Secondary glaucoma

患者依从性被药物研发厂商放到愈来愈重要的位置，这一考量现正在加速药物迭代。 糖尿病DPP4小分子抑制剂口服药物，从第一代维格列汀的一天服用两次到武田的曲格列汀一周一次，再到海思科的考格列汀两周服用一次。 高血脂症治疗药物，从小分子他汀类药物一天一次，到大分子PCSK9抗体2-4周注射一次，再到小核酸药物6个月注射一次。 不局限于代谢领域，自免领域药物的迭代也在加速。大热靶点IL-4Rα的度普利尤单抗以良好有效性、安全性和两周注射一次的便捷性，冲击全球药品前三的宝座，但后续3个月乃至6个月注射一次的长效抗体已经在验证性临床的路上。 药物革命来得迅速而凶猛，尤其是不致命的慢病领域，患者对于药物的便捷性要求越来越高，口服迭代注射（如GLP-1）、静脉改良皮下、注射&口服长效化均为未来潜力巨大的药物改良研发潜力方向。 急需改良剂型不仅涵盖代谢、自免这样的慢病领域，眼科疾病领域同样迫在眉睫。 眼科致盲疾病注射方式急需改变 尽管我们看到，如屈光不正、白内障等眼科常见疾病均可通过非侵入式给药、手术治疗方式来得到延缓和控制，但在青光眼、黄斑变性为代表的大大小小致盲眼病中，不仅部分领域治疗用药匮乏，而且现有药物的患者依从性较低，仍然具备较大未满足的临床需求。 尤其是全球第三大致盲眼病黄斑变性（AMD），这是一种年龄高度相关性疾病（老年人致盲主要原因），全球患者近2亿人，并且其是一种不可逆的致盲性疾病，目前没有治愈方法。 目前，眼内注射抗VEGF药物作为一线治疗方案，但只能稳定病程和一定程度提升患者视功能。 湿性AMD应用抗VEGF药物治疗需要采用玻璃体腔注射的方式将药物输送到眼底（从白眼球进针，将药物注射到眼球内），这种方式必须在医院完成，首次治疗需要连续几个月到院内注射，针对中老年患者而言依从性较差，长期难以坚持。 另外，玻璃体腔注射亦可能出现眼内出血，视网膜脱离，眼内感染，继发性青光眼，晶状体医源性损伤等副作用事件。 眼内注射抗VEGF药物目前诞生了阿柏西普、雷珠单抗等重磅炸弹，注射频率均为前三个月每月一次&之后每三个月注射一次，销售峰值分别达到96.47亿美元、43亿美元。 如罗氏的双抗Vabysmo，就完全吃到了眼科药物注射长效化的“改良红利”，其TENAYA、LUCERNE两项三期研究证据显示，80%接受Vabysmo的nAMD患者能够实现每3个月或更长时间间隔的注射给药，这相比阿柏西普、雷珠单抗有着更长的注射治疗间隔，用药依从性更好。 这也促使了Vabysmo快速放量及大卖，2022年初获得FDA的监管批准，当年就实现了6.19亿美元销售额，2023年收入更是增长至27亿美元。 这便是改良迭代临床急需药物品种的魅力所在。 延长半衰期和改良剂型，小核酸药物先行 众多的药物研发厂商正在为提升AMD患者更长的给药间隔而努力，更有甚者要颠覆现有的玻璃体注射方式，这类选手都有共同的特点，便是小核酸技术领域的研发者。 延长药物半衰期恰恰是小核酸药物的突出优点之一，目前经稳定化修饰的小核酸药物可通过调控mRNA抑制相关蛋白的表达来实现更持久疗效、更少的给药频次。如诺华的长效降脂药Inclisiran已经可实现半年一次的给药频率，这对于大量疾病领域的治疗有着巨大临床价值。 4D Molecular Therapeutics的基因疗法4D-150率先对6个月AMD注射治疗发起挑战。 4D-150由公司定制和进化的玻璃体内载体R100和表达Afliberept（阿柏西普）和VEGF-C抑制RNAi的转基因盒组成，这种双转基因有效载荷可抑制驱动湿性AMD和DME的VEGF血管生成家族的四个成员：VEGF A、B、C和PlGF。 