艾伯维创新小分子药物在华临床试验获批，剑指双相障碍治疗新突破

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4月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站发布最新消息，由全球知名制药企业艾伯维（AbbVie）申报的新药ABBV-932胶囊获得临床试验的批准。该药物旨在用于治疗双相障碍中的抑郁发作阶段。按照公开信息，ABBV-932是一种小分子药物，属于选择性D3多巴胺受体调节剂，由艾伯维与制药公司吉瑞医药（Gedeon Richter）联合开发。此药物计划作为单一治疗方案，用于双相情感障碍和广泛性焦虑障碍的治疗。本次获批标志着ABBV-932首次在中国得到临床研究的许可。

 

双相障碍，又称双相情感障碍，是一种包含躁狂发作与抑郁发作的心境障碍。D3受体主要位于边缘脑区，包括伏隔核和前额叶皮层，过度激活或不正常功能可能与双相障碍中的躁狂与抑郁症状有密切关联。D3多巴胺受体调节剂的治疗效果可能通过调节中脑边缘多巴胺通路的平衡，稳定情绪并影响奖励系统的功能。临床研究表明，D3受体拮抗剂能够调节多巴胺神经传递，减少躁狂期的多巴胺过度释放，同时改善抑郁期的多巴胺功能不足。ABBV-932作为DRD2和DRD3多巴胺受体调节剂，显示出潜在的治疗作用。

 

2024年10月，艾伯维与吉瑞医药宣布达成协议，合作开发神经精神病治疗的新靶点。此项合作囊括了对ABBV-932的进一步研究，致力于双相障碍中的抑郁发作以及广泛性焦虑障碍的治疗。根据ClinicalTrials网站信息，艾伯维正在针对广泛性焦虑障碍和双相I型、II型障碍的抑郁发作进行两项二期临床试验。本次在中国获批临床试验意味着ABBV-932即将在中国开展相关研究。

 

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