Qingdao Chia Tai Haier Pharmaceutical Co., Ltd.

呼吸系统疾病已成为全球第三大慢性疾病，患者基数极其庞大。2024年全球慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者约3.8亿，而中国呼吸慢病负担尤为突出：成人哮喘患者达4570万，慢阻肺病患者近1亿，40岁及以上人群慢阻肺患病率高达13.7%，庞大的临床需求催生了创新药研发的黄金赛道。从传统的支气管扩张剂到如今的生物制剂（如抗IL-33、抗TSLP抗体），研发管线日益丰富。然而，机遇背后是巨大的挑战：吸入制剂技术壁垒高、患者异质性强、吸入装置操作复杂、终点评估主观性大、合并症多导致入组困难。作为深耕呼吸领域的专业CRO，国信医药在气道阻塞性与变应性疾病（支气管哮喘、季节性过敏鼻炎、慢性特发性荨麻疹）、慢性阻塞性肺疾病与间质性肺病（COPD、IPF）、呼吸道感染性疾病（流感、肺炎、急性支气管炎、急性上呼吸道感染）以及气道分泌物异常及其他呼吸系统疾病（下呼吸道疾病伴有痰液粘稠、药物治疗失败的非复杂性慢性鼻窦炎）等领域积累了50余项临床试验实战经验，构建了从IND申报、BE试验、I-IV期临床研究到上市后评价的全链条服务体系，致力于协助申办方在复杂的呼吸领域新药研发赛道中精准突围。深耕呼吸赛道｜构建临床差异化壁垒国信医药在呼吸领域的布局并非单点突破，而是形成了覆盖药物研发全生命周期的闭环能力。基于过往丰富的项目执行经验，我们已建立起一套成熟的呼吸系统疾病临床开发解决方案：01全阶段覆盖能力项目经验横跨药物研发的各个关键节点，从早期的IND注册申报与资料撰写，到中期的I期耐受性/药代动力学研究，再到确证性的II/III期大规模多中心临床试验，以及上市后的IV期临床与真实世界研究（RWS）。全流程的陪伴式服务，确保了数据在不同阶段的一致性与可追溯性。02多元化治疗领域触达除核心的慢性阻塞性肺疾病（COPD）外，项目足迹广泛覆盖哮喘（含重度哮喘）、特发性肺纤维化（IPF）、社区获得性肺炎（CAP）、急性上呼吸道感染、咳嗽变异性哮喘以及间质性肺病等多个细分领域。这种跨病种的积累，使我们在处理COPD常见合并症（如心血管风险、骨质疏松）时更具全局视野。03中西药并重的研发支持我们不仅服务于创新药和改良型新药（如新型吸入制剂），在中药新药及经典名方的呼吸领域临床评价方面也拥有深厚积淀。针对中药复杂的成分与独特的疗效评价体系，我们积累了专门的方案设计经验，能够科学阐释中医药在缓解期稳定病情、减少急性加重方面的临床价值。技术硬实力｜直击COPD临床试验特有难点✦ 复杂吸入制剂的评价与质控吸入制剂是呼吸科药物的核心剂型，其疗效高度依赖于装置的准确性与患者的操作依从性。我们在多个吸入粉雾剂、吸入溶液、气雾剂及鼻喷雾剂项目中，建立了严格的吸入装置操作培训与考核体系。从研究者培训到受试者筛选，实施“手把手”教学与视频记录核查，确保给药剂量准确，消除因操作不当导致的疗效偏差。同时，我们熟悉各类吸入制剂的生物等效性（BE）评价策略，能够高效完成仿制药及改良型新药的BE备案与执行。✦ 精准的患者分层与招募策略COPD患者往往年龄较大、合并症多，且肺功能下降程度不一。基于既往在重症肺炎、肺纤维化及难治性咳嗽等项目中的招募经验，我们建立了精细化的预筛查模型。通过电子病历（EMR）系统结合肺功能数据库，快速锁定符合GOLD分级标准的潜在受试者。特别是在生物标志物驱动的精准医疗试验中（如针对特定炎症表型的生物制剂），我们能够协助申办方制定严格的入排标准，精准识别目标人群，显著缩短入组周期。✦ 客观化终点评估与数据质量管理针对COPD临床终点易受主观因素影响的问题，我们实施了标准化的数据采集与质控流程。