An Open-label, Multi-center, Single-arm Phase 1/2 Study to Assess Tolerability, Safety and Efficacy of CRC01 in Participants With Severe, Refractory Autoimmune Diseases: Systemic Lupus Erythematosus

The purpose of this clinical trial is to evaluate the safety and efficacy of CRC01, an investigational autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy, in people with lupus nephritis (LN), a serious kidney complication of systemic lupus erythematosus (SLE).
The main objectives of the study are:
1. To determine whether CRC01 infusion can improve kidney outcomes and reduce disease activity in participants with lupus nephritis.
2. To assess the safety profile, including potential risks such as cytokine release syndrome (CRS) and neurotoxicity.
Study Design This is a single-arm, open-label, multi-center, Phase 1/2 study. All enrolled participants will receive CRC01 after screening and baseline assessments.
Study Procedures
Participants will:
* Undergo eligibility screening, including blood tests, urine tests, and disease activity assessments.
* Provide autologous T lymphocytes through a procedure called leukapheresis.
* Receive a lymphodepleting pre-conditioning regimen (short course of chemotherapy).
* Receive a single intravenous infusion of CRC01 cells.
* Be hospitalized for close monitoring to detect and manage early adverse events such as CRS or neurotoxicity.
* Return for scheduled follow-up assessments through Week 52 (12 months) post-infusion to evaluate safety and treatment response.
Key Outcomes
Researchers will measure:
* Changes in proteinuria and kidney function.
* Changes in disease activity scores.
* Incidence and severity of adverse events.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

Curocell, Inc.

NCT07062627

/ Recruiting临床2期IIT

A Pilot Study of Anbalcabtagene Autoleucel in Patients With Relapsed/Refractory Primary or Secondary Central Nervous System Lymphoma

This clinical study aims to evaluate the tolerability, safety, and efficacy of Anbal-cel in patients with recurrent or refractory PCNSL or SCNSL.
Subjects who have provided written consent and meet the inclusion and exclusion criteria through screening evaluations will undergo leukapheresis (LP) for Anbal-cel manufacturing. Subjects whose collected nucleated cells are confirmed suitable for Anbal-cel production will be enrolled in the clinical study.
Prior to Anbal-cel administration, lymphodepletion therapy will be performed and must be completed at least 2 days before Anbal-cel administration. Anbal-cel will be administered to subjects who meet the inclusion and exclusion criteria for Anbal-cel administration.
Study subjects will be hospitalized for a minimum of 7 days to closely monitor adverse events and receive prompt necessary treatment after Anbal-cel administration. All study subjects will undergo primary visit evaluations for 12 months following Anbal-cel administration.
Subjects who discontinue primary visit evaluations before the 12-month visit will undergo an end of study 1 (EOS1) visit for safety observation. For subjects whose primary visit evaluations end before the 12-month visit due to disease progression (PD), withdrawal of consent for primary visit evaluations, or subsequent anti-cancer therapy, secondary follow-up visits will be conducted from the EOS1 visit to the 12-month time point (EOS2). The timing of the first secondary follow-up visit will be determined based on when the subject's primary visit evaluation was discontinued.
A separate long-term follow-up study is planned to monitor long-term safety, including delayed adverse events (AEs), in subjects who received Anbal-cel. In this long-term follow-up study, each subject will be followed for 15 years from the date of Anbal-cel administration. All specific details, including the visit schedule and examination items for the long-term follow-up study, will be described in a separate protocol.

开始日期2025-11-12

申办/合作机构

Asan Medical Center

[+1]

NCT04836507

/ Recruiting临床1/2期

An Open-label, Multi-center, Single-arm Phase 1/2 Study to Assess Tolerability, Safety and Efficacy of CRC01 in Adult Patients With Relapsed or Refractory Large B-cell Lymphoma

This is a multi-center, phase I/II study to determine the efficacy and safety of CRC01 in adult patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

开始日期2021-03-02

申办/合作机构

Curocell, Inc.

100 项与安基奥仑赛相关的临床结果

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2023-06-01·HEMATOLOGICAL ONCOLOGY

PHASE 2 STUDY OF ANBAL‐CEL, NOVEL ANTI‐CD19 CAR‐T THERAPY WITH DUAL SILENCING OF PD‐1 AND TIGIT IN RELAPSED OR REFRACTORY LARGE B CELL LYMPHOMA ‐ INTERIM ANALYSIS RESULT

Article

作者: Jung, J. ; Lee, H. ; Yoon, S. E. ; Yoon, S. ; Kim, J. ; Kim, S. J. ; Koh, Y. ; Kim, W. ; Eom, H. ; Yoon, D. H. ; Yang, D. ; Cho, H.

2021-06-01·The Lancet. Oncology1区 · 医学

Trastuzumab deruxtecan (DS-8201) in patients with HER2-expressing metastatic colorectal cancer (DESTINY-CRC01): a multicentre, open-label, phase 2 trial

1区 · 医学

Article

作者: Eriko Yamamoto ; Fortunato Ciardiello ; Kanwal Raghav ; Javier Rodriguez ; Tomohiro Nishina ; Kensei Yamaguchi ; Destiny-Crc investigators ; Fotios Loupakis ; Hisato Kawakami ; Javad Shahidi ; Toshiki Masuishi ; Ki Chung ; Andrea Sartore-Bianchi ; Yoshito Komatsu ; Maria Di Bartolomeo ; Yasuyuki Okuda ; Elena Elez ; Axel Grothey ; Marwan Fakih ; Taito Esaki ; Salvatore Siena ; Takayuki Yoshino ; Kapil Saxena ; Zev Wainberg ; Emarjola Bako

BACKGROUND:

HER2 amplification has been identified in 2-3% of patients with colorectal cancer, although there are currently no approved HER2-targeted therapies for colorectal cancer. We aimed to study the antitumour activity and safety of trastuzumab deruxtecan (an antibody-drug conjugate of humanised anti-HER2 antibody with topoisomerase I inhibitor payloads) in patients with HER2-expressing metastatic colorectal cancer.

