本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(1.12-1.18)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
注射用华卟啉钠
上海光声制药有限公司
1
CXHS2600017
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
怡道生物科技(苏州)有限公司
1.3
CXSS2600011
古莫奇单抗注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSS2600010
古莫奇单抗注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSS2600009
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
SST001注射液
思努赛生物科技(上海)有限责任公司
1
CXHL2600082
PAM-194软膏
潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2600080
PAM-194软膏
潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2600079
PAM-194软膏
潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2600078
MY008211A片
武汉朗来科技发展有限公司
1
CXHL2600083
QR059349片
武汉朗来科技发展有限公司
1
CXHL2600081
JKN2404吸入混悬液
健康元药业集团股份有限公司
1
CXHL2600074
JKN2404吸入混悬液
健康元药业集团股份有限公司
1
CXHL2600073
JKN2404吸入混悬液
健康元药业集团股份有限公司
1
CXHL2600072
BSA204注射液
倍臻生物技术(苏州)有限公司
1
CXHL2600071
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600068
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600067
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600066
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600065
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600064
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600063
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600062
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600061
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600060
HRS-5765片
成都盛迪医药有限公司
1
CXHL2600059
HRS-5765片
成都盛迪医药有限公司
1
CXHL2600058
GK001片
杭州港康医药有限公司
1
CXHL2600069
ZYG24004
江苏知原药业股份有限公司
2.2
CXHL2600085
ZYG24004
江苏知原药业股份有限公司
2.2
CXHL2600084
烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片
康诺生物制药股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2600070
MI226注射液
南京迈诺威医药科技有限公司
2.4
CXHL2600077
MI226注射液
南京迈诺威医药科技有限公司
2.4
CXHL2600076
MI226注射液
南京迈诺威医药科技有限公司
2.4
CXHL2600075
RG004注射液
仁景(苏州)生物科技有限公司
1.2
CXSL2600078
HLXTE-HAase02重组人透明质酸酶注射液
复星汉霖(成都)生物技术有限公司
1
CXSL2600095
人脐带间充质干细胞注射液
长春拓华医药有限公司
1
CXSL2600094
注射用QLS5132
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2600093
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600091
BY002
杭州百懿生物药业有限公司
1
CXSL2600090
EMB-15注射液
上海岸迈生物科技有限公司
1
CXSL2600089
PRO-203
北京MEDPACE医药科技有限公司
1
CXSL2600085
SPX-303注射液
科霸生物(江苏)有限公司
1
CXSL2600088
GLR1062注射液
甘李药业股份有限公司
1
CXSL2600087
Pumitamig注射液
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2600081
FKC289注射液
复星凯瑞(上海)生物科技有限公司
1
CXSL2600079
注射用KHN922
成都康弘生物科技有限公司
1
CXSL2600077
SCTB41注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600076
注射用LY4170156
礼来苏州制药有限公司
1
CXSL2600075
注射用HDM2024
杭州中美华东制药有限公司
1
CXSL2600084
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600072
FKC289注射液
复星凯瑞(上海)生物科技有限公司
1
CXSL2600071
重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液
