靶点- |
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首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
磷酸芦可替尼片随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹及餐后单次给药人体生物等效性试验
主要目的:以中国健康受试者为试验对象,采用随机、开放、两
周期、两序列、双交叉试验设计,考察健康受试者空腹及餐后单次口
服由正大天晴药业集团股份有限公司生产(青岛国信制药有限公司持
证)的磷酸芦可替尼片(受试制剂,规格:20mg,以芦可替尼计)与
Novartis Farmacéutica S.A.生产(Novartis Europharm Limited 持证)的
磷酸芦可替尼片(参比制剂,商品名:Jakavi®,规格:20mg,以芦
可替尼计)后芦可替尼的体内经时过程,评价空腹及餐后状态下制剂
间的生物等效性。
次要目的:评价磷酸芦可替尼片受试制剂和参比制剂(商品名:
Jakavi®)在健康受试者中的安全性。
注射用 BG136 在健康受试者中首次人体、随机、双盲、安慰剂
对照、单次剂量递增和多次剂量递增的 I 期临床试验
主要目的:
评估注射用BG136在健康受试者中单次和多次静脉滴注给药的安全性和耐受性。
次要目的:
评估健康受试者单次和多次静脉滴注注射用BG136的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特征;
评估注射用BG136在健康受试者体内安全有效的剂量范围,为Ⅱ期临床研究的给药方案提供依据;
评估注射用BG136在健康受试者体内免疫原性。
艾地骨化醇软胶囊在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的:考察空腹/餐后条件下单次口服0.5μg受试制剂艾地骨化醇软胶囊(规格:0.5μg/粒,正大制药(青岛)有限公司生产)与参比制剂艾地骨化醇软胶囊(商品名:EDIROL®,规格:0.5μg/粒,中外製薬株式会社生产)在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征,评价空腹与餐后状态分别口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的:评价受试制剂和参比制剂空腹/餐后条件下单次口服0.5μg在中国成年健康受试者中的安全性。
100 项与 正大制药(青岛)有限公司 相关的临床结果
0 项与 正大制药(青岛)有限公司 相关的专利(医药)
Research and development of marine drugs
作者: Ren, Li ; Chen, Yang-sheng
A review.This text summarizes the research actuality and the basic studying methods of marine medicines in the near years.It puts forward some opinions and suggestion to the R&D of the marine medicines.At the same time this text gives some prospect on the development of marine medicines.
上海
2024年10月31日
/美通社/ -- 上海柯君医药科技有限公司(简称"柯君医药")宣布完成B+轮阶段性融资。本轮融资由国信创新股权领投,其它主要投资方包括谊安集团及英飞尼迪资本等,原有投资者宏海资本也持续追加投资。启点资本担任本轮融资的财务顾问,后续也将继续为公司提供融资服务。
公司实景图片
本次融资所得资金将用于加速推进心脑血管领域核心产品CG-0255的临床开发进程。此前,柯君医药已获得包括泰珑投资、汉康资本、涌铧投资等多家业界知名机构的长期青睐。柯君医药自2018年在上海张江成立以来,已构建起全球领先的靶向前药与核酸药物技术平台,专注于小分子及核酸药物研发,在研管线中有多款具有全球自主知识产权且市场潜力巨大的创新药物。
柯君医药自主研发的新一代抗血小板药物CG-0255,是一款创新型的P2Y12受体拮抗剂,采用了全新设计的代谢路径,临床数据显示出其具有Best-in-Class潜力。CG-0255在美国已完成注射和口服两种剂型的一期临床试验,相关成果已先后在2023年美国心脏病协会(AHA)和2024年欧洲心脏协会(ESC)年会上受邀发布。目前,公司正在美国积极推进该品种的注册临床阶段工作,在中国也已提交了临床开发申请,相关临床开发工作将快速跟进。
