IBR-733

2026年5月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司自主研发的IBR900细胞注射液，一次性有6项1类治疗用生物制品新药临床试验（IND）申请顺利获受理，受理号为CXSL2600508至CXSL2600513，承办日期均为当日。叠加今年2月13日已受理的3项IND申请（CXSL2600213、CXSL2600215、CXSL2600216），IBR900累计已有9项1类新药IND进入CDE审评阶段，一举创下国内通用现货型NK细胞疗法领域，单次及累计IND受理数量的双重新纪录。 非基因改造通用型NK，安全性优势凸显 公开信息显示，IBR900是英百瑞自主研发的同种异体健康供者PBMC来源、非基因改造通用现货型NK细胞产品，也是该企业第四款进入临床阶段的NK细胞疗法。区别于当前主流的基因改造CAR-T、CAR-NK疗法，IBR900无需对患者自身细胞进行基因编辑，而是依托英百瑞自主知识产权的tiNK™免疫驯化技术平台，从年轻健康供者的外周血单个核细胞（PBMC）中分离、激活NK细胞，大幅强化其天然杀伤肿瘤细胞的核心能力。 这一独特技术路线，赋予了IBR900突出的安全性优势。早期研究者发起的临床试验（IIT）数据显示，11例接受IBR900治疗的患者，累计完成82个治疗周期，未发生任何因不良反应导致的治疗终止事件，更未观察到细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）及异体移植排异反应（GVHD）——这一成果，为老年肿瘤患者、对现有治疗方案不耐受的患者，提供了更安全、更可靠的治疗新选择。 作用机制层面，IBR900主要通过三条路径发挥抗肿瘤作用：一是NK细胞直接识别并杀伤肿瘤细胞，直击病灶；二是分泌干扰素-γ、肿瘤坏死因子等细胞因子，诱导肿瘤细胞凋亡；三是借助抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），与单克隆抗体联合使用时，可显著提升对靶点阳性肿瘤细胞的杀伤效率。9大适应症全面布局，覆盖血液瘤与实体瘤 此次英百瑞一次性申报9项IND，清晰体现出IBR900的临床开发策略，已从单一适应症，全面拓展至多瘤种布局的新阶段。结合此前公开信息，IBR900的核心目标人群聚焦于65岁以上B细胞淋巴瘤患者，以及现有治疗失败或不耐受的肿瘤患者。业内结合其作用机制推测，此次申报的9个适应症，大概率覆盖多种B细胞非霍奇金淋巴瘤亚型，同时兼顾部分实体瘤，进一步扩大治疗受益人群。 值得关注的是，通用现货型NK细胞疗法“即用即得”的核心特性，使其在临床应用中具备不可替代的优势。相较于自体CAR-T疗法需等待2-4周的细胞制备周期，IBR900可提前实现大规模制备并冷冻保存，患者确诊后可立即启用治疗，尤其适配病情进展迅速的血液肿瘤患者。与此同时，其生产成本远低于基因改造细胞疗法，未来规模化应用后，有望大幅降低患者的治疗负担，提升疗法的可及性。行业标准制定者，NK细胞疗法第一梯队加速领跑 作为国内NK细胞治疗领域的领军企业，英百瑞不仅在产品管线推进上保持领先，更主动承担行业责任，牵头制定行业标准。2024年，英百瑞作为唯一牵头单位，联合全国70余家医院、科研机构，主导制定《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》《细胞治疗Leukopak原材料采集和免疫细胞分离技术要求》等多项国家级行业标准，为国内NK细胞治疗行业的规范化、标准化发展筑牢基础。 目前，英百瑞已构建起完善的技术体系，拥有tiNK™免疫驯化NK、ACC-NK™抗体细胞偶联NK、ATE-NK™抗体靶向强化NK等四大核心技术平台，形成了覆盖血液瘤、实体瘤的丰富产品管线。其中，全球首创的IBR854细胞注射液已进入II期临床研究，针对急性髓系白血病的IBR733已完成三个剂量组爬坡试验，针对晚期实体瘤的IBR822也于2024年9月顺利进入I期临床试验，管线推进节奏稳健。 此次IBR900的9项IND集中受理，标志着英百瑞通用现货型NK细胞疗法正式迈入规模化临床开发阶段。随着后续临床试验的有序推进，这款产品有望为更多肿瘤患者带来生存新希望，同时进一步推动国内NK细胞治疗产业进入加速发展的黄金周期。 识别微信二维码，添加细胞基因研究圈小编 请注明：姓名+研究方向！ 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(wibplib@126.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场