在今年初公布的二期PRISM研究数据显示，既往接受过治疗（过去一年接受超过6次VEGF眼内注射）、疾病活动度严重的湿性AMD患者中，高剂量组84%的患者只注射了0次或1次，63%的患者在接受治疗后的24周内无需补充注射阿柏西普；低剂量组90%的患者只注射了0次或1次，50%的患者在接受治疗后的24周内无需补充注射阿柏西普。 这意味着高剂量4D-150和低剂量4D-150分别使患者阿柏西普年注射分别减少了89%、85%。 在安全性方面，长达48周的随访评估中，接受4D-150治疗患者未观察到明显的炎症，所有患者都成功地停用了局部皮质类固醇，安全性和耐受性良好。 在湿性AMD的长效小核酸药物研发竞赛中，另一家隐隐与4D Molecular Therapeutics形成“分庭抗礼”之势的，是Biotech公司Adverum Biotechnologies。 Adverum旗下有一款Lxo-vec，其利用专有载体衣壳AAV.7m8，在专有表达盒的控制下携带阿柏西普编码序列。 今年最新公布的Lxo-vec二期LUNA试验中期数据显示，低剂量组和高剂量组湿性AMD患者每年注射抗VEGF分别平均减少94%和90%。分别有85%和68%患者在26周内没有接受补充注射。 安全性方面，初步公布的数据中总体耐受性良好，而过去公布的Lxo-vec一期长期随访数据显示：眼部不良事件（AE）均为轻度（80%）至中度（20%）。 当然，投资者也需要警惕小核酸药物作为全新治疗技术带来的临床风险，4D Molecular Therapeutics和Adverum Biotechnologies都曾经因为患者出现严重不良反应而暂停掉临床的经历，前者是4D-310基因疗法治疗法布里病心肌病的临床，后者便是Lxo-vec治疗糖尿病性视网膜病变黄斑水肿（DME）的临床。 非基因疗法的另辟蹊径 在非基因疗法层面，在AMD长效治疗药物领域目前取得最引人注目临床数据的管线莫过于贝达药业和Eyepoint合作的EYP-1901。 EYP-1901可以理解为一种新型给药技术Durasert ETM和药物伏罗尼布的结合，通过在眼部持续释放活性成分伏罗尼布，进而阻断所有VEGF亚型，以达到治疗AMD、延长抗VEGF注射治疗周期和提升患者依从性的目的，实际上与小核酸疗法有“异曲同工”之妙。 伏罗尼布是新一代VEGFR/血小板衍化生长因子受体（PDGFR）抑制剂，间歇地抑制VEGFR/PDGFR以达到有效抑制血管生成的作用，其片剂已在国内上市，用于治疗肾癌。 Eyepoint的新型给药技术Durasert包括一种生物可降解的基质，在玻璃体内注射给药后随着时间的推移能够实现长期药物释放，有效期可长达3年。据悉，4种美国FDA批准的产品已采用该技术，并安全地在数千名患者眼中注射给药。 2023年底，Eyepoint公布的EYP-1901治疗AMD二期临床数据（既往治疗过的湿性AMD患者）显示，在疗效上其2mg和3mg剂量组与阿柏西普对照均达到了非劣性，同时2mg和3mg剂量组分别减少了89%和85%的患者治疗负担，分别有65%和64%患者眼睛在六个月内没有服用补充剂。 在药物安全性层面，安全性与耐受性良好，未出现药物相关的眼部或全身性严重不良反应事件，试验中患者停药率约4%。 EYP-1901作为非基因疗法，在wAMD疗效、安全性和患者负担降低层面的潜力丝毫不输于基因疗法，这彰显了该款药物在设计上的“另辟蹊径”和“巨大的市场潜力”。 结语：目前看来，长效眼科药物以及长效自免、代谢类药物的聚焦研发策略是未来全球很长一段时间取得超额收益的研发路线之一，至少目前已经涌现了一批股价股价巨大正反馈的Biotech，包括Apogee、4D Molecular、Alnylam等等。 来源 | 瞪羚社（药智网获取授权转载） 撰稿 | Kris. 责任编辑 | 八角 声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是昨天最受欢迎的文章哦

