扫描二维码即可下载《数图药讯》2025年6月第26期目 录行业政策1.国家医保局:打牢“病有所医”制度基础 医疗保障法草案首次提请审议2.国家卫健委:关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知3.国家医保局:关于优化医疗服务价格管理流程的通知4.国家药监局:关于抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药的公告(2025年第60号)5.天津市医保局、卫健委、药监局:关于推动集采结果稳妥有序落实的通知行业动态1. 药讯动态:重磅获批2. 药讯动态:重磅临床3. 药企动态:市场动态零售行业动态大连市:推进医保服务药师“实人在岗确认”本周总结政策解读1、国家医保局:打牢“病有所医”制度基础 医疗保障法草案首次提请审议医疗保障是减轻群众就医负担、增进民生福祉、维护社会和谐稳定的重大制度安排。医疗保障法草案24日提请十四届全国人大常委会第十六次会议首次审议,着重规定医疗保障的体系框架和基本制度。首次提请审议的草案共7章50条,系统规定医疗保障体系框架、加强医疗保障基金运行管理、优化医疗保障服务、强化监督管理,助力依法健全全民基本医保制度,有效保障参保人合法权益,打牢人民群众病有所医制度基础。具体信息请登录国家医保局官网查看。2、国家卫健委:关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知为深入贯彻党的二十届三中全会精神,落实新时代党的卫生与健康工作方针中以基层为重点、预防为主有关要求,持续提升基本公共卫生服务均等化水平,让群众可感可及,现就做好2025年基本公共卫生服务工作,明确新增经费使用范围、统筹实施好基本公共卫生服务项目、优化老年人健康服务内容、加强慢性病患者基层连续服务、推进电子健康档案向个人开放、丰富基层健康宣教形式和内容等。具体信息请登录国家卫健委官网查看。3、国家医保局:关于优化医疗服务价格管理流程的通知医疗服务价格是人民群众最关心最直接最现实的利益问题,也关系医疗机构健康发展。为进一步强化医疗服务价格管理责任,提升管理效能,现就优化医疗服务价格管理流程有关。具体信息请登录国家医保局官网查看。4、国家药监局:关于抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药的公告(2025年第60号)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,抗感解毒片和舒筋活络止痛膏由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。具体信息请登录国家药监局官网查看。附件:1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx相关文件请扫描上方二维码查看5、天津市医保局、卫健委、药监局:关于推动集采结果稳妥有序落实的通知为加强集采全流程管理,切实坚持“为用而采”,促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制,履行“带量”的核心要求,促进“采、供、用、报”有序衔接,巩固深化集中带量采购改革成果,市医保局会同市卫生健康委、市药监局健全集采工作会商处置机制,共同研究推进我市医药集中带量采购工作,协商处置集采工作中的相关问题。具体信息请登录天津市医保局官网查看。行业动态01药讯动态:重磅获批最近重磅获批FDA批准恩杂鲁胺片上市:本次获批的适应症为:去势抵抗性前列腺癌与转移性去势敏感性前列腺癌。CDE将SC0062胶囊纳入突破性治疗品种名单:用于治疗伴有白蛋白尿的糖尿病肾脏病(DKD)。NMPA受理舒瑞基奥仑赛注射液上市申请:用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。FDA加速批准TROP2 ADC疗法Datroway(datopotamab deruxtecan,简称Dato-DXd):用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。MHRA批准斯鲁利单抗上市:用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。02药讯动态:重磅临床最近重磅临床CDE批准YJH-012注射液开展临床试验:拟开发治疗痛风。CDE批准注射用HDM2020开展临床试验:适应症为晚期实体瘤。 CDE批准AZD6234注射液以及AZD9550注射液临床试验申请:AZD6234注射液联合AZD9550注射液用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中的长期体重管理。CDE批准注射用HY0001a开展临床试验:拟用于晚期实体瘤患者。CDE批准soquelitinib(CPI-818)开展1b/2期临床试验:用于治疗特应性皮炎(AD)患者。 03药企动态:市场动态6月23日,和铂医药宣布与大塚制药(Otsuka)达成全球战略合作,双方将共同推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器的开发。根据协议条款,大塚制药将获得在全球范围内(不包括大中华区)开发、生产和商业化HBM7020(一款BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器)的独家许可。6月25日,荣昌生物宣布,将泰它西普有偿许可给美国公司Vor Biopharma Inc.(以下简称“Vor Bio”),Vor Bio将获得泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利;荣昌生物将取得Vor Bio价值1.25亿美元现金及认股权证(包括4500万美元的首付款和价值8000万美元的认股权证,认股权证可以每股0.0001美元认购Vor Bio 3.2亿股的普通股,约占Vor Bio经扩大总发行股本的23%)、最高可达41.05亿美元的里程碑付款,总金额42.3亿美元。6 月 25 日,华润三九官微宣布,其近日与南京艾尔普再生医学签署 HiCM-188(iPSC 来源心肌细胞)在中国大陆地区的项目合作联合开发协议。新闻稿显示,HiCM-188 是全球首家在中美同时获得 IND 注册的现货型细胞创新药,也是央企深度参与的国内首个自研 iPSC 来源心肌细胞药物。HiCM-188瞄准重度心衰领域,契合了当前尚未被满足的临床需求。零售行业动态01大连市:推进医保服务药师“实人在岗确认”近日,大连市医疗保障局与市场监督管理局联合印发了《定点零售药店医保服务药师实人在岗确认管理办法》。该办法旨在落实相关条例和通知要求,加强定点零售药店管理,提升医保服务药师服务质量,保障参保人员用药安全、合理、有效。规定自2025年8月1日起,定点零售药店需完成医保服务药师报备确认后,方可正常进行医保结算,并实行处方流转结算与高值药品售药结算与医保服务药师实人在岗确认联动,同时还需通过微信公众号或国家医保业务综合服务终端进行人脸识别签到和签退。具体信息请登录大连市医保局官网查看。本周总结行业政策国家医保局提请审议医疗保障法草案,规定医保体系框架和基本制度;国家卫健委发布通知,要求做好2025年基本公共卫生服务工作,提升服务均等化水平;国家医保局发通知优化医疗服务价格管理流程;国家药监局公告抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药;天津市医保局等推动集采结果落实,加强全流程管理等。行业动态新药研发成果涌现,临床试验与上市审批接连突破、新药研发与审评领域表现突出,多项临床试验及上市申请取得关键性突破。恩杂鲁胺片、SC0062胶囊、斯鲁利单抗等新药或新适应症获批,用于治疗去势抵抗性前列腺癌与转移性去势敏感性前列腺癌、伴有白蛋白尿的糖尿病肾脏病(DKD)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)等;同时,YJH-012注射液、注射用HDM2020、AZD6234注射液等多款新药获批临床,治疗痛风、晚期实体瘤等多种疾病;和铂医药与大塚制药合作开发HBM7020;荣昌生物将泰它西普以42.3亿美元许可Vor Bio;华润三九与南京艾尔普合作开发HiCM-188,针对重度心衰领域。零售动态大连发布新规,医保结算需报备确认,处方与高值药品结算要药师在岗,且人脸识别签到退。来源:由中国医药工业信息中心整理END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001