2026.2.9 2025年作为中国Biotech的“分水岭之年”，市场融资行业开始转暖，核心赛道的优质项目被众多资本青睐，如：自免、双抗、ADC等赛道，聚焦未被满足的临床需求、突破技术瓶颈的企业成为融资市场的核心主角。 上周（2026年2月2日-2月8日），新药领域Biotech融资事件持续落地，覆盖肌肉骨骼疾病、肿瘤细胞治疗、自身免疫性疾病、生物制造等多个细分赛道，大额融资与精准布局并存，彰显了资本市场对医药创新长期价值的坚定信心，以下为本周重点融资事件及行业解读。 拓胜医药 2月3日，拓胜医药宣布完成了4000万美元天使轮融资，所募资金将主要用于推进第三代ADC药物的研发，聚焦多靶点布局、差异化载荷创新设计及肿瘤管线开发。 图片来源：拓胜医药 据悉，在当下ADC逐渐成为肿瘤治疗领域的“明星赛道”后，其市场规模持续快速增长，据预测2030年全球ADC药物市场规模将突破647亿美元，成为肿瘤领域增长最快的赛道之一。 目前，经历领域内的多轮迭代，ADC药物已发展至第三代，相较于前两代产品，第三代ADC通过定点偶联技术提升均一性，采用新型高效毒素和创新连接子，具备毒性更低、疗效更显著、适应症更广的优势，还能通过“旁观者效应”应对抗原异质性问题，在实体瘤治疗中潜力巨大，成为当前ADC研发的核心方向，也是拓胜医药的重点布局领域。 拓胜医药精准把握行业趋势，聚焦第三代ADC药物研发，于2025年6月被前赛诺菲全球研发负责人、前石药信达核心高管、著名免疫学家刘勇军创立，致力于多靶点布局和差异化载荷创新设计，在靶点选择、载荷设计、连接子优化等方面形成差异化竞争优势，致力于突破现有治疗局限，解决临床未被满足的肿瘤治疗需求。 在管线布局上，拓胜医药主力项目包括TS-ADC001、TS-ADC002、TS-ADC003等多个在研产品，其中TS-ADC001靶向Claudin 18.2，采用创新可降解连接子与细胞毒性载荷，兼具高效杀伤与低脱靶毒性优势，目前已进入临床前候选化合物优化阶段，预计2026年内提交IND申请。同时，公司拥有三大核心技术平台，分别为多靶点精准筛选平台、差异化载荷与连接子技术平台、ADC偶联与质控技术平台，为研发创新提供有力支撑。 英百瑞 2月5日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司（以下简称“英百瑞”）成功完成近2亿元B轮融资。 图片来源：英百瑞 融资的顺利落地，既是资本市场对英百瑞核心技术实力与未来发展潜力的高度认可，更为其后续发展提供了坚实的资金保障，助力企业在创新细胞治疗赛道持续深耕，加速推进核心产品产业化进程、临床研发推进、规模化产能建设与商业化布局落地，抢占行业发展先机。 据悉，英百瑞成立于2014年3月，总部位于中国杭州，是一家全球领先、专注于通用现货型NK细胞免疫治疗开发及应用且处于临床阶段的创新型生物医药公司，同时也是该领域的头部企业，聚焦肿瘤免疫治疗及非肿瘤免疫治疗创新药开发。 目前，英百瑞依托四大原创技术平台（raNK细胞大规模培养平台、tiNKTM免疫驯化NK细胞平台、CAR-raNKTM独特的CAR导入平台、ANKERTM抗体导向的NK连接器平台），实现了产品技术与生产工艺的双重突破，并基于自有抗体偶联NK细胞平台技术，开发了10多条具备全球FIC竞争力的国际原创产品线。 其中，核心产品ACC-NK（IBR854）是英百瑞自主开发、拥有自主知识产权的全球创新型5T4抗体与NK细胞复合偶联CAR-NK产品，也是国内首个针对实体肿瘤的非病毒载体、非基因修饰方法的CAR-raNK细胞产品，其通过抗体与5T4抗原特异性结合，激活NK细胞杀伤功能，精准识别并杀伤肿瘤细胞，目前该产品针对非小细胞肺癌及肾癌适应症已获国家NMPA批准开展Ⅱ期临床试验。 