Esketamine Hydrochloride

精彩内容 近段时间，国药集团产品获批消息不断：中药3.1类新药芍药甘草汤颗粒获批生产，为国内第4家获批；二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、盐酸艾司氯胺酮注射液同日获批生产并视同过评，其中二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过7亿元，同比增长近100%。 芍药甘草汤颗粒主要成分为白芍、炒甘草，功能主治益阴养血、缓急止痛，用于阴血不足、筋脉失养所致挛急疼痛。 芍药甘草汤颗粒是国药集团获批的第4款古代经典名方中药复方制剂。此前，公司已有桃核承气汤颗粒、当归补血汤颗粒、化湿败毒颗粒3个品种获批上市。 此前国药集团获批上市的古代经典名方中药复方制剂 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)是由盐酸二甲双胍与恩格列净组成的复方降糖药，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 米内网数据显示，二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)已被纳入国家医保乙类目录，近年来在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额呈现持续且快速增长态势，2025年超过7亿元，同比增长近100%。 近年来中国三大终端六大市场二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 2025年口服降糖药复方TOP5产品中，吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)以近30%的市场份额居于首位，但占比呈逐年下滑态势；达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)以近13%的市场份额紧接其后，较2024年提升4个位次；二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)以近12%的市场份额稳居第三。 2025年中国三大终端六大市场口服降糖药复方TOP5产品 来源：米内网格局数据库 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)是国药集团获批的第2款口服复方降糖药。据国药现代公告，截至目前，公司用于上述项目累计研发投入约1061.08万元（未经审计）。 盐酸艾司氯胺酮注射液主要通过阻滞N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体来发挥镇痛作用，适用于与镇静麻醉药(如丙泊酚)联合诱导和实施全身麻醉。 国药集团的盐酸艾司氯胺酮注射液为国内第5家获批，该药已被纳入国家医保乙类目录，近年来在中国三大终端六大市场的销售额均超过2亿元。 今年以来，国药集团已有9个仿制药获批生产并视同过评，涵盖消化系统及代谢药、神经系统药物、呼吸系统用药等治疗大类，不乏左卡尼汀注射液、氨溴特罗口服溶液等畅销品种。 今年以来国药集团获批上市的仿制药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月6日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

1 整体表现 JNJ在Ustekinumab专利悬崖的巨大冲击下，业绩持续保持坚挺，给予了市场巨大信心，市值已经创下新高最高达$580b。 医药板块看起来比器械还是更快走出低迷，收入同比增速持续回暖、本季度增长11.2%，利润也维持一定的成长，而器械还处于收入增速10%以下、利润波动的泥潭，这也解释了股价的大幅新高。 自从确定专利悬崖冲击基本上扛过去之后，公司的信心与日俱增，看到一季度持续走稳，2026年指引则继续加码，收入的中位预期增长6.1%、全年收入绝对值正式突破$100b大关，EPS的中位预期增长7.1%。 2 已上市产品 JNJ确实创造了医药史上难得一见的奇迹，在公司第一大品种在专利悬崖中遭受暴击的情况下，仍能稳住阵脚，业绩还在持续增长。凭借11个产品两位数增速和28个产品年销售过$1b的强势驱动，一季度医药板块收入同比增长7.4%，而事实上如果不考虑Ustekinumab单季带来将近$1b缺口和540bp增速逆风，同比增速将是恐怖的16.6%，从下图除Ustekinumab以外的产品梯队完整均衡也能看得出来。手握这样的增长引擎，CEO Duato也自豪地许下“公司史上最强产品管线”“正在迈向全年千亿目标”“2030年前维持两位数增速”一系列豪言壮语。 肿瘤板块自从发下了“2030年成为销售额$50b的第一大肿瘤药企”的宏愿之后，确实走出了六亲不认的步伐：Daratumumab上市已过十年，却仍维持着单调增长，特别是在四联治疗1L TE-NDMM获批后的份额迅速达到12%，整体爬坡再次加速，单季接近$4b、LTM累计已突破$15b，在如此大基数下还保持着接近20%增速；Cilta-cel在解决产能瓶颈之后，环比增速并没有如愿起飞，单季刚接近$600m、LTM累计$2.1b，距离曾经反复拍胸脯的$5b峰值还有不小距离；刚获批一年多的Amivantamab+Lazertinib组合，在1L NSCLC优效数据的巨大加持下，单季迅速突破$250m；此外，Teclistamab和Talquetamab两个双抗单季分别$202m和$152m，在与Daratumumab联用获批前线治疗后，爬坡速度有所提升。 