科济药业股价上涨6%：舒瑞基奥仑赛注射液研究成果将在2025年ESMO年会发布
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2025年10月20日，科济药业宣布其创新CAR-T细胞疗法的最新进展。该公司专注于开发针对实体瘤的CAR-T疗法，此次其产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041），一种靶向Claudin18.2的CAR-T细胞产品，用于胰腺癌辅助治疗的Ib期临床试验的研究结果已在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示。相关试验的壁报展示标题为“靶向Claudin18.2的CAR T细胞用于高风险胰腺癌的辅助治疗”，试验编号为2220P。
此次临床试验是全球首次探索CAR-T细胞疗法在实体瘤辅助治疗中的应用，被视为一个重要的概念验证研究。该研究由复旦大学附属肿瘤医院的虞先濬教授领导。这项研究的成功展示标志着科济药业在实体瘤CAR-T疗法领域的重要突破。受此利好消息推动，科济药业的股价在早盘交易中上涨超过9%，截至发稿时，上涨6.32%，达到每股17.15港元，成交额达到2810.01万港元。
胰腺导管腺癌（PDAC）患者通常预后不佳，即使经历了手术切除，复发的风险仍然很高，尤其是局部复发和远处转移的情况相当普遍，导致治疗失败。术后CA19-9水平的上升往往提示肿瘤具有较强的侵袭性以及较高的复发风险。基于过往数据，从CA19-9水平上升到影像学确认复发的中位时间约为3个月。现有的辅助治疗方案对这类高风险患者的效果有限，因此急需新的治疗选择。
此次试验选中了已完成根治性切除、Claudin18.2阳性并且术后至少接受3个月辅助化疗的PDAC患者，这些患者在无复发证据的情况下CA19-9水平异常。在2023年9月15日至2025年4月11日期间，研究共招募6例患者，这些患者在接受舒瑞基奥仑赛注射液后完成了至少4周的随访。
在细胞输注之后，患者的中位随访时间为6.05个月，其中仅一例患者出现了疾病复发，其余五名患者仍保持无病状态。中位无病生存期和中位总生存期还未达到，术后9个月的无病生存率为83.3%。特别值得一提的是，有一位受试者在完成输注后已随访52周，在持续的观察中尚未发现疾病复发。在接受细胞输注后，有83.3%的受试者CA19-9水平显著下降，其降幅在51.3%至96.1%之间。
在安全性方面，所有患者在首次细胞输注后均经历了1至2级的细胞因子释放综合征（CRS）。其中，一名患者在第二次输注时出现3级CRS伴低血压，经治疗后情况在3天内缓解。此外，所有患者还出现了消化系统不良反应，如恶心和呕吐，但均为1至2级。另有一例患者出现3级胃炎。值得注意的是，此次试验中未报告免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。
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