采用经过验证的电子数据采集系统（EDC），设置逻辑核查与异常值预警。对于关键疗效指标，我们推行中心化监查与现场源数据核查（SDV）相结合的模式，确保每一份肺功能报告、每一次问卷评分都真实、准确、可溯源，为注册申报提供坚实的数据基础。项目实施策略｜全流程落地平衡进度与质量在呼吸领域项目的实际执行中，国信医药坚持“质量源于设计”的理念，通过标准化的项目管理确保交付：01方案设计的科学性在项目启动前，医学团队会深入分析同类靶点或适应症的历史数据，协助申办方优化入排标准与访视流程，避免方案过于严苛导致招募停滞，或过于宽松影响数据质量。02研究中心的高效启动依托长期合作的呼吸科优势临床基地网络，我们能够快速匹配具备丰富GOLD标准诊疗经验的PI与研究团队，加速伦理审查与合同签署流程，实现项目“起跑即冲刺”。03风险前置管理针对呼吸科临床试验常见的季节性波动（如流感季对入组的影响）、受试者脱落率高等风险，我们制定了详细的风险管理计划（RMP）与应急预案，通过动态监查及时调整策略，确保项目按期锁库。标杆案例：以数据与实力证价值在呼吸领域，国信医药不仅是服务的提供者，更是价值的创造者。我们积累了50余个呼吸领域项目经验，构建了坚实的技术壁垒，更在复杂临床环境中持续验证解决实际问题能力。标杆案例：效率与成本的双重优化在呼吸系统创新药的研发实战中，我们通过科学的设计与高效的执行，多次刷新行业纪录，为客户创造了显著价值：01哮喘吸入气雾剂III期研究——科学设计大幅降本项目背景：某知名药企的哮喘吸入气雾剂进入关键III期临床阶段。国信方案：针对哮喘患者入组难、脱落率高的问题，项目组与国内顶级呼吸科专家紧密合作，团队基于扎实的医学策略，对试验方案进行了科学设计与反复论证。客户价值：根据项目的特点，成功优化了临床注册研究方案，在确保临床数据科学性与统计学效能的前提下，用的更精准的指标来去合理地规划样本量，帮助客户节省数千万元研发成本，并显著缩短了开发周期，加速了该吸入气雾剂的上市进程。02COPD 改良新药III期研究——极致沟通缩短周期项目背景：某吸入粉雾剂（COPD改良新药）的III期临床研究。吸入制剂的疗效高度依赖患者对装置的正确使用，而慢性阻塞性肺疾病患者普遍存在年龄偏大、合并症多、操作依从性不足等问题，导致临床试验中操作质控难度大、患者入组慢、脱落率高。国信方案：项目组结合国家相关课题，确保受试者正确地使用吸入制剂治疗，系统开展了充分的研究与流程优化。团队与试验组长单位或者牵头医院PI深度协同，建立了标准化的吸入装置操作培训体系与质控SOP。同时基于精准的患者画像筛选优化筛选策略，显著提升了入组效率。客户价值：通过"操作标准化 + 质控前置 + 流程优化"的组合策略，项目在保障数据完整性与科学性的同时，有效缩短了关键研究周期，为 COPD 改良新药的注册申报提供了高质量、可追溯的执行保障。03流感改良新药I/II/III期全链条服务——刷新行业速度纪录项目背景：某流感改良新药的全周期开发，国信医药承接了该项目从I期到III期的全过程服务。作为肺部局部靶向制剂，其疗效取决于气道局部浓度，而常规血浆药代动力学（PK）仅能反映经吸收入血后的全身暴露，难以真实刻画肺部有效暴露水平——如何科学评价局部暴露并据此支撑剂量选择，是该品种研发的技术壁垒。与此同时，抗流感药物具有极强的季节性窗口约束，对临床推进速度提出了严苛要求。国信方案：I 期：以高难度技术攻克局部暴露评价难题。