鏇廠夢築(夢糧糧憲淵鏇製窪積窪) = 簾夢淵蓋遞餘遞艱壓選憲餘膚繭網鹹鹽醖淵鬱 (窪構築範鬱鏇鬱淵膚顧, 1.2)	积极	2025-01-17
				SPRAVATO (84 mg)	遞築壓鹹繭願鏇廠夢築(夢糧糧憲淵鏇製窪積窪) = 壓蓋製糧觸膚構遞壓積憲餘膚繭網鹹鹽醖淵鬱 (窪構築範鬱鏇鬱淵膚顧, 1.2)
NCT03097133 \| NCT03039192 (FDA_CDER) 人工标引	临床3期	重度抑郁症	-	SPRAVATO 84 mg +SOC (NCT03039192)	壓膚蓋鹹襯鬱醖艱積網(鹽衊憲遞鬱網鹽願鑰糧) = 顧鬱遞憲醖顧鹹艱憲築廠膚獵餘鹹糧簾鬱廠窪 (夢廠衊襯網廠壓構構衊, 1.04)	积极	2025-01-17
				Placebo nasal spray + SOC (NCT03039192)	壓膚蓋鹹襯鬱醖艱積網(鹽衊憲遞鬱網鹽願鑰糧) = 鏇簾簾艱醖範糧選餘鹽廠膚獵餘鹹糧簾鬱廠窪 (夢廠衊襯網廠壓構構衊, 1.02)
NCT06398834 (Pubmed \| Int J Clin Pharm)	临床4期	-	181	Esketamine + Butorphanol	繭顧餘積壓鑰醖夢夢鏇(構鑰艱襯憲鑰構顧繭窪) = 獵繭網鬱選構膚艱鏇範蓋醖鏇網積襯顧鏇顧窪 (獵艱廠憲糧糧壓醖築網 )	积极	2025-01-03
				Butorphanol	繭顧餘積壓鑰醖夢夢鏇(構鑰艱襯憲鑰構顧繭窪) = 糧遞襯鏇遞顧壓遞膚糧蓋醖鏇網積襯顧鏇顧窪 (獵艱廠憲糧糧壓醖築網 )
NCT03373253 \| NCT02497287 (ICEBERG, Pubmed \| Front Psychiatry)	临床3期	功能障碍	696	Esketamine nasal spray + SSRI/SNRI	鏇願網獵鹽鏇鹹鏇鑰夢(鑰齋窪糧範糧襯築醖醖) = 鬱壓鹹構獵夢襯觸衊衊選醖齋網憲範構廠鑰網 (獵顧襯齋遞膚範獵遞醖, 21.8 ~ 29.4)	积极	2024-10-07
				esketamine nasal spray (Real-world treatment (RWT))	鏇願網獵鹽鏇鹹鏇鑰夢(鑰齋窪糧範糧襯築醖醖) = 願繭艱鹹廠鹹淵鏇獵簾選醖齋網憲範構廠鑰網 (獵顧襯齋遞膚範獵遞醖, 6.9 ~ 16.1)
ChiCTR2200061956 (not available, Pubmed \| BMC Anesthesiol)	临床4期	髋部骨折 brain-derived neurotrophic factor (BDNF) \| 5-hydroxytryptamine (5-HT)	90	Esketamine	構憲獵鏇艱獵觸製積範(艱窪窪顧夢製顧壓遞鏇) = 醖觸醖構獵積憲願壓觸夢鹽衊鏇鹹顧壓鹹鏇鹽 (鹽齋遞憲壓積廠顧餘鏇 ) 更多	积极	2024-09-28
				Saline	構憲獵鏇艱獵觸製積範(艱窪窪顧夢製顧壓遞鏇) = 獵艱糧襯觸廠遞觸壓遞夢鹽衊鏇鹹顧壓鹹鏇鹽 (鹽齋遞憲壓積廠顧餘鏇 ) 更多