HRS-9531

中国蛇年春节期间，Kailera Therapeutics（恒瑞NewCo公司）宣布任命Jamie Coleman为首席商业官（CCO），负责为公司用于治疗肥胖及相关疾病的后期临床在研产品制定和执行整体商业战略。 Jamie Coleman早在2007年便已加入礼来。在2007年7月-2025年1月期间，她在肥胖、糖尿病和肿瘤治疗领域均担任过商业领导职务，例如Trulicity（度拉糖肽）美国品牌负责人、礼来美国肥胖业务品牌负责人、礼来美国肿瘤业务消费者营销负责人等，推动了Jardiance（恩格列净）、Lartruvo（olaratumab）等产品的市场推广。更早之前，Jamie Coleman曾在辉瑞和ZS Associates任职。 Jamie Coleman Kailera Therapeutics（原为Hercules CM NewCo）正式成立于2024年10月，获得了由Atlas Venture、Bain Capital Life Sciences和RTW Investments共同领投的4亿美元A轮融资，获得资金将用于开发多款临床阶段注射型和口服减肥疗法。值得注意的是，为确保许可产品在全球范围内的顺利开发和商业化，恒瑞与美国Hercules公司共同设立了联合管理委员会，双方各自指派3名代表共同参与决策。 2024年5月，恒瑞医药宣布授予Hercules CM NewCo在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化三款GLP-1产品（HRS-7535、HRS9531和HRS-4729）的独家权益。 其中，HRS-7535作为一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，能够通过激活GLP-1R来促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌，并影响中枢神经系统以增强饱腹感和抑制食欲，从而有效治疗2型糖尿病和帮助减重，恒瑞医药已将其注射液推进至III期开发阶段。 HRS-9531注射液作为一款自主研发的靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，能够协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入并改善胰岛素敏感性。其独特之处在于，通过激动GIPR可以加速脂质代谢并降低GLP-1导致的不良反应。尽管目前同靶点的药物Tirzeptide已在美国获批上市，但HRS9531在减重方面的潜力仍不容忽视，恒瑞医药已将其注射液推进至III期开发阶段，其片剂处于I期开发阶段。 HRS-4729注射液是一款创新肠促胰岛素产品，旨在激活多靶点以保护胰岛功能并提升胰岛素分泌水平，从而有效控制血糖。预计该产品将展现出卓越的减重效果，并有望在治疗代谢功能障碍相关疾病方面发挥重要作用。目前，全球范围内尚无HRS-4729注射液类似产品上市。  喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 信息来源：17Talk易企说 往期推荐 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

创立于1970年的恒瑞医药，如今已55岁。在过了知天命的年纪，恒瑞再次踏入资本市场融资的征程。 1月初，恒瑞正式递交上市申请，拟赴港上市，有望成为又一“A+H”两地上市的医药公司。距离恒瑞的上一次上市，已经过去25年。 时隔如此之久，恒瑞医药在飘总带来之下重启港股再上市之路，背后“危”与“机”并现，也看到恒瑞求变的决心和定力： 一方面，在集采等政策冲击之下，恒瑞医药业绩面临压力，市值从高点的6000亿元跌至2800亿元，需要注入更多更国际化的资本，加速由仿制药向创新药商业化模式的转型，重回巅峰。 另一方面，恒瑞医药多年积累的创新药实力开始显现，接连达成国际化BD大单，需要更国际化的香港资本市场向全世界展示其创新国际化实力和透明度，加速国际化进程。 从阵痛中转身 回看恒瑞自2000年在A股上市以来的股价变化，2021年可以说是其分界线。 2021年以前，恒瑞在“掌舵人”孙飘扬的带领下，从一家连云港小药厂逐渐发展成为“医药一哥”，在2020年12月达到其市值巅峰：超6000亿元。孙飘扬也在这一年退居幕后，卸任董事长一职。 而在2021年，国家医保局分别于2月、6月、11月组织了第四、五、六批国家组织药品集中带量采购。恒瑞也随之迎来明显的“阵痛期”。 2018-2021年，恒瑞医药进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种，中选18个品种，丢标10个品种，中选价平均降幅73%。 在第五批集采恒瑞涉及到的8个品种中2021年收入下滑37%，而丢标的2个大品种：造影剂碘克沙醇和格隆溴铵，在2020年合计销售额超过18亿元，占其营收的6.75%。其自主研发的PD-1卡瑞利珠单抗在2020年年底进入医保目录，价格从19800/支的原价降低到2928元/支，降幅达到85%。 深受集采的影响，恒瑞的股价在2021年发布中报，业绩不及预期后遭“腰斩”，从巅峰时期的超112元/股跌至不足45元/股。视线拉长至今，目前恒瑞的股价保持在42~45元/股。 也在这一年，卸任董事长不久的孙飘扬再出山，重掌恒瑞，将战略聚焦于“创新+国际化”，“没有差异化的产品该停就停”。 对于集采、创新药的崛起，恒瑞是有预期的，也采取了很多措施，只是“大象转身”需要时间。而明显的“阵痛”，也让恒瑞加快了“转身”的速度。 