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4月22日晚，恒瑞医药发布 2026年第一季度经营业绩。2026年第一季度，公司实现营业收入81.41亿元，同比增长12.98%；归属于上市公司股东的净利润22.82亿元，同比增长21.78%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润21.72亿元，同比增长16.59%。 2026年第一季度，公司创新药销售收入45.26亿元，同比增长25.75%，占药品销售收入的比重达61.69%。创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入33.13亿元，同比增长11.63%，占整体创新药销售收入的73.20%。非肿瘤产品收入12.13亿元，同比增长92.13%，占整体创新药销售收入的26.80%。 多款创新药及新适应症获批, 临床研究高效推进 公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发投入22.24亿元，占营业收入的27.32%，其中费用化研发投入16.51亿元。在持续高强度研发投入的驱动下，恒瑞医药优质创新成果持续获批，在研管线快速推进，创新研发成果加速转化。 恒瑞医药2026年创新与国际化双轮驱动，成果丰硕 2026年以来，恒瑞医药在创新药研发与国际化布局上持续发力，取得多项突破性进展，彰显其作为中国创新药领军企业的实力与潜力。 一、创新药研发：多点开花，成果显著 恒瑞医药在创新药和新适应症获批方面捷报频传，2026年已有3项重要创新成果获批上市： 1. 瑞拉芙普注射液（艾泽利）获批上市：公司自主研发的全球首款抗PD-L1/TGF-RII双特异性抗体融合蛋白，获批联合化疗用于PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗，为该类患者提供了新的治疗选择。 2. 瑞康曲妥珠单抗（艾维达）新增适应症：这款HER2 ADC创新药获批用于治疗既往接受过抗HER2药物治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者，这是其在乳腺癌领域的首个适应症。获批后一个月内即被纳入2026年CSCO乳腺癌诊疗指南，临床价值迅速获得认可。 3. 海曲泊帕乙醇胺片（恒曲）新增适应症：该1类创新药获批用于重型再生障碍性贫血的一线治疗，进一步扩大了其在血液疾病领域的应用。 在上市申报与临床研发方面，恒瑞医药同样表现亮眼： - 上市申报：公司8项新药上市申请获受理，涵盖肿瘤、代谢、心血管、免疫等多个疾病领域，包括去年首次获批的止吐药“瑞坦宁”以及瑞康曲妥珠单抗用于HER2阳性结直肠癌的新适应症。 - 临床研发：一季度累计获得26个临床试验批准，2026年以来已有6项产品获得CDE突破性治疗品种认定，其中包括肿瘤创新药HRS-4642注射液（KRAS G12D）和非肿瘤创新药HRS-5346片（Lp(a)）等。瑞康曲妥珠单抗更是11次入选突破性治疗品种名单，彰显其巨大的临床潜力。 二、国际化战略：NewCo模式成功落地，BD成为增长新引擎 恒瑞医药持续构建开放合作的国际化生态，对外许可（BD）已成为常态化业务和新的增长引擎。 - BD成果丰硕：一季度，创新药对外许可业务确认收入7.87亿元，主要来自与GSK的合作。自2023年起，恒瑞已完成12笔海外业务拓展交易，合作对象包括GSK、默沙东等大型跨国药企。 - NewCo模式里程碑：4月17日，合作伙伴Kailera Therapeutics公司（股票代码：KLRA）成功在美国纳斯达克挂牌上市，标志着恒瑞医药“NewCo”出海模式的成功实践。2024年5月，恒瑞将自主研发的GLP-1产品组合在除大中华区外的全球权益许可给Kailera，潜在交易总额高达60亿美元，并获得Kailera部分股权。 GLP-1产品组合研发进展顺利： - 瑞普泊肽（HRS9531/KAI-9531）：GLP-1/GIP双受体激动剂，在中国用于超重/肥胖及相关合并症、2型糖尿病的上市申请已获受理。口服剂型在中国Ⅱ期减重研究中，第26周平均体重下降最高达12.1%，计划推进Ⅲ期临床。Kailera正在开展其注射剂型治疗肥胖症的全球Ⅲ期研究。 - HRS-7535（KAI-7535）：口服小分子GLP-1受体激动剂，在中国2型糖尿病与超重或肥胖适应症均已推进至Ⅲ期，今年将启动全球Ⅱ期临床试验。 - HRS-4729（KAI-4729）：GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂，正在中国开展针对超重或肥胖的Ⅰ期临床试验，全球尚无同类产品上市，Kailera计划今年启动全球Ⅰ期临床试验。 口服瑞普泊肽有望最早于2027年上半年启动全球Ⅲ期临床试验。恒瑞医药表示，未来将继续坚持自主研发与开放合作并重，加速融入全球药物创新生态。 