Chia Tai Pharmaceutical (Qingdao) Co., Ltd.

试剂集采大刀砍下利润，流水线投放量却逆势飙升，中国IVD行业正在上演一出“以守为攻”的生存战略大戏。2024年，IVD上市公司业绩普遍遭遇滑铁卢，上市公司有34家营收下降，2025年一季度，IVD上市公司有43家营收下降，其中包括了头部企业迈瑞、安图、迈克、亚辉龙和第二梯队基蛋、美康、万泰、普门、九强首次出现了业绩下滑。罗氏诊断中国市场销售额暴跌23%，行业寒冬已成共识。然而在另一侧战场上，流水线装机量却创下历史新高：2024年总装机突破1200条，较2023年增长近40%。其中迈瑞、安图、迈克、新产业、亚辉龙等头部企业大量安装流水线。据了解，如果是免费投放流水线，成本高达150万～300万元/条。这一冷一热的反差背后，是集采风暴下IVD行业生死存亡的重新洗牌。1、行业寒冬与逆势扩张，冰火两重天的现实图景IVD行业正经历前所未有的政策风暴。2024年以来，全国集采已覆盖生化试剂89个项目（覆盖率90%+）、免疫试剂89个项目（覆盖率50%+）。九强生物在财报中坦言：集采经过5轮深化扩面，已覆盖化学发光、分子诊断等8大类超120项检测试剂，导致终端价格全面降低。价格坍塌直接冲击企业盈利。罗氏诊断2025年一季度在中国市场销售额同比下滑23%，其CEO Matt Sause在业绩会上直言，中国带量采购对全行业造成冲击。丽珠集团在投资者问答中承认，子公司丽珠试剂面对集采已启动“强化供应链管理、提升效率降成本”的紧急应对策略。与业绩下滑形成鲜明对比的是流水线投放的狂飙突进：2024年装机量首次突破1000条大关，达到1200+条，较2023年增长近40%。其中迈瑞、安图、迈克生物分别装机180条、150条、140条，位居国产前三，罗氏累计装机量超过1000条。更惊人的是这些动辄单条成本几百万元的高端设备，绝大多数以免费投放形式进入医院。在利润萎缩的背景下，企业为何不惜血本押注流水线？2、集采重塑游戏规则，流水线成为生存护城河集采政策对IVD行业的颠覆不仅是价格挤压，更重构了整个价值链的竞争逻辑：检验科角色剧变：医保“双刀改革”下，第一刀集采砍掉试剂价格50%以上，第二刀取消医院检验收套餐，使检验科从“利润中心”沦为“成本中心”。医院对成本效率的关注达到顶峰。 封闭式系统绑定效应：流水线采用“仪器+试剂”封闭系统，一旦装机将锁定未来5-6年试剂消耗。国信证券明确指出：流水线可构筑试剂采购的护城河。尤其在集采报量机制下，医院历史试剂使用量直接决定集采分配份额，现有装机成为量能话语权的根基。二级医院市场爆发：进口品牌因高价主攻三级医院，但国产企业通过技术突破将流水线成本降低30%-50%。国信预测二级医院将成为未来3-5年国产企业的主战场，国内流水线总装机空间高达8919～12738条，是当前存量的4倍以上。迈克生物的战略转型极具代表性：剥离低效代理业务，聚焦自主产品线构建覆盖80%检测需求的流水线集群，同时通过全产业链布局降低成本，目标将检验科从“成本中心”转化为“利润中心”。3、技术国产化破局，从仰攻到反攻的关键跳板国产IVD企业敢于逆势投入的底气，源于近年来的技术突破与成本重构：高速仪器打破天花板：2024年上半年，安图生物、迈克生物的2000速生化仪获批上市，突破高速生化分析技术壁垒。此前该领域长期被罗氏、西门子垄断，国产化使流水线成本下降40%。菜单完备性逆袭：国产化学发光试剂菜单数量已达200余项，超过进口品牌，为流水线兼容性奠定基础。装机结构剧变：2023年新增装机中国产品牌占比近50%，迈瑞医疗存量市占率已追平雅培，安图、迈克、亚辉龙等紧随其后。技术自主带来成本优势。迈克生物在成都建立三大园区，联动崇州、大邑完善产业链，并向东南亚输出制造能力；迈瑞医疗通过全自产线体实现模块化组合，大幅降低定制成本。国产企业凭借性价比在二级医院市场形成碾压优势。4、头部企业的战略分化，从生存防御到全球进攻面对集采冲击，头部企业正通过流水线布局展开差异化突围：技术派：迈瑞医疗以MT8000流水线为核心，整合高速发光（600T/H）和模块化生化，2024年装机180条。其全自产供应链使单线成本控制在进口产品的60%以内。7月11日迈瑞医疗在投资者关系平台上答复投资者关心的问题详细阐述了IVD产线当仁不让地要在三大业务领域的增长中长期领跑，并通过全面扩大海内外大样本量客户的突破，持续提升试剂收入占比，同时加大流水线MT 8000、MT 8000C流水线等重磅新品在三级医院中的装机速度，来保证体外诊断试剂的收入占比回升。生态派：迈克生物构建“智慧实验室+全球化”双引擎，通过自动化设备降低人工误差率，已在多家三甲医院落地。同时加速东南亚工厂选址，目标将海外收入占比从10%提至30%。创新派：罗氏诊断尽管在华业绩下滑，仍通过伴随诊断试剂（如阿尔茨海默病pTau217检测）绑定高端流水线，开辟高附加值战场。值得注意的是，现金流压力正加速行业洗牌。迈克生物应收账款达14.41亿元，存货9.73亿元；而装机量不多的中小企业逐步退出主流竞争趋势。国信证券预测：未来3年具备全产业链能力的企业将主导市场，2025-2030年头部企业净利润复合增长率有望回升至10%-15%。5、新政策与新战场，行业价值链条的重构2025年医保改革再出重拳—IVD试剂首次纳入“四同”治理体系（同质量、同标准、同价格、同监管）。这标志着政策焦点从单纯“以量换价”转向全链条质控：价格透明化：建立检验项目价格与试剂成本联动机制，跨省协同定价。质量追溯：实施UDI唯一标识码系统，严控假阴性/假阳性率。支付改革：探索“按病种付费+检验套餐包”混合支付，将检测准确性纳入绩效考核。政策倒逼下，IVD企业正从试剂供应商向诊断解决方案服务商转型。迈克生物智慧化实验室通过AI优化检测流程；罗氏诊断整合Ibex的AI病理图像分析技术提升诊断效率—行业价值正从单一试剂销售转向效率服务与数据价值。海外市场成为关键增量。