A Phase I Clinical Study Comparing the Relative Bioavailability, Safety and Tolerability of the First-generation and Second-generation Formulations of HRS9531 Tablets and Exploring the Safety, Tolerability and Pharmacokinetic Characteristics of Single-dose Escalation of the Second-generation Formulation

This study aims to compare the relative bioavailability, safety and tolerability of the first-generation and second-generation formulations of HRS9531 tablets, as well as to explore the safety, tolerability and pharmacokinetic characteristics of the second-generation formulation in terms of single-dose escalation.

开始日期2025-10-15

申办/合作机构

福建盛迪医药有限公司

NCT07060456

/ Recruiting临床3期

A Phase III, Multicenter, Randomized, Double Blinded, Parallel-controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of HRS9531 Versus Placebo in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Inadequately Controlled With Basal Insulin.

The study is being conducted to evaluate the efficacy and safety of HRS9531 compared with placebo in participants with type 2 diabetes mellitus not adequately controlled with basal insulin, with or without metformin and/or sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor. The study may include up to 23 visits.

开始日期2025-07-25

申办/合作机构

福建盛迪医药有限公司

NCT06974851

/ Recruiting临床3期

A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS9531 Injection in Subjects With Obstructive Sleep Apnea (OSA) and Obesity Not Receiving Positive Airway Pressure (PAP) Therapy

A Phase III Study Evaluating the Efficacy and Safety of HRS9531 Injection in Subjects with Obstructive Sleep Apnea (OSA) and Obesity

开始日期2025-07-25

申办/合作机构

福建盛迪医药有限公司

100 项与 HRS-9531 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 HRS-9531 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 HRS-9531 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

