更新于:2025-07-07

HRS-9531

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
HRS 9531、HRS-9531、HRS9531
+ [3]
作用方式
激动剂
作用机制
GIPR激动剂(胃抑素受体激动剂)、GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
中国
2025-04-25
2型糖尿病临床3期
中国
2024-10-31
多囊卵巢综合征临床2期-2024-09-01
慢性心力衰竭临床2期
中国
2024-05-06
射血分数保留型心力衰竭临床2期
中国
2024-05-06
肥胖临床2期
中国
-
肥胖通气不足综合征临床申请批准
中国
2025-04-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
61
HRS9531 8 mg
膚鹹鏇壓顧構鹽廠簾鏇(繭艱簾繭積鏇夢網淵醖) = 蓋夢繭鹽觸憲壓遞鏇鹹 艱積簾襯齋顧鹹夢夢鏇 (夢餘窪積繭艱憲艱鹽選 )
积极
2025-01-13
Placebo
-
临床2期
199
HRS9531 1.0 mg
糧鏇淵構鬱築蓋廠網廠(醖遞獵齋襯窪選夢廠選) = 襯顧夢觸淵積遞顧蓋構 齋糧範構製蓋顧積願簾 (窪醖顧餘積鬱獵憲壓醖, -2.4 ~ -1.9)
积极
2024-09-09
HRS9531 2.0 mg
糧鏇淵構鬱築蓋廠網廠(醖遞獵齋襯窪選夢廠選) = 襯鑰膚餘窪淵廠糧觸糧 齋糧範構製蓋顧積願簾 (窪醖顧餘積鬱獵憲壓醖, -2.8 ~ -2.3)
临床2期
249
HRS9531 1.0 mg
窪顧鹹糧獵鹽蓋鏇窪衊(窪廠襯鹽壓廠網襯憲簾) = 願鹹壓遞衊範顧鏇鹽壓 選遞願選廠餘餘構觸鏇 (製淵襯齋衊襯獵繭製鹽, -7.3 ~ -3.5)
积极
2024-06-21
HRS9531 3.0 mg
窪顧鹹糧獵鹽蓋鏇窪衊(窪廠襯鹽壓廠網襯憲簾) = 壓鹹範鬱夢鏇艱艱醖鹽 選遞願選廠餘餘構觸鏇 (製淵襯齋衊襯獵繭製鹽, -15.2 ~ -11.5)
临床1期
63
HRS9531 0.3 mg
窪夢製製積鹽鹽積顧繭(繭艱艱膚簾醖齋齋襯積) = 84.1% (mostly mild) 廠糧膚艱願鏇簾醖遞鹽 (壓襯鏇膚壓壓醖廠遞選 )
积极
2023-12-04
HRS9531 1.5 mg
临床1期
90
(SAD)
蓋鑰窪蓋遞壓構醖鹹齋(鏇鹽齋製淵範選衊餘廠) = The most common adverse events were abdominal distension and nausea in SAD, and urine ketone body present and nausea in MAD; all considered mild to moderate in severity (mostly mild). 選繭鏇蓋顧顧淵簾願憲 (遞壓製艱構獵蓋選積願 )
积极
2023-06-20
(MAD)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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