METHODS:

DESTINY-CRC01 is an open-label, phase 2 study that recruited patients from 25 clinics and hospitals in Italy, Japan, Spain, the UK, and the USA. Eligible patients had centrally confirmed HER2-expressing metastatic colorectal cancer that had progressed on two or more previous regimens (HER2-targeted therapies other than trastuzumab deruxtecan permitted), were aged 18 years or older (≥20 years in Japan), had an Eastern Cooperative Oncology Group score of 0 or 1, and had RAS and BRAF^V600E wild-type tumours. Patients were enrolled into one of three cohorts by HER2 expression level: cohort A (HER2-positive, immunohistochemistry [IHC] 3+ or IHC2+ and in-situ hybridisation [ISH]-positive), cohort B (IHC2+ and ISH-negative), or cohort C (IHC1+). Patients received 6·4 mg/kg trastuzumab deruxtecan intravenously every 3 weeks until disease progression, unacceptable adverse events, withdrawal of consent, or death. The primary endpoint was confirmed objective response rate in cohort A by independent central review which was assessed in the full analysis set and safety was assessed in the safety analysis set. Both the full analysis set and the safety analysis set included all patients who received one or more doses of trastuzumab deruxtecan. This ongoing trial is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT03384940.

FINDINGS:

Between Feb 23, 2018, and July 3, 2019, 78 patients were enrolled in the study (53 in cohort A, seven in cohort B, and 18 in cohort C), all of whom received at least one dose of study drug. For the 53 (68%) patients with HER2-positive tumours (cohort A), a confirmed objective response was reported in 24 (45·3%, 95% CI 31·6-59·6) patients after a median follow-up of 27·1 weeks (IQR 19·3-40·1). Grade 3 or worse treatment-emergent adverse events that occurred in at least 10% of all participants were decreased neutrophil count (17 [22%] of 78) and anaemia (11 [14%]). Five patients (6%) had adjudicated interstitial lung disease or pneumonitis (two grade 2; one grade 3; two grade 5, the only treatment-related deaths).

INTERPRETATION:

Trastuzumab deruxtecan showed promising and durable activity in HER2-positive metastatic colorectal cancer refractory to standard treatment, with a safety profile consistent with that reported in previous trastuzumab deruxtecan trials. Interstitial lung disease and pneumonitis are important risks requiring careful monitoring and prompt intervention.

FUNDING:

Daiichi Sankyo.

Cancer Research and Treatment

Comparative Effectiveness of Anbalcabtagene Autoleucel versus Tisagenlecleucel in Patients with Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma

Article

作者: Kim, Ji Won ; Seo, Hee-Jin ; Jung, Kyungyeon ; Kim, Won Seog ; Yoo, Woo Hyeon ; Shin, Ju-Young ; Kim, Ju Hwan

Purpose:

Anbalcabtagene autoleucel (anbal-cel) is a second-generation CD19-targeted chimeric antigen receptor-T cell therapy reducing T-cell exhaustion through PD-1 and TIGIT downregulation. We compared efficacy of anbal-cel with tisagenlecleucel (tisa-cel) in relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma using external control arm study design.

Materials and Methods:

We performed a matching-adjusted indirect comparison (MAIC) using individual patient data from CRC01-01 (NCT#04836507) and aggregate data from JULIET trial (NCT#02445248). Primary outcomes were overall survival (OS) and progression free-survival (PFS), with corresponding hazard ratio (HR) and 95% confidence interval (CI) assessed using weighted Cox proportional hazard model. Secondary outcomes were objective response rate (ORR) and complete response rate (CRR), with corresponding odds ratio (OR) and 95% CI assessed using weighted logistic regression model.

Results:

We included 79 patients in CRC01-01 and 115 in JULIET trial. In naïve comparison, median OS was not reached (NR; 95% CI 13.1-NE) for anbal-cel versus 11.1 months (6.6-23.9) for tisa-cel, corresponding to HR of 0.54 (0.34-0.87). Median PFS was 5.5 months (4.2-16.2) versus 2.9 months (2.3-5.2) with HR of 0.73 (0.50-1.08). ORR was 73.4% versus 53.0% with OR of 2.45 (1.32-4.54), and CRR was 64.6% versus 39.1% with OR of 2.83 (1.56-5.13). After applying MAIC to balance prognostic factors between the groups, adjusted HRs or ORs were 0.47 (0.23-0.95) for OS, 0.59 (0.36-0.96) for PFS, 2.60 (1.04-6.52) for ORR, and 3.00 (1.30-6.92) for CRR.

Conclusion:

Anbal-cel showed superior effectiveness over tisa-cel, with higher response rates and improved survival outcomes, even after accounting for imbalances in prognostic factors at trial enrollment.

