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中篇：GLP-1核心企业深度拆解——原料药、制剂与设备耗材 （侯德*闲漫居人于2026.9.14） 上篇从赛道全景出发，分析了专利悬崖、首仿争夺、仿制药群生、量价博弈与原料药市场格局。中篇聚焦企业层面，逐一拆解原料药端企业（药明康德、翰宇药业、ST诺泰、圣诺生物、奥锐特、凯莱英等）、制剂仿制药端企业（华东医药、丽珠集团、九源基因、联邦制药、石药集团等）、以及设备与耗材供应链（注射笔、固相合成仪、树脂、纯化设备、冻干设备）的国产替代进展。 读完中篇，您将清晰了解：谁在真正供应原研药企，谁的业绩兑现最确定，谁在产能扩张中受制于资金或卡脖子环节，以及设备与耗材企业如何成为GLP-1产业链中“最先受益、最不受价格战影响”的环节。 一、GLP-1产业链的平台化力量：TIDES、DEL与CRDMO 1.1 TIDES：药明康德的多肽/寡核苷酸增长引擎 TIDES即Oligonucleotides（寡核苷酸）+ Peptides（多肽）+ Conjugates（偶联物），是药明康德（603259.SH）旗下专注于这三类新分子药物的端到端CRDMO平台， 也是GLP-1产业链中“卖水人”角色的最高形态。 药明康德于2022年底整合 药物发现与开发团队 ，将WuXi TIDES升级为一体化、端到端的CRDMO平台， 覆盖药物发现、CMC开发到商业化生产的全生命周期。 平台拥有分布在 10个研发和生产基地 的1,600余名科学家，支持线性、环状、高度修饰、非天然氨基酸、多肽偶联物等所有类型多肽。 产能方面 ，TIDES多肽固相合成反应釜总体积已超过100,000升，拥有20多条SPPS生产线（“固相多肽合成”的生产线，是多肽药物（如利拉鲁肽、替尔泊肽）的核心制造平台），反应釜规模从20L到5,000L不等。 小分子原料药反应釜超过400万升，多肽固相合成反应釜计划扩建至13万升，同比增长30%。 SPPS 生产线 的核心原理： 把第一个氨基酸“钉”在树脂上，然后依次连接后续氨基酸，像串珠子一样延长肽链。 每步反应后只需过滤洗涤即可去除多余试剂，省去了传统液相合成的繁琐纯化。 关键设备 · 合成仪/反应器集群： 核心设备，控制脱保护、活化、偶联、洗涤的循环。 · 裂解系统： 用强酸把肽链从树脂上切下来。 · 纯化与冻干： HPLC 去除杂质，冻干机最终成粉。 翰宇药业武汉基地（已通过 FDA cGMP 检查）运行的就是这类生产线，产能利用率接近 100%。 在替尔泊肽的竞争中，SPPS 产能规模和成本控制能力是决定首仿能否真正兑现利润的硬约束——赢了官司但供不上货，独占期收益就会大打折扣。 国内同行也在抢产能： 药石科技 SPPS 中试车间总容积 600L， 凯莱英多肽固相合成总产能 45,000L（2026 年底预计增至 69,000L）。 泰兴多肽（江苏泰兴经济开发区内集聚的多肽类药物产能集群）产能已于2025年9月提前完成建设。这里最关键的是两家： 药明康德（WuXi TIDES）泰兴基地： 这是目前泰兴规模最大的多肽 CDMO 产能。 基地一期已投产，多肽车间配备 4 条生产线，整合常州产能后，固相合成釜总体积超过 41,000 升。 2025 年已通过 FDA 针对多肽创新药商业化生产的 PAI 检查。 合全药业泰兴基地还有在建的多肽工程应用平台，规划新增 200 吨/年多肽药物研发生产服务能力。 兴普泰生物制药： 这是泰兴本土成长起来的多肽原料药企业，总投资超 10 亿元。 其司美格鲁肽原料药已获美国 FDA DMF 备案，拿到了进入全球主流市场的“国际通行证”。 公司由 AI+多肽 CRDMO 平台胜普泽泰发起设立，已开发替尔泊肽、司美格鲁肽等 10 余个高附加值多肽原料药产品。 TIDES是药明康德承接GLP-1浪潮的核心载体。TIDES是药明康德旗下专注于寡核苷酸和多肽（及相关偶联物）的 CRDMO 平台，名称取自 Oligonucleotides（寡核苷酸）和 Peptides（多肽）两个词，是药明康德目前增长最快的业务板块之一。 公司累计支持24款GLP-1药物，其中15款已进入后期临床。 在全球处于临床阶段的GLP-1候选药物中，药明康德支持了56个多肽药物中的11个，以及36个小分子药物中的12个。 TIDES不仅服务于仿制药原料药，更深度绑定礼来替尔泊肽全产业链开发——承接其35%的多肽原料药及85%的活性成分供应，礼来是药明康德第一大客户，营收占比11%至13%。 