项目组引入支气管肺泡灌洗（BAL）技术，构建"局部—全身"双轨暴露评价体系：通过规范化 BAL 操作实测灌洗液药物浓度，量化气道界面的药物沉积与滞留，使肺部暴露由推断转为实测；同步采集血浆样本刻画体循环暴露，评估全身安全性风险；将两类暴露与肺功能终点进行联合分析，厘清"局部浓度—疗效""全身浓度—安全性"的量效关系，为受试者的试验剂量选择提供充分的暴露—效应支撑。该阶段还涵盖剂量爬坡及鼻咽冲洗等关键操作环节。II 期：以极致执行力刷新行业速度纪录。团队启动专属极速启动预案，多线并行推进伦理审查与中心启动，从伦理审批到首例受试者入组仅用时 35 天，刷新了业内同品类品种的速度纪录。III 期：全链条无缝衔接。基于 I/II 期积累的数据与方法学基础，III 期研究高效推进中。客户价值：I 期试验以同品种最快速度完成并获得 CDE 认可，充分验证了以实测数据驱动剂量选择的科学路径；II 期 35 天的启动纪录印证了团队在急重症呼吸疾病领域的快速响应能力。该项目已成为呼吸领域高效研发的标杆案例，体现了国信医药在复杂吸入制剂临床评价中"技术深度"与"执行速度"的双重竞争力。总结呼吸领域新药从广谱吸入治疗迈向精准靶向治疗。以IL-33/ST2等通路为代表的新兴靶点持续取得突破，为反复急性加重、标准治疗控制不佳的患者带来了新的治疗选择，同时也对临床试验的人群分层、终点选择、吸入装置管理、数据质量控制及受试者随访提出了更高要求。国信医药长期深耕呼吸领域临床研究，服务覆盖从早期临床开发、关键注册研究到上市后评价的全周期。面向呼吸领域创新药研发中的复杂场景，我们将继续以严谨的医学策略、规范的临床执行和高效的跨中心协同能力，协助申办方提升试验质量与推进效率，助力更多呼吸领域创新疗法早日惠及患者。

本期速览 · 五个爆点数字 83.18亿：药明康德2026年三季报单季净赚83.18亿、同比+136.67%，创上市以来单季净利纪录。767.4亿：药明康德在手订单首破700亿、同比+36.4%，并加速累积。+58.5% / +79.1%：2026上半年全球、国内创新药一级市场融资额同比增速，投融资彻底回暖。160亿+：药明康德TIDES（多肽/寡核苷酸）全年收入破160亿、同比+47%，GLP-1外溢成主引擎。+105%~120%：凯莱英2026资本开支增速，龙头逆周期扩产、开支规模已超2021年高位。 一、赛道核心结论 景气度：CXO（医药研发外包，含CRO研发外包、CDMO/CMO生产外包、临床CRO）在经历2022—2024年的深度调整后，于2024年海外订单率先复苏、2025年国内创新药BD授权大规模落地带动内需企稳，2026年正式进入“新签订单+业绩”双加速兑现期，板块Beta明确向好。浙商证券统计，2026年二季度CXO龙头单季收入同比增速环比进一步提升至16.1%，已彻底走出大订单与投融资的底部区间；华鑫证券亦指出，CRO指数自底部反弹超21.72%，反弹具备业绩支撑。从机构配置看，CXO已被验证为资金再平衡中顺位领先的板块，兼具业绩确定性与估值性价比，完全契合“底部反转+景气兑现”的双重审美，是投研视角下当前赔率与胜率俱佳的方向之一。 核心催化：①海内外投融资共振回暖（2026上半年全球+58.5%）；②GLP-1减肥药、ADC、双抗、小核酸等新分子产能瓶颈外溢至中国CDMO；③AI for Science（AI4S）从分子设计到湿实验验证形成正向循环，率先利好上游蛋白合成与临床前CRO；④地缘扰动边际缓和——美国法院已就1260H名单对药明康德作出初步禁令裁定，认定其被列入“很可能属武断和反复无常”，缓解海外客户供应链顾虑，修复板块整体风险偏好。 风险点：①海外地缘政治与生物安全法案尾部风险；②人民币升值、中东局势冲击海外敞口利润；③投融资波动向订单端传导；④逆周期扩产后产能消化不及预期。 