迈克生物加速东南亚工厂选址；新产业在欧洲设立研发中心；安图生物获CE认证产品超200项。全球IVD市场超800亿美元，中国企业的成本优势和技术迭代能力正打开新增长极。流水线战役的本质是行业洗牌权之争。当迈克生物将分红比例从30%提至50%，当罗氏诊断一边承受中国区业绩下滑23%，一边加码阿尔茨海默病检测管线，头部企业的战略选择已然清晰：用短期利润换取生存壁垒，以技术重构赢取未来市场。6、流水线布局下沉，mini TLA成为争夺二级医院新利器从2025年CACLP展会上看，万泰、安图、亚辉龙、威高、科华、透景、美康除了布局大流水线之外，还纷纷推出性价比更高的小型流水线，其主要原因有三：第一是医院级别定位：三甲医院是1479家，三乙医院加上二级医院共计12644家，占比为90%，小流水线客户群定位在二级和三乙医院，同时也作为大流水线的补充。第二就是检验科空间定位：罗雅贝西和国内知名IVD厂家的大流水线占地面积很大，而对于医院实验室来说，尤其是老医院的实验室，其空间面积有限，放不下。针对这个面积狭小的实验室，各个厂家主打生免级联流水线，尽管占地面积小，但功能强大，不输给大流水线，万泰小流水线被誉为“微而不凡、简易有道”，科华流水线被誉为“装得下”，值得注意是美康、科华、威高、康华、德祥前处理模块并联3200管的冰箱，直接颠覆了传统流水线的前处理在前、分析仪在中间，后处理冰箱在尾端的物理空间布局的认知。第三就是保持业绩增长：业内人员都知道，医院都在搞高质量发展和智慧医院建设，智慧实验室是智慧医院建设的重要组成部分，实验室流水线是实现智慧实验室的基础，也是各个IVD厂家必争之地，只有装上流水线，才能建立自己试剂的护城河，这样才能在集采的大环境下保障业务收入的不降低或者持平、增长。国信证券预测，到2030年国产流水线带动的生化及免疫试剂产出将达114亿元，而“四同”政策推动的行业治理，将最终重构一条连接患者获益、医保可持续与企业高质量发展的价值链条。7、写在最后在集采的寒冬里，免费投放的流水线如同雪中埋下的种子—看似消耗能量，实则为下一个春天的收割蓄力。声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.7-4.13）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR0302片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300097夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400018夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400017新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用BH259珠海贝海生物技术有限公司1CXHL2500168HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500157HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500156HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500155HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500147TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500137TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500136AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500145AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500142TQB3019胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500138TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500129TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500128INR102注射液云核医药(天津)有限公司1CXHL2500121FY101注射液北京福元医药股份有限公司1CXHL2500100DNV001注射液杭州鼎乐新为生物科技有限公司1CXHL2500095奥格特韦钠胶囊浙江艾森药业有限公司1CXHL2500093SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500091SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500090RN1871 