财务上 ，2025年TIDES收入113.7亿元，同比+96.0%；在手订单同比+20.2%；服务客户数/分子数分别同比+25%/+45%；2026年预计增速约+40%，对应约160亿元。2025年化学业务整体收入364.7亿元（+25.5%），TIDES以113.7亿元贡献最核心增量。 TIDES爆发直接推动药明康德全年毛利率从约41.5%跃升至47.6% ，营业成本增速（+3.6%）不足收入增速（+15.8%）的四分之一，规模效应极为显著。 2026上半年TIDES收入72.6亿元（+44.3%），公司预计全年增长约45%。 对翰宇药业的含义 TIDES 的存在意味着： 全球多肽/寡核苷酸的 CDMO 产能正在以药明康德为代表的中国企业手中快速集中。 翰宇药业即使在美国赢得替尔泊肽首仿，其面对的供应链竞争不仅来自自身产能，更来自 TIDES 这类平台对外释放的规模化产能和成本优势。 2.2 DEL库：药物发现最上游的“流量入口”与“期权池” 药明康德（603259.SH）的DEL库规模全球领先。 根据其2022年业绩演示材料，药明康德拥有全球领先的DNA编码化合物库，服务客户超1500个，DEL化合物分子数量超过900亿个，拥有6000个独有的分子支架、35,000个分子砌块。 其DNA编码多肽库PeptideDEL 2.0已升级至包含超过3500亿种独特多肽化合物，多肽分子长度扩展至4至12个氨基酸，非天然氨基酸种类上升至1200余种。 成都先导（688222.SH）则拥有全球已知公开最大的DNA编码化合物库之一，分子数量突破万亿级。其DEL库已拓展至蛋白降解化合物库、线性多肽库和环状多肽库等多种类型。 成都先导在投资者互动平台披露，其DEL库小分子种类已突破10,000亿，是“全球目前已知的化合物最多规模最大的实体小分子化合物库”。 两者定位不同： 药明康德的DEL库是一体化CRDMO漏斗的最前端，作为“流量入口”为下游小分子D&M、TIDES等业务导流； 成都先导则是专注源头药物发现的“苗头分子发生器”，聚焦靶点-分子发现与先导化合物优化。 两者在DEL领域形成差异化竞争。 DEL库的核心价值在于“稀缺性溢价”与“非线性收入爆发”。 一旦某个靶点通过其平台筛选出“重磅炸弹”药物，里程碑付款会带来非线性收入爆发。 DEL库是药明康德以极低成本持续买入的“早期药物发现期权组合”，这些期权中已有相当部分通过TIDES等下游业务进入行权期。 1.3 CRDMO：贯穿R到M的底层商业模式 CRDMO即Contract Research, Development and Manufacturing Organization，合同研究、开发与生产组织。 其中，R代表Research，即研究/发现，具体内容包括药物发现、靶点筛选、DEL库、先导化合物优化。 D代表Development，即开发，具体内容包括工艺开发、CMC、临床前研究、临床CRO。 M代表Manufacturing，即生产，具体内容包括原料药API、制剂、商业化生产。 传统CXO分工割裂： CRO只做研究/临床前/临床，不碰生产； CDMO只做工艺开发和生产，不碰早期发现。 CRDMO把R、D、M三段全部打通，客户从一个靶点开始，到最终商业化上市，可以全程留在同一个平台。 药明康德（603259.SH）的CRDMO本质是“一体化、端到端”： 前端用DEL库、发现化学、发现生物学低成本获取海量早期项目； 中端通过DMPK、毒理、临床CRO、CMC开发放大收入； 后端通过原料药、制剂、TIDES商业化生产形成长期大额订单。 核心战略叫“跟随分子”和“赢得分子”：从临床前甚至靶点发现阶段绑定客户，随分子推进逐级放大收入；同时把其他CDMO手里的后期/商业化项目抢过来，直接进入高价值阶段。 为什么CRDMO有稀缺性溢价？ 全球CXO公司很多，但能同时做好R、D、M且一体化运营的极少。 药明康德的稀缺性在于客户切换成本极高、订单可见性强、规模效应显著。 截至2025年末，药明康德持续经营业务在手订单580.0亿元，同比增长28.8%。 美国客户收入312.5亿元，同比增长34.3%。 DEL库是CRDMO的“流量入口”，TIDES是CRDMO中多肽/寡核苷酸的“非线性引擎”，CDMO是CRDMO的“变现后端”。 1.4 全球与中国CRDMO竞争格局 截至2025年3月，全球约有1,000至1,500家CRO和CDMO企业争夺市场份额，市场高度碎片化。 绝大多数是只做单一环节的“纯玩家”。 真正具备“一体化CRDMO”能力的平台全球屈指可数。 