每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.29-7.5）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号奥美克松钠注射液杭州奥默医药股份有限公司 1 CXHS2400096 利拉鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司 2.2 CXHS2400103 布瑞哌唑口溶膜博志研新泰州药物技术有限公司 2.2 CXHS2400091 布瑞哌唑口溶膜博志研新泰州药物技术有限公司 2.2 CXHS2400090 布瑞哌唑口溶膜上海欣峰制药有限公司 2.2 CXHS2400076 布瑞哌唑口溶膜上海欣峰制药有限公司 2.2 CXHS2400075 赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500165 赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500164 泰利奇拜单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500092 泰利奇拜单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500091 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 SAL0167片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600517 HSK41959片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600511 TQB3126片正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600510 TQB3126片正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600509 GFH276片劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600507 CPD704吸入喷雾剂北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2600506 DZ-002注射液深圳市伟航奕宁生物科技有限公司 1 CXHL2600502 HRS-1780 片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600501 HRS-1780 片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600500 BW-50920注射液上海舶望制药有限公司 1 CXHL2600504 BIOS0629-109片杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600498 BIOS0629-109片杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600497 HS-20136-2注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600489 HS-20136-2注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600488 HS-20136-2注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600491 HS-20136-2注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600490 BPR-30160639注射液成都倍特锐玛生物医药科技有限公司 1 CXHL2600503 IN10018片应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600474 IN10018片应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600473 GT818胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600483 GT818胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600482 CMS-F021凝胶海南德镁医药科技有限责任公司 1 CXHL2600472 CMS-F021凝胶海南德镁医药科技有限责任公司 1 CXHL2600471 CMS-F021凝胶海南德镁医药科技有限责任公司 1 CXHL2600470 TT-01488片药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600461 HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600459 HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600458 [177Lu]Lu-XT381注射液北京先通国际医药科技股份有限公司 1 CXHL2600441 ART105注射液苏州昂拓生物医药有限公司 1 CXHL2600436 DYTH203 山西德元堂药业有限公司 2.2 CXHL2600520 BN114723 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2600479 BN114723 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2600481 BN114723 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2600480 