Comparative Efficacy and Safety of Acetazolamide Versus Metolazone as an Adjunct to Standard Therapy in Patients With Acute Decompensated Heart Failure

This clinical trial aims to compare the efficacy and safety of acetazolamide versus metolazone as adjunctive treatments to standard therapy in patients with acute decompensated heart failure (ADHF). ADHF is a life-threatening condition, and current treatments often involve loop diuretics to alleviate volume overload. This study will assess the added benefit of acetazolamide and metolazone in improving decongestion, reducing hospital stays, and preventing complications such as renal dysfunction or electrolyte imbalances. Participants will be randomized to receive either acetazolamide or metolazone in addition to standard diuretic therapy. The trial will evaluate primary outcomes including successful decongestion, in-hospital mortality, and length of hospital stay, with secondary outcomes focusing on renal function, electrolyte disturbances, and overall safety. The study is conducted at Bahawal Victoria Hospital, Bahawalpur, and aims to provide valuable insights into the management of ADHF, especially in the Pakistani population.

开始日期2025-10-11

申办/合作机构

University of Health Sciences Lahore

NCT06521476

/ Recruiting临床2期IIT

Impact of Acetazolamide on Central Sleep Apnea Patients Receiving Medication for Opioid Use Disorder

Patients with opioid use disorder treated with either methadone or buprenorphine are at risk of developing central sleep apnea (CSA) from these medications. Investigators will conduct a mechanistic trial using acetazolamide, a medicine known to improve CSA in other settings, to determine if acetazolamide can improve CSA due to medication for opioid use disorder and whether this leads to physiologic changes that might lead to reduced drug craving. Patients treated with medication for opioid use disorder and who have central sleep apnea will be randomized to treatment with acetazolamide or matching placebo for 7 days. At the end of the 7 days, they will undergo an overnight sleep study to assess the impact on breathing during sleep as well as sleep quality. In addition, measures of sympathetic tone, anxiety, arousal, cognition, and drug craving will be measured to determine if treatment of CSA with acetazolamide can produce physiologic changes that might contribute to improved health.

开始日期2025-09-30

申办/合作机构

University of Pittsburgh

[+1]

NCT07101250

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Preoperative Acetazolamide for Improved Pain Control Following Laparoscopic Hysterectomy

The goal of this randomized study looks at whether giving patients a medicine called acetazolamide (also called Diamox) before they have laparoscopic hysterectomy may decrease postoperative pain. Researchers will compare acetazolamide to a placebo or inactive drug, to see if acetazolamide helps the pain that may occur after surgery from the gas used in the abdomen during the laparoscopic procedure. Patients will be asked to rate their pain before surgery and after surgery through 24 hours.

开始日期2025-09-15

申办/合作机构

Prisma Health

100 项与乙酰唑胺相关的临床结果

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100 项与乙酰唑胺相关的转化医学

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100 项与乙酰唑胺相关的专利（医药）

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9,184

项与乙酰唑胺相关的文献（医药）

2026-01-01·CHEMICO-BIOLOGICAL INTERACTIONS

Potent carbonic anhydrase inhibition by ruthenium(II)-acetazolamide conjugates uncoupled from antiproliferative activity in vitro

Article

作者: Bortoluzzi, Marco ; Biancalana, Lorenzo ; Giovannuzzi, Simone ; Marchetti, Fabio ; Turati, Marta ; Zacchini, Stefano ; Supuran, Claudiu T ; Massardi, Maria Luisa ; Gobbo, Alberto

The novel ruthenium(II) complexes [RuCl(κ³N-tpm)(PPh₃)(κ¹N-AcmH₂)]Cl (5) and [Ru(κ³N-tpm)(PPh₃)(κ²N,N'-AcmH)]NO₃ (6) were synthesized in 46-57 % yields via thermal reactions of [RuCl(κ³N-tpm)(PPh₃)₂]Cl (4) with AcmH₂, conducted in THF and ethanol, respectively [tpm = tris(pyrazolyl)methane; AcmH₂ = acetazolamide]. Both complexes were fully characterized by single crystal X-ray diffraction, IR and NMR spectroscopy. Their solubility in D₂O, octanol/water partition coefficients (Log P_ow) and speciation in physiological-like solutions were assessed by ¹H NMR and UV-Vis methods. Additionally, DFT calculations provided insights into the structural and thermodynamic properties of 5. Complexes 5-6, together with the previously reported ruthenium(II) arene acetazolamide adducts [RuCl₂(κ¹N-AcmH₂)(η⁶-p-cymene)] (1), [RuCl(κ²N,N'-AcmH)(η⁶-p-cymene)] (2) and [Ru(κ²N,N'-Acm)(κP-PTA)(η⁶-p-cymene)] (3, PTA = 1,3,5-triaza-7-phosphaadamantane), exhibited potent inhibitory activity against human carbonic anhydrase isoforms I, II, IX and XII, with K_I values in the low to sub-nanomolar range. Under hypoxic conditions, complexes 5 and 6 showed a moderate antiproliferative activity against the human triple negative breast cancer cell line MDA-MB-231 (IC₅₀ = 143.3, 40.9 μM), while complexes 2 and 3 were inactive (IC₅₀ > 200 μM).

