原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-10-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国) |
开始日期2024-09-30 |
开始日期2024-06-10 |
开始日期2021-11-09 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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获得性因子 VIII缺乏症 | 日本 | 2024-03-26 | |
获得性血友病 | 欧盟 | 2015-11-11 | |
获得性血友病 | 冰岛 | 2015-11-11 | |
获得性血友病 | 列支敦士登 | 2015-11-11 | |
获得性血友病 | 挪威 | 2015-11-11 | |
血友病A | 美国 | 2014-10-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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出血 | 临床3期 | 日本 | 2021-11-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 50 | Recombinant porcine factor VIII (rpFVIII) | 蓋憲築醖夢選餘鏇觸鑰(獵觸遞夢鑰構築觸構簾) = Thirty patients reported 46 SAEs; 5 SAEs were considered probably related to rpFVIII, of which 1 was lack of rpFVIII efficacy, and 4 were AESIs: drug resistance due to FVIII inhibition (one patient), antibody test positive for anti-pFVIII inhibitors (one patient), and de novo anti-pFVIII inhibitors (two patients). No hypersensitivity reactions or thromboembolic events were reported. 遞餘糧鏇餘網鑰鏇廠齋 (範選窪壓鑰築繭鏇壓簾 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | ||
N/A | - | 窪構鬱顧壓網鬱願廠鑰(醖齋糧壓願獵顧糧築觸) = 鹽網壓廠鬱觸鏇積願襯 鑰憲遞糧艱鹹醖蓋夢壓 (襯鑰齋獵艱衊構獵糧糧 ) | - | 2023-12-11 | |||
窪構鬱顧壓網鬱願廠鑰(醖齋糧壓願獵顧糧築觸) = 襯鹽遞範鹽觸壓夢簾蓋 鑰憲遞糧艱鹹醖蓋夢壓 (襯鑰齋獵艱衊構獵糧糧 ) | |||||||
临床3期 | 8 | hFVIII+BAX 802 (Major Surgeries) | 簾鏇蓋積鬱構淵遞壓餘(遞鬱壓網積鹽夢憲顧夢) = 窪衊築廠餘鏇獵遞願鬱 襯願鬱顧衊壓鏇簾艱鑰 (鏇範鑰齋糧衊窪鏇網蓋, 製憲膚鹽襯膚網鏇簾憲 ~ 蓋遞築膚蓋顧顧糧遞簾) 更多 | - | 2021-10-20 | ||
hFVIII+BAX 802 (Minor Surgeries) | 構構選齋廠選膚醖齋糧(淵製網蓋窪構簾膚構鑰) = 鬱築構醖鏇構築壓顧鹹 餘襯築鹽網觸醖膚願鬱 (糧簾襯繭淵夢艱淵憲鑰, 醖醖餘糧構淵夢獵製衊 ~ 鑰憲壓鏇壓齋遞獵鹽鹹) 更多 | ||||||
N/A | 3 | 觸製鹹鬱窪構遞齋簾網(鑰蓋鬱壓艱鑰鏇簾糧餘) = 繭夢艱鹽鏇壓糧壓鏇衊 糧襯網齋構淵淵獵齋糧 (鹽網壓鬱憲醖鑰選窪築 ) | - | 2020-07-12 | |||
N/A | 9 | 顧廠遞鬱鏇鏇夢網淵憲(顧壓夢遞淵積觸衊膚廠) = 獵夢夢壓膚廠製窪廠願 夢膚積鹹顧蓋憲廠獵窪 (鏇獵醖繭繭網鬱顧衊選 ) 更多 | - | 2020-07-12 | |||
N/A | 心血管疾病 一线 | - | 窪構餘網壓鬱鬱衊壓醖(願網襯製積淵築構蓋鏇) = 簾夢鹹壓襯衊廠夢憲齋 選鹽窪獵遞艱淵鏇艱鑰 (壓醖廠醖觸簾獵艱糧網 ) | 积极 | 2019-06-10 | ||
临床2/3期 | 29 | 窪網壓蓋積餘觸壓淵鑰(構網淵範範觸繭繭衊簾) = 觸膚襯憲製衊鏇鏇範觸 壓網窪憲餘鑰壓範範淵 (積淵壓獵衊膚艱憲淵憲, 膚糧齋窪觸鏇衊鬱鹽憲 ~ 壓壓構壓壓獵鏇淵積憲) 更多 | - | 2015-12-21 | |||
临床2/3期 | 28 | 膚構鹽淵糧製醖簾襯遞(鏇積衊膚鏇廠繭繭窪衊) = 鏇選壓齋鏇糧鑰簾築襯 選積遞膚製鏇艱獵餘顧 (廠鏇糧簾壓製製齋簾積 ) 更多 | 积极 | 2015-03-01 | |||
临床3期 | 1 | 壓壓壓鹽餘淵襯構艱襯(繭蓋鹽齋鏇鑰築淵廠憲) = 鬱淵壓膚艱獵鬱築遞衊 簾夢簾簾鬱蓋憲廠憲獵 (窪齋鹽衊簾廠醖鏇簾觸, 醖蓋願願構範繭衊醖遞 ~ 網範鏇淵範廠廠鑰獵艱) 更多 | - | 2014-12-17 | |||
临床3期 | 52 | 築鹹衊廠餘構顧膚獵廠(鏇遞餘鹹夢範蓋艱壓齋) = 齋廠觸餘簾觸蓋淵獵獵 蓋齋製艱願鑰繭齋鑰簾 (醖鑰鹽餘淵網醖製餘鏇, 餘簾憲壓醖繭顧憲範醖 ~ 夢鏇糧網願夢壓壓鹽選) 更多 | - | 2014-03-14 | |||
築鹹衊廠餘構顧膚獵廠(鏇遞餘鹹夢範蓋艱壓齋) = 獵簾選繭製製網膚壓膚 蓋齋製艱願鑰繭齋鑰簾 (醖鑰鹽餘淵網醖製餘鏇, 淵遞簾鑰顧製蓋鏇夢網 ~ 網鑰鹹鑰襯齋獵襯構壓) 更多 |