|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
HT-101注射液在健康受试者及慢性乙肝病毒感染患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征:随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次给药、剂量递增的I期临床研究
研究健康受试者单次皮下注射HT-101注射液和慢性乙肝病毒感染患者多次皮下注射HT-101注射液的安全性及耐受性。
100 项与 苏州星曜坤泽生物制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州星曜坤泽生物制药有限公司 相关的专利(医药)
▎药明康德内容团队报道公开资料显示,截至3月30日,至少有13家中国创新药研发公司宣布在3月迎来融资进展。梳理这些公司的融资信息及产品管线,我们发现有以下几个特点:从融资轮次来看,早期融资(B轮之前)的数量占到了约69%;从融资金额来看,有5家公司的融资金额超过了1亿元人民币,包括光声制药、博致生物、先博生物、纽瑞特医疗、华诺泰;从药物类型来看,这些公司研发的产品涉及光动力疗法、CAR-NK疗法、双CAR-T细胞疗法、溶瘤病毒疗法、放射性疗法、活体生物药、肿瘤疫苗等类型。下面我们将根据公开资料分享这13家新锐公司的基本信息,看看它们的创新疗法都有望在未来惠及哪些患者(本文仅统计企业发官方新闻稿宣布获得融资的事件,如有遗漏,欢迎补充)。扫描下方二维码,可获取《2024年3月全球5000万美元以上融资事件盘点》PDF文件。光声制药成立时间:2018年融资轮次:A轮3月1日消息,光声制药宣布成功完成上亿元人民币A轮融资,本轮由东方富海独家投资。光声制药成立于2018年,致力于推动光/声动力等激发性治疗方式的发展,主要聚焦创新型光敏剂以及其相关产品。该公司首席执行官(CEO)为宋青婷女士。目前,光声制药的首款产品——抗肿瘤光敏剂“注射用华卟啉钠”正在开展治疗晚期食管癌的3期注册临床研究,有望于今年在中国申报上市。此外,光声制药也将持续推动光/声动力治疗在食管癌、结直肠癌、脑胶质瘤、高级别鳞状上皮内病变以及其它一些非肿瘤适应症领域的创新研发。推荐阅读:专访光声制药CEO宋青婷女士科润生物成立时间:2005年融资轮次:A+轮3月5日消息,科润生物完成数千万元A+轮融资,本轮融资由智睿投资领投。科润生物成立于2005年,专注于重组蛋白药物开发,公司创始人为李树刚博士。该公司产品管线聚焦眼科、肿瘤领域的生物大分子药物研发。在眼科领域,科润生物的产品管线涵盖了眼底视网膜血管疾病以及眼表中的干眼、角膜炎、非感染性葡萄膜炎等疾病。在抗肿瘤领域,科润生物开发了1类新药注射用重组羧肽酶G2,并正在开发用于白血病、淋巴瘤等血液肿瘤治疗的抗体偶联药物(ADC)。博致生物成立时间:2019年融资轮次:A轮3月5日,博致生物 (Proviva Therapeutics)宣布完成1800万美元A轮融资,本轮由龙磐投资、恩然创投和仙瞳资本联合投资。博致生物创立于2019年,致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。该公司创始人兼CEO为周洪星博士。目前,博致生物已研发了新一代免疫细胞靶向的白细胞介素-2(IL-2)前药融合蛋白PTX-912。据悉,PTX-912利用了博致生物的前药技术,使IL-2前药在肿瘤微环境中被特异性激活,同时可将激活后的IL-2靶向定位至肿瘤特异性的效应T细胞亚群中,以充分发挥IL-2的激活免疫及抗肿瘤的功效,同时提升安全性。目前,该药已经启动美国1期临床试验。先博生物成立时间:2019年融资轮次:A+轮3月11日消息,先博生物宣布完成2亿元人民币A+轮融资。本轮融资由优山资本领投,元禾原点、朴道资本、国创勤智跟投。先博生物成立于2019年,专注于开发创新型免疫细胞疗法,该公司CEO为曹卓晓博士。先博生物的首个CAR-NK产品管线SNC103已经在研究者发起的临床研究(IIT)阶段取得了积极结果,并于今年2月在中国获批临床,拟开发治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。该公司研发的另一款携带两个CAR分子的双CAR-T细胞疗法SNC109也已经在中国获批临床,并被美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗恶性胶质瘤。