项与安基奥仑赛相关的新闻（医药）

2026-02-05

·BioPlus

结直肠癌 ADC：失败案例复盘与最新进展

前言实体瘤领域已出现多款获批ADC，包括HER2、Nectin-4、Tissue Factor、FRα、TROP2等靶点，首个美国获批时间从2013年起逐步加速（2019–2023年间密集出现），payload以微管抑制剂与拓扑异构酶I抑制剂两大类为主。尽管ADC平台整体成熟、实体瘤适应症获批数量持续增加，结直肠癌（CRC）中的临床转化仍处于早期阶段，应用进展落后于乳腺癌与NSCLC等瘤种，以下为大家分享一份源自 ESMO 系列会议、聚焦 CRC领域 ADC 药物研发的资料整理，内容涵盖过往失败 ADC 项目的失利原因剖析，以及当前进展顺利项目的总结。 ADCs IN CRC：既往研发失利与经验总结 1. TROP2-ADC 在转移性CRC的既往探索中，TROP2-ADC sacituzumab govitecan（anti-TROP2 + SN-38）在 IMMU-132-01 的CRC队列（n=31）仅观察到 1 例PR，ORR 3.2%；中位PFS 3.9个月、OS 14.2个月。该队列为重度经治人群，94%既往用过伊立替康；同时未对TROP2表达做定量分层。整体活性显著低于其在 mTNBC 等上皮肿瘤中的表现（ORR约17–33%）。可能的核心失败原因集中在两点：CRC中“有效TROP2”表达/内吞不足且肿瘤内异质性明显（染色斑片化、膜/胞质定位不一）；以及既往伊立替康暴露带来的对SN-38潜在交叉耐药。 2. GCC-ADC GCC靶向ADC在CRC上的早期探索总体以“疗效不足 + 毒性限制”为主。以MMAE为payload的TAK-264（MLN0264）在GCC表达的消化道肿瘤早期研究中，入组以CRC为主，但ORR为0%，仅见极少数个案出现反应信号，同时出现明显的胃肠道与血液学毒性（符合MMAE类payload特征），后续未在CRC继续推进。升级为更强DNA烷化payload的TAK-164（IGN）同样ORR为0%，I期试验在更高剂量下出现肝毒性，因治疗窗过窄而终止。可能的核心原因在于：payload过强叠加既往化疗与肝转移背景导致肝脏更易受损；同时存在非肿瘤组织表达(如再生肝组织表达)或FcγR介导摄取带来的肝暴露，使得剂量难以爬坡到有效水平。 3. HER2-ADC HERACLES-B研究在HER2阳性转移性CRC中评估T-DM1联合帕妥珠单抗：入组31例（ECOG 0–1为100%），HER2 IHC 3+占80%（IHC 2+占20%，FISH阳性100%）。疗效方面出现3例PR，ORR 9.7%（未达到预设≥30%的终点），21例SD（67.7%），疾病控制率77.4%，中位PFS 4.1个月。安全性以低级别不良反应为主，常见包括血小板减少、胆红素升高、ALT升高、贫血/中性粒细胞减少、乏力等，少量出现3级血小板减少。 NCI-MATCH试验Q亚方案用T-DM1在非乳腺、非胃/胃食管结合部的多种实体瘤中探索HER2靶向ADC：总体ORR 5.6%，约47%患者达到疾病稳定，其中包含部分CRC患者可维持>6个月的SD。整体信号更偏“控住”为主而非明显缩瘤，也提示以微管抑制剂为载荷（DM/MMAE）的ADC在CRC里可能天然不占优势；但如果目标是以较小毒性换取更长的疾病控制，这类结果仍有讨论空间。 DESTINY CRC-01 中，trastuzumab deruxtecan（T-DXd）在 mCRC 的获益主要集中在 HER2 阳性/扩增人群（IHC 3+ 或 IHC 2+ / ISH+，Cohort A，n=53）：报告 ORR 45.3%，中位 PFS 6.9 个月，OS 约 15.5 个月；HER2 低表达队列（如 IHC 2+ / ISH− 等）结果被认为阴性/缺乏明确疗效信号。结直肠癌中 HER2 低表达患者治疗无效的可能原因：结直肠癌中的 HER2 低表达并非 “驱动基因依赖” 状态，因此即使是具有强大旁观者效应的抗体药物偶联物（ADC），也无法产生在 HER2 驱动或部分 HER2 驱动乳腺癌中观察到的显著获益；受体/转运蛋白的内化动力学存在差异。 4. CEACAM5-ADC CEACAM5 靶向 ADC labetuzumab govitecan（anti-CEACAM5 + SN-38）在既往多线治疗、且包含伊立替康暴露的人群中，报告 ORR 1.4%。研究中仅观察到 1 例确认的部分缓解（PR），多数患者最佳疗效为疾病稳定（SD）。中位 PFS 3.6 个月，中位 OS 6.9 个月。安全性方面，以 SN-38 相关骨髓抑制与腹泻为主。在该适应症场景下，尽管提到靶点表达较高且安全性可接受，但该项目总体抗肿瘤活性不足以推动进入 CRC 的 III 期开发。 CEACAM5 靶向 ADCtusamitamab ravtansine（SAR408701；anti-CEACAM5/DM4）在晚期实体瘤的首次人体 I 期研究中纳入了 CRC 队列；图中给出的结论是：CRC 中的临床活性有限，同时出现了较突出的眼部毒性信号——约 20% 患者发生 3 级微囊样角膜病变（microcystic keratopathy）。该眼毒性可能与 ADC 在角膜上皮细胞中的非特异性摄取（micropinocytosis）及 DM4 相关毒性有关。该项目的失败原因可能是：以微管抑制剂为载荷（如 MMAE、DM4）在化疗难治 CRC 中可能疗效较弱，并与眼部/神经毒性相关；因此提出“CEACAM5 仍具吸引力，但需要更合适的 payload/linker 化学体系”的结论。 CRC 的ADC载荷从早期以SN-38为代表的喜树碱家族，逐步走向更“新一代”的 exatecan/deruxtecan 路线。当前多款 ADC 直接采用 deruxtecan相关载荷，包括trastuzumab deruxtecan（HER2）、datopotamab deruxtecan（TROP2）。 M9140为抗CEACAM5 ADC：载荷 TOP1抑制剂 exatecan，可切割β-glucuronide linker，人源Fc区修饰，DAR=8。PROCEADE-CRC-01（NCT05644030）：I期，局晚/转移性CRC（既往含伊立替康），Part 1：单药静脉Q3W剂量递增，RDE为 2.8 和 2.4 mg/kg。两剂量合计 N=60（2.8 mg/kg n=29；2.4 mg/kg n=31）。在2.8 mg/kg Q3W剂量下，ORR 31%（n=9，全部PR；95% CI 15.3–50.8），确认ORR 20.7%（n=6；95% CI 8.0–39.7），24周DCR 44.8%（95% CI 26.4–64.3；n=13）；疗效不受CEACAM5表达状态或KRAS/NRAS/BRAF突变状态影响。两档剂量（2.8 vs 2.4 mg/kg）总体安全性相近。 5. c-MET-ADC Telisotuzumab adizutecan（ABBV-400，TEMAB-A）为抗MET ADC，连接拓扑异构酶1抑制剂载荷adizutecan。c-MET在多种GI肿瘤（含结直肠癌）中常见过表达。III期研究（NCT06614192）在难治mCRC、IHC检测c-Met蛋白3+且≥10%肿瘤细胞阳性的人群中，将ABBV-400单药与trifluridine–tipiracil + bevacizumab对照。I期的初步CRC患者数据：PR 20%、SD 61.9%。小结 mCRC领域的ADC已出现概念验证信号，T-DXd以及Precem-TcT的最新数据提示，在生物标志物筛选的人群中可以获得较高且更持久的应答；同时，既往不理想结果强调仅靠靶点选择不足以决定成败，payload、linker、DAR与Fc工程共同影响疗效与安全性。更精细的分子分层（抗原密度、内吞动力学、免疫微环境等）、更合理的联合策略（ICI、抗VEGF/VEGFR、KRAS/BRAF/EGFR相关治疗），以及更深入的生物标志物研究（免疫相关指标与ctDNA动态），并在IHC之外推进对抗原密度、内吞速率与空间分布的定量评估，用于更精准地富集可能获益人群。欢迎大家加入BioPlus Partners微信交流群&Linkedin，共同探讨。 BioPlus Partners Linkedin 微信交流群入群申请联系人：Lisa 邮箱：lisa.li@bp-bioplus.com 电话：18662346610（同微信）入群申请，请先添加Lisa微信，并分享名片入群画像：Biotech/药厂研发/BD、投资机构、临床医生等入群福利：不定时行业资料包分享 Upcoming Event 拓展阅读 BioPlus-海外寻找资产系列： 1.AACR复盘：9家CDH17-ADC数据对比 2.自免小众靶点APRIL，正在悄悄火起来了！ 3. 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2026-01-12

