中美同步批准！我国自主研发EBV mRNA癌症疫苗，DCR达66.67%

近日，我国在癌症疫苗研发领域迎来了重大进展。2024年5月10日，我国威斯津生物自主研发的WGc-043新型mRNA疫苗，针对EBV阳性肿瘤的新药IND，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这是首个针对EB病毒相关的mRNA治疗性癌症疫苗获批的实例。之后，2024年8月6日，WGc-043的IND也得到了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。这使得WGc-043成为在中美两国均获得IND批准的EBV相关癌症mRNA疫苗。一旦上市成功，将为晚期EB病毒阳性实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者带来新的治疗选择。

WGc-043疫苗的研发目标是针对EBV阳性肿瘤，其疾病控制率高达66.67%。EB病毒感染后在人体内持续存在，并可能导致多种恶性肿瘤的发生和转移，如肺癌、肝癌、胃癌、食道癌、乳腺癌、宫颈癌以及鼻咽癌等，这些都是WGc-043疫苗的潜在适应症。传统的癌症疗法效果有限且副作用大，因此开发更安全且有效的治疗方法非常必要。

WGc-043疫苗的优势在于广泛适用、疗效显著且毒性低。目前，该疫苗已经完成了治疗鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤（NKTL）的研究者启动试验（NCT05714748），并将结果发表在《临床肿瘤学杂志》中。研究共入组了12例年龄≥18岁的EBV阳性复发性或转移性鼻咽癌患者，这些患者均有较好的体能状态和预期生存期至少超过3个月。入组患者按照三个不同剂量（25μg、50μg、100μg），分别接受WGc-043疫苗回输治疗。结果显示，疾病控制率达66.67%，客观缓解率为16.67%，部分患者病情稳定或有所缓解，展现了WGc-043的潜在临床疗效。

同时，研究显示，66.7%的患者在治疗后产生了针对EBV相关抗原的强烈特异性免疫反应，且91.7%的患者血浆EBV DNA水平显著降低。综上所述，WGc-043疫苗在治疗EBV相关癌症方面表现出色，能诱导特异性免疫反应并实现显著的疾病控制。

除了WGc-043疫苗，其他癌症疫苗也在多种癌症治疗中展现出希望。例如，ELI-002疫苗针对KRAS阳性的胰腺癌和结直肠癌，完全缓解率达到24%；GNOS-PV02疫苗联合派姆单抗治疗晚期肝细胞癌，疾病控制率达54.2%；Cimavax-EGF疫苗则在晚期非小细胞肺癌治疗中表现突出，5年生存率从0提升到23%。

全球在研的抗癌疫苗项目已超过200项，近期多款疫苗在临床试验中展现出显著疗效。如古巴肺癌疫苗CIMAvax-EGF，在多个国家获批上市，显著提高了患者的生存率。目前，我国也在积极推进癌症疫苗的研发和临床试验，以期为癌症患者提供新的治疗选择。

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