[14C]MT1013

MICOT 点击蓝字 关注我们 MT1013是由陕西麦科奥特医药科技股份有限公司自主研发设计的作用于钙敏感受体（CaSR）的激动剂且发挥成骨生长肽（OGP）样作用的全球首创的多肽创新药。 陕西麦科奥特公司正联合山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）开展一项“[14C]MT1013在中国慢性肾脏病维持性血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进参与者体内的物质平衡研究”（MT1013-I-C03）。旨在定量分析慢性肾脏病维持性血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进参与者静脉注射[14C]MT1013后排泄物中的总放射性，获得人体放射性总回收率、排泄率数据和主要排泄途径等关键参数。 2025年10月17日，MT1013物质平衡研究圆满召开项目启动会，这标志着该项研究从筹备阶段正式进入实施阶段，是国内肾脏病领域临床研究的又一重要进展。申办方项目团队、研究中心团队以及检测单位代表围绕研究背景、药物基本信息、试验设计、关键入排标准等核心内容展开深入讨论。 里程碑意义，迈向新征程 物质平衡研究在药物开发中具有不可替代的重要性： ●它是新药临床研究的关键环节，能够揭示药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程 ●通过使用放射性标记药物，科学家可以精确追踪药物及其代谢物在体内的命运 ●为后续临床试验设计提供重要依据，确保用药安全和有效 ●特别对于肾脏病患者，了解药物排泄途径对剂量调整具有重要意义 ●对于终末期肾病患者而言，继发性甲状旁腺功能亢进是常见且严重的并发症，严重影响患者生活质量和长期预后。MT1013作为针对这一适应症的新药，其物质平衡研究结果将直接关系到后续临床应用的合理剂量设计和安全性评估。 合作单位简介 申办方：陕西麦科奥特医药科技股份有限公司是一家专注于创新药物研发的高科技企业，在心脑血管、代谢性疾病等领域拥有多个创新药物研发管线。 研究中心：山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院） 是山东省知名的三级甲等医院，肾内科作为国家重点临床专科，在肾脏疾病诊疗和研究方面拥有丰富经验和雄厚实力。 展望未来 本次启动会的召开，标志着[14C]MT1013物质平衡研究项目进入了实质性实施阶段。通过申办方、研究中心和检测单位的紧密合作，本研究有望为慢性肾脏病维持性血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进患者提供新的治疗选择，填补该领域的研究空白。 研究团队表示，将严格按照GCP规范和伦理要求，确保研究质量，保障受试者权益和安全，为我国创新药物研发贡献力量。 我们期待这项研究能够顺利推进，为慢性肾脏病患者带来新的希望，同时也为我国自主创新药物研发积累宝贵经验。 MICOT 欢迎关注 麦科奥特｜MICOT