/ Not yet recruiting临床1期IIT Phase I clinical trial to evaluate the safety, tolerability, radiation dosimetry, pharmacokinetics and preliminary efficacy of 177Lu-HX02 injection in patients with advanced malignant solid tumors
/ Not yet recruiting临床1期IIT A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Radiation Dosimetry, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of ¹⁷⁷Lu-HX02 Injection in Patients with Advanced Malignant Solid Tumors
评估177Lu-HX02注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、辐射剂量学、药代动力学以及初步有效性的I期临床试验
一、主要目的
评估 177Lu-HX02在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性；
二、次要目的
评估177Lu-HX02在晚期恶性实体瘤患者中的辐射剂量学；
评估177Lu-HX02在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学特征；
评估177Lu-HX02的初步有效性。
100 项与 177Lu-HX02 相关的临床结果
100 项与 177Lu-HX02 相关的转化医学
100 项与 177Lu-HX02 相关的专利（医药）
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项与 177Lu-HX02 相关的新闻（医药）再次感谢朋友圈各位朋友的点赞助力！也特别感谢触界生物主办的第三届全球核药开发峰会，圆满成功！
3 月 19 日 - 20 日，有幸参与这场核药赛道的盛会，与全球产业链精英齐聚一堂。两天的思想碰撞、大咖分享与行业交流，既是学习更是成长，也让我看到中国核药产业的蓬勃未来。
由触界生物主办的第三届全球核药开发峰会（RDS 2026） 圆满落幕。本次峰会聚焦核药创新、临床转化与产业协同，汇聚全球核药领域顶尖专家、企业与资本，围绕核素国产化、管线研发、商业化落地等核心议题展开深度交流，全面展现中国核药产业的最新进展与全球前沿趋势。
当天参展企业从上游核素供应到终端临床应用全覆盖，既有中核集团、等央企坐镇，也有核元生物，纽瑞特，辐联科技等新锐企业抢滩。汇聚了核舟医药、瑞核医药、核远生物、赛核生物、金赛药业、诺华等国内外核药领域头部企业与创新 Biotech，覆盖核药研发、临床转化、CDMO 服务、核素供应等全产业链环节，形成了从国际巨头到本土新锐、从技术研发到产业落地的完整参展矩阵。
猎头视角 | 2026 中国核药行业洞察：管线格局、核心观点与新锐企业全景
从猎头视角，结合行业最新动态，简单梳理截至 2026 年初中国核药产业发展现状、核心共识及创新企业布局：
一、行业管线总览
截至 2026 年初，中国核药在研管线超 150 条（不完整统计），临床阶段管线占比超 30%，覆盖肿瘤、神经内分泌瘤等核心适应症，自主知识产权品种占比超四成。Ⅰ/Ⅱ 期管线密集（探索差异化靶点），Ⅲ 期管线迎来突破（聚焦上市冲刺），形成 “临床推进 + 商业化储备” 双轮驱动格局。
二、产业大咖共识
篇幅有限，简单整理当天部分核心嘉宾公开信息
大咖交锋｜四大核心观点，定调产业方向
核心观点 -2026 年是核药 “体系化竞争” 元年
“核药不再是单点突破，2026 年将迎来商业模型、产业链、临床路径的全面落地， 行业从‘可行性验证’转向‘体系化竞争’，核素供应、工程效率将成为关键变量。”
核心观点 2：从 “资源依赖” 到 “源头创新”
“随着关键核素国产化率突破 90%，中国核药已告别‘卡脖子’焦虑，未来竞争核心 从‘核素获取’转向配体设计、靶点创新、技术平台，源头创新是突围关键。”
核心观点 3：临床管线进入 “密集兑现期”
