全球首款双靶点CAR-T疗法震撼亮相，胃癌与胰腺癌治疗迎来新突破

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CAR-T疗法在血液肿瘤中的成功，为我们展现了其在癌症治疗上的巨大潜力。然而，当挑战转向90%癌症类型的实体瘤时，这一疗法的成效却曾显得乏力。然而，全球医学研究者的不断努力，使这场持久的攻坚战开始出现曙光。

 

在刚刚结束的2025年欧洲肿瘤内科学会年会上，一项引人注目的突破由中国研究团队带来，他们的新型CAR-T细胞疗法针对晚期胃癌和胰腺癌显示出令人鼓舞的结果。被称为KD-496的生物制剂，是全球首个针对CLDN18.2和NKG2DL两个靶点的CAR-T实体瘤治疗药物，由我国自主研发并在北京大学肿瘤医院进行临床试验。

 

研究数据令人震惊：在晚期胃癌和胰腺癌的中剂量组中，客观缓解率达到了100%。对于晚期癌症患者，这是一个前所未有的奇迹。

 

探索CAR-T疗法的技术背景，CAR-T细胞疗法是一种通过基因工程改造患者自身T细胞的新型免疫治疗手段。其基本原理是赋予T细胞识别癌细胞的能力，也就是给T细胞加装“导航系统”，使其能够精确地识别和攻击癌细胞。KD-496的独特在于其双重靶点设计，这一设计提高了T细胞对癌细胞识别和攻击的精准度。

 

研究期间，共有六名晚期胃癌和胰腺癌患者参与试验，其中包括三个低剂量组和三个中剂量组的患者。结果显示，该药物具有良好的耐受性，3级不良事件主要是贫血和白细胞减少，只有一例3级细胞因子释放综合征（CRS）报告，并未观察到更严重的CRS或神经毒性。

 

疗效方面，晚期胃癌患者的客观缓解率为75%，胰腺癌患者为50%。特别是在中剂量组，无论是胃癌还是胰腺癌，其客观缓解率均达100%。一名胰腺癌患者甚至在治疗后240天的随访中仍保持部分缓解，这对于预后极差的胰腺癌患者而言，是一个令人振奋的消息。

 

该研究的重要性还在于其双靶点设计的成就。针对CLDN18.2和NKG2DL的设计，提高了CAR-T细胞的识别准确性并有效防止抗原逃逸。这一创新代表了CAR-T技术领域的重要进展。

 

CAR-T疗法曾在治疗血液肿瘤中取得显著成效，如在CD19阳性的白血病和淋巴瘤中，治愈率和缓解率屡创新高。然而，面对异质性强且免疫微环境抑制强的实体瘤，CAR-T的进展一直受限。这次KD-496的成果，为打开实体瘤治疗的新局面提供了可能。

 

基于这一激动人心的研究结果，研究团队计划继续探索更高剂量的KD-496，以评估其进一步的有效性和安全性。展望未来，双靶点CAR-T疗法不仅将在消化道肿瘤中大显身手，还可能为其他实体瘤的治疗提供新思路。

 

在全球范围内，CAR-T疗法的应用领域正在不断扩大，已从癌症治疗逐步向自身免疫病和感染性疾病领域扩展，这无疑为更多患者带来了希望。

 

随着舒瑞基奥仑赛注射液的上市申请提交，全球首款实体瘤CAR-T产品指日可待。这一系列进展标志着癌症治疗进入免疫治疗的新纪元，更加精准和有效的治疗时代即将到来。KD-496的初步成功，为无数面临传统疗法失败的晚期患者带来了新的生机，我们期待不久的将来，更多患者能够从中受益。

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