自免板块彻底翻过了Ustekinumab这一页，进入Guselkumab+Icotrokinra的组合时代，公司不仅坚定了前者峰值超过$10b的信心，更是给后者吹出了“largest product ever”的牛。不过从现实来看，Guselkumab这个季度环比有所放缓，单季刚过$1.6b、LTM累计在$5.8b。 神经板块在同样领了“2030年成为神经领域第一大厂”的军令状后，近期的表现也有点阴晴不定：Paliperidone在经历去年Part D redesign冲击后，重新回到稳步成长的轨道，单季再次回到$1b以上；鼻喷抑郁症药物Esketamine在连续几个季度强劲表现之后终于回落，单季$468m；当然，肩负未来最大希望的还得是重金收购ITCI得到的Lumateperone，在收购后连续几个季度增长十分平缓，即使重头适应症MDD在去年底获批，似乎也并没有带来增速拐点，虽然公司声称起步新患者数达到有史以来最高，目前单季度仅$270m、LTM累计还不到$1b。 心血管板块自从被排除在公司医药板块的三大支柱（肿瘤+自免+神经）以外，就彻底陷入了低潮期：Rivaroxaban在衰退通道中还在回光返照，后面就坐等公司心目中又一个$5b峰值预期的爆款Milvexian，这成了心血管板块唯一能拿出手的故事；Macitentan和Selexipag两个PAH产品则在美国医保谈判（Part D redesign）的压制下停步不前，始终徘徊在单季$1b出头，然而Macitentan在2026年就面临LoE，似乎想要配得上当初$30b收购Actelion的价码只存在理论上的可能性，甚至公司近期的季报和电话会里都开始不配拥有画面了。 3 在研管线 这个季度最最头等的大事，毋庸置疑是自免板块乃至全公司的未来之星（毕竟都钦定了largest product ever）口服多肽Icotrokinra获得FDA批准，此外还在AAD上公布了治疗银屑病ADVANCE1&2试验的52周维持期结果。至业绩发布的一个月左右就已经有1,500名新患，公司对此次launch的信心和自豪都溢于言表。Icotrokinra当然是口服多肽modality的巨大里程碑式胜利，但是否能兑现JNJ给市场立起的这么大flag，笔者个人还持相当大的观望态度。（参见【药海听涛】小无相功与少林绝技：从JNJ-2113看银屑病竞争格局和【药海听涛】软柿子还是硬茬子：口服多肽JNJ-2113的阶段性胜利）。 自免板块除了Icotrokinra，另一个潜力新秀Nipocalimab也有进展，在最受关注的治疗SLE的二期临床JASMINE试验中，Nipocalimab达到主要临床终点24周SRI-4响应，成为首个对SLE有积极结果的FcRn抑制剂，开启三期临床的同时也获得FDA在这个适应症的FTD，看看能否借此跟argenx掰掰手腕。 肿瘤板块比较重要的进展是Teclistamab联合Daratumumab皮下剂型获批治疗二线r/r MM，总算从末线往前挪了一步，本次批准基于MajesTEC-3试验的惊艳结果，OS的HR达到0.46。此外，还公布了Teclistamab单药在MajesTEC-9试验中治疗CD38+Lenalidomide双重难治患者的积极结果。 另一个相对早期的肿瘤管线进展，是JNJ的心头好KLK2靶点，TCE分子Pasritamig在ASCO GU上亮相。在联用多西他赛治疗末线mCRPC的Ph1b临床试验中，PSA50和PSA90分别为64.7%和39.2%，其中紫杉醇未经治的患者则分别为75.0%和53.6%，而且要考虑到患者基线相当重（1-9线）、还有20%接受过Pluvicto；最大的惊喜其实在安全性，没有任何级别的CRS，≥G3 TRAE仅27.5%，这远好于此前其他TCE，诸如Janux的JANX-007和Amgen的AMG-509，意味着后续有更大的探索空间。 在季报之后，公司没头没尾地单独发了条公告，终止了曾以2.45亿美元首付款从西比曼引进的两款CAR-T资产，最戏谑之处在于仅半年以前，JNJ管理层还在MS的会上兴致勃勃地将这俩标榜为Best-in-class（这里绝对要鸣谢AI，靠我自己不可能找到这么犄角旮旯的script证据）。 除此以外，值得关注的进展还包括：Guselkumab+Golimumab组合疗法JNJ-4804从Royalty Pharma拿了$500m进行co-funding合作项目，OX2R拮抗剂Seltorexant更新治疗MDD的三期临床数据，膀胱内给药系统的又一个管线TAR-210（Erdafitinib）公布NMIBC一期临床积极数据，等等。 强生JNJ往期季报分析： 【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年上半年全球大药企核心产品管线进展总览 【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年下半年全球大药企核心产品管线进展总览 【医苑观畴】2023年上半年全球大药企核心进展总览 【医苑观畴】2024年一季度海外药企进展更新：强生JNJ 【医苑观畴】2024年二季度海外药企进展更新：强生JNJ 【医苑观畴】2024年三季度海外药企进展更新：强生JNJ 【医苑观畴】2024年全年及四季度海外药企进展更新：强生JNJ 【医苑观畴】2025年一季度海外药企进展更新：强生JNJ 【医苑观畴】2025年二季度海外药企进展更新：强生JNJ 【医苑观畴】2025年三季度海外药企进展更新：强生JNJ