“当前超 120 家企业布局核药，40 + 管线进入临床阶段，2026-2027 年将迎来临床试验数据密集发布期，部分产品有望获批上市，改写肿瘤治疗格局。”
核心观点 4：国际化与合规并重
“核药是全球化赛道，既要推动中国标准走向国际（如 ICH 接轨），也要做好中美监管差异应对，同时警惕核药‘同质化竞争’，打造差异化竞争力。”
三、新锐创新企业盘点（未上市 / 专注核药赛道）
思锘新药
专注靶向放射性同位素创新药研发，搭建靶向放射性同位素标记、Cytostar 单细胞高特异性筛选等三大技术平台，重点布局 FAP 靶向放射性药物及新靶点药物；与科络思生物达成战略合作，构建从靶点发现到临床转化的完整产业链，创始人具备深厚核药行业从业经验。
赛核生物
2024 年 10 月成立，聚焦放射性癌症治疗药物研发，拥有全球首创的卤族放射性同位素偶联平台，适配 At-211、I-131 等卤族诊疗核素；管线覆盖肝癌、胰腺癌、甲状腺癌等，核心管线肝癌靶向 α 核素治疗药物处于临床前阶段，计划提交中美 IND 申请，已完成两轮融资。
核元生物
2025 年成立，专注以 α 放射性核素砹 - 211（At-211）为核心的肿瘤精准治疗药物研发，构建全链条技术平台；开展全球首个 (²¹¹At)-MABG 治疗高危神经母细胞瘤的探索性临床试验，已完成天使轮融资及追加投资。
先通医药
专注纯核药研发，15 条管线覆盖神经、肿瘤、心血管三大领域，与 GE 医疗达成深度合作。
成都纽瑞特
核心管线包括 NRT6003（90Y 微球，肝癌，III 期）、NRT6008（胰腺癌，I/II 期）。
核欣医药
全球首个双靶点治疗核药 177Lu-HX02（αvβ3/CD13）获批临床，212Pb 技术实现关键突破。
无锡诺宇
177Lu-NYM032（PSMA，mCRPC）已获 CDE 受理，推进中美双报。
辐联科技
225Ac-FL-020 为国内仅 2 款锕 - 225 临床核药之一。
蓝纳成生物
东诚药业旗下核药平台，布局 177Lu-LNC1011（PSMA，I 期）、177Lu-LNC1004（FAP，II 期）管线。
其他布局企业：山东威智知科、上海核舟医药、稀核健康、玄隐医疗、智核生物、晶核生物等。
核药赛道的黄金时代已然开启，期待更多优秀人才加入，推动中国核药从 “跟跑” 到 “领跑”。
你最关注核药哪个岗位的薪酬与发展？评论区留言～
源于：浙江省肿瘤医院核医学科 2026年3月19日 08:01 浙江 标题已修改
我院正在开展一项“HRS-4357对比新型雄激素受体通路抑制剂用于PSMA阳性的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌治疗的随机、开放、对照、多中心III期临床研究”。本研究的主要目的为HRS-4357对比新型雄激素受体通路抑制剂（ARPI）用于PSMA阳性的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗的有效性。
该研究已经通过 浙江省肿瘤医院医学 伦理委员会审核批准。
HRS-4357注射液为天津恒瑞医药有限公司研发的一种经镥[177Lu]标记的PSMA靶点的放射性配体治疗药物，为1类新药，在境内外均未上市。本品预期可以在晚期前列腺癌患者人群中取得相当的临床获益，进一步改善晚期前列腺癌患者的预后。
本研究为随机、开放、对照、多中心III期临床研究，计划在全国50-60家中心，随机入组370例晚期mCRPC受试者。如果您符合以下条件，您可能符合该研究入组要求：
本研究招募受试者的主要条件如下：
1) 男性，年龄≥18岁；
2) 经组织学和/或细胞学证实的前列腺腺癌，且参考现行临床指南诊断为mCRPC；
3) 经PSMA PET/CT确认为至少存在一处PSMA阳性病灶且无PSMA阴性病灶；
4) 既往在HSPC或CRPC背景下接受过第二代ARPI（阿比特龙、 恩扎卢胺、达罗他胺、阿帕他胺或瑞维鲁胺等）且治疗期间仅出现过一次疾病进展（疾病进展定义同入选标准10），且经研究者评估为适合接受更换为另一种ARPI（适合接受阿比特龙或恩扎卢胺），允许既往接受过一代雄激素受体抑制剂治疗（例如比卡鲁胺、氟他胺）；在入选研究时，疾病发生进展。疾病进展定义为受试者血清睾酮处于稳定去势水平的同时，发生下列至少1项以上：①PSA进展：PSA值>1 ng/mL，间隔至少1周，连续2次PSA升高；②影像学进展：出现明确的新发病灶；骨扫描出现2处或以上新发骨病灶；CT或MRI提示病灶进展（RECIST v1.1）。
