COVID-19 vaccine (Maxhealth Biotechnology)

近日，摩根大通发布2024年H1美国生物制药交易和投融资报告，认为“生物制药行业正在恢复增长，退出环境也愈发可靠。” 一些值得关注的信号包括： 2024年前两个季度，生物制药交易和投融资活动的季度和年化指标均出现增长信号。 尽管避险情绪仍在主导市场，临床阶段项目价值显著提高，但也能看到，对于平台企业的投资总额环比增长，种子轮至A轮的早期投资也呈现温和增长的态势。 退出方面，并购交易持续火热，IPO则不算明朗。上半年生物制药行业共有26起并购交易，小市值生物制药公司占卖方的比例越来越大。 至于颇受关注的许可交易，从2024年上半年的情况来看，预付款占交易总额的比例为2015年以来的最低值，较大比例的交易额转为里程碑付款。这一趋势明显对大型制药企业有利。 谨慎向暖 2024年第二季度，美国生物制药行业有107起融资事件，融资总额达76亿美元。前两个季度，对生物制药（biopharma therapeutics）和平台型公司的投资总额均环比增长。 摩根大通预测，今年9月降息后，生物制药交易和融资活动会在下半年有所增长，预计全年将达到282亿美元，有望打破两年来的下降趋势。 不过目前来看，规避风险的倾向仍然明显。 一方面，虽然融资总额环比增长，但融资事件明显减少，说明多数投资流向了少数公司。 报告显示，2024年上半年，50家生物制药公司获得1亿美元及以上的投资，14项许可交易的预付款在1亿美元及以上。 值得关注的融资事件包括：Xaira Therapeutics4月宣布10亿美元的种子轮融资；Formation Bio6月完成3.72亿美元D轮融资；AltruBio5月完成2.25亿美元B轮融资。 2024年第二季度预付款最高的许可交易包括： Novavax与赛诺菲达成的5亿美元预付款平台项目，赛诺菲将利用Novavax的新冠疫苗和旗舰疫苗技术Matrix-M佐剂开发新的疫苗产品； 诺华以1.8亿美元预付款扩大与PeptiDream的肽发现合作，PeptiDream将使用其专有的肽发现平台系统（PDPS®）技术识别和优化针对诺华选择的靶标的新型大环肽，以与放射性核素或其他用于治疗和诊断目的的应用进行潜在结合； 诺华以1.5亿美元预付款引进Arvinas基于第二代PROTAC技术开发的雄激素受体（AR）降解剂ARV-766的全球权益，用于治疗前列腺癌。 投资的低风险偏好还体现在，集中关注最有前景的疗法领域，以及风险相对最低的后期阶段项目。 从药物领域来看，生物制剂和小分子一直引领着近两年一级市场投资，尤其是生物制剂，吸引着投资机构和药企的双重关注。 2023年至2024年上半年，生物制剂的早期投资（种子轮~A轮）和许可交易预付款持续增加。过去一年半，生物制剂的早期投资总额达44亿美元，融资额中位数为2,200万美元，相关许可交易总额达1,228亿美元，预付款中位数为4,500万美元。 从开发阶段来看，报告显示，2024年上半年，处于临床I期至临床III期的生物制药公司的投资额中位数最高，且都是2023年的两倍多；而平台型公司和临床前公司的投资额中位数比往年要低。 具体而言，处于临床I期的公司在2024年第二季度的融资额中位数为7,600万美元，超过了同期处于临床II期的公司，处于临床III期的公司的投资额中位数更大幅上升至1亿美元。 最有利于大药企的时代？ 对于biotech而言，不论中美，BD正在成为与一级市场投资、IPO同等重要的“输血”渠道，而这造就了big pharma的买方市场。 