·医悦汇

年度盘点 | 汤加、王晰程、巴一：2025年结直肠癌靶向治疗进展与展望

编者按 2025年度肿瘤领域涌现了哪些具有里程碑意义的研究？哪些突破正在重塑临床实践？【医悦汇】年度盘点栏目力邀国内多位顶尖专家，拨开迷雾，聚焦精髓，对全年最重磅的进展进行权威梳理与深度解读。本系列盘点旨在为同道呈献一份脉络清晰、见解独到的年度学术答卷，共同前瞻未来方向。本期盘点由北京协和医院巴一教授、王晰程教授、汤加博士共同撰稿，系统梳理2025年度结直肠癌靶向治疗领域的重要临床研究进展，并对未来发展趋势进行展望，以馈读者！结直肠癌靶向治疗领域在2025年取得了显著进展，主要体现在新型药物研发和临床治疗策略的优化。针对特定分子亚型，如BRAF突变、HER2扩增、RAS突变等的精准治疗取得重要突破，双特异性抗体及抗体药物偶联药物在晚期患者中展现出良好的应用前景。随着多项关键临床研究数据的公布，结直肠癌靶向治疗正朝着更加精准化和联合治疗的方向发展。而新的治疗策略不仅提高了治疗效果，还改善了患者的生存质量。 BRAF抑制剂 BRAF是MAPK通路中的重要组成部分，其突变发生在约8%-12%的转移性结直肠癌患者中，以BRAF V600E突变为主。此前，Ⅲ期BEACON研究证实了BRAF抑制剂康奈非尼（encorafenib）联合西妥昔单抗在BRAF V600E突变型CRC后线治疗中的有效性。2025年，ASCO年会报告了Ⅲ期BREAKWATER研究的结果：康奈非尼联合西妥昔单抗与FOLFOX方案化疗和标准治疗相比，在BRAF V600E突变型转移性结直肠癌一线治疗的ORR分别为60.9%和40%，PFS（12.8 vs. 7.1个月）和OS（30.3 vs. 15.1个月）均显著延长。BREAKWATER研究将BRAF抑制剂和EGFR抑制剂联合从后线治疗成功前移至一线治疗，实现了该难治亚型治疗的历史性突破。 HER2靶向药物结直肠癌中，HER2扩增/过表达的发生率约为3%-4%。抗HER2治疗的有效性在乳腺癌、胃癌等瘤种的治疗中已得到充分验证，其在结直肠癌中的应用也逐渐受到关注。2025年ESMO会议报告了DESTINY-CRC02 Ⅱ期研究的最终分析：和初步分析一致，德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan）用于HER2阳性经治的mCRC患者在5.4mg/kg剂量组的cORR和中位PFS均优于6.4mg/kg剂量组；且5.4mg/kg剂量组药物相关的3级及以上不良事件发生率（42.2%）低于6.4mg/kg剂量组（48.7%），间质性肺炎的发生率分别是9.6%和17.9%。虽然5.4mg/kg剂量组的中位OS（15.9个月，95%CI：12.6-18.8个月）低于6.4mg/kg剂量组（19.7个月，95%CI：9.9-25.8个月），但后者的OS置信区间较宽，且不良反应发生率较高。因此，仍支持5.4mg/kg剂量为安全且有效的临床剂量。目前，DESTINY-PanTumor03（NCT06271837）研究正在国内开展，将纳入包括结直肠癌在内的多个瘤种，并采用5.4mg/kg剂量，期待其研究数据的公布。近年来，HER2双特异性靶向药物正得到积极开发。泽尼达妥单抗（zanidatamab）是一种HER2双特异性抗体，可同时靶向HER2受体的ECD4和ECD2结构域。2025年ESMO会议报道了一项泽尼达妥单抗+FOLFOX化疗±贝伐珠单抗一线治疗HER2阳性mCRC的Ⅱ期研究（NCT03929666）的2年随访结果：共纳入13例患者，在11例疗效可评估的患者中，cORR为100%，所有患者均达到PR；总体中位PFS尚未达到。此外，HER2双特异性ADC，如JSKN003，TQB2102等药物也正在临床开发阶段。2025年ESMO会议报道了JSKN003-102研究（NCT05744427）的结果：33例经标准治疗失败的HER2阳性mCRC患者接受JSKN003单药治疗，ORR达66.7%，初步中位PFS为11.04个月。近期JSKN003也获得了NMPA用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌的突破性治疗认定。 RAS抑制剂 2025年RAS抑制剂领域取得重要突破，临床研究数据进一步验证了其治疗潜力。索托拉西布（Sotorasib）联合帕尼单抗的方案在KRAS G12C突变晚期结直肠癌患者中显示出显著疗效。根据最新公布的Ⅲ期CodeBreaK 300随机对照试验数据，索托拉西布960mg剂量联合帕尼单抗在53例患者中达到30.2%的客观缓解率，疾病控制率为71.7%，中位无进展生存期为5.7个月。相比之下，240mg剂量组的疗效相对较低，客观缓解率仅为7.5%，提示剂量选择对治疗效果具有重要影响。针对KRAS G12D突变的研究也在开展中，目前已有十余种候选药物进入临床开发阶段。Zoldonrasib（RMC-9805）作为RAS ON状态抑制剂，已进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验（NCT06162221）。Pan-RAS抑制剂能够同时抑制KRAS，HRAS和NRAS等多种RAS亚型。Daraxonrasib（RMC-6236）在胰腺癌中已取得良好表现，期待其在结直肠癌等其它实体瘤中的应用开发。目前，另有数款针对实体瘤的Pan-RAS抑制剂正在临床I期研究阶段。此外，多项关键Ⅲ期研究正在进行中，旨在进一步验证RAS抑制剂在结直肠癌中的临床价值。KRYSTAL-10研究（NCT04793958）比较Adagrasib（KRAS G12C抑制剂）联合西妥昔单抗与标准化疗在二线治疗中的疗效，预计2026年1月完成主要终点评估。CodeBreaK 301研究（NCT06252649）探索索托拉西布在一线和化疗联合治疗的应用，预计2028年1月获得PFS数据。这些研究结果的公布预计将对RAS抑制剂的临床应用产生重要影响。 c-MET抑制剂及其他新兴靶向治疗进展 c-MET抑制剂 c-MET信号通路激活与结直肠癌的进展、转移及不良预后密切相关，其靶向治疗在2025年展现出重要潜力。双特异性抗体Amivantamab通过同时靶向EGFR和c-MET，在晚期结直肠癌中显示出良好疗效。根据OrigAMI-1试验数据，该药物联合化疗方案在一线治疗患者中缓解率达到64%，中位无进展生存期为7.5个月，整体安全性可控。目前，其对比西妥昔单抗一线治疗转移性结直肠癌的Ⅲ期研究OrigAMI-2正在进行中。抗体药物偶联物ABBV-400（telisotuzumab adizutecan）在c-MET高表达晚期结直肠癌患者中表现出单药及联合治疗活性。研究数据显示，该药物联合贝伐珠单抗在63例患者中，中位PFS达6.7个月，中位OS达13.8个月，显著优于对照组，支持其作为c-MET高表达患者的重要治疗选择。相关Ⅲ期研究（NCT05029882）也已开展。此外，c-MET抑制剂与MEK抑制剂的联合策略（如克唑替尼联合PD-0325901）在24例晚期实体瘤患者中显示出29%的疾病控制率，耐受性良好。双特异性抗体与ADC药物双特异性抗体及抗体药物偶联物（ADC）在结直肠癌治疗中呈现多元化发展。除前述c-MET/EGFR双特异性抗体外，多种创新双特异性抗体进入临床研究阶段，如PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗、PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗（NCT06566755）、CEA/CD3双特异性抗体Cibisatamab（NCT02324257，NCT02650713）、B7-H3/CD3双特异性抗体CC-3（NCT05999396）等，丰富了治疗选择。 ADC药物方面，针对CEACAM5的Precemtabart tocentecan在2025年ESMO会议报告的Ⅰ期研究中显示出积极数据：在60例经治晚期结直肠癌患者中，2.8mg/kg剂量组确认的ORR为17.2%，DCR达72.4%，主要不良反应为可控的血液学毒性。此外，针对PD-L1，B7-H3等靶点的ADC药物（如HLX43，HS-20093等）也处于不同研发阶段，为特定生物标志物阳性患者提供了新的治疗机会。其他新兴靶点 Polo样激酶1（PLK1）在约70%的结直肠癌中过表达，其表达水平与患者预后负相关。研究显示，PLK1抑制剂Onvansertib联合FOLFIRI方案及贝伐珠单抗，用于KRAS突变型转移性结直肠癌二线治疗，客观缓解率达26.4%，展现出独特治疗价值。钙黏蛋白17（CDH17）作为消化系统肿瘤的重要标志物，其高水平表达与不良预后相关，已成为具有成药前景的新靶点。目前全球有十余种CDH17靶向药物处于临床研究阶段，其中国产ADC药物占据重要地位，虽尚未有结果公布，但有望成为使患者获益的新治疗靶点。总结与展望 2025年，结直肠癌靶向治疗在精准化与多元化方面取得显著进步，多个关键靶点领域均实现重要突破。BRAF抑制剂联合方案凭借BREAKWATER研究成功实现治疗前移，为BRAF V600E突变患者一线治疗带来历史性改善。HER2靶向治疗领域，德曲妥珠单抗最佳剂量得以明确，泽尼达妥单抗及JSKN003等新型双特异性抗体/ADC药物展现出卓越疗效，为HER2阳性患者提供了多样化选择。RAS抑制剂研究取得关键进展，索托拉西布等药物在KRAS G12C突变患者中证实疗效，并向更广谱突变亚型及一线治疗拓展。c-MET靶向治疗中，双特异性抗体及ADC药物为特定生物标志物阳性患者带来新的希望。