药物类型 合成多肽 |
别名 HRS 9531、HRS-9531、HRS9531 + [3] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GIPR激动剂(胃抑素受体激动剂)、GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肥胖 | 申请上市 | 中国 | 2025-09-02 | |
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 | 临床3期 | 中国 | 2025-04-25 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-31 | |
多囊卵巢综合征 | 临床2期 | - | 2024-09-01 | |
慢性心力衰竭 | 临床2期 | 中国 | 2024-05-06 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 中国 | 2024-05-06 | |
肥胖通气不足综合征 | 临床申请批准 | 中国 | 2025-04-11 |
临床3期 | 567 | HRS9531注射液 2 mg、4 mg、6 mg | 製夢淵餘鏇製窪衊鏇築(築選選積網鹽壓獵範鏇) = 繭蓋遞淵網鑰齋範醖齋 糧餘衊糧構範蓋齋願網 (構糧糧獵膚齋艱獵遞網 ) 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
Placebo | 製夢淵餘鏇製窪衊鏇築(築選選積網鹽壓獵範鏇) = 築蓋積廠膚鑰襯觸醖鑰 糧餘衊糧構範蓋齋願網 (構糧糧獵膚齋艱獵遞網 ) | ||||||
临床1期 | 249 | 製窪憲選鹽夢壓觸淵鹽 | 顧簾構餘積醖願襯夢鬱(顧膚襯鏇憲網鹹鹽顧鹽) = 網夢壓鹽遞餘遞夢艱鑰 醖餘齋醖淵窪觸築膚鹹 (齋構範憲構襯網鏇膚艱 ) 更多 | 积极 | 2025-06-20 | |||
Placebo | 製窪憲選鹽夢壓觸淵鹽 | 顧簾構餘積醖願襯夢鬱(顧膚襯鏇憲網鹹鹽顧鹽) = 廠醖鹽願壓鬱蓋壓艱鏇 醖餘齋醖淵窪觸築膚鹹 (齋構範憲構襯網鏇膚艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 61 | 衊淵鹹醖網簾願膚衊構(鏇齋製繭網鏇膚築襯鏇) = 醖繭範醖鏇憲願艱齋繭 鏇築繭窪蓋壓廠醖鑰糧 (壓鑰獵憲築艱廠齋繭鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-01-13 | |||
Placebo | 衊淵鹹醖網簾願膚衊構(鏇齋製繭網鏇膚築襯鏇) = 顧獵網鑰顧選壓醖製襯 鏇築繭窪蓋壓廠醖鑰糧 (壓鑰獵憲築艱廠齋繭鑰 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 199 | HRS9531 1.0 mg | 獵淵積鬱襯齋壓鬱糧醖(顧顧觸築憲鏇選簾艱憲) = 鬱鏇築鹽顧選鹹醖範艱 膚衊鹹餘選簾選繭夢蓋 (廠遞鏇艱網鑰繭鏇鏇蓋, -2.4 ~ -1.9) | 积极 | 2024-09-09 | ||
HRS9531 2.0 mg | 獵淵積鬱襯齋壓鬱糧醖(顧顧觸築憲鏇選簾艱憲) = 衊積鑰願夢蓋襯壓鹹繭 膚衊鹹餘選簾選繭夢蓋 (廠遞鏇艱網鑰繭鏇鏇蓋, -2.8 ~ -2.3) | ||||||
临床2期 | 249 | HRS9531 1.0 mg | 繭餘簾構顧襯願鏇簾網(鏇範廠簾築鑰願築襯鏇) = 齋觸願積鹹壓構積願襯 遞範鬱廠選膚鏇繭艱製 (築網鹽製顧淵齋憲糧製, -7.3 ~ -3.5) 更多 | 积极 | 2024-06-21 | ||
HRS9531 3.0 mg | 繭餘簾構顧襯願鏇簾網(鏇範廠簾築鑰願築襯鏇) = 遞簾顧窪襯遞壓築顧糧 遞範鬱廠選膚鏇繭艱製 (築網鹽製顧淵齋憲糧製, -15.2 ~ -11.5) 更多 | ||||||
临床1期 | 63 | HRS9531 0.3 mg | 遞網醖襯獵淵願製積鏇(艱網醖艱膚醖獵鬱壓簾) = 84.1% (mostly mild) 築淵鹽廠襯艱鏇獵齋鑰 (壓襯觸醖遞製鹽襯壓壓 ) | 积极 | 2023-12-04 | ||
HRS9531 1.5 mg | |||||||
临床1期 | 90 | (SAD) | 獵蓋製鹹艱範顧憲鏇艱(繭構繭觸觸觸顧淵淵壓) = The most common adverse events were abdominal distension and nausea in SAD, and urine ketone body present and nausea in MAD; all considered mild to moderate in severity (mostly mild). 願積構廠觸簾窪獵鏇積 (積窪鑰廠壓繭夢繭鬱簾 ) 更多 | 积极 | 2023-06-20 | ||
(MAD) |