20周实现100%清除!中国这款乙肝联合疗法震惊美国肝病学会
当中国研究团队在美国肝病学会年会上展示出100%的表面抗原清除率数据时,台下响起了长时间掌声——乙肝治疗的历史正在被改写。
南方医科大学南方医院肝病中心主任侯金林教授站在美国肝病学会年会的演讲台上,向全球肝病专家宣布:“HT-101+HT-102联合疗法在20周内,对基线HBsAg小于1000 IU/mL的患者实现了100%的乙肝表面抗原清除率。”
这一数据让国际肝病学界为之震动,标志中国自主研发的乙肝治疗方案已达到全球领先水平。
01 治疗突破
2025年美国肝病学会年会上,中国团队带来的乙肝治疗数据引发轰动。“HT-101+HT-102”联合疗法展示的II期临床试验中期结果超出所有人预期。
在基线乙肝表面抗原小于1000 IU/mL的患者群体中,经过20周的治疗,表面抗原清除率达到了惊人的100%。
更为重要的是安全性数据。所有受试者均完成了整个治疗过程,没有患者因不良反应而停止治疗。这在需要长期用药的慢性病治疗领域是难得的突破。
侯金林教授在报告时强调:“我们的研究标志着乙肝治疗从‘长期抑制’向‘功能性治愈’迈出了关键一步。”
02 双剑合璧
“HT-101+HT-102”联合疗法采用了一种创新的“抑制+清除”双机制策略,这正是它能取得突破性疗效的科学基础。
HT-101是一种小干扰RNA药物,它的作用是靶向乙肝病毒的信使RNA,从源头上抑制乙肝表面抗原的产生。好比切断病毒制造工厂的生产线,显著降低血液中的病毒抗原水平。
而HT-102则是一种人源化单克隆抗体,它能够与血液中已经存在的乙肝表面抗原特异性结合,形成免疫复合物,促进机体免疫系统清除这些抗原。就像派出专业清洁队,直接清除已经散布的病毒抗原。
这两种药物的联合创造了协同效应。HT-101减少新抗原的产生,HT-102清除已有的抗原,两者形成完美闭环,有效解决单一疗法难以突破的免疫耐受问题。
03 数据震撼
乙肝治疗领域的专家们深知100%清除率数据的份量。传统乙肝治疗方案往往只能抑制病毒复制,难以实现表面抗原清除。
根据《中华肝脏病杂志》2024年发布的数据,目前我国慢性乙肝患者接受传统抗病毒治疗后,表面抗原清除率仅为1-3%左右,且通常需要数年甚至十年以上治疗。
“HT-101+HT-102”联合疗法在短短20周内实现100%清除率,这一成果不仅突破了技术瓶颈,更大幅缩短了治疗时间,减轻了患者长期服药的负担和经济压力。
值得注意的是,这一突破性进展主要针对基线表面抗原水平较低的患者群体。这提示早期诊断和治疗对实现乙肝功能性治愈至关重要。
04 权威认可
美国肝病学会年会是全球肝病领域最高级别的学术会议之一,中国团队的研究能在此平台上获得广泛关注,本身就代表了国际同行的认可。
侯金林教授团队的研究被列为年会“最新突破性研究”专场报告,这是该会议最为重要的学术环节之一,通常只选择最具创新性和影响力的研究成果进行展示。
国际肝病专家对这一中国方案给予了高度评价。多位与会专家表示,这一联合疗法为全球乙肝治疗提供了新思路,特别是其双机制策略可能成为未来乙肝治愈方案的设计范式。
英国伦敦大学学院肝病研究所教授帕特里克·肯尼迪在会议期间评论:“中国团队的研究展示了联合疗法的巨大潜力,这是乙肝治疗领域令人兴奋的进展。”
05 国际赛道
全球乙肝功能性治愈研发竞争激烈,多家跨国药企和中国生物技术公司都在这一领域布局。
葛兰素史克公司的反义寡核苷酸药物贝匹罗韦森已完成3期临床试验,计划2026年提交上市申请;浩博医药的AHB-137在IIa期临床试验中显示30%的治愈率。
与其他在研疗法相比,中国“HT-101+HT-102”联合疗法具有独特优势。其100%清除率数据在当前所有公开的乙肝治疗研究中最为亮眼,且治疗周期相对较短,安全性表现优异。
从技术路径看,中国方案采用完全自主研发的siRNA和单克隆抗体联合策略,这表明中国在生物制药领域已经具备了源头创新能力,而不仅仅是跟随国际研发趋势。
06 治愈未来
乙肝功能性治愈的突破不仅具有临床意义,更将产生深远的社会和公共卫生影响。
据世界卫生组织数据,全球约有2.96亿慢性乙肝感染者,每年约导致82万人死亡。中国一直是乙肝负担最重的国家之一,约有7,000万感染者,其中慢性乙肝患者约2,000万-3,000万。
如果“HT-101+HT-102”联合疗法最终获批上市,将彻底改变中国乙肝防治格局。大量患者有望摆脱终身服药,减少肝硬化、肝癌的发生风险,从根本上减轻个人和社会的疾病负担。
侯金林教授指出:“我们正处在一个转折点,乙肝从不可治愈疾病转变为可治愈疾病的可能性越来越大。”
中国“HT-101+HT-102”联合疗法的突破,将可能使乙肝成为下一个被人类攻克的主要慢性病毒感染性疾病。侯金林教授团队已经证明了,在基线表面抗原水平较低的患者中,100%的表面抗原清除率是可以实现的目标。
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