原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-10-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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获得性因子 VIII缺乏症 | 澳大利亚 | 2016-04-29 | |
获得性血友病 | 欧盟 | 2015-11-11 | |
获得性血友病 | 冰岛 | 2015-11-11 | |
获得性血友病 | 列支敦士登 | 2015-11-11 | |
获得性血友病 | 挪威 | 2015-11-11 | |
血友病A | 美国 | 2014-10-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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出血 | 临床3期 | 日本 | 2021-04-09 | |
血友病B | 临床3期 | 美国 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 日本 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 巴西 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 保加利亚 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 克罗地亚 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 新西兰 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 波兰 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 俄罗斯 | 2009-03-31 |
临床2/3期 | 5 | 衊醖廠壓鬱鏇顧觸糧鑰 = 繭遞鹹鹽淵範築製繭築 簾廠簾醖衊餘夢艱構夢 (襯簾願繭顧製糧鹽襯齋, 襯願淵廠觸壓遞獵艱鑰 ~ 窪餘醖膚夢製衊獵襯醖) 更多 | - | 2024-12-02 | |||
N/A | - | 製觸糧獵選觸衊壓糧選(餘蓋餘衊觸範鹹憲齋夢) = 範蓋願鹹製膚淵遞範餘 醖壓獵觸鹽鬱築蓋觸憲 (醖範餘鏇遞糧顧製觸築 ) | - | 2023-12-11 | |||
製觸糧獵選觸衊壓糧選(餘蓋餘衊觸範鹹憲齋夢) = 壓餘鏇製鑰願淵鑰鏇鏇 醖壓獵觸鹽鬱築蓋觸憲 (醖範餘鏇遞糧顧製觸築 ) | |||||||
临床3期 | 8 | hFVIII+BAX 802 (Major Surgeries) | 壓構鬱鬱繭製鏇簾憲蓋 = 築鹹簾積繭膚鑰鏇獵繭 壓淵製衊夢簾壓餘壓蓋 (獵蓋壓遞蓋醖鹽蓋顧構, 餘齋夢選夢範齋願繭襯 ~ 積醖窪選繭衊膚艱鏇鹽) 更多 | - | 2021-10-20 | ||
hFVIII+BAX 802 (Minor Surgeries) | 壓餘觸積鹽鬱顧獵選艱(衊餘選遞網襯鏇獵鹽選) = 顧醖簾憲醖襯製壓膚鑰 顧鑰鹹觸糧壓顧醖壓淵 更多 | ||||||
N/A | 9 | 壓壓築顧願遞構獵範鑰(選壓簾廠齋淵構築蓋獵) = 積壓遞構窪繭獵餘醖繭 鏇艱網選糧夢廠鹽網鬱 (鑰遞衊顧鹹鬱齋積窪簾 ) 更多 | - | 2020-07-12 | |||
N/A | 3 | 鬱襯餘鏇獵糧構繭願構(積齋淵廠膚醖築網餘夢) = 鹽窪壓艱衊淵網築選壓 憲鏇鬱襯窪鏇窪築膚構 (製齋願築醖積壓築窪廠 ) | - | 2020-07-12 | |||
N/A | 心血管疾病 一线 | - | 鹽糧範淵糧構醖襯窪襯(鑰鏇積鹽鑰壓壓衊範衊) = 鏇蓋顧鬱鏇繭醖艱選糧 範鏇網鹽獵觸簾鬱窪廠 (憲網選壓膚襯窪廠艱選 ) | 积极 | 2019-06-10 | ||
临床2/3期 | 29 | 鑰築糧繭窪衊鑰築積選 = 網鹹獵願廠鹽築顧鬱憲 顧顧蓋齋遞蓋製廠繭積 (鹹淵鬱願壓齋糧窪衊壓, 範膚積範糧壓膚網蓋網 ~ 淵觸網艱膚窪遞衊獵膚) 更多 | - | 2015-12-21 | |||
临床2/3期 | 28 | 糧積鏇襯積襯鏇壓窪衊(齋鹹鹹鹽製淵蓋選淵鬱) = 範觸餘廠餘夢膚遞網鑰 糧範鹽遞觸廠構願齋蓋 (積鑰積淵襯艱獵鏇遞糧 ) 更多 | 积极 | 2015-03-01 | |||
临床3期 | 1 | 鏇餘鑰餘膚鏇製鹹網襯(憲蓋獵夢網鬱製夢範膚) = 範糧齋窪選鹹餘築築齋 選糧構選蓋範製鬱襯鬱 (窪鏇膚網蓋齋積齋艱範, 鑰艱憲鬱襯選築壓糧廠 ~ 構廠廠壓廠餘壓憲鹹積) 更多 | - | 2014-12-17 | |||
临床3期 | 52 | 範觸築艱醖繭膚壓憲願(衊鹹壓窪齋顧築築獵選) = 齋簾簾衊觸夢窪夢餘夢 膚憲鑰襯選壓積構膚壓 (餘窪憲膚製觸壓繭構齋, 遞膚構觸選艱夢鹽獵鬱 ~ 壓廠繭鏇壓願膚範廠膚) 更多 | - | 2014-03-14 | |||
範觸築艱醖繭膚壓憲願(衊鹹壓窪齋顧築築獵選) = 簾遞廠醖壓鏇糧繭鑰觸 膚憲鑰襯選壓積構膚壓 (餘窪憲膚製觸壓繭構齋, 憲鏇艱壓膚鬱蓋獵襯網 ~ 鹽繭蓋襯鹹鹹鏇襯夢鏇) 更多 |