376

项与 HRS-9531 相关的新闻（医药）

2025-12-09

·E药经理人

GLP-L赛道“掀桌”战开启！礼来“上桌”后，恒瑞、信达、华东下半场拼什么？

行业一片哗然！与预判一致，甘露特钠胶囊（九期一）调出医保，在意料之中。但拥有多项“首创”光环的国产GLP-1药物贝那鲁肽成为29个调出产品之一，确实有点意外。因为在同一时间，上市仅一年的礼来替尔泊肽顺利准入。两条看似无关的消息，叠加之下，成了一场关于中国GLP-1赛道的“地震”。贝那鲁肽调出背后，是给药频次落后、依从性差、同类新产品与新适应证获批等共同作用下的结果，“出局”或许也成为一种不得不做的选择。然而，故事远未结束。随着司美格鲁肽专利到期在即，中国市场其实也并非礼来和诺和诺德两家MNC可以轻松“平分天下”的战场。九源、齐鲁、石药、四环等10余家本土企业的司美格鲁肽类似药正集体逼近，华东、恒瑞、翰森、信达等创新GLP-1产品即将轮番登场，蓄势待发。可以预见的是，在GLP-1领域，本土药企与跨国巨头之间的竞争，火药味越来越浓了。未来的GLP-1商业化已不再是单纯卖药，而是一场围绕研发实力、准入能力、渠道体系、医生教育、患者管理与品牌影响力的全生态竞争。贝那鲁肽调出背后从时间线来看，仁会生物旗下用于治疗2型糖尿病的GLP-1药物——贝那鲁肽注射液（商品名：谊生泰）在此次医保目录更新中被调出并不完全出乎意料。根据医保目录名单，贝那鲁肽注射液分别在2022年与2024年完成两次目录内续约，原本协议有效期至2026年12月31日。不同于部分临床未供应被调出目录，贝那鲁肽注射液在协议期内被调出目录或与“可被其他有相同治疗成分的产品更好替代”有关。据悉，谊生泰于2016年12月首次获批上市，用于治疗2型糖尿病；2020年，谊生泰通过谈判被纳入2020版国家医保药品目录，但当时的医保支付范围被限定在“限二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者”；2022年，谊生泰成功通过续约再次进入2022版国家医保目录，并且取消了BMI限制，调整为“限2型糖尿病”。值得注意的是，贝那鲁肽自面世以来一直带有诸多光环：不仅是国家科技部十一五“重大新药创制”科技专项支持项目的研究成果，还是中国糖尿病治疗领域中第一个完全自主知识产权的用于治疗2型糖尿病的1类治疗用生物制品，也是全球首个全人源的GLP-1受体激动剂类药物。然而，从商业表现来看，这些技术光环并未顺利转化为市场竞争力。仁会生物在2020年递交的科创板招股书显示，其2017-2019年，虽然收入从1400多万，递增到5600多万，但亏损面却也从1.6亿元扩大到2.6亿元，而这背后，仁会生物的销售费用却从几千万，增至上亿元。销售情况差强人意的背后，其实是降糖版贝那鲁肽注射液的患者依从性不佳。公开信息显示，2016年上市的贝那鲁肽注射液，其半衰期仅有11分钟，给药方式为每日三次。相比之下，2011年首次上市的诺和诺德的利拉鲁肽即实现每日一次给药，而司美格鲁肽、替尔泊肽更已进入“周制剂”时代。在给药便利性与患者体验方面，谊生泰明显落后。当然，仁会生物在产品升级上并未停下脚步，2023年7月，仁会生物申报的贝那鲁肽注射液再次获批超重/肥胖适应证，商品名为菲塑美，用于成年人的体重管理。获批后公司迅速调整商业化策略，选择与上药康德乐合作，并重点切入医美渠道。尽管给药频次仍为“一日2–3次”，但借助渠道下沉和品牌定位，菲塑美已进入全国数百家医美机构，定价约3000元/支，与司美格鲁肽几乎齐平。本土药企VS MNC 降糖版贝那鲁肽被调出医保，而上市仅一年的礼来替尔泊肽却成功准入，多则信号叠加，使行业开始担忧：未来中国GLP-1市场是否将被礼来、诺和诺德两家MNC垄断？