一份行业研究仅选出13家具有代表性的CRDMO/CRO/CDMO平台，包括中国3家： 药明康德（603259.SH）、凯莱英（002821.SZ）、康龙化成（300759.SZ） ；印度5家：Syngene、Sai Life Sciences、Cohance、Divi’s、Aragen；其他全球5家：Lonza、Catalent、Siegfried、PolyPeptide、Bachem。 聚焦GLP-1多肽/寡核苷酸领域，核心玩家更少。 一份2026年盘点聚焦7家： 药明康德（603259.SH）、凯莱英（002821.SZ）、普洛药业（000739.SZ）、九洲药业（603456.SH）、诺泰生物（688076.SH）、圣诺生物（688117.SH）、泰德医药（02129.HK）。 其中， 泰德医药按2023年销售收入计，是全球第三大专注于多肽的CRDMO。 寡核苷酸CRDMO主要参与者包括药明康德（603259.SH）、Bachem、Lonza、Thermo Fisher、ST Pharm、安捷伦等。 国内一体化CRDMO格局高度集中，可分为三个梯队。 第一梯队是全流程一体化CRDMO。 药明康德（603259.SH）是国内唯一实现“药物发现→临床前→临床→商业化生产”全链条覆盖的CRDMO平台。 业务横跨小分子D&M、TIDES、ADC、CGT等多种药物类型，全球客户约6,000家，2025年营收约455亿元，在手订单近600亿元。 国内没有第二家能达到同等覆盖广度。 R 最全（ 发现到临床前全链条覆盖 ），D 最强（ TIDES 多肽/寡核苷酸工艺开发领先 ），M 最广（ 小分子+多肽+ADC+CGT 商业化产能全面落地 ）， 无短板，唯一弱点是体量太大导致部分业务利润率被稀释。 康龙化成（300759.SZ）是国内全流程一体化CRDMO头部企业 ，覆盖实验室服务、CMC、临床研究服务，以及大分子和CGT服务，在ADC、多肽、寡核苷酸领域已搭建一体化技术平台。 2025年营收140.95亿元，是一体化CRDMO中仅次于药明康德的第二极。 R 最强（ 实验室化学起家，学院派分子设计底蕴最深 ），D 中等（CMC 板块增速超 50% 但起步晚），M 最弱（多肽/寡核苷酸商业化产能基础弱于药明、凯莱英）， 强在“从 R 向 M 渗透”的转化效率，弱在后期生产规模。 第二梯队是向上下游延伸的CRDMO。 凯莱英（002821.SZ）以小分子CDMO见长，全球前三，正向多肽、寡核苷酸等新兴分子方向延伸 。 R 最弱（临床 CRO 非核心，发现端起步晚），D 最强（连续反应、 酶催化工艺壁垒极深 ），M 强（多肽固相合成 4.5 万升，2026 年底扩至 6.9 万升）， 强在“工艺驱动的 D”，弱在“发现端的 R”。 博腾股份（300363.SZ）是小分子CDMO核心企业，向ADC、多肽、寡核苷酸、CGT等新分子领域拓展。 R 中等（小分子发现有一定积累但非头部），D 中等（小分子 CDMO 核心能力扎实），M 中上（重庆偶联生产基地在建，多肽/寡核苷酸产能尚在爬坡）， 强在小分子基本盘，弱在新分子产能尚未兑现。 九洲药业（603456.SH）是原料药转型CDMO代表，已将TIDES明确为“未来业务发展的重心之一”。 R 较弱（原料药基因，发现端非强项），D 中上（原料药转型 CDMO 工艺能力扎实），M 中等（TIDES 列为战略重心但产能仍在建设中）， 强在转型决心，弱在 TIDES 产能落地进度。 普洛药业（000739.SZ）是另一家重要的CDMO企业，在多肽领域也有布局 。 R 中等（CDMO 研发中心超 900 人，有一定发现能力），D 中上（进行中项目 1311 个，商业化 398 个），M 中等（多肽布局尚在早期，产能规模有限）， 强在项目储备和客户导入，弱在多肽产能规模。 第三梯队是细分领域CRDMO。 药明生物（02269.HK）是大分子生物药CRDMO全球龙头。 R 强（ 大分子发现平台全球领先 ），D 强（生物药工艺开发能力深厚），M 最强（ 大分子生物药 CRDMO 全球龙头，产能规模无人能及 ）， 强在“大分子全链条”，弱在小分子/多肽赛道不覆盖 。 药明合联（02268.HK）专注于ADC等生物偶联药物的一站式CRDMO。 R 中等（ADC 发现能力依托药明系平台），D 强（生物偶联药物工艺开发一站式），M 强（偶联反应釜 4 条线，制剂年产能 1500 万瓶）， 强在“ADC 垂直一体化”，弱在赛道过于聚焦。 