SynKIR-110

临床试验资讯研究交流群（点击） 靶向治疗、免疫治疗、化疗……很多晚期肺癌患者在经历了一线、二线乃至更多轮治疗之后，肿瘤仍然在进展，临床医生也难以再给出新的方案。今天癌度为大家编译介绍一项刚刚公布的临床研究。一款针对全新靶点IB6的ADC药物Sigvotatug vedotin，在平均已经接受过三种治疗的晚期非小细胞肺癌患者中，显示出了持续、可控的疗效。对于那些在多线治疗后陷入困境的患者，这项研究的结果值得认真了解。 一、多线治疗失败后，晚期肺癌患者面临什么处境？ 肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症之一，其中非小细胞肺癌约占全部肺癌的90%。近年来，针对EGFR、ALK等基因突变的靶向药，以及PD-1/PD-L1免疫治疗的广泛应用，让很多患者在一线治疗阶段获得了较长时间的稳定。但几乎所有的治疗最终都会失效，一旦进入二线、三线，治疗的局面就会急转直下。 这个阶段可用的方案非常有限，大多数患者只能回到传统化疗，但效果并不理想，肿瘤缩小的比例通常只有百分之十几，控制疾病不进展的时间也往往只有几个月。更难的是，很多患者在此前的治疗中已经用过了紫杉类化疗，后续再用同类药物效果会更差。加上多轮治疗后身体状况每况愈下，能够承受的副作用也越来越有限，这让医生和患者都陷入了真正意义上的"无人区"。 正是在这样的背景下，科学家们把目光投向了一个新的靶点——整合素β-6，简称IB6。研究发现，IB6在正常组织中几乎不表达，但在多种实体瘤包括非小细胞肺癌中却大量出现，而且表达越高往往意味着预后越差。这个特点，恰恰提供了精准打击的机会。 二、Sigvotatug vedotin：靶向IB6的"生物导弹"，数据怎么说？ Sigvotatug vedotin（简称SV）是全球首个靶向IB6的抗体偶联药物。它的工作原理和其他ADC类似：抗体部分负责精准识别癌细胞表面的IB6蛋白，充当导航；连接在抗体上的化疗药物则是弹头，进入癌细胞后才被释放，对正常组织的伤害因此大大减少。 这项代号SGNB6A-001的国际多中心一期临床研究，共纳入了117名晚期非小细胞肺癌患者。这些患者的治疗经历相当丰富：中位既往治疗线数为3线，96%用过铂类化疗，91%用过免疫治疗，67%用过紫杉类化疗，可以说是真正意义上用尽了常规选择的人群。研究探索了多种给药方案，最终确定每两周一次、按调整理想体重计算1.8毫克每公斤为最合适的方案。 在全部117名患者中，19%的人肿瘤明显缩小，一旦起效那么有效持续的时间中位数达到11.3个月，接近一年。控制疾病不进展的时间为3.6个月，总体生存时间为10.8个月。19%这个数字乍看不高，但考虑到这批患者已经历过平均三线治疗、其中三分之二还用过紫杉类化疗，而SV和紫杉类药物作用机制相似、存在一定交叉耐药，能取得这样的结果已经相当不容易。 研究人员随后重点分析了一个特定的患者群体：非鳞癌（最常见的肺腺癌属于这一类）且此前未用过紫杉类化疗的患者。在这42名患者中，结果明显更好——29%的人肿瘤明显缩小，有效持续时间达到12.8个月，控制疾病不进展的时间延长到6.4个月，总体生存时间更是达到14.8个月。与总体人群相比，各项指标都有显著提升，说明没有紫杉类化疗使用史的非鳞癌患者，是目前从这款药物中获益最多的人群。 副作用方面，最常见的是疲劳、手脚麻木或刺痛（医学上称为周围神经病变）、恶心、腹泻和食欲下降。在所有患者中，80%出现过与治疗相关的不良反应，但严重到3级以上的只有16%。