Cerebral Arteriosclerosis

精彩内容 近日，国家药监局官网显示，北京福元医药的美阿沙坦钾片、尼麦角林片2款仿制药同日获批生产并视同过评，均属于心脑血管系统药物，其中美阿沙坦钾片为国内首仿，原研产品2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速达419%。 美阿沙坦钾片是一种前体药物，口服吸收后可迅速转化为活性成分阿齐沙坦。这是一款血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB)，通过阻断血管紧张素Ⅱ受体来发挥降压作用，适用于治疗成人原发性高血压。 米内网数据显示，武田的美阿沙坦钾片于2021年获批进入国内市场，目前已通过谈判纳入全国医保乙类目录。近年来该产品在中国三大终端六大市场迅速放量，2023年销售额增速达419.15%。 北京福元医药于2023年3月提交美阿沙坦钾片上市申请并获受理，近日顺利获批生产，拿下国内首仿+首家过评；此外，江苏联环药业、山东朗诺制药、重庆圣华曦药业、河北仁合益康药业、江苏和晨药业、齐鲁制药(海南)、江苏永安制药、华益药业科技(安徽)、浙江昂利康制药、新乡常乐制药等企业的产品报产在审。 尼麦角林片为半合成麦角碱衍生物，具有α-受体阻滞作用和扩血管作用，可用于改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍；急性和慢性周围循环障碍；血管性痴呆等。 目前国内有9家企业拥有尼麦角林片生产批文，该产品2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过3亿元，昆山龙灯瑞迪制药、辉瑞、山东齐都药业所占市场份额依次位列前三。 一致性评价方面，昆山龙灯瑞迪制药、北京福元医药、苏州特瑞药业、山东方明药业、福安药业庆余堂制药、海南科莱维药业、福建海西新药7家企业的尼麦角林片已过评或视同过评，该产品已满足国采的入围门槛。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场心脑血管系统药物（化学药+生物药）销售额超过1300亿元。在该治疗领域，福元医药有15个品种过评或视同过评，其中氯沙坦钾氢氯噻嗪片、依折麦布辛伐他汀片、替米沙坦氢氯噻嗪片、美阿沙坦钾片为首家过评。 近年来中国三大终端六大市场心脑血管系统药物销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月28日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

限时免费报名中 刚刚，NMPA发布2024年06月11日药品批准证明文件送达信息，本批次共有37个受理号获批，其中19个为一致性评价受理号，过评品种包括： 四川科伦药业股份有限公司，复方醋酸钠林格注射液 华北制药集团先泰药业有限公司，注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 齐鲁制药有限公司，阿奇霉素胶囊 广州欧化药业有限公司，羧甲司坦片 天方药业有限公司，盐酸倍他司汀片 等 其中，广州欧化药业的羧甲司坦片、天方药业的盐酸倍他司汀片均为第3家过评。 羧甲司坦片主要用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。此前，该品种有广东华南药业集团有限公司、津华医药科技（湖州）有限公司2家过评。 盐酸倍他司汀片主要用于美尼尔氏综合征，血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等；高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。 此前，该品种有乐普恒久远药业有限公司、河南中杰药业有限公司2家过评。 欢迎添加微信，进入批件之家（实名制） 仅供交流，与官方无关

精彩内容近日，国家药监局发布公告，批准贵州百灵企业集团制药生产的银丹心脑通软胶囊、山东新时代药业生产的榆栀止血颗粒和黑龙江省济仁药业生产的菖麻熄风片为首家中药二级保护品种。3款中成药均为独家品种，其中银丹心脑通软胶囊2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额合计超过13亿元。银丹心脑通软胶囊为全国医保乙类品种、全国基药品种，具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞的功效，适用于气滞血瘀引起的胸痹，症见胸痛，胸闷，气短，心悸等；冠心病心绞痛，脑动脉硬化，中风、中风后遗症见上述症状者。米内网数据显示，目前国内仅贵州百灵企业集团制药拥有银丹心脑通软胶囊生产批文，该产品近年来在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2019年首次突破10亿元，2023年超过13亿元，同比增长约6%。近年来中国三大终端六大市场银丹心脑通软胶囊销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库贵州百灵是一家从事苗药研发、生产、销售于一体的医药公司，2010年6月在深圳证券交易所成功上市，有“苗药第一股”之称。米内网数据显示，目前贵州百灵已拿下62个中成药（以药品名称计）的生产批文，其中21个为独家品种（含独家剂型）。国内仅贵州百灵拥有生产批文的中成药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库21个独家中成药涵盖7个治疗大类，集中在呼吸系统疾病用药（9个）、消化系统疾病用药（4个）、妇科用药（3个）等治疗领域。其中，泌淋清胶囊、银丹心脑通软胶囊已被纳入全国医保乙类目录。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月23日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