报告指出，尽管生物制药许可和合作交易总额保持稳定，但预付款在总交易额中所占的份额显著下降。 2024年上半年，美国生物制药领域已经披露763亿美元的许可交易，其中仅6%为预付款，而2019年的峰值为13%。 相应的，里程碑付款在交易总额中所占的份额不断增加，其中最大的部分往往是基于销售的里程碑。 眼下，大药企和投资机构的审美趋向一致：在药物领域上，青睐最有前景的生物制剂——抗体和ADC药物的BD风潮已是有目共睹；在开发阶段上，将重心向后期项目转移。 毕竟，面临专利悬崖的大药企们急需在管线中填补接近批准的疗法。 2024年上半年，生物制药许可交易总金额达750亿美元。其中，生物制剂许可交易总价值从第一季度的139亿美元上升至第二季度的166亿美元，抗体和ADC药物的首付款和交易总额在各药物类型中居于首位，细胞和基因疗法的交易相对减少。 药物资产按照开发阶段的早晚也有了清晰的价格定位。报告显示，2024年上半年，大型制药公司为临床II期项目支付的预付款及股权中位数为7,300万美元，临床I期项目为5,000万美元，临床前/IND项目为4,700万美元，发现平台项目为4,100万美元。 2024年有望完成100项并购 2024年第二季度，更多的生物制药公司被收购，数量已经达到第一季度的最高水平，并且接近2023年第四季度的高峰。摩根大通预测，市场有望在2024年完成约100项并购。 具体来说，26家生物制药公司和平台公司在第二季度宣布了并购交易，交易总额达179亿美元，交易额中位数为6.08亿美元，相较于2023年全年的交易额中位数6.8亿美元有所下降。 报告中提到的值得注意的临床阶段并购交易包括Vertex以49亿美元收购Alpine Immune Sciences，以及默沙东以13亿美元收购Eyebiotech。 并购风行的另一面，是IPO仍相对低迷。2024年上半年，10家生物制药公司在美国交易所完成IPO，募资资金总额达19亿美元。 其中7家在第一季度完成IPO，9家在IPO时已开展临床项目。公开募股规模排名前三的分别为CG Oncology（4.37亿美元）、Kyverna Therapeutics（3.67亿美元）和Alumis（2.1亿美元）。 本文转载自医药魔方invest 免责声明 本文系转载，仅做分享之用，不代表平台观点。图片、文章、字体等版权均属于原作者所有，如有侵权请告知，我们会及时处理。 ------------------------------ 「长按」二维码添加小达「进群」 与更多行业伙伴共探市场前沿资讯 艾美达医药咨询 艾美达（北京）医药信息咨询有限公司，成立于2014年4月，是一家专业的医药行业咨询服务提供商。公司致力于将产业政策研究与真实世界的数据挖掘深度结合，洞悉行业政策对市场的影响，通过专业的研究提供前瞻性的市场分析，为企业产品上市后的市场准入提供整体解决方案。

8月16日，智飞生物表示“公司在研管线内的猴痘疫苗产品处于临床前研究阶段。根据股民AI搜索结果显示，目前宣布研发猴痘疫苗产品的似乎仅有智飞生物一家（似乎康希诺也开始着手研发事宜？）。这家股价跌跌不休的疫苗头部公司此时宣布计划研发猴痘疫苗，打的什么算盘？ 8月20日，英国每日邮报旗下著名财经新闻网This Is Money发表了一篇关于猴痘大流行情况下股票市场投资风险的评述文章，警告投资者（尤其是散户）对猴痘疫苗或检测试剂盒公司的跟风买入可能会存在财产损害风险。 这篇文章可能有助于人们了解两件事：一是猴痘疫苗到底有没有“搞头”？二是宣布研发猴痘疫苗的疫苗公司，意欲何为？ 