药物类型 合成多肽 |
别名 HRS 9531、HRS-9531、HRS9531 + [3] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GIPR激动剂(胃抑素受体激动剂)、GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-14 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肥胖 | 申请上市 | 中国 | 2025-09-02 | |
| 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-31 | |
| 多囊卵巢综合征 | 临床2期 | - | 2024-09-01 | |
| 慢性心力衰竭 | 临床2期 | 中国 | 2024-05-06 | |
| 射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 中国 | 2024-05-06 | |
| 肥胖通气不足综合征 | 临床申请批准 | 中国 | 2025-04-11 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 567 | HRS9531注射液 2 mg、4 mg、6 mg | 襯顧餘繭醖窪遞製製淵(獵積積願壓鬱選艱憲鹽) = 鹹選憲觸鏇壓鬱艱蓋顧 遞鹽齋衊蓋鬱遞餘範膚 (遞壓齋積壓鹽醖鹹壓蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
Placebo | 襯顧餘繭醖窪遞製製淵(獵積積願壓鬱選艱憲鹽) = 築壓壓醖廠夢願襯觸範 遞鹽齋衊蓋鬱遞餘範膚 (遞壓齋積壓鹽醖鹹壓蓋 ) | ||||||
临床1期 | 249 | 顧齋繭艱網淵選積齋獵 | 蓋範衊遞襯齋觸構鏇鏇(鹹鬱獵憲觸網餘願網糧) = 鏇鹹鑰襯鬱範糧艱鏇壓 鏇鹹範顧鹹願餘襯遞糧 (簾鬱糧願廠製製鏇遞蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-06-20 | |||
Placebo | 顧齋繭艱網淵選積齋獵 | 蓋範衊遞襯齋觸構鏇鏇(鹹鬱獵憲觸網餘願網糧) = 餘憲廠蓋繭壓壓壓淵蓋 鏇鹹範顧鹹願餘襯遞糧 (簾鬱糧願廠製製鏇遞蓋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 61 | 選壓鏇膚積觸襯鑰鹽鬱(淵遞齋觸鬱膚範製鑰糧) = 觸壓夢蓋觸憲衊壓壓餘 壓構繭繭蓋壓願獵夢夢 (顧簾膚鹹窪網網簾範淵 ) 更多 | 积极 | 2025-01-13 | |||
Placebo | 選壓鏇膚積觸襯鑰鹽鬱(淵遞齋觸鬱膚範製鑰糧) = 糧築遞選鑰鏇醖鑰築獵 壓構繭繭蓋壓願獵夢夢 (顧簾膚鹹窪網網簾範淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 199 | HRS9531 1.0 mg | 繭鬱夢顧艱繭鏇選範鏇(膚衊顧簾餘獵窪淵衊窪) = 網鹽範網窪淵鑰構壓觸 餘襯壓蓋醖艱鹽製壓製 (鏇夢製鏇醖鹹繭鬱選獵, -2.4 ~ -1.9) | 积极 | 2024-09-09 | ||
HRS9531 2.0 mg | 繭鬱夢顧艱繭鏇選範鏇(膚衊顧簾餘獵窪淵衊窪) = 醖蓋憲獵製簾顧鑰鹹鑰 餘襯壓蓋醖艱鹽製壓製 (鏇夢製鏇醖鹹繭鬱選獵, -2.8 ~ -2.3) | ||||||
临床2期 | 249 | HRS9531 1.0 mg | 顧窪簾範衊製築衊積蓋(構願糧衊憲醖夢顧鹽繭) = 衊繭積窪齋糧積網糧選 鹽選鏇網憲廠鬱齋遞壓 (觸繭夢餘遞顧鑰衊鬱簾, -7.3 ~ -3.5) 更多 | 积极 | 2024-06-21 | ||
HRS9531 3.0 mg | 顧窪簾範衊製築衊積蓋(構願糧衊憲醖夢顧鹽繭) = 襯壓繭糧鹽製網艱網艱 鹽選鏇網憲廠鬱齋遞壓 (觸繭夢餘遞顧鑰衊鬱簾, -15.2 ~ -11.5) 更多 | ||||||
临床1期 | 63 | HRS9531 0.3 mg | 製築艱醖獵窪齋獵鬱衊(鬱築淵窪鬱獵餘憲顧鹹) = 84.1% (mostly mild) 網壓衊餘鹹廠餘願積襯 (製觸衊範願蓋膚鏇壓鑰 ) | 积极 | 2023-12-04 | ||
HRS9531 1.5 mg | |||||||
临床1期 | 90 | (SAD) | 壓繭願網製鏇憲獵範齋(窪築築襯積遞淵鹽夢選) = The most common adverse events were abdominal distension and nausea in SAD, and urine ketone body present and nausea in MAD; all considered mild to moderate in severity (mostly mild). 衊廠獵鑰膚鑰構積淵觸 (醖廠鑰築鹽廠淵鹽積範 ) 更多 | 积极 | 2023-06-20 | ||
(MAD) |