此外，针对CEACAM5，PLK1，CDH17等新兴靶点的药物研发也呈现出活跃态势，进一步丰富了治疗格局。展望未来，本领域发展将聚焦于几个关键方向：一是深入探索耐药机制，开发新一代靶向药物以克服耐药问题；二是推动高效治疗方案前移，持续优化一线治疗策略；三是完善生物标志物检测体系，实现更精细的患者分层与个体化治疗；四是探索不同作用机制药物的联合策略，最大化临床获益。随着创新药物的研发及临床数据的积累，结直肠癌的个体化治疗水平将进一步提升，为患者带来长期生存希望。参考文献： 1. Elez E, Yoshino T, Shen L, et al. Encorafenib, Cetuximab, and mFOLFOX6 in BRAF-Mutated Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2025;392(24):2425-2437. 2. Raghav K, Siena S, Takashima A, et al. 737MO Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2-positive (HER2+) metastatic colorectal cancer (mCRC): Final analysis of DESTINY-CRC02, a randomized, phase II trial[J]. Annals of Oncology, 2025, 36: S514-S515. 3. Rha S Y, Lee K W, Lee S, et al. 746P A 2-year follow-up of zanidatamab (Zani)+ mFOLFOX6±bevacizumab (Bev) in first-line (1L) treatment of patients (Pts) with human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) advanced/metastatic colorectal cancer (mCRC)[J]. Annals of Oncology, 2025, 36: S521-S522. 4. Liu D, Liu B, Zhang X, et al. 806P Efficacy and safety of JSKN003: A biparatopic anti-HER2 antibody conjugate (ADC), in patients with HER2-positive metastatic colorectal cancer (mCRC)[J]. Annals of Oncology, 2025, 36: S548. 5. Pietrantonio F, Salvatore L, Esaki T, et al. Overall Survival Analysis of the Phase III CodeBreaK 300 Study of Sotorasib Plus Panitumumab Versus Investigator's Choice in Chemorefractory KRAS G12C Colorectal Cancer. J Clin Oncol. 2025;43(19):2147-2154. 6. Pietrantonio F, Ho G F, Su Y L, et al. 513MO Amivantamab plus FOLFOX or FOLFIRI in metastatic colorectal cancer: Results from OrigAMI-1, an open-label, phase Ib/II study[J]. Annals of Oncology, 2024, 35: S434. 7. Arnold D, Cervantes A, Ducreux M P, et al. OrigAMI-2: A randomized, phase 3 study of amivantamab vs cetuximab, both in combination with FOLFOX or FOLFIRI, as first-line treatment in left-sided RAS/BRAF wild-type metastatic colorectal cancer[J]. 2025. 8. Cecchini M, Cruz-Correa M, Han S W, et al. 731MO Telisotuzumab adizutecan (ABBV-400; Temab-A) in combination with bevacizumab (Bev) vs standard of care (SOC) in patients (pts) with 3L+ colorectal cancer (CRC): Dose expansion results of a phase I study[J]. Annals of Oncology, 2025, 36: S511-S512. 9. Strickler J H, Kawazoe A, Li J, et al. Telisotuzumab adizutecan (ABBV-400; Temab-A) monotherapy vs trifluridine/tipiracil plus bevacizumab in patients with refractory metastatic colorectal cancer with increased c-Met protein expression: An open-label, randomized, phase 3 trial[J]. 2025. 10. Gallagher P, Rolfo C, Elez E, et al. A phase Ia study of the MEK1/2 inhibitor PD-0325901 with the c-MET inhibitor crizotinib in patients with advanced solid cancers[J]. BJC reports, 2025, 3(1): 17. 11. Shoji H, Han S W, Andreas M, et al. 1O Precemtabart tocentecan (M9140): Initial results from the phase I PROCEADE-CRC-01 dose optimization study and preclinical antitumor activity across tumor models[J]. ESMO Open, 2025, 10. 12. Ahn D H, Ridinger M, Cannon T L, et al. Onvansertib in combination with chemotherapy and bevacizumab in second-line treatment of KRAS-mutant metastatic colorectal cancer: A single-arm, phase II trial[J]. Journal of Clinical Oncology, 2025, 43(7): 840-851. 13. Ye P, Zhang Z, Zhang D, et al. PLK1 inhibitors for the treatment of colorectal cancer[J]. Annals of Medicine and Surgery, 2025, 87(7): 4165-4172. 14. Ng L, Yu WS, Aung NM, et al. Tissue Cadherin 17 (CDH17): An Important Prognostic Determinant of Colorectal Cancer Using Digital Image Analysis. Cancer Rep (Hoboken). 2024;7(12):e70069. 指导专家巴一教授、主任医师、博士生导师北京协和医院肿瘤医学中心主任、肿瘤内科主任 ▶ 教育部“新世纪人才”、人社部“国家百千万人才”，享受国务院特殊津贴 ▶ 中国医学科学院北京协和医学院长聘教授 ▶ 中国药学会抗肿瘤药物专业委员会主任委员 ▶ CSCO临床研究专家委员会副主任委员 ▶ 国家卫健委结直肠癌指南专家 ▶ 中国抗癌协会罕见突变及罕见肿瘤专业委员会主任委员 ▶ 中国抗癌协会肿瘤支持专业委员会第一任主任委员 ▶ 中国医师协会肿瘤分会前副会长审校专家王晰程主任医师北京协和医院肿瘤医学中心副主任 ▶ 中国抗癌协会罕见突变及罕见肿瘤专委会常委 ▶ 中国抗癌协会遗传性肿瘤专委会常委 ▶ 中国抗癌协会大肠癌专委会委员 ▶ CSCO结直肠癌专委会委员 ▶ 北京癌症防治学会直肠癌新辅助治疗专委会副主委盘点专家汤加主治医师北京协和医院肿瘤医学中心 ▶ 北京协和医学院临床医学（八年制）博士 ▶ 北京协和医院肿瘤学博士后免责声明：本账号分享的内容仅为健康信息科普，不构成任何医疗建议。个人健康问题，请务必咨询执业医师。编辑 | 晓娟排版 | Luna 审核 | 佼娇鹏哥王晰程版权声明：本文版权归医悦汇所有，欢迎转发分享！其他任何媒体如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明 “ 转自：医悦汇 ”。