肿瘤新药被市场浇注了太多的目光，以至于眼科创新药这个低调的“爆款收割机”并没有想象中那么过热。眼药的大佬们或许可以说：“放量最快，又或是最具收购价值创新药，可不一定是肿瘤你这小子。”2023年，眼科M&A热度持续在线，安斯泰来59亿美元收购美国IVERIC Bio、博士伦25亿美元收购诺华三款眼药资产、安进完成对Horizon的278亿美元收购等，无一不在昭示这个领域的巨大价值。在创新药的放量速度上，国内外眼药“现象级”爆款产品频出，不输甚至超越绝大部分肿瘤药物。全球范围内，诺华的RDC药物Pluvicto以上市第二年无限逼近10亿美元傲视群雄，而罗氏的法瑞西单抗上市第二年便取得约合26亿美元销售。回看国内，艾力斯伏美替尼第二年以7.9亿销售名声大噪，而今年兴齐眼药新获批的低浓度阿托品，据机构预计有望实现20亿销售。另一边是老药生命周期最后绽放的光华，临近2025年的专利期，康弘药业的康柏西普在2023年销售额突然飙升至近20亿，突破上市以来单年销售峰值。眼科创新药的魅力，如此可见。01眼科新药为何如此凶猛？眼科创新药关注度较低主要有两个核心原因，一是研发难度较大，解决问题并且安全性优异的创新药物较少（重磅炸弹并不像肿瘤自免那样倍出），一些疾病拥有极大未满足临床需求；另一个原因则是全球致盲性眼病首位是白内障，其患者人群广大（患者人数占60%），而该病为可逆性致盲眼病，且治疗手段以手术&器械方式为主，一定程度上转移了投资者的目光。另一个例子则是全球第二大致盲性疾病青光眼领域，该病表现为眼压升高导致的不可逆损伤（视神经受损和视野缺损），目前尚未有治愈的治疗手段，只能通过控制眼内压延缓病情发展。目前青光眼的一线推荐药物为前列腺素类似物滴眼液，同时缺乏有效的创新药物，而前列腺素类药物以老药为主（价格较低），使得青光眼市场规模扩围受限。而眼科创新药容易产生重磅炸弹的原因，恰恰有三个层面：1）部分眼病仍由其发展最终结果为失明，与肿瘤疾病一样治疗需求迫切；2）部分疾病无法治愈，需要长期用药维持，具备慢病性质；3）部分领域药物稀缺，新药价格昂贵；全球第三大致盲眼病黄斑变性，则是孵化眼科治疗药物重磅炸弹的温床，符合上述三大条件。黄斑变性（AMD）是一种年龄高度相关性疾病（老年人主要致盲原因，2020年全球患者高达1.9亿例），其发病为人视网膜中心的黄斑区域发生进展性病变，导致患者视物变形、中心视力下降甚至丧失，是一种不可逆的致盲性疾病，目前没有治愈方法。AMD按病变形式可以分干性和湿性两大类，其中新发AMD病例均为干性AMD，但随着疾病进展，晚期干性AMD患者会出现干性地图样萎缩（GA），大约10%干性AMD患者患者会进展至湿性AMD（AMD严重视力损伤患者中80-90%来自于湿性AMD）。目前并无延缓AMD进展的药物，眼内注射抗VEGF药物作为一线治疗方案，但只能稳定病程和一定程度提升患者视功能。不过，现有VEGF眼药主要通过玻璃体腔注射，需要长期用药，维持期给药频次每4周一次到每16周一次，每年给药3-12次。基于庞大的老年患者人群、较高的年治疗费用和高频的注射治疗，眼内注射抗VEGF药物诞生了众多的重磅炸弹，阿柏西普、雷珠单抗销售峰值分别达到96.47亿美元、43亿美元，并且随着诺华的布西珠单抗、罗氏的法瑞西单抗商业化，抗VEGF药物市场规模仍在持续增长。