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项与 曲妥珠单抗生物类似药 (海正药业) 相关的临床试验比较安瑞泽联合长春瑞滨与赫赛汀联合长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验
比较安瑞泽®(HS022)+长春瑞滨与赫赛汀®+长春瑞滨治疗HER2阳性的转移性乳腺癌的有效性、安全性、免疫原性。
Phase III Clinical Trial Comparing the Safety, Efficacy, and Immunogenicity of HS022 and Trastuzumab® in Combination With Vinorelbine Bitartrate Injection in the Treatment of HER2-positive Breast Cancer
This is a multi-center, randomized, double-blind, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety and Immunogenicity of Vinorelbine Bitartrate Injection in Combination With HS022 and Trastuzumab®.There were 2 parts. Part 1 needs 8 treatment cycles ( at least 24 weeks); Part2 needs 9 treatment cycles (at least 27 weeks).
乳腺癌受试者单次静脉输注注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体(HS022) 与原研药赫赛汀®的随机、 双盲、 多中心、 平行对照的药代动力学和安全性的相似性临床试验
评价HS022与赫赛汀在乳腺癌受试者中单次注射给药的药代动力学相似性。
100 项与 曲妥珠单抗生物类似药 (海正药业) 相关的临床结果
100 项与 曲妥珠单抗生物类似药 (海正药业) 相关的转化医学
100 项与 曲妥珠单抗生物类似药 (海正药业) 相关的专利(医药)
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项与 曲妥珠单抗生物类似药 (海正药业) 相关的新闻(医药)免责声明:本文是个人日记,不构成投资建议。1投资者:请问公司在参股公司中是否有拟上市的公司?除过禾元生物外。贝达药业董秘:目前公司参股的公司包括:杭州多禧生物科技公司、杭州瑞普晨创科技有限公司、北京华昊中天生物技术有限公司、AgenusInc.、DOUBLERAINBOWBIOSCIENCESINC.、武汉禾元生物科技股份有限公司、浙江时迈药业有限公司、北京天广实生物技术股份有限公司、翰思艾泰生物医药科技(武汉)有限公司。其中:禾元生物已在科创板上市,华昊中天已在香港上市,天广实在新三板挂牌交易并已向北交所报送申请材料,翰思艾泰已向港交所提交上市申请。在互动平台回答投资者提问时表示,公司持有禾元生物股份作为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产核算,记在其他权益工具投资科目。公司会根据其公允价值调整资产负债表日其他权益工具投资的账面价值,同时公允价值变动计入其他综合收益科目。将公允价值计量的变动计入其他综合收益的主要原因是为了反映企业持有金融资产或金融负债的价值变动对企业财务状况和绩效的影响。公允价值是指在市场上可以公允交易的价格,它反映了金融资产或金融负债的实际价值。由于金融市场的波动性和不确定性,金融资产或金融负债的公允价值可能会发生变动。表面上这是赚了一波,但是只是账面价值,没有变现之前,也是纸上财富!等到能减持的时候,落袋什么价格也不知道!投资,也是上瘾了,如上面答复,贝达药业已经投资了9家公司!贝达药业回复投资者互动,到目前已上市八款药品,并全力加快实现各项商业化工作。5款创新药物,即埃克替尼(凯美纳®)、恩沙替尼(贝美纳®)、贝福替尼(赛美纳®)、伏罗尼布(伏美纳®)和泰瑞西利(康美纳®)。