除心脑血管领域外,柯君医药在抗病毒领域亦取得显著成就,包括抗广谱呼吸道抗病毒药物、慢性乙肝功能性治愈等多个管线均取得突破性进展,展现出广阔的临床应用前景。
公司创始人何公欣博士有逾30年创新药研发和产业化经验,参与并主导了多个国际best-in-class新药的研发工作,是多个全球在售的"重磅炸弹"产品的主要发明人和研发项目负责人。公司核心科学和运营管理团队均来自世界知名跨国医药公司,在心脑血管、代谢、呼吸、抗病毒等领域的创新药研发、临床运营和产业化方面的丰富经验。
何公欣 博士 柯君医药创始人兼首席执行官
柯君医药创
始人何公欣博士表示:
感谢各位投资者对柯君在研管线的高度认可。投入的资金将加速推进我们核心产品在中国和美国的临床开发进度,助力管线的全球布局。柯君医药一直致力于进行创新药的自主研发,以解决实质性的临床需求,我们期待与投资人和合作伙伴紧密合作,推动产品的研发和商业化进程,为患者带来福利,为社会创造价值。
国信创新股权表示:
我们看好公司的资深管理团队在创新药研发领域的丰富经验和资源积累,核心产品已经获得的临床数据非常优异,有望解决现有治疗药物存在的问题,具备较大的市场潜力,同时公司还布局了具备重大临床价值的创新管线,希望本轮融资能够帮助公司加快发展,推进产品的临床及商业化进程,为临床患者带来更多的治疗选择。
北京谊安投资表示:
"真诚守护生命"是谊安的品牌使命,这与柯君相当契合。谊安集团认为,柯君团队通过深耕底层核心技术,能够在抗血小板药物、抗合胞病毒(RSV)等药物上,针对代谢路径进行全新设计并做出重大突破与创新,形成差异化竞争优势,保障产品脱颖而出。谊安集团从产业化落地和医工融合创新发展角度高度认可柯君团队综合能力,看好柯君团队有成为该赛道龙头的潜力。谊安集团期待柯君产品在呼吸康复、老年康复等领域与其形成业务协同,并愿意助力其走上快速平稳之路,为中国医疗健康行业带来新的活力,为民族自信带来新的素材,为人类生命健康带来更多的机会。
英飞尼迪资本表示:
柯君医药集结了由前吉利德资深专家何公欣博士领衔的创始团队,凭借丰富的药物研发经验以及成熟的企业管理能力,在心脑血管及抗病毒等领域取得了突破性成就,公司研发的创新药物管线布局丰富,且极具全球竞争力。其中,新一代抗血小板药物CG-0255通过创新的代谢路径设计,以低剂量有效克服氯吡格雷抵抗问题,注射剂快速起效,口服剂序贯用药,市场前景极为广阔。期待柯君医药能够持续加速临床开发步伐,推动产品国际化战略,为患者带来更多福音,在创新药的道路上不断创造辉煌。
关于柯君医药
柯君医药成立于2018年,具备核心平台技术和高效自主的创新能力。公司目前主要聚焦心脑血管疾病和抗病毒等治疗领域,致力于成为一家立足中国布局全球的创新药公司。柯君医药已成功基于自身平台技术研发了多个具有广泛市场价值并具备全球独立知识产权的创新型管线药物,目前正在积极推动多个管线的临床开发。在公司使命和愿景的驱动下,柯君医药汇聚了一批具备全球视野的高水平的科学家和海归人才。在公司综合战略布局下,柯君医药成功实现了快速高效的研发成果转化,在研管线均具备成为First-in-Class或Best-in-Class药物的潜力。
关于国信创新股权
国信创新股权作为青岛国信金融旗下的私募股权基金管理平台,坚持"立足本地、辐射全省、布局全国、推向世界"发展路径,借助区域和股东资源禀赋优势,强化多梯次行业培育,聚力赋能医药健康、硬科技、现代海洋等青岛市及青岛国信集团重点发展领域,创新探索"产业+园区+链主企业+基金"特色产融模式,构建"科技+资本+产业"生态圈,搭建覆盖企业全生命周期、全产业链的投资体系,通过资本深度赋能实现产业培育、产业引进和产业价值提升,创新性服务实体经济提质增效,推动产业集群提级发展。
关于北京谊安投资
谊安是全球领先的医疗器械制造企业,业务涉足医疗、健康、生物等领域,产品涉及麻醉、呼吸、睡眠、氧疗、急救、自检快检等板块。在全球化生态布局方面,谊安不仅在国内设有28个省级分公司和185个地市城市办,同时也在南北美、欧洲、亚太、中东、非洲等地区建有8 个国际子公司,业务覆盖 30 个国际商圈。目前已有 60 余款产品通过了中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、巴西BGMP、日本PMDA许可等医疗器械法规认证。谊安始终坚持"真诚守护生命"的品牌使命,为全球客户提供值得信赖的医疗产品与解决方案。
关于英飞尼迪资本
英飞尼迪资本管理有限公司(简称"英飞尼迪资本")是中国企业500强、珠海龙头国企华发集团旗下股权投资平台,也是源自以色列的知名投资管理机构——英飞尼迪集团业务核心主体,主要运营境内人民币基金业务及跨境投资业务,布局国内外10多个城市,形成了医疗大健康、华东、华南、西南、香港及海外区五大业务板块,在新能源、集成电路、大健康及生命科学、先进制造、新材料和TMT领域进行了重点布局,并有
神州信息、晶方科技、联络互动、宝尊电商、联合水务成功登陆A股、美股和港股市场。近年来,公司投资业绩持续稳定发展,有
