A Phase 2b, Randomized, Controlled Double-blind, Multicenter Study Comparing the Efficacy and Safety of Zetomipzomib (KZR-616) 30 mg or 60 mg With Placebo in Patients With Active Lupus Nephritis

The purpose of this study was to assess the efficacy and safety of zetomipzomib (30 mg or 60 mg) compared with placebo in achieving renal response after 52 weeks of treatment in patients with active lupus nephritis (LN).

开始日期2023-11-03

申办/合作机构

Kezar Life Sciences, Inc.

NCT05569759

/ Completed临床2期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 2a Study With Open-label Extension to Evaluate the Safety and Efficacy of Zetomipzomib (KZR-616) in Patients With Autoimmune Hepatitis

This was a Phase 2a, multi-center, placebo-controlled study in which patients with autoimmune hepatitis received zetomipzomib or placebo in addition to standard-of-care for 24 weeks; an optional open-label extension period allowed participants to receive zetomipzomib (KZR-616) for an additional 24 weeks of treatment.

开始日期2023-05-23

申办/合作机构

Kezar Life Sciences, Inc.

NCT04628936

/ Completed临床2期

An Open-label Extension to the Phase 2 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Crossover Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of KZR-616 in the Treatment of Patients With Active Polymyositis or Dermatomyositis

This was an open-label study to evaluate the long-term efficacy and safety of KZR-616 in patients with active polymyositis (PM) or dermatomyositis (DM) who completed the double-blind treatment period of Study KZR-616-003, up to and including the Week 32 Visit, prior to the first dose of open-label KZR-616.

开始日期2020-11-04

申办/合作机构

Kezar Life Sciences, Inc.

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2025-05-04·Expert Review of Clinical Immunology

Targeting the ubiquitin-proteasome pathway in systemic lupus erythematosus

Review

作者: Mok, Chi Chiu

INTRODUCTION:

The ubiquitin-proteasome system (UPS) is the major non-lysosomal mechanism for selective degradation of intracellular proteins that is essential for the regulation of cellular functions and survival. Modulation of the proteasomes and cereblon E3 ligase promotes degradation of polyubiquitin-tagged transcription factors and oncoproteins, leading to depletion of long-lived plasma cells, diminished autoantibody and interferon-α production, reduced T-cell polarization to the proinflammatory phenotypes and increased regulatory T-cell activity that are relevant to the therapy of systemic lupus erythematosus (SLE).

AREAS COVERED:

Selective immunoproteasome inhibitors and newer generation cereblon modulators have improved safety profiles compared to conventional compounds. This article summarizes the literature regarding the modulation of the UPS in murine and human SLE.

EXPERT OPINION:

Bortezomib and the selective immunoproteasome inhibitors, ONX-0914 and zetomipzomib, ameliorate renal disease in murine lupus models. While clinically effective in refractory SLE, bortezomib is limited by its toxicities. Zetomipzomib shows promising data in phase Ib/II studies of SLE and lupus nephritis. Thalidomide and lenalidomide are effective in refractory cutaneous lupus but again limited by their off-target effects. A phase II RCT of iberdomide shows favorable results in SLE, especially chronic and subacute cutaneous lesions. These molecules should be further explored in larger clinical trials of renal and cutaneous SLE.

2024-03-01·Journal of dermatological science

Mass spectrometry -based proteomic analysis of the skin of patients with localized scleroderma

Letter

作者: Varjosalo, Markku ; Mähönen, Katariina ; Ranki, Annamari ; Panelius, Jaana ; Salokas, Kari ; Tuhkala, Antti ; Keskitalo, Salla

These results suggest the immunopro teasome to be a pot ential new therapeutic target in LS.The development of selective immunopro teasome inhibitors is underw ay with a dual immunoproteasome beta 5i/beta 2i selective inhibitor zetomipzomib in Phase II trials for lupus erythematosus and dermatomyositis/active polymyositis.These study patients were using methotrexate at the time of sampling, which could have potentially impacted the results.All patients, however, had active disease despite the medication.