国内获批的4款抗VEGF药物AMD之外，屈光不正的改善型需求也铸就了另一个广阔治疗市场。有数据统计，国内6-16岁近视人数超过7000万，目前市场认可的矫正方式有佩戴OK镜和低浓度阿托品。据测算，2022年中国角膜塑形镜市场规模为39亿元，2023年预计市场规模为50亿元。另外，低浓度阿托品制剂产品已在新加坡、日本、中国台湾等地区上市，年平均使用成本约3000-4000元，国内兴齐眼药的阿托品年费用约为3625元；若按照国内渗透率10%计算，轻松能够到百亿市场规模，兴齐眼药的产品目前作为唯一合规独家产品，商业化早期陡峭的放量曲线自然也不足为奇了。02那些现有药物未满足的临床需求大量眼病存在极大未满足临床治疗需求，包括前述的干性AMD、青光眼、屈光不正中的老视等等。即便是已经诞生诸多重磅炸弹的湿性AMD，其治疗药物也有极大的迭代需求。其一，在于注射方式。湿性AMD应用抗VEGF药物治疗需要采用玻璃体腔注射的方式将药物输送到眼底（从白眼球进针，将药物注射到眼球内），这种方式必须在医院完成，首次治疗需要连续几个月到院内注射，针对中老年患者而言依从性较差，长期难以坚持。另外，玻璃体腔注射亦可能出现眼内出血，视网膜脱离，眼内感染，继发性青光眼，晶状体医源性损伤等副作用事件。为了提升患者的依从性，目前相关在研厂商通过提升药物的半衰期、研发基因疗法来改变现有的治疗方式，如罗氏的法瑞西单抗相比雷珠单抗等4周一次的注射间隔，部分患者给药间隔可达到12周及以上，甚至50%患者给药间隔可以提升至16周，促使其快速放量及大卖。其二，部分抗VEGF药物真实世界治疗效果与临床治疗结果存在不小的差异。评判眼药的金标准是患者视力改善，而BCVA评分是最佳矫正视力患者视力参数，采用ETDRS视力表进行评估。据华创新药研报数据显示，不同抗VEGF药物的多项研究表明，真实世界使用中患者1年的BCVA较基线变化却普遍在-1到3个字母之间，而临床试验BCVA较基线改善可以达到7-11个字母，展现了极大的差异。当然，真实世界的结果差异也离不开诸多因素，其中最重要的是现有疗法的依从性和疗效局限性使得患者逐渐失去坚持的动力，最后直至注射频率降低甚至放弃治疗。03力图出圈玩家的国产争霸赛在针对AMD这个充满市场潜力的大适应症，国内的药企利用不同的思路在迭代已有的治疗产品，旨在抢夺阿柏西普、康柏西普专利到期后的AMD创新药市场份额。信达生物无疑是国内眼科抗体药物布局最多的药企之一，包括两项临床一期的双抗资产IBI-324（VGEF/ANG-2）和IBI-333（VGEF-A/VGEF-C），一项临床三期的IBI-302（VEGF/补体）。IBI302在2024年3月最新公布的2项二期对照阿柏西普非劣性临床数据显示，IBI302可在长间隔给药（3个月及以上）下给新生血管性年龄相关性黄斑变性患者（nAMD）带来稳定的视力获益和解剖学疗效改善，并观察到对黄斑萎缩的潜在改善作用。而IBI-324和IBI-333，一个是罗氏法瑞西单抗的Fast follow或Me better，一个是全球首创的VGEF-A/VGEF-C双抗，同样在nAMD具备较大治疗潜力。荣昌生物亦是国内眼科生物药的第一梯队竞争者，其双靶标融合蛋白RC28-E也已经进入临床三期，正在推进糖尿病性黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性两大适应症。RC28是全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物，其目前临床方案的给药方式为：前三次每月一次&后每8-12周一次，已公布的1b期数据显示：药物安全耐受，对此前接受抗VEGF治疗和PCV（眼底息肉状脉络膜血管病变）患者均有效。