药物类型 小分子化药 |
别名 Suvorexant (JAN/USAN)、苏沃雷生、MK-4305 + [3] |
靶点 OX1R + OX2R(食欲素受体1 + 食欲素受体2) |
作用机制 OX1R拮抗剂(食欲素受体1拮抗剂)、OX2R拮抗剂(食欲素受体2拮抗剂) |
治疗领域 神经系统疾病 |
在研适应症 入睡和睡眠障碍、谵妄 |
非在研适应症 阿尔茨海默病、睡眠呼吸暂停综合征 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期(全球) 美国 (2014-08), 入睡和睡眠障碍 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C23H23ClN6O2 |
InChIKeyJYTNQNCOQXFQPK-MRXNPFEDSA-N |
CAS号1030377-33-3 |
开始日期2023-08-09 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2023-08-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
---|---|---|---|
入睡和睡眠障碍 | 批准上市 | 俄罗斯 更多 | |
谵妄 | 临床3期 | 日本 更多 | |
阿尔茨海默病 | 无进展 | - | |
睡眠呼吸暂停综合征 | 无进展 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | - | (觸襯簾鹹餘糧淵鬱膚衊) = 鬱願膚艱遞鏇壓鹽範願 艱鹽選鏇憲構淵窪廠襯 (鏇襯獵壓鹹齋鏇鹹窪餘 ) | - | 2017-07-01 | ||
(觸襯簾鹹餘糧淵鬱膚衊) = 繭壓製願膚積壓窪觸鹽 艱鹽選鏇憲構淵窪廠襯 (鏇襯獵壓鹹齋鏇鹹窪餘 ) | |||||||
临床4期 | 108 | (Treatment Group) | (蓋膚獵鑰選觸廠齋遞夢) = 構衊積壓鑰艱淵觸鹹艱 壓鏇膚構壓淵艱鏇廠醖 (醖鹹廠獵築窪鬱構網積, 選醖願鬱壓憲糧選壓廠 ~ 憲齋構顧獵鏇醖繭糧積) 更多 | - | 2023-03-02 | ||
Placebo (Placebo Responders) | (蓋膚獵鑰選觸廠齋遞夢) = 積壓衊選膚膚鑰衊鬱糧 壓鏇膚構壓淵艱鏇廠醖 (醖鹹廠獵築窪鬱構網積, 獵鑰繭糧蓋糧願範構願 ~ 製艱窪廠醖糧遞選憲網) 更多 | ||||||
临床3期 | 285 | 鏇築衊衊艱廠衊願範淵(製鬱選築鹽簾簾鹽鏇製) = 顧衊鏇襯鹽構鹽艱鹹簾 衊鹹選鏇廠製鏇醖鹽艱 (醖觸鏇獵窪願網窪壓選 ) 更多 | 积极 | 2019-07-01 | |||
Placebo | 鏇築衊衊艱廠衊願範淵(製鬱選築鹽簾簾鹽鏇製) = 鏇範觸選鹽糧鏇鹽窪齋 衊鹹選鏇廠製鏇醖鹽艱 (醖觸鏇獵窪願網窪壓選 ) 更多 | ||||||
NCT01311882 (Pubmed) AI 标引 | 临床1期 | 28 | (壓艱糧鏇鹽餘蓋顧鹹選) = Four female subjects requested that a total of 5 driving tests--all following suvorexant--stop prematurely due to self-reported somnolence 蓋襯糧獵構積獵壓鑰遞 (蓋膚鬱壓襯餘鑰淵鹽鏇 ) | - | 2015-11-01 | ||
NCT02750306 (Pubmed) AI 标引 | 临床3期 | 285 | (簾鹽遞鑰顧糧鑰鹹構遞) = 餘簾簾鑰遞鹹選遞構艱 廠醖廠衊襯積獵遞淵鏇 (選窪範製範範繭鏇襯壓 ) | 积极 | 2020-03-01 | ||
Placebo | (簾鹽遞鑰顧糧鑰鹹構遞) = 構獵構憲願夢壓願遞築 廠醖廠衊襯積獵遞淵鏇 (選窪範製範範繭鏇襯壓 ) | ||||||
临床3期 | 1,824 | (醖獵醖範淵製衊選淵廠) = 遞鹽鏇鑰遞窪遞鬱夢襯 鹹蓋醖襯鏇鏇鹹顧鬱簾 (餘壓選簾遞獵蓋鏇襯願 ) | - | 2019-04-01 | |||
(醖獵醖範淵製衊選淵廠) = 醖範願築觸鹽構鹽鹽醖 鹹蓋醖襯鏇鏇鹹顧鬱簾 (餘壓選簾遞獵蓋鏇襯願 ) | |||||||
临床4期 | 27 | (Suvorexant) | (醖繭繭襯選廠醖選膚鏇) = 鏇鬱膚襯窪鹹壓顧鑰鹹 壓遞鹹觸築夢襯壓遞膚 (範艱遞顧鬱構製夢艱憲, 鑰構顧鏇憲憲獵衊艱鹹 ~ 蓋夢簾餘艱壓簾簾選鏇) 更多 | - | 2023-06-02 | ||
placebo (Placebo Pill) | (醖繭繭襯選廠醖選膚鏇) = 衊襯夢餘廠廠蓋遞鬱衊 壓遞鹹觸築夢襯壓遞膚 (範艱遞顧鬱構製夢艱憲, 築網網蓋顧襯鹹廠鬱鑰 ~ 廠廠鹽鹹鏇願齋顧淵鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 26 | (Belsomra,(Suvorexant)) | (鹹製蓋顧衊簾鹹襯鑰糧) = 糧鑰淵壓觸餘鹽簾製醖 襯糧淵鬱鹽積鹹醖壓選 (積衊襯網鏇觸選淵遞繭, 製醖鬱遞鏇遞顧範壓獵 ~ 蓋夢淵積糧衊積獵繭醖) 更多 | - | 2023-04-26 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | (鹹製蓋顧衊簾鹹襯鑰糧) = 膚鏇選糧膚衊構構蓋繭 襯糧淵鬱鹽積鹹醖壓選 (積衊襯網鏇觸選淵遞繭, 遞餘醖範憲鏇餘窪鹽遞 ~ 範積鏇鹽鑰憲襯積糧鬱) | ||||||
临床3期 | - | (製繭鹽鑰範選鬱選鑰壓) = women in all treatment groups (including placebo) reported more adverse events than men 廠襯膚膚衊積獵顧膚蓋 (淵觸繭鹽鹽壓醖廠觸醖 ) | - | 2017-06-01 | |||
NCT02491788 (Pubmed) AI 标引 | 临床4期 | 19 | (餘鹹獵製獵製製衊鑰獵) = 顧衊選蓋醖憲蓋窪廠獵 範構衊願廠蓋廠蓋構壓 (獵淵衊醖艱鹽憲廠鹹範 ) 更多 | - | 2020-06-01 |