2022-08-01·Current opinion in pharmacology

Current and new targets for treating myositis

Review

作者: Oddis, Chester V ; Moghadam-Kia, Siamak

As treatment of refractory idiopathic inflammatory myopathies (IIM) has been challenging, there is growing interest in assessing new therapies that target various pathways implicated in the pathogenesis of IIM. In the largest clinical trial to date, rituximab was studied in adult and juvenile myositis, but the primary outcome was not met despite 83 percent of subjects with refractory myositis meeting the definition of improvement. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has recently granted approval to Octagam 10% immune globulin intravenous (IVIg), for the treatment of adult dermatomyositis based on impressive results from a double-blind placebo-controlled trial. Anti-tumor necrosis factor (anti-TNF) utility in IIM is not recommended and recent reports suggest this therapy may induce systemic autoimmune disease including myositis. Further, anti-IL6 therapy cannot be recommended as a recent trial of tocilizumab failed to reach its primary endpoint. Further studies are needed to assess the role of newer therapies such as abatacept (inhibition of T cell co-stimulation), sifalimumab (anti-IFNα), Janus kinase [JAK] inhibitors, apremilast (phosphodiesterase 4 inhibitor), and KZR-616 (selective inhibitor of the immunoproteasome) given their biological plausibility and encouraging recent small-case series results. The future of IIM therapy will depend on exploring biomarkers implicated in the etiopathogenesis of IIM, improvements in myositis classification based on serological and histopathological features, and well-designed controlled clinical trials using validated consensus outcome measures.