1款生物类似药,即贝伐珠单抗注射液(MIL60╱贝安汀®);贝伐珠单抗2022年至2024年销售额年复合增长86.3%。2款合作经销产品曲妥珠单抗生物类似药(安瑞泽®)和重组人白蛋白注射液(水稻)(奥福民®)。这8款上市药品中,仅两款源自贝达药业的自主研发。一款是2011年获批的盐酸埃克替尼,作为我国首个自主研发的小分子靶向抗癌药,曾撑起公司早期的核心营收。另一款是2025年获批的酒石酸泰瑞西利,也是14年间唯一新增的自研上市产品。其余6款产品均通过引进、合作或授权模式获得。恩沙替尼源于海外授权引进,贝福替尼、伏罗尼布是临床阶段介入的合作开发项目,贝伐珠单抗、曲妥珠单抗为生物类似药合作研发产品,重组人白蛋白注射液则是通过生态圈战略合作获得的销售权。注意,还有一款已经在路上。11月2日,,公司已与晟斯生物达成深度战略合作,不仅将在研发、临床、生产等全链条提供支持,旗下全资子公司更拿下注射用培重组人凝血因子VⅢ-Fc融合蛋白(FRSW117)在大中华区域的独家总经销权。也就是说过去20年当中,贝达只搞出来2个自研产品,其它都是买的。买买买,消耗了大量现金,直接就会导致弹药不足,就容易短视。账上还有4亿,假设给益方1.8亿,还有2亿!资金捉襟见肘,也许是不付款的原因。2亿搞创新药,不是开玩笑么?表面上看去H股上市是为了国际化,实际上还是资金吃紧!资金告急,产品断档,研发缩水,必须靠圈钱来实现。还有那个梦工厂,纯粹是重资产的买卖。圈来钱,才能继续搞研发投入,继续买BD引入合作药物,继续投资生态公司!能去H股IPO成功上市才是“救命稻草”!只要能上市,还有救!不上市,只会越来越难,摊子铺的太大了!2贝达买买买这个路子,是不是和很多投资者见不得账上有现金?只要有现金,就想干点啥,买点啥。结果,就是胡乱操作一通。段永平说过一句话:好公司要惜卖,不然卖了之后买什么?这是个问题!他自称是个满仓主义者。我估计A股很多投资者也是满仓主义。涨了,有点钱,赶紧去追高。跌了,有点钱,赶紧去补仓。区别是有的人知道自己买的是什么,是在投资。有的人不知道自己在买什么,是投机。像贝达就这么点钱,就是铺摊子,撒胡椒面,不聚焦,确实有投机的嫌疑,或者说是投机的事实。3投资时间久了,越来越感觉自己老道。感觉自己没信心的,直接不做,已经错了了,不再继续加仓,就是已经知道是陷阱,就别再往下挖了。这就是进化。人是可以进步的,只要你肯学习,肯实践,肯总结,肯思考,肯反复。投资不是比谁做的多,二是不犯错,不做错事。发现什么有效,重复它;发现什么时候无效,回避它。循环往复,长期主义,如此而已。时间久了,复利出现,就会出现天壤之别。很多投资者,包括我,都认为自己很聪明,对上市公司、对大老板指指点点,是我们错了,还是上市公司错了?我觉得两方面看,大老板普遍来讲肯定比我们底层散户认知、能力要强。为什么我们还能发现他们犯错呢?因为你是上市公司、你是企业,你有短期利益诉求,有明知不可为而为之的野心,结果就容易跑偏,甚至有牢狱之灾。就是说我们不一定有他们那能力,但是我们没那么大野心,我们就会靠有常识,有平常心,有本分制胜,知道他们会犯错。好比《黄帝的新装》,小孩都知道他没穿衣服,大人不知道或者知道不敢说,黄帝却不知道,还到处炫耀。最后,你们觉得贝达“买买买”的路子,未来胜算几何?本文完!不求一步将军,但求日拱一卒!与你同路,不断进阶,财富跃升!兄弟姐妹,【转发】是最大的支持!$贝达药业(SZ300558)$
贝达药业2025年前三季度营业收入为27.17亿元,同比增长15.90%。前三季度归母净利润为3.17亿元,同比下降23.86%;扣非归母净利润为3.37亿元,同比下降6.74%。第三季度净利率为17.48%,较上年同期下降4.92个百分点,较上一季度上升13.15个百分点。
公司自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼,还拥有盐酸恩沙替尼、甲磺酸贝福替尼等多款创新药,2025年6月酒石酸泰瑞西利胶囊也获批上市。公司组建了具有国际先进水平的人才团队,包括数十位海归博士,其中国家领军人才6位,浙江省领军人才4位。
公司已有8款在售药品,其中4款纳入《国家医保目录》,覆盖了肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领域。此外,公司还有多项新药研发项目进入临床试验,产品管线不断丰富。