一句话研判：创新药“卖水人”拐点确立，订单—业绩—capex三击共振，配置首选高壁垒一体化CRDMO龙头与多肽/寡核苷酸/ADC增量赛道。本段为产业研究结论，非买卖建议。 二、行业基本盘与产业格局 赛道定义：CXO是“合同外包组织（Contract X Organization）”的统称，承接药企、生物科技公司的研发、生产、商业化外包，按环节分为CRO（研发外包：药物发现、临床前、临床）、CDMO/CMO（工艺开发+规模化生产）、CSO（商业化推广，规模尚小）。业内最通俗的比喻是创新药淘金路上的“卖水人”“卖铲子者”——无论新药最终能否上市，只要研发不停，CXO便能持续赚取服务收益，这是其穿越周期的核心逻辑。一款创新药从靶点发现到上市平均耗时十数年、投入数十亿美元、临床失败率超90%，绝大多数药企无法自建全套体系，外包成为最优解。 产业链全景：呈“发现→临床前→临床→商业化生产”的项目漏斗结构，早期项目数量多、单体金额小，随项目向后端推进，订单金额与利润率逐级抬升；新兴分子平台（TIDES多肽/寡核苷酸、ADC、双抗多抗、细胞与基因治疗）叠加于CDMO，构成本轮增量主引擎。临床前安评依赖实验动物（食蟹猴单价已破20万），临床段则随MNC深度介入中国全球开发、MRCT订单涌入而利润率跃升。 市场规模（弗若斯特沙利文）：全球CXO 2026年预计约2477亿美元（2017—2026年CAGR 12%），全球医疗外包渗透率由2017年20.5%升至2026年31.9%；中国CXO全球市占率由6.8%（2017）升至11.9%（2021）再到21.4%（2026E），中国市场规模2026年预计约3424亿元（CAGR 26%）。细分看，2026年全球临床前CRO约332.5亿美元、临床CRO约732亿美元、CDMO约1189亿美元；中国CDMO 2026年预计1370亿元，增速显著高于全球。 竞争格局：全球呈“欧美巨头+中国赶超”双轨。海外以IQVIA、ICON、LabCorp/Covance、Lonza、Samsung Biologics、Thermo Fisher、Medpace为代表；中国药明康德（CRDMO一体化）、药明生物、凯莱英、康龙化成、泰格医药、昭衍新药等已跻身全球第一梯队。全球CDMO前五大份额合计超40%，向高壁垒寡头集中。中国凭工程师红利（2021年硕士70.1万、博士7.2万）、成本优势（人均年薪约为欧美1/6~1/3）与完备IP保护，获FDA API DMFs的中国工厂占比由2000年4%升至2021年23%，全球份额持续抬升。中国CXO已成创新药出海核心名片，形成“海外MNC订单+国内Biotech”内外双循环。 行业壁垒：全球合规体系（FDA/EMA cGMP审计）、一体化平台带来的客户转换成本（长周期绑定）、产能规模与新技术平台（多肽固相合成、偶联、连续化生产）。供需格局：2022—2024年行业供给出清充分、价格处底部，2026年盈利修复，龙头逆周期扩产抢占新分子产能，前期“价格战”已近尾声。 技术工艺卡点：新分子外包的技术壁垒远高于传统小分子。多肽依赖固相合成（SPPS）与液相（LPPS）混合工艺路径，反应釜体积、耦合效率与纯化收率决定产能上限；ADC需兼顾抗体、连接子与毒素三类物料的偶联与无菌灌装，工艺开发与质量源于设计（QbD）门槛高；连续化生产、复杂制剂（喷雾干燥、无菌注射）与全球cGMP合规认证周期以年计，构成后发者难以快速跨越的护城河。国产替代的本质，是从“承接低附加值产能”走向“攻克高复杂度新分子工艺”。 三、核心驱动因子 ① 政策催化：国内创新药获“十五五”持续支持，BD授权交易活跃——2026上半年License-out金额达997亿美元，前三季度BD总额约1300亿美元、接近去年全年；出海倒逼研发外包需求，形成内外双循环。