图片来源：英百瑞官网 除此之外，公司多款核心产品均推进顺利：全球首家/进度最快的针对CD33-CLL1双靶点治疗急性髓系白血病CAR-NK细胞疗法IBR733，已进入I期临床试验第三剂量组阶段；全球首款靶向Trop-2治疗晚期实体瘤CAR-NK细胞疗法IBR822，已进入I期临床试验；驯化型NK细胞疗法IBR900，于2024年9月获得CDE临床试验默示许可。 安济盛 阶段：D轮 赛道：双抗+肌肉骨骼疾病 2026年2月5日，安济盛生物宣布完成1.3亿美元D轮融资。所募资金将主要用于其肌肉骨骼疾病创新疗法管线的持续开发，推进AGA2118、AGA2115、AGA111等核心在研管线的临床进程。 图片来源：安济盛生物官网 据公告数据显示，安济盛生物专注于开发改善肌肉骨骼健康的创新疗法，融资势头强劲。 2021年10月完成7000万美元B轮融资。 2023年10月完成8600万美元B+轮融资。 2024年12月完成1.2亿美元C轮融资。 2026年2月完成1.3亿美元D轮融资。 公司首席执行官David Ke（柯华珠）博士表示，此次D轮融资彰显了资本市场对公司增长潜力、临床数据质量及候选产品进展的认可，这一点从绝经后骨质疏松症2期ARTEMIS试验完成注册、成骨不全症2期IDUN试验启动给药便可印证。 作为安济盛的核心竞争力之一，公司拥有布局清晰、进度领先的核心在研管线，且在管线上聚焦骨病领域两大关键靶点——硬化蛋白（sclerostin）和DKK1，创新采用双靶点干预思路打造前沿管线，相较于同类产品具备明显差异化优势，目前已有三款进入中后期临床的生物药候选物。 AGA2118用于治疗绝经后骨质疏松症，相关Ⅱ期ARTEMIS临床试验已完成入组。 AGA2115针对成骨不全症（俗称“脆骨病”），Ⅱ期IDUN临床试验已启动给药。 AGA111用于脊柱融合治疗，处于临床开发阶段。 图片来源：安济盛生物官网 其中，尤以AGA2118和AGA2115是本次融资的主角，也让更多资本看到了这两款早期单抗，经验丰富的顶尖研发团队+突出的核心竞争力+差异化的创新技术+布局合理的管线矩阵，共同引发了资本对安济盛的持续青睐。 而除了上述3家新药领域的Biotech药企，本周还有诸多新药相关Biotech也同样获得了融资，比如专注AI驱动的深度智耀与菁童生命、专注合成生物与绿色化学赛道的桦冠医药等。 小结 上周（2026年2月2日-2月8日）新药领域融资事件的密集落地，既是2026年医药融资市场转暖的生动缩影，也清晰勾勒出资本市场对医药创新的布局逻辑——聚焦高壁垒技术、深耕未被满足的临床需求，成为资本筛选优质项目的核心标尺。 从赛道分布来看，本周融资呈现“多点开花、重点突出”的特点，第三代ADC、通用现货型NK细胞治疗、肌肉骨骼疾病双抗疗法等细分赛道表现亮眼，拓胜医药、英百瑞、安济盛等企业凭借差异化技术优势、清晰的管线布局和扎实的临床进展，斩获大额融资，彰显了细分赛道的巨大发展潜力。 此外，AI驱动药物研发、合成生物等关联赛道的融资动态，进一步丰富了新药创新的生态布局，为行业发展注入多元活力。 整体来看，医药融资市场的信心持续修复，资本正从“广撒网”转向“精准滴灌”，向具备核心技术壁垒、聚焦临床价值的优质Biotech倾斜。未来，随着融资资金的逐步落地，各企业的研发进程、产能建设与商业化布局将加速推进，有望推动ADC、细胞治疗、肌肉骨骼疾病等细分赛道实现突破式发展，同时也将进一步激活中国Biotech行业的创新活力，推动医药创新向更高质量、更细分领域迈进。 扫描二维码 更多行业前沿分享 博腾股份成立于2005年，主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们始终坚持以客户为中心，致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。 免责声明：文中系整合内容，观点不代表博腾及其所属子公司立场，亦不对本文所提供信息做任何形式的保证。同时，本文不做治疗方案推荐，也不承担因使用或依赖本文信息所产生的任何直接或间接的后果。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。