重磅喜讯传来！🎉 兴德通团队凭借专业与坚守，在天癸苁盈颗粒治疗女性更年期综合征（肾虚肝郁证）II期临床试验中，斩获申办方高度认可与诚挚致谢！
这份点赞，是对我们临床研究实力的硬核印证，是对团队责任担当的最佳褒奖，更践行着兴德通“以患者为中心、与伙伴共成长”的初心——每一份专业付出，都只为守护更年期女性的身心安康，让她们在人生特殊阶段，也能焕活新生力量。
一、更年期的“隐形伤痛”，很多女性都在默默承受
女性更年期综合征（肾虚肝郁证），是围绝经期女性的常见困扰，其伤害渗透生理、心理、社交全维度，悄悄消耗着生活质量：
•生理上的煎熬：月经紊乱、潮热盗汗、失眠多梦、腰膝酸软、头晕耳鸣，还有关节酸痛、乏力倦怠、皮肤松弛等问题，根源都是肾虚引发的脏腑功能衰退；
•情绪上的内耗：受肝郁气滞影响，容易烦躁易怒、焦虑抑郁、情绪起伏大、记忆力下降，甚至胸闷叹气、情绪低落，陷入难以自拔的心理困境；
•生活里的困扰：躯体不适与情绪内耗相互叠加，不仅影响日常工作、生活状态，还可能疏离家庭关系、阻碍人际沟通，让女性承受双重压力。
二、天癸苁盈颗粒：精准护航，解锁更年期舒适新状态
作为针对女性更年期综合征（肾虚肝郁证）的专项治疗药物，天癸苁盈颗粒的临床研究，为万千女性带来多维度健康福音，精准破解更年期困扰：
•对症施策：紧扣“肾虚肝郁”核心病机，既滋养肾阴、补益肾气，改善腰膝酸软、头晕耳鸣等肾虚症状，又疏肝理气、调和情志，缓解烦躁易怒、胸闷叹气等肝郁表现；
•全面改善：调节内分泌紊乱，减轻潮热盗汗、失眠多梦等躯体不适，改善月经紊乱，助力女性平稳度过更年期；
•安全安心：依托随机、双盲、安慰剂对照的严谨试验设计，充分验证药物安全性，无明显不良反应，给患者满满的安心感；
•焕活新生：同步改善生理症状与情绪状态，帮助女性重拾身心舒适，回归正常工作与生活节奏，找回自信光彩。
三、 三大难点破局！兴德通用专业实力交出满分答卷
天癸苁盈颗粒临床试验，需兼顾中医辨证特性与更年期患者群体特点，推进过程中面临多重挑战。兴德通团队立足实际，以“中医+西医”双维发力，用务实策略高效破局！
难点1：辨证筛选“双重门槛”——中医分型难+患者匹配难
“肾虚肝郁证”辨证依赖经验，研究者认知易有差异；且更年期患者基础疾病复杂、对临床试验认知不足，影响入组精准度与效率。
破局实招：聚焦“标准化+资源整合”，梳理辨证核心症状，制定统一《辨证筛选指引》，组织研究者达成共识；整合优质研究资源，兼顾速度与质量。
难点2：疗效评估“主观干扰”——症状波动大+数据难量化
更年期症状多为主观感受，易受情绪、作息影响；且中医“疏肝补肾”疗效需多维度体现，单纯客观指标难以全面反映，数据量化难度大。
破局实招：构建“中医证候+西医指标”双轨评估体系，结合随机、双盲、安慰剂对照设计，既纳入激素水平等客观数据，又制定规范证候评分标准；强化数据全流程核查，排除干扰，确保数据真实可靠。
难点3：跨域协同“多线交织”——部门衔接难+合规要求高
临床试验涉及多主体、多部门，沟通协调难度大；且II期临床试验对合规性、数据完整性要求严苛，任一环节疏漏都可能影响项目推进。
破局实招：建立“高效协同+合规管控”双保障机制，提前搭建跨部门沟通渠道，明确职责与节点，实现无缝衔接；聚焦受试者权益、数据规范等核心环节，开展专项培训与过程督导，全周期把控合规风险。
四、携手共赢！为申办方创造多维核心价值
兴德通团队高效推进项目，不仅圆满完成临床试验任务，更为申办方带来全方位价值提升，实现双向赋能、携手共赢：
•加速上市：缩短入组周期，助力药物快速推进后续研发，抢占妇科中药治疗细分市场先机；
•夯实根基：积累充分的有效性与安全性数据，数据核查一次通过，为注册申报提供坚实支撑；
•打造优势：助力申办方打造“中医辨证+精准治疗”差异化标签，提升品牌竞争力与学术影响力；
•优化成本：全流程协同管控，减少沟通内耗与数据修正成本，提供可复制的同类中药临床试验范式；
•拓展空间：依托项目成功经验，帮助申办方建立专业口碑，为后续中医领域管线布局积累资源与信任。
五、笃行致远，守护不止步
一份致谢，是认可，更是前行的动力；一次破局，是实力，更是责任的践行。
此次天癸苁盈颗粒临床试验项目，既是兴德通与申办方携手共赢的生动见证，更是我们守护更年期女性健康的具体行动。未来，兴德通将继续深耕临床研究领域，以更硬核的专业、更务实的作风，联结医药创新力量，攻克更多健康难题，让每一款优质药物更快触达患者，用专业与坚守，守护每一位女性的健康与光彩，步履不停、笃行致远！
关于我们
北京兴德通医药科技股份有限公司在临床研究领域已深耕近二十年，现已与百余企业合 作开展了近五百余项临床研究，并于2019年主动适应行业发展趋势成立“兴德通细胞临床研究中心”，承接了近50款先进治疗药品的临床研究项目。兴德通细胞临床研究中心自成立以 来，一贯坚持“为企业降本增效，优化生产工艺；为企业升级技术方向，提升治疗便利；为 企业提高生产质量，制定系统制度；为企业拓宽市场格局，增强核心竞争”的服务理念，可为研究者提供细胞药物注册路径咨询、GMP厂房建设咨询、细胞质量检测、临床试验CRO、药物注册一站式服务等精准服务，实际解决细胞临床研究面临的痛点和难点，进而最终实现 “让最好的企业成为我们的客户，让我们的客户成为更好的企业”共赢愿景。
作为国内领先的临床试验患者招募平台，公司自主研发的患者招募系统已成功吸引 28,000+ 临床研究项目入驻，为全国医疗机构提供专业高效的招募服务。平台依托大数据分析技术，具备三大核心优势：
智能匹配：基于地理位置、疾病特征等多维度数据，精准推荐适合患者的临床试验项目；
自动筛选：通过数据筛选报名信息，智能评估入选/排除标准符合度，显著提升筛选效率；
全国覆盖：服务网络遍布各省市医疗中心，为研究者与受试者搭建高效对接桥梁； 平均缩短临床试验招募周期30%以上，已成为国内临床试验生态系统中不可或缺的重要环节。
图丨临床试验患者招募小程序端
图丨兴德通提供涵盖细胞治疗产品开发的全产业链服务