盐酸恩沙替尼美国申报上市获FDA批准,成为第一个由中国公司主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药,2025年2月,公司还启动了贝美纳一线治疗适应症在欧洲的上市申报程序。
公司坚持“引进来”与“走出去”相结合的战略合作思路,2025年5月与博锐生物达成曲妥珠单抗和帕妥珠单抗注射液的全面合作,7月战略投资项目禾元生物申报的奥福民获批上市,公司获得其在约定区域内的独家经销权。
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简要导览
【华安证券·医疗服务】
美年健康(002044):旺季经营改善,AI赋能成效显著
【华安证券·化学制药】
贝达药业(300558):恩沙替尼国际化顺利,生态合作硕果累累
【华安证券·消费电子】
立讯精密(002475):内生外延,多维并举
【华安证券·计算机】
行业周报:十五五规划建议明确新兴产业,前瞻布局未来产业
*注:音频如有歧义,以正式研究报告为准
本资料由华安证券研究所汇编而成,仅供客户中的专业投资者参考。具体投资观点请以研究报告的完整内容为准,投研活动信息等请联系对口销售。为保证服务质量、控制投资风险,敬请阅知页末的特别提示和一般声明。感谢您给予的理解和配合。
美年健康
2025 年 10 月 31 日,公司发布 2025 年三季度报告。前三季度,公司实现营业收入 69.25 亿元(同比-3.01%),归母净利润 0.52 亿元(同比+110.53%),扣非净利润 0.12 亿元(同比+50.13%)。单三季度,公司实现营业收入 28.16 亿元(同比-4.06%),归母净利润 2.73 亿元(同比+13.65%),扣非净利润 2.51 亿元(同比+7.69%)。
Q3 旺季经营改善,降本增效呈现,客户结构优化
公司前三季度收入同比略有下滑,主要受上半年传统淡季及宏观环境影响。进入第三季度体检旺季,公司经营情况有所改善,重点客户签单占比与到检份额均有所提升。截至报告期末,公司分院总数 561 家,其中控股体检分院 300 家。公司持续推进“团检公域引流,个检私域沉淀”的流量转化路径,客户结构持续优化,根据半年报数据,个人客户占收入比已提升至 33%。从盈利能力看,公司第三季度归母净利润实现正增长,得益于科学的降本增效措施。2025 年前三季度,公司销售费用为15.73 亿元(同比-8.42%),管理费用为 6.33 亿元(同比-0.87%)。
AI 赋能成效显著,创新业务打开成长新空间
公司贯彻“All in AI”战略,AI 已经成为业绩增长核心动力。2025 年前三季度,AI 相关收入为 2.50 亿元,同比增长 71.02%,主要包括心肺联筛、AI-MDT 报告、肺结宁、脑睿佳等产品带来的收入。公司持续丰富“专精特新”产品矩阵,一方面加速推进肺结宁、脑睿佳等重点项目,另一方面强化心血管、精准营养等创新产品力。在 AI 赋能运营方面,公司 AI 数智健管师“健康小美”的智能主检应用已上线 217 家体检中心,累计审核并生成 300 万份体检报告,大幅提升了运营效率。同时,公司以体检大数据为基础,构建“筛查-诊断-干预-管理”的健康管理闭环,检后服务正逐步成为新增长点。报告期内,公司引入 GLP-1RA 药物,已开设 33 家减重代谢门诊;智慧中医体检服务已在 64 家体检中心开展,正从预防医疗龙头企业向全生命周期数字健康管理引领者迈进。
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投资建议
我们预计公司 2025-2027 年营业收入分别实现 117.20/130.42/142.40亿元,同比增长 9.5%/11.3%/9.2%;归母净利润分别实现6.40/8.62/10.88 亿元,同比增长 126.9%/34.6%/26.2%;对应 EPS 为0.16/0.22/0.28 元;对应 PE 倍数为 34/26/20X。维持“买入”评级。
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风险提示
行业政策持续影响,客单价进一步下滑,AI 应用落地不及预期。