HY-1016缓释注射液四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600469 HY-1016缓释注射液四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600468 HY-1016缓释注射液四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600467 HY-1016缓释注射液四川汇宇海玥医药科技有限公司 2.2 CXHL2600466 HKGM-452 天津汉瑞药业有限公司 2.2 CXHL2600462 甘糖酯片青岛国信制药有限公司 2.4 CXHL2600485 甘糖酯片青岛国信制药有限公司 2.4 CXHL2600484 无水乙醇注射液国药集团国瑞药业有限公司 2.4 CXHL2600477 马来酸奈拉替尼片甫康生物科技(上海)股份有限公司 2.4 CXHL2600478 HY21006胶囊长春海悦药业股份有限公司 2.4 CXHL2600455 注射用HRS5580 福建盛迪医药有限公司 2.4 CXHL2600457 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 石药集团巨石生物制药有限公司 1.3 CXSL2600383 注射用GB268 亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2600581 GEB-101 北京引正基因科技有限公司 1 CXSL2600563 GenSci164注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600449 CLD-423注射液江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2600447 IUAb190708注射液英诺欧奇生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600445 BA1106注射液山东博安生物技术股份有限公司 1 CXSL2600439 注射用IPN60300 益普生(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600434 注射用ESG406 上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2600433 注射用IMM2510S 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2600432 注射用SKB315 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600431 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600428 DN002注射用冻干粉针剂苏州迪新宸科生物科技有限公司 1 CXSL2600420 人脐带间充质干细胞注射液广州百暨基因科技有限公司 1 CXSL2600388 YB1-X7注射液(静脉输注) 绍兴缮维特生物技术有限公司 1 CXSL2600396 HCL001 细胞注射液上海慧存医疗科技有限公司 1 CXSL2600382 SK-NK注射液赛奥斯博生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2600380 GT307注射液北京沙砾生物医药股份有限公司 1 CXSL2600379 LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600441 LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600440 伊匹木单抗N01注射液信达生物医药科技(杭州)有限公司 2.2 CXSL2600423 信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2600416 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600430 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600429 BJ044注射液上海宝济药业股份有限公司 2.4 CXSL2600415 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸卡替洛尔滴眼液成都地奥九泓制药厂 3 CYHS2503016 枸橼酸西地那非口溶膜杭州和泽坤元药业有限公司 3 CYHS2502996 盐酸卡利拉嗪胶囊浙江京新药业股份有限公司 3 CYHS2501485 盐酸卡利拉嗪胶囊浙江京新药业股份有限公司 3 CYHS2501484 硫代硫酸钠注射液湖北成健药业有限公司 3 CYHS2501410 美洛昔康纳米晶注射液扬子江药业集团有限公司 3 CYHS2500924 醋氯芬酸片合肥英太制药有限公司 3 CYHS2500909 碳酸氢钠注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司 3 CYHS2500296 碳酸氢钠注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司 3 CYHS2500295 美索巴莫片石家庄四药有限公司 3 CYHS2500273 硝酸甘油注射液康普药业股份有限公司 3 CYHS2500101 二羟丙茶碱注射液合肥盛秦医药科技有限公司 3 CYHS2500114 重酒石酸间羟胺注射液浙江华海药业股份有限公司 3 CYHS2500007 氨茶碱注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2404595 氨茶碱注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2404594 