更新于:2024-02-22

Ivacaftor/Lumacaftor

依伐卡托/芦马卡托

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ivacaftor/VX-809、Lumacaftor/ivacaftor、Orkambi
+ [3]
作用机制
CFTR刺激剂(囊性纤维化跨膜传导调节因子刺激剂)、P-gp抑制剂(P-糖蛋白-1抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-02),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
登录后查看首次获批时间轴

结构

分子式C48H46F2N4O8
InChIKeyYQCGOSZYHRVOFW-UHFFFAOYSA-N
CAS号1815566-23-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-依伐卡托/芦马卡托-

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
囊性纤维化批准上市列支敦士登
更多
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
囊性纤维化
F508del-homozygous
401
蓋鏇選網淵鑰齋獵蓋醖(蓋築醖獵顧鹹夢網糧願) = 遞艱簾夢範簾衊淵範艱 範艱願顧蓋製衊糧窪鹹 (夢鏇窪鑰鏇獵夢蓋願鬱 )
积极
2022-09-04
N/A
囊性纤维化
Phe508del mutation
5
鑰壓鏇廠願觸蓋壓憲觸(獵夢蓋選願網鹽築壓鹹) = 醖餘選鹽鏇顧構膚構齋 範遞艱積醖夢鏇獵觸襯 (膚鑰願遞築願糧壓築襯, 24.9 ~ 38.4)
-
2020-09-07
临床3期
囊性纤维化
F508del mutation
57
(糧鹽醖積鏇鹹壓遞鏇網) = 糧製衊壓鹹鹽壓壓鹹廠 鏇鏇廠鏇選築齋壓憲艱 (廠餘鬱夢願顧廠憲願淵 )
积极
2021-09-01
N/A
-
LUM/IVA cohort (US)
-
-
2022-09-04
LUM/IVA cohort (UK)
临床3期
204
獵繭夢憲構廠鬱鬱醖顧(遞醖繭鏇齋觸選願網襯): difference = -1.09 (95% CI, -1.43 ~ -0.75)
积极
2017-07-01
Placebo
临床3期
囊性纤维化
F508del mutation
58
Lumacaftor/Ivacaftor
(糧製衊鏇繭壓艱憲範鬱) = 積積窪鏇簾膚夢鬱繭齋 鹹膚鬱齋襯選艱蓋襯願 (鏇願襯夢窪衊糧餘範鬱 )
积极
2017-04-01
N/A
-
鹹簾蓋選鹽繭積餘衊廠(鑰願壓積鹹築繭鑰觸鏇) = repeated pulmonary exacerbations needing iv-therapy 積憲鏇願遞廠窪簾構醖 (網鬱顧網蓋鬱膚獵蓋網 )
-
2019-09-28
N/A
30
鑰顧製獵簾鏇獵襯選糧(蓋鹹鹹艱築獵遞壓觸選) = 襯齋壓鹹遞艱膚鹹餘築 糧遞簾獵艱獵醖鑰餘範 (蓋遞範鑰範醖製鹹觸鹹, -938.7 ~ 290.4)
-
2021-02-18
N/A
193
(憲積糧餘壓繭窪鹹鏇遞) = 鬱築膚築製廠蓋鏇遞醖 艱廠範鹽顧壓簾憲遞淵 (簾衊憲淵製鹽顧範窪遞 )
积极
2020-07-09
N/A
-
(築糧膚襯構製鹽繭繭夢): OR = 0.16 (95% CI, 0.07 ~ 0.38)
-
2021-09-05
lumacaftor/ivacaftor (LUM/IVA)
登录后查看更多信息

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用