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癌症免疫疗法大幅拓展了非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗选择。除已广泛应用的免疫检查点阻断疗法外,抗原特异性疫苗接种是极具潜力的肿瘤特异性治疗研究方向,其中抗原特异性mRNA给药技术备受关注——它能诱导针对多种肿瘤相关抗原的持久保护性免疫反应,且无显著毒性。
《癌症免疫学与免疫疗法》刊载了CV9201mRNA疫苗治疗ⅢB/IV期非小细胞肺癌的首次人体、多中心I/Ⅱa期临床试验振奋数据:该疫苗耐受性良好,可检测到明确免疫应答,为后续研究筑牢基础,更为晚期非小细胞肺癌患者开辟了精准安全的新赛道,让免疫治疗的新希望照进临床!
▲截图源自“springer”
CV9201 mRNA疗法为晚期肺癌患者续航,三年总生存率23.2%
CV9201是一款基于RNActive®技术的癌症免疫疗法,编码纽约食管鳞状细胞癌-1、黑色素瘤抗原家族C1/C2、survivin及滋养层糖蛋白五种非小细胞肺癌抗原。
一项I/Ⅱa期剂量递增试验纳入46例患者,其中局部晚期患者7例、转移性患者39例,均为一线治疗后病情至少稳定者,接受五次400–1600 µg mRNA剂量的皮内注射。
结果显示:29例可评估至第52周的患者中,9例(31%)达疾病稳定(SD)。总人群(n=46,85%为IV期)中位无进展生存期(PFS)为2.7个月(95%CI:1.9–5.8个月),6个月和12个月PFS率分别为35.6%、15.6%;中位总生存期(OS)为11.5个月(95%CI:8.5–18.8),1年、2年和3年总生存率分别为48.9%、30.9%和23.2%(2例患者因未同意长期随访被排除)。
Ⅱa期推荐剂量(RP2D)队列(n=37,86%为IV期)的疗效更优:中位PFS达5.0个月(95%CI:1.8–6.3个月),6个月和12个月PFS率为38.9%、16.7%(详见下图a);中位OS为10.8个月(95%CI:8.1–16.7个月),1年、2年和3年生存率分别为44.4%、26.7%和20.7%(详见下图b)。
▲图源“Cancer Immunol Immunother”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
总体而言,CV9201耐受性良好,且被证实具有免疫激活作用,为后续研究提供了有力支撑。
小编寄语
整体来看,2025年国研mRNA癌症疫苗不仅在临床试验数据上实现重大突破,更在国际认可、临床落地和技术创新上全面发力,为癌症患者带来了兼具精准性、安全性和可及性的治疗新希望。
小编也希望,随着癌症疫苗研究的不断深入,未来可以造福更多的患者!想寻求LK101或其他mRNA癌症疫苗、树突细胞(DC)疫苗、古巴肺癌疫苗等新技术帮助的患者,可扫文末二维码,将近期病理报告、治疗经历、影像学资料等,提交到国际干细胞与免疫细胞研究医学部,进行初步评估或申请国际/国内抗癌专家会诊。
多款癌症疫苗上市在即!国内多中心启动临床
相信看完上述研究数据,患者想必都燃起了新的治疗希望!目前已有大量患者通过国际干细胞与免疫细胞抗癌新药招募中心,成功入组并接受癌症疫苗这款前沿技术的治疗!除了上文提到的个体化新抗原疫苗外,还有多款癌症疫苗正在开展临床研究,包括但不限于以下癌种:
【XP-001-V2疫苗】
1、药品名称:XP-001-V2(mRNA癌症疫苗)。
2、临床分期:Ⅰ期。
3、治疗线数:二线治疗失败。
4、突变基因:KRAS G12V。
5、适合人群:肠癌和胰腺癌患者,肿瘤组织携带KRAS G12V突变(可接受研究者认可的既往12个月内的检测报告)。
【ABO2102】
1、药品名称:ABO2102(mRNA癌症疫苗)。
2、临床分期:Ⅳ期。
3、治疗线数:标准治疗失败。
4、突变基因:KRAS G12A、G12C、G12D、G12V、G13D。
5、适合人群:非小细胞肺癌患者KRAS G12A/C/D/V,G13D患者。
【WGc-043注射液】
1、药品名称:WGc-043注射液(EB病毒mRNA疫苗)。
2、临床分期:Ⅰ期。
3、治疗线数:标准治疗失败。
4、突变基因:无靶点要求。
5、适合人群:EBV阳性的复发或难治性淋巴瘤患者。
【Vx-001疫苗】
1、药品名称:Vx-001注射液(mRNA癌症疫苗)。
2、临床分期:Ⅰ期
3、治疗线数:标准治疗失败。
4、突变基因:无靶点要求。
5、适合人群:晚期实体瘤/非小细胞肺癌患者,HLA-A*0201型(多肽呈递的基序仅与该HLA分子匹配)、TERT表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8 TILs)表达为阴性。
申请流程
想申请抗癌新药/癌症疫苗临床试验的患者,可扫文末二维码,将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后,提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部,进行初步评估。
我们的专家将为您全面分析解读检测报告,预计一个工作日内电话联系推荐用药方案,并匹配适合患者入组的临床试验项目。注:国际干细胞与免疫细胞研究作为国内权威的肿瘤患者服务平台,我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中,遵循国家临床研究相关的法律法规。
参考资料
[1]Sebastian M,et al.A phase I/IIa study of the mRNA-based cancer immunotherapy CV9201 in patients with stage IIIB/IV non-small cell lung cancer. Cancer Immunol Immunother. 2019 May;68(5):799-812.
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11028316/
本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创,转载需授权
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