发改委数据显示前三季度创新药BD总额已接近去年全年，跨国药企核心产品专利到期、管线补充需求持续释放。 ② 供需缺口：GLP-1多肽原料药全球产能瓶颈至少持续2年（设备交付、工艺验证、合规认证无法快速补缺口），全球GLP-1半年卖出超3000亿、司美格鲁肽与替尔泊肽适应症向心血管、非酒精性脂肪肝泛化，进一步放大产能饥渴。中国CDMO多肽固相反应釜超负荷运转——药明康德超10万升、凯莱英年底扩至6.9万升（2025年末4.5万升）。供给稀缺直接转化为订单与利润率。 ③ 价格与盈利：前期价格处底部，2026年盈利修复；多中心临床试验（MRCT）订单利润率可达约35%，为过去2—3倍，显著增强临床段盈利确定性。安评实验猴单价破20万亦反映临床前端需求火热。 ④ 技术迭代：新分子（多肽/寡核苷酸/ADC/双抗/TPD/细胞基因）催生复杂工艺外包；AI4S提升发现效率，CRO中AI辅助发现收入占比已破15%，成为新增长极。凯莱英服务临床阶段多肽药物52个（减重相关19个、8个处于临床后期），奉贤ADC车间已正式投产、可承接吨级偶联/连接子/毒素产能。 ⑤ 海外映射：海外CXO二季度强势，印证全球复苏——Medpace新订单+28.2%、净订单出货比修复至1.13x；Lonza上调CORE EBITDA至33%—34%、收入维持11%—12%；Thermo Fisher上调全年EPS至24.93—25.33美元、收入+10%；三星生物Q2+30.2%并全现金收购PolyPeptide Group，龙头均上调指引。 ⑥ 库存/资本开支周期：2026年一季度在建工程恢复增长，头部CAPEX超220亿元（同比+29%~30%），开支规模超/接近2021年水平，新一轮扩产周期开启，为远期收入奠基。 ⑦ 口服小分子GLP-1拓宽边界：礼来Orforglipron等口服小分子减重药上市后，全球对小分子中间体、原料药需求快速提升，康龙化成、凯莱英已参与海外口服GLP-1制剂与原料药合作，小分子路线进一步打开CDMO市场边界，与多肽路线形成“双轮驱动”。 四、核心数据验证 投融资：2026上半年全球创新药一级市场505起（+6.1%）、267.5亿美元（+58.5%）；国内243起（+16.3%）、58.1亿美元（+79.1%）。三季度中国医疗健康投资约40亿美元、同比+55%、环比+30%，为研发端订单提供核心支撑。美银证券口径同步印证：2026上半年中国医疗融资814宗（+13.8%）、726亿元（+41.7%），其中创新药融资418亿元（+79.1%）。融资端改善正向研发外包需求逐级传导。 龙头业绩：药明康德前三季营收455.4亿（+38.6%）、归母194亿（+60.6%），扣非+73%、经调整non-IFRS归母183.8亿（+74.4%）；单看三季度营收166.40亿（+38.01%）、归母83.18亿（+136.67%）创单季新高。分业务：化学业务（小分子D&M）前三季度235.8亿（+65.6%），D&M管线达3863个（103个商业化、94个III期）；TIDES收入115.2亿（+46.9%），客户数+37%、分子数+86%；测试业务39.11亿（+31.97%）、生物学21.88亿（+12.35%）。凯莱英前三季营收53.95亿（+16.52%）、归母8.52亿（+6.49%）；三季度营收17.88亿（+24.04%）、归母3.32亿（+81.49%），全年指引+19%~22%。 