手脚麻木的发生率为44%，但均为轻度，没有出现严重病例。间质性肺炎（肺部炎症）的发生率为5%，其中有2例较重，均发生在方案调整之前。在最终确定的推荐剂量下这一副作用没有再出现。因副作用永久停药的患者比例为11%，整体来看，副作用的种类和程度与同类ADC药物相近，是可以管理的范围。 三、哪些患者最应该关注？后续研究进展到哪里了？ 根据目前的数据，以下几类晚期非小细胞肺癌患者最值得关注这款新药： 已经经历过铂类化疗和免疫治疗失败、但此前没有使用过紫杉类化疗的患者； 病理类型为非鳞癌（如肺腺癌）的患者； 目前已无标准治疗方案可用、正在寻找新出路的多线治疗失败患者。 研究还发现，92%的可评估患者IB6表达阳性，后续研究将进一步探索IB6表达水平与疗效之间的关系，有望帮助更精准地筛选获益人群。 基于这项一期研究的积极结果，研究人员已经启动了两项三期临床试验。其中一项专门针对非鳞癌、未用过紫杉类化疗的患者，将SV与标准二线化疗多西他赛进行正面对比；另一项则探索SV联合K药（帕博利珠单抗）用于PD-L1高表达患者的一线治疗。这意味着，这款药物不仅有潜力改写二线治疗的格局，未来还可能更早地进入一线方案。 目前SV尚未在国内外正式上市，仍处于临床研究阶段。符合条件的患者可以主动向主治医生咨询是否有相关临床试验可以参与，也可以通过癌度了解最新的招募进展。需要提醒的是手脚麻木是这款药物较为常见的副作用，使用期间需要定期评估，一旦症状明显加重应及时告知医生，必要时调整剂量。 关注癌度，我们持续追踪全球最新的肺癌治疗进展，用患者和家属听得懂的语言为您解读每一项重要研究。如果您或家人正面临多线治疗失败的困境，欢迎在评论区留言，或通过癌度社群联系我们的医学顾问。 2026年福利 “吉爱3000”惠民检项目，最低2000+可及的二代基因检测专属福利，详情微信扫码进行基因检测报告解读、申请新药临床试验！ 参考文献： Sigvotatug vedotin (SV) in advanced non-small cell lung cancer: results from the phase I SGNB6A-001 study, 2026.  往期推荐 从33个月到56个月，这23个月的差距只因为这一项治疗！2026 CSCO指南更新太炸了！ 炸了！2026 CSCO指南16条大更新，EGFR、ALK、KRAS全中招，快看你家报告有没有错过救命方案！ 化疗、靶向、免疫全试遍？平均失败4种疗法后，这款“会休息”的CAR-T疗法SynKIR-110让近一半人重获控制！ 别再做无效化疗！2026胃癌指南精准分层：PD-L1、Claudin 18.2、HER2…测对了，生存期翻倍不是梦！ 点亮小手爱心，送来温暖鼓励

临床试验资讯研究交流群（点击） 2025年以来，多款新药在小细胞肺癌（SCLC）治疗领域相继获批，2026年版CSCO（中国临床肿瘤学会）指南也随之迎来了近年来改动最大的一次更新。对患者而言，这意味着更多治疗选择、更长的生存时间、更好的生活质量。 从SCLC局限期到广泛期，从一线到三线——本文用最清晰的语言，带您读懂中国最新权威肿瘤指南的每一项关键变化。 一、局限期SCLC：度伐利尤单抗巩固治疗正式升为Ⅰ级推荐 局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）指肿瘤尚未广泛扩散至远处器官的阶段。此次最大亮点是：“同步放化疗后无进展的患者，使用度伐利尤单抗巩固治疗2年”方案，由此前推荐级别上调为Ⅰ级推荐。