泰德医药（02129.HK）专注于多肽的CRDMO，按2023年销售收入计为全球第三大专注多肽的CRDMO。 R 最聚焦（ 只做多肽 NCE 发现合成 ），D 强（多肽 CMC 20 余年积累），M 中等（商业规模产能超 1 吨/年，美国基地建设中）， 强在“多肽专科深度” ， 弱在体量太小（2024 年营收仅 4.42 亿）。 （CMC 是药物研发中“化学、制造与控制”的缩写，是连接“发现分子”和“生产药品”之间的关键环节） 成都先导（688222.SH）是DEL技术特色CRO龙头，拥有万亿级DNA编码化合物库，向CRDMO下游延伸。 R 最强（ 万亿级 DEL 库，IP 转让模式毛利率 54%+ ），D 弱（CMC 服务刚起步），M 最弱（无规模化商业化生产产能）， 强在“发现端的资产驱动” ， 弱在“从 R 到 M 的链条断层”。 st诺泰（688076.SH）在多肽CDMO细分领域建立独特技术优势，突破长链多肽规模化生产技术。 R 较弱（发现端非核心），D 中上（长链多肽规模化生产技术突破），M 中等（单批次产量超 10 公斤，601/602 车间投产）， 强在“长链多肽制造专家”定位 ， 弱在发现端和综合平台能力 。 二、原料药端企业深度拆解 2.1 药明康德（603259.SH）：与原研药企绑定最深，一体化CRDMO龙头 药明康德承接礼来替尔泊肽35%多肽原料药及85%活性原料药（API）供应。 礼来是第一大客户 ，营收占比在11%至13%之间。 公司服务全球前20大药企中的19家，包括辉瑞、默沙东、强生、诺华、赛诺菲、GSK、诺和诺德等。 2026至2028年长期大额订单已落地。 2025年TIDES业务收入113.7亿元，同比增长96.0%；2026上半年TIDES收入72.6亿元，同比增长44.3%。多肽固相合成反应釜总体积已超过10万升。 海外营收占83.5%，美国客户独占72%。 2.2 翰宇药业（300199.SZ）：业绩兑现最确定 翰宇药业2026年1月签订1.8亿元GLP-1原料药订单； 2026年5月再签不低于3.27亿元框架协议，面向美洲市场。 市场推测客户为诺和诺德和礼来，但未获官方证实。 公司拥有20个美国DMF、4个欧盟DMF、5个欧盟CEP。 利拉鲁肽原料药已获FDA的FA Letter； 司美格鲁肽原料药获FDA DMF备案号； 利拉鲁肽注射液为美国FDA首仿获批。 2026年5月向FDA递交替尔泊肽首仿申请并提交专利挑战，2026年8月国内上市申请获CDE受理。 财务表现方面 ，2025年营收9.66亿元，同比增长63.7%；归母净利润3656.99万元，扭亏为盈。2026上半年营收6.88亿元，同比增长25.27%；净利润2.37亿元，同比增长62.72%，其中GLP-1原料药收入5.46亿元，同比增长217.67%，持续放量。 2.3 ST诺泰（688076.SH）：客户覆盖面最广，但ST与再融资禁令构成硬约束 诺泰生物产品销往美国、欧洲、印度、加拿大。 2025年4月与中东Julphar达成战略合作覆盖22国。 公司是印度药企和南美头部药企的供应商，客户包括Krka、Cipla、Apotex、Teva、Dr. Reddy's等。 公司坦承对全球多肽头部原研药企业务尚未取得积极进展。 财务表现方面 ，2025年营收19.43亿元，同比增长19.57%；归母净利润3.32亿元，同比下降11.99%，出现“增收不增利”；经营现金流6.81亿元，同比增长70.26%，净现比超过200%。2026上半年营收11.40亿元，同比增长8.72%，扣非净利润2.49亿元。 司美格鲁肽原料药已获FDA的FA Letter， 替尔泊肽原料药获全球首家FDA DMF备案。 ST诺泰的ST结果与普利制药退市的差异及警示。 诺泰生物与普利制药（已退市，原300630.SZ）同为财务造假，但结果截然不同：诺泰生物仅被实施其他风险警示（ST），股票仍在交易，主业仍在运转；普利制药则因触及重大违法强制退市，已从A股摘牌。 两者差异的根本在于造假性质与后果的严重程度不同 ——诺泰生物是2021年年报虚增收入3000万元、虚增利润2595.16万元，占当期利润总额20.64%，并以此为基础在2023年发行可转债募资4.34亿元，构成欺诈发行，但未触及重大违法强制退市的硬性门槛；普利制药的财务造假则直接触发了强制退市条件，性质更为严重。 对诺泰生物而言，ST的影响是深远但非致命的： 公司被罚款4740万元（已缴纳），上交所五年内不接受其发行上市申请文件，意味着2026年至2031年无法通过增发、可转债等方式再融资；实控人之一赵德中被公开认定三年不适合担任上市公司董监高，被罚款1300万元。