SPX-629

日前，在扬州经济技术开发区科霸生物（江苏）有限公司的抗体研发实验中心，科研人员身着白色连体防护服，紧盯色谱仪上不断跳动的数据曲线。这里正在开展抗体纯化与鉴定工作，每一组实验数据、每一次参数调试，都关乎新药能否安全、有效地惠及广大癌症患者。 科霸生物研发实验中心 科霸生物是一家专注生物药研发与生产的高新技术企业，拥有全球领先的生物药开发及产业化平台，核心研发方向为新一代免疫抗肿瘤药物。企业落户扬州五年，员工仅有50人，却布局了十四条以上在研药物管线；多款核心产品进入临床试验，在美国梅奥诊所等全球顶级医疗机构开展研究，部分晚期肿瘤患者已经观察到肿瘤缩小的积极信号。 自2024年起，科霸生物连续3年入选“中国潜在独角兽企业”。亮眼成绩的背后蕴藏着企业怎样的创新密码？本期“扬州独角兽前传”栏目带您走进科霸生物一探究竟。 跨越万里的信任之选 2018年，拥有二十余年在雅培、艾伯维等国际头部药企研发经历的朱贵东博士，于美国芝加哥创立科霸集团，主攻新一代抗肿瘤生物药研发。 彼时，集团已完成跨国架构搭建，美国研发基地以及香港公司相继落地，全球化产业布局初具雏形。但前沿的源头创新想要真正落地转化，还需要一座产业基础扎实、政策支持有力、人居环境优良的国内城市作为载体。 2021年，朱贵东团队辗转考察了国内多处生物医药产业集聚地，扬州完备的产业配套与优质营商环境，给团队留下了深刻印象。同年7月，科霸生物（江苏）有限公司在扬州经开区注册成立，成为集团在中国承担核心研发与生产任务的主体。 “当初，一通跨洋电话让我们下定了落户扬州的决心。”朱贵东回忆，那天，芝加哥时间下午三点，他致电扬州经开区招商团队沟通选址细节，对应的北京时间已是深夜，但招商人员依旧给出专业、高效的答复，这份态度让科霸团队十分信服。 “硬科技企业选择一座城市，关键要看地方政府是否真的懂产业、懂人才，出台的政策能否不折不扣兑现。”朱贵东多次感慨，扬州“给政策、真兑现”的务实作风，叠加深厚的文化底蕴与宜居的城市环境，形成了强大的引力场，不断汇聚高端创新要素。 “双向奔赴”的信任，催生出“海外源头创新、扬州落地转化”的跨国协同发展模式。科霸生物在芝加哥的cGMP中试基地占地约35000平方英尺，主要负责细胞株构建、工艺开发及海外中试；坐落于扬州的一期1.2万平方米现代化厂房2023年年底建成投产，全套生产设备调试完毕，抗体药物年设计产能可达280万支。两大基地分工明确、紧密联动，打通了从实验室研发、动物药效验证到药物中试生产的全链条，构建起完整的研发制造闭环。 记录实验数据 创新药属于高度智力密集型行业，科霸生物深知“人才密度”决定“创新高度”。“虽然企业仅有五十名员工，但团队科研实力十分突出。”科霸生物总裁助理曲莹介绍，公司多名科研人员入选了国家重大人才工程，一大批骨干先后获评江苏省“双创”人才、扬州市“绿扬金凤”人才。同时，国内知名高校博士、海外高水平博士后也不断向企业投递求职意向，源源不断地为研发注入新鲜血液。 “长三角生物医药创新资源高度集中在上海、苏州等地，我们依旧选择扎根扬州，看重的是实打实的产业配套、高效的政务服务，以及能够让科研人员沉下心搞研究的城市氛围。”曲莹说。 为患者带来新的治疗希望 肿瘤治疗始终是现代医学重点攻关的前沿领域。传统化疗药物如同不分敌我的炮弹，在杀伤癌细胞同时，也会严重损伤人体正常组织，带来脱发、恶心呕吐、免疫力下降等一系列副作用。即便是发展到靶向药时代，药物可以精准识别，但肿瘤极易通过基因突变、信号通路旁路激活产生耐药性，最终造成治疗失效。 如何兼顾精准打击与克服耐药难题，是摆在全球医药行业面前一道亟待破解的难题。