老牌眼科药企康弘药业，想用更前沿的疗法来达到对现有治疗市场的降维打击，KH631是新一代眼科基因治疗产品（也是国内首个AAV眼科基因疗法），公司已经开展了5项以上的临床申报。AAV（腺病毒）是最主要的眼科基因疗法递送载体，尤其是AMD涉及许多补体替代途径的相关基因，这也成为基因疗法研发的热门疾病领域及靶点。贝达药业的解决思路与上述三家企业截然不同，公司与EyePoint合作，利用其专有的可生物降解的缓释技术Durasert E与自主研发的伏罗尼布结合形成EYP-1901玻璃体内植入剂，这伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放，达到提升药物半衰期的目的，从而通过提升用药间隔来提升患者的依从性。EYP-1901的二期数据显示，与对照组（阿柏西普）相比，最佳矫正视力（BCVA）的统计学变化不逊色且安全性良好，同时近三分之二的人在六个月内不使用眼部补充剂，超过80%的患者在长达6个月的时间里没有补充或仅接受了一次补充性抗VEGF注射。结语：投资者应积极关注眼科创新药的进展，过去的康弘药业和现在兴齐眼药的股价表现都证明了其中磅礴的投资机会，AMD的国内药物迭代齿轮滚动或许就是下一个机会窗口。注：以上图片来源瞪羚社来源 | 瞪羚社（药智网获取授权转载）撰稿 | Kris.责任编辑 | 八角声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦

2024年3月10日-16日是第十七个世界青光眼周，今年的主题为：共管慢病青光眼，留得光明恒久远。青光眼作为一种不可逆的慢性致盲眼病，不仅严重影响患者的生活质量，也给全球数千万个家庭和社会带来沉重负担。据中华医学会眼科分会发布的《中国青光眼指南（2020年）》数据显示，2020年全球原发性青光眼患病人数超过7600万。我国作为全球青光眼患者人数最多的国家之一，2020年我国青光眼患病人数达2100万，其中致盲人数达567万。值得注意的是，全球青光眼的发病率正随着人口老龄化进程的加深、电子产品的普及等因素的发展而逐年升高，并且由于青光眼初期症状不明显，病程较长更需要引起我们的高度重视，采取相应的有效措施来应对。严峻的疾病负担之下，一家聚焦眼科创新医疗器械的科技型企业——苏州朗目医疗科技有限公司（以下简称：朗目医疗）于2021年正式启航。朗目医疗致力于打造全球领先的源头创新眼科微创治疗平台，先后获评“江苏省双创人才企业”“江苏省潜在独角兽企业”“国家级高新技术企业”等荣誉资质，并获得江苏省科技厅科技成果转化专项支持。公司自主研发的中国原创青光眼治疗支架产品AqueFish®是一款属于中国医生原始创新的青光眼微创手术器械，也是国际上少有的能够同时适用于闭角型青光眼和开角型青光眼的支架产品，为青光眼治疗带来了更多可能。医工结合：北大材料学博士与三甲医院医生的创新碰撞朗目医疗的创业故事要从两个核心人物说起。自2015年以来，温州医科大学附属眼视光医院副院长梁远波教授团队就一直专注于研发创新的穿透性Schlemm管成形术（简称：PCP手术），并且该术式经过近100多家中心数千例的临床实践证明，房水通过小梁切除口再经Schlemm管断端开口的引流途径是可行的，且应用于开角、闭角型青光眼的成功率都较高。在得到来自临床的真实反馈后，为了进一步简化手术操作、提高手术完成的成功率，梁远波教授团队希望能研发出一款更适合中国人眼球结构的青光眼微创治疗器械，帮助数千万患者通过一种更微创、更安全的全新方式来减缓损伤并保护视力。