此前度伐利尤单抗已于2025年5月获得中国NMPA批准。 支撑这一推荐的数据来自全球多中心、随机双盲的ADRIATIC Ⅲ期临床研究，数据显示：试验组相比于安慰剂，中位总生存时间从33.4个月延长至55.9个月，为局限期SCLC延长近两年时间。 二、广泛期SCLC一线治疗：新药进入Ⅰ级推荐，并新增骨转移管理 广泛期（ES-SCLC）指肿瘤已扩散至远处器官，是SCLC最常见的就诊形式（约70%患者初诊即为广泛期）。此次更新亮点很多，包括新增一线Ⅰ级推荐方案、二级推荐方案调整，以及首次专门针对骨转移患者增加了详细的治疗分层。 1、新增一线Ⅰ级推荐：索卡佐利单抗+EC方案 索卡佐利单抗已经在2025年7月30日获得中国 NMPA批准。本次指南推荐依据来自ZKAB001-LEES-2020-07研究的惊喜数据，这是一项在全国54家中心开展的随机双盲Ⅲ期临床研究，共498名初治广泛期小细胞肺癌患者参与该项研究。 2、新增一线Ⅱ级推荐方案：阿替利珠单抗+芦比替定维持 本次指南新增II级推荐，主要依据全球多中心Ⅲ期试验IMforte研究的数据。该方案特别之处在于，芦比替定是在化疗+免疫诱导治疗4周期后、未出现进展的患者中用于维持阶段的联合用药。 3、伴骨转移患者的分层管理：首次列入指南 此次CSCO指南更新，首次专门为广泛期伴骨转移的SCLC患者制定了系统性的管理框架： 三、广泛期SCLC后线治疗：塔拉妥单抗成为重磅新选择 对于接受过一线治疗后再次进展的患者，后线选择历来有限，且效果不理想。此次指南后线治疗的最大变化，是新增塔拉妥单抗（一款双特异性抗体，靶向DLL3）作为二线和三线的推荐方案。 1、广泛期SCLC二线治疗：塔拉妥单抗被纳入II级推荐 DeLLphi-304是一项评估塔拉妥单抗用于二线SCLC患者疗效和安全性的全球Ⅲ期研究，将塔拉妥单抗与标准化疗进行了头对头比较。基于该项临床的硬核生存获益证据，2025年11月，FDA已完全批准塔拉妥单抗用于≥2线SCLC的治疗，同时在2026年4月10日 获得中国NMPA的附条件批准。 本次指南更新也基于该研究数据，首次将塔拉妥单抗作为SCLC的二线治疗II级推荐（1A类）。 2、广泛期SCLC后线治疗：塔拉妥单抗被纳入II级推荐 四、多款ADC药物在SCLC研究中展现潜力，临床项目正在招募 抗体偶联药物（ADC）是目前肿瘤学最前沿的方向之一。本次CSCO指南大会，也同时展示了目前针对B7-H3、DLL3、Trop2、SEZ6靶点的多款ADC药物的早期临床阶段研究中的数据。期待不久的将来，ADC药物成为SCLC的治疗新方案。 2026年最新发布的CSCO治疗指南中，每一项更新都源于真实的临床研究，凝结了许多患者的治疗经验与数据积累。在缺乏标准治疗方案的情况下，参加临床试验也是指南推荐的一个重要的选择。这不仅是尝试新药、获得新治疗机会的一种途径，也能为未来药物的研发与应用贡献宝贵的数据与经验。如果你或家人面临治疗选择，可以联系我们，了解合适的临床试验。 项目1｜经治广泛期（化免失败后）：戈沙妥珠单抗 vs 化疗（III期） 💊 方案：试验组 戈沙妥珠单抗；对照组 紫杉醇/多西他赛/伊立替康 戈沙妥珠单抗是一款靶向TROP2的ADC，本研究旨在比较其与标准化疗用于一线含铂化疗联合免疫治疗（“化免”）后进展的广泛期小细胞肺癌的疗效。 入组核心要求如下： ✅ 广泛期小细胞肺癌，仅接受过“一线含铂化疗+免疫治疗”且治疗后进展。 ✅ 严格限定为2线治疗（即“化免”一线治疗失败后）。 ✅ 需提供组织样本检测B7-H3（结果不影响入组）；末次化疗后进展需间隔>30天。 ❌ 关键排除：确诊时为局限期的患者。限制脑转移患者入组。 项目2｜经治广泛期（化免失败后）：ZL-1310 vs 化疗（III期） 💊 方案：试验组 ZL-1310；对照组 托泊替康/卢比替定/氨柔比星 ZL-1310是一款靶向DLL3的ADC，本研究旨在比较其与研究者选择的化疗用于一线含铂化疗联合免疫治疗后进展的广泛期小细胞肺癌的疗效。 入组核心要求如下： ✅ 广泛期小细胞肺癌，仅接受过“一线含铂化疗+免疫联合治疗” 后进展。 ✅ 严格限定为2线治疗（即“化免”一线治疗失败后）。 ✅ 允许既往接受过塔拉妥单抗作为二线治疗。 ❌ 关键排除：限制脑转移患者入组。 项目3｜经治晚期（免疫进展后）：HLX43 + 斯鲁利单抗（II期） 💊 方案：试验组 HLX43 + 斯鲁利单抗（联合治疗，无对照组） HLX43是一款靶向PD-L1的ADC，本研究旨在评估其联合斯鲁利单抗（抗PD-1单抗）在含铂化疗联合免疫治疗后进展的晚期小细胞肺癌中的有效性与安全性。 入组核心要求如下： ✅ 局晚期或晚期小细胞肺癌，接受过“含铂化疗+抗PD-1/L1免疫治疗”后进展。 ✅ 免疫治疗需在3线内。 ❌ 关键排除：既往接受过靶向拓扑异构酶Ⅰ的任何药物治疗，包括化疗、ADC药物，前3个月内接受过根治性放射治疗，限制脑转移患者入组。 项目4｜经治晚期：FZ-AD005（I期） 💊 方案：注射用FZ-AD005（单臂试验，无对照组） FZ-AD005是一款靶向DLL3的ADC，本研究旨在评估其在经标准治疗（含铂类化疗）失败的晚期小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性等。 入组核心要求如下： ✅ 晚期小细胞肺癌，经标准治疗失败。 ✅ 既往治疗线数≤3线。如果是4线，可根据身体状况推送评估。 ❌ 关键排除：既往使用过任何靶向DLL3的药物治疗。限制脑转移患者入组。 项目5｜经治晚期：SYS6040（I期） 💊 方案：注射用SYS6040（单臂试验，无对照组） SYS6040是一款靶向DLL3的ADC，本研究旨在评估其在至少一线含铂化疗失败的晚期小细胞肺癌患者中的安全性、药代动力学等。 入组核心要求如下： ✅ 晚期小细胞肺癌，至少接受过一线含铂化疗且失败或不耐受。 ❌ 关键排除：排除既往曾接受过以拓扑异构酶Ⅰ抑制剂作为有效载荷的ADC治疗的患者，排除脑转移、严重心脑血管病、间质性性肺炎。 参加临床试验，请在微信扫描下面图片二维码，添加癌度企业微信咨询！ 2026年福利 “吉爱3000”惠民检项目，最低2000+可及的二代基因检测专属福利，详情微信扫码进行基因检测报告解读、申请新药临床试验！ 数据来源：2026年CSCO指南大会现场资料及演讲幻灯片。本文仅供医学科普参考，不构成个体诊疗建议，具体治疗方案请遵医嘱。  往期推荐 炸了！2026 CSCO指南16条大更新，EGFR、ALK、KRAS全中招，快看你家报告有没有错过救命方案！ 化疗、靶向、免疫全试遍？平均失败4种疗法后，这款“会休息”的CAR-T疗法SynKIR-110让近一半人重获控制！ 别再做无效化疗！2026胃癌指南精准分层：PD-L1、Claudin 18.2、HER2…测对了，生存期翻倍不是梦！ “癌王”终于低头！三项疗法同时突破：生存期翻倍、6年不复发，胰腺癌患者迎来历史性拐点！ 点亮小手爱心，送来温暖鼓励