炒作猴痘疫苗及投资者的买入逻辑 投资者买入已经拥有或在研发猴痘疫苗公司股票的逻辑是什么？以机会主义的眼光来看，传染病大流行是一件可能获得巨额回报的事。Covid-19是个很好的例子，非洲猴痘爆发也是一个很好的例子：被认为可能受益于疫苗和诊断试剂盒需求的制药和生物技术公司股价大涨。 Covid大流行时也出现过类似的情况，交易商们将赌注押在了世界卫生组织（WHO）所描述的“国际关注的突发公共卫生事件 ”上。 从中国来看，因COVID-19疫苗鹊起的康希诺、智飞、万泰、沃森、康泰等公司，估值均都曾因Covid大流行创新高，期间即使是流感疫苗等其他疫苗股也有推高。 今年5月Cell子刊Heliyon在线发表了一项我国学者开展的疫苗新闻如何影响我国股市的研究：2020年5月以后武汉开放、疫苗进入研发的消息发布时，股市大盘开始进入5000点时代，并在2021年3月开始宣布全民免费接种疫苗时达到最高峰。 而当Omicron成为主要流行株、“清零”政策失灵后，市场预期变坏、大盘开始回落。及至今天，所有疫苗股都在震荡中暴跌，疫苗股均跌破1000亿内。 投资“疫苗股”有些人会认为这是在发“民难财”，另一些人则认为这是将资金投入到这些公司用于加速开发疫苗从而拯救生命。然而投资于因猴痘而股价飙升的公司是有风险的，因为现阶段还不清楚情况会变得多么严重，也不清楚对疫苗和检测的需求规模会有多大。 WHO称，该病毒有可能从刚果民主共和国和非洲其他国家蔓延到整个非洲大陆甚至更远的地方。瑞典上周四报告了首例感染病例后，欧盟预计将出现更多病例。 几家陷入Mpox股票狂热的公司都是上市公司，散户们可以通过投资平台买卖股票。然而他们应该意识到，这一领域的股票很不稳定，很容易出现暴涨或暴跌。 猴痘疫苗，到底有没有“搞头”？ 投资猴痘疫苗股票的风险，包括疫苗很难获得监管部门的临床试验和上市批准。即使获得批准，公司仍可能难以从中获利——这听起来可能有悖常理。然而，制药公司长期以来一直处于利润最大化与提供疫苗/药品造福人类之间的矛盾之中。 目前猴痘疫情主要集中在贫穷国家，这意味着疫苗提供者面临着免费或低价提供疫苗的压力。正如非洲疾病预防控制中心总干事让·卡西亚博士上周所说：疫苗价格昂贵，每剂疫苗大约需要100美元，非洲能负担得起这笔费用的国家并不多。 猴痘疫苗的价值，更重要的是它带来的非经济效益。 比如阿斯利康公司，此前并没有试图通过Covid疫苗来增加收入，但却获得了晕轮效应（即虽然没有想过通过新冠疫苗盈利，但却意外大赚），它刚刚成为英国少数几家股票市值超过2000亿英镑的公司之一。 但像阿斯利康公司也存在其他风险，包括一旦出现问题，公司可能会面临大规模的法律诉讼：近日英国的14000例损害赔偿申请案件中，多数与阿斯利康公司的新冠疫苗有关。 在这种情况下，股价的快速上涨往往是由试图快速获利的市内交易商推动的。因此，对个人投资者的标准建议是，不要被短期的市场风潮所左右，要有长远的眼光。 至于要不要买这家公司的股票，一个很好的问题或选择是：如果这些公司没有因为Mpox或新冠而火爆，你是否会考虑投资其中一家公司（即你是否看好他们的非Mpox产品）。 辉瑞公司能够在新冠疫苗业务断崖式下跌的趋势下，实现2023年度的业务增长，依靠的显然并非只是它的新冠疫苗。它还是全球最大的药品公司，除此之外还有13/20价肺炎结合疫苗和RSV疫苗，它的13价肺炎结合疫苗是全球重磅单品。 目前股价飙升的几家公司 猴痘疫苗市场的狂热主要集中在巴伐利亚北欧这家丹麦公司身上，其股价在过去一年中上涨了91%，而仅在过去五天就上涨了31%。