石药集团两项创新药物研究成果亮相欧洲肿瘤学年会

2024年9月13日至17日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那举行。作为全球最具声望和学术影响力的国际会议之一，ESMO大会每年都会吸引众多肿瘤领域的专家和学者前来参与。在本届大会上，石药集团展示了两个在研产品的最新临床试验进展。

第一个研究是关于靶向VEGFR/CSF1R小分子抑制剂SYHA1813治疗复发性胶质母细胞瘤的I期临床研究。这项研究由首都医科大学附属北京天坛医院的李文斌教授牵头，是一项开放、多中心的I期临床试验，旨在评估SYHA1813在复发或晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。

SYHA1813是一种新型的VEGFR/CSF1R靶向小分子抑制剂，具有国内外知识产权。其主要机制是通过阻断VEGFR通路来抑制肿瘤新生血管的形成，同时也靶向抑制CSF1R的激酶活性，从而重塑巨噬细胞的极性，显示出多环节抗肿瘤的潜力。在临床前研究中，SYHA1813在胶质母细胞瘤、肾癌和结直肠癌中表现出了显著的抗肿瘤作用，其效果优于辉瑞研发的阿昔替尼。目前的I期临床试验结果显示，该药物在复发的高级别脑胶质瘤和脑膜瘤患者中有积极的抗肿瘤疗效，且在其他实体瘤领域的应用也在进一步探索中。

第二个研究是关于抗HER2抗体KN026治疗HER2阳性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的II期临床试验。这项研究由中国人民解放军总医院的徐建明教授牵头，是一项多中心、开放的II期临床试验，旨在评估KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性晚期不可切除或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患者中的安全性和有效性。

KN026是一种双特异性单克隆抗体，靶向HER2的不同细胞外结构域II（帕妥珠单抗结合位点）和IV（曲妥珠单抗结合位点）。临床前研究表明，KN026的抗肿瘤活性优于单独使用曲妥珠单抗或帕妥珠单抗，并且其抗肿瘤活性与两者联合使用时相似或更好。在对曲妥珠单抗或联合用药耐药的某些细胞系中，KN026也显示出抗肿瘤活性。既往的II期临床研究结果提示，KN026对HER2阳性胃癌具有初步的抗肿瘤活性和良好的安全性。本次公开的KN026联合化疗的II期研究结果表明，它在二线及以上HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者中具有突出的疗效和良好的安全性，并已获得CDE的突破性治疗认定。其III期临床试验正在进行中。

通过这两个研究，石药集团展示了其在肿瘤治疗领域的最新进展与创新，这些研究有望为相关患者带来新的治疗选择和希望。