百奥泰「Dupilumab」临床试验获批

8月31日，百奥泰生物发布了一项重要公告，宣布公司已经收到国家药监局核准签发的关于其在研药品度普利尤单抗注射液（BAT2406）的《药物临床试验批准通知书》。该药品拟用于治疗多种疾病，包括特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病以及嗜酸性食管炎等。

度普利尤单抗注射液（BAT2406）是百奥泰生物根据国家药监局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）等多个监管机构的生物类似药指导原则开发的。该药品是一种全人单克隆抗体，属于IgG4型，可以通过特异性结合白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）受体复合物共享的IL-4Rα亚单位，从而抑制IL-4和IL-13的信号传导。

具体来说，度普利尤单抗可以通过I型受体抑制IL-4的信号传导，同时通过II型受体抑制IL-4和IL-13的信号传导。这种机制使得该药品能够有效地干预与上述多种疾病相关的炎症反应，提供新的治疗选择。

百奥泰生物的此次公告，标志着公司在生物类似药领域的又一重要进展。随着人口老龄化和慢性病发病率的上升，对于创新药物和生物类似药的需求也在不断增加。度普利尤单抗的研发成功，不仅为患者提供了更多的治疗选择，也有助于降低医疗成本，提高药物的可及性。

总的来说，百奥泰生物在度普利尤单抗注射液（BAT2406）的研发和临床试验批准上取得了重要成果，这将为特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等患者带来新的希望。公司未来将继续致力于生物类似药的研发和创新，为医疗领域贡献更多的高质量药品。

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