公司 最新经营表现 同比/备注 药明康德 前三季营收455.4亿；归母194亿；在手767.4亿 营收+38.6%；归母+60.6%；订单+36.4% 凯莱英 前三季营收53.95亿；归母8.52亿 营收+16.52%；Q3归母+81.49% 康龙化成 2026H1新签订单；小分子CDMO订单；拟投50亿扩产 新签订单+30%；小分子CDMO+50% 昭衍新药 在手订单31亿 Q1新签订单+111% 博济医药 签约金额累计同比 +74.36%；H1归母+77.73% 药明合联 在手近15亿美元 2025营收+46%+、净利+70%近；2026美元口径+35%+ 药明生物 上半年新增项目69个 新增项目+50%；全年收入+13%~17% 订单验证：药明康德持续经营在手订单由2026Q1的598亿→H1的664亿→Q3的767.4亿，首次突破700亿且加速累积；昭衍新药Q1新签订单+111%、博济医药签约+74.36%，订单端全面回暖，与海外Medpace净订单出货比修复至1.13x相互印证。 新分子引擎：药明康德TIDES（寡核苷酸和多肽）收入由2025年约101亿升至2026年预计约167亿（+47%），GLP-1减重药需求外溢是核心驱动；多肽固相反应釜产能军备竞赛已白热化，全球产能瓶颈至少持续2年。 扩产周期：药明康德CAPEX+35%~53%、药明生物+92%、凯莱英+105%~120%，开支规模已超/接近2021年高位。行业2025年收入+14%/利润+33%，2026年平均PE约25倍、12个月前瞻PE 15—20倍，估值性价比凸显。 景气锐度排序（研究视角）：综合订单、业绩与capex，当前景气强弱依次为——多肽/寡核苷酸CDMO（产能瓶颈+GLP-1外溢）> 一体化CRDMO龙头（订单与盈利双高）> 临床前安评（订单跳升）> 临床CRO（边际改善）> 上游试剂填料（间接受益）。这一次序与“项目漏斗”后端利润池更大的规律一致，亦印证增量正沿新分子平台向后端聚集，配置上应优先锁定高确定性、高弹性交集环节。 五、细分环节机会拆解 产业链利润分配时间轴：早期（发现/临床前）项目多、单体小、利润率低但AI提效快；后期（临床III期/商业化）单体大、利润率与确定性高；CDMO商业化项目是利润池主体。从“项目漏斗”看，后端单体金额与利润率显著高于前端，因此订单向后端聚集时，龙头收入与毛利弹性同步放大。 受益最强环节：① 多肽/寡核苷酸CDMO——GLP-1全球产能瓶颈≥2年，弹性最大；② ADC CDMO——凯莱英奉贤吨级偶联车间投产、全年4个ADC项目转商业化，行业前期临床ADC集中获批转产；③ 临床CRO——MRCT订单利润率跃升至约35%，泰格、诺思格边际改善；④ 临床前安评——昭衍新药订单+111%，食蟹猴单价破20万；⑤ 上游试剂/填料——纳微科技Q3收入+24%（核心填料20%上下）、药康生物Q3环比改善且同比20%+、昊帆生物（多肽缩合试剂）间接受益。 承压/谨慎环节：纯国内临床CRO仍受投融资与价格竞争压制（泰格Q3经调整净利剔除应收账款撇账及利息重分类影响后仍承压约-16%，里昂维持“跑赢大市”看积压订单支撑）；汇率与地缘对海外敞口利润形成扰动；若需求不及预期，逆周期扩产或带来产能消化压力。 环节 确定性 弹性 边际 多肽/寡核苷酸CDMO 高 最高 强 一体化CRDMO龙头 最高 中高 稳 临床前安评 高 高 最强 临床CRO 中 中 改善 上游试剂/填料 中高 中 稳 三维度定性：弹性最大=多肽/寡核苷酸CDMO；确定性最高=一体化CRDMO龙头（药明康德订单+盈利双高）；边际改善最强=临床前安评与临床CRO（订单增速跳升）。 利润传导时间轴：创新药研发热度自R端（药物发现/临床前）向D/M端（临床后/商业化）传导，存在约2—3个季度的滞后。