其实不然，从目前的竞争格局来看，或许的确礼来和诺和诺德两家全球巨头的GLP-1产品凭借先发优势在华市场增长飞速。但这种优势并非不可撼动，可能仅仅在几年之后，不仅“药王”司美格鲁肽即将受到生物类似药的围剿，来自本土药企的各种各样的在疗效和安全性上更具优势的产品也将陆续登场。首先来看生物类似药方面，早在2024年4月，九源基因的司美格鲁肽注射液生物类似药的上市申请就已经获得受理，成为首款申报上市的国产司美格鲁肽。紧接着，来自珠海联邦、石药集团、四环医药、齐鲁药业、成都倍特等本土老牌药企的产品也相继获受理。截至目前，已有至少9家企业申报上市，超10家进入关键临床阶段。随着司美格鲁肽核心专利将在2026年迎来到期窗口，本土生物类似药必定迎来集中上市潮，“药王”格局也将被重新分配。在创新药方面，其实除了替尔泊肽之外，国产GLP-1来自银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液也在今年成功准入，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，给药频次为每周一次。已经获批的信达的玛仕度肽，除了用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制适应证，11月底，其第二个适应证高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请，也已获CDE受理。此外，还有多款来自本土药企的GLP-1创新产品正在加速进场： 7月，华东医药口服小分子 GLP-1受体激动剂启动糖尿病III期临床； 8月，翰森HS-20094启动2 型糖尿病III临床； 9月，恒瑞宣布GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531注射液的上市申请获得受理，用于减重适应证； 10月，甘李宣布GLP-1月制剂博凡格鲁肽注射液启动III临床，用于针对肥胖或超重适应证。可以看到，在减重新蓝海的加持下，本土药企正加速布局更高剂量、更长周期、给药更便捷的产品矩阵。一天三针的的国产贝那鲁肽“出局”，周制剂且疗效更优的替尔泊肽上桌，背后更是GLP-1赛道竞争逻辑转变的前兆。一方面，基本医保目录作为“底牌”，未来的准入门槛，价格不再作为单一维度，未来必将经历从每日多次注射，到每日一次、每周一次，再到口服剂型、双靶点/三靶点组合，以及GLP-1与其他机制联用的升级，疗效、安全性与依从性，将成为真正决定产品去留的核心。另一方面，未来GLP-1的战场也不再只局限于医保支付。就像贝那鲁肽减重版上市后选择转战医美渠道，未来的GLP-1市场将出现明显的“医保战场”与“自费战场”的分化，医保战场是疗效、安全性与依从性的战争，“自费战场”更是对企业的差异化价值、品牌力与商业化体系的更精细化考验。正因如此，未来对GLP-1赛道的企业，要想分得一杯羹，既要具备差异化创新实力，能做出在体重管理、心血管获益、更长给药周期或口服便利性等方面更具临床价值的新分子；也要具备触达患者、留住患者、管理疗程、形成品牌黏性的商业化与患者运营能力；更重要的是，企业必须在医保与自费两大市场中明确定位，制定清晰且可持续的定价与支付策略。总而言之，GLP-1赛道的胜负从来不属于某一款产品，而属于那个能够把技术、支付体系与生态能力整合成完整竞争力的企业。一审| 石宛佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