2026-01-01·AMERICAN JOURNAL OF CARDIOLOGY

Efficacy and Safety of Different Combinations of Add-on Diuretic Therapy in Acute Heart Failure: A Systematic Review and Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials

Article

作者: Tallaj, Jose A ; Dayto, Denisse Camille ; Girgis, Julia G ; Joly, Joanna M ; Reljic, Tea ; Colombo, Rosario A ; Katz, Jason N ; Sephien, Andrew ; Kumar, Ambuj ; Tsalatsanis, Athanasios

Patients hospitalized with acute heart failure (HF) may experience diuretic resistance and require an add-on agent despite increasing loop diuretic dosage. While randomized controlled trials (RCTs) have compared add-on therapy to loop diuretics only, sparse literature exists on direct comparisons between various add-on therapies. We performed a systematic review and network meta-analysis of RCTs to assess the efficacy and safety of different diuretic add-on therapies in patients hospitalized with acute HF. Any RCT evaluating the effect of add-on diuretic therapy in patients hospitalized with acute HF was eligible for inclusion. A systematic search of EMBASE and PubMed was conducted until March 29, 2024. The primary outcome was the hospital length of stay. Data was pooled using a random-effects model for direct comparisons. A network meta-analysis using frequentist methods was performed under random-effects multiple treatment comparisons. We assessed ranking probability using the surface under the cumulative ranking curve (SUCRA) method. Of the 1,103 references, 29 RCTs enrolling 8,362 patients met the eligibility and were included. For the direct comparisons, there was no significant difference in hospital length of stay (MD -0.42, 95% CI= -0.87,0.02). Ranking probability based on SUCRA indicated that acetazolamide had the highest likelihood of being the best treatment for shorter hospital length of stay (SUCRA, 0.89), followed by SGLT2i (SUCRA, 0.70). The certainty of estimates for all outcomes ranged from moderate to very low. In conclusion, the efficacy of add-on therapy was associated with reduced hospital length of stay. Albeit uncertain, the results from NMA provide initial evidence suggesting there may be optimal treatment strategies to decongest patients with HF to achieve and maintain euvolemia. However, well-designed direct comparison RCTs are needed to increase the certainty of the estimates. Protocol registered in PROSPERO (CRD42023476669).

2026-01-01·MAGNETIC RESONANCE IN MEDICINE

Comparison between multiparametric arterial spin labeling and [ ¹⁵ O ] H ₂ O positron emission tomography in patients with moyamoya disease

Article

作者: Okazawa, Hidehiko ; Isozaki, Makoto ; Matta, Yuki ; Takata, Kenji ; Kimura, Hirohiko ; Ishida, Shota ; Tsujikawa, Tetsuya

Abstract:

Purpose:

Multiparametric arterial spin labeling (MP‐ASL) using delays alternating with nutation for tailored excitation (DANTE) pulse (MP‐ASL DANTE ) can noninvasively quantify arterial cerebral blood volume (CBV a ) and the residence time of labeled spins in the microvascular compartment (ΔTT). We hypothesized that MP‐ASL DANTE could identify the early stages of hemodynamic impairment in patients with moyamoya disease (MMD) by detecting autoregulatory vasodilation, specifically the elevation of CBV a . However, the clinical relevance of MP‐ASL DANTE has not yet been fully evaluated. Therefore, we compared MP‐ASL DANTE with [ 15 O]H 2 O positron emission tomography (PET) to assess its clinical relevance in patients with MMD.

Methods:

MP‐ASL DANTE was performed on 11 patients, and the parameters were estimated using simulation‐based deep neural networks. Furthermore, cerebrovascular reactivity (CVR) was calculated from the cerebral blood flow (CBF) before and after acetazolamide challenge using [ 15 O]H 2 O PET. Spearman's correlation analyses and group comparisons were performed.

Results:

Although CBV a (ρ = 0.0288; p = 0.6876) did not significantly correlate with PET‐CVR, ΔTT showed a significant correlation with PET‐CVR (ρ = −0.2599; p = 0.0002). Moreover, CBV a could not differentiate between the normal and reduced CVR groups, regardless of the CBF conditions. However, within the normal CBF group, the reduced CVR group exhibited a significantly longer ΔTT than the normal CVR group ( p = 0.0069), suggesting its capability to differentiate CVR conditions even under normal CBF conditions.

Conclusion:

The comprehensive use of MP‐ASL DANTE parameters enables a detailed noninvasive evaluation of cerebral hemodynamics in patients with MMD and potentially allows for the detection of early stages of hemodynamic impairment in these patients.

