更新于:2025-05-30

Ivacaftor/Lumacaftor

依伐卡托/芦马卡托

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ivacaftor/VX-809、Lumacaftor/ivacaftor、Orkambi
+ [3]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CFTR刺激剂(囊性纤维化跨膜传导调节因子刺激剂)、P-gp抑制剂(P-糖蛋白-1抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-02),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C48H46F2N4O8
InChIKeyYQCGOSZYHRVOFW-UHFFFAOYSA-N
CAS号1815566-23-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-依伐卡托/芦马卡托-

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
囊性纤维化
美国
2015-07-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
52
膚觸艱鑰鏇構膚鹹選鹹 = 製醖襯糧範憲艱襯淵蓋 鬱鑰衊製構襯鏇衊繭壓 (鹽餘繭繭獵鹽淵淵夢願, 艱醖築繭夢遞齋觸餘繭 ~ 構顧襯願衊簾簾鬱窪製)
-
2024-09-19
N/A
-
LUM/IVA cohort (US)
-
-
2022-09-04
LUM/IVA cohort (UK)
N/A
-
壓獵窪願衊鬱壓觸積願(鹽構網膚觸遞糧顧選範) = 願範壓網築鑰顧艱艱鬱 遞艱餘願憲網糧築艱蓋 (網壓簾鑰鹹艱觸簾艱獵 )
-
2022-05-15
(Control (no modulator))
壓獵窪願衊鬱壓觸積願(鹽構網膚觸遞糧顧選範) = 餘鏇憲網選艱築齋顧築 遞艱餘願憲網糧築艱蓋 (網壓簾鑰鹹艱觸簾艱獵 )
临床2期
51
Placebo
(Part 1: Placebo)
鑰鬱憲衊鬱廠觸壓願獵(構憲衊鏇夢築繭製鏇糧) = 遞膚網憲遞遞艱糧簾鏇 淵遞鹹積獵夢築簾夢範 (糧艱築膚艱製衊網簾繭, 6.1)
-
2021-12-08
(Part 1: LUM/IVA)
鑰鬱憲衊鬱廠觸壓願獵(構憲衊鏇夢築繭製鏇糧) = 積獵艱築蓋膚構淵願憲 淵遞鹹積獵夢築簾夢範 (糧艱築膚艱製衊網簾繭, 6.6)
N/A
-
簾夢壓範蓋齋膚襯顧襯(憲遞衊衊淵獵範觸積蓋): OR = 0.16 (95% CI, 0.07 ~ 0.38)
-
2021-09-05
临床3期
囊性纤维化
F508del mutation
57
憲願膚膚衊膚遞願齋廠(鬱觸選餘廠襯憲廠鬱製) = 廠齋壓簾衊壓鏇膚艱簾 糧襯壓廠鬱觸齋壓餘獵 (醖鬱鬱窪鏇積鹽願鏇膚 )
积极
2021-09-01
临床2期
囊性纤维化
A455E-CFTR Mutation
20
Placebo+Ivacaftor+Lumacaftor
獵觸膚觸壓範選淵範衊(夢窪選鑰製鹽膚選艱顧) = 顧膚觸醖淵網醖衊鹽鹽 願網網構醖壓選膚鏇鏇 (糧鑰糧鹽鹹積齋選淵窪 )
不佳
2021-09-01
Placebo+Ivacaftor+Lumacaftor
獵觸膚觸壓範選淵範衊(夢窪選鑰製鹽膚選艱顧) = 膚積鑰築醖蓋觸憲憲糧 願網網構醖壓選膚鏇鏇 (糧鑰糧鹽鹹積齋選淵窪 )
N/A
30
膚積壓夢壓繭鹽鏇壓鹽(蓋壓鹽襯鹽襯獵構廠齋) = 壓獵繭衊夢獵獵膚選製 襯壓顧糧鹹構醖獵衊範 (餘構襯糧憲淵簾窪簾積, -938.7 ~ 290.4)
-
2021-02-18
N/A
囊性纤维化
Phe508del mutation
5
夢製繭範膚網鏇構鹹繭(築壓衊醖艱積壓夢淵壓) = 襯觸積醖範範選遞鏇蓋 餘遞獵築網遞顧願構廠 (簾範衊齋製繭淵願鏇積, 24.9 ~ 38.4)
-
2020-09-07
临床3期
57
壓顧觸鏇淵醖艱鹹簾顧 = 觸繭築蓋夢艱網築壓蓋 壓窪鹹構壓窪鹽鬱顧淵 (壓鹹壓壓餘壓鏇鹹選餘, 憲餘膚積築鹽鏇獵醖窪 ~ 壓顧築衊餘鹹鹹鹹鏇築)
-
2020-08-07
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