映辉医药成立时间:2020年融资轮次:A1轮3月11日消息,映辉医药成功完成数千万人民币的A1轮融资。本轮股权融资由盛元智本独家投资。映辉医药成立于2020年,专注于溶瘤病毒疗法开发。该公司创始人为黄映辉教授,他在溶瘤病毒领域拥有20多年的研究经验。映辉医药目前有5个产品,其中进展最快的产品YH01正处于1期临床研究阶段,拟开发适应症为三阴性乳腺癌。新樾生物成立时间:2021年融资轮次:A轮3月12日,新樾生物宣布完成数千万元人民币A轮融资,本轮由该公司原股东和诚资本投资。新樾生物成立于2021年4月,专注于开发小分子新药,公司董事长为何询先生。成立两年多以来,该公司已开发了数十条研发管线,并获得4个中美双报临床批件。纽瑞特医疗成立时间:2016年融资轮次:C轮3月14日消息,纽瑞特医疗宣布完成超3亿元C轮融资。本轮融资由成都科创投、成都生物城基金、川创投等投资,华兴康平、新浚资本、星空资本等现有股东持续加码。纽瑞特医疗成立于2016年,由钱积惠先生、李茂良先生、蔡继鸣先生共同创立。该公司以研发、生产医用同位素和放射性诊疗药物为核心业务。纽瑞特医疗现已经建立包含10余个产品的创新核药研发管线。其中,NRT6003注射液为钇[90Y]炭微球注射液,正在中国开展针对原发性肝癌和转移性肝癌的临床研究。该公司研发的另一款放射性药品NRT6008注射液(一种钇[90Y]炭微球)也已经在中国开展临床研究,针对适应症为不可手术切除的局部进展期胰腺癌。星眸生物成立时间:2019年融资轮次:Pre-A+轮3月19日消息,星眸生物宣布完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资,本轮由凯风创投领投,合肥市创新投(合肥市高层次人才项目)等机构跟投。星眸生物成立于2019年,聚焦眼科基因治疗药物开发,该公司创始人、CEO为才源博士。目前,星眸生物自主研发的基因治疗1类创新药XMVA09注射液此前已经在中国获批临床,这是一款兼具实现双特异性靶点与玻璃体腔内注射衣壳的基因治疗药物,拟开发用于wAMD。华诺泰成立时间:2019年融资轮次:B轮3月22日消息,华诺泰宣布完成6亿元的B轮融资。本轮由北京市医药健康产业投资基金、华银金投旗下明泰基金联合领投,水木春锦资本、北京国管旗下顺禧基金、 本草资本以及晋成基金等共同完成投资。华诺泰成立于2019年,致力于人用疫苗产品和创新佐剂研发及产业化,公司创始人、董事长为王海龙先生。本次B轮融资资金将主要用于该公司带状疱疹疫苗、流感疫苗等产品的临床试验推进,以及疫苗生产基地和佐剂生产基地的建设。赫吉亚生物成立时间:2021年融资轮次:A1轮3月28日),赫吉亚生物(Hygieia )宣布完成近亿元A1轮融资。本轮融资由天士力资本领投,和达大健康、上海建信资本跟投,现有股东持续加注。赫吉亚生物成立于2021年,致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发,公司CEO为管涛先生。目前,赫吉亚生物的产品管线覆盖乙肝、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、心脑血管及代谢性疾病、补体介导相关疾病、神经系统疾病等领域。其中,该公司开发的Kylo-0603是一款双靶向肝脏、GalNAc偶联小分子THR-β激动剂,拟开发治疗中重度纤维化性NASH。该公司与星曜坤泽合作开发的HT-101是一款针对慢性乙肝病毒感染开发的siRNA新药,已经在中国获批临床。知易生物成立时间:2013年融资轮次:C轮3月28日,知易生物宣布完成了近亿元人民币的C轮首期融资,本轮由粤科金融领投、爱瑞投资跟投。知易生物成立于2013年,致力于活体生物药的研发。知易生物自主研发的SK08是基于Bacteroides fragilis(脆弱拟杆菌)的活体生物药,其正在开展针对IBS-D(腹泻型肠易激综合征)的3期临床研究。知易生物开发的另一款产品为SK10是一款脆弱拟杆菌灭活型,拟开发用于化疗相关性腹泻(CID)。前,SK10的美国1期临床已经完成。安立玺荣成立时间:2017年融资轮次:C轮3月28日,安立玺荣(Elixiron Immunotherapeutics)宣布其已于近期成功完成了合计近亿元人民币等值的美元基金融资,本轮融资得到三家美元基金的大力支持。安立玺荣成立于2017年,是一家处于临床阶段的前沿免疫治疗创新技术公司,该公司的创始人和董事长陈泓恺博士,CEO为段晓华女士。目前该公司正致力于重点推进IFNγ抗体治疗白癜风疾病的1b/2期临床开发,以及靶向CSF-1R小分子药物EI-1071的2期临床研究。