项与乙酰唑胺相关的新闻（医药）

2025-12-03

·家属说慢病新药新疗法资讯

【I/II期临床试验】黄斑水肿新药临床！SQ-129玻璃体缓释注射液招募视网膜分支静脉阻塞或中央静脉阻塞引起的黄斑水肿患者！

#眼科临床试验 #SQ—129玻璃体缓释注射液 #黄斑水肿新药临床招募 #视网膜静脉阻塞黄斑水肿新药临床招募简要入排本临床药物为眼用制剂；目前招募视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿患者；研究眼的最佳矫正视力（BCVA）得分≥34且≤68个字母；由研究者测定，研究眼在1mm中心黄斑区的视网膜厚度≥300μm；排除非研究眼的BCVA得分<34个字母的患者；排除研究眼存在晚期年龄相关性黄斑变性患者；排除任一眼有糖尿病性黄斑水肿或糖尿病性视网膜病变的患者；全国多中心。研究中心江苏南通、无锡、南京、徐州江西南昌山西太原北京贵州贵阳湖北武汉河北石家庄、邢台福建福州浙江杭州、宁波、温州宁夏银川安徽合肥山东济南、青岛湖南长沙天津广东广州四川成都重庆上海辽宁大连具体启动情况以后期咨询为准【研究中心若有更新请拉至文末查看】试验名称一项评估SQ-129玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/II期临床试验。试验药物视网膜静脉阻塞( RVO)是一种常见的视网膜血管性疾病，因视网膜静脉血流阻塞所致。本病多发生于中老年人，以单眼发病较为常见，偶尔也见双眼发病。根据发病部位不同，视网膜静脉阻塞可分为视网膜中央静脉阻塞（CRVO）、视网膜分支静脉阻塞（BRVO）。视网膜静脉阻塞可引起黄斑水肿、新生血管性青光眼及玻璃体积血等严重并发症，导致视力下降甚至失明。 SQ-129玻璃体缓释注射液通过创新的玻璃体缓释技术，能够持续释放药物有效成分，改善黄斑区药物浓度的稳定性。这种机制可以减少传统治疗频次，降低患者治疗负担，同时提高疗效一致性。在国内外同类药物研究中，玻璃体植入及缓释技术已被证实能够显著提高药物局部治疗效果，并减少系统性药物副作用。相比其他治疗方式，SQ-129注射液具有较长的药物作用周期和精准的靶向释放特点，为糖尿病性黄斑水肿（DME）的治疗提供了更加安全、高效和个性化的选择。研究药物：SQ-129玻璃体缓释注射液（I/II期）登记号：CTR20254541 试验类型：对照试验（VS 地塞米松玻璃体内植入剂）适应症：视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿申办方：沈阳兴齐眼药股份有限公司延伸阅读沈阳兴齐眼药股份有限公司是一家专业从事眼科药物研发、生产及销售的高新技术企业。目前，公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、人工泪液和眼润滑剂、营养与角膜修复药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇抗炎药、缩瞳药和抗青光眼用药、手术眼内冲洗液等，覆盖十余个眼科药物细分类别，为眼科疾病治疗领域提供了高品质产品。备注：以上信息来源于药企官网注：上下滑动可查看全部内容用药周期 SQ-129玻璃体缓释注射液的规格：0.1g:40mg（以C24H31FO6计）；用法用量：玻璃体内注射，每次1支；用药时程：单次给药。对照药如下：地塞米松玻璃体内植入剂（英文通用名：Dexamethasone lntravitreal Implant，商品名：傲迪适®）的规格：0.7mg；用法用量：玻璃体内注射，每次1支；用药时程：单次给药。入选标准 1、年龄≥18周岁，性别不限。 2、在筛选期时，仅单眼患有经光学相干断层扫描（OCT）确定为黄斑增厚的黄斑水肿，并具有以下全部特征：累及黄斑中心（中央凹）；研究者进行光相干断层扫描血管成像（OCTA）或荧光素眼底血管造影（FFA）评估，认为病情是由非缺血性BRVO或CRVO所致；水肿引起的视力降低。将该眼作为研究眼。 3、在筛选及基线时，采用糖尿病性视网膜病早期治疗研究（ETDRS）方法，研究眼的最佳矫正视力（BCVA）得分≥34且≤68个字母。 4、在筛选期时，由研究者测定，研究眼在1mm中心黄斑区的视网膜厚度≥300μm。 5、自愿签署知情同意书，能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求。排除标准 1、已知对本研究中需要使用的任何药物成分（包括FFA中使用的荧光素、散瞳药、抗生素、消毒使用的药物等）过敏者。 2、不能控制的全身性疾病，如高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）、糖尿病（糖化血红蛋白≥10%）等。 3、在筛选期时，使用ETDRS方法，非研究眼的BCVA得分<34个字母。 