注射液大睿生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2500078注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053DM2065贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500148司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500127司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500126司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500125司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500124LH-2103胶囊江苏联环药业股份有限公司2.3CXHL2500114注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500134带状疱疹mRNA疫苗上海生物制品研究所有限责任公司1.2CXSL2500040AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500100AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500099BNT327百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500096BNT326百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500095注射用SIM0686上海先祥医药科技有限公司1CXSL2500097注射用QLS31905齐鲁制药有限公司1CXSL2500084ADG126注射液天演药业(苏州)有限公司1CXSL2500089注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500083注射用ASKG915江苏奥赛康生物医药有限公司1CXSL2500092SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500086SHR-4658注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2500067EA5注射液上海览屹医药科技有限公司1CXSL2500051P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035卡度尼利单抗注射液康方药业有限公司2.2CXSL2500102QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500085SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500088阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500093阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500081纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030仿制药申请药品名称企业注册分类受理号法莫替丁注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2401785盐酸纳美芬注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2401361帕拉米韦注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2400400氯化钾注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2303635盐酸阿比多尔片武汉人福利康药业有限公司3CYHS2303169普瑞巴林口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2302826钠钾镁钙注射用浓溶液南京正科医药股份有限公司3CYHS2302809普瑞巴林口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2302626磷酸奥司他韦干混悬剂江苏加友药业集团有限公司3CYHS2302613生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302543生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302542福多司坦口服溶液昆明南疆制药有限公司3CYHS2302476复方匹可硫酸钠颗粒江西科睿药业有限公司3CYHS2302428氨茶碱注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2302129昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302092昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302091依巴斯汀口服溶液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2302066熊去氧胆酸口服混悬液成都赛璟生物医药科技有限公司3CYHS2302006洛索洛芬钠口服溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301966氢溴酸依他佐辛注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301841复方聚乙二醇(3350)电解质散南京同仁堂黄山精制药业有限公司3CYHS2301730奥硝唑注射液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2301608注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301