据EI-1071小分子药物主要针对改善脑部微胶质细胞诱导的神经炎症,拟开发用于治疗阿尔茨海默疾病。诺未生物成立时间:2014年融资轮次:pre-B+轮3月30日消息,诺未生物(NEWISH)宣布已于今年完成由一村资本领投的数千万元Pre-B+轮融资。诺未生物成立于2014年,致力于抗肿瘤领域的生物创新药研发。该公司CEO为刘德芳博士。诺未生物已联合蒋建东院士搭建核酸药物开发平台STARi,该平台采用连接趋化因子的靶向增强T细胞免疫的策略,旨在研发新一代肿瘤疫苗。根据诺未生物新闻稿,该公司在近三年内已申报3个1类新药并成功获得IND批件。本次融资资金将主要用于其两款核酸类肿瘤疫苗1类新药的临床试验推进和下一代创新产品管线的开发和注册申报。上述公司之外,还有一些其它创新药公司也在今年3月宣布完成融资,限于篇幅,本文不再一一介绍。希望在资本的助力下,这些生物医药公司可以加快候选药物的研发进度,早日为广大患者带来新的治疗选择。扫描下方二维码,您将可以获取《2024年3月全球5000万美元以上融资事件盘点》PDF文件。参考资料:[1]各公司官方新闻稿本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
▎药明康德内容团队编辑今日(3月28日),赫吉亚生物(Hygieia )宣布完成近亿元A1轮融资。本轮融资由天士力资本领投,和达大健康、上海建信资本跟投,现有股东持续加注。赫吉亚生物在完成本次融资后,将加快推进公司临床阶段管线研究进展以及临床前化合物(PCCs)推向IND的进度。赫吉亚生物致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发,聚焦目前临床急需或无药可用的疾病领域,管线覆盖乙肝、NASH/MASH、心脑血管及代谢性疾病、补体介导相关疾病、神经系统疾病等。目前,赫吉亚生物已开发了多款在研产品。其中,Kylo-0603是一款双靶向肝脏、GalNAc偶联小分子THR-β激动剂,拟开发治疗中重度纤维化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该产品可以比较大限度降低THR-β激动剂在系统的暴露量,减少对肝外脏器(如心脏和甲状腺轴)的副作用。临床前药效研究结果显示,该产品不仅可以显著改善NASH,且对中重度纤维化可以达到一定程度的逆转效果。目前该产品处临床1期阶段,已完成的研究结果显示其具有良好的安全性及耐受性。HT-101是一款针对慢性乙肝病毒感染开发的siRNA新药,由赫吉亚生物与复星医药旗下专注创新肝病治疗的公司星曜坤泽合作开发。该药已经在中国获批临床,并获美国FDA批准直接开展1b期临床。已完成的初步研究数据表明:HT-101在健康人群和慢性乙肝患者中具有良好的安全性及耐受性,并且可显著降低慢性乙肝患者乙肝表面抗原(HBsAg)。此外,赫吉亚生物基于MVIP递送技术平台开发的治疗伴有动脉粥样硬化性心血管疾病的高脂蛋白(a)血症的管线也已在中国获得临床试验默示许可。赫吉亚生物首席执行官(CEO)管涛先生表示,赫吉亚生物研发团队拥有超过20年的行业经验,多个产品已顺利进入临床转化阶段,并已有管线在人体身上得到验证。他们将持续努力,提升公司内部产品研发的标准,同时也将与更多产业同行合作,共同推动小核酸领域的进一步发展。参考资料:[1]赫吉亚生物完成近亿元A1轮融资,多条BIC潜力siRNA新药管线临床加速. Retrieved Mar 28 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/LflyPJSZOsYYkt20KbZQGQ[2]国产首个!公司授权复星旗下公司乙肝-siRNA新药获美国FDA批准直接开展1b期临床. Retrieved Sep 21 , 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/Iah2BxaumqhiSlTWXzNeBw本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。2023年底,小核酸药物赛道全球实验数继续提升,FDA共批准了4款小核酸药物,包括siRNA药物Rivfloza,反义核酸ASO药物tofersen、eplontersen和以及核酸适配体Aptamer药物Izervay。小核酸药物赛道迎来了大量新鲜血液。根据2023年最新财报统计,全球上市小核酸药物营收合计已达到40.91亿美元。