4、任一眼患有散瞳禁忌症。 5、存在以下眼部疾病或病史：研究眼有青光眼、高眼压（IOP>21 mmHg）或者与青光眼损害一致的视神经乳头改变和/或视野恶化的病史；已知有任一眼有因类固醇类药物治疗而引起眼压升高的病史；研究眼有玻璃体切除手术史；研究眼存在晚期年龄相关性黄斑变性（新生血管性年龄相关性黄斑变性或地图样萎缩）；任一眼有糖尿病性黄斑水肿或糖尿病性视网膜病变，在糖尿病受试者中定义为研究眼静脉阻塞区域以外和对侧眼视网膜任何部位的糖尿病性视网膜病；研究眼前段新血管形成、玻璃体出血或视网膜脱离；研究者认为会显著影响中心视力或影响研究眼视力改善的玻璃体黄斑牵拉、视网膜前膜或黄斑结构破坏；研究眼存在≥2期黄斑裂孔史；研究眼存在角膜移植或角膜营养不良病史；研究眼或其附件有巨细胞病毒或疱疹感染史；任一眼有中心性浆液性脉络膜视网膜病变病史；任一眼有特发性或自身免疫性葡萄膜炎病史。 6、在筛选期时存在以下眼部疾病： ①导致BCVA大幅下降的其他疾病，研究者评估可能会影响研究眼的BCVA恢复或可能在研究期间需要医疗或手术干预。 ②影响研究眼BCVA或影像评估（如眼底照相或OCT）的显著性屈光间质混浊，包括但不限于视网膜前或玻璃体出血，晶状体浑浊； ③研究眼患有活动性视网膜、脉络膜或视盘新生血管形成，或者出现虹膜红变； ④研究眼中无晶状体； ⑤任一眼在筛选期或筛选期前3个月内出现眼内炎症（包括前房和/或玻璃体中残留炎症渗出）； ⑥任一眼在筛选及基线时出现眼外或眼周感染或炎症（包括感染性睑缘炎、角膜炎、巩膜炎或结膜炎）； ⑦任一眼在筛选及基线时患有任何活动性眼部感染（如细菌、病毒、寄生虫或真菌）； ⑧研究眼有可见的巩膜变薄或膨胀。 7、既往接受过或预计在研究期间接受以下任一药物或手术治疗： ①预计会在研究期间对研究眼局部使用皮质类固醇药物（试验用药品除外）； ②在筛选期前4周（28天）内既往使用过外用类固醇，或在筛选期前4个月内使用过眼内或眼周类固醇； ③在给药前的4周（28天）内使用过或者预计会在研究期间任何时间使用全身性类固醇药物（如口服、静脉内、肌肉内、硬膜外、直肠或大面积皮肤给药）。允许吸入、鼻内和关节内/囊内皮质类固醇给药（仅第二阶段）； ④研究眼既往任何时候接受过眼内或眼周植入物、基因疗法或细胞疗法治疗； ⑤给药前的3个月内对研究眼使用过任何玻璃体腔注射药物； ⑥研究眼在任何时候接受过奥克纤溶酶治疗； ⑦在给药前的4周（28天）内使用过或者预计会在研究期间的任何时间使用全身性碳酸酐酶抑制剂（如Diamox）； ⑧在给药前的3个月内使用过或者预计会在研究期间的任何时候使用免疫抑制剂、抗代谢药和/或烷化剂； ⑨研究眼在任何时候接受过玻璃体视网膜手术（包括巩膜扣带术）； ⑩研究眼在筛选期前的3个月内接受过任何眼内手术，包括白内障手术或眼科激光治疗等其他手术。 8、实验室检查满足以下条件的任意一项：①肾小球滤过率估计值（eGFR）<30 mL/min/1.73 m2或血肌酐（Cr）>1.5ULN或BUN>2ULN；②丙氨酸氨基转移酶（ALT）/天冬氨酸转氨酶（AST）>2ULN或总胆红素>2 ULN；③凝血酶原时间（PT）>正常值上限3秒且活化部分凝血活酶时间（APTT）>正常值上限10秒。 9、给药前3个月内进行过重要脏器的外科手术（不包括诊断性的外科手术）或术后尚未恢复者，或需要在研究期间进行手术者。 10、筛选期尿妊娠/血妊娠检查结果阳性的女性或正处于妊娠期或哺乳期的女性，以及试验期间无法采取有效避孕措施或有生育计划者。 11、入组前三个月内参与其他药物或器械临床研究者。 12、存在研究者认为不适合参加本研究的其他情况者。更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！报名方式参与临床试验，获取国际前沿新药使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！【印塔健康】目前有乙肝、脂肪肝、银屑病、特应性皮炎、类风湿性关节炎、强直、高血压、高血脂、糖尿病、贫血、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、红斑狼疮、哮喘、青光眼、黄斑变性、慢阻肺、间质性肺病、肺纤维化......等慢病临床试验正在招募患者！扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ End 【重要提示】印塔健康旗下公众号【家属说慢病新药新疗法资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！ RECOMMEND 推荐阅读 1 SQ-129玻璃体缓释注射液招募黄斑水肿 2 RO7446603招募糖尿病黄斑水肿 3 单抗新药SCTT11招募甲状腺眼病