专利到期上市批准

2025-12-07

·百度百家

摩根士丹利研报-中国医药调研深度解读：四大药企创新管线与商业化策略全景分析

摩根士丹利于发布中国医药企业调研报告，涵盖恒瑞医药、翰森制药、复宏汉霖和华东医药四家龙头企业。本次调研聚焦国家医保目录谈判结果、核心研发管线进展、对外合作预期以及整体研发与商业化战略布局。从调研结果看，中国创新药企正在经历从仿制到创新的深度转型，各公司通过差异化管线布局和精准商业化策略迎接医保谈判新周期。恒瑞医药：创新药销售加速在即恒瑞医药今年参与10个新药和5个新适应症的国家医保谈判，结果基本符合管理层预期。公司管理层认为员工持股计划中设定的25%以上三年复合增长率目标相比内部目标略显保守，预计2026年关键药物尤其是自身免疫药物进入医保后，创新药销售增长将加速。商业化策略方面，销售团队规模仅会小幅增长，资源将重新分配至心脑血管代谢和皮肤病等新增长领域，以扩大非肿瘤管线布局。IL-17、JAK1等药物有望明年进入医保目录。HRS-9531（GLP-1/GIP注射剂）预计2026年获批，定价策略将取决于替尔泊肽的医保准入情况和价格。对外合作与全球化战略，恒瑞预计2026年及以后来自新授权交易的许可收入和里程碑付款将实现健康同比增长。公司三季度已确认约21亿元收入，预计四季度将确认部分与GSK交易的首付款以及Kailera B轮融资的公允价值收益。siRNA平台针对乙肝、心血管和肥胖适应症的研发正在推进，更多研发细节将在12月5日的研发日活动上披露。翰森制药：核心产品与ADC管线双轮驱动阿美乐、圣罗莱和恒沐预计通过自动续约流程成功实现医保续约或适应症扩展，价格调整符合预期。阿美乐作为核心产品，预计2030年销售峰值可达80亿元，与c-MET/EGFR双抗和ADC药物的联用方案可能带来额外上升空间。关键审批时间表：阿美乐联合化疗一线治疗非小细胞肺癌预计2026年一季度获批；CD19药物欣跃针对重症肌无力2026年获批；GIP/GLP-1注射剂和B7H3 ADC预计2027年获批；B7H4 ADC、口服TYK2和IL-23p19预计2028年获批。值得注意的是，翰森的GLP-1/GIP药物有望成为继礼来和恒瑞之后中国第三款同类药物，商业团队正在组建中。 B7H3 ADC（HS-20093）最新数据在2025年ESMO Asia会议上公布的Ⅰ期数据显示，8.0 mg/kg Q3W剂量在腺癌非小细胞肺癌患者中客观缓解率达33.3%，中位无进展生存期为7.0个月，安全性与其他领先ADC药物相当。这些结果验证了B7H3 ADC在广泛癌症适应症中的潜力，巩固了其作为翰森肿瘤管线和BD收入中期驱动力的地位。复宏汉霖：国际化战略与多元化管线并进 HLX43（PD-L1 ADC）全球已入组超400例患者，其中约200例为肺癌患者。公司预计2026年ASCO公布非小细胞肺癌更新数据，2026年1月公布食管鳞癌数据。管理层回应了投资者对数据样本量差异的疑问，解释为许多患者疗效分析随访时间不足所致。美国审批路径，复宏汉霖正与美国FDA讨论使用单臂试验用于三线及以上鳞状非小细胞肺癌美国批准的可能性。若达成协议，HLX43可能在2027-2028年获FDA批准。公司同时积极探索与跨国药企的合作机会，不排除共同开发的可能性。 HLX22（HER2单抗）一线治疗HER2阳性胃癌的Ⅲ期试验已入组200多例患者，预计明年完成500例入组，2027-2028年提交生物制剂许可申请。与Enhertu联用治疗HER2低表达乳腺癌的数据可能于2026年下半年公布。HLX10（PD-1）美国桥接研究按计划推进，目标2026年提交一线小细胞肺癌FDA申请。生物类似药海外商业化，复宏汉霖目标2030年实现全球生物类似药销售额1亿美元，2032年达2亿美元。公司正在积极寻求证监会全面流通方案以增强股票流动性。华东医药：代谢疾病领域全面布局管理层重申2025年收入个位数增长、净利润约10%增长的目标，预计2026年随着研发投入推进创新管线，收入和利润将实现正增长。创新药销售2025年预计贡献22亿元以上，2026年医保准入和新药上市后预计新增超10亿元销售额。核心管线进展： HDM1002（口服GLP-1）：自2025年中已入组约800例患者， dropout率仅约1%，提示安全性良好。中国Ⅲ期试验预计2026年6月完成，下半年公布数据，四季度提交新药申请。与恩格列净的复方制剂已获美国FDA临床试验批准。HDM1005（GLP-1/GIP）：Ⅱ期试验已完成，疗效与替尔泊肽相当。作为后来者，公司考虑开展与替尔泊肽头对头Ⅲ期试验以体现差异化。DR10624（FGF21R/GCGR/GLP-1R三重激动剂）：针对严重高甘油三酯血症的中国Ⅲ期试验预计2025年底启动。在MASH这一高关注度适应症上，中国Ⅱ期数据预计2026年上半年公布。其他创新管线包括ROR1 ADC（淋巴瘤数据预计在ASH 2025公布）、CDH17/FGFR2b/MUC17等ADC药物，以及PD-L1/VEGF/TGF-β三特异性抗体和芦可替尼凝胶等。行业趋势与投资启示本次调研的四家药企展现了中国创新药发展的共同特征：从fast-follow到真正创新的转型加速，差异化管线布局成为核心竞争力，对外合作与国际化战略日益成熟。医保谈判常态化背景下，具备持续创新能力和高效商业化体系的企业将获得更大发展空间。投资者应重点关注各公司核心管线的临床进展、海外授权合作进展以及创新药销售占比提升趋势。