科霸生物给出了解决方案：一套由人工智能驱动的完整药物研发体系，以及以此为基础搭建的双载荷ADC（抗体偶联药物）技术平台，力求从药物源头设计层面革新传统新药研发模式。 通俗地讲，科霸生物自主打造的“HELIOS”人工智能引擎就像一名“超级智能参谋”，可以快速筛选评估海量潜在药物靶点，预判候选分子的成药潜力，将行业传统18—24个月的候选药物发现周期，压缩至6—9个月，大幅提升了研发效率。当然，AI不是万能的，模型预测结果仍需资深科研人员依靠专业经验人机协同甄别筛选，从中挖掘最具开发价值的药物方向。 依托这套研发系统，科霸生物布局多项具备自主知识产权的核心技术，其中双载荷ADC是企业的“核心武器”。 AI生成 “如果把ADC药物比作定向爆破导弹，抗体就是定位癌细胞的导航头，毒素小分子则是战斗部炸药。”曲莹解释，传统ADC药物只能携带单一类型毒素，一旦肿瘤发生耐药，疗效就会大幅降低。而科霸的双载荷ADC可同时搭载两种作用机制完全不同的毒素，从两条独立通路协同攻击肿瘤，既能够有效对抗耐药问题，还能降低对正常细胞的损伤。 基于这套技术体系，科霸生物已布局十四条以上在研管线，覆盖实体肿瘤、自身免疫炎症等领域，瞄准大量尚未被充分满足的临床刚需。 进度领跑的“SPX-303”为双特异性抗体药物，可同时识别肿瘤细胞表面两个关键靶点，相当于给药物导航系统装上了双重保险。2023年10月，该药拿到美国FDA临床试验许可，进入梅奥诊所等全球顶尖癌症中心开展I/II期临床试验。目前已有三十多名晚期肿瘤受试者完成给药；在部分PD-1抑制剂耐药的头颈鳞癌患者身上，观察到肿瘤体积缩小的积极效果。当前，这款药物的国内临床已经启动受试者入组，有望为国内晚期肿瘤患者带来新的治疗希望。 “SPX-629”则是扬州研发团队深度参与、针对HER2阳性实体瘤、专门应对“优赫得”耐药的双载荷ADC新药。这款新药的研发集结了公司各条战线力量——从羊驼免疫、纳米抗体基因筛选、蛋白表达验证、小鼠肿瘤模型药效评估，到稳定细胞株构建、灵长类动物安全性评价，每一环都不容有失。按照规划，“SPX-629”计划2026年年底向国内药监部门提交临床试验申请，未来有望填补耐药肿瘤患者无药可用的临床空白。 推动更多原研新药走向临床 创新药企之间的比拼，不只看实验室成果，更考验长远战略眼光与商业化落地能力。获评“潜在独角兽”，既是市场对科霸生物技术实力和成长潜力的认可，也向企业提出更高的发展要求。 现阶段，企业正全力推进C轮融资，落地之后将全面启动上市相关筹备，现已组建专项工作小组，对接券商、会计师事务所、律所等专业中介机构，计划2027年向港交所递交上市申请，力争2028年完成挂牌敲钟。 产业层面，科霸生物制定了清晰的五年发展计划与十年发展愿景：五年内实现年产值20亿元、年利润5亿元，带动扬州生物医药产业整体能级跃升；十年累计开票销售目标为300亿元，成长为江苏乃至国内创新药赛道的重要力量。 “我们的追求，就是把真正有价值的创新药做出来，实实在在帮助到病人。”这是朱贵东经常挂在嘴边的一句话。在他的带动下，一批海内外高层次科研人才汇聚扬州，在一次次实验中持续攻坚。 新药研发的道路布满未知，技术瓶颈、临床不确定性、市场竞争，都是摆在团队面前的重重考验。但这支扎根扬州的年轻团队初心不改，不愿简单追随海外研发路径，敢闯全球新药研发的“无人区”，立志开发中国人自主创制的全球一流生物药。 “科霸生物将继续扎根扬州的创新沃土，持续打磨核心技术，推动更多原研新药走出实验室、走向临床，既为癌症患者点亮生命希望，也为扬州乃至中国生物医药产业发展写下浓墨重彩的一笔。”朱贵东表示。 研发场景 版面阅读 ↓↓↓ 来源：扬州日报 编辑：杨宝岭、胡鹏 审核：房曾强 终审：刘薇