ASCO会议临床结果临床3期孤儿药临床2期

2025-11-20

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靶向 CEACAM5 的 ADC 新药! Precem-TcT: 改写转移性结直肠癌治疗格局

点击关注小白学药靶向 CEACAM5 的 ADC 新药！Precem-TcT：改写转移性结直肠癌治疗格局突破转移性结直肠癌治疗困局：新型 ADC 药物 Precem-TcT 的临床探索与希望结直肠癌作为全球发病率第三、死亡率第二的恶性肿瘤，每年新增病例近 190 万，死亡人数超 90 万。其中，20% 的患者确诊时已出现远处转移，另有 40% 的局部患者会逐步进展为转移性结直肠癌（mCRC）。尽管现有治疗方案不断迭代，但晚期患者的 5 年生存率仅约 15%，尤其是经过三线及以上治疗的患者，面临着疗效有限、毒副作用明显的治疗困境。《自然・医学》期刊发表的一项 I 期临床试验结果，为 mCRC 治疗带来了新的突破 —— 靶向 CEACAM5 的 ADC 药物 Precem-TcT（原名 M9140）在重度预处理的患者中展现出可预测的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，为这一难治性人群提供了新的治疗选择。一、临床困境：晚期结直肠癌的治疗瓶颈转移性结直肠癌的治疗长期依赖以氟尿嘧啶、伊立替康、奥沙利铂为基础的化疗方案，联合抗 VEGF 或抗 EGFR 靶向药物的综合治疗。然而，多数患者在治疗后会逐渐产生耐药，最终进展为三线及以上治疗（3L+）阶段。美国 FDA 批准用于 3L+ mCRC 的药物包括瑞戈非尼、曲氟尿苷 / 替吡嘧啶（单药或联合贝伐珠单抗）和呋喹替尼等，但这些药物的疗效有限：中位总生存期不足 12 个月，客观缓解率低于 5%，中位无进展生存期（mPFS）仅 1.9-5.6 个月。对于已接受多线治疗的患者而言，亟需疗效更优、安全性更好的新型治疗药物。更值得关注的是，尽管 ADC 药物已在乳腺癌、尿路上皮癌、肺癌等多种实体瘤中获批应用，但截至目前，尚无针对结直肠癌的 ADC 药物获批上市。这一治疗缺口，使得靶向结直肠癌特异性抗原的 ADC 药物研发成为业界关注的焦点。二、靶点选择：CEACAM5 为何成为理想靶点？成功的 ADC 药物研发，离不开精准的靶点选择。CEACAM5（癌胚抗原相关细胞粘附分子 5）是一种细胞表面糖蛋白，在细胞粘附、分化和增殖过程中发挥重要作用，其独特的表达模式使其成为结直肠癌 ADC 治疗的理想靶点。在正常成人组织中，CEACAM5 的表达极其有限，但在结直肠癌中却呈现高表达特征 —— 约 90% 的结直肠癌患者肿瘤组织中 CEACAM5 表达上调。这种肿瘤特异性表达模式，使得靶向 CEACAM5 的药物能够精准识别肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤，为 ADC 药物的靶向递送提供了良好基础。此外，CEACAM5 的高表达与结直肠癌患者的不良预后相关，血清 CEACAM5 水平升高往往提示疾病进展风险增加。这一特性不仅让 CEACAM5 成为治疗靶点，也为患者筛选和疗效监测提供了潜在的生物标志物支持。三、药物设计：Precem-TcT 的独特优势 Precem-TcT 是一款新型抗 CEACAM5 ADC 药物，其设计融合了多个关键创新点，使其在临床前研究中就展现出优于同类药物的潜力：1. 精准的 “弹头” 选择 Precem-TcT 采用拓扑异构酶 1 抑制剂（TOP1i）依沙替康（exatecan）作为细胞毒性 payload。依沙替康是一种强效的化疗药物，通过抑制拓扑异构酶 1 的活性，诱导肿瘤细胞 DNA 断裂，从而发挥杀伤作用。与传统微管抑制剂类 payload 相比，依沙替康对结直肠癌细胞具有更强的针对性杀伤效果，尤其适用于对伊立替康耐药的患者。2. 稳定的连接子技术药物的连接子（linker）是决定 ADC 疗效和安全性的关键组件。 Precem-TcT 采用可切割的 β- 葡萄糖醛酸连接子，该连接子具有高度亲水性和循环稳定性，药物抗体比率（DAR）为 8。在血液循环中，连接子保持稳定，避免 payload 提前释放导致的脱靶毒性；而进入肿瘤微环境后，可被溶酶体和肿瘤间质中的 β- 葡萄糖醛酸酶特异性切割，实现 payload 的精准释放。这种设计不仅提高了药物的治疗指数，还避免了其他 ADC 药物常见的间质性肺病（ILD）和眼部毒性等严重不良反应 —— 这一点在临床前猴毒性研究和后续临床试验中均得到了验证。3. 强效的旁观者效应肿瘤组织中抗原表达异质性是靶向治疗的重要挑战，部分肿瘤细胞可能低表达或不表达 CEACAM5，导致传统靶向药物无法有效杀伤。 Precem-TcT 独特的药物设计使其具有强效的 “旁观者效应”：释放的依沙替康可穿透细胞膜，对邻近的 CEACAM5 阴性肿瘤细胞也能发挥杀伤作用。临床前共培养实验显示，Precem-TcT 能有效杀伤 CEACAM5 阳性细胞周围的阴性细胞，且这种效应随阳性细胞比例增加而增强。这一特性使其能够克服肿瘤抗原异质性带来的治疗抵抗，扩大治疗获益人群。4. 抗耐药机制结直肠癌的多药耐药常与 MDR1、BCRP 等药物外排泵相关。临床前研究证实，Precem-TcT 及其 payload 依沙替康的疗效不受这些耐药泵的影响，在表达 MDR1 或 BCRP 的结直肠癌细胞系中仍能保持强效杀伤活性。此外，在对伊立替康耐药的结直肠癌患者来源异种移植（PDX）模型中，Precem-TcT 仍能实现显著的肿瘤退缩（第 32 天肿瘤体积减少 73%），而伊立替康仅能实现肿瘤稳定，随后迅速进展。这一结果提示，Precem-TcT 可能为伊立替康耐药的患者提供有效的治疗选择。四、临床数据：I 期试验的关键发现 PROCEADE-CRC-01（NCT05464030）是一项正在进行的 I 期首次人体临床试验，旨在评估 Precem-TcT 治疗 mCRC 患者的安全性、药代动力学特征和初步疗效。该研究的剂量递增阶段（Part 1）结果已发表，为药物的进一步开发提供了重要依据。1. 研究设计与患者特征该研究共纳入 40 例重度预处理的 mCRC 患者，所有患者均对伊立替康耐药，80% 的患者接受过三线及以上治疗，中位癌症确诊时间为 3.4 年（范围 0.9-12.0 年）。