氨溴特罗口服溶液湖南九典制药股份有限公司 3 CYHS2404519 二羟丙茶碱注射液江西科为制药有限公司 3 CYHS2404553 西咪替丁注射液泽田(山东)药业有限公司 3 CYHS2404501 硫酸镁注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2404413 硫酸镁注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2404412 己酮可可碱缓释片杭州康恩贝制药有限公司 3 CYHS2404350 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉久安药物研究院有限公司 3 CYHS2404359 左氧氟沙星注射液江苏长江药业有限公司 3 CYHS2404048 氨茶碱注射液云南药科院生物医药股份有限公司 3 CYHS2404009 琥珀酸亚铁片江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2403926 西尼地平片湖南普道医药技术有限公司 3 CYHS2403862 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) 重庆药谷制药有限公司 3 CYHS2403697 醋酸钙口服溶液合肥恩瑞特药业有限公司 3 CYHS2403678 维生素B6注射液西藏奥斯必秀医药有限公司 3 CYHS2403607 注射用吲哚菁绿北京数字精准医疗科技有限公司 3 CYHS2403430 硫代硫酸钠注射液重庆世森医药科技有限公司 3 CYHS2403392 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂南京思聆医药科技有限公司 3 CYHS2403244 硫酸阿米卡星注射液康普药业股份有限公司 3 CYHS2403213 双嘧达莫片黑龙江亿达鸿药业有限公司 3 CYHS2403210 维生素B6注射液山西康成利安医药有限公司 3 CYHS2402879 阿帕他胺片郑州德迈药业有限公司 4 CYHS2503141 替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司 4 CYHS2502874 替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司 4 CYHS2502872 替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司 4 CYHS2502871 替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司 4 CYHS2502870 乙酰半胱氨酸注射液浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2502841 盐酸达泊西汀片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2502631 盐酸达泊西汀片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2502630 非奈利酮片复星万邦(江苏)医药集团有限公司 4 CYHS2502404 依西美坦片上海安必生制药技术有限公司 4 CYHS2501731 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2501321 硫酸氨基葡萄糖胶囊山东诚康药业有限公司 4 CYHS2501207 苯磺酸阿曲库铵注射液广州合和医药有限公司 4 CYHS2500992 地屈孕酮片河南泰丰生物科技有限公司 4 CYHS2500898 布洛芬混悬液华益药业科技(安徽)有限公司 4 CYHS2500894 达格列净片浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2500850 达格列净片浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2500849 硫酸氨基葡萄糖胶囊山西风帆博康医药有限公司 4 CYHS2500785 枸橼酸托法替布缓释片安徽艾立德制药有限公司 4 CYHS2500625 布瑞哌唑片石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2500601 布瑞哌唑片石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2500600 布瑞哌唑片石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2500599 丙戊酸钠口服溶液郑州维先医药科技有限公司 4 CYHS2500574 维生素B12滴眼液河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2500561 比索洛尔氨氯地平片宁夏康亚药业股份有限公司 4 CYHS2500479 氟伐他汀钠缓释片浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2500464 乌帕替尼缓释片浙江花园药业有限公司 4 CYHS2500441 玻璃酸钠滴眼液爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 4 CYHS2500253 克立硼罗软膏亚宝药业集团股份有限公司 4 CYHS2500209 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊大连美创药业有限公司 4 CYHS2500208 过氧苯甲酰凝胶海南诚锐生物科技有限公司 4 CYHS2500235 美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2500172 美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2500171 