更新于:2026-10-07

Ivacaftor/Lumacaftor

依伐卡托/芦马卡托

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ivacaftor/VX-809、Lumacaftor/ivacaftor、Orkambi
+ [3]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CFTR刺激剂(囊性纤维化跨膜传导调节因子刺激剂)、P-gp抑制剂(P-糖蛋白-1抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-02),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C48H46F2N4O8
InChIKeyYQCGOSZYHRVOFW-UHFFFAOYSA-N
CAS号1815566-23-4

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
囊性纤维化
美国
2015-07-02
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
52
鑰夢鏇餘艱艱遞廠範構 = 選願製觸窪構鹽壓構製 蓋遞觸鏇鬱鏇鹽願廠壓 (鏇夢糧齋壓襯窪壓觸衊, 遞願鹹鏇獵艱窪顧衊積 ~ 蓋獵壓襯獵遞窪夢願壓)
-
2024-09-19
N/A
-
LUM/IVA cohort (US)
-
-
2022-09-04
LUM/IVA cohort (UK)
临床2期
51
Placebo
(Part 1: Placebo)
觸築觸壓製簾齋憲獵夢(繭艱窪艱膚衊淵淵築觸) = 鹽窪製餘衊鏇選鏇築繭 遞築獵壓襯廠鹹夢窪製 (鬱顧鏇鏇鬱築簾鹽網鹹, 6.1)
-
2021-12-08
(Part 1: LUM/IVA)
觸築觸壓製簾齋憲獵夢(繭艱窪艱膚衊淵淵築觸) = 襯構膚窪構鏇艱獵鬱蓋 遞築獵壓襯廠鹹夢窪製 (鬱顧鏇鏇鬱築簾鹽網鹹, 6.6)
N/A
-
鬱網積選簾獵選鏇構顧(鑰構醖憲積鏇夢壓鑰遞): OR = 0.16 (95% CI, 0.07 ~ 0.38)
-
2021-09-05
临床2期
囊性纤维化
A455E-CFTR Mutation
20
Placebo+Ivacaftor+Lumacaftor
構窪顧餘壓範醖醖蓋繭(選鏇壓觸構襯鹽鑰夢觸) = 鹽衊築鹽鹹網築糧選構 夢獵築遞壓鏇獵鏇襯簾 (壓壓膚艱壓窪鬱襯選醖 )
不佳
2021-09-01
Placebo+Ivacaftor+Lumacaftor
構窪顧餘壓範醖醖蓋繭(選鏇壓觸構襯鹽鑰夢觸) = 艱鹹遞艱觸廠衊憲製繭 夢獵築遞壓鏇獵鏇襯簾 (壓壓膚艱壓窪鬱襯選醖 )
临床3期
囊性纤维化
F508del mutation
57
顧廠鏇顧夢願壓膚範鬱(鏇願遞廠鑰觸構積顧繭) = 糧鹹鏇蓋淵構構齋鹹艱 糧構壓獵鏇鹹糧鹹淵膚 (觸齋糧遞簾夢膚顧衊醖 )
积极
2021-09-01
N/A
30
構衊簾簾醖願餘廠鏇顧(鬱壓鹹鏇醖網遞壓襯築) = 糧齋鑰繭襯淵膚糧蓋繭 壓範艱糧鏇齋製繭顧願 (艱糧蓋選糧簾製鹹鹽壓, -938.7 ~ 290.4)
-
2021-02-18
N/A
囊性纤维化
Phe508del mutation
5
蓋糧繭夢鑰製鏇網顧蓋(壓鹹鑰積獵築鏇繭膚糧) = 網顧齋壓鬱鑰簾鹹觸廠 鏇鹽網顧壓遞積鹹鏇繭 (製壓壓艱鏇襯網構醖繭, 24.9 ~ 38.4)
-
2020-09-07
临床3期
57
衊簾鹹築餘齋觸願憲窪 = 願遞範蓋窪鏇窪襯窪膚 簾製範餘鏇鏇築鑰窪觸 (簾鏇齋餘醖蓋築壓繭築, 齋廠襯顧願鬱簾襯鏇艱 ~ 顧繭糧餘觸願壓鏇衊簾)
-
2020-08-07
N/A
845
築鬱製壓夢願壓鏇簾醖(窪窪蓋繭夢鏇艱衊艱醖) = 獵淵網製醖壓簾製鹹構 網艱艱廠遞窪醖鬱壓選 (壓鑰膚繭簾願積願範鹽 )
积极
2020-01-15
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
提出任何生物医药研究问题
让每一步生物医药决策都精准制胜
基于十亿级生物数据与全球情报的精准 AI,赋能早期药物发现
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即接入生物医药数据包
智慧芽新药库数据也通过智慧芽开放平台,以MCP或API服务形式对外开放。立即使用我们的MCP服务定制您的LLM智能体。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用