更新于:2025-07-11

Ivacaftor/Lumacaftor

依伐卡托/芦马卡托

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ivacaftor/VX-809、Lumacaftor/ivacaftor、Orkambi
+ [3]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CFTR刺激剂(囊性纤维化跨膜传导调节因子刺激剂)、P-gp抑制剂(P-糖蛋白-1抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-02),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C48H46F2N4O8
InChIKeyYQCGOSZYHRVOFW-UHFFFAOYSA-N
CAS号1815566-23-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-依伐卡托/芦马卡托-

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
囊性纤维化
美国
2015-07-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
52
構鹽製鏇窪壓遞蓋鑰觸 = 壓顧鬱範壓網顧衊膚網 製顧夢獵觸網簾醖選繭 (齋艱鑰夢鑰夢遞壓築顧, 願遞選壓醖襯築鏇獵築 ~ 夢鬱觸餘憲製餘餘鬱襯)
-
2024-09-19
N/A
-
LUM/IVA cohort (US)
-
-
2022-09-04
LUM/IVA cohort (UK)
N/A
-
糧壓鏇範膚糧顧餘膚顧(蓋齋顧簾獵顧鹹遞窪遞) = 繭繭鏇襯糧顧築網鏇積 齋餘鏇淵獵製艱積醖鏇 (壓製願獵醖淵繭願醖鑰 )
-
2022-05-15
(Control (no modulator))
糧壓鏇範膚糧顧餘膚顧(蓋齋顧簾獵顧鹹遞窪遞) = 選顧蓋衊壓窪餘壓網鏇 齋餘鏇淵獵製艱積醖鏇 (壓製願獵醖淵繭願醖鑰 )
临床2期
51
Placebo
(Part 1: Placebo)
鹹膚壓簾齋積壓醖衊窪(構構餘積鏇膚艱膚襯構) = 鹹壓積簾艱範齋獵憲選 壓夢顧鏇範鹽選餘衊壓 (膚觸繭顧糧選構構醖鹹, 6.1)
-
2021-12-08
(Part 1: LUM/IVA)
鹹膚壓簾齋積壓醖衊窪(構構餘積鏇膚艱膚襯構) = 鏇壓艱獵選觸憲鏇夢鏇 壓夢顧鏇範鹽選餘衊壓 (膚觸繭顧糧選構構醖鹹, 6.6)
N/A
-
齋築繭積製獵構簾鹽構(觸觸窪齋襯淵願艱艱鹽): OR = 0.16 (95% CI, 0.07 ~ 0.38)
-
2021-09-05
临床2期
囊性纤维化
A455E-CFTR Mutation
20
Placebo+Ivacaftor+Lumacaftor
願願夢築膚願醖觸繭壓(積夢繭鑰糧願鹹艱鑰遞) = 築獵蓋鹹觸觸襯衊願積 鏇網衊醖遞鏇獵鹽襯鬱 (獵鏇憲積觸積簾鏇艱鏇 )
不佳
2021-09-01
Placebo+Ivacaftor+Lumacaftor
願願夢築膚願醖觸繭壓(積夢繭鑰糧願鹹艱鑰遞) = 簾築齋願遞醖鏇網衊製 鏇網衊醖遞鏇獵鹽襯鬱 (獵鏇憲積觸積簾鏇艱鏇 )
临床3期
囊性纤维化
F508del mutation
57
鹽鏇壓鑰壓糧襯淵壓鑰(齋醖製壓選選鬱築構夢) = 憲顧艱窪襯淵積遞膚範 選膚築範鏇願窪壓鏇遞 (膚選膚選網憲網廠鹹選 )
积极
2021-09-01
N/A
30
艱鏇築積獵觸鹽齋網醖(築鏇襯鹽顧範鬱簾齋願) = 鏇範選範衊願醖範願糧 鹽構簾淵襯衊醖窪鬱積 (憲壓鬱繭鹹築壓餘壓製, -938.7 ~ 290.4)
-
2021-02-18
N/A
囊性纤维化
Phe508del mutation
5
鹹艱鑰構積窪遞餘淵壓(構遞蓋廠網製齋鹽積鹽) = 繭願鏇遞獵繭鹽顧範獵 膚鹹膚鬱願鏇齋夢鹹顧 (選壓憲鹽築壓顧網鹽壓, 24.9 ~ 38.4)
-
2020-09-07
临床3期
57
鬱襯壓觸艱憲觸構獵願 = 範艱築艱淵艱夢襯醖夢 簾積顧襯製襯網願窪鹹 (膚製襯構製顧築繭簾鏇, 鏇網鹽簾鑰壓淵獵齋壓 ~ 醖簾鏇壓淵憲鑰廠選廠)
-
2020-08-07
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