2025-11-26

·家属说慢病新药新疗法资讯

【I/II期临床试验】糖尿病黄斑水肿新药临床！SQ-129玻璃体缓释注射液正在招募中！

#眼科临床试验 #SQ—129玻璃体缓释注射液 #糖尿病黄斑水肿新药临床招募简要入排本临床药物为眼用制剂；目前招募糖尿病性黄斑水肿患者；有糖尿病（1型或2型，根据美国糖尿病协会的定义或WHO标准）诊断记录；筛选及基线时糖化血红蛋白（HbA1c）≤12%；研究眼的视力损害主要为糖尿病性黄斑水肿导致；筛选及基线时经光学相干断层扫描（OCT）检查，研究眼的糖尿病性黄斑水肿累及黄斑中心凹；由研究者测定，研究眼在1mm中心黄斑区的视网膜厚度≥300μm；采用糖尿病性视网膜病早期治疗研究（ETDRS）方法，研究眼的最佳矫正视力（BCVA）在70至20个字母（含临界值）之间；排除研究眼存在活动性增生型糖尿病视网膜病变（PDR）患者；全国多中心。研究中心江苏南通、无锡、南京、徐州江西南昌山西太原北京贵州贵阳湖北武汉河北石家庄福建福州河北石家庄浙江杭州、宁波、温州宁夏银川安徽合肥山东济南、青岛湖南长沙天津广东广州四川成都重庆上海辽宁大连河北邢台具体启动情况以后期咨询为准【研究中心若有更新请拉至文末查看】试验名称一项评估SQ-129玻璃体缓释注射液治疗糖尿病性黄斑水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/II期临床试验。试验药物糖尿病性黄斑水肿（DME）是糖尿病视网膜病变（DR）的常见表现，也是引起视力下降的的常见原因。高血糖状态导致微血管破坏、视网膜缺血，血管内皮生长因子（VEGF）、胎盘生长因子等细胞因子表达上调，血管通透性增加，进而造成黄斑水肿。 SQ-129玻璃体缓释注射液通过创新的玻璃体缓释技术，能够持续释放药物有效成分，改善黄斑区药物浓度的稳定性。这种机制可以减少传统治疗频次，降低患者治疗负担，同时提高疗效一致性。在国内外同类药物研究中，玻璃体植入及缓释技术已被证实能够显著提高药物局部治疗效果，并减少系统性药物副作用。相比其他治疗方式，SQ-129注射液具有较长的药物作用周期和精准的靶向释放特点，为糖尿病性黄斑水肿（DME）的治疗提供了更加安全、高效和个性化的选择。研究药物：SQ-129玻璃体缓释注射液（I/II期）登记号：CTR20254540 试验类型：对照试验（VS 玻璃体内注射用曲安奈德）适应症：糖尿病性黄斑水肿申办方：沈阳兴齐眼药股份有限公司延伸阅读沈阳兴齐眼药股份有限公司是一家专业从事眼科药物研发、生产及销售的高新技术企业。目前，公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、人工泪液和眼润滑剂、营养与角膜修复药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇抗炎药、缩瞳药和抗青光眼用药、手术眼内冲洗液等，覆盖十余个眼科药物细分类别，为眼科疾病治疗领域提供了高品质产品。备注：以上信息来源于药企官网注：上下滑动可查看全部内容用药周期 SQ-129玻璃体缓释注射液的规格：0.1g:40mg（以C24H31FO6计）；用法用量：玻璃体内注射，每次1支；用药时程：单次给药。入选标准 1、年龄≥18周岁，性别不限。 2、有糖尿病（1型或2型，根据美国糖尿病协会的定义或WHO标准）诊断记录；筛选及基线时糖化血红蛋白（HbA1c）≤12%。 3、研究眼的视力损害主要为糖尿病性黄斑水肿导致；筛选及基线时经光学相干断层扫描（OCT）检查，研究眼的糖尿病性黄斑水肿累及黄斑中心凹（定义为黄斑视网膜增厚累及中心凹直径1mm范围内）。 4、在筛选期时，由研究者测定，研究眼在1mm中心黄斑区的视网膜厚度≥300μm。 5、在筛选及基线时，采用糖尿病性视网膜病早期治疗研究（ETDRS）方法，研究眼的最佳矫正视力（BCVA）在70至20个字母（含临界值）之间。 6、自愿签署知情同意书，能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求。排除标准 1、已知对本研究中需要使用的任何药物成分（包括抗生素、散瞳药、消毒使用的药物等）过敏者。 2、除糖尿病外，还存在其他引起黄斑水肿的病因。 3、研究眼存在活动性增生型糖尿病视网膜病变（PDR）。 4、在筛选及基线时，使用ETDRS方法，非研究眼的BCVA得分<34个字母。 5、任一眼患有散瞳禁忌症。 6、存在控制不良的高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）。 