SYHA-1813

康心药物临床试验 2026/1/13 康心药物临床试验   【肾癌】   患者招募 patient enrolment for drug clinical trials        康心药物临床试验患者招募中心：依托于国家疾病防治中心，为各类癌症肿瘤疾病患者、血液疾病患者、慢性疾病患者、传染病疾病患者、罕见病等患者，提供专业国内外药物临床试验免费治疗项目的咨询、药物查询，项目报名、匹配、筛选、对接、入组、帮扶等服务。为患者创造出一条崭新的出路和新的选择。 01 癌症肿瘤项目 【肾癌】   晚期实体瘤（含肉瘤） ABP1011T片临床试验招募 【基本信息】 登记号：CTR20254452 相关登记号：CTR20222678、CTR20254206 药物名称：ABP1011T片  曾用名：无 药物类型：化学药物 临床申请受理号：CXHL2200527/CXHL2200528 适应症：晚期恶性实体瘤（包括小细胞肺癌、食管癌、宫颈癌、膀胱癌、肾癌、肉瘤等） 试验专业题目：一项在晚期实体瘤患者中评估ABP1011T片的有效性和安全性的开放、多队列的IIb期临床研究 试验通俗题目：在实体瘤中评估ABP1011T片有效性和安全性的Ⅱ期研究 试验分类：安全性和有效性 试验分期：II期 设计类型：平行分组 随机化：随机化 盲法：开放 试验范围：国内试验 方案是否为联合用药：否 受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)  性别：男+女  健康受试者：无 【入选标准】 1. 自愿签署知情同意书，并遵循方案要求； 2. 18岁≤年龄≤75岁，男女不限； 3. 预期生存期≥12周，体力状况评分ECOG≤1分； 4. 经组织病理学或细胞病理学确诊为晚期实体瘤，标准治疗后疾病进展、不耐受标准治疗或缺乏有效标准治疗（优先纳入小细胞肺癌、食管癌、宫颈癌、膀胱癌、肾癌及其他潜在敏感瘤种）；队列A（小细胞肺癌队列）需既往至少经两种系统治疗失败，队列B纳入其他晚期实体瘤患者，且至少有1个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶； 5. 首次给药前，既往治疗毒性效应（除“脱发”“色素沉着”等特殊情况外）恢复至CTCAE ≤1级，或研究者判定相应不良事件无安全性风险； 6. 收缩压≤140mmHg、舒张压≤90mmHg，且首次给药前7天内降压药物及剂量无变化； 7. 器官和骨髓功能达标：中性粒细胞计数绝对值（ANC）≥1.5×10⁹/L，血小板计数≥75×10⁹/L，血红蛋白≥90g/L，且首次给药前14天内未输血、未使用生物反应调节剂；无失代偿性肝硬化病史，无肝转移者TBIL≤1.5×ULN、ALT及AST≤2.5×ULN，有肝转移者TBIL≤2.5×ULN、ALT及AST≤5×ULN；血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率>60mL/min，尿蛋白定性≤1+（≥2+者需24h尿蛋白定量）；PT、INR、APTT均≤1.5×ULN； 8. 育龄期女性首次给药前3天内妊娠试验阴性，受试者及其育龄期伴侣需在研究期间及末次给药后6个月内采取高效避孕措施。 【排除标准】 1. 既往或现患其他恶性肿瘤（已根治的皮肤基底细胞癌、浅表膀胱癌等除外；已根治且5年内无复发的第二原发癌除外）； 2. 对ABP1011T片同类药物、研究药物成分过敏，或有严重过敏史者； 3. 首次给药前4周内接受过大手术（诊断性活检除外）、严重创伤或抗肿瘤治疗，2周内用过抗肿瘤中成药，1周内用过强效CYP3A4/CYP2C9抑制剂/诱导剂或可延长QT间期药物，或筛选期使用抗血小板/抗凝药物且无法停用；口服氟尿嘧啶类及内分泌治疗需停药>2周或5个半衰期，亚硝基脲、丝裂霉素需停药>6周（洗脱不充分需与申办者协商）； 4. 有脑膜、脑干、脊髓转移/压迫或不稳定中枢神经系统转移者（无症状且停药≥4周、研究者判定获益大于风险者可酌情入组）； 5. 有症状内脏播散性晚期患者，或首次给药前3周内因胸/腹/心包积液接受穿刺引流者； 6. 肿瘤病灶包绕/浸润主要血管、入侵食管等器官致出血/瘘管风险高，或有气管腔内支架植入术史者； 7. 筛选前6个月内有NYHA心功能≥II级、LVEF＜50%、需药物治疗的严重心律失常、QTcF男性>450ms/女性>470ms、心肌梗死、脑卒中、≥3级血栓栓塞史或正接受溶栓/抗凝治疗等心血管疾病； 8. 筛选期电解质紊乱，或经治疗未控制稳定的系统性疾病（如糖尿病等）； 9. 现患间质性肺病、肺炎等肺部疾病，或需治疗的反射性间质性肺炎； 10. 有胃肠道出血倾向（活动性溃疡、2个月内黑便/呕血等）、未痊愈的胃肠道穿孔/内脏瘘，或存在影响口服药物吸收的因素（无法吞咽、肠梗阻等）； 11. 