森朗生物：BCMA CAR-T新适应症临床试验国内获批

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网的信息，森朗生物的一款新型药物——SENL103自体T细胞注射液的IND申请已经获得受理。不过，目前其适应症尚未对外公布。SENL103是一种以BCMA为靶点的CAR-T细胞疗法，通过基因改造提升T细胞的能力，以精准锁定并攻击多发性骨髓瘤细胞中高表达的BCMA蛋白，从而显示出强大的治疗效果。

 

此前，SENL103已针对复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）和难治性全身型重症肌无力（rgMG）这两个适应症获得了临床试验批准。

 

截至目前，该公司共有6条在研细胞治疗管线，其中3条已进入注册阶段的临床研究。公司研发的靶向CD7的CAR-T产品专注于复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病，基于独特的“自然选择”技术平台，可以无需对CD7进行基因编辑。在IIT（研究者发起的临床试验）中，此产品展示了良好的安全性和有效性，相关研究数据已发表在《Blood》和《American Journal of Hematology》这样的国际权威期刊上。目前，该产品正处于中国境内的注册临床I期研究阶段，并于2023年8月获得了美国FDA授予的孤儿药资格认证（ODD）。全球范围内，目前尚无靶向CD7的CAR-T产品获得上市批准。此外，公司研发的针对B细胞急性淋巴细胞白血病的靶向CD19 CAR-T产品，也处于国内注册临床I期研究阶段。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。