但公司主业——GLP-1原料药与寡核苷酸——仍在正常推进，2026上半年营收与扣非净利润仍为正增长，601/602车间持续运行，多肽原料药产能已达数吨级。客户信心受冲击但订单未断裂， 主要客户为仿制药企和区域市场，对供应商合规资质敏感度低于原研大厂 。 真正的风险在于： 五年融资真空期恰好覆盖GLP-1仿制药市场全面开启的黄金窗口（2027至2031年）。 竞争对手药明康德（603259.SH）、凯莱英（002821.SZ）等可利用资本市场加速扩产，而ST诺泰只能靠自身造血， 产能弹性虽大（当前利用率仅约4.7%） ，但若资金跟不上，可能错失需求爆发窗口。 ST是“黄牌警告”，生产未断、订单执行中，整改摘帽后可恢复；普利退市是“红牌罚下”，资本市场融资基本关闭，客户信任严重受损，长期边缘化。 两者的根本警示是：财务造假的代价，轻则丧失五年融资能力，重则直接退市出局； 在GLP-1这种需要持续资本开支的赛道上，融资能力的丧失等同于将市场份额拱手让人。 2.4 圣诺生物（688117.SH）：客户集中度高，聚焦俄罗斯及北美 圣诺生物前五名客户销售额占年度总额65.41%，第一大客户为俄罗斯化学制药企业，占25.16%，2025年销售收入1.87亿元。 终端客户包括费森尤斯等。公司尚未进入原研核心供应链。 财务表现方面，2025年原料药收入4.09亿元，同比增长62.78%。2026上半年营收5.07亿元，同比增长50.27%；净利润1.35亿元，同比增长51.98%。 在建的“年产10吨多肽原料药产业化生产基地项目”已开工。 2.5 奥锐特（605116.SH）：与全球顶级药企长期合作 奥锐特与GSK、赛诺菲、晖致、山德士、梯瓦、奥贝泰克、Hikma、KRKA、瑞迪博士实验室、西普拉等建立了十余年长期合作。 年产300公斤司美格鲁肽原料药产线已投产，2026年8月通过FDA cGMP检查。 财务表现方面，2025年营收16.97亿元，同比增长15.03%；净利润4.49亿元，同比增长26.61%，连续五年实现双增长，各项指标最为均衡。 2.6 凯莱英（002821.SZ）：GLP-1多肽商业化订单执行顺利 凯莱英已与国内重要客户签订GLP-1多肽商业化订单，服务5个小分子GLP-1项目。 礼来口服Orforglipron于2026年4月获批，凯莱英作为礼来过往制剂CDMO合作方有望充分受益。 在手订单总额13.85亿美元，境外订单占58.42%。 2.7 健元医药（未上市，四川双马000935.SZ控股） 健元医药2026年正式通过全球头部跨国药企质量审计，成为多肽原料药合格供应商。 深圳年产能超过4吨，其中GLP-1原料药2吨，单批批量20公斤。 10多个品种已在美国FDA完成DMF备案。 2.8 九洲药业（603456.SH）：客户拓展稳步推进 九洲药业2026上半年新增新客户29家、项目48个，已与辉瑞、赛诺菲等建立合作。 2025年诺华占销售总额54.50%。 多肽二期800公斤/年产能预计2025年11月投产。 在手TIDES订单57个。 2.9 普利制药（已退市，原300630.SZ） 普利制药通过合成生物学技术开发司美格鲁肽原料药，纯度达98%以上。2025年2月向FDA提交DMF。据市场信息曾供货诺和诺德SNAC中间体。 但公司因财务造假已从A股退市，生产虽维持但扩张停滞，客户信任严重受损，长期边缘化。 2.10 其他企业 浙江湃肽生物（未上市） 是国内多肽化妆品原料龙头，多肽化妆品原料国内份额6.9%居首。 已搭建涵盖亮丙瑞林、司美格鲁肽、利拉鲁肽等重磅品种的丰富产品管线，与珀莱雅、华熙生物、华润双鹤（600062.SH）、先声药业等头部客户建立深度合作。 在多肽医药领域，已向全球知名药企Apotex、Cipla、Abbott等实现研发阶段的产品销售。 中肽生化（泰德医药02129.HK子公司，未上市） 的替尔泊肽原料药已成功完成美国FDA DMF登记（DMF号043979），并获得FDA官方接收确认函。 公司具备吨级商业化cGMP制造产能，此前健元医药、中肽生化都是零缺陷通过FDA飞检的。 四川双马（000935.SZ）湖北原料药基地现有多肽原料药年产能已突破4吨，其中GLP-1类达2吨。 重点推进的A16车间预计2026年下半年投产，投产后总产能将提升至10吨/年。2025年营收12.06亿元（+12.19%），净利润2.98亿元（-3.59%）。