存在活动性感染（HBsAg阳性且HBV-DNA升高、HCV-Ab阳性且HCV-RNA升高、4周内需全身抗感染治疗或不明原因发热>38.5°C、活动性肺结核或既往肺结核未正规治疗），或HIV RNA阳性、梅毒螺旋体抗体阳性者； 12. 既往有癫痫、痴呆、抑郁症等神经/精神障碍史，或有酒精/药物依赖史、晕针/晕血史、无法耐受静脉穿刺者； 13. 习惯性饮用葡萄柚汁、过量茶/咖啡且试验期间无法戒断，或首次给药前4周内接受过研究性药物、同时参与另一项干预性临床研究者（观察性研究等除外）； 14. 妊娠期、哺乳期，或不愿按要求避孕的育龄期受试者； 15. 研究者判定不适合入组的其他情况。 【试验分组】 试验药：中文通用名：ABP1011T片；英文通用名：ABP1011T Tablets；商品名称：NA；剂型：片剂；规格：4mg；用法用量：每日1-2次，口服；用药时程：21天为一周期，持续给药至疾病进展或退出； 试验药：中文通用名：ABP1011T片；英文通用名：ABP1011T Tablets；商品名称：NA；剂型：片剂；规格：10mg；用法用量：每日1-2次，口服；用药时程：21天为一周期，持续给药至疾病进展或退出； 对照药：无 【患者获益】 1.免费体检； 2. 有一定的交通补助； 3. 免费用药治疗； 4. 就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务。 【需要资料】 肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录治疗经过的最新出院记录； ② 最近两次复查的CT或核磁报告； ③ 确诊时的病理报告及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、出凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查（乙肝、艾滋、梅毒）报告。 【研究中心所在地区】 河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。 全国百家三甲医院负责主治，上市药企供药，根据患者实际病情和项目匹配筛选安排。招募各类疾病患者，您可直接联系我们进行匹配筛选 官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名 02 癌症肿瘤项目 【肾癌】 晚期实体瘤注射用ACR246临床试验招募 【基本信息】 登记号：CTR20243274 相关登记号：无 药物名称：注射用ACR246  曾用名：无 药物类型：生物制品 临床申请受理号：企业选择不公示 适应症：晚期实体瘤，包括但不限于食管癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、卵巢癌、宫颈癌、胰腺癌、肾癌、乳腺癌 试验专业题目：一项在晚期实体瘤患者中评估ACR246安全性、耐受性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的I/Ⅱa期临床研究 试验通俗题目：一项在晚期实体瘤患者中评估ACR246安全性、耐受性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的I/Ⅱa期临床研究 试验分类：安全性和有效性 试验分期：其它  其他说明：I/Ⅱa期 设计类型：单臂试验 随机化：非随机化 盲法：开放 试验范围：国内试验 方案是否为联合用药：否 受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)  性别：男+女  健康受试者：无 【入选标准】 1.  自愿签署知情同意书，了解研究内容并愿意遵循且有能力完成所有试验程序； 2.  18岁≤年龄≤75岁，男女不限，ECOG体能状态评分≤1分，预期生存期≥3个月； 3.  经组织学或细胞学证实为复发/转移性不可手术切除的晚期实体瘤，经系统标准治疗失败、无标准治疗或现阶段不适合标准治疗；Ⅰ期为剂量递增阶段，Ⅱa期为队列扩展阶段，其中Ⅱa期需中心实验室检测5T4阳性； 4.  Ⅱa期队列扩展阶段针对特定瘤种有额外要求：食管癌、结直肠癌需既往接受≥2线化疗失败/不耐受；非小细胞肺癌驱动基因阳性者经标准靶向治疗失败/不耐受，阴性者需接受≥1线含铂方案治疗失败/不耐受；卵巢癌需至少1线化疗失败，BRCA1/2突变者需接受过PARP抑制剂治疗；前列腺癌为既往接受过至少1种系统治疗的转移性去势抵抗性； 5.  Ⅰ期需至少有1个可评估病灶，Ⅱa期需至少有1个可测量病灶（RECIST v1.1标准），既往放疗病灶除非明显进展否则不可作为靶病灶； 6.  