449注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301448米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301430米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301429右酮洛芬氨丁三醇片湖南诺纳医药科技有限公司3CYHS2301107盐酸左西替利嗪口服溶液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2300981聚乙烯醇滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHS2300976维生素K滴剂广西铭磊维生制药有限公司3CYHS2201025国;CYHS2201025复方氨基酸注射液(18AA-IX)辽宁民康制药有限公司4CYHS2500159沙美特罗替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司4CYHS2403268硫酸氢氯吡格雷片四川鲁徽制药有限责任公司4CYHS2400549西洛他唑片烟台万润药业有限公司4CYHS2400480硫酸氨基葡萄糖胶囊广州汇元医药科技有限公司4CYHS2400433达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400293达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400292甲磺酸多沙唑嗪缓释片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400244地夸磷索钠滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2400230吸入用丙酸倍氯米松混悬液江西艾施特制药有限公司4CYHS2400132达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303637达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303636黄体酮软胶囊浙江神洲药业有限公司4CYHS2303548二甲双胍恩格列净片(VI)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303456二甲双胍恩格列净片(I)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303455注射用头孢他啶阿维巴坦钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303429注射用替考拉宁福安药业集团烟台只楚药业有限公司4CYHS2303391注射用盐酸万古霉素海南倍特药业有限公司4CYHS2303276枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303272枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303271氧(液态)南宁市卓越气体有限公司4CYHS2303098复方氨基酸注射液(18AA-VII)山东齐都药业有限公司4CYHS2303086盐酸屈他维林注射液北京沃邦医药科技有限公司4CYHS2303060培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302967培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302966培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302965盐酸贝尼地平片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2302931长链脂肪乳注射液(OO)广东嘉博制药有限公司4CYHS2302821利丙双卡因乳膏浙江沣华医药科技有限公司4CYHS2302779乳果糖口服溶液哈药集团中药二厂4CYHS2302709缬沙坦氨氯地平片(I)河北万岁药业有限公司4CYHS2302651甲磺酸倍他司汀片厦门恩成制药有限公司4CYHS2302477左卡尼汀口服溶液东药集团沈阳施德药业有限公司4CYHS2302431骨化三醇软胶囊广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302406沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302076沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302075沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302074头孢地尼颗粒重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2302029硝酸甘油喷雾剂北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2301947二甲双胍恩格列净片(I)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301801甲磺酸溴隐亭片浙江泰利森药业有限公司4CYHS2301125进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHS2400061环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400019环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400018枸橼酸艾瑞芬净片SCYNEXIS, Inc.5.1JXHS2300072地诺孕素片Laboratoires