乙酰半胱氨酸颗粒湖南欧拉医药科技有限公司 4 CYHS2500102 盐酸屈他维林注射液山西德元堂药业有限公司 4 CYHS2500078 艾拉莫德片金鸿药业股份有限公司 4 CYHS2500059 铝碳酸镁咀嚼片重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2500045 盐酸特比萘芬喷雾剂华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2500011 盐酸特比萘芬喷雾剂华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2500012 多替拉韦钠片石家庄龙泽制药股份有限公司 4 CYHS2404620 盐酸莫西沙星氯化钠注射液四川太平洋药业有限责任公司 4 CYHS2404567 他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 4 CYHS2404459 他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 4 CYHS2404458 他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 4 CYHS2404457 盐酸尼卡地平注射液江西东抚制药有限公司 4 CYHS2404434 左卡尼汀口服溶液成都倍特得诺药业有限公司 4 CYHS2404250 尼莫地平片湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2404237 蒙脱石散健民药业集团股份有限公司 4 CYHS2404113 地屈孕酮片浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2404098 醋酸去氨加压素片江苏利泰尔药业有限公司 4 CYHS2404076 蛋白琥珀酸铁口服溶液石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2403973 硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2403866 硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2403865 酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司 4 CYHS2403834 酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司 4 CYHS2403833 曲伏前列素滴眼液海南斯达制药有限公司 4 CYHS2403832 注射用卡非佐米江苏诚康药业有限公司 4 CYHS2403787 注射用氯诺昔康江西科为制药有限公司 4 CYHS2403687 注射用盐酸万古霉素福安药业集团湖北人民制药有限公司 4 CYHS2403562 普瑞巴林胶囊东北制药集团沈阳第一制药有限公司 4 CYHS2403359 普瑞巴林胶囊东北制药集团沈阳第一制药有限公司 4 CYHS2403358 蔗糖铁注射液石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2403125 甲硝唑凝胶江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403014 注射用替加环素北京融英医药科技有限公司 4 CYHS2401654 伊布替尼胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司 4 CYHS2401065 流感病毒裂解疫苗成大生物(本溪)有限公司 3.3 CXSS2500037 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 上海荣盛生物药业股份有限公司 3.3 CXSS2500035 利妥昔单抗注射液华兰安康生物股份有限公司 3.3 CXSS2400128 利妥昔单抗注射液华兰安康生物股份有限公司 3.3 CXSS2400127 盐酸奥昔布宁洗剂湖南派格兰药业有限公司 3 CYHL2600056 盐酸氢吗啡酮片宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600055 盐酸氢吗啡酮片宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600054 盐酸毛果芸香碱滴眼液浙江视方极医药科技有限公司 3 CYHL2600049 进口申请药品名称企业注册分类受理号地塞米松植入剂 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. 5.1 JXHS2400069 地屈孕酮片 Cipla Ltd. 5.2 JYHS2400046 ASP3082注射液 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXHL2600191 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600130 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600129 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600128 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600124 AZD2265 AstraZeneca AB 1 JXHL2600118 LOU064片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600117 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600116 