2025-12-07

·信狐药迅

一个新药上市申请获通知件| 新获批(12.1-12.7）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.1-12.7）新药上市申请受理号药品名称注册分类企业 CXSS2400137 重组质粒-肝细胞生长因子注射液 1 武汉光谷人福生物医药有限公司新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 KR23335片上海青润医药科技有限公司 1 CXHL2501203 KR23335片上海青润医药科技有限公司 1 CXHL2501202 注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501037 RAY1225注射液广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501042 RAY1225注射液广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501041 RAY1225注射液广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501040 RAY1225注射液广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501039 RAY1225注射液广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501038 FXS887片上海复星医药产业发展有限公司 1 CXHL2501031 FXS887片上海复星医药产业发展有限公司 1 CXHL2501030 SPR1020片上海思璞锐医药科技有限公司 1 CXHL2501033 SPR1020片上海思璞锐医药科技有限公司 1 CXHL2501032 CH006注射液歌礼药业(浙江)有限公司 1 CXHL2501034 Exd391209注射液成都奥达生物科技有限公司 1 CXHL2501028 177Lu-LNC1009注射液烟台蓝纳成生物技术股份有限公司 1 CXHL2501029 RSS0343片瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2501023 RSS0343片瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2501022 XRF-1021片深圳珐玛易药品科技有限公司 1 CXHL2501021 XRF-1021片深圳珐玛易药品科技有限公司 1 CXHL2501020 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500998 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500997 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500996 SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500898 SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500897 HL016 辉粒药业(苏州)有限公司 2.2 CXHL2500974 纳米炭铁混悬注射液四川瀛瑞医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501026 注射用HLX87 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2500831 HLX22单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2500830 PM8002注射液百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2500829 注射用XNW27011 上海信诺维生物医药有限公司 1 CXSL2500821 HLX22单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2500820 注射用HLX87 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2500819 N-3C01注射液合肥欣竹生物科技有限公司 1 CXSL2500832 IMM092注射液北京免疫方舟医药科技有限公司 1 CXSL2500816 IMM040811注射液北京免疫方舟医药科技有限公司 1 CXSL2500815 注射用ATG-022 ADC 德琪(杭州)生物有限公司 1 CXSL2500813 HX15001注射液华深智药生物科技(苏州)有限公司 1 CXSL2500800 LM103注射液苏州蓝马医疗技术有限公司 1 CXSL2500796 SK-NK注射液赛奥斯博生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2500789 注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物达尔文起点(湖北)生物制药有限责任公司 1 CXSL2500794 宫血间充质干细胞注射液浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500778 CM383(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2500775 注射用间充质干细胞(脐带) 天津昂赛细胞基因工程有限公司 1 CXSL2500771 HS_SW01 细胞注射液深圳惠善生物科技有限公司 1 CXSL2500761 QM103细胞注射液北京奇迈永华生物科技有限公司 1 CXSL2500762 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2500828 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2500827 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸毛果芸香碱滴眼液欧普康视科技股份有限公司 3 CYHL2500174 BR206注射液杭州博之锐生物制药有限公司 3.3 CXSL2500818 QL2110注射液齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2500811 QL2110注射液齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2500812 重组人促卵泡激素注射液成都景泽生物制药有限公司 3.3 CXSL2500809 重组人促卵泡激素注射液成都景泽生物制药有限公司 3.3 CXSL2500808 利多卡因丁卡因乳膏西藏中卫诚康药业有限公司 3 CYHL2500168 米诺地尔泡沫剂科笛生物医药(无锡)有限公司 3 CYHL2500166 克霉唑阴道乳膏广东华润顺峰药业有限公司 4 CYHL2500164 进口申请药品名称企业注册分类受理号瑞米布替尼片 Novartis Pharma Schweiz AG 1 JXHS2500034 LY3537021注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500295 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500280 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500279 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500278 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500277 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500276 Fitusiran注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Développement 2.4 JXHL2500298 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHL2500297 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHL2500296 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500275 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500274 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500273 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500272 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500271 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500270 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500186 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500185 prasinezumab注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2500181 Empasiprubart注射用浓溶液 argenx BV 1 JXSL2500173 ACE1831 Acepodia Biotech, Inc. 1 JXSL2500168 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号天龙通络颗粒北京国仁堂医药科技发展有限公司 1.1 CXZL2500086 柴芍解郁颗粒黑龙江省济仁药业有限公司 1.1 CXZL2500084 参苏止咳颗粒玉森(江西)新药研发有限公司 1.1 CXZL2500083 消腺止鼾口服液四川省现代中药创新技术有限公司 1.1 CXZL2500081 ZHY211贴膏杭州禾橼医药科技有限公司 1.1 CXZL2500078 鼾眠颗粒山东康众宏医药科技开发有限公司 1.1 CXZL2500077 玛木然其尼软膏中科中山药物创新研究院 1.1 CXZL2500079 小儿六味湿疹凝胶山东汉方制药股份有限公司 1.1 CXZL2500075 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请

100 项与 HRS-9531 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	申请上市	中国	福建盛迪医药有限公司	2025-09-02
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	中国	福建盛迪医药有限公司	2025-05-22
2型糖尿病	临床3期	中国	福建盛迪医药有限公司	2024-10-31
多囊卵巢综合征	临床2期	-	福建盛迪医药有限公司	2024-09-01
慢性心力衰竭	临床2期	中国	福建盛迪医药有限公司	2024-05-06
射血分数保留型心力衰竭	临床2期	中国	福建盛迪医药有限公司	2024-05-06
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床申请批准	中国	福建盛迪医药有限公司	2025-12-02
肥胖通气不足综合征	临床申请批准	中国	福建盛迪医药有限公司	2025-04-11