患者被分配至 7 个剂量组，接受 Precem-TcT 每 3 周一次静脉输注，剂量范围为 0.6-3.2 mg/kg。研究的主要终点包括剂量限制性毒性（DLTs）、不良事件和初步临床活性，以确定推荐扩展剂量（RDEs）；次要终点包括药代动力学参数、客观缓解率和中位无进展生存期等。2. 安全性：可预测且可控 Precem-TcT 的安全性特征与依沙替康的已知毒性一致，主要表现为血液学毒性，且多为暂时性、可管理的不良反应。在剂量递增阶段，7 例患者（17.5%）出现剂量限制性毒性，主要包括发热性中性粒细胞减少、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低等血液学事件，且多发生在 3.0 mg/kg 及以上剂量组。基于安全性数据，研究确定最大耐受剂量（MTD）为 2.8 mg/kg，每 3 周一次。最常见的 3 级及以上治疗相关不良事件（TEAEs）为中性粒细胞减少（50.0%）、贫血（40.0%）、血小板减少（32.5%）和白细胞减少（30.0%）。这些血液学毒性大多为无症状的实验室异常，经适当干预（如粒细胞集落刺激因子支持治疗）后可缓解，仅有 5 例患者（12.5%）因不良事件永久停药。值得注意的是，Precem-TcT 未出现 ADC 药物常见的间质性肺病或眼部毒性，胃肠道不良反应多为 1 级，主要包括恶心（47.5%）、呕吐（30.0%）和腹泻（27.5%），整体安全性特征优于同类 ADC 药物。点击关注小白学药药代动力学分析显示，总抗体和结合抗体的药代动力学曲线高度重叠，证实连接子 - payload 在血液循环中具有良好的稳定性。结合抗体的半衰期为 5.7 天，依沙替康的半衰期为 4.9 天，重复给药后未观察到明显的药物蓄积，支持每 3 周一次的给药方案。3. 疗效：为重度预处理患者带来获益在 40 例可评估患者中，Precem-TcT 展现出显著的抗肿瘤活性。确认部分缓解（PR）率为 7.5%（3/40），未确认部分缓解率为 15.0%（6/40），所有缓解均出现在剂量≥2.4 mg/kg 的患者中。研究的中位无进展生存期（mPFS）为 5.9 个月（95% 置信区间：4.6-7.2 个月），而在剂量≥2.4 mg/kg 的患者群体中（n=34），mPFS 进一步延长至 6.7 个月（95% 置信区间：4.6-8.8 个月），显著优于现有三线治疗药物的疗效数据。 12 周疾病控制率（DCR）达到 55.0%，其中剂量≥2.4 mg/kg 组的疾病控制率为 58.8%。34 例接受有效剂量治疗的患者中，41.2%（14 例）的治疗持续时间超过 6 个月，5 例治疗持续时间超过 9 个月，截至数据 cutoff（2024 年 8 月 1 日），仍有 4 例患者（10.0%）在接受治疗，提示部分患者可从长期治疗中获益。生物标志物分析显示，Precem-TcT 的疗效不受 KRAS、NRAS 或 BRAF 基因突变状态影响，这一发现扩大了潜在获益人群范围，意味着即使是携带这些常见突变的耐药患者，也可能从治疗中获益。五、未来方向：从 I 期到临床应用的探索之路基于 I 期临床试验的积极结果，研究团队已确定 2.4 mg/kg 和 2.8 mg/kg（均为每 3 周一次）作为推荐扩展剂量，正在开展 PROCEADE-CRC-01 试验的剂量优化和扩展阶段（Part 2）。该阶段研究将进一步探索 Precem-TcT 的最佳给药方案，并评估其与贝伐珠单抗 ± 卡培他滨或贝伐珠单抗 + 5 - 氟尿嘧啶联合治疗的疗效和安全性。此外，研究还将深入分析 CEACAM5 表达水平与疗效的相关性，为患者筛选提供更精准的依据。与此前失败的同类药物（如采用微管抑制剂 payload 的 tusamitamab ravtansine）相比，Precem-TcT 凭借 TOP1i payload 的选择、独特的连接子设计和强效的旁观者效应，成功克服了结直肠癌的治疗抵抗，为 ADC 药物在结直肠癌中的应用开辟了新路径。除 Precem-TcT 外，另有两款靶向 CEACAM5 的 TOP1i 类 ADC 药物（SGN-CEACAM5C/SAR445953 和 BG-C477）正在晚期实体瘤中开展 I 期临床试验，但尚未报告结直肠癌患者的相关数据。Precem-TcT 在结直肠癌中的率先突破，有望为这一类药物的研发提供重要参考。六、总结与展望转移性结直肠癌的治疗长期面临耐药和疗效不佳的困境，尤其是经过多线治疗的患者，治疗选择极其有限。 Precem-TcT 作为一款靶向 CEACAM5 的新型 ADC 药物，通过精准的靶点选择、优化的药物设计和强效的抗肿瘤机制，在 I 期临床试验中展现出良好的获益 - 风险比。其可预测的安全性、对多线耐药患者的显著疗效、不受基因突变状态限制的特点，以及无严重间质性肺病和眼部毒性的优势，使其成为晚期结直肠癌治疗的潜在新选择。随着剂量优化和联合治疗研究的推进，Precem-TcT 有望为更多难治性转移性结直肠癌患者带来生存希望，填补 ADC 药物在这一领域的治疗空白。值得期待的是，随着精准医学的发展，未来通过生物标志物筛选获益人群、优化联合治疗方案，有望进一步提升 Precem-TcT 的治疗效果，为转移性结直肠癌患者构建更个体化的治疗策略。我们期待 III 期临床试验能够验证其疗效和安全性，让这一新型 ADC 药物早日惠及更多患者。 #ADC #ADC药物 #ADC技术 #Precem-TcT 点击关注小白学药喜欢就点个感恩一路相伴推荐阅读ADC偶联技术全景解析：ThioMabs、糖基重塑、非天然氨基酸深度解析 ADC 制剂开发：从技术核心到未来方向，如何破解 “生物导弹” 的稳定性与疗效难题?!ADC | 抑制增殖 + 阻断转移 + 削弱干细胞：BRY812 靶向 SLC39A6 的三重抗癌潜力医药 2026 展望：创新药、CXO、器械、内需，四大赛道机会梳理国内首款！乐普生物EGFR ADC新药获批上市2025ESMO: 中国创新药企成焦点, ADC / 双抗引领肿瘤治疗变革攻克实体瘤的“小个子”先锋：新一代抗体偶联药物崛起比单抗更优, 比同类 ADC 更安全? 看IBI343如何破解CLDN18.2靶向治疗难点双模块+双前药, 高效低毒! 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抗体药物偶联物临床结果临床1期引进/卖出