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600115 英克司兰钠注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600110 ABBV-1758注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600125 Trontinemab注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600104 PF-08046876 Pfizer Inc. 1 JXSL2600107 Denikitug Gilead Sciences, Inc. 1 JXSL2600101 Denikitug Gilead Sciences, Inc. 1 JXSL2600100 Tarlatamab(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2600102 古塞奇尤单抗/戈利木单抗(JNJ-78934804)注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.3 JXSL2600099 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号天心解郁颗粒北京纽维珀奥医药科技有限公司 1.1 CXZL2600039 小儿辛苍通窍颗粒健民药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2600036 天精泽兰颗粒雷允上药业集团有限公司 1.1 CXZL2600035 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准

2026-07-01

·谈医说药

2026年07月01日药品临床试验默示许可

序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 1 CXSB2600095 注射用DB-1311 映恩生物制药（苏州）有限公司联合BNT327治疗晚期/转移性实体瘤治疗用生物制品 2 CXSB2600094 注射用DB-1311 映恩生物制药（苏州）有限公司联合注射用DB-1305治疗晚期/转移性实体瘤治疗用生物制品 3 CXSB2600096 PM8002注射液百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司联合注射用BNT324（DB-1311）治疗晚期／转移性实体瘤治疗用生物制品 4 CXSB2600088 注射用GEN1184 金麦安博生物制药（苏州）有限公司用于局部晚期和/或转移性实体瘤患者 1 5 JXSB2600065 Mezagitamab注射剂 Takeda Development Center Americas, Inc. 原发性免疫性血小板减少症 1 6 CXHL2600510 TQB3126片正大天晴药业集团股份有限公司拟用于晚期乳腺癌的治疗。 1 7 CXHL2600509 TQB3126片正大天晴药业集团股份有限公司拟用于晚期乳腺癌的治疗。 1 8 JXSB2600060 PF-08046047 Seagen Inc. 用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 1 9 JXSB2600059 PF-08046047 Seagen Inc. 用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 1 10 CXHL2600507 GFH276片劲方医药科技（上海）股份有限公司 GFH276片联合西妥昔单抗或化疗治疗RAS突变阳性的晚期实体瘤患者 1 11 CXHL2600511 HSK41959片海思科医药集团股份有限公司与标准治疗联合治疗MTAP缺失的晚期实体瘤 1 12 CXHL2600506 CPD704吸入喷雾剂中国医学科学院药物研究所;北京泰德制药股份有限公司支气管哮喘 1 13 CXHL2600501 HRS-1780 片山东盛迪医药有限公司用于治疗未控制高血压或难治性高血压。化学药品:1类 14 CXHL2600500 HRS-1780 片山东盛迪医药有限公司用于治疗未控制高血压或难治性高血压。化学药品:1类 15 CXHL2600502 DZ-002注射液深圳市伟航奕宁生物科技有限公司拟用于非家族性转移性胰腺癌化学药品:1类 16 CXHB2600114 NS-136片纽欧申医药（上海）有限公司阿尔茨海默病相关激越 1 17 CXHB2600113 NS-136片纽欧申医药（上海）有限公司阿尔茨海默病相关激越 1 18 CXHL2600489 HS-20136-2注射液江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司 2型糖尿病 1 19 CXHL2600488 HS-20136-2注射液江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司 2型糖尿病 1 20 CXSL2600441 LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司非小细胞肺癌 2.2 21 CXSL2600440 LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司非小细胞肺癌 2.2 22 CXHL2600498 BIOS0629-109片杭州百诚医药科技股份有限公司;浙江益汉制药有限公司用于晚期恶性肿瘤的治疗。 1 23 CXHL2600497 BIOS0629-109片杭州百诚医药科技股份有限公司;浙江益汉制药有限公司用于晚期恶性肿瘤的治疗。 1 24 CXSL2600439 BA1106注射液山东博安生物技术股份有限公司非小细胞肺癌 1 25 CXHL2600485 甘糖酯片青岛国信制药有限公司治疗代谢相关脂肪性肝炎。