7、存在以下眼部疾病或病史：①研究眼有青光眼、高眼压（IOP>21mmHg）或者与青光眼损害一致的视神经乳头改变和/或视野恶化的病史；②已知有任一眼有因类固醇类药物治疗而引起眼压升高的病史；③研究眼有玻璃体切除手术史；④研究眼前段新血管形成、玻璃体出血或视网膜脱离；⑤研究者认为会显著影响中心视力或影响研究眼视力改善的玻璃体黄斑牵拉、视网膜前膜或黄斑结构破坏；⑥研究眼存在角膜移植或角膜营养不良病史；⑦研究眼或其附件有巨细胞病毒或疱疹感染史；⑧任一眼有中心性浆液性脉络膜视网膜病变病史；⑨任一眼有特发性或自身免疫性葡萄膜炎病史。 8、在筛选期时存在以下眼部疾病： ①导致BCVA大幅下降的其他疾病，研究者评估可能会影响研究眼的BCVA恢复或可能在研究期间需要医疗或手术干预。 ②影响研究眼BCVA或影像评估（如眼底照相或OCT）的显著性屈光间质混浊，包括但不限于视网膜前或玻璃体出血，晶状体浑浊； ③研究眼患有活动性视网膜、脉络膜或视盘新生血管形成，或者出现虹膜红变； ④研究眼中无晶状体； ⑤任一眼在筛选期或筛选期前3个月内出现眼内炎症（包括前房和/或玻璃体中残留炎症渗出）； ⑥任一眼在筛选及基线时出现眼外或眼周感染或炎症（包括感染性睑缘炎、角膜炎、巩膜炎或结膜炎）； ⑦任一眼在筛选及基线时患有任何活动性眼部感染（如细菌、病毒、寄生虫或真菌）； ⑧研究眼有可见的巩膜变薄或膨胀。 9、既往接受过或预计在研究期间接受以下任一药物或手术治疗： ①预计会在研究期间对研究眼局部使用皮质类固醇药物（试验用药品除外）； ②在筛选期前4周（28天）内既往使用过外用类固醇，或在筛选期前4个月内使用过眼内或眼周类固醇； ③在给药前的4周（28天）内使用过或者预计会在研究期间任何时间使用全身性类固醇药物（如口服、静脉内、肌肉内、硬膜外、直肠或大面积皮肤给药）。第二阶段允许吸入、鼻内和关节内/囊内皮质类固醇给药； ④研究眼既往任何时候接受过眼内或眼周植入物、基因疗法或细胞疗法治疗； ⑤给药前的3个月内对研究眼使用过任何玻璃体腔注射药物； ⑥研究眼在任何时候接受过奥克纤溶酶治疗； ⑦在给药前的4周（28天）内使用过或者预计会在研究期间的任何时间使用全身性碳酸酐酶抑制剂（如Diamox）； ⑧在给药前的3个月内使用过或者预计会在研究期间的任何时候使用免疫抑制剂、抗代谢药和/或烷化剂； ⑨研究眼在任何时候接受过玻璃体视网膜手术（包括巩膜扣带术）； ⑩研究眼在筛选期前的3个月内接受过任何眼内手术，包括白内障手术或眼科激光治疗等其他手术。 10、实验室检查满足以下条件的任意一项：①肾小球滤过率估计值（eGFR）<30 mL/min/1.73 m2或血肌酐（Cr）>1.5ULN或BUN>2ULN；②丙氨酸氨基转移酶（ALT）/天冬氨酸转氨酶（AST）>2ULN或总胆红素>2 ULN；③凝血酶原时间（PT）>正常值上限3秒且活化部分凝血活酶时间（APTT）>正常值上限10秒。 11、给药前3个月内进行过重要脏器的外科手术（不包括诊断性的外科手术）或术后尚未恢复者，或需要在研究期间进行手术者。 12、筛选期尿妊娠/血妊娠检查结果阳性的女性或正处于妊娠期或哺乳期的女性，以及试验期间无法采取有效避孕措施或有生育计划者。 13、入组前三个月内参与其他药物或器械临床研究者。 14、存在研究者认为不适合参加本研究的其他情况者。更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！报名方式参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！【印塔健康】目前有乙肝、脂肪肝、银屑病、特应性皮炎、类风湿性关节炎、强直、高血压、高血脂、糖尿病、贫血、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、红斑狼疮、哮喘、青光眼、黄斑变性、慢阻肺、间质性肺病、肺纤维化......等慢病临床试验正在招募患者！扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ End 【重要提示】印塔健康旗下公众号【家属说慢病新药新疗法资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！ RECOMMEND 推荐阅读 1 KH631眼用注射液招募黄斑变性 2 AL-001眼用注射液招募黄斑变性 3 抗血管生成药SCT520FF招募黄斑变性

