Trastuzumab biosimilar (Hisun Pharma)

> “为什么你们永远只有股权公告？新药进展为什么一个都没有？”——2026年7月21日，贝达药业在深交所互动易平台收到了这样一条直白的投资者提问。对于一家创新药企，这种质疑背后，是市场对核心产品专利期临近、后续管线能否接替的焦虑。 贝达药业的回复，第一次公开明确了公司新药研发信息披露的“法定节奏”：“新药研发是在获批开展临床试验、试验取得阶段性进展、收到新药证书等节点为公告时点”。而在法定公告之外，临床研发的学术发表、数据解读，则通过投资者关系微信公众号同步公开。 这个回应，表面上是解答了一个信息披露规则问题，但撕开来看，它暴露了贝达药业当前最核心的商业模式困境：**一个靠“一款神药”撑起十年的公司，正站在“新旧产品线断档”的十字路口。** ## 一个产品撑起一家公司，专利墙正在坍塌 要理解投资者为何焦虑，得先看清贝达药业的营收结构。 贝达药业的核心产品凯美纳（埃克替尼），是中国第一个拥有自主知识产权的肺癌靶向药，2011年上市，至今仍是公司的绝对营收支柱。 据界面新闻援引摩熵·医药数据库数据，以全终端医院销售额计，埃克替尼年销售额在15亿元左右，加上实体药店等渠道，以贝达药业2025年36亿元营收看，它占据了相当一部分比重。 但这款“神药”的化合物专利已于2023年到期。2026年7月，昆山龙灯瑞迪制药拿下了埃克替尼首仿药批文，仿制药即将入场。贝达药业在互动平台回应称，凯美纳围绕晶型、合成工艺搭建了多层专利保护，不同专利到期时间分布在2029—2034年区间。 但仿制药的竞争压力已肉眼可见——当你的核心产品从“独家”变成“被围攻”，增长的天花板就已经清晰可见。 ## 研发投入“瘦身”，投资者在等下一个故事 贝达药业近两年的调整动作，也加重了市场的疑虑。 公司研发费用占比一路走低：从2022年的近30%，降至2024年的17.36%，再到2026年第一季度的不到10%。公司的解释是“基于研发管线潜在价值评估管理，集中资源，聚焦核心项目开发”。 这话听起来合理，但在投资者眼中，一家创新药企在核心产品面临仿制药冲击时大幅削减研发投入，本身就是一种信号。 更值得关注的是，公司研发体系经历了剧烈人事变动。2024年3月大裁员，研发部门是“重灾区”；同年9月，被视为研发灵魂人物的首席科学家王家炳离职。2025年，研发体系管理结构重新调整，毛力回归任研发总裁。频繁的人事震荡，让投资者对管线的稳定性产生怀疑。 ## 乳腺癌新管线：能撑起300亿市值吗？ 贝达药业在互动平台也给出了后续管线的“底牌”：乳腺癌领域已布局康美纳（CDK4/6抑制剂）、安瑞泽（曲妥珠单抗）及贝泽汀（帕妥珠单抗），覆盖HR阳性和HER2阳性两大主要分子分型，目前处于商业化推广阶段。 但这三款产品，都避不开红海竞争。CDK4/6抑制剂赛道已有辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利等进口药先发优势，国产同类产品也不少；曲妥珠单抗和帕妥珠单抗则是生物类似药，价格战和渠道竞争同样激烈。界面新闻的报道也直言“以上产品仍然逃不出红海竞争”。 一个更值得注意的细节是：当投资者问及“有没有研发治疗肝癌的创新药计划”时，贝达药业的回复是“目前，公司暂无以肝癌治疗为适应症的项目立项”。这意味着，公司短期内没有在新的癌种上打开战场的计划。 ## 商业拆解：贝达药业到底在卖什么？ 从商业本质上看，贝达药业现在的处境，可以拆解为三个关键问题： **第一，现金牛还能撑多久？** 凯美纳的专利保护期尚有一层“晶型专利”的缓冲，但仿制药的进入势必会压缩价格空间和市场份额。