Besins International5.2JYHS2400030注射用厄他培南Savior Lifetec Corporation5.2JYHS2300070布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300039布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300038MT-7117 片Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation1JXHL2500014PF-07275315注射液Pfizer Inc.1JXSL2500035度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500018艾氟洛芬贴剂齐鲁制药有限公司3CYHL2500032氟比洛芬贴剂江西康恩贝中药有限公司3CYHL2500030双氯芬酸钠贴剂深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2500027帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500029帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500028无水甜菜碱散剂伊春五加参药业有限责任公司3CYHL2500026瑞卢戈利片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHL2500017阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500016尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500015尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500014甘露醇山梨醇注射液湖南先施制药有限公司3CYHL2500008皮下注射人免疫球蛋白华润博雅生物制药集团股份有限公司3.2CXSL2500031中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

博安生物（6955.HK）今日发布2024年全年业绩情况及最近业务进展。报告期内，公司实现营业收入7.3亿元（人民币，下同），同比增长17.5%；毛利5.4亿元，同比增长32.7%，毛利率大幅提升8.6个百分点至74.7%；EBITDA转正为1.8亿元，同比大幅增加2.0亿元；净利润转正为7319万元，同比大幅增加1.9亿元并首度实现自然年的全年盈利。  强大的商业化能力，助力博安率先盈利博安生物的产品组合以兼顾“创新质量”和“风险均衡”为特点，通过生物类似药率先进入商业化阶段，迅速实现自我“造血”的同时也为创新药的开发提供资金支持。当下，首批研发成果的收获期已至，公司凭借强大的商业化能力加速推动这些产品的市场价值转化，成为当下国内为数不多已实现年度盈利的生物科技公司。博优诺®（左）、博优倍®（中）、博洛加®（右）报告期内，3款已上市产品合计实现销售收入6.9亿元，占当期总收入的95%。其中：2款产品博优诺®（BA1101，贝伐珠单抗）和博优倍®（BA6101，地舒单抗60mg）合计覆盖全国约3000家医疗机构和商业终端。公司与合作伙伴青岛国信制药强强联合，推动博优倍®的销售额较2023年增长近3倍。第3款产品博洛加®（BA1102，地舒单抗120mg）于2024年5月在中国获批上市用于治疗骨巨细胞瘤，商业化矩阵持续扩容。以创新力构筑中长期高速增长“护城河”“立足创新、服务全球患者”是博安生物的核心发展战略。公司基于3大技术平台——抗体药物偶联（ADC）技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台，开发具有First-in-Class（同类首创）、Best-in-Class（同类最优）潜质的创新生物药，为公司的中长期高速发展构筑竞争优势。当前，公司已有2款ADC、1款双抗、2款单抗在研药物处于1/2期临床阶段。重点品种包括：●BA1302（抗CD228 ADC）：是全球唯一处于临床阶段的靶向CD228的创新型ADC药物，中国处于1期临床阶段；在美获得治疗肺鳞癌和胰腺癌孤儿药资格●BA1301（抗Claudin18.2 ADC）：在中国处于1期临床阶段，在美国获得治疗胃癌和胰腺癌的孤儿药资格；●BA1106（非IL-2阻断型抗CD25抗体）：是国内首个进入临床的、用于治疗实体瘤的抗CD25创新抗体，处于1期临床阶段；相关数据将于近期亮相美国癌症研究协会年会（AACR）；博安生物通过“肿瘤免疫+抗体偶联药物”（“IO+ADC”）开发策略，联合公司自有的PD-1抑制剂和VEGF抑制剂，积极探索联用机会，以提升现有标准疗法的疗效、增强管线价值、提高创新药的临床开发成功率。多元化BD合作，为业务发展按下“加速键”博安生物秉持“自主研发与对外合作双轮驱动”的业务模式，积极把握各项合作机遇，协同国内外优秀合作伙伴，推动业务高速发展。随着公司的产品开发和商业化渐入佳境，其创新能力与市场价值获得业界颇多关注与认可。