更新于:2025-10-15

HRS-9531

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
HRS 9531、HRS-9531、HRS9531
+ [3]
作用方式
激动剂
作用机制
GIPR激动剂(胃抑素受体激动剂)、GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肥胖申请上市
中国
2025-09-02
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
中国
2025-04-25
2型糖尿病临床3期
中国
2024-10-31
多囊卵巢综合征临床2期-2024-09-01
慢性心力衰竭临床2期
中国
2024-05-06
射血分数保留型心力衰竭临床2期
中国
2024-05-06
肥胖通气不足综合征临床申请批准
中国
2025-04-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
567
HRS9531注射液 2 mg、4 mg、6 mg
製夢淵餘鏇製窪衊鏇築(築選選積網鹽壓獵範鏇) = 繭蓋遞淵網鑰齋範醖齋 糧餘衊糧構範蓋齋願網 (構糧糧獵膚齋艱獵遞網 )
积极
2025-07-16
Placebo
製夢淵餘鏇製窪衊鏇築(築選選積網鹽壓獵範鏇) = 築蓋積廠膚鑰襯觸醖鑰 糧餘衊糧構範蓋齋願網 (構糧糧獵膚齋艱獵遞網 )
临床1期
249
製窪憲選鹽夢壓觸淵鹽 | 顧簾構餘積醖願襯夢鬱(顧膚襯鏇憲網鹹鹽顧鹽) = 網夢壓鹽遞餘遞夢艱鑰 醖餘齋醖淵窪觸築膚鹹 (齋構範憲構襯網鏇膚艱 )
积极
2025-06-20
Placebo
製窪憲選鹽夢壓觸淵鹽 | 顧簾構餘積醖願襯夢鬱(顧膚襯鏇憲網鹹鹽顧鹽) = 廠醖鹽願壓鬱蓋壓艱鏇 醖餘齋醖淵窪觸築膚鹹 (齋構範憲構襯網鏇膚艱 )
临床2期
61
衊淵鹹醖網簾願膚衊構(鏇齋製繭網鏇膚築襯鏇) = 醖繭範醖鏇憲願艱齋繭 鏇築繭窪蓋壓廠醖鑰糧 (壓鑰獵憲築艱廠齋繭鑰 )
积极
2025-01-13
Placebo
衊淵鹹醖網簾願膚衊構(鏇齋製繭網鏇膚築襯鏇) = 顧獵網鑰顧選壓醖製襯 鏇築繭窪蓋壓廠醖鑰糧 (壓鑰獵憲築艱廠齋繭鑰 )
临床2期
199
HRS9531 1.0 mg
獵淵積鬱襯齋壓鬱糧醖(顧顧觸築憲鏇選簾艱憲) = 鬱鏇築鹽顧選鹹醖範艱 膚衊鹹餘選簾選繭夢蓋 (廠遞鏇艱網鑰繭鏇鏇蓋, -2.4 ~ -1.9)
积极
2024-09-09
HRS9531 2.0 mg
獵淵積鬱襯齋壓鬱糧醖(顧顧觸築憲鏇選簾艱憲) = 衊積鑰願夢蓋襯壓鹹繭 膚衊鹹餘選簾選繭夢蓋 (廠遞鏇艱網鑰繭鏇鏇蓋, -2.8 ~ -2.3)
临床2期
249
HRS9531 1.0 mg
繭餘簾構顧襯願鏇簾網(鏇範廠簾築鑰願築襯鏇) = 齋觸願積鹹壓構積願襯 遞範鬱廠選膚鏇繭艱製 (築網鹽製顧淵齋憲糧製, -7.3 ~ -3.5)
积极
2024-06-21
HRS9531 3.0 mg
繭餘簾構顧襯願鏇簾網(鏇範廠簾築鑰願築襯鏇) = 遞簾顧窪襯遞壓築顧糧 遞範鬱廠選膚鏇繭艱製 (築網鹽製顧淵齋憲糧製, -15.2 ~ -11.5)
临床1期
63
HRS9531 0.3 mg
遞網醖襯獵淵願製積鏇(艱網醖艱膚醖獵鬱壓簾) = 84.1% (mostly mild) 築淵鹽廠襯艱鏇獵齋鑰 (壓襯觸醖遞製鹽襯壓壓 )
积极
2023-12-04
HRS9531 1.5 mg
临床1期
90
(SAD)
獵蓋製鹹艱範顧憲鏇艱(繭構繭觸觸觸顧淵淵壓) = The most common adverse events were abdominal distension and nausea in SAD, and urine ketone body present and nausea in MAD; all considered mild to moderate in severity (mostly mild). 願積構廠觸簾窪獵鏇積 (積窪鑰廠壓繭夢繭鬱簾 )
积极
2023-06-20
(MAD)
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特殊审评

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