小核酸药物现有市场规模不算大,但近年来,小核酸药物市场一直保持着良好的增长速度。目前小核酸市场已经有19款小核酸药物获批上市,其中已上市的小核酸市场份额高度集中,主要由lonis、Sarepta、Alnylam等瓜分,而2023年诺和诺德也吃上了这块蛋糕。Spinraza小核酸药物Spinraza 2023年全年营收为营收17.4亿(约125.3亿人民币),相比去年同期下降2.95%,其中美国净产品收入为6.1亿美元。Spinraza营收继续下降,好在下降速度逐渐减缓,然而在诺华的Zolgensma和罗氏的Evrysdi(利司扑兰)冲击下,市场整体对Spinraza的销售并不乐观。Spinraza是Ionis公司和Biogen合作研发,2016年12月获批用于脊髓性肌萎缩症(SMA),作为第一种治疗SMA的药物,该药共计产生超百亿美元的收入。目前,Spinraza已在50多个国家获批上市。AlnylamAlnylam的小核酸产品占据了小核酸药物市场的大半部分,在2023年实现净收入12.4亿美元,同比增长38.8%。AmvuttraAmvuttra于2022年6月经FDA获批上市,2023年销售额为5.6亿美元,营收位列第二。作为Onpattro的升级版,AMVUTTRA是首个治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴多发性神经病(hATTR-PN),也是唯一FDA批准的能逆转神经损伤的、长效的RNAi治疗药物。目前,Alnylam公司正积极寻求监管机构批准其药物Amvuttra,用于治疗ATTR淀粉样变性心肌病,该公司正在进行的关键性3期Helios-B试验的结果将是获得批准的重要依据。Helios-B是一项大规模的3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,旨在评估Amvuttra治疗ATTR淀粉样变性心肌病患者的疗效和安全性。这项试验已经进行了超过4年,足以证明Amvuttra是否能有效延长患者生命并减少住院的需要。Alnylam公司预计,这项研究将在今年年初公布其结果。OxlumoOxlumo在全年全年营收大增57%,达到了1.1亿美元。Alnylam制药公司的RNAi疗法Onpattro于2020年11月23日获得FDA批准,作为首个治疗原发性高草酸尿1型(PH1)的药物,Oxlumo获得孤儿药称号和突破性治疗指定。Oxlumo是第一个被批准用于治疗PH1的药物,也是唯一一个被证明可以降低有害草酸水平的疗法。3期临床数据显示,Oxlumo治疗能显著减少肝脏中草酸的生成,这可能解决PH1的内在病理生理学问题。Onpattro同样为Alnylam开发的Onpattro2023年却并不乐观,作为首款获得FDA批准上市的商业化RNAi治疗产品,Onpattro全年营收3.55亿美元,同比下降36.38%。由于患者转向Amvuttra,对Onpattro的需求下降,Amvuttra不仅制造成本更低,其给药间隔时间长,患者的依从性也更好。为了寻求破局之路,去年2月,Alnylam向FDA提交新药补充申请(supplemental new drug application, sNDA),将Onpattro扩充应用于治疗ATTR-CM,同时也扩大了Onpattro的市场,然而最终因“没有明显的临床治疗效果”被美国FDA拒绝。总结小核酸药物在当前医药行业中非常火热。2023年,小核酸药物研究进入快速发展期,这一年有4款小核酸相继获批,刷新了历史记录。截至2023年底,全球已有19款小核酸药物获批上市,其中在市场的有9款ASO、6款siRNA药物和1款RNA适配体药物,治疗领域主要集中在DMD、罕见的血脂异常、SMA、ALS等罕见病领域。国内小核酸药物企业包括圣诺医药、瑞博生物、海昶生物、中美瑞康、腾盛博药、先衍生物、舶望制药、星曜坤泽、悦康药业、舒泰神也有多家进入临床。未来,是否能有更多的小核酸药物脱颖而出,让我们拭目以待。参考资料:各公司财报版权声明:本文转自细胞基因治疗前沿,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除-END-药事纵横投稿须知:稿费已上调,欢迎投稿各位朋友好,觉得本文对您有帮助,请随手点一下下方的在看,以便让你的朋友也能看到哦。
100 项与 苏州星曜坤泽生物制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 苏州星曜坤泽生物制药有限公司 相关的转化医学