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评价理中消痞颗粒治疗糖尿病性胃轻瘫(胃失和降证)有效性和安全性的开放性、随机临床试验
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0 项与 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 相关的专利(医药)
编者按:本文来自米内网,作者白羽;赛柏蓝授权转载,编辑相宜数据显示,儿科中成药在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过45亿元,同比增长近10%。从TOP20来看,11个独家品种亮眼。01大涨近10%葵花、健民、济川领跑2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药季度销售情况(单位:亿元)数据显示,儿科中成药在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过45亿元,同比增长近10%。从集团TOP20格局来看,葵花药业、健民集团、济川药业位居前三。贵州三力制药则是前十中增速最快的企业,以近50%增速上升到第七位。2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药亚类格局从亚类来看,儿科止咳祛痰用药、儿科感冒用药、儿科厌食症用药、儿科补充营养剂用药是四大主力;儿科止泻药增速最快,超过35%,其次是儿科感冒药超过25%。从处方性质来看,OTC市场规模最大,RX增速最快。从剂型来看,散剂/颗粒剂、溶液剂两大剂型合计市场份额占比超过80%。02TOP20出炉11个独家产品亮眼,两大品牌涨超90%2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药产品TOP20(单位:亿元)注:不足1亿元以*表示产品TOP20中,13个销售额超过1亿元,龙牡壮骨颗粒、小儿豉翘清热颗粒和小儿肺热咳喘颗粒位居前三,龙牡壮骨颗粒是唯一一个上榜的儿科补充营养剂用药。从亚类来看,儿科止咳祛痰用药最多,有7个,儿科厌食症用药有6个,儿科感冒用药有4个,儿科补充营养剂用药、儿科止泻药、儿科其它用药各有1个。11个独家产品,分别是龙牡壮骨颗粒(健民集团)、小儿豉翘清热颗粒(济川药业)、丁桂儿脐贴和薏芽健脾凝胶(亚宝药业)、小儿肺热咳喘口服液和芪斛楂颗粒(葵花药业)、开喉剑喷雾剂(儿童型)(贵州三力制药)、金振口服液(康缘药业)、小儿消积止咳口服液(鲁南制药)、四磨汤口服液(汉森制药)、醒脾养儿颗粒(贵州健兴药业)。2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药品牌TOP20(单位:亿元)注:不足1亿元以*表示品牌TOP20中,有10个销售额超过1亿元,亚宝药业的丁桂儿脐贴以超过30%增速挺进前三;贵州健兴药业的醒脾养儿颗粒和亚宝药业贵阳制药的薏芽健脾凝胶是新上榜品牌。从数量来看,葵花药业最多,有5个上榜。从增速来看,11个品牌有双位数增速,其中,华润三九(雅安)药业的小儿止咳糖浆和敖东延边药业的小儿柴桂退热口服液均超过90%;贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)、济川药业的小儿豉翘清热颗粒、葵花药业(冀州)的小儿清肺化痰口服液均超过40%。龙牡壮骨颗粒是健民集团的独家品种,具有强筋壮骨,和胃健脾功效,用于治疗小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症状。该产品在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过5亿元,同比增长10.03%。日前,健民集团披露2023年年报,业绩创新高,营收突破40亿元,净利润超过5亿元,主要是龙牡壮骨颗粒、七蕊胃舒胶囊等主导产品收入增长及投资收益增长所致。而龙牡壮骨颗粒是其OTC产品线第一大单品,在2023年版国家医保目录中取消报销范围限制,对药品在医院的销售与推广起到积极的促进作用,为未来持续加大研发投入,加快研发进程增强信心。丁桂儿脐贴是亚宝药业的独家品种,具有健脾温中、散寒止泻功效,主要用于小儿泄泻、小儿腹痛的辅助治疗。该产品在2023年前三季度重点省份实体药店凭借33.83%增速进入前三,销售额超过2亿元。据了解,亚宝药业坚持以“儿科第一”作为战略发展目标,重点发展丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶、儿童清咽解热口服液儿科三大产品,其中,丁桂儿脐贴上市30余年,持续保持儿童止泻外用品类第一产品的市场地位。