目前该公司估值25亿英镑，除了猴痘疫苗外，该公司还生产其他疫苗，包括蜱传脑炎、狂犬病、霍乱、伤寒等疫苗。  巴伐利亚北欧公司的老板Paul Chaplin在上周六表示：他正在与世界卫生组织和非洲疾病预防控制中心合作，以确保“公平获得 ”其疫苗。这可以被解读为一个明确的信号——他并不寻求攫取巨额利润。 这家公司的优势是拥有唯一一款同时获得美国和欧洲当局批准的猴痘疫苗，在2022年爆发的猴痘疫情中该公司就提供了超过1500 万剂疫苗。同期的2022年，该公司股价大幅上涨，但随后又大幅回落。即使在最近一次暴涨后，其股价仍低于两年前夏天达到的高度。 Novacyt是一家在伦敦和巴黎初级AIM市场的上市公司，是英国小投资者熟悉的名字。因为在Covid大流行期间，许多私人股东都关注着该公司股价的暴涨暴跌。 该公司主要从事病毒检测，由于有望提供猴痘病毒的诊断检测，其股价在上周五飙升了45%以上。但关注Novacyt公司在疫情中和疫情后命运的投资者都知道，Novacyt公司的股价如果不波动，那是不可能的。 Novacyt于2017年在AIM上市，在Covid大流行之前的股价不足发行价的1/3。Covid大流行使其股价一路上扬，在当年10月达到了略低于12.80 英镑的峰值。但该公司很快就在检测问题上与政府陷入了法律纠纷。 Emergent Biosolution公司股票在上周纽交所上涨了55%，起因是它无意中收购了赛诺菲公司的天花疫苗，因为天花与猴痘有关，所以这家公司得以莫名其妙的股价暴涨。这家25年历史的美国公司，主要生产用于逆转阿片类药物过量的 Narcan鼻用喷雾剂，以及炭疽和肉毒杆菌的治疗药物。 Emergent公司希望获得药品监管机构的批准，使用天花疫苗来防治这种疾病。去年11月，该公司向美国FDA提交了申请。 没有出海能力可能要“白忙活” 没有出海能力，趁早收手。即使有出海能力可能也不乐观，疫苗界“混子”印度血清所（SII）近日也已经宣布要开发猴痘疫苗，并给出具体的上市时间——计划一年后上市。 SII出了名的价格便宜+受国际组织青睐，如此速度和低价攻势下，国内企业研发猴痘疫苗几乎不可能在国际市场讨得了便宜。康希诺研发猴痘疫苗可以看作技术储备，毕竟它还储备有埃博拉疫苗。智飞呢？似乎也没有拿得出手的海外战绩…… 上市时间节点很重要，国内现在的研发几乎看不到在猴痘流行期间上市的希望。它在猴痘大流行后的用途无外乎是国际旅行者和MSM人群（男男同性恋者），比如英国一项对MSM人群的研究就发现：他们对猴痘疫苗的接种意愿与HPV疫苗相当，低于乙肝疫苗，毕竟没有哪一个MSM者希望自己带着猴痘“标签”在圈子里混。 然而如果猴痘大流行结束，如何让MSM人群自愿接种“上菜晚”的猴痘疫苗？国内也不会有人会认为猴痘比Covid-19更持久、更猛烈、更广泛。靠接触传播的传染病，疫苗也并非唯一有效预防途径 …… 持续研发猴痘疫苗最好的结果可能会像万泰生物的戊肝疫苗那样，错过国内戊肝流行，在戊肝散发的国内环境中遭受市场冷遇。但起码戊肝疫苗已经上市，起码国内每年3万例报告确诊和十余例死亡，起码非洲、南亚等多国仍然频频暴发着戊肝疫情，起码GAVI也已经将其与猴痘疫苗一同纳入了未来5年的储备规划…… 参考资料： thisismoney.co.uk Heliyon. 2024 May 9;10(10):e30949. Int J STD AIDS. 2024 Aug 20:9564624241273778. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。