毛利率38.22%（-16.69pct），净利率24.74%，ROE仅3.84%。经营现金流3.22亿元（-30.55%）。 华海药业（600521.SH） 规划年产8000kg索马鲁肽中间体产能，但尚处建设阶段。2025年营收85.87亿元（-10.06%），净利润2.66亿元（-76.19%）。毛利率60.16%，净利率仅3.10%，ROE仅2.82%。经营现金流12.30亿元（-43.38%）。 公司坦言现有司美格鲁肽原料药产能规模偏小，无法匹配未来全球市场增量需求。 各企业供应头部药企API情况汇总： 药明康德（603259.SH）是与原研药企绑定最深的企业。 礼来是第一大客户，营收占比约11%至13%，药明康德承接替尔泊肽35%多肽原料药及85%活性原料药供应，此外还为辉瑞、默沙东、强生、诺华、赛诺菲、GSK、诺和诺德等全球前20大药企中的19家提供服务，2026至2028年长期大额订单已落地。 翰宇药业（300199.SZ）拥有20个美国DMF ，2026年1月签1.8亿元订单，2026年5月签不低于3.27亿元框架协议，市场推测客户为礼来和诺和诺德，但未获官方证实。 ST诺泰（688076.SH）客户覆盖面最广 ，2025年4月与中东Julphar达成战略合作覆盖22国，是印度药企和南美头部药企的供应商， 但尚未取得原研大厂订单 。ST状态导致五年再融资禁令，产能弹性虽大但资金约束构成硬伤。 圣诺生物（688117.SH）客户集中度高 ，第一大客户为俄罗斯某化学制药企业，占比25.16%，第二大客户为北美API分销商，终端客户包括费森尤斯等， 尚未进入原研核心供应链。 奥锐特（605116.SH）与GSK、赛诺菲、晖致、山德士、梯瓦等全球顶级药企建立了长期稳定合作关系 ，年产300公斤司美格鲁肽原料药生产线已投产。 健元医药2026年正式通过一家全球头部跨国制药企业质量审计，成为其多肽原料药合格供应商。 凯莱英（002821.SZ） 已与国内重要客户签订GLP-1多肽商业化订单，服务5个小分子GLP-1项目，是礼来口服Orforglipron的制剂CDMO合作方。 九洲药业（603456.SH）已与辉瑞、赛诺菲等全球头部药企建立合作。 普利制药已退市，曾供货诺和诺德SNAC中间体，司美格鲁肽DMF已提交，商业化停滞。 中肽生化（泰德医药02129.HK子公司）替尔泊肽原料药已完成美国FDA DMF登记，具备吨级cGMP产能。 特别说明： 翰宇药业（300199.SZ）的“1.8亿元订单客户”和“3.27亿元框架协议合作方”因保密协议未披露具体名称，市场推测分别为诺和诺德和礼来，但均未获官方证实。 ST诺泰（688076.SH）、圣诺生物（688117.SH）目前主要服务于仿制药企和区域市场，尚未进入原研药核心供应链。 三、制剂仿制药端企业深度拆解 3.1 华东医药（000963.SZ） 华东医药覆盖全国超过90%的三甲医院，销售过万，拥有约3000家医美机构资源。 利鲁平（利拉鲁肽注射液）2023年拿下糖尿病和减重双适应症，为国内首家获得减重批文的企业。 司美格鲁肽仿制药审评推进中，处于第一梯队； 同时布局口服小分子GLP-1（HDM1002）和双靶点药物（HDM1005），形成全矩阵。 产能端可年产250千克司美格鲁肽原料药、120千克利拉鲁肽原料药。 3.2 丽珠集团（000513.SZ） 丽珠集团拥有年产4000万支司美格鲁肽注射液的生产线，量级位居国内第一梯队。 已完成III期临床，已递交上市申请，正在审批中。 3.3 九源基因（02566.HK） 九源基因为华东医药（000963.SZ）子公司，是首个报产、首个获受理的企业，减重适应症申请于2026年2月获受理， 是仅有的两家申报减重适应症的企业之一 。 原有利拉鲁肽产线可改造升级。 3.4 联邦制药（03933.HK） 联邦制药是中国胰岛素领域老牌企业，在糖尿病治疗领域深耕多年，拥有覆盖全国的内分泌科医生资源和渠道网络。 其司美格鲁肽仿制药处于第一梯队，接近首批批件，且公司在原料药领域有深厚积累，具备“原料药+制剂”一体化能力。 联邦制药的胰岛素渠道可复用至GLP-1仿制药，使其在首仿放量阶段具备渠道优势。 此外，联邦制药在海外市场也有布局，其原料药出口经验有助于未来全球化拓展。 3.5 石药集团（01093.HK） 石药集团处于第二梯队，审评推进中。 石药集团是中国大型制药企业，拥有强大的商业化能力和全国销售网络，在心血管、糖尿病、抗肿瘤等领域均有深厚积累。 