IBR-733

2025年12月30日，英百瑞ACC-NK（IBR854）迎来又一里程碑式突破！英百瑞IBR854细胞注射液联合培美曲塞和顺铂用于局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗的II期临床试验项目正式获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）受理（受理号:CXSL2501161、CXSL2501162）。 多适应症开发 临床进度遥遥领先/ 这是继今年4月18日，英百瑞ACC-NK（IBR854）治疗晚期肾细胞癌的II期临床试验获国家药监局临床默示许可之后，获得国家药监局受理的又一个II期临床试验项目。 英百瑞IBR854细胞注射液治疗晚期肾细胞癌的II期临床试验已于今年8月由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头全面启动。 此次获批受理的II期临床试验项目，聚焦于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗，是英百瑞在细胞治疗领域深耕的又一重要布局。非鳞状非小细胞肺癌作为肺癌中占比极高的亚型，患者群体庞大，临床治疗需求迫切，传统化疗方案虽能一定程度延长生存期，但仍存在疗效瓶颈与耐药性等问题，亟待更优的治疗手段突破。 截至目前，在免疫细胞治疗领域，不管是国家药监局官网可查的临床试验项目的数量，还是临床项目试验的进度，英百瑞都已遥遥领先。 技术突破 破解细胞治疗痛点/ 在细胞治疗领域，基因编辑技术曾是主流方向，但随之而来的潜在安全风险一直制约着细胞疗法的发展。 而英百瑞的ACC-NK采用非病毒载体、非基因编辑、“ADC思路”的抗体偶联技术，将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体，与同源异体NK细胞进行共价偶联。既实现了对实体肿瘤细胞的“精准狙击”，又完全规避了基因修饰带来的突变风险。 作为国内细胞治疗领域的创新先锋，英百瑞始终以攻克临床难治性肿瘤为目标，持续推进创新药物的研发与临床转化。 长期以来，实体瘤一直是细胞治疗领域的“硬骨头”。由于肿瘤微环境复杂、传统细胞疗法往往难以突破实体瘤壁垒，疗效受限。无数晚期实体瘤患者化疗、放疗效果不佳，靶向药耐药后往往陷入“无药可用”的绝境。 英百瑞ACC-NK的出现，不仅填补了国内实体瘤非病毒载体、非基因编辑NK细胞疗法的空白，更以"精准靶向+高安全性"的优势，为这部分患者打开了一扇新的希望之门。 以行业高标准 重塑细胞治疗格局/ 英百瑞以ACC-NK在肿瘤治疗领域的突破性应用为引领，不断延伸同源异体NK细胞疗法在自身免疫性疾病、神经系统疾病等临床未满足疾病领域的创新应用，展示了同源异体NK细胞在疾病治疗领域的巨大潜力和广阔前景。 作为国家在NK细胞制剂的原料采集、制备放行、临床应用全链路的行业标准制定者，英百瑞也正在积极推动NK细胞治疗领域的规范化和标准化发展。 英百瑞凭借全球领先的通用现货型NK细胞疗法技术平台，将继续秉承"免疫治疗之光，点亮生命新希望"的理念，以患者需求为核心，以临床价值为导向，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者，加速创新药研发进程，努力为更多患者提供更多、更有效的治疗新选择。  关于英百瑞  英百瑞是一家处于临床阶段的创新型生物医药公司，主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。英百瑞创始人苗振伟博士在2016年回国创业，确立了基于NK的现货通用性细胞药物研发的方向。英百瑞有国际独创的4大核心技术平台加速公司源头创新，有国际领先的体外大规模封闭式NK细胞培养的先进工艺。基于自有抗体偶联NK细胞平台技术开发了IBR854、IBR733、IBR822等多个通用现货型细胞治疗产品。目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创IBR854细胞注射液已于2025年8月进入II期临床试验，现已有8例入组；全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液已完成I期临床试验；全球首款靶向Trop-2的针对晚期实体瘤的IBR822细胞注射液均预计2025年底进入II期临床试验。IBR900是英百瑞第四款获得CDE临床默示许可的现货通用型NK细胞产品，临床应用的主要目标人群为65岁以上B细胞淋巴瘤或者现有治疗不耐受和失败的肿瘤患者，已于2025年7月1日进入I期临床试验阶段。英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。 英百瑞公司以患者需求为核心，以临床价值为导向，秉承“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的理念，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。 转自：英百瑞生物 .END. 关于我们 深圳瑞享源基金管理有限公司是专注于生物医疗健康、新能源与材料、高端智能制造等硬核科技领域的专业股权投资机构，投资覆盖天使、VC、PE到产业并购各阶段。公司拥有包括多名医学及药学博士、材料学博士、多年一线产业背景专家组成的专业投资团队，募集并管理过多支具有前沿硬核科技的股权投资基金，管理规模逾50亿元人民币。 多年来，公司的投资团队审阅了超过3000个以上的海内外股权项目，尽调公司超过上百家，投资了20多个优秀项目并同时储备了大批优质资源。我们深信，通过在专业细分领域的深耕细作必能为投资人与项目方共同创造更大价值。