既往抗肿瘤治疗毒性已恢复至NCI-CTCAE v5.0≤1级（脱发或研究者判定可耐受的事件除外）； 7.  器官和骨髓功能达标（实验室检查前2周内未输血或使用升白、升板等辅助药物）：ANC≥1.5×10⁹/L，PLT≥100×10⁹/L，Hb≥90g/L；总胆红素≤1.5×ULN，无肝转移者ALT、AST≤2.5×ULN，有肝转移者≤5×ULN；肌酐≤1.5×ULN或Ccr≥60mL/min；INR、APTT均≤1.5×ULN； 8.  静息状态下左心室射血分数（LVEF）≥50%；有生育能力的受试者及其伴侣，需在试验期间及末次用药后至少6个月内采取医学认可的避孕措施。 【排除标准】 1.  合并其他原发恶性肿瘤（已治愈的非侵袭性皮肤癌、宫颈原位癌，或无病生存超5年的肿瘤除外；Ⅰ期剂量递增阶段，非无病生存超5年但病情稳定、研究者判定获益者可纳入）； 2.  首次给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗，2周内接受过小分子靶向药、抗肿瘤中（成）药或全身性免疫调节剂治疗； 3.  既往接受过任何5T4靶向药物治疗，或对ACR246任一活性成分、辅料过敏，或有明确蛋白类药物严重过敏史； 4.  存在活动性脑/脊髓转移（筛选前1个月无需放化疗、手术或类固醇控制症状者可纳入），或有脑膜转移病史； 5.  有严重心脏病病史：NYHA心功能分级≥2级，筛选前6个月内有心肌梗死、不稳定型心绞痛；或有需药物治疗的严重心律失常，QTc间期男性>450msec、女性>470msec，完全性左束支传导阻滞、Ⅲ度传导阻滞等； 6.  药物控制不佳的高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）； 7.  存在静息呼吸困难、需连续氧疗、肺间质性疾病、放射性肺炎病史、活动性肺疾病，或严重/无法控制的全身性疾病； 8.  存在活动性感染：乙肝表面抗原阳性且HBV DNA≥1×10³ IU/mL，丙肝抗体阳性且HCV RNA高于检测下限，活动性梅毒、HIV抗体阳性； 9.  首次给药前4周内接受过大手术/严重创伤且未完全康复，或计划研究期间行大手术； 10. 妊娠期、哺乳期女性；研究给药前1年内发生过严重动静脉血栓事件，或入组前30天内有出血倾向、研究者判定有消化道大出血风险； 11. 试验期间无法停用强效CYP450 3A抑制剂/诱导剂；或患有需干预的活动性角膜炎、角膜疾病、眼部感染； 12. 研究者判定不适合入组的其他情况（如依从性差等）。 【试验分组】 试验药：中文通用名：注射用ACR246；英文通用名：ACR246 for Injection；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：80mg/瓶；用法用量：起始剂量0.6mg/kg，递增剂量含1.2mg/kg、2.4mg/kg、3.6mg/kg、4.5mg/kg，每3周第1天静脉输注；用药时程：持续给药至达到方案规定终止标准或受试者退出； 对照药：无 【患者获益】 1. 免费体检； 2. 有一定的交通补助； 3. 免费用药治疗； 4. 就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务。 【需要资料】 肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录治疗经过的最新出院记录； ② 最近两次复查的CT或核磁报告； ③ 确诊时的病理报告及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、出凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查（乙肝、艾滋、梅毒）报告。 【研究中心所在地区】 河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。 全国百家三甲医院负责主治，上市药企供药，根据患者实际病情和项目匹配筛选安排。招募各类疾病患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。 