永胜医疗、凯莱英、华体科技、联诚精密、蠡湖股份、兰剑智能、新风光、海创药业、创耀科技、思林杰、来凯医药、中瑞股份等项目成功上市,鸿图隔膜、IOPtima公司分别被上市公司
金冠股份、康弘药业收购
。
官方网址:
www.curegene.com.cn
▎药明康德内容团队报道
根据即刻药数数据库,截至10月27日,10月以来至少有10家致力于创新药研发的中国公司宣布完成新一轮融资。其中至少4家公司专注于细胞治疗药物研发,包括了Treg细胞治疗药物、诱导多能干细胞(iPSC)药物、临床级iPS衍生细胞药物等,其他获得资本市场青睐的新锐公司还正在开发体内基因编辑疗法、小核酸药物、抗体药物、小分子药物等药物类型。
引正基因
融资轮次:战略投资
融资金额:未披露
10月12日,引正基因科技宣布获得战略投资,此次融资由戈壁大湾区旗下管理的AEF大湾区创业基金投资。引正基因科技成立于2021年,该公司的目标是提供潜在治愈性、一次完成且可编程的体内基因编辑疗法,用于治疗遗传性疾病,其核心研发领域包括开发新型核酸酶以及利用LNP和工程蛋白递送载体(ePDV)作安全高效的药物递送。根据戈壁大湾区官方新闻稿介绍,该项投资将用于引正基因进一步开发和提升基因编辑和递送技术,推进体内研究项目等。
睿健医药
融资轮次:B轮
融资金额:超亿元
10月14日,睿健医药宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投,产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。同时,睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段,将于近期交割。
睿健医药专注于通用型化学诱导细胞治疗药物研发,聚焦小分子化学转录调控诱导多能干细胞(iPSC),拥有覆盖神经退行性疾病、眼科等多款创新管线产品。根据新闻稿,本轮融资资金将用于加速推进该公司帕金森病治疗产品NouvNeu001和NouvNeu003,以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进,加强多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建。
丹诺医药
融资轮次:E轮
融资金额:超3亿元
10月16日,丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund(AMR基金)共同领投,所获资金用于支持核心新药研发管线,包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。
丹诺医药专注于细菌感染和菌群代谢相关疾病领域新药研发,该公司治疗幽门螺杆菌感染的新药产品TNP-2198(利福特尼唑)已经完成3期临床实验,并且多个在研新药候选物也已经进入后期临床试验阶段,包括TNP-2092(利福喹酮),这是一个具有独特三靶点协同作用机制的新药候选物,用于应对植入医疗器械感染中抗生素耐药和耐受所带来的双重挑战。
赛尔欣生物
融资轮次:Pre-A轮
融资金额:数千万元
10月17日,赛尔欣生物宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成,融资所得资金主要用于NP001项目临床试验推进及在研其它产品的研发工作,旨在加速Treg疗法的临床转化和商业化进程。
根据赛尔欣生物新闻稿,该公司成立于2022年,一直专注于Treg细胞治疗药物开发,并致力于为神经退行性疾病和自身免疫性疾病患者带来更多的治疗选择。该公司目前共有四款Treg细胞治疗药物在研,进展最快的产品NP001正在进行研究者发起的临床研究(IIT),这是一款Treg鞘内注射治疗ALS(俗称“渐冻症”)的在研产品,计划今年年底在中美进行IND申报。
礼新医药
融资轮次:C1轮
融资金额:3亿元
10月18日,礼新医药宣布完成了3亿元C1轮融资,本轮融资由中国生物制药领投,浦东创投、张江浩珩共同参与,老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。此外,礼新医药近期已启动C2轮融资,募集资金将主要用于加速公司临床管线特别是LM-302和LM-108的推进,并支持其创新技术平台持续产出创新管线。
礼新医药创立于2019年,聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域生物创新药的研发。该公司尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发,并拥有ADC药物以及双抗药物开发平台。目前礼新医药已建立起多个差异化创新药管线,管线产品包括靶向CLDN18.2的ADC、抗CCR8单抗、抗SIRPα单抗、抗PD-1/VEGF双抗、抗CEACAM5/4-1BB双抗等。
