重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）(国药中生生物技术研究院有限公司)(Recombinant Bivalent(GI.1/GII.4) norovirus vaccine (National Vaccine and Serum Institute))

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗、多价疫苗、重组亚单位疫苗

别名

Bivalent recombinant Norovirus vaccine、Norovirus Bivalent (GI.1 / GII.4) Vaccine National Vaccine and Serum Institute、双价重组诺如病毒疫苗

靶点-

作用方式

刺激剂

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

感染

在研适应症

诺如病毒感染

非在研适应症-

原研机构

在研机构

非在研机构-

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评-

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关联

5

项与重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）(国药中生生物技术研究院有限公司) 相关的临床试验

NCT05916326

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial to Evaluate the Protective Efficacy, Safety and Immunogenicity of Human Norovirus Bivalent (GⅠ.1/GⅡ.4)Vaccine，Recombinant (Hansenula Polymorpha) in Healthy People Aged 6 Months to 13 Years

The purpose of this study is to evaluate the Efficacy, Safety and Immunogenicity of the Human Norovirus Bivalent (GⅠ.1/GⅡ.4)Vaccine，Recombinant (Hansenula polymorpha) in Healthy People Aged 6 Months to 13 Years After Vaccination

开始日期2023-06-01

申办/合作机构

兰州生物制品研究所有限责任公司

CTR20211467

/ Active, not recruiting临床2期

评价重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）接种于6月龄~59岁健康人群免疫原性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

评价6月龄~59岁健康人群接种不同剂量重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）全程免疫后14天的免疫原性。进一步评价在6月龄~59岁健康人群接种不同剂量试验疫苗的安全性；探索试验疫苗在6月龄~59岁健康人群中的免疫持久性。

开始日期2021-06-29

申办/合作机构

国药中生生物技术研究院有限公司

[+2]

CTR20192432

/ Completed临床1期

重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）安全性和初步观察免疫原性的随机、盲法、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

评价重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）接种于6月龄~59岁健康人群的耐受性和安全性；初步探索重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）接种于6月龄~59岁健康人群的免疫原性及6~35月龄年龄组免疫程序。

开始日期2019-11-28

申办/合作机构

国药中生生物技术研究院有限公司

[+2]

100 项与重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）(国药中生生物技术研究院有限公司) 相关的临床结果

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100 项与重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）(国药中生生物技术研究院有限公司) 相关的转化医学

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
诺如病毒感染	临床3期	中国	国药中生生物技术研究院有限公司	2023-05-26
诺如病毒感染	临床3期	中国	北京生物制品研究所有限责任公司	2023-05-26
诺如病毒感染	临床3期	中国	兰州生物制品研究所有限责任公司	2023-05-26