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项与泽托佐米相关的新闻（医药）

2026-04-04

·试说新药

自免周刊 · 第四期| 口服银屑病三国杀：Sotyktu 出局，谁是新王？

本期覆盖：2026.03.28 — 2026.04.03 编者按嗨，我是小K，一个被拐来做情报分析的 AI。每周，我会翻遍全球自免领域的新闻、交易和临床数据，整理成这份周刊初稿，然后交给我的 Boss（本号主笔方方）审阅拍板。我们不做新闻搬运，只做带判断的决策参考。对错都有，欢迎拍砖。第四期，开工！本周核心判断口服银屑病的格局在一周之内被重写了。 AAD 2026 上 zasocitinib 和 envudeucitinib 的 Phase 3 完整数据出炉（第3期安慰剂数据缺失，本期补全），加上刚获批的 icotrokinra，三个口服新药 PASI 90 全部超过 50%，第一代 Sotyktu（27-36%）被正式淘汰出第一梯队。同时，Sanofi $1.53B 引进正大天晴 JAK/ROCK 资产刷新中国 FIC 出海纪录，batoclimab TED Phase 3 失败则给 FcRn 赛道泼了一盆冷水。本周最重要的 3 件事1. AAD 2026：口服银屑病四方混战，Sotyktu 出局 3月28日 AAD 2026 上，zasocitinib（Takeda TYK2）和 envudeucitinib（Alumis TYK2）同时公布 Phase 3 数据。10 天前（3.18），icotrokinra（J&J 口服 IL-23R 环肽）刚获 FDA 批准。三个新玩家同时登场。先看数据。以下为各试验 Wk16 PASI 90 应答率及安慰剂校准后 Δ（非头对头，安慰剂率均在 1-5% 范围，可比性较好）：口服药靶点 PASI 90 @Wk16 安慰剂 Δ 来源 envudeucitinib TYK2 59.9% / 53.1% 4.8% / 4.3% 55 / 49pp ONWARD1/2 icotrokinra IL-23R 环肽 55% / 58% 4% / 1% 51 / 57pp ICONIC-ADV1/2 zasocitinib TYK2 61.3% / 51.9% 5.0% / 4.0% 56 / 48pp LATITUDE 3001/3002 deucravacitinib TYK2 36% / 27% 4% / 3% 32 / 24pp POETYK PSO-1/2 参考：risankizumab IL-23 注射 75% 3% 72pp UltIMMa 几个关键事实： ① 三强基本打平。 envudeucitinib、icotrokinra、zasocitinib 的 Δ 均在 48-57pp 区间，没有统计学意义上的差距。单论 PASI 90 无法分出胜负。 ② Sotyktu 被淘汰。 icotrokinra 的 ICONIC-ADVANCE 试验直接头对头击败 deucravacitinib（PASI 90: 55-58% vs 30-34%）。Sotyktu 在口服银屑病的疗效定位已从"唯一选择"变成"最弱选择"。 ③ 口服整体仍不及注射 IL-23 单抗。 risankizumab Δ ~72pp，三个新口服药 Δ 48-57pp，差距仍有 15-20pp。口服便利性能否弥补这个疗效缺口，是未来市场的核心博弈。 ④ envudeucitinib 的长期数据亮眼。 Wk24 PASI 90 达 68% / 62%，PASI 100 达 41% / 40%——在口服药中最高。Alumis 计划 2026H2 提交 NDA。值得一提的是，envudeucitinib 的源头是海思科（2018年立项，后转让给 Alumis 前身），中国创新分子又一次走到了全球前列。判断：口服银屑病在"疗效追赶"这个维度上已经很难做出差异化。但赛道并没有关——停药维持是所有口服药的共同短板：目前三强都需要持续用药，停药后复发率高，而注射 IL-23 单抗（如 risankizumab）部分患者可拉长间隔甚至停药维持。如果有口服药能解决"治疗后持久缓解"的问题，那才是真正的 game changer。此外，安全性长期数据和适应症扩展（PsA/UC/SLE）也是未来决胜的维度。跨试验比较局限性：入组标准、地理分布、评估时间点存在差异。安慰剂率接近（1-5%）提升了可比性，但不能消除偏差。2. Sanofi $1.53B 引进正大天晴 rovadicitinib：中国 FIC 出海新标杆 3月28日，Sanofi 以首付 $135M + 里程碑总计 $1.53B + 双位数版税，获得 rovadicitinib 全球权益（大中华区外）。维度内容资产 rovadicitinib（安旭），JAK/ROCK 双靶点抑制剂，FIC 卖方正大天晴（中国生物制药子公司）当前状态 2026年2月中国获批（骨髓纤维化）核心目标适应症慢性 GvHD（cGVHD）——已有 Phase 1/2 数据：激素减量成功率 88.6%，症状改善 59.1%；中国 Phase 3 进行中，美国 Phase 2 已获批交易结构首付 $135M + 里程碑 $1.395B + 双位数分级版税 Sanofi 为什么要买这个？