若弋生物
融资轮次:Pre-A+轮
融资金额:数千万元
10月18日,若弋生物宣布完成了数千万元的Pre-A+轮融资,由昆山天使基金投资。本轮融资款将主要用于其第三代肉毒素药物管线(Sf9细胞,天然氨基酸序列)的中试至商业化生产工艺的技术转移。根据若弋生物新闻稿介绍,该公司有2条第三代肉毒素药物管线进入IND申报准备阶段。此外,其已经完成了多个工程化改造肉毒素管线(第四代产品)的储备,如基于锌指蛋白递送技术的工程化肉毒素蛋白、AI驱动的肉毒素改造、新血清型重组肉毒素等。
士泽生物
融资轮次:B1轮
融资金额:逾亿元
10月21日,士泽生物医宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本及天汇资本共同投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。根据新闻稿,本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药物治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。
士泽生物成立于2021年,专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化。该公司自研的临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症获得美国FDA授予孤儿药资格。此外,士泽生物已与合作医院完成多例经纹状体双侧壳核立体定位注射临床级iPS衍生中脑多巴胺能神经前体细胞,用于移植治疗中重度至重度帕金森病患者。
炫景生物
融资轮次:天使+轮
融资金额:超亿元
10月21日,炫景生物宣布完成超亿元人民币的天使+轮融资,本轮融资由上海科投股份和启航投资共同领投 ,信成基金、金沙江联合润璞、元希海河等跟投,老股东三一创新投资追加投资。根据炫景生物新闻稿介绍,本轮融资将主要用于该公司首款siRNA药物的临床研究、多个临床前管线的推进,以及非肝组织体内递送技术和相应管线的快速开发。
炫景生物成立于2022年,专注于创新小核酸药物的研发和产业化。该公司目前已经建立了多个小核酸药物开发平台,并基于此推进肝内肝外靶点的创新药物开发。炫景生物的首发管线RG002C0106是一款针对补体因子C3靶点开发的siRNA药物,于今年8月在中国获批IND,拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。
泽德曼医药
融资轮次:A+
融资金额:近亿元
10月23日,泽德曼医药宣布完成近亿元A+轮融资,本轮融资由青岛国信领投,公司现有股东佰诺资本、汉康资本、贝达基金持续追加投资。泽德曼医药是一家全球性创新药物研发公司,专注AhR靶点相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的开发。根据新闻稿,本轮融资募集资金主要用于泽德曼医药加速芳香烃受体(AhR)靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发、临床研究以及相关产品的商业化推广。
泓宸生物
融资轮次:天使轮
融资金额:数千万元
10月23日消息,武汉泓宸创新生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币的天使轮融资。本轮融资由嘉道资本、瑞江投资领投,多位知名投资人跟投。泓宸生物成立于2023年,是一家专注于创新型干细胞药物研发的高新技术企业。该公司以诱导多能干细胞(iPSC)为起点,致力于为以脊髓损伤为代表的尚无实质临床解决方案的重大疾病提供干细胞治疗方案。
希望在资本市场的助力下,更多前沿技术和创新疗法可以尽快造福病患。
参考资料:
[1]各家公司官网及公开资料
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免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
Insight 投融资数据库显示,上周全球药物研发领域发生 22 起投融资事件(截至 10 月 25 日):
从药物类型来看,细胞和基因疗法、核酸药物、ADC 等新分子持续受资本看好;
从地区分布来看,上周获得融资的 Biotech 主要来自美国,占比达到约 73%;
在中国,士泽生物、炫景生物、泽德曼、泓宸创新生物等多家公司完成新一轮融资;
从金额来看,新型神经精神药物研发公司 Seaport Therapeutics 融资金额最高,获得 2.25 亿美元 B 轮融资。
下面,Insight 数据库将节选部分备受关注的融资案例做介绍,仅供读者参阅。
中国新锐融资
士泽生物完成逾亿元 B1 轮融资