也正是在这个医工交叉创新的过程中，阚敏博士与梁远波教授相识了。2018年，当时还在高精度3D打印行业从事业务拓展和管理工作的阚敏意识到3D打印可快速成型、可定制化的优势具有广阔的市场前景，尤其在医疗领域具有不可替代的优势。于是便将其工作的重心落在了医疗科技领域。在一次与全球眼科药品与医疗器械巨头合作开发青光眼治疗产品的经历中阚敏意识到：青光眼治疗器械产品已成为眼科巨头正在重点布局的风口，而国内市场当时几乎处于空白。于是，拥有北京大学工学院博士学位，以及各种金属/非金属精密加工技术的阚敏开始积极寻求与国内眼科医生间的合作，希望通过创新技术推动医生创新想法的落地，转化为能应用于临床治疗的创新产品，造福更多患者。“两个不同领域，但同样关注青光眼微创治疗的人能相遇，是一种幸运。2018年，在和梁教授在网上沟通完产品示意图后，我又对产品结构进行了优化。自此，初代中国原研青光眼微支架的原型就这样诞生了。”阚敏博士说道。随后在各方力量的推动下，阚敏博士，梁远波教授，金属材料学背景并拥有丰富的企业经营运营经验的王琰博士三人共同成立了朗目医疗，并组成了一支拥有深刻医工交叉合作背景的创始团队。一场“从临床中来到临床中去”的创业故事正式展开。百微米级支架，打造创伤更小、适应症范围更广、成功率更高的全新术式随着近年来科技的不断发展，以及人们对眼健康的日益关注，微创青光眼手术（MIGS）器械凭借其安全性较高、手术时间短、恢复更快等优势，逐渐成为国内外许多眼科医疗器械企业积极布局的热门赛道，所带来的技术和产品也在随之不断创新与进步。但不可否认的是，当前中国眼用高端医疗器械仍以海外企业为主，并且青光眼致病因素复杂，成病类型众多，病症表现各异，现有治疗手段并不能很好地满足所有青光眼患者的临床需求。在此背景下，朗目医疗自主研发了国产青光眼支架AqueFish®。这款微支架产品不仅是一项专属于中国医生的原研创新青光眼治疗微创医疗器械，而且极具针对性地填补相应市场的国内空白。具体而言，可主要分为以下优势：首先，从青光眼的致病机制来看，青光眼发生的主要原因是小梁网房水外流阻力增加所引起的眼压升高。目前，治疗手术的“金标准”为小梁切除术，即眼外引流术，通过在结膜与巩膜上制作一个滤过泡，并进行小梁切除，使房水能够流出，从而控制眼压。从临床反馈来看，小梁切除术的术后易产生并发症，且复发率较高，有时需要进行多次手术才能有效控制眼压，主要适用于中晚期的青光眼治疗。对此，阚敏博士介绍道：“虽然现在的小梁切除术是外引流滤过性手术，但发明人Cairns首次在1968年提出小梁切除术时，最初理念其实是希望房水能经小梁切除断端流入Schlemm 管，实现通过内引流的方式降低眼压的目的，只不过这个想法在当时没能实现。”幸运的是，医工结合正在为提升医疗科技水平创造更多可能。时隔半个多世纪，朗目医疗团队与梁远波教授团队合作研发的AqueFish®青光眼Schlemm管引流支架成功让小梁切除术回归到最初的“本质”。具体而言，AqueFish®青光眼支架的内引流原理类似于我们所熟知的心脏支架，但其尺寸更小，特征结构尺寸可达到与头发丝相提并论的百微米级别。AqueFish®作用于房水原有的生理循环通道，通过将原本塌陷的通道“撑开”，恢复房水的循环通路，从而起到降低眼压的目的。无论从产品的设计原理还是治疗方式来看，AqueFish®青光眼支架的创新性都毋庸置疑。从最关键的临床治疗效果出发，该支架不仅减少了对Schlemm管内壁细胞和结构的破坏，最大程度保留Schlemm管及小梁网的完整性，而且非滤过泡依赖的方式也保证了房水的生理流通，降低了相应并发症的发生率。其次，作为一款中国医生的原始创新，AqueFish®青光眼支架的设计和应用也更符合中国国情与中国患者的需求。