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报告依据
本报告摘自华安证券2025年11月2日已发布的《【华安证券·医疗服务】美年健康(002044):旺季经营改善,AI赋能成效显著》,具体分析内容请详见报告。若因对报告的摘编等产生歧义,应以报告发布当日的完整内容为准。
谭国超 执业证书号:S0010521120002
钱 琨 执业证书号:S0010524110002
贝达药业
2025 年 10 月 28 日,贝达药业发布 2025 年三季报,公司实现营业收入 27.17 亿元,同比+15.90%;归母净利润 3.17 亿元,同比-23.86%;扣非归母净利润 3.37 亿元,同比-6.74%。单季度来看,公司 2025Q3 收入为 9.86 亿元,同比+16.83%;归母净利润为 1.77 亿元,同比-7.93%;扣非归母净利润为 1.47 亿元,同比+1.08%。
整体费用率
前三季度,公司整体毛利率为 80.34%,同比-3.47 个百分点;期间费用率 63.88%,同比-3.66 个百分点;其中销售费用率 34.19%,同比-2.94 个百分点;研发费用率 13.73%,同比-2.65 个百分点;管理费用率 13.70%,同比+1.14 个百分点;财务费用率 2.27%,同比+0.79个百分点;经营性现金流净额为 6.68 亿元,同比-19.60%。公司注重投入产出效率,通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制,合理管理期间费用开支。
恩沙替尼海外商业化顺利,海内外临床稳步推进
2025 年 8 月,恩沙替尼在美国开出首张处方;6 月,公司产品盐酸恩沙替尼胶囊在中国澳门批准上市。同时,酒石酸泰瑞西利胶囊获得NMPA 批准上市。在研项目方面,9 月,恩沙替尼新辅助治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性 NSCLC 研究、恩沙替尼与放疗存在潜在协同增敏作用研究、恩沙替尼 EMBRACE 研究中 ctDNA 监测策略的分析与比较、MCLA-129 治疗 NSCLC 患者 I 期研究更新结果在 2025年世界肺癌大会(WCLC)上亮相展示;10 月,恩沙替尼术后辅助治疗数据在 2025 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会首次披露,中期结果显示,恩沙替尼术后辅助治疗 2 年无病生存期(DFS)率达86.4%,2 年无病生存期风险比(HR)为 0.20,复发风险降低 80%,显著减少了疾病复发的可能。
生态合作硕果累累,禾元生物科创板上市
公司早期通过战略合作及创新生态圈布局的企业及产品也陆续收获阶段性成果。
• 公司与杭州博之锐生物制药有限公司达成战略合作的产品注射用曲妥珠单抗(商品名:安瑞泽®)于 2025 年 7 月正式启动全国销售。
• 公司战略投资项目武汉禾元生物科技股份有限公司的奥福民“适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗”的适应症于 7月获批上市,公司拥有奥福民在约定区域内的独家经销权,并于报告期内实现销售,为公司营业收入带来增量。禾元生物也于 10 月 28 日正式登陆科创板,成为重组人白蛋白第一股,禾元生物是重启未盈利企业适用科创板第五套标准后首家上会企业、A 股首例采用约定限售方式申购的新股,也是科创成长层首批上市企业。
• 公司合作伙伴 EyePoint Pharmaceuticals, Inc.主持开展的伏美纳眼科制剂 EYP-1901 玻璃体内植入剂(DURAVYU™)治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性的两项 III 期关键性临床试验已完成受试者入组,治疗糖尿病黄斑水肿的关键性 III 期临床试验也于 10 月在美国启动。
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投资建议