034个儿科中成药申请保护健民、康缘、盈科瑞……1类新药来袭今年以来受理的儿科中药品种保护申请近日,国家药监局官网显示,贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)中药品种保护申请获受理。在此之前,鲁南厚普制药的小儿消积止咳颗粒、亚宝药业四川制药的儿童清咽解热口服液等3个儿科中药品种保护申请获受理,申请事项为初保,而这4个产品均是独家品种。今年以来儿科中成药报产在审情况近年来,在国家政策支持与推动下,儿科中成药研发明显加速。今年以来,北京东方运嘉药业的小儿黄金止咳颗粒和健民药业集团的牛黄小儿退热贴2个1类新药报产,目前在审评审批中。2019年至今,儿科中成药有5款新药获批上市,2个产品报产在审;16个新药获批临床,其中,江苏康缘药业的小儿健脾颗粒(宝宝乐)和小儿佛芍和中颗粒、一力制药(罗定)的小儿银连颗粒、盈科瑞(天津)创新医药的小儿二白止痛颗粒等9个是1类新药,涉及儿科厌食症用药、儿科感冒用药等治疗亚类。资料来源:米内网数据库、公司公告等END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
精彩内容近期,儿科中成药市场再掀波澜。贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)中药品种保护申请获受理,今年以来已有4个儿科中药品种保护申请获受理。2019年至今,儿科中成药有5个新药获批上市,2个产品报产在审,16个新药获批临床。米内网数据显示,儿科中成药在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过45亿元,同比增长近10%。从TOP20来看,11个独家品种亮眼,龙牡壮骨颗粒继续位居“销冠”宝座;11个品牌有双位数增速,两大品牌涨超90%,亚宝药业的丁桂儿脐贴以超过30%增速挺进前三;从数量来看,葵花药业最多,有5个品牌上榜。大涨近10%,葵花、健民、济川领跑2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药季度销售情况(单位:亿元)米内网数据显示,儿科中成药在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过45亿元,同比增长近10%。从集团TOP20格局来看,葵花药业、健民集团、济川药业位居前三。贵州三力制药则是前十中增速最快的企业,以近50%增速上升到第七位。2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药亚类格局从亚类来看,儿科止咳祛痰用药、儿科感冒用药、儿科厌食症用药、儿科补充营养剂用药是四大主力;儿科止泻药增速最快,超过35%,其次是儿科感冒药超过25%。从处方性质来看,OTC市场规模最大,RX增速最快。从剂型来看,散剂/颗粒剂、溶液剂两大剂型合计市场份额占比超过80%。TOP20出炉!11个独家产品亮眼,两大品牌涨超90%2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药产品TOP20(单位:亿元)注:不足1亿元以*表示产品TOP20中,13个销售额超过1亿元,龙牡壮骨颗粒、小儿豉翘清热颗粒和小儿肺热咳喘颗粒位居前三,龙牡壮骨颗粒是唯一一个上榜的儿科补充营养剂用药。从亚类来看,儿科止咳祛痰用药最多,有7个,儿科厌食症用药有6个,儿科感冒用药有4个,儿科补充营养剂用药、儿科止泻药、儿科其它用药各有1个。11个独家产品,分别是龙牡壮骨颗粒(健民集团)、小儿豉翘清热颗粒(济川药业)、丁桂儿脐贴和薏芽健脾凝胶(亚宝药业)、小儿肺热咳喘口服液和芪斛楂颗粒(葵花药业)、开喉剑喷雾剂(儿童型)(贵州三力制药)、金振口服液(康缘药业)、小儿消积止咳口服液(鲁南制药)、四磨汤口服液(汉森制药)、醒脾养儿颗粒(贵州健兴药业)。2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药品牌TOP20(单位:亿元)注:不足1亿元以*表示品牌TOP20中,有10个销售额超过1亿元,亚宝药业的丁桂儿脐贴以超过30%增速挺进前三;贵州健兴药业的醒脾养儿颗粒和亚宝药业贵阳制药得薏芽健脾凝胶是新上榜品牌。从数量来看,葵花药业最多,有5个上榜。从增速来看,11个品牌有双位数增速,其中,华润三九(雅安)药业的小儿止咳糖浆和敖东延边药业的小儿柴桂退热口服液均超过90%;贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)、济川药业的小儿豉翘清热颗粒、葵花药业(冀州)的小儿清肺化痰口服液均超过40%。龙牡壮骨颗粒是健民集团的独家品种,具有强筋壮骨,和胃健脾功效,用于治疗小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症状。