记录实验数据。受访者供图科霸生物研发实验中心。AI生成。研发场景。日前，在扬州经济技术开发区科霸生物（江苏）有限公司的抗体研发实验中心，科研人员身着白色连体防护服，紧盯色谱仪上不断跳动的数据曲线。这里正在开展抗体纯化与鉴定工作，每一组实验数据、每一次参数调试，都关乎新药能否安全、有效地惠及广大癌症患者。科霸生物是一家专注生物药研发与生产的高新技术企业，拥有全球领先的生物药开发及产业化平台，核心研发方向为新一代免疫抗肿瘤药物。企业落户扬州五年，员工仅有50人，却布局了十四条以上在研药物管线；多款核心产品进入临床试验，在美国梅奥诊所等全球顶级医疗机构开展研究，部分晚期肿瘤患者已经观察到肿瘤缩小的积极信号。自2024年起，科霸生物连续3年入选“中国潜在独角兽企业”。亮眼成绩的背后蕴藏着企业怎样的创新密码？本期“扬州独角兽前传”栏目带您走进科霸生物一探究竟。跨越万里的信任之选2018年，拥有二十余年在雅培、艾伯维等国际头部药企研发经历的朱贵东博士，于美国芝加哥创立科霸集团，主攻新一代抗肿瘤生物药研发。彼时，集团已完成跨国架构搭建，美国研发基地以及香港公司相继落地，全球化产业布局初具雏形。但前沿的源头创新想要真正落地转化，还需要一座产业基础扎实、政策支持有力、人居环境优良的国内城市作为载体。2021年，朱贵东团队辗转考察了国内多处生物医药产业集聚地，扬州完备的产业配套与优质营商环境，给团队留下了深刻印象。同年7月，科霸生物（江苏）有限公司在扬州经开区注册成立，成为集团在中国承担核心研发与生产任务的主体。“当初，一通跨洋电话让我们下定了落户扬州的决心。”朱贵东回忆，那天，芝加哥时间下午三点，他致电扬州经开区招商团队沟通选址细节，对应的北京时间已是深夜，但招商人员依旧给出专业、高效的答复，这份态度让科霸团队十分信服。“硬科技企业选择一座城市，关键要看地方政府是否真的懂产业、懂人才，出台的政策能否不折不扣兑现。”朱贵东多次感慨，扬州“给政策、真兑现”的务实作风，叠加深厚的文化底蕴与宜居的城市环境，形成了强大的引力场，不断汇聚高端创新要素。“双向奔赴”的信任，催生出“海外源头创新、扬州落地转化”的跨国协同发展模式。科霸生物在芝加哥的cGMP中试基地占地约35000平方英尺，主要负责细胞株构建、工艺开发及海外中试；坐落于扬州的一期1.2万平方米现代化厂房2023年年底建成投产，全套生产设备调试完毕，抗体药物年设计产能可达280万支。两大基地分工明确、紧密联动，打通了从实验室研发、动物药效验证到药物中试生产的全链条，构建起完整的研发制造闭环。创新药属于高度智力密集型行业，科霸生物深知“人才密度”决定“创新高度”。“虽然企业仅有五十名员工，但团队科研实力十分突出。”科霸生物总裁助理曲莹介绍，公司多名科研人员入选了国家重大人才工程，一大批骨干先后获评江苏省“双创”人才、扬州市“绿扬金凤”人才。同时，国内知名高校博士、海外高水平博士后也不断向企业投递求职意向，源源不断地为研发注入新鲜血液。“长三角生物医药创新资源高度集中在上海、苏州等地，我们依旧选择扎根扬州，看重的是实打实的产业配套、高效的政务服务，以及能够让科研人员沉下心搞研究的城市氛围。”曲莹说。为患者带来新的治疗希望肿瘤治疗始终是现代医学重点攻关的前沿领域。传统化疗药物如同不分敌我的炮弹，在杀伤癌细胞同时，也会严重损伤人体正常组织，带来脱发、恶心呕吐、免疫力下降等一系列副作用。即便是发展到靶向药时代，药物可以精准识别，但肿瘤极易通过基因突变、信号通路旁路激活产生耐药性，最终造成治疗失效。如何兼顾精准打击与克服耐药难题，是摆在全球医药行业面前一道亟待破解的难题。