COVID-19 vaccine (Maxhealth Biotechnology)

过滤膜，或超滤膜，是一种用于超滤过程能将一定大小的高分子胶体或悬浮颗粒从溶液中分离出来的高分子半透膜。以压力为驱动力，膜孔径为1-100nm，属非对称性膜类型。孔密度约10/cm，操作压力差为100-1000kPa，适用于脱除胶体级微粒和大分子，能分离浓度小于10%的溶液。以产品种类分类，超滤膜可细分为有机膜, 无机膜。以终端应用分类，超滤膜可应用于食品与生物工程, 饮用水, 制药, 工业, 其他等领域。 根据贝哲斯咨询超滤膜市场调研数据显示，2023年全球过滤膜市场规模达到326.5亿元，中国过滤膜市场规模达到了100.46亿元。针对预测年间超滤膜市场的发展趋势，预计全球过滤膜市场容量将以6.14%的年复合增速增长到2029年达到481.04亿元。 过滤膜概念经由市场进入公众视野，还需追溯到2020年，新冠疫情导致疫苗生产所需的高端过滤膜需求激增，国内一度出现了断供。如今，随着国内相关赛道的不断发展，更多企业就攻克这项“卡脖子”技术发起挑战，于近日完成天使轮融资首轮交割的膜尔新材料科技（深圳）有限公司（下称“膜尔新材”）正是其中的挑战者。 01 市场刚需，产品性能为首要考核因素 膜尔新材基于自主研发的过滤膜材料，以及自建的封装工厂，膜尔新材专注于过滤膜材料和超高精度膜过滤器的研发制造，掌握关键制膜工艺和工艺放大关键技术，由陈顺权博士发起创立。 陈顺权博士同时兼任广州先进技术研究所副所长、广东省膜分离应用技术工程中心主任、中国科学院大学博士生导师；主持/参与科研项目28项，申请专利36项，授权11项，膜相关标准15项；发表学术论文31篇，其中SCI论文13篇。陈顺权博士专注于膜材料的研发工作，涵盖从基础科研材料的开发到应用端的研究，并已经深耕近12年之久。 2018-2019年间，陈顺权团队通过与中国半导体过滤器领域专业人士展开交流，了解到半导体及生物医药过滤器领域对膜材料的具体需求。这次交流为他们指明了研究方向，使他们开始有针对性地布局膜材料及其应用。 与此同时，新冠流行期间，国内生产新冠疫苗所需的除病毒过滤膜、超滤膜包，几乎全部用的是国外进口。由于国外企业长期以来的技术封锁，除病毒过滤膜、超滤膜包也成为制约我国生物医药产业发展的难题。而陈顺权团队因长期深耕，正好具备一定技术基础，因此承接了国家和省级的应急公关项目，迅速将膜包产业化。经过两年的努力，团队成功研发出膜包产品，从而正式踏入了这个领域。 尚处于创立初期的膜尔新材已经专注于市场开拓，并采取两线并进的策略：一方面，通过药企等渠道推广毛利较高的过滤器产品；另一方面，利用分销渠道和代理快速销售实验室级别的小产品。目前，公司已获得一些实验室耗材的订单意向，并计划在下个月签订一两百万的订单合同。这种策略有助于膜尔新材在保持技术领先的同时，实现商业上的可持续发展。 而在产品布局环节，膜尔新材将默克等大公司视为对标学习的对象。当前，膜尔新材已在实验室过滤耗材、中空纤维过滤器、超滤膜包、除病毒过滤膜四大板块布局产品。 陈顺权博士提到，对于药企客户而言，产品性能是首要考虑的因素，只有性能达标，才会进一步考虑其他方面的要求。其次，产品的稳定性也是药企所看重的，因为这直接关系到生产过程的可靠性和最终产品的质量。此外，药企还会对供应商的生产现场进行实地考察，以评估其供货能力。 以过滤器为例，考虑到过滤器在制药过程中的关键作用，以及过滤器材料的高昂成本，药企在选择供应商时会非常谨慎：不仅要求供应商提供性能稳定、质量可靠的产品，还希望供应商能够具备长期供货的能力。因此，膜尔新材在送样给客户之前，会充分考虑产品的生产环境和产线标准，确保产品是在符合要求的环境下生产出来的。陈顺权指出：“这种谨慎的态度，与以往做科研时只关注产品性能的做法有所不同，更重视客户的实际需求，并从产品性能、稳定性到供货能力等多个方面进行了全面考虑。” 02 对比测试稳赢的背后：完备生产链与快速迭代能力 为了增强对客户的说服力，膜尔新材采取了将自家产品在实验室环境中进行测试，并将样品送往如康泰等疫苗生产厂商进行实际应用的策略。 