2026上半年投融资回暖已先反映于临床前安评订单（昭衍+111%），下半年起逐步传导至CDMO交付；凯莱英指出临床后期与商业化项目具“供货量大、执行周期长、计划性强”特征，订单通常在下半年集中交付，因此2026下半年—2027年才是收入与毛利弹性的主升段，当前仅处兑现前半程。 国产替代进度：中国CXO已从“成本驱动的产能承接”升级为“技术驱动的一体化赋能”。在CDMO领域，中国凭借建设周期短、响应快，成为全球GLP-1等产能扩张最直接的受益方；在临床CRO领域，随着MNC将中国源头创新纳入全球多中心试验，本土头部临床CRO客单价与利润率确定性修复。相较印度，中国更完善的IP保护与合规体系，使其成为创新药企更信赖的外包目的地，全球份额由2017年6.8%升至2026年21.4%的趋势具备持续性。 六、行业竞争所需的核心竞争力 ① 全球合规与质量体系：FDA/EMA cGMP审计能力是出海前提，新建产能需通过合规认证方能承接商业订单；② 一体化CRDMO平台：R→D→M漏斗转化带来强客户粘性（药明康德D&M管线达3863个，早期项目自然向后端导流）；③ 新技术平台：多肽固相/液相混合（SPPS–LPPS）、偶联、连续化、复杂制剂，决定能否吃下新分子增量；④ 全球化产能布局对冲地缘：药明康德美/欧/亚同步扩产——美国特拉华制剂、瑞士库威2026新增喷雾干燥、新加坡2027投运（小分子/寡核苷酸/多肽/偶联）；⑤ 规模效应与精益运营：药明康德经调整non-IFRS归母净利率提升至约40%，规模摊薄显著；⑥ 人才与工程师红利：高素质人才储备与成本优势，支撑快速产能爬坡；⑦ 客户结构与长尾管线广度：覆盖早期至商业化全周期，平滑单项目失败波动。 七、总结 产业投资逻辑：CXO已越过“主动去库—被动去库”拐点，进入“订单回暖→业绩兑现→capex扩张”正向循环。多家机构测算，仅赚业绩的钱，2027年板块亦有20%—30%甚至更高空间，业绩加速更明确。当前“业绩确定性+估值性价比（前瞻PE 15—20倍）”共振，是资金再平衡顺位领先板块。 投资时钟三阶（研究框架，非投资建议）：第一阶——订单回暖兑现（2026H1已确认，龙头新签订单+30%以上）；第二阶——业绩加速（2026Q3起，药明康德Q3归母+136.67%、凯莱英Q3归母+81.49%）；第三阶——capex转化与2027年盈利释放（多肽/寡核苷酸/ADC产能2026底—2027集中投运）。 三种情景推演（概率仅作研究参考）：乐观（约35%）——投融资持续回暖+GLP-1产能瓶颈延长，龙头业绩与估值双击；中性（约50%）——订单稳健兑现、盈利修复但扩产消化需时，板块震荡上行；谨慎（约15%）——地缘或汇率冲击海外敞口、投融资再度波动，板块回摆底部区间。 后期观察关键变量：①海内外投融资能否持续（全球利率与风险偏好）；②GLP-1及新分子产能瓶颈缓解节奏；③地缘与汇率扰动；④龙头capex转化订单效率；⑤AI4S订单兑现斜率。 价值发现：“卖水人”穿越创新药周期——无论新药成败，研发不停则外包不止。配置框架（非投资建议）：进攻=多肽/寡核苷酸/ADC CDMO增量+临床前安评；底仓=一体化CRDMO高壁垒龙头；跟踪=临床CRO边际改善与AI4S传导。 风险提示：海外地缘政治与生物安全法案尾部风险、人民币升值及中东局势扰动海外敞口利润、创新药投融资波动、逆周期扩产产能消化不及预期。本文为产业研究，数据源自各公司财报、券商研报（中信建投、浙商、华鑫、国信、财通、爱建、中邮等）及弗若斯特沙利文、美银证券公开资料，经多源交叉核验；不构成任何投资建议，市场有风险，决策需谨慎。 卖铲人的长期逻辑：创新药研发支出长期向上（全球前20药企研发费用2011—2021年CAGR 4.2%，外包渗透率持续抬升），无论单一新药成败，研发活动本身为CXO提供永续需求。当前中国CXO全球市占率仅21.4%（2026E），相较工程师红利与成本优势应有的份额仍有显著抬升空间；在“业绩确定性+估值性价比+全球份额提升”三重逻辑下，CXO已从“主题预期”切换至“业绩兑现”，是投研视角下值得持续跟踪的主赛道。