士泽生物宣布完成由泰珑/泰鲲资本领投的逾亿元 B1 轮市场化融资,其他投资人还有七晟资本、天汇资本、峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等。本轮融资将用于完善该公司临床级 iPS 衍生细胞药治疗神经系统疾病的管线,以及进一步开展多项临床研究。
士泽生物成立于 2021 年,专注于 iPS 衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化。此前,该公司已与合作医院完成多例临床级 iPS 衍生中脑多巴胺能神经前体细胞治疗中重度至重度帕金森病患者,并在关键疗效指标上展现出显著改善趋势。
泽德曼完成近亿元 A+轮融资
泽德曼医药宣布完成由青岛国信领投的近亿元 A+轮融资,其他投资人还有佰诺资本、汉康资本、贝达基金等。本轮融资将主要用于加速该公司芳香烃受体(AhR)靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发和上市。
泽德曼医药成立于 2021 年,专注开发 AhR 靶点相关自身免疫炎症性疾病治疗药物。AhR 是人体重要的免疫调节器,该靶点相关的自身免疫炎症性疾病涉及消化系统、呼吸系统、眼科和皮肤科等领域。
泓宸生物完成数千万元天使轮融资
泓宸创新生物(下简称「泓宸生物」)宣布完成由嘉道资本、瑞江投资领投的数千万元天使轮融资。本轮融资将推动该公司细胞治疗技术的临床应用,并加速其创新产品的市场化进程。
泓宸生物成立于 2023 年,专注于研发创新型干细胞药物。目前,该公司已围绕多能干细胞技术建立了多能干细胞多向分化技术平,并预计在 2025 年下半年申报一款治疗脊髓损伤的 GABA 能神经前体细胞产品的 IND。
炫景生物完成超亿元天使+轮融资
炫景生物宣布完成由上海科投股份和启航投资共同领投的超亿元天使+轮融资,其他投资人还有信成基金、金沙江联合润璞、元希海河、三一创新投资等。本轮融资将主要用于推进该公司首款 siRNA 药物 RG002C0106 的临床研究和多个临床前管线,以及非肝组织体内递送技术和相应管线的开发。
炫景生物由黄渊余博士领衔创立于 2022 年,致力于下一代小核酸药物的开发。目前,该公司已建立第二代 GalNAc 缀合递送技术,首发管线小核酸药物 RG002C0106 在中国和澳洲的临床试验均已获批且启动临床入组。同时,该公司还建立了多个非肝组织递送技术,如肾脏组织递送技术。
海外新锐融资
信立泰 5000 万美元向子公司增资
信立泰发布公告称,为进一步支持创新生物制药发展及加快海外研发进程,该公司拟以自筹资金 5000 万美元向其控股子公司 Salubris Bio 增资。本次增资款计划主要投向 Salubris Bio 在研管线 JK07、JK06 的临床研究,以及其平台建设和研发管线的布局等。
Salubris Bio 为信立泰位于美国的创新生物制药研发中心,目前已在心衰、肿瘤等领域拥有多个创新生物药项目。其中,重组人神经调节蛋白 1(NRG-1)-抗 HER3 抗体融合蛋白注射液 JK07 正在美国、加拿大、中国开展国际多中心临床 Ⅱ 期临床试验,选择性靶向 5T4 的双表位 ADCJK06 正在欧洲开展 Ⅰ 期临床试验,重组人 IL15-IL15Rα-抗 CTLA-4 抗体融合蛋白 JK08 已于 2022 年三季度获批在欧洲开展 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验。
Seaport 完成 2.25 亿美元 B 轮融资
Seaport Therapeutics 宣布完成由 General Atlantic 领投的 2.25 亿美元 B 轮融资,其他投资人还有 T.Rowe Price Associates、Foresite Capital、Invus、Goldman Sachs Alternatives 等。本轮融资将用于推进 Seaport 公司临床阶段的创新药物管线,并进一步提升其 Glyph 技术平台的能力。
Seaport 公司的专有技术平台 Glyph 利用淋巴系统来增强药物的口服给药能力。目前,该公司管线中进展最快的候选药物是一种口服孕烷醇酮的前药 SPT-300,正在开展治疗伴或不伴焦虑困扰的抑郁症的 Ⅱb 期临床试验,另外还有广泛性焦虑障碍治疗药物 SPT-320 等。
Alpha-9 Oncology 完成 1.75 亿美元 C 轮融资
Alpha-9 Oncology 完成由 Lightspeed Venture Partners 和 Ascenta Capital 领投的 1.75 亿美元 C 轮融资,其他投资人还有 Frazier Life Sciences、Longitude Capital、Nextech Invest、BVF Partners LP、Samsara BioCapital 等。本轮融资将主要用于支持 Alpha-9 Oncology 临床阶段候选药的人体研究,并推动发现阶段候选药物进入临床开发。