官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名 03 癌症肿瘤项目 【肾癌】 AK104注射液联合阿昔替尼临床试验招募 【基本信息】 登记号：CTR20213457 相关登记号：无 药物名称：AK104注射液  曾用名：无 药物类型：生物制品 临床申请受理号：CXSL2101404 适应症：晚期肾癌 试验专业题目：抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体AK104联合阿昔替尼治疗晚期肾细胞癌的II期临床研究 试验通俗题目：抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体AK104联合阿昔替尼治疗晚期肾细胞癌的II期临床研究 试验分类：安全性和有效性 试验分期：II期 设计类型：单臂试验 随机化：非随机化 盲法：开放 试验范围：国内试验 方案是否为联合用药：是 受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)  性别：男+女  健康受试者：无 【入选标准】 1.  自愿签署书面知情同意书； 2.  18岁≤年龄≤75岁，男女不限； 3.  首次给药前10天内KPS体能状况评分≥70%，预期生存期≥3个月； 4.  经组织学或细胞学证实为不可手术完全切除的IV期透明细胞型肾细胞癌（AJCC第8版TNM分期）； 5.  既往未接受过针对晚期肾细胞癌的全身系统性抗肿瘤治疗； 6.  按RECIST v1.1标准，至少有一个可测量病灶（适合反复准确测量，脑转移病灶不可作为靶病灶）； 7.  器官功能良好，符合试验相关要求。 【排除标准】 1.  入组前3年内患有肾癌以外的其他恶性肿瘤（经局部治疗治愈的皮肤癌、浅表膀胱癌、宫颈/乳腺原位癌除外）； 2.  既往接受过针对晚期肾癌的全身抗肿瘤治疗，包括化疗、免疫治疗、生物制剂、抗PD-1/PD-L1/CTLA-4等免疫检查点抑制剂、免疫细胞治疗等； 3.  既往接受过抗VEGF/VEGFR或mTOR靶向药物治疗（新辅助/辅助靶向治疗且末次给药距入组＞12个月的根治术患者除外）； 4.  首次给药前2周内接受过肿瘤放疗，或既往放疗毒性未恢复至0-1级； 5.  过去两年内患有需系统性治疗的活动性自身免疫性疾病（生理性激素替代治疗除外）； 6.  有免疫缺陷病史、HIV抗体阳性，或当前长期使用系统性皮质类固醇激素/其他免疫抑制剂； 7.  活动性乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV-DNA超标，抗病毒治疗后达标并持续治疗者可入组）、活动性丙型肝炎（HCV抗体阳性且HCV-RNA高于检测下限）； 8.  存在活动性中枢神经系统转移病灶；经治疗后临床稳定、给药前4周停用皮质类固醇激素的脑转移患者，或无症状、无水肿、病灶长径≤1.5cm且无需激素治疗的未经治疗脑转移患者可入组。 【试验分组】 试验药：中文通用名：AK104注射液；英文通用名：Cadonilimab Injection；商品名称：NA；剂型：注射液；规格：125mg/10ml/瓶；用法用量：RP2D，静脉滴注；用药时程：直至无临床获益、毒性不可耐受或达到其他终止治疗标准，最长治疗24个月； 试验药：中文通用名：阿昔替尼；英文通用名：Axitinib Tablets；商品名称：英立达；剂型：片剂；规格：5mg；用法用量：5mg，每日两次，口服；用药时程：直至无临床获益或研究结束； 对照药：无 【患者获益】 1. 免费体检； 2. 有一定的交通补助； 3. 免费用药治疗（含AK104注射液及阿昔替尼）； 4. 就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务。 【需要资料】 肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录治疗经过的最新出院记录； ② 最近两次复查的CT或核磁报告； ③ 确诊时的病理报告及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、出凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查（乙肝、丙肝、艾滋、梅毒）报告。 【研究中心所在地区】 河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。 全国百家三甲医院负责主治，上市药企供药，根据患者实际病情和项目匹配筛选安排。招募晚期肾癌患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。 #扫码加微信详细咨询报名或致电咨询： 0799-6888661/186 7998 8528 04 癌症肿瘤项目 【肾癌】 实体瘤恩沃利单抗注射液联合仑伐替尼临床试验招募 【基本信息】 登记号：CTR20212002 相关登记号：无 药物名称：恩沃利单抗注射液  曾用名：无 药物类型：生物制品 临床申请受理号：企业选择不公示 适应症：实体瘤，包括非小细胞肺癌、肝癌、肾癌 试验专业题目：恩沃利单抗（KN035）联合仑伐替尼治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签、Ib/II期临床研究 试验通俗题目：恩沃利单抗（KN035）联合仑伐替尼治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签、Ib/II期临床研究（其中Ib期为单臂试验） 试验分类：安全性和有效性 试验分期：其它  其他说明：包括Ib期和II期 设计类型：平行分组 随机化：非随机化 盲法：开放 试验范围：国内试验 方案是否为联合用药：是 受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)  性别：男+女  健康受试者：无 【入选标准】 1.  自愿签署知情同意书，并遵循方案要求； 2.  年龄≥18岁，男女不限，预期生存期≥12周； 3.  经病理组织学/细胞学确诊为晚期实体瘤，按队列明确入组条件：Ib期为局部晚期/转移性实体瘤（排除肝细胞癌、甲状腺癌），经标准治疗失败/不耐受/无有效手段；II期队列1为非小细胞肺癌（排除驱动基因阳性）、肾癌（透明细胞型或伴肉瘤样分化）、肝癌（BCLC B/C期、Child-Pugh A级），既往PD-(L)1抑制剂治疗耐药且系统治疗线数≤2；II期队列2为不可切除局部晚期/转移性/复发性肾癌（透明细胞型或伴肉瘤样分化），既往未接受晚期系统治疗； 4.  按RECIST v1.1标准，至少有一个可测量病灶；需提供FFPE肿瘤组织样本/切片（无法活检者可提供辅助/新辅助化疗前样本）； 5.  体力状态评分：Ib期及II期队列1 ECOG≤1分，II期队列2 KPS≥70分； 6.  器官和骨髓功能达标（首次给药前14天内未输血、未使用造血生长因子）：中性粒细胞计数绝对值（ANC）≥1.5×10⁹/L，血小板计数≥75×10⁹/L，血红蛋白≥90g/L；无失代偿性肝硬化病史，无肝转移者TBIL≤1.5×ULN、ALT及AST≤2.5×ULN，有肝转移者TBIL≤2.5×ULN、ALT及AST≤5×ULN；血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率>60mL/min；PT、INR、APTT均≤1.5×ULN； 7.  首次给药前，既往治疗毒性效应（除“脱发”等特殊情况外）恢复至CTCAE v5.0≤1级，或研究者判定无安全性风险。 【排除标准】 1.  既往或现患其他恶性肿瘤（根治术后完全缓解的皮肤基底细胞/鳞状细胞癌、浅表膀胱癌、宫颈/乳腺原位癌，且5年内无需治疗者除外）； 2.  对恩沃利单抗、仑伐替尼、舒尼替尼或其辅料过敏，或有严重过敏史者； 3.  首次给药前4周内接受过抗体类药物、重大外科手术，2周内接受过化疗（除外丝裂霉素、亚硝基脲）、小分子靶向治疗、姑息性放疗，或存在未愈合伤口、溃疡、骨折； 4.  高血压控制不佳（收缩压＞150mmHg或舒张压＞90mmHg），或既往有高血压危象、高血压脑病病史； 5.  既往接受过仑伐替尼治疗或其仿制药临床试验；II期队列2额外排除：既往接受过PD-(L)1/CTLA4抑制剂、靶向VEGF通路药物治疗； 6.  II期队列1排除：既往对PD-(L)1抑制剂治疗不耐受（≥3级irAEs、≥2级免疫相关心肌炎、任何级别导致永久停药的irAEs）； 7.  首次给药前6个月内有胃肠道穿孔、瘘管、消化性溃疡、完全肠梗阻病史，或存在影响口服药物吸收的严重消化系统疾病； 8.  有无法控制的重要心脑血管疾病，筛选前6个月内有严重消化道出血、活动性咯血或其他严重出血病史； 9.  存在活动性自身免疫性疾病（仅需生理性激素替代治疗者除外），或首次给药前14天内使用＞10mg/天泼尼松或等效剂量系统性皮质类固醇； 10. 有间质性肺炎、放射性肺炎等中重度肺部疾病，或需要全身性抗感染治疗的严重活动性感染（包括活动性结核）； 11. 活动性乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV-DNA≥10⁴拷贝数/mL）、活动性丙型肝炎（HCV抗体阳性且HCV-RNA高于检测下限），或HIV感染病史； 12. 有症状性中枢神经系统转移、癌性脑膜炎；无法控制的胸腔积液、心包积液，或需每月反复引流的腹水； 13. 首次给药前28天内或计划研究期间接受减毒活疫苗（季节性流感、新冠灭活疫苗除外）； 14. 有精神病、吸毒或药物滥用病史，异体器官/造血干细胞移植史，或研究者判定不适合入组的其他情况。 