科霸生物给出了解决方案：一套由人工智能驱动的完整药物研发体系，以及以此为基础搭建的双载荷ADC（抗体偶联药物）技术平台，力求从药物源头设计层面革新传统新药研发模式。通俗地讲，科霸生物自主打造的“HELIOS”人工智能引擎就像一名“超级智能参谋”，可以快速筛选评估海量潜在药物靶点，预判候选分子的成药潜力，将行业传统18—24个月的候选药物发现周期，压缩至6—9个月，大幅提升了研发效率。当然，AI不是万能的，模型预测结果仍需资深科研人员依靠专业经验人机协同甄别筛选，从中挖掘最具开发价值的药物方向。依托这套研发系统，科霸生物布局多项具备自主知识产权的核心技术，其中双载荷ADC是企业的“核心武器”。“如果把ADC药物比作定向爆破导弹，抗体就是定位癌细胞的导航头，毒素小分子则是战斗部炸药。”曲莹解释，传统ADC药物只能携带单一类型毒素，一旦肿瘤发生耐药，疗效就会大幅降低。而科霸的双载荷ADC可同时搭载两种作用机制完全不同的毒素，从两条独立通路协同攻击肿瘤，既能够有效对抗耐药问题，还能降低对正常细胞的损伤。基于这套技术体系，科霸生物已布局十四条以上在研管线，覆盖实体肿瘤、自身免疫炎症等领域，瞄准大量尚未被充分满足的临床刚需。进度领跑的“SPX-303”为双特异性抗体药物，可同时识别肿瘤细胞表面两个关键靶点，相当于给药物导航系统装上了双重保险。2023年10月，该药拿到美国FDA临床试验许可，进入梅奥诊所等全球顶尖癌症中心开展I/II期临床试验。目前已有三十多名晚期肿瘤受试者完成给药；在部分PD-1抑制剂耐药的头颈鳞癌患者身上，观察到肿瘤体积缩小的积极效果。当前，这款药物的国内临床已经启动受试者入组，有望为国内晚期肿瘤患者带来新的治疗希望。“SPX-629”则是扬州研发团队深度参与、针对HER2阳性实体瘤、专门应对“优赫得”耐药的双载荷ADC新药。这款新药的研发集结了公司各条战线力量——从羊驼免疫、纳米抗体基因筛选、蛋白表达验证、小鼠肿瘤模型药效评估，到稳定细胞株构建、灵长类动物安全性评价，每一环都不容有失。按照规划，“SPX-629”计划2026年年底向国内药监部门提交临床试验申请，未来有望填补耐药肿瘤患者无药可用的临床空白。推动更多原研新药走向临床创新药企之间的比拼，不只看实验室成果，更考验长远战略眼光与商业化落地能力。获评“潜在独角兽”，既是市场对科霸生物技术实力和成长潜力的认可，也向企业提出更高的发展要求。现阶段，企业正全力推进C轮融资，落地之后将全面启动上市相关筹备，现已组建专项工作小组，对接券商、会计师事务所、律所等专业中介机构，计划2027年向港交所递交上市申请，力争2028年完成挂牌敲钟。产业层面，科霸生物制定了清晰的五年发展计划与十年发展愿景：五年内实现年产值20亿元、年利润5亿元，带动扬州生物医药产业整体能级跃升；十年累计开票销售目标为300亿元，成长为江苏乃至国内创新药赛道的重要力量。“我们的追求，就是把真正有价值的创新药做出来，实实在在帮助到病人。”这是朱贵东经常挂在嘴边的一句话。在他的带动下，一批海内外高层次科研人才汇聚扬州，在一次次实验中持续攻坚。新药研发的道路布满未知，技术瓶颈、临床不确定性、市场竞争，都是摆在团队面前的重重考验。但这支扎根扬州的年轻团队初心不改，不愿简单追随海外研发路径，敢闯全球新药研发的“无人区”，立志开发中国人自主创制的全球一流生物药。“科霸生物将继续扎根扬州的创新沃土，持续打磨核心技术，推动更多原研新药走出实验室、走向临床，既为癌症患者点亮生命希望，也为扬州乃至中国生物医药产业发展写下浓墨重彩的一笔。”朱贵东表示。通讯员柯季记者杨宝岭胡鹏