科兴脊灰灭活疫苗序贯接种临床研究揭示优良安全性和卓越免疫原性

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

近期，一项由湖北省疾病控制中心主导的研究成果在全球知名的学术期刊《疫苗》上发表。这篇题为《不同厂家Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗在婴幼儿中序贯免疫的免疫原性和安全性：一项随机、双盲、对照研究》的论文展示了在婴幼儿完成两剂其他厂家Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）接种后，第三剂接种科兴sIPV可以产生更优的免疫应答，同时具有良好的安全性。这一研究为中国在脊髓灰质炎疫苗接种策略的制定上提供了重要的循证支持。

 

现阶段，中国的免疫规划通常采用“2剂IPV（脊灰灭活疫苗）+2剂bOPV（2价脊灰减毒活疫苗）”的方式。然而，bOPV的使用存在疫苗相关麻痹病例（VAPP）和疫苗衍生病毒（VDPV）传播的潜在风险。世界卫生组织（WHO）已呼吁在全球消灭脊髓灰质炎的过程中逐步淘汰OPV，转而实现全程IPV接种。随着父母对疫苗安全性的关注增加，越来越多的人自行购买全程IPV以取代bOPV。因此，由于人员流动、疫苗供应不稳定和个体选择的因素，出现了不同厂家IPV交替或序贯接种的情况。

 

面对这些挑战，根据国家的免疫规划政策，在原生产厂家疫苗短缺的情况下，推荐使用同类产品来完成免疫。然而，关于不同厂家IPV序贯接种的免疫原性及安全性的研究依然有限。因此，进一步研究非常必要，以提供科学证据来保障不同厂家IPV序贯接种的安全和有效实施。

 

该研究共纳入200名已完成两剂同一厂家sIPV接种的健康婴幼儿（≤12月龄）。这些参与者被随机分为两个小组：一个是序贯接种组（第三剂接种科兴sIPV），另一个是同源接种对照组（第三剂继续接种其他厂家sIPV）。研究的主要评估指标包括接种后30天的血清中和抗体阳性率、阳转率和几何平均滴度（GMT），以及接种后30天内的不良反应发生率。

 

结果显示，序贯接种后的抗体阳性率接近100%，并且序贯接种组的三型脊灰抗体阳转率均高于同源接种组，尤其在II型的阳转率上有显著差异（67.47% vs. 49.43%，p = 0.017）。此外，序贯接种组的三型抗体GMT水平显著提升，特别是在II型抗体上（282.95 vs. 159.54, p < 0.001），说明了序贯接种的更强免疫反应。

 

此外，接种后的不良反应发生率在序贯接种组和同源接种对照组分别为19.2%和24.0%，差异无统计学意义（p=0.4099），主要为轻微发热等常见反应，未报告任何与疫苗相关的严重不良事件。

 

这一研究首次在系统上评估了不同厂家sIPV的交替使用情况，结果表明科兴sIPV在安全性和免疫应答方面都显示出良好的表现。对于无法完成同一厂家疫苗全程接种的婴幼儿，科兴sIPV提供了一种科学合理且可靠的替代方案。值得注意的是，科兴的单人份和五人份sIPV已通过WHO预认证，并在中国及多个国际市场广泛使用。此次的研究成果为科兴sIPV在多样化的接种场景中提供了更好的循证医学基础，也为推动全球消灭脊髓灰质炎的行动贡献了力量。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。