该产品在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过5亿元,同比增长10.03%。日前,健民集团披露2023年年报,业绩创新高,营收突破40亿元,净利润超过5亿元,主要是龙牡壮骨颗粒、七蕊胃舒胶囊等主导产品收入增长及投资收益增长所致。而龙牡壮骨颗粒是公司OTC产品线第一大单品,在2023年版国家医保目录中取消报销范围限制,对药品在医院的销售与推广起到积极的促进作用,为公司未来持续加大研发投入,加快研发进程增强信心。丁桂儿脐贴是亚宝药业的独家品种,具有健脾温中、散寒止泻功效,主要用于小儿泄泻、小儿腹痛的辅助治疗。该产品在2023年前三季度重点省份实体药店凭借33.83%增速进入前三,销售额超过2亿元。据了解,亚宝药业坚持以“儿科第一”作为战略发展目标,重点发展丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶、儿童清咽解热口服液儿科三大产品,其中,丁桂儿脐贴上市30余年,持续保持儿童止泻外用品类第一产品的市场地位。4个儿科中成药申请保护,健民、康缘、盈科瑞……1类新药来袭今年以来受理的儿科中药品种保护申请近日,国家药监局官网显示,贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)中药品种保护申请获受理。在此之前,鲁南厚普制药的小儿消积止咳颗粒、亚宝药业四川制药的儿童清咽解热口服液等3个儿科中药品种保护申请获受理,申请事项为初保,而这4个产品均是独家品种。今年以来儿科中成药报产在审情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库近年来,在国家政策支持与推动下,儿科中成药研发明显加速。今年以来,北京东方运嘉药业的小儿黄金止咳颗粒和健民药业集团的牛黄小儿退热贴2个1类新药报产,目前在审评审批中。2019年至今,儿科中成药有5款新药获批上市,2个产品报产在审;16个新药获批临床,其中,江苏康缘药业的小儿健脾颗粒(宝宝乐)和小儿佛芍和中颗粒、一力制药(罗定)的小儿银连颗粒、盈科瑞(天津)创新医药的小儿二白止痛颗粒等9个是1类新药,涉及儿科厌食症用药、儿科感冒用药等治疗亚类。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网重点省份实体药店中成药终端竞争格局是覆盖全国17省、4个直辖市城区与镇区所有实体药店,对全品类进行连续检测的放大版城镇实体药店中成药数据库;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
新药若想成功上市,必须要经过两次行政审批,即新药临床试验申请(IND)、新药上市申请(NDA)。据药智数据统计,2021年,我国全年1类创新药IND申请761项、NDA申请47项(仅统计国产数据,下同)。2022年虽然受疫情影响,但全年也交出了1类创新药IND申请754项,NDA申请40项(仅统计国产数据,下同)的满意答卷。那么,近两年我国1类新药的申请特点如何?相比于2021年,2022年各类药物及各企业的申请数量又有什么变化?江苏恒瑞医药:化药领域独占鳌头据药智数据统计,2021年,我国1类新药申请共808项,其中IND申请761项,化药占据其中382项。企业层面,江苏恒瑞医药依旧高居榜首,全年共计14项IND申请,江苏豪森以13项IND申请紧随其后,正大天晴以9项IND申请位居第3位。下表1为1类化药IND申请数量位居头部的企业。从1类化药IND申请数量层面上来看,2021年度江苏恒瑞医药在化药领域依旧是最大的赢家。表1 2021-2022年化药1类新药各企业IND申请数量(部分)数据来源:药智数据2022年,全年1类新药申请共794项,其中754项为IND申请,化药占345项,为下行趋势。表1可以看到,榜首由山东盛迪医药(8项)摘得,江苏恒瑞医药5项IND申请位居2,齐鲁制药等多家企业以4项IND申请并列第3。从数据来看,2022年江苏恒瑞医药IND数量大幅下跌,但2022年度第1名的山东盛迪医药却是恒瑞医药的“小弟”,也就是恒瑞医药的全资子公司,由此看来,2022年度恒瑞医药IND申请数量又是遥遥领先于其他企业。除去上述的IND申请外,2021全年1类化药NDA申请共23项,其中江苏恒瑞医药占据2项,其余各企业均1项。2022全年1类化药NDA申请14项,相比于2021年数量跌幅达到了39%。而2022年NDA申请数量最多的企业为正大天晴,以2项NDA申请问鼎第一,包括恒瑞的在内的12家企业为1项。综合考量各企业在1类化药的IND以及NDA申请数量,恒瑞在该领域依然占据着较大的优势。表2 2021-2022年1类化药NDA数量(部分)数据来源:药智数据中药领域:石家庄以岭药业 VS 江苏康缘药业据药智数据统计,中药领域2021年1类中药IND申请数量共计42项,其中江苏康缘药业等几家企业以2项IND申请并列第1。