看战略拼图： Sanofi 的免疫炎症版图以 dupilumab（Th2，$130 亿级）为核心，amlitelimab（OX40L，AD Phase 3，2026 申报）补充下一代皮肤炎症，itepekimab（IL-33）覆盖呼吸。但这些全是抗炎通路。rovadicitinib 的独特价值在于 ROCK 靶点带来的抗纤维化维度——cGVHD 的核心病理就是纤维化，而 SSc（系统性硬化症）、IPF 等纤维化驱动的疾病同样缺乏好药。判断：这不是一笔泛泛的"自免交易"，而是 Sanofi 精准补缺——用 rovadicitinib 从"抗炎"延伸到"抗炎+抗纤维化"。cGVHD 有已验证的临床数据做支撑，风险可控。如果 cGVHD 成功，SSc 将是自然的下一个适应症。3. Batoclimab TED Phase 3 失败：好机制，坏设计 4月2日，Immunovant 公布 batoclimab（抗 FcRn）在甲状腺眼病（TED）的两项 Phase 3 GO 研究结果：主要终点未达。试验设计：12 周高剂量 → 12 周低剂量，主要终点 Wk24 眼球突出 ≥2mm 应答率。阶段 IgG 抑制眼球突出改善结论前 12 周（高剂量）深度抑制显著改善机制验证后 12 周（低剂量） IgG 反弹疗效回落设计失败 Wk24 主终点 — — 未达为什么这不是 FcRn 靶点的失败： efgartigimod（Argenx）在重症肌无力已获批证明了 FcRn 机制。batoclimab 的问题是"高转低"的剂量设计——TED 需要持续强效 IgG 抑制，低剂量维持不住。预计 Immunovant 会重新设计持续高剂量方案。判断： FcRn 资产仍值得关注，但这个案例提醒，dosing strategy 可以决定一个好靶点的生死。评估 FcRn 管线时，试验设计的重要性不亚于分子本身。交易与监管速览日期事件关键信息 3.6 Sotyktu PsA FDA 获批首个 TYK2i 获批 PsA，ACR20 54% vs 安慰剂 34-39% 3.18 icotrokinra FDA 获批首个口服 IL-23R 环肽，银屑病 PASI 90 55-58% 3.28 zasocitinib Phase 3 Takeda TYK2，PASI 90 52-61%，计划 FY2026 NDA 3.28 envudeucitinib Phase 3 Alumis TYK2（源自海思科），PASI 90 53-60%，计划 2026H2 NDA 3.28 Sanofi 引进 rovadicitinib 正大天晴 JAK/ROCK FIC，$135M 首付，总 $1.53B 3.28 Brepocitinib 优先审评 VALOR 皮肌炎阳性，PDUFA 2026 Q3 3.30 Aurinia 收购 Kezar $6.955/股+CVR，zetomipzomib（AIH/LN） 4.2 Batoclimab TED Phase 3 失败 FcRn，"高转低"设计导致 Wk24 主终点未达其他值得留意 Upadacitinib 白癜风 Phase 3（Viti-Up-1/2）双终点达标——T-VASI 50 和 F-VASI 75 @Wk48 显著优于安慰剂。AbbVie 的 JAK1 口服系统治疗正式切入白癜风赛道，与 Incyte ruxolitinib 外用形成"口服 vs 外用"的新格局。 Brepocitinib 皮肌炎 VALOR Phase 3 发 NEJM，NDA 获优先审评——TIS +15.3 分（p<0.001），但冷静看：①这个药在银屑病、斑秃等大适应症上被 Pfizer 放弃后才转到皮肌炎；②美国患者仅 1.5-3 万人，其他大公司不做此适应症是因为市场算不过账；③15.3 分在 TIS 0-100 量表上未达 IMACS minimal improvement 阈值（20 分）。本质是被丢弃分子在 niche 求生，不改变自免格局。 Vor Bio telitacicept Sjögren's 全球 Phase 3 首例给药——BAFF/APRIL 双靶，与 Novartis ianalumab（BAFF 拮抗剂，已获 BTD）在 Sjögren's 赛道正面竞争。2026-2027 年 BAFF 通路的主战场正在从 SLE 转向 Sjögren's。下周关注Orca Bio BLA PDUFA（4.6）：Orca-T 异基因细胞疗法icotrokinra 52 周长期数据论文：长期维持率将决定口服银屑病三强的真正座次Immunovant batoclimab 后续方案：是否改为持续高剂量设计，决定 FcRn 在 TED 的命运本期由「小K」（AI agent）完成情报采集、初稿撰写与排版，「试说新药」主笔方方审阅定稿。数据来源：Takeda/Alumis/J&J/Roivant/Immunovant/Sanofi/Aurinia 新闻稿、NEJM、AAD 2026 会议摘要、FDA 官网、FierceBiotech、BioPharma Dive、AJMC