临床1期临床结果临床2期

2025-11-10

·研报讯

创新药概念，仍被低估的10家企业

创新药也称为原研药，是一个相对于仿制药的概念，是指从机理开始源头研发，具有自主知识产权，具备完整充分的安全性有效性数据作为上市依据，首次获准上市的药物。相关统计数据显示，2024年中国创新药对外授权交易总金额高达519亿美元，同比增长26%；2025年仅第一季度，出海交易额已达369.29亿美元，再创同期历史新高。欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会已于10月17日至21日召开，摘要内容已提前公布，多个国产创新药的研究数据表现亮眼。据丁香园统计，今年共有23由中国主导的研究入选摘要（LBA），覆盖多种肿瘤类型及治疗领域。相比2024年仅7项入选，今年中国学者研究入选LBA数量大幅提升，充分体现出中国创新药研发实力正日益获得国际认可。另一方面，展望年内，12月即将召开的美国血液学学会（ASH）年会、圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）等重要学术会议，包括百济神州泽布替尼、恒瑞SHR-A1811等仍将成为展示中国创新药“硬实力”的重要舞台，值得期待。在我眼里，医药、能源、和智能，是中国新时代的三大件。今天为大家梳理了创新药概念，仍被低估的10家企业，供大家研究参考。第一家：灵康药业亮点：高原病与高端注射剂创新，乙酰唑胺缓释胶囊获临床批件，用于预防/改善急性高山病，国内无直接竞品，投入研发费用690万元。作用机制为抑制碳酸酐酶、调节血液酸碱平衡，缓解头痛/恶心并降低脑脊液生成与眼内压，适用于高原脑水肿等重症。注射用石杉碱甲（老年痴呆）国内独家剂型，2023年市场份额第一，销售收入超1亿元，已纳入8项指南/专家共识。第二家：瑞康医药亮点：中药现代化与创新递送，设立瑞康东方医学研究（北京）有限公司，布局中药与天然药物、新型制剂、药代动力学等平台。与广东药科大学合作研发降脂类中医新药，计划2024年进入临床。采用跨部门项目管理模式，对产品全生命周期管控。第三家：北大医药亮点：精神神经与精准抗肿瘤，聚焦抗感染、镇痛、精神、慢病；在研项目100+，其中12个1类新药。与北京大学等共建联合实验室，抗阿尔茨海默病新药进入临床二期；注射用美罗培南等通过一致性评价，市场份额国内前三。第四家：凯普生物亮点：分子诊断+创新药协同，全球首创抗HPV小分子抑制剂（磷酸氯喹凝胶），属2.2/2.4类改良型新药。Ⅱ期临床显示宫颈高级别病变逆转率63%，显著优于现有药物；已获美国/欧洲专利。精准医疗布局，集成荧光PCR、核酸质谱、串联质谱，整合药物基因组学+血药浓度监测，实现精准用药管理。第五家：益佰制药亮点：肿瘤与苗药现代化创新，洛铂注射液（国家一类新药）国内首个完全自主知识产权铂类抗癌药，无肾毒性/耳毒性/神经毒性，与其他铂类无交叉耐药，市占约70%。复方斑蝥胶囊（肝癌）毛利率85%。第六家：百花医药亮点：高端制剂研发+临床服务，提供“药学研究+临床服务+生物分析”一站式CRO，拥有3万㎡实验基地与607人团队（本科率89%）。布局溶瘤病毒、乙肝疫苗、肿瘤疫苗等前沿技术；与国际药企合作开发Ripasudil（ROCK靶点，用于眼科）。第七家：汉森制药亮点：中药创新与二次开发，完成3个中药大品种二次开发、3个中药6类新药、6个化药一致性评价，获9项发明专利，其中6个产品产业化。四磨汤口服液等肠胃道用药领域优势显著，销售稳定增长。第八家：华神科技亮点：生物导弹与中药保护，利卡汀（碘[131I]美妥昔单抗注射液）全球首个获批用于原发性肝癌的单克隆抗体放射免疫靶向药物（国家一类新药）。特异性结合肝癌细胞膜HAb18G抗原，精准递释131I，实现靶向杀伤并减少正常组织损伤，被誉为“生物导弹”。获国家“八五”至“十五”计划与“863计划”支持。第九家：南新制药亮点：呼吸道与代谢疾病创新，靶向呼吸道、快速起效、一次用药即可，缩短病毒转阴时间1.5天，显著提升儿童依从性。不良事件以1级为主，全身副作用少。预测2026年销售破5亿元，填补儿童用药空白。第十家：中旗股份亮点：跨界布局肿瘤创新药，参股南京中澳转化医学研究院（16%），布局肿瘤/免疫/感染创新药。核心品种：CA1257（I类新药）获FDA/CDE临床批件，靶向cIAP1/2与XIAP，用于三阴性乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌等。作用机制为特异性诱导IAPs降解，激活细胞凋亡；相较默克Xevinapant，药效提升5倍+，有望成为Best-in-Class。原创整理不易，给个鼓励，用爱发电，请大家随意打赏个三块五块，权当对我们继续创作的支持！

上市批准临床申请一致性评价引进/卖出专利到期

100 项与乙酰唑胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00218	乙酰唑胺	S01EC01	DB00819

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
先兆子痫	日本	Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.	1994-06-02
睡眠呼吸暂停综合征	日本	Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.	1988-03-29
高眼压症	中国	天津力生制药股份有限公司	1983-01-01
呼吸性酸中毒	日本	Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.	1955-03-29
青光眼	日本	Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.	1955-03-29
梅尼埃病	日本	Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.	1955-03-29
经前综合征	日本	Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.	1955-03-29
内分泌与代谢疾病	美国	Teva Women's Health, Inc.	1954-06-25
急性闭角型青光眼	美国	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	1953-07-27
高原反应	美国	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	1953-07-27
水肿	美国	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	1953-07-27
癫痫	美国	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	1953-07-27
开角型青光眼	美国	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	1953-07-27
继发性青光眼	美国	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	1953-07-27