【试验分组】 试验药：中文通用名：恩沃利单抗注射液；英文通用名：Envafolimab Injection；商品名称：恩维达/NA；剂型：注射剂；规格：200mg/1.0ml/瓶；用法用量：400mg Q4W，皮下注射；用药时程：每28天为一周期，持续治疗直至疾病进展、毒性不可耐受、撤回知情同意或死亡； 试验药：中文通用名：甲磺酸仑伐替尼胶囊；英文通用名：Lenvatinib Mesilate Capsules；商品名称：NA；剂型：胶囊；规格：4mg/粒；用法用量：非小细胞肺癌、肾癌按Ib期确定的RP2D每日一次口服，肝癌按体重调整为8/12mg每日一次口服；用药时程：每28天为一周期，持续治疗直至疾病进展、毒性不可耐受、撤回知情同意或死亡； 对照药：中文通用名：苹果酸舒尼替尼胶囊；英文通用名：Sunitinib Malate Capsules；商品名称：索坦；剂型：胶囊；规格：12.5mg/粒；用法用量：50mg每日一次（4粒）口服，4周给药2周停药；用药时程：每42天为一周期，持续治疗直至疾病进展、毒性不可耐受、撤回知情同意或死亡； 【患者获益】 1. 免费体检； 2. 有一定的交通补助； 3. 免费用药治疗（含恩沃利单抗注射液、甲磺酸仑伐替尼胶囊及对照药苹果酸舒尼替尼胶囊）； 4. 就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务。 【需要资料】 肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录治疗经过的最新出院记录； ② 最近两次复查的CT或核磁报告； ③ 确诊时的病理报告及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、出凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查（乙肝、丙肝、艾滋、梅毒）报告。 【研究中心所在地区】 河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。 全国百家三甲医院负责主治，上市药企供药，根据患者实际病情和项目匹配筛选安排。招募晚期实体瘤患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。 官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名 05 癌症肿瘤项目 【肾癌】 实体瘤SYHA1813口服溶液临床试验招募 【基本信息】 登记号：CTR20210775 相关登记号：无 药物名称：SYHA1813口服溶液  曾用名：无 药物类型：化学药物 临床申请受理号：CXHL2000408 适应症：复发或晚期实体瘤，包括但不限于高级别脑胶质瘤（含胶质肉瘤）、脑转移瘤、肾癌、结直肠癌、甲状腺癌、肺癌、胃癌、腱鞘巨细胞瘤等 试验专业题目：评价SYHA1813口服溶液治疗复发或晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床试验 试验通俗题目：评价SYHA1813口服溶液治疗复发或晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床试验 试验分类：安全性和有效性 试验分期：Ⅰ期 设计类型：单臂试验 随机化：非随机化 盲法：开放 试验范围：国内试验 方案是否为联合用药：否 受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)  性别：男+女  健康受试者：无 【入选标准】 1.  理解并自愿签署书面知情同意书，并遵循方案要求； 2.  年龄≥18周岁，男女不限，预期生存期≥12周； 3.  经组织学/细胞学证实为复发或晚期实体瘤，经标准治疗后疾病进展、不耐受标准治疗或缺乏有效标准治疗； 4.  末次抗肿瘤治疗结束至首次给药间隔达标：细胞毒药物、免疫治疗、大分子靶向药、生物治疗≥4周；口服小分子靶向药、抗癌中（成）药≥2周或5个半衰期（取较长者）；放疗≥4周（姑息性局部放疗≥2周）； 5.  体力状态评分：中枢神经系统肿瘤患者KPS≥60分，其他实体瘤患者ECOG 0-2分； 6.  基线期至少有一处可测量病灶（中枢神经系统原发肿瘤符合RANO标准，其他实体瘤符合RECIST 1.1标准）； 7.  器官和骨髓功能达标（2周内未输血）：中性粒细胞计数绝对值（ANC）≥1.5×10⁹/L，血小板计数≥100×10⁹/L，血红蛋白≥90g/L；血清总胆红素≤1.5×ULN，无肝转移者AST/ALT≤3×ULN，有肝转移者≤5×ULN；血清肌酐≤1.5×ULN；INR、PT、APTT均≤1.5×ULN；尿蛋白定性≤1+（≥2+者需24h尿蛋白定量＜1.0g/24h）； 8.  育龄期女性首次给药前7天内妊娠试验阴性，受试者及其育龄期伴侣需在研究期间及末次给药后至少3个月内采取医学认可的高效避孕措施。 【排除标准】 1.  既往或现患其他恶性肿瘤（5年内无需治疗且控制稳定的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌除外）； 2.  