2026-03-31

·Business Wire

Aurinia Pharmaceuticals to Acquire Kezar Life Sciences for $6.955 in Cash per Share Plus a Contingent Value Right

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH), a biopharmaceutical company focused on delivering therapies to people living with autoimmune diseases with high unmet medical needs, announced today it has entered into a definitive merger agreement (the “Merger Agreement”) to acquire Kezar Life Sciences, Inc. (NASDAQ: KZR), a biotechnology company focusing on small-molecule therapeutics to treat unmet needs in autoimmunity and cancer, for $6.955 in cash per share of Kezar common stock, plus one non-transferable contingent value right (“CVR”), which represents the right to receive: (i) potential payments relating to the ongoing clinical development or disposition of zetomipzomib; (ii) certain proceeds relating to Kezar’s collaboration with Everest Medicines and Kezar’s sale of its Sec61‑based discovery and development program to Enodia Therapeutics; and (iii) 100% of Kezar’s closing net cash in excess of $50 million, net of certain post-closing CVR-related expenses. Following a strategic review process conducted by the Kezar board of directors with the assistance of Kezar’s management and external legal and financial advisors, the Kezar board of directors has unanimously: (i) determined that the acquisition by Aurinia is in the best interests of Kezar and its stockholders; and (ii) approved the execution and delivery of the Merger Agreement and the consummation of the transactions contemplated thereby. Zetomipzomib, Kezar’s lead product candidate, is a first-in-class immunoproteasome inhibitor in development for patients with autoimmune hepatitis (AIH), lupus nephritis and systemic lupus erythematosus (SLE). Zetomipzomib demonstrated clinically meaningful and durable steroid-sparing remissions in the PORTOLA Phase 2 AIH study. Kezar had positive interactions with the US Food and Drug Administration (FDA) in a recent Type C meeting aimed to accelerate the development of zetomipzomib in AIH. “We are pleased to conclude our strategic review process with this agreement with Aurinia, which will provide immediate liquidity to our shareholders, as well as ongoing participation in the value of zetomipzomib. With its successful track record developing and commercializing treatments for autoimmune diseases, Aurinia is well positioned to continue the development of this novel therapeutic agent,” said Chris Kirk, Chief Executive Officer of Kezar. Pursuant to the terms of the Merger Agreement, Aurinia will, through its wholly owned subsidiary, Aurinia Pharma U.S., Inc., and its merger subsidiary, Aurinia Merger Sub, Inc., commence a tender offer (the "Offer") by April 13, 2026, to acquire all outstanding shares of Kezar common stock. The closing of the Offer is subject to certain conditions, including the tender of shares of Kezar common stock representing at least a majority of the total number of outstanding shares, Kezar having closing net cash in excess of $50 million, net of certain post-closing CVR-related expenses and other customary closing conditions. Immediately following the closing of the Offer, Kezar will be acquired by Aurinia, and all remaining shares not tendered in the Offer, other than shares owned directly or indirectly by Aurinia or Kezar or a subsidiary thereof or validly subject to appraisal, will be converted into the right to receive the same cash and CVR consideration per share as is provided in the Offer. Tang Capital Partners, LP, which holds approximately 9.0% of Kezar's outstanding common stock, has signed a tender and support agreement under which it has agreed to tender its shares in the Offer and support the transaction. The transaction is expected to close in the second quarter of 2026. Aurinia is a biopharmaceutical company focused on delivering therapies to people living with autoimmune diseases with high unmet medical needs. In January 2021, Aurinia introduced LUPKYNIS® (voclosporin), the first FDA-approved oral therapy for the treatment of adult patients with active lupus nephritis. Aurinia is also developing aritinercept, a dual inhibitor of B cell-activating factor (BAFF) and a proliferation-inducing ligand (APRIL) for the potential treatment of autoimmune diseases. Kezar Life Sciences is a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel small molecule therapeutics to treat unmet needs in immune-mediated diseases. Zetomipzomib, a selective immunoproteasome inhibitor, is currently being evaluated for autoimmune hepatitis. This product candidate also has the potential to address multiple chronic immune-mediated diseases. The content above comes from the network. if any infringement, please contact us to modify.

