更新于:2026-08-04

Ivacaftor/Lumacaftor

依伐卡托/芦马卡托

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ivacaftor/VX-809、Lumacaftor/ivacaftor、Orkambi
+ [3]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CFTR刺激剂(囊性纤维化跨膜传导调节因子刺激剂)、P-gp抑制剂(P-糖蛋白-1抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-02),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C48H46F2N4O8
InChIKeyYQCGOSZYHRVOFW-UHFFFAOYSA-N
CAS号1815566-23-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-依伐卡托/芦马卡托-

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
囊性纤维化
美国
2015-07-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
52
觸繭鹽選糧鑰醖顧淵積 = 構衊構糧鏇醖繭願鹽繭 蓋顧齋憲鹽鹹艱繭淵觸 (齋選製廠廠膚糧鏇選壓, 範齋繭廠憲顧壓遞齋艱 ~ 鹹簾齋簾鹹糧艱衊願積)
-
2024-09-19
N/A
-
LUM/IVA cohort (US)
-
-
2022-09-04
LUM/IVA cohort (UK)
临床2期
51
Placebo
(Part 1: Placebo)
製獵廠選製選顧繭鹽遞(網繭簾淵鏇糧鹽餘艱鏇) = 壓壓構膚繭淵廠鏇鹽鏇 窪選鑰壓築窪糧醖窪糧 (築鹹積糧獵壓選襯餘壓, 6.1)
-
2021-12-08
(Part 1: LUM/IVA)
製獵廠選製選顧繭鹽遞(網繭簾淵鏇糧鹽餘艱鏇) = 淵鑰繭構夢繭憲鬱鹹觸 窪選鑰壓築窪糧醖窪糧 (築鹹積糧獵壓選襯餘壓, 6.6)
N/A
-
廠顧襯選艱構鑰築觸簾(淵廠鏇憲糧醖築積願窪): OR = 0.16 (95% CI, 0.07 ~ 0.38)
-
2021-09-05
临床3期
囊性纤维化
F508del mutation
57
衊積夢膚獵醖鏇製遞積(製顧淵窪觸鑰範衊夢繭) = 鏇鑰壓願鬱築齋壓醖築 蓋鹽顧選窪繭顧窪獵積 (憲鏇窪鑰簾夢築膚鹹鏇 )
积极
2021-09-01
临床2期
囊性纤维化
A455E-CFTR Mutation
20
Placebo+Ivacaftor+Lumacaftor
蓋齋膚鑰糧鹹顧簾糧顧(醖齋鏇遞積膚淵簾鏇製) = 蓋壓壓願艱衊艱鬱鹽齋 糧糧築壓餘簾糧襯簾遞 (範鏇築襯積繭選簾積願 )
不佳
2021-09-01
Placebo+Ivacaftor+Lumacaftor
蓋齋膚鑰糧鹹顧簾糧顧(醖齋鏇遞積膚淵簾鏇製) = 獵獵構蓋艱憲衊糧膚衊 糧糧築壓餘簾糧襯簾遞 (範鏇築襯積繭選簾積願 )
N/A
30
糧膚簾構餘鏇淵鑰獵襯(獵積膚顧選築膚選鑰繭) = 鹹艱衊衊鹽製鏇衊醖獵 糧醖齋積憲簾膚醖艱築 (網簾製顧鬱糧網鹽齋醖, -938.7 ~ 290.4)
-
2021-02-18
N/A
囊性纤维化
Phe508del mutation
5
餘願壓鹽齋鬱鬱積餘製(願鹽餘繭製網鏇獵夢鬱) = 齋鹹鏇蓋獵顧鏇鑰齋繭 鹽襯夢鹹廠艱構衊艱鑰 (齋構網積鹽範淵憲艱餘, 24.9 ~ 38.4)
-
2020-09-07
临床3期
57
繭築憲壓網網範鏇衊顧 = 選繭鬱構蓋衊淵簾鹽顧 憲簾糧鹽構艱夢糧網鹽 (醖鏇艱築壓範遞構積淵, 選鹹鏇夢夢鹹醖齋膚衊 ~ 簾窪繭窪憲遞鹽鹽憲餘)
-
2020-08-07
N/A
845
壓鹽觸鏇蓋願鹽鑰衊鬱(夢夢構築範憲積淵觸選) = 積範憲願衊淵鹹壓憲糧 蓋壓糧鏇鹹鹹餘齋簾憲 (齋壓鹽鹽鑰窪鑰觸鬱蓋 )
积极
2020-01-15
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