“目前欧美市面上的主流产品所针对的适应症往往局限于早中期的开角型青光眼，但与亚洲人群的眼部解剖结构特点以及国情等因素有关，目前中国国内青光眼患者在接受手术治疗时一般都是中晚期，并且这其中闭角型患者也居多。这种现实国情就导致进口产品在临床应用上可能会面临‘药不对症’的问题。”阚敏博士说道。而AqueFish®青光眼支架除了极大地降低了手术创伤，提高手术成功率以外，同时也是全球少有的既适用于开角型青光眼也适用于闭角型青光眼的支架产品，具体而言，AqueFish®可以应用于继发性青光眼、原发性闭角青光眼、原发性开角青光眼等绝大多数青光眼类型，是一款更适合于亚洲青光眼患者的创新解决方案。启动十家多中心临床试验，做青光眼治疗完整解决方案提供商在技术优势的基础之上，为了更好地满足患者的治疗需求，规范手术治疗标准，梁远波教授进一步提出了“支架辅助的内引流小梁手术（SLITs）”。据介绍，AqueFish®青光眼支架目前正在北京大学第三医院、首都医科大学附属北京同仁医院等全国10家单位中开展多中心临床随机对照试验，并且截至2024年2月，公司已在3个月时间内完成三分之一的临床入组目标，进一步体现了产品适应症与中国青光眼患者的高度匹配性。 全球首例AqueFish®青光眼支架植入手术除了AqueFish®青光眼支架以外，为了进一步推动青光眼等眼病的早发现、早诊断、早治疗，朗目医疗同步瞄准眼科手术能量器械赛道进行布局，研发了首款利用射频技术控制睫状体房水生成，实现降低眼压目的的创新设备——AqueEel®眼科射频能量平台。 AqueEel®的眼科射频能量平台据介绍，虽然AqueEel®与传统睫状体光凝术的原理相似，但AqueEel®的射频能量可控性更高、更精准，手术操作难度也更低，因此相应的术后并发症也较轻，整个手术时长可控制在5-10分钟内，具有极高的推广和普及价值，预期可将适应症拓宽至早中晚各阶段、各种类型的青光眼治疗中。目前，AqueEel®已进入型式检验阶段，也在动物实验中初步验证了安全性、有效性，预计将于2024年年内启动人体试验。医工协同创新是促进医学治疗技术进步的重要手段。为了进一步加强原创性引领性医疗装备的研发，朗目医疗也在持续推进与医院医生的合作，在帮助医生把临床中发现的创新想法落地的同时，也能满足患者的个性化需求，提高治疗效果和生活质量。朗目医疗围绕眼科原始创新医疗器械已布局多项中国，以及英国、美国等发明专利授权，公司也在陆续与海外眼科中心建立深入合作关系，预计将在未来为中国原始创新的出海之路中打下重要基础。这些进步和成果的背后是团队三年多来的不懈努力。朗目医疗的研发团队占公司总人数的三分之一以上，其中一半以上拥有硕士学历。值得一提的是，公司的现任研发总监曾为中国知名医疗器械上市公司的前5号员工，拥有丰富的产品研发和注册经验，预计将加速推进AqueFish®青光眼支架的临床试验及注册上市进程。采访的最后，阚敏博士表示：“朗目医疗的短期目标是成为中国青光眼治疗完整解决方案提供商。未来，依靠现有技术的强大创新实力，公司也必将走向更广阔的海外市场，成为一个全球领先的创新技术与临床需求双轮驱动的眼科微创治疗平台，为全世界眼疾患者提供更优的治疗方法，降低青光眼等眼病的疾病负担和治疗负担。”*封面图片来源：123rf文|季嘉颖微信|MEAND_er添加时请注明：姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权：Rekkiiie近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台