对SYHA1813口服溶液成分过敏，或有严重过敏史者； 3.  首次给药前4周内接受过大手术（诊断性活检除外）、处于其他干预性临床研究治疗期；脑胶质瘤/脑转移瘤患者首次用药前5天内使用过等效剂量＞5mg地塞米松的糖皮质激素，或使用过贝伐珠单抗； 4.  既往抗肿瘤治疗毒性反应未恢复至CTCAE≤1级（脱发、色素沉着及研究者判定无安全风险的反应除外）； 5.  筛选前6个月内有心肌梗死、充血性心力衰竭（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）、不稳定心绞痛、脑血管意外（短暂性脑缺血发作、无临床意义腔隙性脑梗塞除外）、动脉/深静脉血栓史；入组前2个月内有出血倾向证据/病史； 6.  心血管疾病：高血压控制不佳（连续两次血压≥150/90mmHg），需药物治疗的严重心律失常，QTc间期＞470ms，左室射血分数＜50%； 7.  存在影响口服药物吸收的因素：吞咽困难、胃肠道手术史（全胃切除术等）、6个月内消化道溃疡病史、首次用药前7天内≥2级腹泻、吸收不良综合征；或有愈合不良的伤口、溃烂、骨折； 8.  累及脑干、有严重脑疝或脑疝风险的脑肿瘤患者； 9.  首次给药前2周内有≥2级活动性感染，或未控制稳定的系统性疾病（如糖尿病、需透析肾病、Child-Pugh B/C级肝病、急性胰腺炎等）； 10. 存在活动性感染：HIV抗体阳性；活动性丙型肝炎（抗体阳性且HCV RNA阳性）；活动性乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV DNA高于正常值上限）； 11. 正在接受华法林或其他口服抗凝剂治疗（低剂量抗凝药维持静脉通路、治疗性低分子肝素除外）； 12. 既往有明确精神病史，或依从性差；妊娠期、哺乳期女性； 13. 研究者判定不适合入组的其他情况。 【试验分组】 试验药：中文通用名：SYHA1813口服溶液；英文通用名：SYHA1813；商品名称：NA；剂型：口服液；规格：20ml；用法用量：口服，一日一次，从5mg开始剂量爬坡（合计7个剂量组），剂量扩展阶段3个队列（每队列1-2个剂量组）；用药时程：3周为一周期，持续给药至出现方案规定终点事件； 对照药：无 【患者获益】 1. 免费体检； 2.  有一定的交通补助； 3.  免费用药治疗； 4.  就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务。 【需要资料】 肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录治疗经过的最新出院记录； ② 最近两次复查的CT或核磁报告； ③ 确诊时的病理报告及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、出凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查（乙肝、丙肝、艾滋、梅毒）报告。 【研究中心所在地区】 河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。 全国百家三甲医院负责主治，上市药企供药，根据患者实际病情和项目匹配筛选安排。招募复发或晚期实体瘤患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。 官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名 06 癌症肿瘤项目 【肾癌】 CM082片联合依维莫司临床试验招募 【基本信息】 登记号：CTR20160987 相关登记号：CTR20131830、CTR20140825、CTR20150639、CTR20160487 药物名称：CM082片  曾用名：无 药物类型：化学药物 临床申请受理号：企业选择不公示 适应症：既往VEGFR-TKI一线治疗失败的转移性肾癌 试验专业题目：CM082联合依维莫司治疗肾癌患者的一项随机、双盲、平行分组Ⅱ期临床研究 试验通俗题目：CM082联合依维莫司治疗肾癌的Ⅱ期临床研究 试验分类：安全性和有效性 试验分期：II期 设计类型：平行分组 随机化：随机化 盲法：双盲 试验范围：国内试验 方案是否为联合用药：企业选择不公示 受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)  性别：男+女  健康受试者：无 【入选标准】 1.  自愿签署书面知情同意书，理解并遵从研究方案要求； 2.  18岁≤年龄≤75岁，男女不限，预期生存期≥3个月； 3.  