YF550

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(8.31-9.6） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 芦沃美替尼片 上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2600025 芦沃美替尼片 上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2600024 盐酸恩沙替尼胶囊 贝达药业股份有限公司 2.4 CXHS2500142 盐酸恩沙替尼胶囊 贝达药业股份有限公司 2.4 CXHS2500143 芮特韦拜单抗注射液 珠海泰诺麦博制药股份有限公司 1 CXSS2600021 库莱韦单抗注射液 瑞阳(山东)生物制药有限公司 1 CXSS2600020 康柏西普眼用注射液 成都康弘生物科技有限公司 2.2 CXSS2500001 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 AHB-121注射液 杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2600955 JMBI-001片 成都安泰康赛生物科技有限公司 1 CXHL2600933 JMBI-001片 成都安泰康赛生物科技有限公司 1 CXHL2600932 RF2011 注射液 瑞孚医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2600920 MDR-001片 杭州德睿智药科技有限公司 1 CXHL2600788 MDR-001片 杭州德睿智药科技有限公司 1 CXHL2600787 YF550片 益祺生物科技(北京)有限公司 1 CXHL2600778 YF550片 益祺生物科技(北京)有限公司 1 CXHL2600777 HCXT-2001片 上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600770 HCXT-2001片 上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600769 SZJ0107片 安徽三之健医药科技有限公司 1 CXHL2600774 IG001119片 阳光安津(南京)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600765 IG001119片 阳光安津(南京)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600764 EIK1005片 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600768 EIK1005片 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600767 EIK1005片 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600766 HRS-4139片 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600756 HRS-4139片 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600755 HRS-4139片 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600754 BST01散 深圳鼎邦生物科技有限公司 1 CXHL2600747 注射用HHK101 珠海市华海康医药科技有限责任公司 2.2 CXHL2600783 SYH9087注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 2.2 CXHL2600762 F2008吸入粉雾剂 苏州易合医药有限公司 2.2;2.4 CXHL2600791 CZ028 浙江萃泽生物医药有限公司 2.2;2.4 CXHL2600771 重组轮状病毒亚单位疫苗(大肠杆菌) 北京智飞绿竹生物制药有限公司 1.2 CXSL2600643 皮内注射用重组卡介苗 成都安永鼎业生物技术有限公司 2.2 CXSL2600636 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600824 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600823 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600826 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600825 GenSci133注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600814 IBI3034 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600813 NouvSight001 睿健毅联医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2600776 EA5注射液皮下制剂 上海览屹医药科技有限公司 1 CXSL2600688 乐德奇拜单抗注射液 先声药业有限公司 1 CXSL2600690 乐德奇拜单抗注射液 先声药业有限公司 1 CXSL2600689 注射用VDJ010 北京伟德杰生物科技有限公司 1 CXSL2600687 注射用VBC106 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2600684 注射用HC029 上海宏成药业有限公司 1 CXSL2600681 OX-1胶囊 武汉康复得生物科技股份有限公司 1 CXSL2600680 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600683 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600682 EP-0210单抗注射液 成都优洛生物科技有限公司 1 CXSL2600678 人脐带间充质干细胞注射液 深圳市茵冠生物科技有限公司 1 CXSL2600642 HY001N细胞注射液 合源生物科技股份有限公司 1 CXSL2600628 HS-IT101注射液 青岛中赛伯曼生物科技有限公司 1 CXSL2600631 ZMPB-NK006注射液 北京美欧赛奥金生物科技有限公司 1 CXSL2600614 IBR822细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司 1 CXSL2600613 IBR822细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司 1 CXSL2600612 RG002注射液 仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600611 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 碳酸镧颗粒 