化学药品:2.4类 26 CXHL2600484 甘糖酯片青岛国信制药有限公司治疗代谢相关脂肪性肝炎。化学药品:2.4类 27 JXSL2600101 Denikitug Gilead Sciences, Inc. Denikitug作为单药，或与纳武利尤单抗或与化疗联合用于HER2阴性、不可切除、复发性和/或转移性胃、胃食管结合部（GEJ）和食管腺癌成人患者的治疗。 1 28 JXSL2600100 Denikitug Gilead Sciences, Inc. Denikitug作为单药，或与纳武利尤单抗或与化疗联合用于晚期微卫星稳定（MSS）型结直肠癌（CRC）成人患者的治疗。 1 29 CXHL2600479 BN114723 山东百诺医药股份有限公司本品适用于成人患者轻、中度特应性皮炎的治疗。使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 2.2 30 CXHL2600478 马来酸奈拉替尼片甫康生物科技（上海）股份有限公司;甫康（湖北省）生物科技开发有限公司拟用于未接受过系统性治疗的、携带EGFR 18外显子突变（包括G719X、E709X等）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 2.4 31 CXHL2600483 GT818胶囊标新生物医药科技（上海）有限公司拟用于治疗晚期恶性肿瘤 1 32 CXHL2600482 GT818胶囊标新生物医药科技（上海）有限公司拟用于治疗晚期恶性肿瘤 1 33 CXSL2600431 注射用SKB315 四川科伦博泰生物医药股份有限公司本品联合化疗加或不加免疫用于晚期胰腺癌的治疗。治疗用生物制品:1类 34 CXSL2600434 注射用IPN60300 益普生（上海）医药科技有限公司治疗局部晚期和转移性实体瘤 1 35 CXSL2600432 注射用IMM2510S 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司局部晚期或转移性晚期实体瘤（肝、肾恶性肿瘤除外） 1 36 CXSL2600433 注射用ESG406 上海诗健生物科技有限公司拟联合IN10018用于晚期实体瘤治疗，如胰腺癌、铂耐药复发性卵巢癌等。治疗用生物制品:1类 37 CXHL2600474 IN10018片应世生物科技（深圳）有限公司拟联合ESG406用于晚期实体瘤治疗，如胰腺癌、铂耐药复发性卵巢癌等。 1 38 CXHB2600112 TR115片安徽中科拓苒药物科学研究有限公司非霍奇金淋巴瘤和晚期恶性实体瘤 1 39 CXHL2600473 IN10018片应世生物科技（深圳）有限公司拟联合ESG406用于晚期实体瘤治疗，如胰腺癌、铂耐药复发性卵巢癌等。 1 40 JXHL2600118 AZD2265 AstraZeneca AB PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。 1 41 CYHL2600055 盐酸氢吗啡酮片宜昌人福药业有限责任公司用于治疗严重到需要使用阿片类镇痛药治疗且替代治疗不能充分缓解的疼痛。 3 42 CYHL2600054 盐酸氢吗啡酮片宜昌人福药业有限责任公司用于治疗严重到需要使用阿片类镇痛药治疗且替代治疗不能充分缓解的疼痛。 3 43 CXSL2600428 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司注射用BL-B01D1联合PD-1×VEGF双抗联合或不联合化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 1 44 CXHL2600461 TT-01488片药捷安康（南京）科技股份有限公司 TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗既往未接受过系统性治疗的套细胞淋巴瘤。 1 45 JXHL2600116 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 系统性硬化症 2.4 46 JXHL2600115 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 系统性硬化症 2.4 47 CXSL2600416 信迪利单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司信迪利单抗和化疗联合或不联合伊匹木单抗N01围手术期治疗可切除胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。治疗用生物制品:2.2类 48 CXSL2600423 伊匹木单抗N01注射液信达生物医药科技（杭州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司信迪利单抗和化疗联合或不联合伊匹木单抗N01围手术期治疗可切除胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。治疗用生物制品:2.2类 49 CXSL2600388 人脐带间充质干细胞注射液广州百暨基因科技有限公司本品拟用于治疗膝骨关节炎（KOA） 1 50 CXSL2600383 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）石药集团巨石生物制药有限公司预防带状疱疹 1.3 序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 51 CXSL2600382 HCL001 细胞注射液上海慧存医疗科技有限公司慢加急性肝衰竭 1 52 CXSL2600379 GT307注射液北京沙砾生物医药股份有限公司晚期实体瘤 1 53 CXHL2600459 HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司本品联合SHR-4610注射液用于实体瘤的治疗。 1 54 CXHL2600458 HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司本品联合SHR-4610注射液用于实体瘤的治疗。 1 55 CXZL2600035 天精泽兰颗粒雷允上药业集团有限公司;南京中医药大学滋肾疏肝、清热利湿、祛瘀通经。用于多囊卵巢综合征，中医证属肝经湿热证。证见：月经不调、经前乳胀、形体肥胖、痤疮、多毛、口渴、心烦易怒、大便干结。 1.1 56 CXSL2600380 SK-NK注射液赛奥斯博生物科技（北京）有限公司;赛奥斯博生物科技（郑州）有限公司本品拟用于治疗经标准治疗失败、或不耐受的晚期或转移性恶性实体肿瘤 1

