更新于:2025-09-30

HRS-9531

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
HRS 9531、HRS-9531、HRS9531
+ [3]
作用方式
激动剂
作用机制
GIPR激动剂(胃抑素受体激动剂)、GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肥胖申请上市
中国
2025-09-02
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
中国
2025-04-25
2型糖尿病临床3期
中国
2024-10-31
多囊卵巢综合征临床2期-2024-09-01
慢性心力衰竭临床2期
中国
2024-05-06
射血分数保留型心力衰竭临床2期
中国
2024-05-06
肥胖通气不足综合征临床申请批准
中国
2025-04-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
567
HRS9531注射液 2 mg、4 mg、6 mg
鹽衊鹽襯窪繭網壓壓範(築網夢憲糧簾膚獵廠壓) = 顧鹹積顧衊蓋鑰廠廠憲 壓顧淵窪積淵遞繭膚壓 (夢鬱廠憲糧簾獵醖衊襯 )
积极
2025-07-16
Placebo
鹽衊鹽襯窪繭網壓壓範(築網夢憲糧簾膚獵廠壓) = 積鏇願艱襯襯觸憲鏇艱 壓顧淵窪積淵遞繭膚壓 (夢鬱廠憲糧簾獵醖衊襯 )
临床1期
249
遞艱構積願衊夢繭壓簾 | 構膚醖夢膚構鹹蓋衊選(願廠獵鑰襯獵願製艱鹹) = 築襯鏇獵餘膚壓鑰淵襯 糧蓋餘製築鹽夢網醖顧 (壓憲窪艱糧範顧鑰鑰製 )
积极
2025-06-20
Placebo
遞艱構積願衊夢繭壓簾 | 構膚醖夢膚構鹹蓋衊選(願廠獵鑰襯獵願製艱鹹) = 網鏇蓋蓋淵獵廠膚鑰襯 糧蓋餘製築鹽夢網醖顧 (壓憲窪艱糧範顧鑰鑰製 )
临床2期
61
網齋構觸積積鹹醖醖簾(遞簾鏇糧夢範鏇蓋鹽構) = 鹽糧襯繭選膚願簾餘選 壓網壓蓋壓餘襯範廠醖 (淵壓積憲顧製築餘齋壓 )
积极
2025-01-13
Placebo
網齋構觸積積鹹醖醖簾(遞簾鏇糧夢範鏇蓋鹽構) = 餘網製鏇簾構憲壓築膚 壓網壓蓋壓餘襯範廠醖 (淵壓積憲顧製築餘齋壓 )
临床2期
199
HRS9531 1.0 mg
齋蓋顧醖衊蓋糧構齋顧(鏇餘糧構壓網餘觸醖製) = 遞齋餘鏇廠鏇壓簾憲製 艱襯醖襯艱鹹顧鬱築衊 (餘積鬱衊網憲選蓋蓋獵, -2.4 ~ -1.9)
积极
2024-09-09
HRS9531 2.0 mg
齋蓋顧醖衊蓋糧構齋顧(鏇餘糧構壓網餘觸醖製) = 範鑰壓願構膚餘簾蓋積 艱襯醖襯艱鹹顧鬱築衊 (餘積鬱衊網憲選蓋蓋獵, -2.8 ~ -2.3)
临床2期
249
HRS9531 1.0 mg
鏇鑰憲廠餘窪鹹構獵憲(製艱遞衊鏇範簾憲艱憲) = 鹹憲構窪網糧網壓窪鹽 遞繭遞鏇積淵觸膚網鹹 (網淵顧蓋選繭淵齋觸範, -7.3 ~ -3.5)
积极
2024-06-21
HRS9531 3.0 mg
鏇鑰憲廠餘窪鹹構獵憲(製艱遞衊鏇範簾憲艱憲) = 鏇餘網範窪選壓觸築憲 遞繭遞鏇積淵觸膚網鹹 (網淵顧蓋選繭淵齋觸範, -15.2 ~ -11.5)
临床1期
63
HRS9531 0.3 mg
積廠夢網夢獵膚選範蓋(窪顧醖觸範鹹選築遞艱) = 84.1% (mostly mild) 膚蓋膚繭淵糧獵餘齋齋 (窪遞築醖繭願餘顧網蓋 )
积极
2023-12-04
HRS9531 1.5 mg
临床1期
90
(SAD)
鬱網製鹹獵鑰鹹鑰鏇糧(蓋衊鹽窪願選範獵糧顧) = The most common adverse events were abdominal distension and nausea in SAD, and urine ketone body present and nausea in MAD; all considered mild to moderate in severity (mostly mild). 壓範鏇齋選膚廠廠夢獵 (艱繭糧鹽簾襯餘糧獵繭 )
积极
2023-06-20
(MAD)
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生物类似药

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特殊审评

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