河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503235 碳酸镧颗粒 河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503234 注射用氢化可的松琥珀酸钠 江苏瑜兴医药科技有限公司 3 CYHS2501582 己酮可可碱缓释片 北京星昊医药股份有限公司 3 CYHS2501461 盐酸美金刚口服溶液 重庆赛诺生物药业股份有限公司 3 CYHS2501406 磷酸奥司他韦颗粒 广东瑞兴医药股份有限公司 3 CYHS2501318 维生素B6注射液 湖南先施制药有限公司 3 CYHS2501229 盐酸舍曲林口服浓缩液 广州一品红制药有限公司 3 CYHS2501039 硫代硫酸钠注射液 成都药宜立康医药科技有限公司 3 CYHS2501043 洛索洛芬钠口服溶液 安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2500923 盐酸丙卡特罗吸入溶液 江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2500889 盐酸丙卡特罗吸入溶液 江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2500888 琥珀酸亚铁片 湖南千金湘江药业股份有限公司 3 CYHS2500883 复方聚乙二醇(3350)电解质散 合肥盛秦医药科技有限公司 3 CYHS2500872 草酸艾司西酞普兰口服溶液 成都倍特得诺药业有限公司 3 CYHS2500812 草酸艾司西酞普兰口服溶液 成都倍特得诺药业有限公司 3 CYHS2500811 盐酸非索非那定干混悬剂 辰光(天津)制药有限公司 3 CYHS2500774 盐酸曲唑酮片 江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2500738 盐酸曲唑酮片 江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2500737 复方匹可硫酸钠口服溶液 合肥康惠医药技术有限公司 3 CYHS2500152 复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液 华润双鹤药业股份有限公司 3 CYHS2500030 布洛芬软胶囊 人福普克药业(海南)有限公司 3 CYHS2404651 氯硝西泮注射液 国药集团工业有限公司廊坊分公司 3 CYHS2404609 硫代硫酸钠注射液 长春澜江医药科技有限公司 3 CYHS2404508 恩格列净二甲双胍缓释片 山东力诺制药有限公司 3 CYHS2404373 恩格列净二甲双胍缓释片 山东力诺制药有限公司 3 CYHS2404372 钠钾镁钙注射用浓溶液 苏州朗易生物医药研究有限公司 3 CYHS2404289 间苯三酚口崩片 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2404166 注射用赖氨匹林 江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2404158 注射用赖氨匹林 江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2404156 阿立哌唑口服溶液 浙江浙北药业有限公司 3 CYHS2404139 盐酸普萘洛尔注射液 江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2403854 盐酸普萘洛尔注射液 江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2403853 复方聚乙二醇(3350)电解质散 海南普利制药股份有限公司 3 CYHS2403470 复方聚乙二醇(3350)电解质散 海南普利制药股份有限公司 3 CYHS2403468 间苯三酚口崩片 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 3 CYHS2403400 盐酸溴己新口服溶液 海南广升誉制药有限公司 3 CYHS2402692 重酒石酸间羟胺注射液 广州惠沣德生物技术有限公司 3 CYHS2401477 山梨醇甘露醇冲洗剂 海南爱科制药有限公司 3 CYHS2401447 法莫替丁注射液 南京恒道医药科技股份有限公司 3 CYHS2300763 奥特康唑胶囊 成都盛迪医药有限公司 4 CYHS2503844 氧 韩城市亿达制气厂 4 CYHS2503770 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 河南合智医药科技有限公司 4 CYHS2503434 四烯甲萘醌软胶囊 北京柏雅联合药物研究所有限公司 4 CYHS2503429 比索洛尔氨氯地平片 山东创新药物研发有限公司 4 CYHS2503387 沙库巴曲缬沙坦钠片 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2503310 沙库巴曲缬沙坦钠片 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2503309 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503182 注射用甲苯磺酸奥马环素 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 4 CYHS2502238 注射用甲苯磺酸奥马环素 四川美大康华康药业有限公司 4 CYHS2502153 四烯甲萘醌软胶囊 昆明邦宇制药有限公司 4 CYHS2502091 达格列净片 合肥合源药业有限公司 4 CYHS2501978 达格列净片 合肥合源药业有限公司 4 CYHS2501977 艾拉莫德片 安徽瑞旗药业有限公司 4 CYHS2501848 碘佛醇注射液 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2501798 碘佛醇注射液 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2501797 硫酸氢氯吡格雷片 广东泉新泉益药业有限公司 4 CYHS2501679 阿托伐他汀钙片 深圳奥萨制药有限公司 4 CYHS2501642 盐酸贝尼地平片 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2501639 盐酸贝尼地平片 珠海优润医药科技有限公司 4 CYHS2501626 乳酸钠林格注射液 湖南先施制药有限公司 4 CYHS2501588 恩格列净片 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 4 CYHS2501590 枸橼酸坦度螺酮片 浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2501564 枸橼酸坦度螺酮片 浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2501563 碘佛醇注射液 成都天之翼尚品医药科技有限公司 4 CYHS2501534 枸橼酸莫沙必利片 四川美大康华康药业有限公司 4 CYHS2501460 多替拉韦钠片 