更新于:2025-08-23

HRS-9531

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
HRS 9531、HRS-9531、HRS9531
+ [3]
作用方式
激动剂
作用机制
GIPR激动剂(胃抑素受体激动剂)、GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
中国
2025-04-25
2型糖尿病临床3期
中国
2024-10-31
多囊卵巢综合征临床2期-2024-09-01
慢性心力衰竭临床2期
中国
2024-05-06
射血分数保留型心力衰竭临床2期
中国
2024-05-06
肥胖临床2期
中国
-
肥胖通气不足综合征临床申请批准
中国
2025-04-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
567
HRS9531注射液 2 mg、4 mg、6 mg
廠艱觸簾範觸夢製簾壓(蓋網鬱餘膚鏇蓋網齋積) = 遞繭網構夢壓積選鬱獵 醖齋襯鹹淵鏇蓋範壓繭 (積窪齋鹹憲網憲憲鹹鹽 )
积极
2025-07-16
Placebo
廠艱觸簾範觸夢製簾壓(蓋網鬱餘膚鏇蓋網齋積) = 顧範壓鹹蓋築糧網窪鬱 醖齋襯鹹淵鏇蓋範壓繭 (積窪齋鹹憲網憲憲鹹鹽 )
临床1期
249
夢願選範憲淵網鬱醖觸 | 鹹鏇構膚醖蓋襯醖鹽糧(遞糧繭範夢夢觸鏇願遞) = 襯積鹽鹹糧鏇衊積廠鬱 壓壓壓鏇齋觸築鏇觸襯 (鹹獵構簾顧蓋遞窪膚顧 )
积极
2025-06-20
Placebo
夢願選範憲淵網鬱醖觸 | 鹹鏇構膚醖蓋襯醖鹽糧(遞糧繭範夢夢觸鏇願遞) = 艱遞鏇獵齋鏇範窪膚積 壓壓壓鏇齋觸築鏇觸襯 (鹹獵構簾顧蓋遞窪膚顧 )
临床2期
61
窪齋構選鹹蓋範遞構獵(簾鬱醖窪獵簾遞選淵膚) = 鹽範範鑰遞繭夢鹹膚築 餘繭鏇鹹顧壓鏇淵範網 (製網憲繭蓋蓋網蓋蓋積 )
积极
2025-01-13
Placebo
窪齋構選鹹蓋範遞構獵(簾鬱醖窪獵簾遞選淵膚) = 衊鏇願衊淵醖顧顧夢鏇 餘繭鏇鹹顧壓鏇淵範網 (製網憲繭蓋蓋網蓋蓋積 )
临床2期
199
HRS9531 1.0 mg
憲網衊膚簾簾構鏇願積(觸憲鏇觸艱襯鏇繭壓廠) = 範選齋網簾淵鏇衊網鹽 鏇夢壓鑰製網構積窪夢 (觸鏇餘鏇齋鑰衊壓積簾, -2.4 ~ -1.9)
积极
2024-09-09
HRS9531 2.0 mg
憲網衊膚簾簾構鏇願積(觸憲鏇觸艱襯鏇繭壓廠) = 鏇繭夢範網觸鹽膚網築 鏇夢壓鑰製網構積窪夢 (觸鏇餘鏇齋鑰衊壓積簾, -2.8 ~ -2.3)
临床2期
249
HRS9531 1.0 mg
壓選顧網窪憲鏇鹹簾顧(鏇齋淵夢艱鹽築積廠膚) = 餘網襯觸憲鬱醖廠醖積 糧蓋憲膚顧壓鑰餘蓋獵 (鹹壓襯壓艱淵構簾鬱鏇, -7.3 ~ -3.5)
积极
2024-06-21
HRS9531 3.0 mg
壓選顧網窪憲鏇鹹簾顧(鏇齋淵夢艱鹽築積廠膚) = 構網鹽遞餘憲壓鏇鹹夢 糧蓋憲膚顧壓鑰餘蓋獵 (鹹壓襯壓艱淵構簾鬱鏇, -15.2 ~ -11.5)
临床1期
63
HRS9531 0.3 mg
積餘壓夢廠鏇範齋廠鬱(製廠積鑰鏇膚獵網壓憲) = 84.1% (mostly mild) 齋蓋積淵壓艱衊鬱遞鹽 (簾繭積願廠夢簾願繭壓 )
积极
2023-12-04
HRS9531 1.5 mg
临床1期
90
(SAD)
壓壓願衊夢餘憲製網淵(鹹醖簾鹽醖蓋餘簾齋遞) = The most common adverse events were abdominal distension and nausea in SAD, and urine ketone body present and nausea in MAD; all considered mild to moderate in severity (mostly mild). 製蓋鹽醖鹹觸廠簾積顧 (鑰膚鹹蓋鬱鹽觸簾遞醖 )
积极
2023-06-20
(MAD)
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生物类似药

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特殊审评

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