其仿制药上市后，可凭借品牌认知和渠道覆盖快速抢占市场份额。 石药集团在原料药领域也有布局，具备一定的成本控制能力。 虽失去首仿定价权，但凭借品牌和渠道优势，有望在价格战中占据前几名的份额。 石药集团预计2026年上半年获批，但受数据保护期约束，实际上市时间可能推迟至2027年。石药同时推进司美格鲁肽长效制剂。 3.6 齐鲁制药 齐鲁制药处于第二梯队，以成本控制见长，在仿制药价格战中具备天然优势。 齐鲁制药是国内仿制药龙头企业之一，拥有丰富的仿制药开发和商业化经验，在多个治疗领域有成功案例。 其司美格鲁肽仿制药一旦获批，可凭借规模化生产和成本优势，在价格战中采取激进定价策略，快速抢占市场。 齐鲁制药的产能规划和定价策略值得重点关注。 3.7 正大天晴（01177.HK） 正大天晴处于第二梯队，在糖尿病领域有深厚积累，渠道复用能力强。 正大天晴是中国生物制药（01177.HK）旗下核心企业，在肝病、肿瘤、糖尿病等领域有丰富产品线。 其糖尿病领域的内分泌科渠道可直接复用于GLP-1仿制药，使其在第二梯队中最具确定性。 正大天晴的研发能力和商业化执行力均较强，有望在仿制药放量阶段快速跟进。 3.8 复星万邦（复星医药600196.SH旗下） 复星万邦是复星医药（600196.SH）旗下企业，在糖尿病领域有产品线布局。 复星万邦的司美格鲁肽仿制药处于追赶梯队，获批时间较晚，但可借助首仿和二三仿已铺开的市场教育，直接进入放量阶段，省去市场培育成本。 复星医药（600196.SH）的全球渠道资源也有助于未来海外拓展。 3.9 惠升生物（四环医药00460.HK旗下） 惠升生物是四环医药（00460.HK）旗下糖尿病领域平台，专注于糖尿病及并发症治疗。惠升生物的司美格鲁肽仿制药处于追赶梯队，但其在糖尿病领域的专注度和渠道积累，使其在细分市场有一定竞争力。 3.10 成都倍特 成都倍特是四川老牌制药企业，在仿制药领域有丰富经验。其司美格鲁肽仿制药处于追赶梯队，获批时间较晚，但可凭借成本控制和区域渠道优势，在部分市场占据份额。 3.11 百克生物（688276.SH） 百克生物是仅有两家提交减重适应症上市申请的企业之一，差异化布局值得单独说明 。 百克生物在疫苗领域有深厚积累，其司美格鲁肽仿制药选择减重适应症作为切入点，避开了2型糖尿病领域的激烈竞争。 减重市场以自费为主，价格敏感度更高，但市场空间更大。 百克生物的差异化布局使其在仿制药群生中具有一定的先发优势。 3.12 华润双鹤（600062.SH）与翰宇药业（300199.SZ）联合申报 华润双鹤（600062.SH）是华润医药旗下企业，拥有强大的渠道和品牌资源； 翰宇药业（300199.SZ）在多肽原料药领域有深厚积累，双方联合申报可实现“原料药+制剂+渠道”的优势互补。 华润双鹤以2.2类新药路径寻求差异化，可能不受数据保护期限制，有望更早获批。这一组合在追赶梯队中具有较强的竞争力。 3.13 甘李药业（603087.SH）：胰岛素巨头的GLP-1跨界 甘李药业是中国胰岛素龙头企业，与通化东宝（600867.SH）并称“胰岛素双雄”。 在GLP-1赛道，甘李药业的策略比通化东宝更激进——不仅做仿制药，还开发GLP-1与胰岛素的复方注射剂，直击2型糖尿病患者的联合用药需求， 避开纯GLP-1红海 。 GLP-1管线布局。 甘李药业的利拉鲁肽已上市 ，作为先头部队；司美格鲁肽仿制药处于临床阶段； GLP-1与胰岛素的复方注射剂在欧美同步推进临床。核心差异化在于“GLP-1+胰岛素”复方，针对2型糖尿病患者中胰岛素分泌不足且需要GLP-1获益的人群，理论上可同时改善血糖控制和体重管理，减少注射次数，提高依从性。 诺和诺德也有类似布局，但甘李药业在国内进度领先。 复方管线核心： GZR101与GZR102。 甘李在GLP-1与胰岛素复方注射剂上的布局，核心是GZR101和GZR102两条管线。 GZR101是甘李最核心的复方管线，将胰岛素周制剂GZR4与司美格鲁肽组合，目标是每周一次的给药频率 。 已有临床数据显示，在2型糖尿病患者中，GZR101每周一次给药，降糖效果与甘精胰岛素每日一次相当，且低血糖风险更低，同时带来体重下降。 这解决了胰岛素治疗的两大痛点——注射频率高、体重增加。 GZR102是基础胰岛素与GLP-1的复方 ，思路与诺和诺德的Xultophy（德谷胰岛素+利拉鲁肽）和赛诺菲的Soliqua（甘精胰岛素+利司那肽）一致，但甘李的具体组分和临床阶段尚未完全披露。 与已上市复方的比较。 