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 4 CYHS2501437 盐酸奥洛他定滴眼液 广东南国药业有限公司 4 CYHS2501411 米格列醇片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2501381 恩格列净片 山东鑫齐药业有限公司 4 CYHS2501301 恩格列净片 山东鑫齐药业有限公司 4 CYHS2501300 左卡尼汀注射液 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 4 CYHS2501308 米库氯铵注射液 杭州端本医药科技有限公司 4 CYHS2500999 米库氯铵注射液 杭州端本医药科技有限公司 4 CYHS2500998 硫酸氨基葡萄糖胶囊 浙江贝得药业有限公司 4 CYHS2500987 培哚普利氨氯地平片(III) 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2500981 硝酸异山梨酯注射液 江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2500952 左乙拉西坦口服溶液 江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2500946 磷酸芦可替尼片 江西科伦药业有限公司 4 CYHS2500842 达格列净片 海南倍吉康医药科技有限公司 4 CYHS2500832 达格列净片 海南倍吉康医药科技有限公司 4 CYHS2500831 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 南京力成药业有限公司 4 CYHS2500806 盐酸氮䓬斯汀滴眼液 四川好医生攀西药业有限责任公司 4 CYHS2500797 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2500680 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2500679 富马酸伏诺拉生片 江苏华阳制药有限公司 4 CYHS2500527 富马酸伏诺拉生片 江苏华阳制药有限公司 4 CYHS2500526 糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2500462 卡前列素氨丁三醇注射液 甘肃成纪生物药业有限公司 4 CYHS2500452 阿司匹林肠溶片 石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2500445 酒石酸美托洛尔片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2500174 氯替泼诺妥布霉素滴眼液 山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2500168 克立硼罗软膏 健民药业集团股份有限公司 4 CYHS2500137 他克莫司软膏 江苏鹏鹞药业有限公司 4 CYHS2500018 他克莫司软膏 江苏鹏鹞药业有限公司 4 CYHS2500017 夫西地酸乳膏 河北新张药股份有限公司 4 CYHS2404650 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2404617 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2404616 尼莫地平注射液 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 4 CYHS2404613 吗啉硝唑氯化钠注射液 广州大光制药有限公司 4 CYHS2404608 甲磺酸沙非胺片 杭州和康药业有限公司 4 CYHS2404580 甲磺酸沙非胺片 杭州和康药业有限公司 4 CYHS2404579 吡仑帕奈口服混悬液 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2404484 莫匹罗星软膏 华润三九医药股份有限公司 4 CYHS2404254 利那洛肽胶囊 成都圣诺生物制药有限公司 4 CYHS2403816 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 4 CYHS2403705 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 4 CYHS2403706 二甲硅油乳剂 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2403707 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 华北制药股份有限公司 4 CYHS2402305 丙戊酸钠缓释片(I) 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2400666 苯磺酸左氨氯地平 珠海润都制药股份有限公司 CYHS2560100 四价流感病毒裂解疫苗 江苏康润生物科技有限公司 3.3 CXSS2400027 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHL2600074 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 艾曲帕米鼻喷雾剂 Milestone Pharmaceuticals Inc. 1 JXHS2500007 Rilzabrutinib片 Genzyme Corporation 1 JXHS2400121 磷酸芦可替尼乳膏 Incyte Biosciences Distribution B.V. 5.1 JXHS2600027 他舒替尼片 Eisai Co. 5.1 JXHS2600024 仑卡奈单抗注射液(皮下注射) Eisai Inc. 2.1 JXSS2600001 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 3.1 JXSS2500139 贝美前列素滴眼液 Teika Pharmaceutical Co. 5.2 JYHS2101035 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600244 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600243 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600242 AZD6234注射液 AstraZeneca AB 1 JXHL2600241 AZD5305 AstraZeneca AB 1 JXHL2600257 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600256 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600255 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600254 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600253 