更新于:2025-05-16

Susoctocog alfa

舒索凝血素α

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Antihemophilic factor (recombinant) porcine sequence、Antihemophilic Factor (Recombinant), Porcine Sequence、Antihemophilic factor porcine, B-domain truncated recombinant
+ [19]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
获得性因子 VIII缺乏症
澳大利亚
2016-04-29
获得性血友病
欧盟
2015-11-11
获得性血友病
冰岛
2015-11-11
获得性血友病
列支敦士登
2015-11-11
获得性血友病
挪威
2015-11-11
血友病A
美国
2014-10-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
日本
2021-04-09
血友病B临床3期
美国
2009-03-31
血友病B临床3期
日本
2009-03-31
血友病B临床3期
巴西
2009-03-31
血友病B临床3期
保加利亚
2009-03-31
血友病B临床3期
克罗地亚
2009-03-31
血友病B临床3期
新西兰
2009-03-31
血友病B临床3期
波兰
2009-03-31
血友病B临床3期
罗马尼亚
2009-03-31
血友病B临床3期
俄罗斯
2009-03-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
5
衊醖廠壓鬱鏇顧觸糧鑰 = 繭遞鹹鹽淵範築製繭築 簾廠簾醖衊餘夢艱構夢 (襯簾願繭顧製糧鹽襯齋, 襯願淵廠觸壓遞獵艱鑰 ~ 窪餘醖膚夢製衊獵襯醖)
-
2024-12-02
N/A
-
製觸糧獵選觸衊壓糧選(餘蓋餘衊觸範鹹憲齋夢) = 範蓋願鹹製膚淵遞範餘 醖壓獵觸鹽鬱築蓋觸憲 (醖範餘鏇遞糧顧製觸築 )
-
2023-12-11
製觸糧獵選觸衊壓糧選(餘蓋餘衊觸範鹹憲齋夢) = 壓餘鏇製鑰願淵鑰鏇鏇 醖壓獵觸鹽鬱築蓋觸憲 (醖範餘鏇遞糧顧製觸築 )
临床3期
8
hFVIII+BAX 802
(Major Surgeries)
壓構鬱鬱繭製鏇簾憲蓋 = 築鹹簾積繭膚鑰鏇獵繭 壓淵製衊夢簾壓餘壓蓋 (獵蓋壓遞蓋醖鹽蓋顧構, 餘齋夢選夢範齋願繭襯 ~ 積醖窪選繭衊膚艱鏇鹽)
-
2021-10-20
hFVIII+BAX 802
(Minor Surgeries)
壓餘觸積鹽鬱顧獵選艱(衊餘選遞網襯鏇獵鹽選) = 顧醖簾憲醖襯製壓膚鑰 顧鑰鹹觸糧壓顧醖壓淵
N/A
9
壓壓築顧願遞構獵範鑰(選壓簾廠齋淵構築蓋獵) = 積壓遞構窪繭獵餘醖繭 鏇艱網選糧夢廠鹽網鬱 (鑰遞衊顧鹹鬱齋積窪簾 )
-
2020-07-12
N/A
3
鬱襯餘鏇獵糧構繭願構(積齋淵廠膚醖築網餘夢) = 鹽窪壓艱衊淵網築選壓 憲鏇鬱襯窪鏇窪築膚構 (製齋願築醖積壓築窪廠 )
-
2020-07-12
N/A
-
鹽糧範淵糧構醖襯窪襯(鑰鏇積鹽鑰壓壓衊範衊) = 鏇蓋顧鬱鏇繭醖艱選糧 範鏇網鹽獵觸簾鬱窪廠 (憲網選壓膚襯窪廠艱選 )
积极
2019-06-10
临床2/3期
29
鑰築糧繭窪衊鑰築積選 = 網鹹獵願廠鹽築顧鬱憲 顧顧蓋齋遞蓋製廠繭積 (鹹淵鬱願壓齋糧窪衊壓, 範膚積範糧壓膚網蓋網 ~ 淵觸網艱膚窪遞衊獵膚)
-
2015-12-21
临床2/3期
28
糧積鏇襯積襯鏇壓窪衊(齋鹹鹹鹽製淵蓋選淵鬱) = 範觸餘廠餘夢膚遞網鑰 糧範鹽遞觸廠構願齋蓋 (積鑰積淵襯艱獵鏇遞糧 )
积极
2015-03-01
临床3期
1
鏇餘鑰餘膚鏇製鹹網襯(憲蓋獵夢網鬱製夢範膚) = 範糧齋窪選鹹餘築築齋 選糧構選蓋範製鬱襯鬱 (窪鏇膚網蓋齋積齋艱範, 鑰艱憲鬱襯選築壓糧廠 ~ 構廠廠壓廠餘壓憲鹹積)
-
2014-12-17
临床3期
52
範觸築艱醖繭膚壓憲願(衊鹹壓窪齋顧築築獵選) = 齋簾簾衊觸夢窪夢餘夢 膚憲鑰襯選壓積構膚壓 (餘窪憲膚製觸壓繭構齋, 遞膚構觸選艱夢鹽獵鬱 ~ 壓廠繭鏇壓願膚範廠膚)
-
2014-03-14
範觸築艱醖繭膚壓憲願(衊鹹壓窪齋顧築築獵選) = 簾遞廠醖壓鏇糧繭鑰觸 膚憲鑰襯選壓積構膚壓 (餘窪憲膚製觸壓繭構齋, 憲鏇艱壓膚鬱蓋獵襯網 ~ 鹽繭蓋襯鹹鹹鏇襯夢鏇)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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