上海津曼特生物科技有限公司
1
CXSL2600073
VG801
德康明基医疗科技(上海)有限公司
1
CXSL2600074
注射用SKB103
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
1
CXSL2600069
BG-A3004注射液
广州百济神州生物制药有限公司
1
CXSL2600068
QL2107注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXSL2600092
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
醋酸钠林格注射液
辰欣药业股份有限公司
3
CYHS2600203
头孢呋辛酯干混悬剂
华北制药河北华民药业有限责任公司
3
CYHS2600200
头孢呋辛酯干混悬剂
华北制药河北华民药业有限责任公司
3
CYHS2600199
地拉罗司片
湖南欧亚药业有限公司
3
CYHS2600193
地拉罗司片
湖南欧亚药业有限公司
3
CYHS2600192
普罗布考片
山西华夏泰康医药集团有限公司
3
CYHS2600190
薁磺酸钠片
华益药业科技(安徽)有限公司
3
CYHS2600188
铝镁匹林片(II)
海南海灵化学制药有限公司
3
CYHS2600174
盐酸普萘洛尔注射液
北京华素制药股份有限公司
3
CYHS2600173
维生素K1注射液
重庆世森医药科技有限公司
3
CYHS2600155
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
河南双鹤华利药业有限公司
3
CYHS2600153
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
河南双鹤华利药业有限公司
3
CYHS2600152
乙酰半胱氨酸片
长春澜江医药科技有限公司
3
CYHS2600151
布立西坦片
成都奥邦药业有限公司
3
CYHS2600146
布立西坦片
成都奥邦药业有限公司
3
CYHS2600145
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
四川奇裕医药科技有限公司
3
CYHS2600163
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
四川奇裕医药科技有限公司
3
CYHS2600162
达格列净片
新乡市常乐制药有限责任公司
4
CYHS2600211
达格列净片
新乡市常乐制药有限责任公司
4
CYHS2600210
盐酸头孢卡品酯颗粒
广州艾奇西医药科技有限公司
4
CYHS2600208
奥美沙坦酯氨氯地平片
云鹏医药集团有限公司
4
CYHS2600207
阿立哌唑片
海南日中天制药有限公司
4
CYHS2600206
阿立哌唑片
海南日中天制药有限公司
4
CYHS2600205
恩他卡朋双多巴片(II)
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2600204
依折麦布阿托伐他汀钙片(I)
昆明积大制药股份有限公司
4
CYHS2600202
依折麦布阿托伐他汀钙片(II)
昆明积大制药股份有限公司
4
CYHS2600201
苯磺酸美洛加巴林片
江苏联环药业股份有限公司
4
CYHS2600198
孟鲁司特钠片
苏州俞氏药业有限公司
4
CYHS2600197
苯磺酸美洛加巴林片
江苏联环药业股份有限公司
4
CYHS2600196
苯磺酸美洛加巴林片
江苏联环药业股份有限公司
4
CYHS2600195
脂肪乳(10)/氨基酸(15)/葡萄糖(20)注射液
四川太平洋药业有限责任公司
4
CYHS2600194
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
浙江皓格药业有限公司
4
CYHS2600191
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2600189
艾普拉唑肠溶片
湖南华纳大药厂股份有限公司
4
CYHS2600187
依非米替片(I)
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2600209
艾拉莫德片
安徽贝克生物制药有限公司
4
CYHS2600186
糠酸莫米松乳膏
浙江高跖医药科技股份有限公司
4
CYHS2600184
洛索洛芬钠贴剂
重庆希尔安药业有限公司
4
CYHS2600183
洛索洛芬钠贴剂
重庆希尔安药业有限公司
4
CYHS2600182
美沙拉秦灌肠液
杭州和泽坤元药业有限公司
4
CYHS2600181
盐酸曲唑酮缓释片
重庆世森医药科技有限公司
4
CYHS2600176
缬沙坦氨氯地平片(I)
苏州俞氏药业有限公司
4
CYHS2600179
达沙替尼片
广州科锐特药业有限公司
4
CYHS2600178
达沙替尼片
广州科锐特药业有限公司
4
CYHS2600177
盐酸伊托必利片
安徽杰玺医药有限公司
4
CYHS2600175
洛索洛芬钠贴剂
湖南迪诺制药股份有限公司
4
CYHS2600172
洛索洛芬钠贴剂
湖南迪诺制药股份有限公司
4
CYHS2600171
培哚普利氨氯地平片(III)
湖南先施制药有限公司
4
CYHS2600170
替米沙坦片
太康海恩药业有限公司
4
CYHS2600169
替米沙坦片
太康海恩药业有限公司
4
CYHS2600168
克立硼罗软膏
海南海灵化学制药有限公司
4
CYHS2600180
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
山东齐都药业有限公司
4
CYHS2600185
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
北京诚济制药股份有限公司
4
CYHS2600160
酒石酸溴莫尼定滴眼液
复星医药(徐州)有限公司
4
CYHS2600159
多替诺雷片
山西泽辰医药科技有限公司
4
CYHS2600158
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ι)
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2600157