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
类风湿关节炎	临床前	中国	安徽医科大学	2025-05-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03156231 (Pubmed \| J Clin Sleep Med)	临床2期	慢性阻塞性肺疾病	43	Acetazolamide 375 mg/day	醖蓋鏇鬱夢顧醖襯遞鑰(遞獵願製鏇衊糧範繭構) = 蓋廠遞襯築廠夢積積醖鏇醖鹽廠遞顧遞獵窪獵 (鏇憲淵範醖鏇壓廠鏇襯 ) 更多	积极	2025-09-30
				Placebo	鬱選夢夢鏇鹹願製獵廠(築積積鹹簾齋製選餘襯) = 遞遞憲顧醖觸鏇壓鏇鬱願積遞獵積廠鬱壓鹹鬱 (築願艱夢顧網遞鏇憲糧 ) 更多
NCT03540914 (Pubmed \| J Am Heart Assoc)	临床2期	心脏衰竭	171	Acetazolamide 375 mg/day	繭鬱築遞網鑰衊餘蓋襯(壓簾廠廠願淵糧醖衊憲) = 鏇醖築醖衊鹹鑰鹹窪選衊製壓蓋憲顧網築簾廠 (顧積網憲鹽鬱膚廠壓膚 ) 更多	不佳	2025-09-02
				Placebo	繭鬱築遞網鑰衊餘蓋襯(壓簾廠廠願淵糧醖衊憲) = 鹹積窪鬱範遞艱簾餘簾衊製壓蓋憲顧網築簾廠 (顧積網憲鹽鬱膚廠壓膚 )
NCT04679389 (CTgov)	临床2/3期	1A型先天性糖基化障碍 \| 共济失调	25	Acetazolamide (Acetazolamide)	鏇願窪蓋壓鹽艱膚鑰憲(繭蓋繭壓鏇積觸願簾糧) = 網製顧鹽築醖艱製積觸襯餘範鬱顧膚壓製醖積 (簾艱願顧廠餘壓餘鑰糧, 3.20) 更多	-	2025-03-20
				Placebo (Placebo)	鏇願窪蓋壓鹽艱膚鑰憲(繭蓋繭壓鏇積觸願簾糧) = 積鹽糧鬱遞餘築膚鏇壓襯餘範鬱顧膚壓製醖積 (簾艱願顧廠餘壓餘鑰糧, 3.23) 更多
NCT04639193 (RESCUE-Combo, Pubmed \| Ann Am Thorac Soc)	临床2期	阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	20	Acetazolamide+eszopiclone	壓鏇網積膚鑰構壓齋鏇(鬱積鏇鏇蓋獵製餘餘窪) = 鬱鑰築廠繭蓋壓餘襯網膚製遞醖簾網夢衊繭廠 (築餘構襯壓醖築夢鑰廠, -24.1 ~ -5.2)	积极	2024-11-08
NCT03505788 (ADVOR Trial \| Advor, CTgov)	临床4期	音量过载 \| 代谢性疾病 \| 急性失代偿性心力衰竭	519	placebo (Placebo)	壓廠憲範壓膚製簾膚糧 = 壓觸壓廠襯網鹽壓願膚顧糧鏇衊選鹹簾鏇顧淵 (鹹夢憲選醖鬱淵積選淵, 齋鏇鏇鬱餘鑰築簾網窪 ~ 顧夢憲遞淵鏇顧簾觸憲) 更多	-	2024-10-28
				Acetazolamide (Acetazolamide)	壓廠憲範壓膚製簾膚糧 = 廠鏇衊構鬱構餘壓遞積顧糧鏇衊選鹹簾鏇顧淵 (鹹夢憲選醖鬱淵積選淵, 襯鹽廠願鹽衊醖範鬱鬱 ~ 鑰選淵顧餘鹽鑰簾築選) 更多
NCT05473364 (Acetazolamide in Persons with Type 1 Diabetes, Pubmed \| J Am Soc Nephrol)	临床1期	1型糖尿病	12	Acetazolamide 62.5 mg	壓襯憲鏇積觸糧衊糧顧(糧網襯築壓築壓製鏇築) = 醖簾艱鏇鬱衊積積觸鹽餘鹹齋窪憲鏇壓製顧獵 (餘網構夢餘壓簾鑰繭構 ) 更多	积极	2024-10-08
				Acetazolamide 125 mg	壓襯憲鏇積觸糧衊糧顧(糧網襯築壓築壓製鏇築) = 願構積艱獵艱顧鑰餘鹽餘鹹齋窪憲鏇壓製顧獵 (餘網構夢餘壓簾鑰繭構 ) 更多
NCT03505788 (ADVOR Trial, Pubmed \| Circ Heart Fail)	临床4期	音量过载 \| 心脏衰竭追加 serum chloride	519	Acetazolamide	顧構夢壓糧窪簾獵遞願(顧糧艱憲糧鑰壓構淵齋) = Hypochloremia is associated with diuretic resistance and worse clinical outcomes 鏇觸餘顧壓繭築網鬱願 (淵遞憲壓壓醖簾襯築遞 )	积极	2024-10-01
				Placebo
EURETINA2024 人工标引	N/A	黄斑水肿	7	acetazolamidement (acetazolamide and localized anti-inflammatory agents)	構鑰夢鏇鏇鏇遞衊糧衊(廠積築膚襯憲顧齋糧範) = 鬱製築夢觸簾夢遞壓選鬱積醖簾鏇築選製齋餘 (齋糧齋鹹簾獵構構鹽憲 )	积极	2024-09-19
				Anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) injections	構鑰夢鏇鏇鏇遞衊糧衊(廠積築膚襯憲顧齋糧範) = 蓋顧鬱壓獵衊襯鏇遞網鬱積醖簾鏇築選製齋餘 (齋糧齋鹹簾獵構構鹽憲 )
ESC2024	N/A	急性失代偿性心力衰竭	-	Acetazolamide plus standard of care (SOC)	淵願鏇糧築憲窪構壓襯(淵願餘鑰築餘膚繭壓築): RR = 1.36 (95% CI, 1.1 ~ 1.68), P-Value = 0.005	-	2024-09-02
				Standard of care (SOC) alone
ESC2024	N/A	急性充血性心力衰竭	-	Acetazolamide adjunctive therapy	齋襯餘網襯膚製鏇廠鑰(鏇廠選繭構範淵膚鑰廠) = 醖淵鏇艱鹹遞窪顧範顧糧艱築鹹積鹹製淵鏇選 (鏇繭觸鏇鹽範醖壓夢壓, 45.10 ~ 115.51) 更多	-	2024-08-31