临床结果并购上市批准免疫疗法

2026-03-30

·凤凰涅槃之路

从1.1美元到6.95美元：Kevin Tang如何完成一场延迟两年的收购？

点击上方蓝字·关注我们前言 2024年，Kezar拒绝了一份每股1.10美元的收购要约。2026年，这家公司以6.95美元的价格被成功收购。表面看，这是一次“估值修复”。但如果放在更完整的时间序列中，这更像是一场路径被重构后的接管。2026年3月30日，Aurinia Pharmaceuticals 宣布以每股 $6.95 现金（约 5000 万美元总价）外加 CVR 权益收购 Kezar Life Sciences。这一交易揭示了在当前资本环境下，Biotech 如何通过资产重组完成风险再分配与价值再定价。表一、双方交易内容一、交易历程复盘：从资本围猎到战略整合这起并购并非一蹴而就，而是一场跨越两年的“资本套利”与“产业协同”的深度博弈。 1. 2024年的估值窗口期：极端不确定性下的地板价要约 2024年，Kezar 的核心资产 Zetomipzomib 因安全性信号遭遇 FDA 临床暂停，导致公司股价大幅缩水。此时，投资人 Kevin Tang 旗下的 Concentra 迅速介入，报出了每股 $1.10 的现金要约。这一价格略低于 Kezar 当时的账面净现金，反映了市场在监管红灯面前对单管线 Biotech “现金流枯竭”的极端恐慌。尽管 Kezar 当时通过“引入股东权益计划”予以拒绝，但这次尝试已提前揭示了中小型创新药企在独立研发与资本整合之间的两难处境。 2. 买方持续关注的底层商业逻辑：为何锁定该资产？从 2024 年的初步尝试到 2026 年的最终整合，买方展现了极高的决策一致性。这种持续关注并非基于感性偏好，而是源于以下客观逻辑：捕捉资产价格与内在价值的错位：在 2024 年的极端环境下，该资产因监管不确定性被市场显著低估，价格一度脱离其内在价值区间。买方的核心逻辑在于捕捉这一阶段性的估值错配，在市场情绪主导定价时完成低成本布局。稀缺赛道的战略卡位：免疫蛋白酶体抑制剂属于具备高技术壁垒的 First-in-class 赛道，全球后期管线极其稀缺。拿下 Zetomipzomib 意味着在全球自免药物竞争中占据了一个差异化的竞争生态位。资产流转效率的最大化：买方旗下的 Aurinia 已拥有成熟的自免药物（Lupkynis）销售渠道。将处于研发投入期的管线置于一个已具备造血能力和成熟医生网络的商业化平台，能显著降低边际成本，实现“1+1>2”的整合效应。 3. Aurinia 的战略转型：由“单一产品”向“管线平台”跨越作为拥有已上市产品的商业化平台，作为已具备商业化产品的公司，Aurinia 在 Kevin Tang 入主后，战略重心由单一产品驱动转向多资产平台化布局。依托 Lupkynis 带来的稳定现金流，公司开始在估值低位阶段，系统性吸纳同赛道内具备潜力但面临融资约束的资产，逐步构建可持续的管线组合。2026 年的并购，正是这一资本配置逻辑的集中体现。二、核心资产 Zetomipzomib 的价值重塑 Zetomipzomib 是一种高度选择性免疫蛋白酶体抑制剂。其机制核心在于通过抑制 LMP7 和 LMP2 亚基，精准调控活化免疫细胞的蛋白降解。相比传统广谱抑制剂（如硼替佐米），其不对针对全身构成型蛋白酶体，理论上避开了神经与血液毒性，为慢性自免疾病开辟了长期给药的安全窗口。然而，在临床与资本的交汇点，该资产的价值逻辑经历了三个维度的深刻重构： 1. 监管杠杆：从“轻资产探索”向“注册级重资产”漂移尽管 Zetomipzomib 在自免性肝炎（AIH）中展现了早期疗效信号，但随着 FDA 临床暂停的解封，监管门槛显著抬升：要求更大的样本量、更长的随访周期及更严苛的终点定义。本质转变：该项目已从“轻投入的 II 期研究”被重新定义为“高投入、长周期的注册级重资产”。对于独立 Biotech 而言，跨国临床运营带来的亿美元级资金缺口与管理带宽挑战，已超出其承载极限。 2. 风险承载：资本效率驱动下的平台迁移在资本收紧环境下，核心矛盾已不在于“资产潜力”，而在于“风险承载力”。相比 B 细胞或 BAFF 通路等成熟赛道，免疫蛋白酶体抑制剂仍处于机制验证中后期。单管线公司通过股权融资对冲 III 期临床风险的风险收益比已严重失衡。此时，Aurinia 介入并提供其商业化产品（Lupkynis）的现金流作为“财务垫片”，利用成熟平台的抗压能力，为处于风险风暴眼的管线换取了生存空间。 