在中国，博安生物授权健康元开发和商业化BA2101（长效抗IL-4Rα单抗）呼吸系统疾病适应症的独家权利；授权科兴制药在中国香港和澳门地区独家推广博优倍®（BA6101，地舒单抗60mg）和博洛加®（BA1102，地舒单抗120mg）；授权臻格生物在中国大陆非独家使用本公司自主知识产权的BA-HIEXcell®稳定细胞株开发平台；授权青岛国信制药独家在中国大陆商业化博优倍®（地舒单抗60mg）的独家权利；与欧康维视共同推进博优景®（BA9101，阿柏西普）在中国的3期临床试验，并授权欧康维视在中国大陆独家商业化该产品；在海外，博安生物已与全球业务伙伴达成博优诺®（BA1101，贝伐珠单抗）、博优倍®（BA6101，地舒单抗60mg）和博洛加®（BA1102，地舒单抗120mg）等产品在部分国际市场的战略合作，持续拓展全球商业版图。公司另有多个项目正在洽谈合作，涉及从临床前到上市后的多款产品，包括创新生物药和生物类似药，覆盖国内及海外市场。智能制造，助推生产力持续升级随着生物医药技术的快速发展，药品质量与可及性要求不断提升。博安生物以智能制造为重要支撑，持续推进生产体系的数字化升级。公司从产线设计之初即融入智能化理念，通过工艺优化、设备更新、管理改进及生产智能化，不断提升制造水平。2024年，博安生物的数字化车间获评山东省级数字化车间。在质量管理方面，公司已建立一整套符合中国、美国、欧盟、日本相关标准的质量管理体系，并成功通过ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO50001四大国际标准认证，此外，生产车间“零缺陷”获得巴西GMP认证并顺利完成欧盟QP审计。高度整合的运营体系，驱动效能全面提升博安生物是少数具有“研-产-销”一体化运营体系的本土生物制药公司。高度整合的自主运营体系不仅利于其在研产品向商业化阶段的高效率转化，亦为公司的精细化管理和中长期高质量发展奠定坚实基础。报告期内，公司实现毛利同比增长32.7%，远超同期的营收增速；毛利率74.7%，较2023年大幅增加8.6个百分点。这一改善主要归因于主营产品博优诺®（贝伐珠单抗）的生产工艺升级、生产成本降低。接下来，公司还将持续推动已上市产品和在研产品的生产成本优化工作。研发方面：尽管研发开支有所减少，但公司集中资源投入优势项目，于报告期内高效推进1个项目获批上市、3个项目的BLA审评、3个项目的3期临床试验和5个项目的1/2期临床试验顺利进行。销售与管理方面：公司通过组织结构优化、提升人员效能、并探索AI赋能具体业务，提高运营效率，推动报告期内销售费用率和管理费用率持续下降，尤其管理费用同比大幅下降10.1%，盈利能力和市场竞争力得到进一步提升。2025-2027年进入产品上市密集期博安生物预计自2025年至2027年，多款新产品有望在国内和海外市场批量上市，其中包括：●博优平®（BA5101，度拉糖肽）：在中国处于BLA审评阶段，有望于今年获批。该产品也在美国获准开展临床试验，研发进度在国内和海外均处于领先水平；●博优景®（BA9101，阿柏西普）在中国处于BLA审评阶段，有望于今年获批；●博洛加®（BA1102，地舒单抗120mg）用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的上市申请工作在中国推进中，有望于今年获批；●博优诺®（BA1101，贝伐珠单抗）在巴西处于BLA审评阶段，有望于今年获批；●博洛加®（BA1102，地舒单抗120mg）和博优倍®（BA6101，地舒单抗60mg）预计将于今年完成欧美日国际多中心3期临床试验，并陆续开始在各大国际市场递交BLA；●BA1104（纳武利尤单抗）在国内处于3期临床阶段，当前研发进度领先；该产品也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）同意，以“简化”的临床策略即可提交BLA，即：仅需开展一项PK相似性试验（1期试验），无需开展3期临床试验。博安生物首席执行官兼董事会主席姜华表示：“博安生物始终坚定不移地朝着既定战略目标全速前进，现已成功上市3款产品，2024年的营收达到2021年的四倍以上，并首次迈入年度盈利的关键拐点，对此我感到非常自豪。展望2025年，我们的工作重点将聚焦4款新产品（含新适应症）的卓越上市，加快2款产品在海外市场的临床和报产进度，挖潜多款创新生物药的临床价值，以及积极布局重点项目的战略合作。我坚信，在全体博安人的共同努力下，公司未来三年将保持高速增长，以更优质的产品回馈社会，以更高的业绩回报股东的支持。”关于博安生物博安生物（6955.HK）是一家全面综合性生物制药公司，专业从事生物药开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。公司的新药发现活动围绕多个平台展开，包括全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联（ADC）技术平台及细胞治疗平台。博安生物拥有完整的涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移、非临床研究、临床研究、法规与注册及商业化规模生产的全整合型产业链。在细胞治疗领域，博安生物聚焦新一代增强型及可调控T细胞治疗技术，研发更安全、有效、可负担的细胞治疗产品。目前，博安生物已有三款产品获批上市，两款产品正处于上市许可申请的审评阶段，另有多个具有国际知识产权保护的创新型生物药和生物类似药的在研产品组合。公司荣获“国家高新技术企业”和国家级专精特新“小巨人”企业认定，并拥有“山东省省级新型研发机构”、“山东省工程研究中心”及 “山东省企业技术中心” 等省级技术平台。除了在中国，博安生物也在包括美国、欧洲和日本在内的海外市场从事生物药产品开发。基于差异化的产品组合以及不断成熟的商业化能力，博安生物已构建起覆盖“研发-生产-商业化”的全产业价值链运营体系，为其长期的高质量发展奠定坚实基础。