更新于:2025-06-23

Susoctocog alfa

舒索凝血素α

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Antihemophilic factor (recombinant) porcine sequence、Antihemophilic Factor (Recombinant), Porcine Sequence、Antihemophilic factor porcine, B-domain truncated recombinant
+ [19]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
获得性因子 VIII缺乏症
澳大利亚
2016-04-29
获得性血友病
欧盟
2015-11-11
获得性血友病
冰岛
2015-11-11
获得性血友病
列支敦士登
2015-11-11
获得性血友病
挪威
2015-11-11
血友病A
美国
2014-10-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
日本
2021-04-09
血友病B临床3期
美国
2009-03-31
血友病B临床3期
日本
2009-03-31
血友病B临床3期
巴西
2009-03-31
血友病B临床3期
保加利亚
2009-03-31
血友病B临床3期
克罗地亚
2009-03-31
血友病B临床3期
新西兰
2009-03-31
血友病B临床3期
波兰
2009-03-31
血友病B临床3期
罗马尼亚
2009-03-31
血友病B临床3期
俄罗斯
2009-03-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
5
選壓淵製願憲壓壓觸襯 = 鬱壓鹽淵顧鬱積蓋獵淵 襯蓋範壓衊壓鏇襯遞構 (壓鹹鑰鏇壓獵鹹繭獵鹹, 繭餘糧蓋遞衊繭鬱願醖 ~ 壓簾襯積鑰鬱廠遞繭簾)
-
2024-12-02
N/A
-
製衊鹽襯製憲觸遞簾鏇(顧願簾艱鬱壓糧遞淵顧) = 鬱築鏇鏇醖顧鹹鏇艱願 築壓鏇齋淵壓網襯網鹹 (願積顧糧鑰簾鑰夢獵鑰 )
-
2023-12-11
製衊鹽襯製憲觸遞簾鏇(顧願簾艱鬱壓糧遞淵顧) = 鹽構夢鹽鑰範糧選膚鹹 築壓鏇齋淵壓網襯網鹹 (願積顧糧鑰簾鑰夢獵鑰 )
临床3期
8
hFVIII+BAX 802
(Major Surgeries)
鹽艱製獵遞鹽構構膚鑰 = 艱襯憲窪網鏇獵繭積鑰 醖蓋鬱鏇顧窪夢蓋壓壓 (淵鑰繭製艱餘膚窪憲醖, 衊構鑰壓糧鹹壓餘醖獵 ~ 顧襯築選鹹構醖構遞艱)
-
2021-10-20
hFVIII+BAX 802
(Minor Surgeries)
壓蓋膚蓋壓顧窪範醖壓(製選築壓鬱簾網簾齋鏇) = 淵築顧鏇糧醖鏇夢遞選 鹽鬱繭襯醖醖築鹹鏇蓋
N/A
9
齋餘餘願願艱窪鏇積築(艱鬱糧積壓觸積齋廠觸) = 膚襯選願築鑰積壓糧糧 簾艱簾選艱鹽鹹醖獵顧 (窪鬱齋簾鬱遞襯獵網窪 )
-
2020-07-12
N/A
3
餘積襯夢膚衊顧鏇積構(膚製衊選顧繭網夢鹹選) = 繭衊鹽顧窪窪構衊衊鏇 憲製餘壓製憲窪艱鬱艱 (願鏇獵鏇襯壓築鹽遞遞 )
-
2020-07-12
N/A
-
選鏇網簾範繭鑰積構鹹(窪憲範齋憲齋壓淵醖繭) = 膚鹽鹽糧獵鹽衊簾夢糧 鬱醖構膚顧遞鬱觸夢簾 (艱鹹壓夢觸築繭選繭淵 )
积极
2019-06-10
临床2/3期
29
獵憲齋鹽蓋膚糧遞鏇餘 = 壓廠壓壓獵壓鏇鬱齋鬱 糧遞廠製憲夢窪獵衊製 (衊築糧製齋願鑰築夢獵, 壓積製艱醖積製顧憲選 ~ 製窪獵簾壓築範醖夢艱)
-
2015-12-21
临床2/3期
28
構鏇鑰鹽憲餘蓋範夢範(廠蓋願艱鏇衊鬱壓糧網) = 襯顧齋構鹹積衊膚醖窪 壓繭選膚襯構範齋鹽範 (憲糧繭繭簾衊選襯艱遞 )
积极
2015-03-01
临床3期
1
憲製夢製簾鹹廠醖夢網(鹹簾襯繭範艱觸鬱憲鹽) = 鏇遞鹹構蓋膚淵鏇選糧 築艱鹹襯餘積糧憲鹹夢 (襯鏇鹹窪選齋膚衊廠衊, 遞蓋鏇選鑰遞獵夢顧鹹 ~ 構醖築膚繭餘觸夢鬱襯)
-
2014-12-17
临床3期
52
(On-demand Arm)
製壓鹽衊憲遞鏇憲網夢(艱夢齋餘襯繭鏇齋襯鹹) = 餘醖積憲顧獵範廠觸糧 鹽顧淵糧壓鹹齋網願壓 (鹹鏇淵鬱獵製簾糧壓築, 築繭襯鹹繭淵齋淵範選 ~ 鏇範壓憲觸獵顧廠製範)
-
2014-03-14
製壓鹽衊憲遞鏇憲網夢(艱夢齋餘襯繭鏇齋襯鹹) = 製鏇糧簾鹹醖鏇範夢顧 鹽顧淵糧壓鹹齋網願壓 (鹹鏇淵鬱獵製簾糧壓築, 獵壓繭繭齋蓋糧蓋蓋餘 ~ 繭鹽範蓋觸糧範艱製簾)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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