如果您符合上述的基本条件，经过您的书面同意后，您需要配合进行既往史问诊、体检、实验室检查等。相关检查费用均由申办方支付，如果评估后符合研究方案所有的入选标准，您就可以参加本临床研究。获得如下医疗服务：
（1）研究期间的研究药物治疗；
（2）研究期间按照方案进行的相关检查。
另外，您有咨询用药期间相关信息的权利和随时退出本研究的权利，您的隐私也将会得到保护。如果您想参加该项临床研究或想了解更多相关信息，可以通过以下方式咨询：
联系地址： 浙江省杭州市半山东路1号（浙江省肿瘤医院）
泌尿外科：
王宗平 门诊时间：周一全天、周三全天 电话：15068167208
汪奇波 门诊时间：周一下午 电话：18768115429
核医学科：
易贺庆 门诊时间：周三全天、周四下午 电话：18257152796
叶雪梅 门诊时间：周四全天 电话：13958151245
科室简介
浙江省肿瘤医院核医学科始建于1972年，是浙江省较早期设立的核医学科之一，省内最早建立起规范化核素治疗病房。现具备完善的放射性核素药物研发、临床转化体系以及多学科的研发和临床转化团队。核医学科目前开展肿瘤核素靶向治疗、核医学功能影像诊断和分子影像诊断、基于肿瘤的核医学相关基础科学研究并承担相关教学、住院医师规范化培训等工作。目前具有博士、硕士学位团队成员40余名，其中高级职称7名。科室开设治疗床位20张，全面开展肿瘤核素治疗，包括分化型甲状腺癌碘-131治疗（累积治疗超过15000人次）、肿瘤骨转移核素内放射治疗、碘-125粒子治疗、镭-223治疗等， 同时开展177Lu-PSMA前列腺癌治疗和177Lu-DOTATATE 等临床试验。科室拥有国际外先进的PET-CT 2台、PET-MR 1台、SPECT/CT 2台、小动物 PET/CT 1台、小动物SPECT/CT 1台、小动物PET/MR 1台以及回旋加速器等多台设备。开展全身骨显像、甲状腺显像、肾动态显像、唾液腺功能显像、心肌功能显像、碘-131全身及断层显像、18F-FDG PET-CT（PET-MR）肿瘤显像等核医学功能和分子影像检查项目。浙江省肿瘤医院核医学科诊疗设备齐全，技术力量雄厚，临床、科研、教学全面发展。
相关链接：肝癌胰腺癌迎来“核武器”！双靶点核素疗法177Lu-HX02，精准爆破“冷肿瘤” 免费临床招募
《中国核医学医师》微信公众号
主办单位
编审：李春林
关注人数：55000+人
总第3658期
2026年3月20日
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对于传统治疗效果不佳的肝细胞癌和胰腺癌患者，一种名为177Lu-HX02的新型双靶点放射性核素疗法，正为其带来新的希望。该药物由核欣医药研发，属于放射性治疗类1类新药，其核心机制是同时靶向肿瘤新生血管内皮细胞上高表达的整合素αvβ3和CD13这两个关键分子。这种双靶点设计旨在克服肿瘤异质性带来的单靶点药物耐药问题，提高药物在肿瘤部位的富集。
该疗法遵循“诊疗一体化”的精准医疗模式。在治疗前，患者需先接受其配套的诊断药物68Ga-HX01进行PET/CT显像。该显像剂同样靶向整合素αvβ3和CD13，可直观显示肿瘤病灶的靶点表达情况。只有在显像结果为阳性的患者，才会被推荐使用177Lu-HX02进行治疗。这确保了治疗的有效性，避免了盲目用药。
177Lu-HX02的作用如同一枚“智能核弹”。药物通过双靶点精准定位并富集于肿瘤组织后，其携带的放射性核素镥-177(¹⁷⁷Lu)在衰变过程中释放β射线，对局部肿瘤细胞产生杀伤作用。由于β射线射程短，其能量主要沉积在肿瘤组织内部，从而实现对肿瘤的“内部定点爆破”，同时减轻对周围正常组织的损伤。
目前，一项针对经治的晚期肝细胞癌和胰腺癌患者的I期临床试验正在开展，以评估177Lu-HX02注射液的安全性、耐受性、辐射剂量学、药代动力学及初步有效性。该试验在湖北进行，符合年龄、病理确诊、既往治疗失败等条件的患者，在完成68Ga-HX01 PET/CT筛查确认阳性后，有望获得免费的前沿治疗机会。这为面临“冷肿瘤”困境且多线治疗失败的患者，提供了一种基于核医学技术的全新治疗选择。
来源：中国核技术网
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