Alpha-9 Oncology 是一家放射性药物研发公司,致力于改善癌症患者的治疗。该公司已建立一条临床和发现阶段研发管线,涵盖经过验证的靶点和创新靶点。该公司还对每种放射性药物的每个组成部分都进行优化,以确保药物的选择性、稳定性和有效的载荷递送。
AvenCell 完成 1.12 亿美元 B 轮融资
AvenCell Therapeutics 宣布完成由 Novo Holdings 领投的 1.12 亿美元 B 轮融资,其他投资人还有 Blackstone Life Sciences、F-Prime Capital、Eight Roads Ventures Japan 等。本轮融资将用于继续验证该公司专有可控通用 CAR-T 细胞疗法平台,该平台产生的 CAR-T 细胞即使在患者接受治疗后也能快速「关闭」和「打开」。
AvenCell 公司专注于推进自体和异体可控的 CAR-T 细胞疗法,治疗难以治愈的癌症,包括急性髓系白血病(AML)和其他血液系统恶性肿瘤。该公司临床管线包括自体 CAR-T 细胞疗法 AVC-101,以及 CRISPR 改造的异体 CAR-T 细胞疗法 AVC-201,它们均靶向 AML 细胞上常见的 CD123 抗原,并已在早期临床试验中显示出较好的安全性和疗效。
Inhibikase 完成约 1.1 亿美元的私募融资
Inhibikase Therapeutics 宣布关闭约 1.1 亿美元的私募融资,在私募发行的认股权证全额现金行使后,潜在总融资额高达约 2.75 亿美元。本轮融资将主要用于推进该公司肺动脉高压(PAH)药物 Ⅱb 期 702 试验。
Inhibikase 是一家临床阶段的制药公司,致力于开发蛋白激酶抑制剂以改变心肺和神经退行性疾病的进程。目前,该公司已开发一款伊马替尼优化前药 IkT-001Pro,该产品已进入肺动脉高压的后期试验阶段。
Capricor 完成 8630 万美元融资
Capricor Therapeutics 宣布结束其先前宣布的 5073800 股普通股的承销公开发行,总收益达到约 8630 万美元。本次发行的净收益将主要用于该公司候选产品的持续开发、生产等。
Capricor 是一家专注于开发转化细胞和外泌体疗法用于治疗罕见病的生物技术公司。该公司的主要候选产品 Deramiocel(CAP-1002)是一种同种异体心脏衍生细胞疗法,目前正在开展治疗杜氏肌营养不良症的 Ⅲ 期临床。
Be Biopharma 完成 8200 万美元融资
Be Biopharma 宣布完成新一轮 8200 万美元融资,投资人包括 Arch Venture Partners、Atlas Venture、RA Capital、Alta Partners、Longwood Fund、Bristol-Myers Squibb、Takeda Ventures 等。本轮融资主要用于将 BE-101 推进到临床概念验证和 BE-102 的开发。
Be Biopharma 专注于工程化 B 细胞药物(BCMs)的发现和开发,其 B 型血友病项目 BE-101 已进入临床,并获得 FDA 快速通道资格,其第二个低磷血症候选开发项目也已公布。这些候选物不需要预处理,并有可能成为 best-in-class 药物。
March Biosciences 完成 2840 万美元 A 轮融资
March Biosciences 宣布完成超额认购的 2840 万美元 A 轮融资,投资人有 Mansueto Investments、Volnay Therapeutics、Small Ventures USA 等。本轮融资将用于支持该公司主要在研项目 MB-105 的 Ⅱ 期临床开发,并进一步优化生产工艺。
March Biosciences 致力于治疗对现有免疫疗法无反应的难治性癌症,其主要疗法 MB-105 是一款自体 CAR-T 疗法,旨在治疗复发/难治性 CD5 阳性 T 细胞淋巴瘤。该产品已在一项针对复发性 T 细胞淋巴瘤患者的 Ⅰ 期临床试验中显示出良好的安全性和持久的缓解效果,有望于 2025 年初开始 Ⅱ 期临床试验。
除了上述案例,本周还有一些其它公司也获得了融资,限于篇幅,此处不再一一介绍。欲了解本周更多融资信息,请点击「阅读原文」前往 Insight 数据库「新药投融资」模块查看。
封面来源:站酷海洛 Plus
免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。
编辑:馨药
PR 稿对接:微信 insightxb
投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn
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