2026-06-21

·今日头条

八部门发布首部海洋生物医药专项政策：2030年产业增加值突破1300亿

> 2026年5月28日，自然资源部、国家发展改革委、科技部等八部门联合发布《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》——这是全国层面首部海洋生物医药产业的专项政策文件，标志着“向海问药”从零散科研探索迈入国家层面全链条统筹推进的新阶段。政策的核心目标很明确：到2030年，实现多项海洋创新药上市，产业增加值突破1300亿元。 ![](blockview://markdown-image-tos-cn-i-tt/eec2eefd460f494a85d1f1745876ba29) 但这份文件对你我意味着什么？它不只是官方文件，而是一份激活“蓝色药库”的路线图。 ## 为什么是现在？产业已站在千亿门槛前在政策发布之前，中国的海洋生物医药产业已经“跑”出了一定规模。 2025年，我国海洋生物医药产业增加值已达**996亿元**，“十四五”以来增长近四成；自主研发的海洋药物品类占全球已上市品类的**28%**；壳聚糖、海藻酸钠等原料级产品的产量，更是占据全球**80%以上**的份额。从1985年首个现代海洋药物藻酸双酯钠（PSS）上市算起，我国已累计推出藻酸双酯钠、甘糖酯、海昆肾喜胶囊、甘露特钠胶囊（GV-971）等**10余款**现代海洋药物。在研管线同样进展迅速：抗肿瘤药物注射用BG136已进入Ⅱ期临床试验，抗乙肝病毒药物LY102片亦获批临床，今年5月，注射用LY103也获批进入临床，用于治疗脓毒症性凝血病。然而，成绩背后藏着明显的“成长烦恼”。用自然资源部第三海洋研究所副所长林龙山的话说，产业存在“基础研究多、临床转化少”的脱节问题。具体来看，五大短板制约着产业从千亿向更高的跨越：**药源供给“两头弱”**（深海开发不足、人工繁育滞后）、**科研强转化弱的“死亡谷”**（中试断档）、**创新药靶点同质化严重**、**社会资本“避早避长”**、**跨学科复合型人才不足**。 ## 五方面15项任务，全链条打通了什么这份政策的突破之处，在于它改变了以往的“单点扶持”模式，转向“资源链+科技链+产业链+应用链”四链融合的全链条创新体系建设。中国海洋大学经济学院副院长王垒对此总结道：“最大的突破，在于将过去分散发力的产业扶持转变为全链打通的一揽子统筹”。 **创新驱动**，直指研发“死亡谷”。政策提出加快建设国家级成果转化公共服务平台，并推动AI与海洋药物深度融合，构建“数智蓝药”研发新模式，目标是将药物研发从跟跑推向领跑。作为配套，符合条件创新药的临床试验审评审批时限从**60日缩短至30日**。国家药监局药品注册管理司副司长于江泳表示，目前已有多款海洋来源候选药物获批开展临床试验，“蓝色药库”正在持续扩容。 **高效协同**，破解资源散乱。政策推动建立“种质库+化合物库+基因库+信息库”四位一体保藏体系，并将海产品加工副产品从“末端处置”转向“源头利用”。 **产业更新**，针对资本和人才的“软肋”开刀。政策明确提出健全“股权+债权+保险”组合式投融资机制，并组建跨学科人才培养联盟，实施从专业博士到高职技能人才全覆盖的“蓝色产业人才”专项支持计划。 ## 这对谁影响最大？龙头已经动起来了政策红利释放的第一波，往往落在先行者身上。在青岛，龙头企业逢时科技已经从大众消费品转型，将目光投向药用级海洋磷脂。通过与意迪那等全球领先企业的合作，团队成功将海洋磷脂纯度提升至80%以上（药用级标准），为药物靶向递送提供核心原料，实现了从ToC向ToB的产业升级。在厦门，超过100家海洋药物和生物制品企业已形成集聚，自然资源部第三海洋研究所储存的**4万多株**海洋微生物菌种，正通过“资源挖掘—产品研发—中试放大—转化对接”的一站式平台，为全产业链提供技术服务。北京大学宁波海洋药物研究院张文教授指出，政策通过全链条布局，将有效破解新药研发周期长、社会资本谨慎、产学研联动不畅等“成长烦恼”。 ## 你身边的变化：从药箱到餐桌对于普通消费者，这份政策的影响不会只停留在报告里。政策划定的重点方向包括抗肿瘤、抗乙肝、脓毒症等领域的创新药物，以及海洋生物医用材料、新食品原料（如褐藻寡糖）、特殊膳食产品等。这意味着，未来你可能会在药店看到更多来自海洋的创新药——不只是阿尔茨海默症治疗药物GV-971，还可能包括直击心脑血管疾病的新药。今年6月，海洋药物领域首个国家科技重大专项“基于海洋药用资源的心脑血管疾病创新药物研发与临床转化”已在青岛启动，由国内顶尖产学研团队联合攻关。另一方面，功能性海洋食品和生物医用材料会加速进入日常消费。可吸收止血海洋生物材料、高纯度海洋磷脂类保健品等产品的上市路径，将因审批时限缩短而提速。 ## 行动建议：关注这三点 **如果你是医疗健康领域的从业者或投资人**，值得将目光聚焦于青岛、厦门这两个产业集群区域。政策明确提出推动国家级生物医药产业集群向海拓展，培育单项冠军和专精特新企业。围绕“中试断档”和AI辅助研发两个痛点布局，可能是产业最快兑现的机会。 **如果你是科研人员或应届毕业生**，政策支持的跨学科复合型人才培养联盟和“蓝色产业人才”专项计划，意味着海洋生物医药方向将成为新的就业增长点。四部门已发文要求培育壮大海洋药物和生物制品产业，并加强该领域新职业的开发、申报和认定。 **如果你是普通人**，2030年的1300亿元目标并不遥远。你可以在药箱里留意“蓝色处方”，在超市货架上留意标有海洋成分的新型食品，这背后都将是八部门政策合力的一部分。

100 项与甘糖酯相关的药物交易

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