青岛海洋产业资本向高成长创新药赛道延伸，再落一子。 国家企业信用信息公示系统显示，上海柯君医药科技有限公司近日完成一轮股权变更：原股东苏州建信汉康创业投资合伙企业（有限合伙）退出，其所持4.9810%股权由青岛国信深蓝产业投资基金合伙企业（有限合伙）受让，后者由此成为柯君医药新增股东。 这是国信深蓝产业基金今年更名，定位从水产专项拓宽至海洋新兴产业后，在生物医药赛道的首次实质性布局，也是国信系资本第二次加注这家创新药企业。 图源：天眼查 国信系对柯君医药的首次出手，是在2024年10月。彼时，柯君医药完成B+轮阶段性融资，由青岛国信创新股权投资管理有限公司领投，融资后，国信创新股权旗下青岛国信科技产业投资基金持股比例3.3290%。 作为一家聚焦心脑血管与抗病毒治疗领域的创新药企业，柯君医药的核心竞争力在于差异化的技术平台与管线布局。公司核心产品依福格雷（CG-0255）是自主研发的新一代抗血小板药物，也是全球首个基于巯基水解前药技术设计、兼具静脉注射与口服两种剂型的P2Y12受体抑制剂。区别于现有同类药物，其注射剂型可快速起效，填补了国内外卒中、心梗等急救场景下的临床空白；口服剂型则覆盖患者长期预防需求，有潜力成为满足全场景临床用药需求的“best-in-class”抗血小板治疗药物。目前该产品处于后期临床开发阶段，有望2027年获批上市。 图源：柯君医药官网 核心管线之外，柯君医药在抗病毒、代谢疾病领域的管线也在稳步推进。广谱呼吸道抗病毒药物、慢性乙肝功能性治愈等多个管线取得突破性进展；今年8月，公司自主研发的新一代口服肝靶向THR-β激动剂CG-0416在澳大利亚完成一期临床首例受试者给药，项目入组工作有序开展。 支撑多条管线推进的，是公司全球领先的靶向前药与核酸药物技术平台，以及具备全球视野的研发团队——创始人何公欣博士拥有超30年创新药研发和产业化经验，是多个全球在售“重磅炸弹”产品的主要发明人，核心科学与运营团队均来自世界知名跨国医药公司。 国信深蓝产业基金成立于2021年、出资额10亿元，前身为“青岛国信百洋水产产业基金”，最初聚焦水产专项投资。今年5月，基金完成工商变更与股权重构：百洋股份全面退出，青岛国信资本投资有限公司成为第一大出资人，持股比例69.99%，基金正式更名为青岛国信深蓝产业投资基金，基金的投资边界也从水产专项拓宽至海洋产业，青岛国信集团的海洋产业投融资矩阵由此进一步完善。 股权架构。图源：天眼查 国信进军创新药，早就有迹可循。2024年，国信集团斥资18.2亿元收购原正大制药（青岛）67%股权，将这家诞生了我国首个现代海洋药物、全国唯一国家级海洋药物中试基地的老牌药企纳入麾下，正式更名为青岛国信制药有限公司。 2025年7月，国信制药入选青岛“10+1”生命健康产业体系5家链主企业之一。 我国首个现代海洋药物PSS。图源：青岛海洋生物医药研究院 目前，国信制药在研品种达10个，其与中国海洋大学、青岛海洋生物医药研究院联合研发的海洋1类创新药BG136，是国际首个进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物，已完成单用临床Ⅱ期研究，正全力推进联合用药临床试验。 国信系在医药领域已形成“实业平台+投资平台”的双重布局。 记者 | 赵一婧     编辑 | 林洁