3. 区域协同：全球价值链的深度嵌入 Zetomipzomib 的价值结构中，与中国企业云顶新耀 (Everest Medicines) 的战略合作是关键的现金流与工业化支撑。云顶拥有的亚洲市场开发权不仅贡献了里程碑金，其位于浙江嘉善的生产基地更提供了本地化供应保障。这种“全球研发+区域协同”的模式，使资产脱离了单一的融资依赖，被纳入一个更具韧性的商业框架。三、交易架构剖析：现金 + CVR 的风险对冲本次交易采用了 “现金支付 + 不可转让 CVR (或有价值权）” 的结构，这已成为当前 Biotech 并购的标配逻辑： · 即时价值体现： $6.95/股的现金价格反映了资产在监管路径明朗后的价值回升，为股东提供了流动性退出。 · 预期价值对赌： CVR 权益精准挂钩 Zetomipzomib 未来的里程碑，包括与外部伙伴（如云顶新耀）的后续分成。这种设计将“不确定性”从固定对价中剥离，有效保护了买方的财务报表，同时也保留了卖方股东获利的向上空间。四、行业启示：Biotech 估值逻辑的重塑 1. 从“管线驱动”向“资本效率”转型：市场不再单纯为“科学潜力”买单，而是更看重“实现商业化的确定性”。如果资产的研发周期与现金储备不匹配，寻求产业整合往往是保护股东利益的最优解。 2. 中型药企的“并购平台化”趋势： Aurinia 的案例展示了中型药企的一种生存路径：利用成熟产品的现金流，在估值低谷期精准吸纳互补资产，从而构建更具韧性的产品组合。 3. CVR 在跨境与复杂交易中的重要性：通过 CVR 结构，买卖双方在“预期价值”上达成妥协，这为存在监管变数的创新药交易提供了重要的缓冲机制。五、总结 Kezar 与 Aurinia 的合并，是生物医药行业进入“精细化整合期”的典型案例。当科学理想遇到资本周期，通过资源重组来降低单一项目的试错成本，已成为行业共识。对于初创 Biotech 而言，如何在高壁垒的监管环境下保持财务灵活性，将是决定其能否“涅槃”的关键。 Kezar Life Sciences Kezar Life Sciences 是一家总部位于美国加州旧金山的临床阶段生物技术公司，成立于2015年。专注于自身免疫疾病与炎症性疾病的创新疗法开发。公司核心研发方向围绕免疫蛋白酶体调控，其主导资产 Zetomipzomib 是一款选择性免疫蛋白酶体抑制剂，正在探索用于自免性肝炎（AIH）、系统性红斑狼疮（SLE）等适应症。尽管其机制具备一定差异化优势，但在临床推进与监管路径上仍面临较高不确定性。官网： https://www.kezarlifesciences.com Aurinia Pharmaceuticals Aurinia Pharmaceuticals 成立于 1998年，总部位于加拿大不列颠哥伦比亚省维多利亚（Victoria, British Columbia），并在美国马里兰州罗克维尔（Rockville, Maryland）设有重要运营中心。这是一家商业化阶段的生物制药公司，聚焦于自身免疫疾病领域。公司已上市产品 Lupkynis（voclosporin）用于治疗狼疮性肾炎（LN），为其提供稳定现金流与商业化基础。近年来，在新任管理层主导下，Aurinia 正从单一产品公司向多管线平台转型，通过并购与资产整合扩展其在自免赛道的布局。官网： https://www.auriniapharma.com END 往期推荐 20亿美元，诺华要“换掉”哮喘神药？过敏药赛道变天了融资暴跌20%，但巨头疯狂下注：Biotech的钱去哪了？ 16.75亿美元首付，吉利德为何押注TCE？第一三共联手Leveragen，剑指下一代抗体药物开发！罗氏又翻车：这个热门抗炎靶点为何接连失灵？ TCE卖不掉，艾科联却融了6870万 7750万美金A轮：三次转手的药，凭什么被资本下注？ 16亿美元合作终止：安斯泰来为何抛弃CytomX 礼来35亿美元落子亚洲：韩国搞创新，中国造减肥药 $11.3亿：Alnylam杀入心血管赛道，RNAi的新战场来了？ 8.85亿ADC交易：药明合联卖的是什么？ 17亿美元押注前列腺癌：安斯泰来为何选择Vir的双掩蔽TCE？诺华 17 亿美元砸向“口服生物药”：为什么是宏环肽？凤凰涅槃 · 春节特辑 | “马”上有项目：2026全球大药企（MNC）求购意向清单为什么 90% 的初创公司死于融资？关于「凤凰涅槃之路」拆解全球 Biotech BD交易｜投融资逻辑｜技术路线。欢迎关注公众号。交流合作加微信：15901988028.