2022年,1类中药IND申请数量全年共计25项,相比于2021年,数量下滑幅度40%。而2022年中药IND数量前三名分别为江苏康缘药业、石家庄以岭药业以及盈科瑞(天津),均为2项IND申请。从IND申请数量的层面来看,江苏康缘药业占据了一定的优势。表3 2021-2022年1类中药各企业IND申请数量(部分)数据来源:药智数据中药领域除上述IND申请外,2021年1类中药NDA申请共8项,涉及8家企业,每家企业分别1项新药上市申请。而2022年1类中药NDA申请共12项,虽然IND数量大幅度下降,但是NDA申请数量不降反增50%,而石家庄以岭药业成为唯一一个两年均有NDA申请的企业,实力尽显。表4 2021-2022年各企业1类中药NDA数量(部分)数据来源:药智数据生物药领域:IND申报反超化药据药智数据统计,生物药领域2021年1类生物药IND申请数量共计337项,上海君实生物以11项位居榜首,信达生物以10项位居第2,齐鲁制药以9项位居第三。2022年,1类生物药IND申请共384项,信达生物制药(苏州)以9项位居榜首,上海君实生物以及上海复宏汉霖以8项并列第2。整体来说,2022年1类生物药的IND申请数量有一定的增长,涨幅达到了14%,而前文提到的化药以及中药IND数量在2022年均有所下滑。下表为生物药IND申请数量位居头部的一些企业,从下表各企业IND申请数量可以看出,生物药的头部企业IND申请数量方面差距并不是很大,而近两年从IND申请数量来看,主要是君实生物以及信达生物两家交替领先。表5 2021-2022年1类生物药各企业IND申请数量(部分)数据来源:药智数据除上述IND申请外,2021年1类生物药上市申请共16项,涉及13家企业。其中我武生物、康方生物以及无锡药明生物分别为2项,并列第一,其余企业皆为1项。2022年1类生物药上市申请14项,相比于2021年的16项,数量变化幅度较小。表6 2021-2022年生物药NDA申请(部分)数据来源:药智数据值得注意的是,2022年1类新药IND申报数量,已反超化药。2021年1类新药IND申请761项中,化药占据382项(50%),生物药占据337项(44%),中药占据42项(6%),生物药已经逐渐与化药平分秋色,并且呈现出逐年升高的趋势。2022年,1类新药IND申请共计754项,其中化药345项(46%)、生物药384项(51%)、中药25项(3%)。相较于2021年,无论从IND申请数量还是所占比例上来看,生物药均已经反超化药,呈现出了逐年升高的趋势,这也反映出了当前生物药的研发热度。2021-2022年各类新药IND申请占比变化数据来源:药智数据1类新药NDA申请来看,2021年1类新药NDA申请共计47项,其中化药23项(49%)、生物药16项(34%)、中药8项(17%)。2022年,1类新药NDA申请共计40项,其中化药14项(35%)、生物药14项(35%)、中药12项(30%)。相较于2021年,化药NDA数量出现下滑、中药增幅较大,生物药NDA数量保持稳定。2022年1类新药NDA申请,化药、生物药、中药三方平分秋色。2021-2022年各类新药NDA申请占比变化数据来源:药智数据近两年来,我国1类新药的IND、NDA申请上,生物药及中药表现出上行趋势,所占比例增加,而化药走出了下行的趋势。此外,化药、中药以及生物药IND以及NDA申请数量较多的企业,则无明显的变化。值得关注的是,本文1类新药IND、NDA申请数据,均来自《2023中国药品研发综合实力排行榜》(总榜)。据了解,该榜单以客观事实依据为基础,评分规则包含药企受理与批准情况(55%)、研发投入情况(30%)、临床试验情况(5%)、专利进展(5%)、历史排行榜得分(5%)5个维度,评选出一批具有全国乃至世界影响力的榜样企业。除了《2023中国药品研发综合实力排行榜》(总榜)外,还将评选《2023中国化药研发实力排行榜》(化药榜)、《2023中国中药研发实力排行榜》(中药榜)、《2023中国生物药研发实力排行榜》(生物药榜),组成四大榜单。6月16日,《2023中国药品研发实力排行榜》四大榜单,将在《2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发•创新峰会》(点击了解会议详情)开幕式隆重发布,敬请期待!也诚邀各位同仁莅临现场,为上榜企业喝彩~声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 八角转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
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