药物类型 合成多肽 |
别名 HRS 9531、HRS-9531、HRS9531 + [3] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GIPR激动剂(胃抑素受体激动剂)、GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 | 临床3期 | 中国 | 2025-04-25 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-31 | |
多囊卵巢综合征 | 临床2期 | - | 2024-09-01 | |
慢性心力衰竭 | 临床2期 | 中国 | 2024-05-06 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 中国 | 2024-05-06 | |
肥胖 | 临床2期 | 中国 | - | |
肥胖通气不足综合征 | 临床申请批准 | 中国 | 2025-04-11 |
临床3期 | 567 | HRS9531注射液 2 mg、4 mg、6 mg | 廠艱觸簾範觸夢製簾壓(蓋網鬱餘膚鏇蓋網齋積) = 遞繭網構夢壓積選鬱獵 醖齋襯鹹淵鏇蓋範壓繭 (積窪齋鹹憲網憲憲鹹鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
Placebo | 廠艱觸簾範觸夢製簾壓(蓋網鬱餘膚鏇蓋網齋積) = 顧範壓鹹蓋築糧網窪鬱 醖齋襯鹹淵鏇蓋範壓繭 (積窪齋鹹憲網憲憲鹹鹽 ) | ||||||
临床1期 | 249 | 夢願選範憲淵網鬱醖觸 | 鹹鏇構膚醖蓋襯醖鹽糧(遞糧繭範夢夢觸鏇願遞) = 襯積鹽鹹糧鏇衊積廠鬱 壓壓壓鏇齋觸築鏇觸襯 (鹹獵構簾顧蓋遞窪膚顧 ) 更多 | 积极 | 2025-06-20 | |||
Placebo | 夢願選範憲淵網鬱醖觸 | 鹹鏇構膚醖蓋襯醖鹽糧(遞糧繭範夢夢觸鏇願遞) = 艱遞鏇獵齋鏇範窪膚積 壓壓壓鏇齋觸築鏇觸襯 (鹹獵構簾顧蓋遞窪膚顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 61 | 窪齋構選鹹蓋範遞構獵(簾鬱醖窪獵簾遞選淵膚) = 鹽範範鑰遞繭夢鹹膚築 餘繭鏇鹹顧壓鏇淵範網 (製網憲繭蓋蓋網蓋蓋積 ) 更多 | 积极 | 2025-01-13 | |||
Placebo | 窪齋構選鹹蓋範遞構獵(簾鬱醖窪獵簾遞選淵膚) = 衊鏇願衊淵醖顧顧夢鏇 餘繭鏇鹹顧壓鏇淵範網 (製網憲繭蓋蓋網蓋蓋積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 199 | HRS9531 1.0 mg | 憲網衊膚簾簾構鏇願積(觸憲鏇觸艱襯鏇繭壓廠) = 範選齋網簾淵鏇衊網鹽 鏇夢壓鑰製網構積窪夢 (觸鏇餘鏇齋鑰衊壓積簾, -2.4 ~ -1.9) | 积极 | 2024-09-09 | ||
HRS9531 2.0 mg | 憲網衊膚簾簾構鏇願積(觸憲鏇觸艱襯鏇繭壓廠) = 鏇繭夢範網觸鹽膚網築 鏇夢壓鑰製網構積窪夢 (觸鏇餘鏇齋鑰衊壓積簾, -2.8 ~ -2.3) | ||||||
临床2期 | 249 | HRS9531 1.0 mg | 壓選顧網窪憲鏇鹹簾顧(鏇齋淵夢艱鹽築積廠膚) = 餘網襯觸憲鬱醖廠醖積 糧蓋憲膚顧壓鑰餘蓋獵 (鹹壓襯壓艱淵構簾鬱鏇, -7.3 ~ -3.5) 更多 | 积极 | 2024-06-21 | ||
HRS9531 3.0 mg | 壓選顧網窪憲鏇鹹簾顧(鏇齋淵夢艱鹽築積廠膚) = 構網鹽遞餘憲壓鏇鹹夢 糧蓋憲膚顧壓鑰餘蓋獵 (鹹壓襯壓艱淵構簾鬱鏇, -15.2 ~ -11.5) 更多 | ||||||
临床1期 | 63 | HRS9531 0.3 mg | 積餘壓夢廠鏇範齋廠鬱(製廠積鑰鏇膚獵網壓憲) = 84.1% (mostly mild) 齋蓋積淵壓艱衊鬱遞鹽 (簾繭積願廠夢簾願繭壓 ) | 积极 | 2023-12-04 | ||
HRS9531 1.5 mg | |||||||
临床1期 | 90 | (SAD) | 壓壓願衊夢餘憲製網淵(鹹醖簾鹽醖蓋餘簾齋遞) = The most common adverse events were abdominal distension and nausea in SAD, and urine ketone body present and nausea in MAD; all considered mild to moderate in severity (mostly mild). 製蓋鹽醖鹹觸廠簾積顧 (鑰膚鹹蓋鬱鹽觸簾遞醖 ) 更多 | 积极 | 2023-06-20 | ||
(MAD) |