通过与竞品在客户真实料液上进行对比测试，膜尔新材的产品展现出了令人信服的性能。例如，在与康泰生物的合作中，由于康泰生物专注于灭活病毒疫苗的生产，膜尔新材的膜包与竞品进行了对比测试。结果显示，在有效成分回收率方面，膜尔新材的产品比竞品高出1.7个百分点，尽管双方都已超过90%的高水平。这一提升在发酵液处理中尤为重要，因为收率直接关系到产品的最终收益。同时，在杂蛋白去除率方面，膜尔新材的产品与竞品相差无几，仅略低零点几个百分点。 综合来看，膜尔新材的产品在性能上与竞品相当接近，但公司凭借其在制膜材料生产研发方面的核心能力，认为自身在市场上与同类起步的公司相比具有一定优势。这些实际测试数据和研发能力成为了膜尔新材与客户沟通时的重要说服力来源。 具体到实际场景，膜尔新材要为不同客户提供差异化、定制化的解决方案。以超滤膜包为例，虽然它看似是一个单一产品，但其内部包含了多达8个系列的产品，这些系列主要是基于膜孔径大小的不同来区分的，具体涵盖了从10KD、30KD、50KD、100KD、300KD直至500KD等多个规格。 而膜尔新材的优势在于，能够提供几乎全系列型号的膜产品，这种全面的覆盖能力使公司能够满足市场上95%的客户需求。无论是处理小分子、大分子，还是单抗、双抗乃至尺寸更大的疫苗等应用，他们的产品都能在3KD至500KD的范围内找到合适的解决方案。 对于超出这一常规范围、更为特殊的定制化需求，膜尔新材团队会进行审慎评估。“我们会考虑这些需求是否具有代表性，或者是否代表了未来的技术趋势。如果答案是肯定的，就会投入时间和资源，进行前瞻性的布局与研发。”陈顺权博士提到，“对于过于小众、缺乏普遍性的定制化需求，我们可能会选择性地放弃，以确保企业的研发资源能够集中在更具市场潜力和技术前景的领域上。” 这种从容的背后，是膜尔新材最为核心快速迭代能力。 这一能力体现在，当市场上许多初创企业依赖于从外部采购的膜材料时，膜尔新材则能够自主研发从基础材料到最终产品的全过程。在实际操作中，客户使用过滤器后往往会提出一些反馈或问题。对于涉及膜材料本身性能的问题，许多依赖外部供应商的企业可能难以迅速响应，因为大型供应商通常有着复杂的决策流程，难以根据客户的具体需求快速调整产品性能。 然而，膜尔新材由于自主掌握研发到量产的全链条，因此能够在极短的时间内（如两三天内）解决最基础的材料问题。这种高效的互动与迭代机制，使得膜尔新材在与客户经过两三次沟通后，就能迅速使产品达到客户的满意程度。 膜尔新材产品一览 从这一角度来看，膜尔新材在效率上展现出了显著的竞争力。未来，随着产品的持续快速迭代和性能提升，这种效率优势有望成为公司的一大核心竞争力。不过，这一优势可能需要通过实际的市场运行才能被更广泛地认识和感受到。 03 竞争格局已经成型，联动上中下游实现突围 在完成天使轮融资后，陈顺权博士已预见到了行业的竞争格局。普遍认为，在各行各业中，往往是排名前两位或前三位的参与者能取得较好的市场表现。因此，膜尔新材具有强烈的紧迫感。为应对这一竞争态势，膜尔新材正积极寻求与上下游公司形成深度绑定合作。以过滤器为例，在此合作框架下，膜尔新材将负责把控滤膜的质量，而下游的过滤器封装、市场需求及商务合作则通过与合作伙伴的股权合作或项目合作来实现。 这一策略旨在减轻膜尔新材在产品端和销售端的压力，缩短变现周期，并提升市场竞争力。此外，尽管目前市场上已有众多参与者，且竞争趋于激烈，但许多产品仍无法达到行业顶尖水平，如默克等品牌的产品表现卓越，而国内许多同类产品与之相比仍有较大差距。这为膜尔新材提供了市场机会，但同时也需要公司在技术研发和产品质量上不断突破，以在竞争中脱颖而出。 当前，膜尔新材的首要任务是确保超滤膜包的稳定量产，并向客户交付产品，以收集技术和商务上的反馈，尽快形成订单。与此同时，公司也在积极研发下一个关键产品——病毒过滤器。在生物制品生产过程中，病毒过滤是不可或缺的环节，且受到国家法规的强制要求。因此，病毒过滤器被视为膜尔新材未来销售和估值增长的重要支撑点。 在未来一年或一年半内，膜尔新材将重点推进超滤膜包和病毒过滤器的研发与市场推广。此外，公司还计划利用自身在膜材料方面的优势，开发实验室级别的产品，如超滤离心管、针头过滤器以及玻璃膜片等，以满足实验室、科研机构以及高校的需求。 目前膜尔新材团队正在寻找融资与合作伙伴，如果您对膜尔新材的产品感兴趣，请与我们联系。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