经组织病理学证实为肾透明细胞癌，疾病局部复发或转移后，既往接受过1种抗VEGFR-TKI治疗（索拉非尼、舒尼替尼等）失败；或靶向治疗用于新辅助/辅助治疗后6个月内进展； 4.  按RECIST 1.1标准，至少有1个可测量肿瘤病灶，能口服用药，无其他抗肿瘤伴随治疗（含类固醇药物）； 5.  体力状况评分ECOG≤1分； 6.  器官和骨髓功能达标：血红蛋白≥90g/L，血小板≥100×10⁹/L，中性粒细胞绝对计数≥1.5×10⁹/L；总胆红素≤1.5×ULN，无肝转移者AST/ALT≤2.5×ULN、有肝转移者≤5×ULN；血清肌酐≤1.25×ULN；尿蛋白≤1+（＞1+者需24h尿蛋白定量≤1g）； 7.  末次全身抗肿瘤治疗结束≥4周、手术治疗≥3个月，且治疗相关毒性已恢复至符合本试验实验室要求，已从手术中完全恢复； 8.  育龄期女性首次给药前妊娠试验阴性，受试者及其育龄期伴侣需在研究期间及末次给药后6个月内采取高效避孕措施。 【排除标准】 1.  既往或现患其他恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌、根治后的皮肤基底/鳞状细胞癌除外）； 2.  对CM082、依维莫司或其同类化合物、辅料过敏，或有严重过敏史者；曾接受过依维莫司治疗，或正接受其他抗肿瘤治疗（骨转移局部放疗除外）； 3.  首次给药前4周内接受过大手术，或4周内参加过其他试验性药物治疗； 4.  2周内服用过强效CYP3A4/CYP2C9抑制剂/诱导剂，或需长期服用此类药物、延长QTc/Tdp风险药物； 5.  正在服用双香豆素类抗凝药（每日剂量＜1mg除外），或有无法控制的临床问题：筛选前6个月内心肌梗死、脑血管意外等心血管疾病，3个月内静脉血栓栓塞史，未控制的高血压、心律失常； 6.  有症状且需对症处理的大量胸水/腹水，或存在脑转移、硬膜外转移； 7.  存在活动性感染：HIV血清阳性；活动性乙型肝炎（HBeAg阳性HBV DNA≥10⁵拷贝/ml，HBeAg阴性HBV DNA≥10⁴拷贝/ml）；活动性丙型肝炎（HCV抗体阳性且RNA达标）； 8.  筛选前6个月内有活动性上消化道溃疡病史，或影响药物吸收代谢的疾病；有严重肺部疾患且肺功能中度以上损害； 9.  妊娠期、哺乳期女性，或不愿按要求避孕的育龄期受试者；有酒精、药物滥用史； 10. 研究者判定不适合入组的其他情况。 【试验分组】 试验药：中文通用名：CM082片；英文通用名：无；商品名称：无；剂型：片剂；规格：100mg；用法用量：早餐后半小时口服，每日1次，每次200mg（2片），28天为一周期，连续用药至研究停止；含联合用药组（CM082+依维莫司）及单药组（CM082），每日共服4片（含对应外观药品）； 对照药：中文通用名：依维莫司片；英文通用名：Everolimus Tablets；商品名称：飞尼妥；剂型：片剂；规格：5mg；用法用量：早餐后半小时口服，每日1次，联合用药组每次5mg（1片），单药组每次10mg（2片），28天为一周期，连续用药至研究停止；另含CM082安慰剂、依维莫司安慰剂，按分组配套服用，外观分别对应两种试验药； 【患者获益】 1. 免费体检； 2.  有一定的交通补助； 3.  免费用药治疗（含CM082片、依维莫司片及对应安慰剂）； 4.  就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务。 【需要资料】 肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录治疗经过的最新出院记录； ② 最近两次复查的CT或核磁报告； ③ 确诊时的病理报告及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、出凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查（乙肝、丙肝、艾滋、梅毒）报告。 【研究中心所在地区】 河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。 全国百家三甲医院负责主治，上市药企供药，根据患者实际病情和项目匹配筛选安排。招募既往VEGFR-TKI一线治疗失败的转移性肾癌患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。 官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名 我司平台丨康心药物临床试验患者招募平台 招募公司丨江西康心医疗科技有限公司  背书单位丨国家疾病防治中心  咨询报名丨雍主任:0799-6888661、189 7999 1644、186 7998 8528