我们预计,公司 2025~2027 年收入分别 35.4/42.1/50.0 亿元,分别同比增长 22.4%/18.8%/19.0%,归母净利润分别为 5.9/7.4/9.0 亿元,分别同比增长 45.4%/25.8%/21.9%,对应 PE 为 39X/31X/26X。看好公司在肺癌领域的全面布局、恩沙替尼海外发展以及奥福民商业化前景,维持“买入”评级。
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风险提示
审批准入不及预期风险:公司药品申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保或集采可能会面临丢标等风险;
行业政策风险:随着国家带量采购政策的全面实施,对市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险,生物类似药或面临集中采购降价幅度超预期的风险;
销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期。
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报告依据
本报告摘自华安证券2025年12月2日已发布的《【华安证券·化学制药】贝达药业(300558):恩沙替尼国际化顺利,生态合作硕果累累》,具体分析内容请详见报告。若因对报告的摘编等产生歧义,应以报告发布当日的完整内容为准。
谭国超 执业证书号:S0010521120002
任婉莹 执业证书号:S0010525060003
立讯精密
事件概况
2025 年 10 月 31 日,立讯精密公告 2025 年第三季度报告及 2025 年年度业绩预告。公司 2025 年前三季度实现营业收入 2209.15 亿元,同比增长 24.69%;实现归母净利润 115.18 亿元,同比增长 26.92%;扣非归母净利润为 95.42 亿元,同比增长 17.55%。公司预计 2025 年实现归母净利润 165.2-171.9 亿元,同比增长 23.6%-28.6%,扣非归母净利润 138.4-148.1 亿元,同比增长 18.36-26.64%。
内生外延,多维并举
公司 3Q25 实现营业收入 964.11 亿元,同比增长 31.03%,环比增长53.73%,归母净利润 48.74 亿元,同比增长 32.49%,环比增长 35.36%,扣非归母净利润 39.43 亿元,同比增长 24.85%,环比增长 23.59%。公司已基本完成对莱尼相关资产、闻泰 ODM/OEM 资产收购,并通过垂直整合、资源共享、智能制造赋能与运营体系优化等举措,助力其实现经营面的改善;同时,公司持续深耕消费电子、通信与数据中心、汽车三大业务板块,通过“内生外延”策略驱动三大业务板块协同发展。分业务板块来看:消费电子领域正处于 AI 终端智能化转型期,海内外大模型技术日渐成熟,带动 AI 手机、AI 笔记本、AR/VR 设备等智能终端实现爆发式成长,对高精度、小型化、多功能集成精密零组件需求激增,在此背景下,公司凭借声、光、电、散热、射频、结构件等技术积累及垂直一体化优势,成为极少数能提供完整 AI 终端解决方案的供应商。
通信与数据中心业务板块,受益于全球生成式 AI 应用爆发增长,AI 服务器与数据中心基础设施建设进入高速扩张期,市场对高速光电互联、热管理以及电源解决方案的需求极为旺盛,公司凭借高速互联技术、光电技术和热管理领域的垂直整合能力,成功卡位行业技术升级的关键节点,相关产品在海内外云服务商及设备制造商中获得商务合作的重要突破,市场份额稳步提升,助力该业务板块成为公司增长的强劲引擎。汽车业务板块,汽车产业“新四化”持续深化,智能座舱与高阶自动驾驶渗透率快速提升、单车价值量显著增长。公司依托“零件-模块-系统”三级研发制造能力,从整车线束、连接器基础出发,成功进军智能座舱、智能辅助驾驶、动力系统及智能底盘等核心零部件领域;通过与海内外知名主机厂的深度合作,以及与莱尼集团的深度融合和资源共享,公司汽车业务客户结构持续优化,产品订单稳步攀升,作为公司未来发展的强劲动能,展现出巨大的成长潜力。
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投资建议