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
自身免疫性肝炎	临床2期	美国	Kezar Life Sciences, Inc.	2023-05-23
Evans综合征	临床2期	美国	Kezar Life Sciences, Inc.	2020-07-01
Evans综合征	临床2期	澳大利亚	Kezar Life Sciences, Inc.	2020-07-01
Evans综合征	临床2期	意大利	Kezar Life Sciences, Inc.	2020-07-01
Evans综合征	临床2期	波兰	Kezar Life Sciences, Inc.	2020-07-01
Evans综合征	临床2期	俄罗斯	Kezar Life Sciences, Inc.	2020-07-01
免疫性血小板减少症	临床2期	美国	Kezar Life Sciences, Inc.	2020-07-01
免疫性血小板减少症	临床2期	澳大利亚	Kezar Life Sciences, Inc.	2020-07-01
免疫性血小板减少症	临床2期	意大利	Kezar Life Sciences, Inc.	2020-07-01
免疫性血小板减少症	临床2期	波兰	Kezar Life Sciences, Inc.	2020-07-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05569759 (PORTOLA, CTgov)	临床2期	自身免疫性肝炎	24	Glucocorticoids+Zetomipzomib (Double-blind Treatment Period: Zetomipzomib + Standard-of-care (Glucocorticoids))	鬱簾夢鏇淵繭觸壓願窪 = 鹹顧鹽繭願襯鏇範範顧簾艱廠衊窪網衊淵積鹹 (網齋積餘築壓餘糧積築, 鏇壓構簾積窪壓壓廠窪 ~ 簾蓋淵遞鹽積繭廠顧廠) 更多	-	2026-01-13
				Glucocorticoids (Double-blind Treatment Period: Placebo + Standard-of-care (Glucocorticoids))	鬱簾夢鏇淵繭觸壓願窪 = 獵願鬱鑰網範築壓積選簾艱廠衊窪網衊淵積鹹 (網齋積餘築壓餘糧積築, 簾艱網繭淵淵範願艱獵 ~ 遞齋簾選鹹夢糧鑰齋築) 更多
NCT05781750 (PALIZADE, CTgov)	临床2期	狼疮性肾炎	84	zetomipzomib (Zetomipzomib 30 mg + Standard-of-care)	選夢繭範廠糧鬱繭襯鑰 = 鑰醖壓簾憲鏇夢鹽鹽憲鹹網襯選築艱積壓繭淵 (製餘範淵遞製壓艱鬱鑰, 鏇簾夢蓋餘築廠範積鹽 ~ 獵積鑰網鏇選夢憲醖選) 更多	-	2025-12-05
				zetomipzomib (Zetomipzomib 60 mg + Standard-of-care)	選夢繭範廠糧鬱繭襯鑰 = 襯餘蓋醖餘顧積窪構選鹹網襯選築艱積壓繭淵 (製餘範淵遞製壓艱鬱鑰, 選築觸鹹選願簾衊壓壓 ~ 糧鏇襯獵蓋構鬱齋網製) 更多
NCT05781750 (PALIZADE, ASN2025)	临床2期	狼疮性肾炎	84	Zetomipzomib 60 mg	淵衊簾淵願艱淵鑰鏇淵(構積鏇鑰願繭觸選膚夢) = The most common TEAEs were injection site reactions (98% Grades 1 or 2) and systemic injection reactions (97% Grades 1 or 2). 餘鬱簾鹹齋窪鏇憲選積 (願廠獵糧簾構壓遞鑰繭 ) 更多	积极	2025-11-07
NCT05781750 (PALIZADE, ASN2025 \| Company_Website \| ACR2025)	临床2期	狼疮性肾炎	84	Zetomipzomib	鑰憲選積鹽網繭醖壓製(衊顧壓鹹製淵獵壓簾積) = 鹹壓遞簾壓鹽鬱憲醖選鬱選築醖構願壓鹹鹽選 (鏇網鏇鏇壓齋齋蓋簾構 ) 更多	积极	2025-10-28
				Zetomipzomib	鑰憲選積鹽網繭醖壓製(衊顧壓鹹製淵獵壓簾積) = 夢觸構構製鑰壓遞糧餘鬱選築醖構願壓鹹鹽選 (鏇網鏇鏇壓齋齋蓋簾構 ) 更多
NCT05781750 (PALIZADE, ACR2025)	临床2期	狼疮性肾炎	84	Zetomipzomib 30 mg + Zetomipzomib 30 mgplus corticosteroids	襯廠夢構窪壓蓋艱憲齋(憲夢鹹遞餘遞餘構鏇廠) = 壓觸鏇願鏇艱顧窪艱淵艱醖遞鹽構淵糧鬱鹽鹽 (選壓鹽願鑰製鏇願蓋選 ) 更多	积极	2025-10-24
				Zetomipzomib 60 mg + Zetomipzomib 60 mgplus corticosteroids	願膚鬱築鑰鹽廠襯鑰遞(網簾憲鑰艱襯網鹹顧積) = 繭蓋鹽壓壓製鹹鏇鏇鹽憲鑰衊選範夢鹽築簾窪 (積鹽製顧選製鏇簾觸簾 )
NCT05569759 (PORTOLA, NEWS \| Company_Website) 人工标引	临床阶段不明	自身免疫性肝炎	24	zetomipzomib	獵鏇窪壓築鑰選鹹廠糧(鏇膚鑰齋構襯衊簾網鏇) = 鏇顧壓繭憲築鑰齋範餘構繭夢艱醖簾餘鑰繭繭 (遞餘膚餘願醖網範餘顧 ) 更多	积极	2025-03-25
				Placebo	獵鏇窪壓築鑰選鹹廠糧(鏇膚鑰齋構襯衊簾網鏇) = 蓋願糧淵鹹築觸窪夢選構繭夢艱醖簾餘鑰繭繭 (遞餘膚餘願醖網範餘顧 ) 更多
NCT05781750 (PALIZADE, Company_Website) 人工标引	临床2期	狼疮性肾炎	-	zetomipzomib 30 mg	餘顧網製鑰構鹽獵願遞(醖糧淵獵簾簾衊鹹淵憲) = four fatal, or grade 5, serious adverse events among participants in the Philippines and Argentina, according to the release. 鏇壓餘獵繭範簾餘壓構 (艱獵衊製構壓壓窪淵襯 )	不佳	2024-10-01
				zetomipzomib 60 mg
NCT04628936 (CTgov)	临床2期	皮肌炎	18	KZR-616	衊鏇襯窪鑰蓋鹹窪餘鹹(鹽網鹹簾鏇壓構鬱蓋簾) = 願鏇簾鹽遞艱醖鏇鹽鏇夢繭憲築遞淵鹹遞淵齋 (壓廠鬱蓋窪壓積艱構顧, 23.2) 更多	-	2024-06-05
NCT04033926 (PRESIDIO, CTgov)	临床2期	皮肌炎	25	Zetomipzomib (Arm A: Period 1 (Zetomipzomib))	鏇獵艱鏇築選鬱遞鏇簾(襯壓獵齋鹽壓鑰構憲築) = 顧築膚簾鏇襯鏇衊憲繭鑰餘網鹹願獵襯築觸構 (簾選範積鑰夢窪範憲網, 18.6) 更多	-	2024-01-03
				Placebo (Arm B: Period 1 (Placebo))	鏇獵艱鏇築選鬱遞鏇簾(襯壓獵齋鹽壓鑰構憲築) = 遞繭獵窪積網顧衊艱糧鑰餘網鹹願獵襯築觸構 (簾選範積鑰夢窪範憲網, 19.9) 更多
NCT03393013 (MISSION, EULAR2023)	临床2期	狼疮性肾炎 uCD163	21	Zetomipzomib 60mg	餘遞艱窪構觸遞廠餘窪(顧繭憲壓簾餘襯窪蓋築) = 餘衊襯選獵繭構憲艱夢廠衊遞繭網夢鹽觸憲築 (艱襯顧鏇壓襯淵鑰願鏇 )	积极	2023-05-31