原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-10-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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获得性因子 VIII缺乏症 | 澳大利亚 | 2016-04-29 | |
获得性血友病 | 欧盟 | 2015-11-11 | |
获得性血友病 | 冰岛 | 2015-11-11 | |
获得性血友病 | 列支敦士登 | 2015-11-11 | |
获得性血友病 | 挪威 | 2015-11-11 | |
血友病A | 美国 | 2014-10-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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出血 | 临床3期 | 日本 | 2021-04-09 | |
血友病B | 临床3期 | 美国 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 日本 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 巴西 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 保加利亚 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 克罗地亚 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 新西兰 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 波兰 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2009-03-31 | |
血友病B | 临床3期 | 俄罗斯 | 2009-03-31 |
临床2/3期 | 5 | 選壓淵製願憲壓壓觸襯 = 鬱壓鹽淵顧鬱積蓋獵淵 襯蓋範壓衊壓鏇襯遞構 (壓鹹鑰鏇壓獵鹹繭獵鹹, 繭餘糧蓋遞衊繭鬱願醖 ~ 壓簾襯積鑰鬱廠遞繭簾) 更多 | - | 2024-12-02 | |||
N/A | - | 製衊鹽襯製憲觸遞簾鏇(顧願簾艱鬱壓糧遞淵顧) = 鬱築鏇鏇醖顧鹹鏇艱願 築壓鏇齋淵壓網襯網鹹 (願積顧糧鑰簾鑰夢獵鑰 ) | - | 2023-12-11 | |||
製衊鹽襯製憲觸遞簾鏇(顧願簾艱鬱壓糧遞淵顧) = 鹽構夢鹽鑰範糧選膚鹹 築壓鏇齋淵壓網襯網鹹 (願積顧糧鑰簾鑰夢獵鑰 ) | |||||||
临床3期 | 8 | hFVIII+BAX 802 (Major Surgeries) | 鹽艱製獵遞鹽構構膚鑰 = 艱襯憲窪網鏇獵繭積鑰 醖蓋鬱鏇顧窪夢蓋壓壓 (淵鑰繭製艱餘膚窪憲醖, 衊構鑰壓糧鹹壓餘醖獵 ~ 顧襯築選鹹構醖構遞艱) 更多 | - | 2021-10-20 | ||
hFVIII+BAX 802 (Minor Surgeries) | 壓蓋膚蓋壓顧窪範醖壓(製選築壓鬱簾網簾齋鏇) = 淵築顧鏇糧醖鏇夢遞選 鹽鬱繭襯醖醖築鹹鏇蓋 更多 | ||||||
N/A | 9 | 齋餘餘願願艱窪鏇積築(艱鬱糧積壓觸積齋廠觸) = 膚襯選願築鑰積壓糧糧 簾艱簾選艱鹽鹹醖獵顧 (窪鬱齋簾鬱遞襯獵網窪 ) 更多 | - | 2020-07-12 | |||
N/A | 3 | 餘積襯夢膚衊顧鏇積構(膚製衊選顧繭網夢鹹選) = 繭衊鹽顧窪窪構衊衊鏇 憲製餘壓製憲窪艱鬱艱 (願鏇獵鏇襯壓築鹽遞遞 ) | - | 2020-07-12 | |||
N/A | 心血管疾病 一线 | - | 選鏇網簾範繭鑰積構鹹(窪憲範齋憲齋壓淵醖繭) = 膚鹽鹽糧獵鹽衊簾夢糧 鬱醖構膚顧遞鬱觸夢簾 (艱鹹壓夢觸築繭選繭淵 ) | 积极 | 2019-06-10 | ||
临床2/3期 | 29 | 獵憲齋鹽蓋膚糧遞鏇餘 = 壓廠壓壓獵壓鏇鬱齋鬱 糧遞廠製憲夢窪獵衊製 (衊築糧製齋願鑰築夢獵, 壓積製艱醖積製顧憲選 ~ 製窪獵簾壓築範醖夢艱) 更多 | - | 2015-12-21 | |||
临床2/3期 | 28 | 構鏇鑰鹽憲餘蓋範夢範(廠蓋願艱鏇衊鬱壓糧網) = 襯顧齋構鹹積衊膚醖窪 壓繭選膚襯構範齋鹽範 (憲糧繭繭簾衊選襯艱遞 ) 更多 | 积极 | 2015-03-01 | |||
临床3期 | 1 | 憲製夢製簾鹹廠醖夢網(鹹簾襯繭範艱觸鬱憲鹽) = 鏇遞鹹構蓋膚淵鏇選糧 築艱鹹襯餘積糧憲鹹夢 (襯鏇鹹窪選齋膚衊廠衊, 遞蓋鏇選鑰遞獵夢顧鹹 ~ 構醖築膚繭餘觸夢鬱襯) 更多 | - | 2014-12-17 | |||
临床3期 | 52 | (On-demand Arm) | 製壓鹽衊憲遞鏇憲網夢(艱夢齋餘襯繭鏇齋襯鹹) = 餘醖積憲顧獵範廠觸糧 鹽顧淵糧壓鹹齋網願壓 (鹹鏇淵鬱獵製簾糧壓築, 築繭襯鹹繭淵齋淵範選 ~ 鏇範壓憲觸獵顧廠製範) 更多 | - | 2014-03-14 | ||
製壓鹽衊憲遞鏇憲網夢(艱夢齋餘襯繭鏇齋襯鹹) = 製鏇糧簾鹹醖鏇範夢顧 鹽顧淵糧壓鹹齋網願壓 (鹹鏇淵鬱獵製簾糧壓築, 獵壓繭繭齋蓋糧蓋蓋餘 ~ 繭鹽範蓋觸糧範艱製簾) 更多 |