多替诺雷片
山西泽辰医药科技有限公司
4
CYHS2600156
莫匹罗星软膏
北京诚济制药股份有限公司
4
CYHS2600154
蛋白琥珀酸铁口服溶液
健民药业集团股份有限公司
4
CYHS2600149
比拉斯汀片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2600148
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
上海信谊百路达药业有限公司
4
CYHS2600147
洛索洛芬钠贴剂
北京百奥药业有限责任公司
4
CYHS2600167
洛索洛芬钠贴剂
北京百奥药业有限责任公司
4
CYHS2600166
盐酸米诺环素胶囊
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
4
CYHS2600165
盐酸米诺环素胶囊
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
4
CYHS2600164
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
德全药品(江苏)股份有限公司
4
CYHS2600161
阿达帕林凝胶
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2600150
磷酸奥司他韦胶囊
河北龙海药业股份有限公司
4
CYHS2600144
盐酸莫西沙星片
北大医药股份有限公司
4
CYHS2600143
人干扰素α2b注射液
长春生物制品研究所有限责任公司
3.4
CXSS2600008
盐酸羟甲唑啉滴眼液
南京正科医药股份有限公司
3
CYHL2600011
6-[18F]氟-L-多巴注射液
江苏万高药业股份有限公司
3
CYHL2600010
酒石酸溴莫尼定滴眼液
北京汇恩兰德制药股份有限公司
3
CYHL2600008
醋酸乌利司他片
杭州天晟泰丰药业有限公司
3
CYHL2600007
酒石酸溴莫尼定滴眼液
北京汇恩兰德制药股份有限公司
3
CYHL2600009
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
北京吉诺卫生物科技有限公司
3.3
CXSL2600080
9MW4113注射液
迈威(上海)生物科技股份有限公司
3.3
CXSL2600086
IBI3027
信达生物制药(苏州)有限公司
3.3
CXSL2600083
IBI3027
信达生物制药(苏州)有限公司
3.3
CXSL2600082
度普利尤单抗注射液
华润生物医药有限公司
3.3
CXSL2600070
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
奥博雷通片
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
1
JXHS2600017
奥博雷通片
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
1
JXHS2600016
奥博雷通片
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
1
JXHS2600015
依柯胰岛素司美格鲁肽注射液
Novo Nordisk A/S
2.2
JXSS2600004
依柯胰岛素司美格鲁肽注射液
Novo Nordisk A/S
2.2
JXSS2600003
依柯胰岛素司美格鲁肽注射液
Novo Nordisk A/S
2.2
JXSS2600002
Enpatoran
Merck Healthcare KGaA
1
JXHL2600015
RO7771950肠溶片
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600014
RO7771950片
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600013
verducatib 片
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2600012
BI764198 片
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2600016
司来帕格片
Actelion Pharmaceuticals Ltd.
2.4
JXHL2600011
司来帕格片
Actelion Pharmaceuticals Ltd.
2.4
JXHL2600010
司来帕格片
Actelion Pharmaceuticals Ltd.
2.4
JXHL2600009
FXB0871
Fosun Industrial Co., Limited
1
JXSL2600005
Budoprutug注射液
Climb Bio, Inc.
1
JXSL2600004
可伐利单抗注射液
F.Hoffmann-La Roche Ltd.
2.2
JXSL2600003
重酒石酸氢可酮缓释片
Humanwell Pharmaceutical US, Inc.
5.2
JYHL2600002
重酒石酸氢可酮缓释片
Humanwell Pharmaceutical US, Inc.
5.2
JYHL2600001
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
轻身调脂消渴片
江苏九旭药业有限公司
1.1
CXZL2600006
双苓止泻颗粒
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
2.2
CXZL2600005
温胆汤颗粒
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
3.1
CXZS2600003
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
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不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。