SYHA-1813

精彩内容 近日，石药集团1类新药喜讯频传：依达格鲁肽α注射液申报NDA获受理，拟用于超重或肥胖等体重管理；SYS6010、SYS6043、DP303c注射液、SYS6002和注射用JSKN003获批IND，均拟用于治疗实体瘤。米内网数据显示，消化系统及代谢生物药、抗肿瘤和免疫调节剂生物药2025H1在中国三大终端六大市场销售额分别超190亿元和570亿元。 石药集团部分1类新药审评进度 来源：CDE官网，米内网整理 依达格鲁肽α注射液是一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液，可在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理，目前该适应症已申报上市获受理。此外，该新药拟用于2型糖尿病的两项Ⅲ期临床试验正积极推进中。 SYS6010（EGFR ADC）、SYS6043（B7-H3 ADC）、DP303c注射液（HER2 ADC）和SYS600（ROR1 ADC）均可用于联合注射用西罗莫司（白蛋白结合型）治疗晚期实体瘤，注射用JSKN003（HER2双抗ADC）可单药或联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）或联合其他用于乳腺癌新辅助治疗。5款新药均于近日获得临床试验默示许可。 在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），消化系统及代谢生物药、抗肿瘤和免疫调节剂生物药2024年销售额分别在350亿元和1000亿元以上，2025H1各以8.67%和12.77%的增速增长至超190亿元和570亿元。 消化系统及代谢生物药、抗肿瘤和免疫调节剂生物药销售趋势（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 近年来，石药集团持续加大研发投入，不断加快创新转型步伐。其中1类创新药方面（不含预防用生物药，下同），2025年至今，集团已有2款新药申报上市，分别为安尼妥单抗注射液、依达格鲁肽α注射液；24款新品获批临床，涉及全身用抗感染药物、神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等多个治疗大类。 石药集团今年以来获批临床的1类新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 24款获批临床的新药中，从最高研发进度看，SYS6010（非小细胞肺癌）、注射用JSKN003（乳腺癌、卵巢癌）、SYHX1901片（银屑病）、重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液（乳腺癌）、重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液（结直肠癌、非小细胞肺癌）等已步入Ⅲ期临床，SYHA1813口服液（小细胞肺癌）正处Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。 资料来源：米内网数据库、CDE官网等 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月15日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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