2025年12月30日，英百瑞ACC-NK（IBR854）迎来又一里程碑式突破。英百瑞IBR854细胞注射液联合培美曲塞和顺铂用于局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗的II期临床试验项目正式获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）受理（受理号:CXSL2501161、CXSL2501162）。 多适应症开发 临床进度遥遥领先/ 这是继今年4月18日，英百瑞ACC-NK（IBR854）治疗晚期肾细胞癌的II期临床试验获国家药监局临床默示许可之后，获得国家药监局受理的又一个II期临床试验项目。 英百瑞IBR854细胞注射液治疗晚期肾细胞癌的II期临床试验已于今年8月由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头全面启动。 此次获批受理的II期临床试验项目，聚焦于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗，是英百瑞在细胞治疗领域深耕的又一重要布局。非鳞状非小细胞肺癌作为肺癌中占比极高的亚型，患者群体庞大，临床治疗需求迫切，传统化疗方案虽能一定程度延长生存期，但仍存在疗效瓶颈与耐药性等问题，亟待更优的治疗手段突破。 截至目前，在免疫细胞治疗领域，不管是国家药监局官网可查的临床试验项目的数量，还是临床项目试验的进度，英百瑞都已遥遥领先。 技术突破 破解细胞治疗痛点/ 在细胞治疗领域，基因编辑技术曾是主流方向，但随之而来的潜在安全风险一直制约着细胞疗法的发展。 而英百瑞的ACC-NK采用非病毒载体、非基因编辑、“ADC思路”的抗体偶联技术，将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体，与同源异体NK细胞进行共价偶联。既实现了对实体肿瘤细胞的“精准狙击”，又完全规避了基因修饰带来的突变风险。 作为国内细胞治疗领域的创新先锋，英百瑞始终以攻克临床难治性肿瘤为目标，持续推进创新药物的研发与临床转化。 长期以来，实体瘤一直是细胞治疗领域的“硬骨头”。由于肿瘤微环境复杂、传统细胞疗法往往难以突破实体瘤壁垒，疗效受限。无数晚期实体瘤患者化疗、放疗效果不佳，靶向药耐药后往往陷入“无药可用”的绝境。 英百瑞ACC-NK的出现，不仅填补了国内实体瘤非病毒载体、非基因编辑NK细胞疗法的空白，更以"精准靶向+高安全性"的优势，为这部分患者打开了一扇新的希望之门。 以行业高标准 重塑细胞治疗格局/ 英百瑞以ACC-NK在肿瘤治疗领域的突破性应用为引领，不断延伸同源异体NK细胞疗法在自身免疫性疾病、神经系统疾病等临床未满足疾病领域的创新应用，展示了同源异体NK细胞在疾病治疗领域的巨大潜力和广阔前景。 作为国家在NK细胞制剂的原料采集、制备放行、临床应用全链路的行业标准制定者，英百瑞也正在积极推动NK细胞治疗领域的规范化和标准化发展。 英百瑞凭借全球领先的通用现货型NK细胞疗法技术平台，将继续秉承"免疫治疗之光，点亮生命新希望"的理念，以患者需求为核心，以临床价值为导向，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者，加速创新药研发进程，努力为更多患者提供更多、更有效的治疗新选择。 关于英百瑞 英百瑞是一家处于临床阶段的创新型生物医药公司，主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。英百瑞创始人苗振伟博士在2016年回国创业，确立了基于NK的现货通用性细胞药物研发的方向。英百瑞有国际独创的4大核心技术平台加速公司源头创新，有国际领先的体外大规模封闭式NK细胞培养的先进工艺。基于自有抗体偶联NK细胞平台技术开发了IBR854、IBR733、IBR822等多个通用现货型细胞治疗产品。目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创IBR854细胞注射液已于2025年8月进入II期临床试验，现已有8例入组；全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液已完成I期临床试验；全球首款靶向Trop-2的针对晚期实体瘤的IBR822细胞注射液均预计2025年底进入II期临床试验。IBR900是英百瑞第四款获得CDE临床默示许可的现货通用型NK细胞产品，临床应用的主要目标人群为65岁以上B细胞淋巴瘤或者现有治疗不耐受和失败的肿瘤患者，已于2025年7月1日进入I期临床试验阶段。英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。 本文内容来源于英百瑞生物公众号，版权归原文作者所有。 免责声明： 本文基于已公开的资料信息或其他渠道信息撰写，隆门资本不保证该信息资料的完整性、准确性，侵权请联系删除。在任何情况下，本文中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。 隆门资本是医药行业的专业创投机构，专注在创新医药医疗项目研究和投资。团队成员均为医学或生物学背景，并有多年行业经验。自2017年成立以来，隆门资本已投资了40多家医药创新企业，基金管理规模超过20亿元。隆门资本一直坚持独立研究和价值发现的准则，是很多创新企业的早期投资人，旨在以资本推动科技成果产业化。