目前全球已上市的胰岛素+GLP-1复方主要有两款： 诺和诺德的Xultophy（德谷胰岛素+利拉鲁肽）和赛诺菲的Soliqua（甘精胰岛素+利司那肽）。 两者均为每日注射一次，GLP-1组分分别为利拉鲁肽和利司那肽，均为短半衰期GLP-1，体重获益中等，低血糖风险较低。 甘李GZR101的组分是胰岛素周制剂+司美格鲁肽，给药频率为每周一次，GLP-1组分为长半衰期的司美格鲁肽，体重获益更强，临床数据显示低血糖风险更低。 甘李GZR101的差异化体现在三个层面： 给药频率从每日一次降到每周一次，这是对现有复方产品的降维打击——Xultophy和Soliqua都是每日注射，GZR101若成功，患者依从性大幅提升； 司美格鲁肽的减重和心血管获益远强于利拉鲁肽和利司那肽，复方中的GLP-1组分本身就更优； 胰岛素周制剂GZR4是甘李自研，与司美格鲁肽的组合是“双长效应”叠加，技术难度极高，但一旦成功壁垒也极高。 与单方GLP-1的比较。 与司美格鲁肽单方、替尔泊肽单方相比，甘李GZR101的定位完全不同。 司美格鲁肽单方和替尔泊肽单方主打“减重+降糖”，适合早期患者，减重效果强，低血糖风险极低。 GZR101主打“胰岛素控制不佳时，用GLP-1替代部分胰岛素，减少体重增加和低血糖”，适合需要胰岛素但不想增重的患者。 降糖方面，GZR101通过胰岛素+GLP-1协同，降糖效果强；减重方面，中等偏强，但胰岛素可能抵消部分减重效果； 低血糖风险较低，但含胰岛素，风险高于单方GLP-1。 两者是互补而非替代关系——单方GLP-1适合早期患者，复方适合需要胰岛素的患者。 甘李的竞争位置。 优势方面，胰岛素周制剂GZR4是国内进度最快的周制剂之一，与司美格鲁肽组合形成“双长效”壁垒； 甘李在胰岛素领域有20余年积累，渠道和医生认知是天然优势； 复方一旦成功，可延长胰岛素生命周期，抵御GLP-1单方对胰岛素市场的侵蚀。 风险方面，复方研发难度极高，两个长半衰期分子的药代动力学需要精确匹配； 诺和诺德、礼来也在布局“胰岛素+GLP-1”复方，甘李面临跨国药企的竞争； 司美格鲁肽专利在部分市场尚未到期，复方中GLP-1组分的供应可能受限。 一句话定位：甘李GZR101的本质是“用GLP-1拯救胰岛素” ——在GLP-1单方冲击胰岛素市场的背景下，用复方把胰岛素和GLP-1绑定，既保住胰岛素基本盘，又切入GLP-1赛道。 每周一次是它最大的差异化标签。 渠道优势。 甘李药业在中国胰岛素市场深耕多年，覆盖大量内分泌科医生和医院渠道。 胰岛素渠道可复用至GLP-1产品，尤其在2型糖尿病领域，内分泌科医生是GLP-1处方的主要决策者。 甘李药业的渠道复用能力强于纯GLP-1创新药企，但弱于华东医药（000963.SZ）的医美+医院双渠道。 财务与经营。 甘李药业2025年营收约30亿元级别，净利润受胰岛素集采影响承压。 GLP-1业务尚处投入期，短期贡献有限。但胰岛素基本盘提供稳定现金流，支撑GLP-1管线研发。甘李药业在欧美市场的临床推进，若复方制剂获批，可能打开海外市场空间。 一句话定位： 甘李药业是“差异化组合”路线的代表，用胰岛素渠道复用降低获客成本， 用GLP-1+胰岛素复方避开纯GLP-1红海。 3.14 通化东宝（600867.SH）：糖尿病老牌转型者 通化东宝是中国胰岛素老牌企业，与甘李药业（603087.SH）并称“胰岛素双雄”。 在GLP-1赛道，通化东宝的策略是“依托糖尿病渠道做增量”。 利拉鲁肽国内获批上市，同时在秘鲁、哥伦比亚等新兴市场获批，走“以价换量”海外下沉路线。 司美格鲁肽仿制药已进入III期临床，在糖尿病领域深耕数十年，覆盖大量内分泌科医生资源。 通化东宝的GLP-1创新药管线包括GLP-1类似物和复方制剂，但具体进展尚未披露。 通化东宝的渠道复用能力强，海外市场布局有助于未来全球化拓展。 一句话定位：“渠道复用型”玩家，依托胰岛素渠道做GLP-1增量。 3.15 复星医药（600196.SH）：全球渠道资源助力GLP-1 复星医药在GLP-1领域的布局主要通过复星万邦的司美格鲁肽仿制药，处于追赶梯队。 但复星医药的全球渠道资源是其差异化优势——复星医药在海外市场有广泛布局，有助于GLP-1产品未来出海。 复星医药在创新药领域也有布局，但GLP-1创新药管线尚未披露。 复星医药的GLP-1业务短期贡献有限，但长期若仿制药获批并借助全球渠道出海，可能打开新的市场空间。 中篇完。下篇从国产GLP-1创新药全景开始，涵盖恒瑞HRS9531 vs 替尔泊肽、多靶点管线补充、口服剂型竞争格局、医保支付、地缘政治、产能匹配度、估值框架与终局推演。