Rinzimetostat (ORIC-944) ORIC Pharmaceuticals 1 JXHL2600240 Golcadomide胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600237 Golcadomide胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600236 Golcadomide胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600235 Golcadomide胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600234 那米司特片 Boehringer lngelheim International GmbH 2.4 JXHL2600239 那米司特片 Boehringer lngelheim International GmbH 2.4 JXHL2600238 Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.4 JXHL2600231 Elafibranor片 Ipsen Biopharmaceuticals 5.1 JXHL2600224 MAR002 Marea Therapeutics 1 JXSL2600182 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 柴芍肠宁颗粒 玉森(佛山)新药研发有限公司 1.1 CXZL2600058 骨龙胶囊 东阿阿胶股份有限公司 2.3 CXZL2600057 郁枢达片 国药集团同济堂(贵州)制药有限公司 1.1 CXZS2500025 独一味胶囊 江西济民可信药业有限公司 4 CYZS2500010 夏枯草口服液 江西和盈药业有限公司 4 CYZS2500004 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 CXSB2600175 PRO-203 北京MEDPACE医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司 用于治疗系统性硬化症。 1 2 JXHL2600257 AZD5305 AstraZeneca AB Saruparib联合研究者所选的雄激素受体通路抑制剂用于既往接受多西他赛或PSMA靶向的177Lu核素治疗后未发生疾病进展且PSA≥0.2 ng/mL的转移性激素敏感性前列腺癌患者 1 3 CXHL2600791 F2008吸入粉雾剂 苏州易合医药有限公司 拟用于特发性肺纤维化的治疗 2.2;2.4 4 CXSL2600689 乐德奇拜单抗注射液 先声药业有限公司 季节性过敏性鼻炎 1 5 CXHL2600778 YF550片 益祺生物科技（北京）有限公司 晚期或转移性实体瘤 1 6 CXHL2600777 YF550片 益祺生物科技（北京）有限公司 晚期或转移性实体瘤 1 7 JXHL2600239 那米司特片 Boehringer lngelheim International GmbH 用于特发性炎性肌病患者。 2.4 8 JXHL2600238 那米司特片 Boehringer lngelheim International GmbH 用于特发性炎性肌病患者。 2.4 9 JXHL2600231 Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Développement 炎症性普通变异型免疫缺陷病（iCVID） 2.4 10 JXHL2600237 Golcadomide胶囊 Celgene Corporation 复发/难治非霍奇金淋巴瘤 化学药品:1类 11 JXHL2600236 Golcadomide胶囊 Celgene Corporation 复发/难治非霍奇金淋巴瘤 化学药品:1类 12 JXHL2600235 Golcadomide胶囊 Celgene Corporation 复发/难治非霍奇金淋巴瘤 化学药品:1类 13 JXHL2600234 Golcadomide胶囊 Celgene Corporation 复发/难治非霍奇金淋巴瘤 化学药品:1类 14 CXSL2600682 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司 本品联合替雷利珠注射液或SHR-4610注射液用于小细胞肺癌。 1 15 CXSB2600134 IBI363 信达生物制药（苏州）有限公司;/ 免疫治疗失败的晚期鳞状非小细胞肺癌 1 16 CXSL2600826 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 2型糖尿病 1 17 CXSL2600825 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 2型糖尿病 1 18 CXSL2600824 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 2型糖尿病 1 19 CXSL2600823 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 2型糖尿病 1 20 CYHL2600074 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 宜昌人福药业有限责任公司 本品与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。 4 21 CXSL2600683 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 本品联合注射用HS-20093用于小细胞肺癌 1 22 CXSL2600681 注射用HC029 上海宏成药业有限公司 拟用于晚期实体瘤 1 23 CXSL2600814 GenSci133注射液 长春金赛药业有限责任公司 用于治疗骨质疏松症 1 24 JXSL2600182 MAR002 Marea Therapeutics, Inc. 用于治疗肢端肥大症。 1 25 CXZL2600058 柴芍肠宁颗粒 玉森（佛山）新药研发有限公司 腹泻型肠易激综合征 1.1 26 CXZL2600057 骨龙胶囊 东阿阿胶股份有限公司 散寒止痛，活血祛风，强筋壮骨。用于膝骨关节炎、风湿性关节炎及类风湿性关节炎风寒痹阻，肝肾不足者，症见关节冷痛、屈伸不利、腰膝酸软、下肢无力。 2.3 27 CXHL2600955 AHB-121注射液 杭州浩博医药有限公司 慢性乙型肝炎的治疗 1 28 CXSL2600813 IBI3034 信达生物制药（苏州）有限公司 原发性IgA肾病 1 29 CXSB2600119 注射用AMT-676 普众发现医药科技（上海）股份有限公司 晚期实体瘤的治疗；晚期结直肠癌患者 1 30 CXSB2600116 镥[177Lu]-BL-ARC001 注射液 四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司 拟用于包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤 1 31 CXSB2600114 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司 实体瘤 1