作者 “希望我们的疫苗能提供对人全生命周期保护，从胎儿一直到老人，这是我们的理想。”在2024中国医药工业发展大会上，中国工程院院士、厦门大学翔安创新实验室主任夏宁邵说。 疫苗是人类智慧的结晶。从1798年牛痘疫苗的诞生，到乙肝疫苗的广泛使用，再到HPV疫苗的问世，疫苗一次次重塑了全球公共健康的格局。 “由于天花疫苗的成功，天花成为人类历史上第一个被彻底消灭的传染病。乙肝疫苗让我国乙肝阳性率从20年前的10%，降到了2022年5岁以下儿童的0.3%。宫颈癌也因HPV疫苗的发明成为人类历史上第一个可以预防的癌症。”夏宁邵说。 从过去的传染病疫苗到如今的非传染病疫苗，从预防性疫苗到治疗性疫苗，疫苗技术的发展让我们看到了越来越多的可能性。数据显示，自1974年以来，全球免疫工作已经挽救了超过1.54亿人的生命，其中95%是5岁以下的儿童。 然而，全球疫苗市场却有自己的“寒暑交替”。夏宁邵坦言，去年到今年的增长放缓可能是一时的低潮，“但我相信，几年的调整后，市场会再次迎来上升期。” 目前，全球疫苗市场高度集中，10家疫苗供应商贡献了全球75%的疫苗供应，其中4家巨头几乎垄断了全球十大畅销疫苗的市场份额。“像HPV疫苗，一年的销售额高达90亿美元，这说明疫苗市场空间巨大，但竞争也异常激烈。”夏宁邵说道。 这一垄断格局下，新品种的研发显得尤为重要。现有疫苗面临保护效果有限、多次接种需求高等挑战。“技术在进步，但我们的疫苗还需要更强的免疫力、更好的递送方式。”他提到，纳米载体和脂质体等新技术已经显现出改变游戏规则的潜力。 技术的进步让疫苗的未来充满想象。夏宁邵认为，微生物学和病原体培养技术带来了减毒疫苗和灭活疫苗，而递送技术的快速发展，更让疫苗的种类和适用性得以拓展。“现在，我们已经有了病毒载体、纳米载体、脂质体等多种递送方式，可以更高效、更精准地发挥疫苗的作用。”不过，夏宁邵也指出，疫苗开发依然面临挑战。例如，现有疫苗种类不足，保护效果不够持久，还需要多次接种。 中国的疫苗产业正在奋起直追。几十年前，中国的疫苗技术落后国际几十年，而现在，不少疫苗研发已和全球同步甚至领先。例如，中国自主研发的戊肝疫苗成为全球唯一的戊肝疫苗，4.5年保护力高达93.3%，10年保护力仍有86.6%。2价HPV疫苗于2019年获批上市，2021年通过了世界卫生组织的认证。对比实验表明，其性能略优于国际4价HPV疫苗。夏宁邵透露：“我们的9价HPV疫苗今年已经获得国家药监局的优先审评，很快就会上市。” 但中国的疫苗行业仍面临不少问题，规模和投入是首要瓶颈。相比国际巨头，中国疫苗企业的研发资金和资源投入严重不足。“钱少，做的事情就少，尤其是原始创新。很多企业不敢冒险，只能在低风险项目上徘徊。”此外，疫苗市场的“内卷”现象也令人担忧。高度同质化竞争让创新显得尤为艰难，但夏宁邵相信，“再难也不能放弃对原始创新的追求。” 监管和市场支持的缺位也是行业发展的掣肘。相比美国FDA，我国疫苗监管人员数量不足，审核机制亟需优化。同时，医保覆盖范围有限，支付渠道尚不完善。“没有有效的支付体系，疫苗再好也难以广泛应用。”他说，加强市场化支持，特别是通过医保体系扩大覆盖，是未来的必经之路。 尽管挑战重重，中国疫苗产业依然前景广阔。新冠疫苗研发展示了中国疫苗产业的创新能力和速度，也让世界看到了中国制造的潜力。“我们需要在研发上加大投入，完善监管体系，提升市场支持力度。只有这样，中国的疫苗才能真正走向全球，成为公共卫生领域的中流砥柱。”夏宁邵坚定地说道。 来源 | 上海科技