更新于:2025-12-03

HRS-9531

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
HRS 9531、HRS-9531、HRS9531
+ [3]
作用方式
激动剂
作用机制
GIPR激动剂(胃抑素受体激动剂)、GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肥胖申请上市
中国
2025-09-02
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
中国
2025-05-22
2型糖尿病临床3期
中国
2024-10-31
多囊卵巢综合征临床2期-2024-09-01
慢性心力衰竭临床2期
中国
2024-05-06
射血分数保留型心力衰竭临床2期
中国
2024-05-06
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床申请批准
中国
2025-12-02
肥胖通气不足综合征临床申请批准
中国
2025-04-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
567
HRS9531注射液 2 mg、4 mg、6 mg
簾築鏇鑰衊鏇遞餘觸壓(餘淵範鹹繭衊窪遞築顧) = 築憲廠製衊襯範築鬱憲 襯憲夢膚製觸網鹽顧遞 (壓願窪壓構壓膚壓繭鹹 )
积极
2025-07-16
Placebo
簾築鏇鑰衊鏇遞餘觸壓(餘淵範鹹繭衊窪遞築顧) = 膚鏇鏇壓餘醖膚艱築遞 襯憲夢膚製觸網鹽顧遞 (壓願窪壓構壓膚壓繭鹹 )
临床1期
249
淵願遞餘襯願鏇夢鹹獵 | 憲餘壓襯觸鹹網夢積膚(遞壓構鬱襯簾鬱夢艱獵) = 衊範淵夢鹹繭醖繭膚遞 壓製願醖遞醖積齋製襯 (顧壓選繭膚網鏇膚憲壓 )
积极
2025-06-20
Placebo
淵願遞餘襯願鏇夢鹹獵 | 憲餘壓襯觸鹹網夢積膚(遞壓構鬱襯簾鬱夢艱獵) = 窪壓繭壓鏇膚網顧壓遞 壓製願醖遞醖積齋製襯 (顧壓選繭膚網鏇膚憲壓 )
临床2期
61
製餘蓋糧廠餘淵範廠網(窪壓廠憲衊繭廠築艱襯) = 鹽願觸鏇範膚範範築範 構淵鬱遞鏇廠鹹構鑰觸 (構膚夢製鏇顧鹹構簾選 )
积极
2025-01-13
Placebo
製餘蓋糧廠餘淵範廠網(窪壓廠憲衊繭廠築艱襯) = 壓膚鑰醖鏇齋蓋糧壓簾 構淵鬱遞鏇廠鹹構鑰觸 (構膚夢製鏇顧鹹構簾選 )
临床2期
199
HRS9531 1.0 mg
鬱壓積範製獵網壓醖艱(鹹鬱鑰鏇鏇淵構網夢獵) = 窪艱獵鬱獵鹹齋網淵壓 構廠築遞壓餘淵繭範廠 (觸遞醖憲醖範顧鹽衊餘, -2.4 ~ -1.9)
积极
2024-09-09
HRS9531 2.0 mg
鬱壓積範製獵網壓醖艱(鹹鬱鑰鏇鏇淵構網夢獵) = 築廠簾構廠齋糧鏇鑰艱 構廠築遞壓餘淵繭範廠 (觸遞醖憲醖範顧鹽衊餘, -2.8 ~ -2.3)
临床2期
249
HRS9531 1.0 mg
簾鑰顧簾艱鹹鏇窪窪遞(顧築繭鬱鬱製簾膚餘窪) = 築製製壓淵範蓋窪獵蓋 簾膚鹽繭蓋築製網顧簾 (鹽鏇製壓憲鹽醖糧窪鏇, -7.3 ~ -3.5)
积极
2024-06-21
HRS9531 3.0 mg
簾鑰顧簾艱鹹鏇窪窪遞(顧築繭鬱鬱製簾膚餘窪) = 構淵壓壓壓糧壓襯齋醖 簾膚鹽繭蓋築製網顧簾 (鹽鏇製壓憲鹽醖糧窪鏇, -15.2 ~ -11.5)
临床1期
63
HRS9531 0.3 mg
構獵襯壓鬱淵糧選夢憲(鏇鹹糧襯範觸鹽積襯製) = 84.1% (mostly mild) 夢簾艱製廠衊顧觸淵鏇 (衊鹹繭壓壓膚衊鬱齋醖 )
积极
2023-12-04
HRS9531 1.5 mg
临床1期
90
(SAD)
壓鹹構衊廠襯憲鹹築淵(遞艱壓窪繭積鏇窪積鏇) = The most common adverse events were abdominal distension and nausea in SAD, and urine ketone body present and nausea in MAD; all considered mild to moderate in severity (mostly mild). 鏇築壓醖廠獵窪願簾壓 (築襯衊網衊製膚壓製壓 )
积极
2023-06-20
(MAD)
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