三、国际学术舞台：多项重磅数据亮相，彰显研发实力 2026年以来，恒瑞医药多项临床研究成果亮相国际顶级学术会议，获得全球学术界关注： - 肿瘤领域：在欧洲肺癌大会（ELCC）和美国癌症研究协会年会（AACR）上，公司公布了瑞康曲妥珠单抗治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌、阿得贝利单抗围术期治疗非小细胞肺癌等多项研究数据，均显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。 - 非肿瘤领域：在美国心脏病学会科学年会（ACC）上，新一代心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病Ⅱ期研究取得积极结果；在美国皮肤病学会年会（AAD）上，全球首创IL-23p19/IL-36R双靶点抗体SHR-1139治疗中重度斑块状银屑病Ⅰ期研究数据重磅发布，展现出超长效作用特征。 此外，公司多项研究成果还发表于《临床肿瘤学杂志》、《英国医学杂志》、《美国医学会心脏病学杂志》等国际权威期刊，包括“双艾”组合联合TACE治疗不可切除肝细胞癌、瑞康曲妥珠单抗治疗HER2表达晚期胃癌和结直肠癌、ANGPTL3抗体SHR-1918治疗纯合子家族性高胆固醇血症等研究，进一步验证了其创新药的临床价值。 四、行业影响力：持续创新获认可 凭借持续的高质量发展和创新投入，恒瑞医药的行业影响力不断提升。国际知名咨询机构Citeline发布的《Pharma R&D Annual Review 2026》显示，恒瑞医药蝉联自研管线数量全球第二；并连续5年荣获“中国杰出雇主”认证，充分体现了公司在人才发展与组织建设方面的卓越表现。 未来，恒瑞医药将继续坚持创新与国际化双轮驱动战略，深耕肿瘤、心血管与代谢、免疫与呼吸、神经科学四大核心治疗领域，以创新助力“健康中国”，造福全球患者。

拉氟莫司（Laflunimus，代号 HR325）是一种口服免疫抑制剂，结构与来氟米特（Leflunomide）的活性代谢物A771726类似，兼具免疫抑制与抗炎双重活性。 基本信息 CAS 号：147076-36-6   分子式：C₁₅H₁₃F₃N₂O₂    分子量：310.27 外观：白色至浅黄色固体。 溶解性：溶于DMSO，难溶于水 作用机制 DHODH 抑制：二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）是嘧啶合成关键酶。拉氟莫司通过抑制 DHODH，阻断 T/B 细胞增殖所需的嘧啶合成，选择性抑制活化淋巴细胞，而对静息细胞影响小。 免疫球蛋白抑制：抑制 B 细胞分泌IgM（IC₅₀=2.5 μM）与IgG（IC₅₀=2 μM），降低自身抗体水平。 抗炎（PGHS 抑制）：同时抑制PGHS-1/2，减少前列腺素生成，减轻炎症反应。 药理活性：较来氟米特活性代谢物A771726 更强效，体外抑制淋巴细胞增殖活性提升约2–3 倍。口服有效，生物利用度高，体内代谢稳定。 潜在适应症（研究阶段） 类风湿关节炎（RA）：抑制自身免疫与关节炎症，减少骨破坏。 银屑病/银屑病关节炎：调控皮肤与关节免疫炎症。 其他自身免疫病：如系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化（MS）等（临床前研究）。 竞品分析 关键优势 靶点明确：选择性抑制 DHODH，对正常细胞毒性低。 强效低毒：活性优于来氟米特，肝毒性风险更低。 口服便捷：适合长期维持治疗自身免疫病。 研发状态 未上市，处于临床前/早期临床研究阶段，作为新一代低毒性、高选择性免疫抑制剂开发，旨在优化来氟米特的肝毒性与半衰期过长等问题。 专利情况 原研专利已全部过期，全球无有效专利，无中国专利布局，无专利纠纷。 原研专利（安万特/赛诺菲） 化合物专利：专利号WO1991013668、EP0458362、US5294638。1990年申请，2010年到期（全球均过期），无专利延期或补充保护证书（SPC）。PCT国际申请，覆盖欧洲、美国、日本等主要市场，保护拉氟莫司化合物结构、制备方法、医药用途（自身免疫病/RA）。 用途/工艺专利：1991–1993年陆续申请，覆盖制剂配方、给药方案、合成工艺优化，2011–2013年到期，均已过期。 无晶型、盐型、异构体等后续延伸专利。 中国专利状态 无任何中国专利申请/授权记录； 原研未进入中国市场，无专利布局； 无国内企业申请拉氟莫司相关专利（化合物、工艺、制剂、用途）。 全球专利现状 全球无有效专利，所有专利家族均过期，无专利壁垒 无任何专利诉讼、无效宣告或挑战记录 核心专利1990年申请，按20年保护期，2010年已届满；无补充保护（因未上市）。 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 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