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06396429 (HRS9531-301, NEWS) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	567	HRS9531注射液 2 mg、4 mg、6 mg	餘獵簾憲餘夢鬱齋憲鏇(築鏇艱範製繭蓋積衊壓) = 遞遞鏇範醖壓製遞簾糧網鏇範鑰鹽壓憲齋淵夢 (鹹選鬱糧顧遞鑰鹹遞積 ) 更多	积极	2025-07-16
				Placebo	餘獵簾憲餘夢鬱齋憲鏇(築鏇艱範製繭蓋積衊壓) = 顧顧網膚網觸鑰艱觸鹽網鏇範鑰鹽壓憲齋淵夢 (鹹選鬱糧顧遞鑰鹹遞積 )
ADA 12025 \| ADA 22025	临床1期	肥胖	249	HRS9531	憲顧淵夢廠醖簾醖築餘 \| 鬱願夢夢選鑰鹽壓夢鬱(衊齋構艱顧夢網鏇膚餘) = 齋廠遞淵淵齋襯遞鑰醖選鹽鏇糧獵鹽築鬱餘鹹 (鬱鬱網鑰餘鬱遞淵鏇觸 ) 更多	积极	2025-06-20
				Placebo	憲顧淵夢廠醖簾醖築餘 \| 鬱願夢夢選鑰鹽壓夢鬱(衊齋構艱顧夢網鏇膚餘) = 窪齋壓襯醖簾積觸獵構選鹽鏇糧獵鹽築鬱餘鹹 (鬱鬱網鑰餘鬱遞淵鏇觸 ) 更多
NCT06054698 (HRS9531-203, GlobeNewswire \| ADA2025 \| NEWS) 人工标引	临床2期	肥胖	61	HRS9531 8 mgHRS9531 8 mg	窪糧淵壓膚願艱製鬱憲(簾鏇廠鬱獵願醖願選網) = 糧膚網鬱鹽鑰夢蓋鑰醖襯壓襯鏇積廠廠簾壓醖 (襯憲壓積夢憲壓簾膚觸 ) 更多	积极	2025-01-13
				Placebo	窪糧淵壓膚願艱製鬱憲(簾鏇廠鬱獵願醖願選網) = 積願製醖糧鬱壓襯簾遞襯壓襯鏇積廠廠簾壓醖 (襯憲壓積夢憲壓簾膚觸 ) 更多
NCT05966272 (HRS9531-202, EASD2024) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	199	HRS9531 1.0 mg	鹹顧獵積艱艱夢鏇廠製(蓋襯廠選鑰網鬱製觸壓) = 襯憲鑰鹹觸夢鬱壓餘糧獵憲糧鏇餘窪齋膚鏇醖 (鹽願窪範糧壓願鑰襯繭, -2.4 ~ -1.9)	积极	2024-09-09
				HRS9531 2.0 mg	鹹顧獵積艱艱夢鏇廠製(蓋襯廠選鑰網鬱製觸壓) = 鹹網範鬱築夢鏇鑰鬱製獵憲糧鏇餘窪齋膚鏇醖 (鹽願窪範糧壓願鑰襯繭, -2.8 ~ -2.3)
NCT05881837 (ADA2024) 人工标引	临床2期	肥胖	249	HRS9531 1.0 mg	齋遞構夢夢夢繭壓簾鹽(鏇鏇顧鏇鏇蓋蓋遞構鑰) = 壓鏇餘夢憲衊積鹹願積構艱鬱膚築積築鬱積簾 (夢鏇齋鏇繭觸艱築鑰觸, -7.3 ~ -3.5) 更多	积极	2024-06-21
				HRS9531 3.0 mg	齋遞構夢夢夢繭壓簾鹽(鏇鏇顧鏇鏇蓋蓋遞構鑰) = 廠鹹糧廠醖獵鹽憲壓鬱構艱鬱膚築積築鬱積簾 (夢鏇齋鏇繭觸艱築鑰觸, -15.2 ~ -11.5) 更多
NCT05516966 (IDF2023) 人工标引	临床1期	2型糖尿病	63	HRS9531 0.3 mg	夢獵製繭繭蓋鏇醖夢選(繭艱築觸觸餘艱鏇淵製) = 84.1% (mostly mild) 齋淵餘壓齋艱願齋簾遞 (齋餘鏇鑰選醖衊鑰鑰鹹 )	积极	2023-12-04
				HRS9531 1.5 mg
NCT05152277 (ADA 12023 \| ADA 22023) 人工标引	临床1期	2型糖尿病	90	HRS9531 (SAD)	齋衊鹽衊鹽餘窪艱築製(鬱衊襯淵衊糧蓋觸齋膚) = The most common adverse events were abdominal distension and nausea in SAD, and urine ketone body present and nausea in MAD; all considered mild to moderate in severity (mostly mild). 願蓋鏇鹽艱夢簾構憲糧 (積憲範艱襯膚襯衊簾蓋 ) 更多	积极	2023-06-20
				HRS9531 (MAD)