2025年公司营收36.09亿元，同比增长24.81%，但归母净利润3.05亿元，同比下降24.15%——增收不增利，说明竞争已经开始侵蚀利润。 **第二，新管线能接替吗？** 乳腺癌三条管线虽然已进入商业化阶段，但均处于红海领域，短期内很难复制凯美纳当年的“独家”地位。这意味着，公司可能面临一个“产品青黄不接”的窗口期。 **第三，信息披露策略是否反映了真实焦虑？** 公司在互动平台明确“新药研发以获批临床试验、试验阶段性进展、收到新药证书为公告时点”——这确实是A股医药行业的常规实践。 但当一个公司被投资者反复追问“为什么只有股权公告”，本身就说明市场认为这家公司的“股权故事”比“新药故事”更值得关注。 ## 结论：贝达药业的真正挑战，不是信息披露的节奏 贝达药业这次回应，从规则层面无懈可击。但投资者真正在意的，从来不是“公告时点在哪里”，而是“下一个能支撑30亿营收的新药在哪里”。 **一句话总结这家公司的商业本质：** 贝达药业是一家靠“凯美纳”这一款产品撑起十年高增长、目前正面临专利到期和产品线青黄不接双重压力的创新药企。 它的未来，不取决于信息披露的“时点”，而取决于乳腺癌管线能否在红海中杀出，以及新的研发投入能否带来真正的差异化产品。

证券之星消息，贝达药业(300558)07月21日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者：为什么你们永远只有股权公告？新药进展为什么一个都没有？ 贝达药业董秘：您好！上市法规、规则对不同的经营事项有不同的披露要求，达到法定披露条件的股权事项必须及时公告披露；新药研发是在获批开展临床试验、试验取得阶段性进展、收到新药证书等节点为公告时点。因此，公司会按照法规要求规范安排重大事项的及时披露。同时，也会在投资者关系微信公众号对临床研发项目的学术发表、数据解读进行公开，您可以关注、了解。谢谢！ 投资者：请问截止目前公司股东人数是多少？ 贝达药业董秘：您好！截至2026年6月30日，公司股东户数为49,777户。公司会在每月末定期更新股东人数信息，您可以通过公司官网（https://www.bettapharma.com/）——投资者关系——互动交流栏目查询最新的股东人数。谢谢！ 投资者：业绩预告和bd还有新的董秘到底在哪里？ 贝达药业董秘：您好！根据创业板规则，半年报业绩预告不再强制披露，公司已预约8月21日披露半年报，届时您可以关注。战略合作是公司发展的四驾马车之一，公司高度关注BD合作机会，积极推进自主创新药海外权益的转让工作，BD交易需要匹配合适的合作伙伴、合理的估值和有利的交易条件，如有重大合作进展，公司会及时公告披露。目前，董事会秘书的选聘工作正在推进当中，公司会在完成聘任后及时公告。谢谢！ 投资者：对于龙灯的埃克替尼仿制药上市，你们是否会启动专利诉讼？ 贝达药业董秘：您好！公司已关注到相关仿制药获批的情况。凯美纳除化合物专利外，围绕晶型、合成工艺等搭建了多层专利保护，不同专利到期时间分布在2029—2034年区间。同时，我们会关注市场专利侵权风险，持续维护公司知识产权合法权益。谢谢！ 投资者：公司的创新能力很强，过几年就有新药推出，我对公司非常有信心。该公司今年推出治疗乳腺癌的新药，请问上半年新药的销售情况怎么样？有没有研发治疗肝癌的创新药计划？ 贝达药业董秘：您好！感谢您对公司的认可和支持！公司在乳腺癌领域已布局康美纳（CDK4/6抑制剂）、安瑞泽（曲妥珠单抗）及贝泽汀（帕妥珠单抗），覆盖HR阳性和HER2阳性两大主要分子分型。目前，上述产品的商业化推广正在有序推进中。有关具体销售数据，请您关注公司半年度报告的披露。目前，公司暂无以肝癌治疗为适应症的项目立项。谢谢！ 本文数据来源于深圳证券交易所互动易，仅供参考不构成投资建议。返回搜狐，查看更多