100 项与安基奥仑赛相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
狼疮性肾炎	临床2期	-	Curocell, Inc.	2026-02-01
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床2期	韩国	Asan Medical Center	2025-11-12
复发性中枢神经系统淋巴瘤	临床2期	韩国	Asan Medical Center	2025-11-12
难治性中枢神经系统淋巴瘤	临床2期	韩国	Asan Medical Center	2025-11-12
滤泡性淋巴瘤	临床2期	韩国	Curocell, Inc.	2021-03-02
高级别B细胞淋巴瘤	临床2期	韩国	Curocell, Inc.	2021-03-02
纵隔大b细胞淋巴瘤	临床2期	韩国	Curocell, Inc.	2021-03-02

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO2023	临床2期	Carney复合症 CD19 \| PD-L1 \| CD112/CD155 ... 更多	-	Anbal-cel	簾鑰艱糧夢構齋網衊簾(衊鬱齋網窪淵構蓋壓鬱) = 選鑰鑰鏇蓋鏇製艱鏇獵顧繭鑰艱憲願齋壓構窪 (範淵壓觸膚鏇廠醖壓選 )	-	2023-10-23
ICML2023	N/A	大B细胞淋巴瘤	-	Anbal-cel	淵鏇膚襯顧獵繭窪觸窪(網齋遞鹽鬱鏇鏇醖膚衊) = Responder group (CR) reported higher incidence and severity of CRS compared to non-responder group (Non-CR), but it was insignificant. 鬱廠廠鏇憲鹽鹽齋衊憲 (鹽鹹糧鏇襯範鏇齋膚範 ) 更多	-	2023-06-09
NCT04836507 (ESMO_ASIA2022) 人工标引	临床1/2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	11	CRC-01	膚觸憲餘壓範鹹衊廠膚(廠壓鏇夢鑰憲窪鏇艱鏇) = Anemia 22%, neutropenia 82%, thrombocytopenia 55% 鹽簾廠獵簾鬱餘繭膚鹹 (衊廠鏇鏇築繭憲繭鑰觸 )	积极	2022-12-04
NCT04836507 (ASCO2022) 人工标引	临床1/2期	B细胞淋巴瘤	9	CRC-01	鹹鏇衊積艱夢願鑰鏇鹹(遞獵夢醖餘淵窪積窪艱) = 鑰衊繭繭顧餘遞襯鹽齋窪餘簾蓋醖觸糧獵膚艱 (餘襯選壓糧蓋壓範襯窪 ) 更多	积极	2022-06-02