研发：“工具箱”已配齐 从恒瑞递交的赴港上市招股书里展现的产品管线可以看到恒瑞为“转身”付出的努力。 几乎所有的热门靶点和技术平台，都可以在恒瑞的研发中看到：PD-L1/TGF-β、HER2、GLP-1；蛋白水解靶向嵌合体(PROTAC)、双抗、多抗、抗体偶联药物(ADC)、放射性配体疗法(RLT)等均有。 恒瑞医药管线图（图片来源：招股书） 针对研发，恒瑞采取的是“多管齐下的方法”和“领先的技术平台”战略。在领先的技术平台的支持下，这种多管齐下的方法使得恒瑞能够实现范式转变的创新，并大幅缩短发现和验证潜在FIC（同类首创）或BIC（同类最佳）化合物的时间。 2024年12月，恒瑞自主研发的且具有知识产权的靶向Nectin-4的ADC注射用SHR-A2102单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。2024年4月，该产品用于治疗晚期尿路上皮癌适应症已获得美国FDA授予快速通道资格。 数日前，恒瑞宣布其自主研发的新型GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重II期临床研究（HRS9531-203）中显著减低体重，同时安全性、耐受性良好。结果显示，治疗36周后，HRS9531注射液8mg组平均体重相对基线降低22.8%（安慰剂校正后21.1%），具有显著性差异；相对基线降低≥20%的受试者比例高达59%。从数据结果看，HRS9531的疗效与礼来的“降糖神药” 替尔泊肽（Tizepatide）相似。 如SHR-A2102、HRS9531等优异的产品，恒瑞的管线中还有很多。招股书显示，目前恒瑞拥有110多款商业化药物，包括17款新分子实体药物和4款其他创新药。 其管线涵盖逾90款候选新分子实体创新药及8款处于临床及更后期阶段的其他在研创新药，包括30多款处于关键性临床研究及更后期阶段的在研创新药。仅2024年一年，恒瑞就递交了8项创新药新药上市申请(NDA/BLA)。 而这样的速度源于恒瑞布局全球14个研发中心的支持。对于差异化创新，恒瑞建立起了一系列技术平台，涵盖创新药研发的整个流程。 如恒瑞迅捷模块化ADC创新平台(HRMAP)和双特异性抗体平台(HOT-Ig)以及 (HART-IgG)，这些平台结合了尖端技术，具有产生差异化新分子的能力。 可以说，针对差异化创新药的研发，恒瑞的“工具箱”里要什么有什么。而这样的豪华配置也来自于其对“创新”的执着追求和出了名的舍得研发投入。 2023年，恒瑞的研发费用达61.50亿元，占营业收入的26.95%，其中费用化研发投入 49.54 亿元。2024年前三季度恒瑞研发费用达45.49亿元，同比大增22%。 国际化：继续向前 在“灵魂人物”孙飘扬的掌舵下，恒瑞也同样展现出了“企业家精神”。这从恒瑞对“创新”豪掷千金的投入和对“国际化”锲而不舍的攻克中可见一斑。 国际化是大多数医药公司要走的路，也是恒瑞必须要走的路。在这条路上，只有快与慢，不能停或退。 其实早在2008年，恒瑞就已经在践行“国际化”战略，而外界深刻感知到恒瑞对于创新药“国际化”的决心与坚毅或许是近几年。 面对国际市场，曾经一向坚持“走自己的路”的恒瑞，也学会了“借船出海”。 2023年8月，恒瑞将其创新药TSLP单抗SHR-1905项目除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权益授权有偿许可给One Bio（即为后来的Aiolos Bio）。根据协议条款，恒瑞将获得2500万美元的首付款和近期里程碑付款以及10.25亿美元研发及销售里程碑款以及一定比例的销售分成。 随后，2024年1月，GSK以10亿美元的预付款和4亿美元的成功监管里程碑付款的价格收购Aiolos Bio，获得AIO-001单抗（即SHR-1905）。 单从金额数值上看，恒瑞这次的BD交易还有很多可以争取的空间；但对于彼时的恒瑞来说，纯粹的资金回报并不是最重要的，顺利出海、验证自研产品在国际市场的竞争力以及其中的经验更重要。 时间来到2024年5月，恒瑞宣布将GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司，美国Hercules公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞将取得美国Hercules公司19.9%的股权，且将从美国Hercules 公司获得GLP-1产品组合授权许可费。恒瑞此次在NewCo模式上的反应速度之快，令业界惊讶。 2024年10月，有消息传出恒瑞找了强生BD老将Jens Bitsch-Norhave作为全球发展事务负责人，持续巩固海外BD能力。 不计一城一池得失、快速拥抱新变化和迅速迭代，是恒瑞在国际化上展现出的格局与态度。 而这次的赴港上市，也是恒瑞在国际化征程上需要踩下的重要“脚印”。在产品实现国际化后，资本国际化也要跟上。 港股作为大多数医药公司国际化布局的重要站点，拥有更为丰富的融资方式和便利的融资渠道，能够帮助企业快速筹集资金，提升融资效率，同时也是全球透视中国企业的国际化资本窗口，能为恒瑞医药打入美国华尔街和MNC核心提供舞台。 通过资本方式国际化也是恒瑞许久前就已经计划好的。早在2021年的一次临时股东大会上，孙飘扬就已透露，在设想如何通过资本将国际化投入与已有上市公司分开。虽然恒瑞不差钱，但有资本助力，国际化之路也能更好走一些。 2024年年末，港股医药股已有回暖迹象，希望可以给恒瑞国际化资本之路带来好运。 推荐阅读 恒瑞医药递交港股上市招股书 公募医药持仓反弹！恒瑞、百济、药明康德、泰格获众多公募基金加仓 Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。