我们预计公司 2025-2027 年归母净利润为 170、213、249 亿元,对应 EPS为 2.34、2.94、3.43 元/股,对应 2025 年 10 月 31 日收盘价 PE 为 27.0、21.6、18.4 倍。维持“买入”评级。
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风险提示
市场需求不及预期;市场竞争超预期;费用端控制不及预期;地缘政治影响超预期。
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报告依据
本报告摘自华安证券2025年11月1日已发布的《【华安证券·消费电子】立讯精密(002475):内生外延,多维并举》,具体分析内容请详见报告。若因对报告的摘编等产生歧义,应以报告发布当日的完整内容为准。
陈耀波 执业证书号:S0010523060001
刘志来 执业证书号:S0010523120005
计算机·行业周报
10月28日,中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议公布,已于 10月23日中共二十届四中全会通过
十五五规划建议对培育壮大新兴产业和未来产业做出明确部署:1)着力打造新兴支柱产业,实施产业创新工程,一体推进创新设施建设、技术研究开发、产品迭代升级,加快新能源、新材料、航空航天、低空经济等战略性新兴产业集群发展。完善产业生态,实施新技术新产品新场景大规模应用示范行动,加快新兴产业规模化发展;2)前瞻布局未来产业,探索多元技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则,推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。创新监管方式,发展创业投资,建立未来产业投入增长和风险分担机制。促进中小企业专精特新发展,培育独角兽企业。
国务院发展改革委主任郑栅洁发表《坚持扩大内需这个战略基点》署名文章,详解十五五时期扩大内需面临的新形势新要求
郑栅洁指出:扩大内需是有效应对外部冲击的战略举措,必须坚定实施扩大内需战略,以内需的稳定发展对冲外需的不确定性,加快高水平科技自立自强,推动科技创新与产业创新深度融合,以新供给创造新需求。具体落实措施包括:1)大力提振居民消费;2)积极扩大有效投资;3)实施一批重大标志性工程项目;4)纵深推进全国统一大市场建设。
科技部党组书记、部长阴和俊表示:将落实十五五规划建议要求,持续加强人工智能顶层设计和体系化部署。具体包括:1)聚力开发新模型算法、高端算力芯片;2)深入实施“AI+”行动,推动人工智能与科技创新、产业发展、消费提质、民生保障等深度融合;3)加强人工智能治理,完善法规政策等。
我们认为,十五五规划建议公布明确部署新兴产业及前瞻布局未来产业发展方向,体现政策端对高水平科技发展大力支持,通过科技创新与产业创新融合实现新供给创造新需求,扩大内需并有效应对外部冲击。具体来看仍然建议关注AI产业链:硬件芯片侧、模型侧、智能体应用侧,同时关注低空经济、具身智能、量子科技、第六代移动通信等新经济增长点。相关公司:寒武纪、神州数码、紫光股份、北京利尔、安博通、优刻得、浪潮信息、金蝶国际、第四范式、阜博集团、用友网络、万兴科技、鼎捷数智、吉大正元、罗普特。
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风险提示
1)下游预算限制信息化支出;2)财政与货币政策低于预期;3)供应链波动加大,影响科技产业发展。
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报告依据
本报告摘自华安证券2025年11月2日已发布的《【华安证券·计算机】行业周报:十五五规划建议明确新兴产业,前瞻布局未来产业》具体分析内容请详见报告。若因对报告的摘编等产生歧义,应以报告发布当日的完整内容为准。
金 荣 执业证书号:S0010521080002
来祚豪 执业证书号: S0010524100001
刘 政 执业证书号: S0010125070006
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100 项与 曲妥珠单抗生物类似药 (海正药业) 相关的药物交易